"Фальсификация лекарственных средств в России" (под ред. С.В. Максимова) ("Юрайт", 2008)

рулетка, или Лекарства по-нашенски // Здоровье. 2001. N 27. С. 6, 7.
Разгосударствление и приватизация в исследуемой сфере привели к появлению большого количества частных субъектов российского фармацевтического рынка. По данным Минэкономразвития России, 80% предприятий имеют статус акционерных обществ.
Вследствие высокой рентабельности большое внимание частных структур привлекала оптовая торговля лекарственными средствами. Если в 1998 г. общее количество предприятий оптовой торговли составляло 4447, то на начало 2002 г. их численность превысила 7 тыс. Доля оптовых фирм - поставщиков лекарственных средств выросла от 0 до 96% (4% приходится на уполномоченные склады, которые являются госпредприятиями; они поставляют в лечебно-профилактические учреждения в основном препараты, включенные в список сильнодействующих).
В розничной торговле лекарственными средствами удельный вес предприятий негосударственной организационно-правовой формы собственности не столь велик (28%), но с учетом того, что в доперестроечные времена коммерческие аптеки отсутствовали как таковые, их рост в настоящее время значителен. Особенностью современного этапа развития фармрынка является появление аптечных сетей, формируемых оптовыми предприятиями, которые являются в основном частными компаниями, из чего можно сделать вывод, что частный сектор и в аптечной сети будет расширяться.
Государственные и муниципальные лечебно-профилактические учреждения доминируют лишь в госпитальном секторе, однако его доля в общем объеме фармрынка составляет лишь 17% (в ценах конечного потребления) <1>.
--------------------------------
<1> Подгорбунских Н.И. Стандартизация в сфере обращения лекарственных средств // Фармацевтический вестник. 2002. N 31. С. 15.
Увеличение числа частных компаний привело к расширению ассортимента лекарственных средств и обострению конкуренции между ее поставщиками, которая ведется зачастую недобросовестными методами.
В настоящее время на предприятиях отрасли производится 2500 лекарственных средств. В структуре производства наибольший удельный вес составляют четыре группы препаратов: антибиотики, препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства, витаминные препараты. С изобилием лекарственных средств появляется угроза злоупотребления ими и, как следствие этого, заполнение рынка фальсифицированной продукцией.
Ситуация осложняется тем, что врачи и представители розничной торговли медикаментами сталкиваются с проблемой дублирования марок лекарственных препаратов, что приводит их в замешательство. Недостаток информации о сравнительных преимуществах и недостатках новых препаратов еще больше снижает возможность их профессиональной помощи пациенту. В результате потребители все чаще становятся жертвами производителей фальсифицированных лекарств.
Главными структурными параметрами, характеризующими ассортимент лекарств на современном российском фармацевтическом рынке, являются:
- лекарственные средства отечественного и импортного производства;
- рецептурные и безрецептурные лекарственные средства;
- лекарственные средства больничного и аптечного отпуска.
В дореформенный период соотношение между российскими и импортными препаратами на рынке составляло соответственно 55 и 45%. В первые годы реформ, в связи с либерализацией импорта и одновременным нарастанием хозяйственных трудностей у российских производителей, доля иностранных лекарственных средств быстро нарастала. Своего максимума она достигла в 1994 г. - 64%. Девальвация рубля, казалось бы, изменила тенденцию, но ненадолго. Если в 1995 - 1996 гг. соотношение между отечественными и импортными препаратами было примерно равным, то в настоящее время отечественная промышленность обеспечивает потребность населения в лекарственных средствах всего на 30%, а остальная продукция закупается в США, Восточной Европе, Индии, Турции, Китае. Импорт лекарств постоянно увеличивается: в период с 1988 по 1991 гг. в Россию завозилось чуть больше 200 новых медикаментов в год, а начиная с 1993 г. регистрируется до 1200 наименований ежегодно.
При этом само понятие "отечественный препарат" весьма относительно, так как лишь 10% российских препаратов производятся из отечественных субстанций. Вместе с тем среди российских фальсификатов - 67% подделок отечественных препаратов, 31% - зарубежных, 2% - стран СНГ.
Не менее существенные изменения произошли в соотношении рецептурных и безрецептурных препаратов. В советский период официальная медицинская идеология негативно относилась к самолечению, что, по крайней мере до 60 - 70-х гг. прошлого века, было вполне разумным: в огромной стране, не имеющей достаточно развитой культуры потребления лекарств, непрофессиональное использование лекарств могло вызвать неисчислимые бедствия. В связи с этим безрецептурный сегмент традиционно искусственно ограничивался. Однако в дальнейшем эта политика пришла в противоречие как с возросшей образованностью (в том числе и медицинской) населения, так и с общемировыми тенденциями роста безрецептурного сегмента фармацевтического рынка.
