"О техническом регулировании: Постатейный комментарий к Федеральному закону" (Гусева Т.А., Чапкевич Л.Е.) ("Юстицинформ", 2005)
соответствия);
требования к терминологии; требования к упаковке и маркировке. Перечисленные требования являются основными обязательными требованиями, включаемыми в технический регламент. Перечень основных требований является исчерпывающим и не подлежит расширительному толкованию, т.е. любые другие требования, не включенные в технический регламент, не носят характер обязательных, любые изменения обязательных требований должны быть внесены в технический регламент. Требования технических регламентов имеют прямое действие на всей территории Российской Федерации, т.е. государственные органы федерального уровня или органы субъектов Федерации не правомочны принимать какие-либо нормативные акты по вопросам, регулируемым техническими регламентами. Помимо общих требований возможно включение в технический регламент специальных требований в случаях повышенной степени риска причинения вреда (например, для обеспечения защиты несовершеннолетних, беременных женщин, кормящих матерей, инвалидов). Также специальные требования могут устанавливаться в случаях производства продукции в особых климатических и географических условиях, если отсутствие этих требований может привести к недостижению основных целей принятия технических регламентов. Если длительное использование продукции может привести к накапливанию вреда для жизни и здоровья потребителей или этот вред зависит от других факторов, не позволяющих определить степень допустимого риска, технический регламент на такую продукцию не может содержать требования к ней. Вместо требований к продукции в подобном случае технический регламент должен содержать требование обязательной информации о возможном вреде и о факторах, от которых он зависит. Особое внимание уделено в ст. 7 содержанию технических регламентов на продукцию животного или растительного происхождения для предупреждения распространения какого-либо вредителя или заболевания. Для такого рода продукции и связанных с ней процессов технические регламенты должны содержать минимально необходимые ветеринарно-санитарные и фитосанитарные правила для обеспечения биологической безопасности, независимо от мер безопасности, предпринятых изготовителем (вплоть до ограничения ввоза, использования, хранения и т.д.). Все эти требования должны базироваться на основе научных данных, с учетом международных стандартов и научных разработок. Ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры должны разрабатываться с учетом двух аспектов: 1) степень риска должна быть научно обоснована и учитывать положения международных стандартов и рекомендации международных организаций, участником которых является Российская Федерация; 2) при применении ветеринарно-санитарных и фитосанитарных мер необходимо учитывать соотношение: степень риска/потенциальный экономический ущерб при применении указанных мер/потенциальный экономический ущерб при неприменении указанных мер и проникновении, закреплении и распространении заболевания или вредителя. Технические регламенты, принятые Федеральным законом (подробное описание процедуры принятия будет сделано в комментарии к ст. 9) или постановлением Правительства РФ, вступают в силу не ранее чем через 6 месяцев со дня его официального опубликования. Нижний временной предел вступления технического регламента в законную силу - 6 месяцев, верхний Законом не предусмотрен (уместнее было бы для устранения подобной неточности в сроках сочетание "не ранее" убрать, предусмотрев вступление технического регламента в силу точно через 6 месяцев с момента опубликования). За этот период (с момента официального опубликования федерального закона или постановления Правительства и до их вступления в силу) должны быть разработаны федеральными органами исполнительной власти в пределах их компетенции и утверждены Правительством РФ правила и методы отбора образцов для проведения исследований и методики исследований и измерений, необходимые для применения технических регламентов. Пункт 11 ст. 7 подчеркивает необходимость соблюдения при разработке подобных методик и правил требований ст. 9 Закона, предусматривающей порядок разработки и принятия технического регламента. При внимательном анализе норм права, содержащихся в ст. 7 и 9, очевидна их коллизия. Согласно ст. 7 указанные правила и методики разрабатываются федеральными органами исполнительной власти в пределах их компетенции, а в соответствии со ст. 9 