"Фальсификация лекарственных средств в России" (под ред. С.В. Максимова) ("Юрайт", 2008)

ценами на лекарства и низкой платежеспособностью населения способствует росту объема контрафактной продукции на российском фармрынке, которая продается по относительно низким ценам.
Главной особенностью лекарственного средства является то, что оно удовлетворяет первичную потребность человека - потребность в здоровье. В связи с этим отмечается низкая ценовая эластичность спроса на лекарства. Так, резкий подъем цен в 1998 - 1999 гг. вызвал весьма умеренное сокращение объемов рынка и еще меньшее уменьшение объема розничных продаж. Чтобы снизить или хотя бы смягчить снижение потребления необходимых лекарств, население готово сокращать свои расходы на удовлетворение других потребностей. Однако в условиях низкой платежеспособности и большого количества дженериков, являющихся дешевым заменителем оригинальных препаратов, потребитель склонен приобретать именно дешевые препараты, среди которых чаще встречаются фальсификаты.
Особенности экономических отношений, возникающих в сфере оборота лекарственных средств, проявляющиеся в асимметрии информации, невозможности обеспечить суверенитет потребителя, ведут к монополии производителя лекарственных средств, который может искусственно формировать спрос. Монополия производителя по отношению к потребителю на российском фармацевтическом рынке усиливается благодаря росту таких тенденций, как использование недобросовестной рекламы лекарственных препаратов; явный недостаток личных контактов врача и фармацевта, с одной стороны, и пациента, с другой; растущая склонность россиян к самолечению. Значительное влияние на развитие этих тенденций оказывают социально-психологические факторы, формируемые в результате отсутствия необходимой информации о контрафактной продукции на фармрынке и низкий уровень культуры здоровья населения России.
Потребители (как промежуточные - врачи, так и конечные - пациенты) мало информированы о проблеме фальсификации лекарств. Многие из них указывают на эпизоды недостаточного терапевтического эффекта при применении известных препаратов, проявления нетипичного действия, увеличения частоты аллергических реакций. Как правило, это связывают с неправильным подбором препарата, дозировки, индивидуальными особенностями организма. При этом гораздо реже задумываются о подлинности препарата, полагая, что приобретение препарата в аптеке гарантирует его качество.
Важнейшим фактором, влияющим на развитие отношений в сфере оборота лекарственных средств, является уровень культуры здоровья. Низкий же его уровень выступает криминогенным фактором, обусловливающим наличие и рост теневого сектора фармрынка.
Факты, подтверждающие, что культура здоровья не является важнейшей ценностью для населения России, выявлены в ходе проведенного нами социологического исследования: отсутствуют знания в области валеологии; потребители лекарственных средств больше доверяют рекламе и мнению знакомых, чем врачам; считают, что проблема фальсификации лекарственных средств не является первоочередной для системы здравоохранения; зачастую приобретают лекарства в аптечных пунктах; отдают предпочтение дешевым лекарствам; уверены, что борьба с фальсификацией лекарственных средств - дело государственных органов, при этом собственной предусмотрительности при покупке лекарств не придают особого значения. Вместе с тем именно эти факторы позволяют субъектам предложения искусственно формировать спрос на лекарства, которые оказываются фальсифицированными.
Проведенный анализ основных составляющих рынка позволяет сделать вывод, что российский рынок лекарственных средств является рынком производителя (продавца). Как известно, на таком рынке реализуются интересы не потребителя, а производителя, цель функционирования которого - извлечение прибыли посредством ценовой конкуренции. Одним из способов ведения ценовой конкуренции является предложение потребителю некачественных товаров по более низкой цене.
В условиях рынка индикатором взаимодействия спроса и предложения, основным регулятором и контролирующим фактором поведения хозяйствующих субъектов является цена.
Еще на раннем этапе новых рыночных отношений России сложилась следующая методика ценообразования на лекарственные средства: закупочная цена плюс торговая надбавка. В соответствии с п. 4 Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (в ред. от 14.02.2002) исполнительной власти на местах разрешалось устанавливать торговые надбавки. Это привело к большому разбросу цен на одни и те же лекарственные средства. Так, в 1996 - 1997 гг. цены в аптеках на один и тот же препарат уже имели более чем четырех-, пятикратный разброс. Для упорядочения ситуации Постановлением Правительства РФ от 03.08.1998 N 882 утверждена единая система торговых надбавок на лекарственные средства.