Только за 1996 - 1999 гг. доля лекарств безрецептурного отпуска в России выросла с 50 до 63%, что значительно превышает этот показатель в других странах.
Особенностью российского рынка является и то, что реально без рецепта в аптеке по просьбе покупателя отпускаются почти все препараты, кроме наркотических, психотропных и очень ограниченного круга иных лекарств. Поэтому реальная доля рынка, работающего в безрецептурном режиме, вероятно, приближается к 80%.
Эту ситуацию вряд ли можно назвать удовлетворительной. Знания абсолютного большинства российских пациентов явно недостаточны, чтобы квалифицированно назначить себе и верно применять лекарства, а тем более чтобы определить их качество. Последствием описываемой структуры рынка явилось создание благоприятных условий для ведения нечестной конкуренции, забвения этических норм медицины. Многие фирмы буквально навязывают больным лекарства, как будто это обычные потребительские товары.
Негативные тенденции, способствующие росту фальсификации лекарственных средств, проявились и в соотношении больничных и аптечных продаж. Если в 1996 г. больницы занимали еще значительную часть рынка (40%), то в 1999 г. их доля сократилась до 28%. Снижение больничного спроса на лекарственные средства вызвано в первую очередь уменьшением объемов финансирования отечественного здравоохранения.
Как известно, реальное функционирование рынка определяется его моделью. По степени развитости конкуренции различают четыре основных типа рынка: рынок совершенной конкуренции и три формы несовершенного рынка - монополию, олигополию, монополистическую конкуренцию. Российский фармацевтический рынок тяготеет к олигополистическому. Основными чертами олигополии являются: однородная или дифференцированная продукция, малочисленные и крупные по размеру фирмы, значительные барьеры для "входа" на рынок, несовершенная информация. По отношению к российскому рынку рассматриваемые факторы можно охарактеризовать следующим образом.
На российском фармацевтическом рынке в настоящее время действуют более 700 предприятий, имеющих лицензию на производство лекарственных средств, 85% из них являются акционерными обществами. При этом на долю лишь 50 ведущих компаний приходится более 95% выпускаемых лекарств. По данным ассоциации "Росмедпром", в первую десятку крупнейших российских производителей лекарственных средств до недавнего времени входили:
1. ЗАО "Брынцалов - А"
2. ОАО "Акрихин",
3. ОАО "Биосинтез"
4. ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко
5. АКО "Синтез"
6. АО "Красфарма"
7. АО "Биохимик"
8. ОАО "Нижфарм"
9. ОАО "Дальхимфарм"
10. ХФАО "Ай си эн Октябрь".
Все эти компании, за исключением "Акрихина", контролируемого "Альфа-групп", и шести заводов, принадлежащих международной компании "Ай Си Эн Фармсьютикалс", принадлежат их собственному топ-менеджменту.
Анализ данных Минздравсоцразвития России показал, что продукция всех российских фармлидеров периодически изымается из аптечной сети по причине ее фальсификации.
В целом структура отечественных и импортных фальсифицированных лекарств на российском рынке может быть представлена следующим образом: 67% - отечественные, 31% - зарубежные, 2% - СНГ.
Разделить производителей по группам, взяв за критерий тип выпускаемых лекарств, невозможно. Фармкомпании изготавливают лекарства не менее 200 фармакологических групп. Предпочтения отдаются сердечно-сосудистым, противоопухолевым, противодиабетическим и препаратам, действующим на центральную нервную систему, т.е. лекарствам, лечащим наиболее распространенные в настоящее время болезни.
Вместе с тем объединяющим признаком всех препаратов, выпускающихся 50 ведущими компаниями отрасли, является то, что они - дженерики, нередко устаревшие, т.е. копии препаратов, изобретенных десятки лет назад. Некоторое исключение вновь составляет продукция "Акрихина" и "Ай Си Эн Фармсьютикалс", которые выпускают новые дженерики. Большинство из остальных 650 российских компаний занимаются фасовкой и упаковкой дженериков, часть из них (заводы советского периода) продолжают выпускать лекарства, которые они производили еще в плановой экономике: люминал, анальгин, цитрамон и др., пользующиеся неизменной популярностью у населения.
Лишь считанные единицы новых компаний освоили выпуск оригинальных препаратов, рентабельность которых достигает 500% (причем каждая специализируется, как правило, на одном препарате). Почему же не следуют их примеру другие, прежде всего представленные выше гиганты? Это объясняется тем, что производителю нового лекарства необходимо, прежде чем получить прибыль, потратиться на научные исследования, длительные клинические испытания, на ознакомление с их результатами врачей (для этого зачастую в первое время бесплатно снабжают новинками больницы, проводят медицинские семинары) и т.п.
