"Комментарий к Федеральному закону от 30.03.1999 n 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (постатейный) (Ласкина Н.В.)

том, что отдельные моменты в порядке государственной регистрации соковой продукции совпадают с общим порядком государственной регистрации веществ и продукции, но имеются и  конкретные особенности в государственной регистрации соковой продукции. Во-первых, в Федеральном законе от 27.10.2008 N 178-ФЗ сужен круг субъектов-заявителей. Заявителями при государственной регистрации отдельных видов веществ и продукции могут быть индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющие разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или поставку импортной продукции (п. 8 Положения о государственной регистрации и ведении государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 04.04.2001 N 262). При государственной регистрации отдельных видов соковой продукции из фруктов и (или) овощей заявителями выступают только юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, являющиеся изготовителем или выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним. В целом приоритет принадлежит Федеральному закону от 27.10.2008 N 178-ФЗ, поскольку он является специальным нормативным актом по отношению к комментируемому Закону.
Статья 15. Санитарно-эпидемиологические требования к пищевым продуктам, пищевым добавкам, продовольственному сырью, а также контактирующим с ними материалам и изделиям и технологиям их производства
Комментарий к статье 15
 1. Положения комментируемой статьи определяют  санитарно-эпидемиологические требования к пищевым продуктам, а также к сырью, материалам, технологиям, используемым при изготовлении, ввозе и обороте пищевых продуктов, оказанию услуг в сфере розничной торговли пищевыми продуктами и сфере общественного питания.
 Пищевые продукты - продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу (в том числе продукты детского питания, продукты диетического питания), бутилированная питьевая вода, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые добавки и биологически активные добавки (ст. 1 Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ). Ввиду того, что понятие "пищевые продукты" определяется через понятия "продовольственное сырье", "пищевые добавки", "биологически активные добавки", используемые и в комментируемой норме, представляется необходимым воспользоваться нормами Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ, раскрывающими эти определения.
Так, в соответствии все с той же ст. 1 названного нормативного акта, под  продовольственным сырьем понимается сырье растительного, животного, микробиологического, минерального и искусственного происхождения и вода, используемые для изготовления пищевых продуктов.  Пищевые добавки представляют собой природные или искусственные вещества и их соединения, специально вводимые в пищевые продукты в процессе их изготовления в целях придания пищевым продуктам определенных свойств и (или) сохранения качества пищевых продуктов.  Биологически активные добавки - это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Комментируемая норма использует и понятие " материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами", под которыми подразумеваются материалы и изделия, применяемые для изготовления, упаковки, хранения, перевозок, реализации и использования пищевых продуктов, в том числе технологическое оборудование, приборы и устройства, тара, посуда, столовые принадлежности.
Пищевые продукты являются основой питания человека, и вопрос об их качестве и безопасности является приоритетным в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического надзора.  Качество пищевых продуктов - совокупность характеристик пищевых продуктов, способных удовлетворять потребности человека в пище при обычных условиях их использования.  Безопасность пищевых продуктов означает состояние обоснованной уверенности в том, что пищевые продукты при обычных условиях их использования не являются вредными и не представляют опасности для здоровья нынешнего и будущих поколений (ст. 1 Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ).
Согласно п. 1 комментируемой статьи, основное  предназначение пищевых продуктов заключается в том, что они должны удовлетворять физиологические потребности человека в необходимых веществах и энергии. При этом пищевые продукты должны отвечать обычно предъявляемым к пищевым продуктам требованиям в части органолептических и физико-химических показателей и соответствовать установленным нормативными документами требованиям к допустимому содержанию химических, радиологических, биологически активных веществ и их соединений, микроорганизмов и других биологических организмов, представляющих опасность для здоровья нынешнего и будущих поколений. При разработке новых видов пищевых продуктов, новых технологических процессов их изготовления, упаковки, хранения, перевозок индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны обосновывать требования к качеству и безопасности, сохранению качества и безопасности, разрабатывать программы производственного контроля за качеством и безопасностью, методики их испытаний, устанавливать сроки годности таких пищевых продуктов.
 2. По своему качеству и требованиям безопасности пищевые продукты, перечисленные выше их составляющие, а также контактирующие с ними материалы и изделия должны  соответствовать санитарным правилам (п. 2 комментируемой статьи). Таким документом являются утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 06.11.2001 Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. СанПиН 2.3.2.1078-01" (далее - СанПиН 2.3.2.1078-01). Указанными санитарными правилами устанавливаются  гигиенические требования безопасности пищевых продуктов и способности их удовлетворять физиологические потребности человека в основных пищевых веществах и энергии. Органолептические свойства пищевых продуктов определяются показателями вкуса, цвета, запаха и консистенции, характерными для каждого вида продукции, и должны удовлетворять традиционно сложившимся вкусам и привычкам населения. Органолептические свойства пищевых продуктов не должны изменяться при их хранении, транспортировке и в процессе реализации. Безопасность пищевых продуктов в микробиологическом и радиационном отношении, а также по содержанию химических загрязнителей определяется их соответствием гигиеническим нормативам. Гигиенические нормативы распространяются на потенциально опасные химические соединения и биологические объекты, присутствие которых в пищевых продуктах не должно превышать допустимых уровней их содержания в заданной массе (объеме) исследуемого продукта. В пищевых продуктах контролируется содержание основных химических загрязнителей, представляющих опасность для здоровья человека.