После августовского кризиса 1998 г., повлиявшего на рост курса доллара, цены на лекарственные средства увеличились на 300 - 400%, а их разброс стал еще большим. Учитывая это, Правительство РФ приняло Постановление от 29.03.1999 N 347 "О мерах государственного контроля за ценами на лекарственные средства" (в ред. от 09.11.2001), согласно которому введена регистрация цен производителей лекарственных средств, включенных в Перечень жизненно важных лекарственных средств. В 2001 г. оно было отменено Постановлением Правительства от 09.11.2001 N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" (в ред. от 17.10.2005), которое утвердило Положение "О государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства".
Экономический анализ обоснованности цен по десяткам тысяч наименований лекарств у сотен производителей потребовал бы содержания целой армии чиновников, что с экономической позиции "затраты - выгода" вряд ли оправданно, тем более что при внесении заявителем на регистрацию цены на действующем уровне не требуется представлять на данный препарат калькуляции себестоимости. Таким образом, механическое одобрение представленных производителем цен лишает смысла всю процедуру и не способствует их снижению. Это позволяет производителям даже при более низких затратах заявлять более высокую цену в пределах допустимого уровня, а затем манипулировать ею в зависимости от рыночной конъюнктуры. В результате огромный разброс цен на лекарственные средства продолжает быть реальностью российского фармацевтического рынка.
Для производителей фальсифицированной продукции возможность манипуляции ценами - дополнительный выигрыш, что делает контрафактный бизнес еще более привлекательным.
С ликвидацией льгот по НДС (1 января 2002 г.) изготавливать и продавать фальшивки стало еще выгоднее: цены на лекарства выросли, а затраты остались прежними. По мнению тогдашнего заместителя министра здравоохранения РФ А. Катлинского (2002 г.), рост цен на 15 - 20% после введения НДС был связан лишь с неясностью, каким будет этот налог, и "каждый продавал, как хотел" <1>. В последующем, по его прогнозам, ситуация должна была стабилизироваться и рост цен (с учетом инфляции) ожидался в пределах 10%. Однако цены на лекарства остались на том же уровне, а по отдельным группам даже возросли. Наверное, до сих пор каждый продает, как хочет. В июне 2002 г. в Государственной Думе РФ прошли парламентские слушания "О ситуации, сложившейся на фармацевтическом рынке Российской Федерации в связи с введением 10-процентной ставки налога на добавленную стоимость на лекарственные средства и изделия медицинского назначения" <2>. В связи с введением НДС ухудшилось снабжение лекарствами больниц, в ряде регионов обеспечение населения льготными лекарствами уменьшилось в два-три раза, треть москвичей лечатся в больницах со своими лекарствами. Налог поступает в федеральный бюджет, а расплачиваются за лекарства регионы, в результате у них стало еще больше не хватать средств на приобретение лекарств, прежде всего для стационаров. Муниципальные бюджеты не могут теперь оплачивать 70% жизненно необходимых лекарств, которые должны выделяться местным медицинским учреждениям. Носителями налога стали потребители, в структуре трат которых, особенно пожилых людей, лекарства составляют 20 - 30, а то и 50%. В условиях низкого уровня жизни большей части населения рост цен на лекарства привел к еще большему переключению населения на более дешевые с сомнительным качеством препараты.
--------------------------------
<1> Воробьева И. Интервью заместителя министра здравоохранения РФ А. Катлинского // Профиль. 2002. 11 февр. С. 46.
<2> Чулок С. Налог на здоровье сограждан // Российская Федерация сегодня. 2002. N 12. С. 22 - 24.
Наряду с НДС введены и таможенные пошлины, отменены льготы по налогу на прибыль. Эти новые составляющие привели к снижению инвестиционной привлекательности наших фармацевтических предприятий, что создало еще большие преимущества иностранным поставщикам лекарств. В результате возник порочный круг: рост цен на лекарства - снижение платежеспособного спроса - сокращение выпуска лекарственных средств - дальнейший рост цен.
Хаос, возникший на фармацевтическом рынке, дал новый стимул для фальсификации лекарств. Оборот контрафактной продукции вырос с 3% до 7 - 15% от общего оборота лекарств. Только за четыре месяца 2002 г. в Республике Татарстан было зарегистрировано 37 случаев подделок - в четыре раза больше, чем в предыдущем году; подделываются в основном импортные препараты.
Проведенный анализ позволил выявить целый ряд общих и специфических факторов, определяющих возможность существования и роста оборота фальсифицированных лекарственных средств. Следует отметить, что все эти факторы взаимосвязаны и взаимозависимы и составляют причинный комплекс роста негативных явлений в сфере оборота лекарственных средств, в частности ее криминализации.