разработчиком может быть любое лицо. Кроме того, представляется неразумным разделять разработку обязательных требований к продукции и процессам и разработку определения этих требований (причем после того, как обязательные требования уже разработаны и приняты на уровне федерального закона). Дело в том, что обязательные требования к продукции, как правило, представляют собой какие-либо количественные показатели, при этом значения этих показателей находятся в непосредственной взаимосвязи с методиками их определения. Поэтому трудно представить, как можно утвердить значения показателей, не обосновывая процедуру их определения. Для устранения этой недоработки можно порекомендовать включить в технические регламенты методики и правила проведения исследований и измерений или ссылки на них при обязательной одновременной разработке. Одним из принципов технического регулирования является (согласно ст. 3) "соответствие технического регулирования уровню развития национальной экономики, материально-технической базы и уровню научно-технического развития". Пункт 12 относит исполнение этих задач к функциям Правительства РФ и предусматривает утверждение программы разработки технических регламентов, которая должна ежегодно уточняться и опубликовываться. В настоящее время разработана и представлена в Правительство РФ программа разработки технических регламентов за счет средств федерального бюджета и за счет средств разработчика. Постановление Правительства РФ, утверждающее данную программу, пока не принято. Кроме того, Закон предусматривает обязанность Правительства РФ по организации постоянного учета и анализа всех случаев причинения вреда в результате нарушения требований технических регламентов, а также информирования приобретателей, изготовителей и продавцов о ситуации в области соблюдения требований технических регламентов. Объем и способы подобного информирования Законом не определены. Приведем в качестве примера технического регламента извлечение из Федерального закона "О парфюмерно-косметической продукции и ее производстве": Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья 1. Сфера применения Настоящий Федеральный закон в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании" N 184-ФЗ от 27 декабря 2002 г. в качестве специального технического регламента устанавливает: обязательные требования к парфюмерно-косметической продукции в целях обеспечения ее безопасности; особенности применения и исполнение обязательных требований в отношении процессов производства парфюмерно-косметической продукции; схемы подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции обязательным требованиям. Требования настоящего Федерального закона в отношении процессов производства распространяются только на процессы производства, осуществляемые на территории Российской Федерации. Парфюмерно-косметическая продукция, на которую распространяются требования настоящего Закона, идентифицируется следующим образом: это вещества или препараты, предназначенные для нанесения непосредственно на различные внешние покровы человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и (или) коррекции запаха тела и (или) их защиты или сохранения в хорошем состоянии, в том числе по группам однородной продукции: средства для ухода за кожей; средства для ухода за волосами; декоративная косметика; средства для придания запаха (парфюмерная продукция); средства для ухода за полостью рта; средства для ухода за интимными органами. Глава 2. ТРЕБОВАНИЯ К БЕЗОПАСНОСТИ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ Статья 3. Общие требования 1. Парфюмерно-косметическая продукция в течение срока годности должна отвечать обязательным требованиям настоящего Федерального закона при применении в соответствии с ее назначением. 2. Безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается совокупностью требований к составу парфюмерно-косметической продукции, микробиологических требований, санитарно-гигиенических требований, токсикологических требований, клинических требований, требований к потребительской упаковке, к содержанию информации для потребителей и органов государственного контроля (надзора), к парфюмерно-косметическому производству. Статья 4. Требования к составу 1. Запрещается использование в качестве парфюмерно-косметических ингредиентов следующих веществ: 1. 5-Хлорбензоксазол-2-илацетамид. 2. Гидроксид 2-ацетоксиэтилтриметиламмония (ацетилхолин) и его соли. 3. Деанолацеглумат*. 4. Спиронолактон*. 5. (4-(4-Гидрокси-3-йодфенокси)-3,5-дийодфенил) уксусная кислота и ее соли. 6. Метотрексат*. 