Производство пищевых добавок и вспомогательных средств также должно осуществляться в соответствии с нормативной и технической документацией, отвечать требованиям безопасности и качества и подтверждаться производителем удостоверением качества и безопасности продукции. Производитель продукции должен указывать использование генетически модифицированных источников (ферментные препараты, продукция из растительных масел и белков, крахмал и другие). Производство, хранение пищевых добавок допускаются в организациях, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства и хранения санитарным правилам и нормам. Изменение технологии производства и расширение сферы применения ранее разрешенной пищевой добавки и вспомогательного средства осуществляются при наличии санитарно-эпидемиологического заключения (п. п. 1.6 - 1.10 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов "Гигиенические требования по применению пищевых добавок. СанПиН 2.3.2.1293-03", утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 18.04.2003, далее - СанПиН 2.3.2.1293-03).
 3. Безопасность пищевых продуктов обеспечивается и качеством и безопасностью  составляющих их компонентов, а также материалов и изделий, контактирующих с ними. Положения п. 3 комментируемой статьи определяют, что указанные вещества, материалы и изделия могут быть использованы при производстве пищевых продуктов, только если это разрешено в установленном Правительством РФ порядке.
Вышеупомянутым Постановлением Правительства РФ от 21.12.2000 N 988 определен Перечень пищевых продуктов, материалов и изделий, косметической продукции, средств и изделий для полости рта, подлежащих государственной регистрации, в который включены пищевые добавки (кислоты пищевые органические и их производные, эмульгаторы, ароматизаторы, регуляторы кислотности, пеногасители, антиокислители, красители, усилители вкуса и запаха, разрыхлители, стабилизаторы, подсластители, загустители, комплексные и комбинированные функциональные и технологические пищевые добавки); биологически активные добавки к пище (нутрицевтики, парафармацевтики, пробиотики); материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами (технологическое оборудование, приборы, устройства и др.; посуда и столовые принадлежности; материалы, применяемые для изготовления, упаковки, хранения и транспортировки пищевых продуктов) (п. п. 7, 8, 11 приложения).
Промышленное изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации и оборот указанных объектов  разрешаются к только после их государственной регистрации (п. 4 Положения о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий и ведении государственного реестра пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота, п. 1.8 СанПиН 2.3.2.1293-03).
 4. Таким образом, для того, чтобы получить разрешение на промышленное изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации контактирующих с пищевыми продуктами материалов и изделий, пищевых добавок, индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющие разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции, должны пройти процедуру государственной регистрации.
Для государственной регистрации продукции указанные лица представляют в Роспотребнадзор или его территориальный орган заявление о проведении государственной регистрации продукции с указанием своего наименования и юридического адреса (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), и наименования продукции. К заявлению должны быть приложены стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации и др., по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции или изготавливается импортная продукция; заключения по результатам проведенных экспертиз; заверенные копии санитарно-эпидемиологических заключений, заключений Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору о соответствии технических документов, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции, требованиям санитарных и ветеринарных правил и норм, а в отношении импортной продукции - копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека.
За государственную регистрацию продукции уплачивается государственная пошлина, в связи с чем к заявлению также прилагается документ, подтверждающий ее уплату.
Рассмотрение регистрационным органом представленных документов осуществляется в срок не более 40 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами. На основании результатов рассмотрения документов и экспертных заключений регистрационный орган принимает решение о государственной регистрации продукции и выдает заявителю  свидетельство о государственной регистрации установленного образца. Выдача регистрационного свидетельства производится в течение пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего уплату государственной пошлины.  Срок действия регистрационного свидетельства устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.
Сведения о продукции, прошедшей государственную регистрацию, вносятся в государственный реестр ( о порядке ведения государственного реестра продукции см. комментарий к ст. 14 Закона).
Процедура государственной регистрации налагает на изготовителя (поставщика, продавца) продукции обязанность доводить до сведения потребителей информацию о государственной регистрации продукции посредством указания данных о номере и дате выдачи регистрационного свидетельства на этикетке (упаковке, листке-вкладыше), в инструкции по применению, в техническом паспорте.
 5. Еще одним средством государственного регулирования, направленного на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения и, в частности, на обеспечение безопасности пищевой продукции, является  выдача санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии санитарным правилам производства, применения (использования) и реализации населению новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья, а также контактирующих с ними материалов и изделий, внедрения новых технологических процессов их производства и технологического оборудования.
Требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов вносятся в санитарно-эпидемиологическое заключение установленного образца, которое выдается органами и учреждениями Роспотребнадзора на основании результатов санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Для изготовления и переработки  пищевых продуктов из или с использованием генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов и генно-инженерно-модифицированных аналогов используется продовольственное сырье и пищевые продукты, прошедшие государственную регистрацию или санитарно-эпидемиологическую экспертизу на соответствие санитарным правилам и внесенные в государственный реестр и Реестр санитарно-эпидемиологических заключений (п. п. 2.13, 5.8.1 СанПиН 2.3.2.1078-01). Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений урегулирован в п. 2 ст. 42 комментируемого Закона ( см. комментарий к нему).
 6. Все вышеперечисленные нормы комментируемой статьи должны быть реализованы посредством закрепленной в п. 5 комментируемой статьи обязанности граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих производство, закупку, хранение, транспортировку, реализацию пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья, а также контактирующих с ними материалов и изделий,