Рынок всегда стремится регулировать себя сам и при этом находит способы обойти любые административные барьеры, в результате чего государственное регулирование, идущее вразрез с объективными рыночными законами, оказывается неэффективным и способствует лишь ослаблению положительных и усилению отрицательных черт рынка. Ярким подтверждением этого является рост рейдерства на фармацевтическом рынке в России.
Организационно-правовые факторы, обусловливающие фальсификацию лекарственных средств. Никогда прежде организационно-правовые формы в сфере оборота лекарственных средств не менялись столь значительно, как в конце 90-х гг. прошлого века. Это обусловлено адаптацией данной сферы к рыночным условиям; изменением подходов к роли государства, взаимоотношениям конкурентов, ценообразованию, рекламе и другим сторонам деятельности фармрынка.
Децентрализация системы управления фармацевтическим рынком проявилась в предоставлении его субъектам большей свободы при осуществлении их хозяйственной деятельности. Вместе с тем роль государства как главного регулирующего и контролирующего института не утратила своего значения. С экономической точки зрения вмешательство государства в экономику оправдывается стремлением достичь эффективности и справедливости. По мнению одного из крупнейших французских экономистов, роль государства, поддерживающего рынок, заключается в "учреждении институтов, которые упрощают функционирование рынка и исправляют его несовершенства (в частности, контролем качества, обеспечением потребителей информацией о товарах и услугах, установлением санкций за неисполнение обязательств и т.д.)", что (как показали результаты проведенного анализа состояния российского фармацевтического рынка и экономических причин фальсификации лекарственных средств) становится наиболее актуальным для сферы оборота лекарственных средств современной России. Общественный же порядок, характерный для данной сферы в настоящее время, серьезно скомпрометирован, поскольку ее функционирование порождает рост нелегальных доходов, социальная защита населения от потребления контрафактной продукции недостаточна, институциональные рамки не соответствуют реальным потребностям и способствуют расцвету нелегального сектора фармрынка.
Проблема фальсификации лекарственных средств является проблемой международного масштаба. Поэтому в разработке мер борьбы с нею принимают участие различные международные организации. Особенно большую работу в этом направлении проводит ВОЗ, которая определила основные причины фальсификации лекарственных средств:
- неадекватность законодательной базы их регламентации;
- недостаточно эффективное применение действующего законодательства;
- отсутствие национального органа по регламентации лекарственных средств или недостаточность его полномочий, финансовых и кадровых ресурсов;
- неадекватность мер наказания за нарушение законодательства в сфере обращения лекарственных средств;
- чрезмерная многоэтапность схемы продвижения лекарственных средств на фармацевтическом рынке, наличие большого числа посредников и высокие цены;
- неэффективное сотрудничество между национальным органом регламентации, таможенной службой, правоохранительными и судебными органами;
- возможности совершенствования нелегального производства медикаментов.
Одновременно ВОЗ отмечает, что с ростом числа фальсифицированных лекарственных средств особое внимание необходимо уделять контролю качества в сфере их распространения <1>.
--------------------------------
<1> Дытынченко Т.Г. Фальсификация лекарственных средств: проблемы и решения // Экономический вестник фармации и медицины. 2002. N 1. С. 14.
Из приведенного перечня причин следует, что большинство из них носят организационно-правовой характер, что обусловливает необходимость анализа данных факторов применительно к функционированию российского фармрынка.
Выделим основные недостатки в организации управления сферой оборота лекарственных средств, являющиеся факторами организационно-правового характера, которые обусловливают выгодность теневого бизнеса и тем самым препятствуют достижению конечной цели реформирования исследуемого сектора потребительского рынка - обеспечению населения качественными и безопасными лекарственными средствами.
Прежде всего изменился общий подход к роли государства в экономике. На первом этапе реформ оно очень быстро "ушло", а по образному выражению некоторых правоведов, просто "убежало" из экономики, поскольку "казалось, что для устойчивого экономического роста достаточно лишь экономической свободы, конкуренции, саморегуляции" <1>. Отрицательные последствия этого, выразившиеся прежде всего в росте теневой экономики, не замедлили сказаться. Справедливости ради следует отметить, что сейчас появилась тенденция к исправлению создавшегося перекоса. В полной мере это относится и к социальной сфере экономики, в частности здравоохранению и обеспечению населения качественными и безопасными лекарственными средствами.
'Комментарий к Федеральному закону от 21 декабря 1996 г. n 159-ФЗ 'О дополнительных гарантиях по социальной поддержке детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей' (постатейный) (Терехова Ю.К.)  »
Читайте также