"Комментарий к Федеральному закону от 30.03.1999 n 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (постатейный) (Ласкина Н.В.)

заключений (приложение N 2), а также Положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации (приложение N 3). Указанным нормативным актом был признан утратившим силу ранее регулировавший эти вопросы Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 N 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации".
Особенности проведения  отдельных видов санитарно-эпидемиологических экспертиз также определяются нормативно-правовыми актами Роспотребнадзора. Так, к примеру, Приказом Роспотребнадзора от 01.08.2006 N 225 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе пестицидов и агрохимикатов" утверждены Порядок организации санитарно-эпидемиологической экспертизы пестицидов на территории Российской Федерации, Порядок организации санитарно-эпидемиологической экспертизы агрохимикатов на территории Российской Федерации, Порядок организации санитарно-эпидемиологической экспертизы ветеринарных препаратов на территории Российской Федерации. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 15.08.2003 N 146 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок" определены условия проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы биологически активных добавок. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 29.07.2005 утверждено также Руководство Р 2.2.2006-05 "Руководство по гигиенической оценке факторов рабочей среды и трудового процесса. Критерии и классификация условий труда".
 6. Нормы п. 4 комментируемой статьи, устанавливая ответственность организаций, аккредитованных в установленном порядке, и экспертов, которые проводят санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок, за их качество и объективность, также носят бланкетный характер, поскольку конкретные меры ответственности определены в иных нормативных актах.
В частности, ст. 19.26 КоАП РФ установлено, что заведомо ложное заключение эксперта при осуществлении государственного контроля (надзора) влечет наложение административного штрафа в размере от одной тысячи до одной тысячи пятисот рублей. Таким образом, если эксперт проводил санитарно-эпидемиологические исследования на основании предписаний об этом главных государственных санитарных врачей или их заместителей, а также определений, вынесенных должностными лицами в соответствии с КоАП РФ, т.е. в рамках санитарно-эпидемиологического надзора, то он может быть привлечен к административной ответственности согласно указанной норме. Поскольку в большинстве случаев эксперты являются должностными лицами тех или иных органов и учреждений, они могут быть привлечены работодателем к дисциплинарной ответственности.
Существует и возможность привлечения виновного лица к уголовной ответственности по ст. 201 УК РФ "Злоупотребление полномочиями", субъектами которой являются лица, выполняющие управленческие функции в коммерческой или иной организации. Объективная сторона данного преступления заключается в осуществлении своих полномочий (в частности, проведение санитарно-эпидемиологических исследований) вопреки законным интересам этой организации и в целях извлечения выгод и преимуществ для себя или других лиц либо нанесения вреда другим лицам. На практике это может выражаться и в некачественном или необъективном проведении санитарно-эпидемиологических исследований. Однако ответственность за данное деяние наступает, только если оно повлекло причинение существенного вреда правам и законным интересам граждан или организаций либо охраняемым законом интересам общества или государства.
Статья 43. Государственная регистрация веществ и продукции
Комментарий к статье 43
 1. Наряду с лицензированием и сертификацией, важное место среди методов разрешительной политики государства занимает  государственная регистрация. В рамках комментируемой статьи  объектами государственной регистрации являются  вещества и продукция.
Значение государственной регистрации отдельных видов веществ и продукции определяется тем, что продукция допускается к производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации, применению (использованию) только после ее государственной регистрации. Государственная регистрация продукции, представляющей потенциальную опасность для человека, проводится на этапе ее подготовки к производству на территории Российской Федерации, а продукции, впервые ввозимой на территорию Российской Федерации и ранее не реализовывавшейся на территории Российской Федерации, - до ее ввоза на территорию Российской Федерации. Государственная регистрация продукции дает право на ее изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот. После проведения государственной регистрации продукции оформление санитарно-эпидемиологического заключения о ее соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам не требуется. В то же время запрещается промышленное изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации и оборот продукции, подлежащей государственной регистрации, но не прошедшей ее в установленном порядке. Изготовитель (поставщик) продукции несет ответственность за соответствие продукции установленным требованиям к качеству и безопасности в течение всего периода промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции (п. п. 1.7 - 1.9 Административного регламента Роспотребнадзора исполнения государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых продукции, веществ, препаратов, который разработан в целях повышения качества исполнения и доступности результатов исполнения государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации).
Положения п. 1 комментируемой статьи определяют категории веществ и продукции, подлежащих государственной регистрации. Анализ комментируемой нормы позволяет сделать вывод, что  критериями для государственной регистрации являются:
- во-первых,  потенциальная опасность веществ и продукции для человека и,
- во-вторых,  неизвестность свойств и качеств продукции и веществ - впервые внедряемые, ранее не использовавшиеся и впервые ввозимые на территорию Российской Федерации.
Согласно перечню отдельных видов продукции, подлежащих государственной регистрации, такой  продукцией являются материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения, дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии) и товары бытовой химии.
