"Фальсификация лекарственных средств в России" (под ред. С.В. Максимова) ("Юрайт", 2008)

граждан - потребителей лекарственных средств, по мнению 68% опрошенных экспертов, представляет не только фальсификация лекарственных средств и производство недоброкачественных лекарств, но и высокая вероятность коррупционного захвата рынка так называемых социальных лекарственных средств в результате сговора узкой группы должностных лиц, ответственных за проведение соответствующих конкурсов по формированию пакета социальных лекарств, оплачиваемых из бюджета, и тех производителей лекарственных средств, которые готовы рискнуть репутацией своих фирм, получив массу рекламаций на дешевые, но малоэффективные, а то и бесполезные лекарства, ради того, чтобы сорвать крупный куш. Действующее уголовное законодательство (ст. 178 УК) формально позволяет привлекать тех и других к ответственности за ограничение конкуренции путем раздела рынка, ограничения доступа на рынок, устранения с него других субъектов, установления или поддержания единых цен. Однако практика применения данной статьи чрезвычайно скромна. Например, в 2004 г. в России по этой статье было возбуждено всего десять уголовных дел и осуждено три человека <1>.
--------------------------------
<1> Состояние преступности в России за январь - декабрь 2004 г. М.: Главный информационный центр МВД России, 2005. С. 7.
Предложение о дополнении УК положением об ответственности за наступление тяжких последствий от употребления некачественных лекарств требует специальных комментариев. Во-первых, утверждение о том, что "на сегодняшний день она (ст. 238 УК. - Прим. авт.) предусматривает ответственность только в том случае, если при употреблении некачественных лекарственных препаратов наступили тяжкие последствия", и на тот момент, и сегодня не соответствует действительности.
Во-вторых, нужно принять во внимание то обстоятельство, что нынешняя редакция ст. 238 УК уже предусматривает ответственность вплоть до десяти лет лишения свободы за соответствующие действия, если они повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека или нескольких лиц (п. "г" ч. 2 и ч. 3 ст. 238 УК). Таким образом, речь должна идти о включении в ст. 238 УК самого термина "лекарственное средство". Последнее сделать весьма затруднительно хотя бы потому, что очень трудно обосновать, почему десятки тысяч других видов товаров не заслуживают упоминания в этой общей статье.
По нашему мнению, решение данной проблемы может быть достигнуто лишь посредством дополнения УК новой статьей (например, ст. 238.1 "Оборот недоброкачественных лекарственных средств"). Аналогичной статьей, устанавливающей административную ответственность за оборот недоброкачественных лекарств вне связи с негативными последствиями их потребления, целесообразно дополнить и КоАП, который на сегодня закрепляет лишь общую норму об ответственности за продажу товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением санитарных правил (ст. 14.4) и специальную норму об ответственности за незаконный оборот наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов (ст. 6.8).
Однако и в этом случае не будет гарантировано целенаправленного преследования тех, кто подделывает лекарственные средства, поскольку, как уже отмечалось, не всякое недоброкачественное лекарственное средство является фальсифицированным и наоборот. До 16 декабря 2003 г. уголовная ответственность за фальсификацию лекарственных средств наступала по ст. 200 УК при условии, что размер имущественного вреда, причиненного потребителю, превышал одну десятую минимального размера оплаты труда. Сегодня уголовная ответственность за продажу фальсифицированных лекарств может наступать по ст. 159 УК. В случае, когда этот вред меньше названной суммы, ответственность должна наступать по ст. 14.7 "Обман потребителей" КоАП. Анализ практики показывает, что наличие этих общих норм не обеспечивает целенаправленной профилактики подделки лекарств и привлечения виновных к ответственности. Более того, для того чтобы установить, насколько масштабна и эффективна эта деятельность, нужно всякий раз проводить специальное исследование.
Для решения данной проблемы, на наш взгляд, необходимо дополнить гл. 25 "Преступления против здоровья населения и общественной нравственности" УК еще одной новой статьей - ст. 238.1 <1> "Фальсификация лекарственных средств", которая бы предусматривала ответственность за производство, хранение, перевозку в целях сбыта либо сбыт фальсифицированных лекарственных средств, а равно за выдачу официального документа, удостоверяющего соответствие лекарственного средства установленным законодательством стандартам качества.
--------------------------------
<1> Всего было опрошено 3200 человек. Статистическая погрешность не превышает 3,4%. См.: Каждый десятый россиянин сталкивается с подделкой лекарств - ВЦИОМ // http://pda.regnum.ru. 2005. 17 марта.