7. Аминокапроновая кислота* и ее соли. 8. Цинкофен*, его соли, производные и соли этих производных. 9. Тиропропиевая кислота* и ее соли. 10. Трихлоруксусная кислота и ее соли. 11. Аконит (aconitum napellus L), листья, корни и галеновые препараты. 12. Аконитин (основной алкалоид Aconitum napellus L) и его соли. 13. Горицвет весенний (adonis vernalis L) и его препараты. 14. Эпинефрин*. 15. Раувольфия змеиная (rauvolfia serpentina) (резерпин), алкалоиды и их соли. 16. Ацетиленовые спирты, их простые и сложные эфиры. 17. Изопреналин*. 18. Аллилизоцианат. 19. Аллокламид* и его соли. 20. Налорфин*, его соли и эфиры. 21. Симпатикомиметические. 3. Разрешается использование в качестве парфюмерно-косметических ингредиентов следующих красителей с учетом указанных ограничений и при условии выполнения установленных настоящим Федеральным законом требований к содержанию информации для потребителей и органов государственного контроля (надзора). Лаки или соли этих красителей, в которых используются вещества, не запрещенные в п. 1, разрешены равным образом. Область применения. Колонка 1: красители, разрешенные во всех косметических средствах. Колонка 2: красители, разрешенные во всех косметических средствах, кроме тех, которые предназначены для применения вокруг глаз, особенно средства для макияжа и средства для удаления макияжа. Колонка 3: красители, разрешенные только в тех косметических средствах, которые не затрагивают слизистую оболочку. Колонка 4: красители, разрешенные только в тех косметических средствах, которые предназначены для кратковременного контакта с кожей. --------------T--------------T---------------T--------------------------¬ ¦ Цветовой ¦ ¦ Область ¦ ¦ ¦ индекс (CI) ¦ Цвет ¦ применения ¦ Другие ограничения ¦ ¦ или ¦ +---T---T---T---+ и требования (1) ¦ ¦наименование ¦ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 10006 ¦ Зеленый ¦ ¦ ¦ ¦ X ¦ ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 10020 ¦ Зеленый ¦ ¦ ¦ X ¦ ¦ ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 10316 (2) ¦ Желтый ¦ ¦ X ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 11680 ¦ Желтый ¦ ¦ ¦ X ¦ ¦ ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 11710 ¦ Желтый ¦ ¦ ¦ X ¦ ¦ ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 11725 ¦ Оранжевый ¦ ¦ ¦ ¦ X ¦ ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 11920 ¦ Оранжевый ¦ X ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------¦ ¦ 12010 ¦ Красный ¦ ¦ ¦ X ¦ ¦ ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 12085 (2) ¦ Красный ¦ X ¦ ¦ ¦ ¦ Не более 3% в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ готовом изделии ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 12120 ¦ Красный ¦ ¦ ¦ ¦ X ¦ ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 12150 ¦ Красный ¦ X ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 12370 ¦ Красный ¦ ¦ ¦ ¦ X ¦ ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 12420 ¦ Красный ¦ ¦ ¦ ¦ X ¦ ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 12480 ¦ Коричневый ¦ ¦ ¦ ¦ X ¦ ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 12490 ¦ Красный ¦ X ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 12700 ¦ Желтый ¦ ¦ ¦ ¦ X ¦ ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 13015 ¦ Желтый ¦ X ¦ ¦ ¦ ¦ Е 105 ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 14270 ¦ Оранжевый ¦ X ¦ ¦ ¦ ¦ Е 103 ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 14700 ¦ Красный ¦ X ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 14720 ¦ Красный ¦ X ¦ ¦ ¦ ¦ Е 122 ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 14815 ¦ Красный ¦ X ¦ ¦ ¦ ¦ Е 125 ¦ +-------------+--------------+---+---+---+---+--------------------------+ ¦ 15510 (2) ¦ Оранжевый ¦ ¦ X ¦ Читайте также
Изменен протокол лечения ковида23 февраля 2022 г. МедицинаГермания может полностью остановить «Северный поток – 2»23 февраля 2022 г. ЭкономикаБогатые уже не такие богатые23 февраля 2022 г. ОбществоОтныне иностранцы смогут найти на портале госуслуг полезную для себя информацию23 февраля 2022 г. ОбществоВакцина «Спутник М» прошла регистрацию в Казахстане22 февраля 2022 г. МедицинаМТС попала в переплет в связи с повышением тарифов22 февраля 2022 г. ГосударствоРегулятор откорректировал прогноз по инфляции22 февраля 2022 г. ЭкономикаСтоимость нефти Brent взяла курс на повышение22 февраля 2022 г. ЭкономикаКурсы иностранных валют снова выросли21 февраля 2022 г. Финансовые рынки |
Архив статей
2025 Апрель
|