Перечень продукции, подлежащей государственной регистрации Роспотребнадзором, включает минеральную воду, бутилированную питьевую воду, продукты детского питания, продукты диетического (лечебного и профилактического) питания, мясные продукты (колбасы, сосиски, сардельки и др.), обогащенные белком и (или) другими микроэлементами, консервы мясные и мясорастительные, обогащенные белком и (или) другими микроэлементами, молочные продукты, обогащенные витаминами и (или) другими микроэлементами, пищевые добавки, биологически активные добавки к пище, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников, пищевые продукты, в том числе продовольственное сырье, изготовленные по новым технологиям материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами (технологическое оборудование, приборы, устройства и др.; посуда и столовые принадлежности; материалы, применяемые для изготовления, упаковки, хранения и транспортировки пищевых продуктов), косметическая продукция, средства и изделия для гигиены полости рта, потенциально опасные химические и биологические вещества (индивидуальные вещества (соединение) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду, а также виды продукции, установленные названным Приказом Правительства РФ.
 2. Следует обратить внимание, что комментируемая статья, так же как и норма, устанавливающая особенности лицензирования отдельных видов деятельности, не распространяется на порядок государственной регистрации соковой продукции из фруктов и (или) овощей.  Подробнее об этом см. комментарий к ст. 14 Закона.
 3. Целями государственной регистрации продукции являются:
- выявление свойств продукции, представляющих опасность для жизни и здоровья человека, а также возможности причинения вреда здоровью человека при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции;
- оценка соответствия продукции, условий ее изготовления и оборота требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил, норм и гигиенических нормативов, а для пищевых продуктов животного происхождения - условий их изготовления и оборота, кроме того, требованиям ветеринарных правил, норм и правил ветеринарно-санитарной экспертизы;
- оценка эффективности мер по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека при ее изготовлении, обороте и употреблении (использовании), а также при утилизации или уничтожении некачественной и опасной продукции.
Указанные цели в конкретных ситуациях воплощаются в основания для государственной регистрации веществ и отдельных видов продукции, которые перечислены в п. 2 комментируемой статьи. Данная норма развивается в последующих положениях комментируемой статьи, а именно в п. 3, которым определены общие положения о субъектном составе, уполномоченном на осуществление деятельности по оценке опасности веществ и отдельных видов продукции для человека и среды обитания, установлению гигиенических и иных нормативов содержания веществ и отдельных компонентов продукции в среде обитания, разработке защитных мер.
 4. Положения п. 3 комментируемой статьи определяют, что перечисленные в п. 2 основания для государственной регистрации являются результатом деятельности  аккредитованных в установленном порядке организаций. Так, оценка опасности продукции для человека и среды обитания определяется по итогам рассмотрения документов, представляемых изготовителем (поставщиком) продукции, а также результатов исследований (испытаний) и экспертиз, проводимых в случае необходимости органами и учреждениями Роспотребнадзора, аккредитованными организациями и экспертами на договорной основе. Установление гигиенических и иных нормативов содержания веществ и отдельных компонентов продукции в среде обитания, разработка защитных мер также осуществляются аккредитованными организациями на договорной основе (п. 7 Положения о государственной регистрации и ведении государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации). Экспертиза продукции и документации на соответствие показателям безопасности, пищевой ценности (для пищевых продуктов) проводится на основании действующего законодательства Российской Федерации, в соответствии с действующими государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами.
Для оформления экспертного заключения аккредитованные в установленном порядке организации могут рассматривать нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации и др.), по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции или изготавливается импортная продукция; протоколы исследований (испытаний), экспертные заключения организаций, аккредитованных на проведение исследований (испытаний), оформление экспертных заключений в установленном законодательством Российской Федерации порядке (при их наличии); копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции, требованиям санитарных правил и норм, о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, акты отбора проб и др.
 5. В п. 4 комментируемой статьи содержится бланкетная норма, которой определено, что непосредственный порядок государственной регистрации веществ и отдельных видов продукции, а также конкретный уполномоченный на это федеральный орган исполнительной власти устанавливаются Правительством РФ.
Таким образом, данная норма отсылает правоприменителя к Постановлению Правительства РФ от 04.04.2001 N 262.
Согласно п. 5 названного подзаконного акта, государственную регистрацию продукции проводит Роспотребнадзор.  Полномочия Роспотребнадзора по регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, определены Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322 и Приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.06.2004 N 2 "О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов".
К  полномочиям территориальных управлений Роспотребнадзора отнесены организация и осуществление работ по регистрации воды питьевой минеральной природной столовой; бутилированной питьевой воды (за исключением воды питьевой бутилированной, используемой для приготовления детского питания); продуктов детского питания для детей дошкольного (от 3 до 6 лет) и школьного (от 6 до 14 лет) возраста; детской косметики; косметики, специально разработанной для профессионального использования; косметических средств индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов для использования на производстве (п. 1 информационно-методического письма Роспотребнадзора от 18.04.2005 N 0100/2801-05-32 "О порядке организации работы по государственной регистрации продукции территориальными управлениями").
 6. Непосредственно сам  порядок государственной регистрации веществ и отдельных видов