Отдельную проблему составляет общественное мнение о масштабах оборота поддельных лекарств на российском рынке. Например, по данным всероссийских опросов, проведенных 19 - 20 февраля и 5 - 6 марта 2005 г. ВЦИОМ, с поддельными лекарствами и недобросовестной рекламой лекарственных средств постоянно сталкиваются 10% граждан и еще 44% граждан один-два раза были жертвами подделок лекарственных средств <1>. При этом, однако, источники данной информации не поясняют, что именно понимали опрошенные граждане под фальсификацией лекарств и каким образом они узнавали о том, что лекарство было подделано (если учесть, что подавляющее большинство из них не обращаются за помощью к специалистам). В этой связи приведенные сведения вряд ли могут быть использованы для сколько-нибудь корректной оценки размеров оборота поддельных лекарств в стране. Тем не менее эти данные позволяют говорить о высокой степени обеспокоенности россиян проблемой подделок и не менее высоком уровне их недоверия не только к качеству приобретаемых лекарств, но и к способности государства и других главных участников фармацевтического рынка обеспечить эффективный контроль. Такое общественное мнение препятствует не только росту потребительского спроса на лекарства, но и укреплению здоровья нации. Решение данной проблемы мы видим в необходимости подписания открытого меморандума крупнейших участников фармацевтического рынка о предупреждении распространения ложной, неточной и непроверенной информации о состоянии фармацевтического рынка и мерах по его контролю.
Оценки доли подделок на лекарственном рынке России поражают своим диапазоном: от 0,015% до 60% рынка <1>, или от 6 тыс. до 500 млн. долл. (при общем годовом обороте в 4,5 - 5 млрд. долл.). За 2005 г. фальсификации подверглись более 70 наименований лекарственных препаратов, в том числе кавинтон, но-шпа, трентал, сумамед, валокордин, клафоран, фестал, антиаллергические препараты, виагра от американской компании "Пфайзер Продакт Инк." и др. Только в июле-августе 2005 г. Росздравнадзором издано 20 писем об изъятии фальсифицированных лекарственных препаратов. Общий объем подделок на фармацевтическом рынке, по мнению заместителя председателя Комитета Совета Федерации Федерального Собрания РФ по науке, культуре, образованию, здравоохранению и экологии Б. Шпигеля, достигает одной трети. При этом объем "серого" импорта им оценивается примерно в 100 млн. долл. <2>. Если признать верной предложенную Центром маркетинговых исследований "Фармэксперт" оценку объемов российского фармацевтического рынка в 2005 г. - около 7,9 млрд. долл., то доля подделок в этом случае составит около 1,2% рынка <3>.
--------------------------------
<1> См.: В Томской области в 2005 г. было проверено 57000 серий лекарственных средств и выявлено девять серий фальсифицированных медикаментов // Томские вести. 2005. 24 авг.; 5% лекарств в среднеуральских аптеках - подделки // http://www.uralinform.ru. 2005. 17 нояб.; Каждое пятое лекарство в России - фальшивка // http://www.vipgo.com. 2005. 29 мая.
<2> См.: Треть лекарств в российских аптеках - подделки // Марий Эл On-line. 2005. 3 февр.
<3> См.: Рекорд с перспективами // Business Week. Россия. 2006. 16 янв.
Распределение подделок лекарств по странам, из которых они поступают на российский рынок, сегодня также оценивается весьма неоднозначно. Одни авторы утверждают, что примерно 67% подделок лекарств производится в самой России, 2% поступает из стран СНГ, а 31% - преимущественно из стран Юго-Восточной Азии <1>. Другие (со ссылкой на официальные данные) полагают, что примерно 60% поддельных медикаментов производятся внутри страны, остальные 40% - ввозятся из-за рубежа <2>. Третьи высказывают мнение о том, что доля фальсифицированных лекарств отечественного производства составляет около 50% от общего объема подделок, а вторая половина поступает в Россию из стран СНГ, Индии, Болгарии, Китая, Польши и даже США <3>.
--------------------------------
<1> См.: Страна и мир. Казахстанский общественно-политический еженедельник. 2005. N 40.
<2> См.: Шиманская А. Лекарственный терроризм // Аргументы и факты. 2002. N 39; Шадурский Е. На "левых" таблетках здоровье не поправишь // http://www.vodyanoyznak.ru.
<3> См.: Ишкова М. Поддельный левомицетин делают из мела и глюкозы // http://www.annews.ru. 2005. 26 сент.
В реальности же, на наш взгляд, все обстоит не так просто. Во-первых, поскольку речь идет лишь о выявленных подделках, нельзя с уверенностью утверждать, что реальная география подделок соответствует ее изученной части. Во-вторых, тот факт, что на упаковке фальсифицированного лекарственного средства указано, что оно произведено, например, в России или в США, вовсе не значит, что это действительно так <1>. Наивно полагать, что те, кто подделывает лекарства, будут указывать на их упаковке и в сопроводительных документах подлинные места производства и страны, из которых поставляются лекарственные средства. Фальсификаторы лекарств всегда будут стремиться "встроиться" в ряды респектабельных производителей и распространителей лекарственных средств, эксплуатируя созданное ими доверие населения.