Таким образом, отечественному производителю пока выгоднее выпускать дженерики, хорошо известные врачам, покупателям, включенные в Перечень жизненно важных лекарственных средств. В настоящее время этот перечень состоит из 398 непатентованных наименований лекарств, соответствующих 10 тыс. оригинальных препаратов и дженериков.
Кроме российских производителей, российский фармрынок представлен зарубежными компаниями (причем, как было показано ранее, большим сектором - 70%), для которых Россия - ценнейший покупатель оригинальных лекарств и дорогих дженериков, включенных в Перечень жизненно важных лекарственных средств: антибиотиков последних поколений, противораковых препаратов, инсулина. Остальные же новинки, нельготные, продать на российском рынке довольно сложно из-за низкой платежеспособности населения.
Таким образом, фармацевтический рынок в России полностью соответствует определенным ранее признакам олигополистической структуры. Наличие крупных компаний-лидеров является значимым барьером для входа на рынок лекарственных средств. Большая часть отечественных производителей не может составить конкуренцию десятке лидеров, иностранные компании также не являются их конкурентами, поскольку нацелены на разработку и производство новых препаратов. Лишь компании Индии, Китая и некоторых бывших социалистических стран, изготавливающие устаревшие дженерики и продающие их примерно по той же, что и российские производители, цене, составляют конкуренцию отечественному производителю. На их долю от всего импорта приходится около 15%, лидирует словенская компания "KRKA".
Вместе с тем в настоящее время на российском фармацевтическом рынке функционирует значительное число субъектов, которые участвуют в процессе доведения лекарств до потребителя: 7000 предприятий оптовой торговли, 19600 аптек, более 50 тыс. аптечных пунктов, киосков и магазинов, аптечных автофургонов (из них 54,8% не имеют непосредственного отношения к аптекам).
Обилие перекупщиков способствует продаже контрафактной продукции, ведь на каждом этапе возможна замена или докомплектация препаратов подделками. Для сравнения: в Германии на рынке лекарств действуют десять дистрибьюторов, во Франции - четыре. Некоторые специалисты полагают, что для нашей большой страны оптимальная цифра составляет 200 - 250. По нашему мнению, для нашей страны оптимальное число дистрибьюторов - 10 - 12. Однако процесс оптимизации числа дистрибьюторов должен носить исключительно естественный, экономический характер.
Одна из крупных проблем российского фармацевтического рынка - электронный фармбизнес. В России насчитывается уже более 22 млн. пользователей Интернета, причем один из четырех пользователей посещает электронную аптеку. В условиях отсутствия законодательства, регламентирующего данный вид коммерческой деятельности, электронный фармбизнес потенциально ведет к увеличению оборота фальсифицированных лекарственных средств. Одной из основных проблем в фармацевтической промышленности является производство субстанций. В настоящее время на основе отечественных субстанций производится лишь 12 - 15% лекарственных препаратов.
Оборот фальсифицированных лекарственных средств - проявление несовершенства модели российского фармацевтического рынка и факторов, характеризующих предложение лекарственных средств. Однако предложение - это лишь одна сторона рынка. Другим важным его компонентом является спрос.
Спрос на лекарственные средства, по мнению экономистов, формируется в основном врачами, а потребление лекарственных средств обусловлено заболеваемостью людей, что предполагает ограничение емкости рынка численностью больных, применяемыми методиками лечения и покупательной способностью населения.
Общая численность населения России, по данным последней переписи, составляет 145,2 млн. человек, из них - около 35 млн. пенсионеров и 4,5 млн. инвалидов <1>.
--------------------------------
<1> Российская газета. 2003. N 86.
Резкое снижение уровня жизни населения, социально-гарантированной медицинской помощи, нестабильность, повышение психических и эмоциональных нагрузок не могли не отразиться на показателях здоровья населения России. Заболеваемость населения имеет тенденцию к росту по всем классам болезней. Произошло дальнейшее ухудшение эпидемиологической обстановки по туберкулезу. Каждый пятый житель России заболевает в течение жизни одной из форм злокачественных опухолей. Грипп, острые респираторно-вирусные инфекции остаются одной из актуальных проблем, наносящих огромный ущерб здоровью населения.
Прямым следствием экономического кризиса стало падение покупательной способности населения, что в первую очередь затронуло спрос на дорогие импортные лекарственные средства. Например, стоимость курса лечения антибиотиком "Сумамед 500 мг" (1,0 x 5 дней) - не менее 1500 руб. - вряд ли могут позволить себе 30% населения. Разрыв между высокими