--------------------------------
<1> На это нередко указывают сами авторы публикаций: "Терапевты, педиатры говорят о том, что в Алматы много подделок из Китая. Наши китайские братья выпускают лекарственные препараты, прикрываясь чужой торговой маркой, чаще всего российской". См.: Страна и мир. Казахстанский общественно-политический еженедельник. 2005. N 40.
По утверждению С. Некрасова, директора Северо-Западного центра испытаний и сертификации лекарственных средств, "раньше считали, что подделки приходят в Россию из Китая, Индии, некоторых европейских стран и бывших союзных республик. Однако сейчас выяснилось, что в основном делают их на территории России, причем большая часть фальсифицированных лекарств выпускается на предприятиях, которые вполне легитимно занимаются фармацевтической деятельностью" <1>.
--------------------------------
<1> См. статью М. Бойцовой "Имеешь право!" // http://www.chaspik.spb.ru. 2005. 11 нояб.
Чаще других, как утверждают различные источники, сегодня подвергаются фальсификации лекарства, пользующиеся наибольшим спросом населения. Среди фальсифицированных лекарств 35 - 47% составляют антибиотики; 18 - 20% - гормональные препараты; 7% - противогрибковые средства; значительная часть подделок приходится на лечебную косметику и биологически активные добавки. До 80% подделок приходится на импортные лекарства средней ценовой группы. Считается, что дорогостоящие препараты подделывать невыгодно, поскольку их медленно раскупают.
Анализ новейшей практики контроля качества лекарственных средств Росздравнадзором показывает, что высокотехнологичное полиграфическое исполнение упаковки лекарственных средств, наличие специальных средств защиты, включая применение голографических наклеек, не является достаточным препятствием для подделки лекарств. Например, в марте 2003 г. в Кабардино-Балкарской Республике правоохранительными органами была выявлена преступная группа, занимавшаяся подделкой лекарственных средств в крупных объемах. При этом упаковка таких лекарственных средств, изготовленная местными типографиями, практически не отличалась по качеству от оригинальной <1>.
--------------------------------
<1> См.: В Кабардино-Балкарии задержаны мошенники, занимавшиеся подделкой лекарств // http://info.rambler.ru. 2005. 2 марта.
В сентябре 2005 г. сотрудниками Центра сертификации и контроля качества лекарственных средств по Самарской области были обнаружены 50 тыс. упаковок поддельного левомицетина. Внешне упаковки левомицетина соответствовали оригинальным. Поддельное лекарство вообще не содержало действующих веществ. Ранее (весной 2005 г.) Роспотребнадзор провел в Самарской области проверку, в ходе которой выяснилось, что недостатки имеет каждый третий медикамент, находящийся в продаже. Подделки были выявлены как среди дорогих лекарств, так и среди дешевых стоимостью менее 100 руб.
Несмотря на предпринимаемые по борьбе с подделками лекарств меры (в том числе по совершенствованию средств защиты упаковок лекарственных средств), число только выявленных случаев фальсификации лекарств за последние четыре года, по данным Минздравсоцразвития России, выросло в десять раз. Однако доля выявленных подделок в общем объеме оборота лекарств не только не увеличилась, а скорее уменьшилась, поскольку российский легальный фармацевтический рынок рос быстрее теневого (только за 2005 г. по сравнению с 2004 г. рост легального рынка составил около 25%) <1>.
--------------------------------
<1> См.: Рекорд с перспективами // Business Week. Россия. 2006. 16 янв.
По мнению большинства опрошенных нами экспертов из числа сотрудников правоохранительных органов (68%), эффективность борьбы с фальсификацией лекарственных средств за последние пять лет не увеличилась. Указанная оценка подтверждается тем, что менее 0,5% от общего количества рассматриваемых судами дел о подделке лекарств завершились вынесением обвинительных приговоров. Отсутствует практика привлечения лиц, виновных в фальсификации лекарств и реализации заведомо фальсифицированных лекарств, к ответственности за приготовление и покушение на преступления против жизни и здоровья граждан (например, по ст. ст. 105, 111 - 115, 118 УК). Почти не применяются административно-правовые меры к производителям и продавцам фальсифицированных лекарств.
Обвинительные приговоры по уголовным делам о преступлениях, связанных с оборотом фальсифицированных лекарственных средств, как правило, выносятся по ст. ст. 158, 159 УК (кража, мошенничество), а также ст. 171.1 УК "Производство, приобретение, хранение, перевозка или сбыт немаркированных товаров и продукции" и ст. 180 УК "Незаконное использование товарного знака".
Западные исследования показывают, что фальсификация начинается с имитации, с целью