Постановление Губернатора Тюменской области от 30.01.2013 № 14

или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о

вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования

причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых

актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если

причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие

соискателя лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты

акта проверки. Уведомление может быть также направлено соискателю

лицензии посредством информационно-коммуникационных технологий, в

том числе с использованием Единого портала государственных и

муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru .

Уведомление подписывается директором (первым заместителем

директора) департамента здравоохранения.

38. По окончании процедуры лицензирования в течение 5 (пяти)

рабочих дней со дня вручения (получения) лицензии ответственный

исполнитель формирует лицензионное дело и направляет его в архив в

установленном порядке.

39. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена

заявителю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии,

подлежит хранению бессрочно в департаменте здравоохранения с

соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности

информации.

3.2.2. Рассмотрение заявления, документов о переоформлении

лицензии и принятие решения о переоформлении (об отказе в

переоформлении) лицензии

1. Административная процедура "Рассмотрение заявления,

документов о переоформлении лицензии и принятие решения о

переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии" осуществляется

в связи с поступлением заявления от лицензиата, имеющего лицензию, или

его правопреемника (далее - заявитель), предусмотренного подпунктами

3-6 пункта 2.6 Административного регламента.

2. Заявление о переоформлении лицензии подается заявителем в

случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования,

изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях

изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется)

отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа,

удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим

лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида

деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг,

составляющих лицензируемый вид деятельности.

В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования

заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы

предоставляются в департамент здравоохранения не позднее, чем через 15

(пятнадцать) рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в

единый государственный реестр юридических лиц.

3. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния при

наличии на дату государственной регистрации правопреемника

реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии

юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности, такой

правопреемник вправе подать заявление о переоформлении лицензии.

4. Для переоформления лицензии лицензиат представляет

в департамент здравоохранения непосредственно или направляет

заказным почтовым отправлением с уведомлением, а также посредством

информационно-коммуникационных технологий, в том числе с

использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг:

www.gosuslugi.ru.:

1) в случаях реорганизации юридического лица (включая аптечные

организации, медицинские организации и их обособленные подразделения)

в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места

нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени,

фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального

предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность,

заявление и документы, предусмотренные подпунктом 3 пункта 2.6

Административного регламента,

2) в случае намерения лицензиата (юридические лица - аптечные

организации и индивидуальные предприниматели) осуществлять

фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не

указанному в лицензии, заявление и документы, предусмотренные

подпунктом 4 пункта 2.6 Административного регламента,

3) в случае намерения лицензиата (медицинские организации и их

обособленные подразделения) осуществлять фармацевтическую

деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в

лицензии, заявление и документы, предусмотренные подпунктом 5 пункта

2.6 Административного регламента,

4) в случае намерения лицензиата (юридические лица,

индивидуальные предприниматели, медицинские организации и их

обособленные подразделения) прекратить осуществление

фармацевтической деятельности по одному из адресов ее осуществления,

заявление и документы, предусмотренные подпунктом 6 пункта 2.6

Административного регламента.

5. Порядок приема и регистрации документов, предоставляемых с

использованием информационно-коммуникационных технологий (в форме

электронного документа), устанавливается регламентом внутренней

организации департамента здравоохранения.

6. Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и

документов в день приема вручается должностным лицом департамента

здравоохранения, ответственным за прием и регистрацию документов,

лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с

уведомлением о вручении.

7. Документы (в том числе предоставленные в форме электронного

документа), поступившие от лицензиата, регистрируются департаментом

здравоохранения в течение 1 (одного) рабочего дня с даты их получения.

Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет

начальник отдела лицензирования департамента здравоохранения.

8. Все документы при предоставлении их в департамент

здравоохранения с использованием информационно-коммуникационных

технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого

портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru,

должны быть заверены в порядке, установленном законодательством

Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного

документооборота.

9. Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении

лицензии осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 2.4

Административного регламента, при получении от лицензиата заявления о

переоформлении лицензии.

10. В отношении лицензиата, представившего заявление о

переоформлении лицензии, проводится документарная, внеплановая

выездная проверка.

11. Основанием для проведения внеплановой выездной проверки

лицензиата является предоставление в департамент здравоохранения

заявления о переоформлении лицензии в случаях:

1) изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или

индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности;

2) изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг,

составляющих лицензируемый вид деятельности.

Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится без

согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.

12. Начальник отдела лицензирования департамента

здравоохранения, осуществляющего лицензирование фармацевтической

деятельности, в течение 1 (одного) рабочего дня с даты регистрации

поступивших в департамент здравоохранения заявления и документов от

лицензиата назначает из числа сотрудников отдела ответственного

исполнителя (далее - ответственный исполнитель) по рассмотрению

документов, предоставленных лицензиатом для переоформления

лицензии.

Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность

и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или

устному обращению, а также посредством информационно-

коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого

портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.

13. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о

переоформление лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в

форме преобразования, изменения его наименования, адреса места

нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени,

фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального

предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность)

ответственный исполнитель, при условии, что лицензиатом предоставлены

заявление о переоформлении лицензии, оформленное в соответствии с

пунктом 2.6 Административного регламента, и в полном объеме

прилагаемые к нему документы, информирует лицензиата любым

доступным способом, в том числе посредством информационно-

коммуникационных технологий, о принятии департаментом

здравоохранения к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему

документов, а также готовит проект приказа о проведении документарной

проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении.

14. Приказ о проведении документарной проверки полноты и

достоверности предоставленных сведений лицензиатом, согласованный с

начальником отдела лицензирования департамента здравоохранения,

осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности,

подписывается директором (первым заместителем директора)

департамента здравоохранения.

15. Ответственный исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней со

дня поступления в лицензирующий орган заявления о переоформлении

лицензии, оформленного в соответствии с пунктом 2.6 настоящего

регламента и прилагаемых к нему документов осуществляет проверку

полноты и достоверности представленных сведений с учетом сведений о

лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения:

1) наличия оснований для переоформления лицензии;

2) полноты и достоверности, предоставленных в заявлении сведений

и сопоставляет их с данными, получаемыми департаментом

здравоохранения путем межведомственного информационного

взаимодействия:

а) от ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином

государственном реестре юридических лиц (государственный

регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные

документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице

в Единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный

номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя

лицензии на учет в налоговом органе), или в Едином государственном

реестре индивидуальных предпринимателей (государственный

регистрационный номер записи о государственной регистрации

индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего

факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый

государственный реестр индивидуальных предпринимателей;

идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о

постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);

б) от Казначейства России - сведения об уплате государственной

пошлины за переоформление лицензии.

16. По результатам документарной проверки ответственный

исполнитель составляет акт проверки полноты и достоверности сведений,

предоставленных лицензиатом, а также готовит проект приказа о

переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии).

17. Проект приказа, заявление и документы для переоформления

лицензии рассматриваются директором (первым заместителем директора)

департамента здравоохранения в течение 2 (двух) рабочих дней со дня

поступления в лицензирующий орган заявления, с целью принятия решения

о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.

18. Приказ о переоформлении лицензии и лицензия одновременно

подписываются директором (первым заместителем директора)

департамента здравоохранения и регистрируются в реестре лицензий.

19. Приказ департамента здравоохранения о переоформлении

лицензии и лицензия должны содержать:

1) наименование лицензирующего органа - департамент

здравоохранения Тюменской области;

2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в

том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма

юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест

осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный

регистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество

индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа,

удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест

осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный

регистрационный номер записи о государственной регистрации

индивидуального предпринимателя;

4) идентификационный номер налогоплательщика;

5) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая

деятельность, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг,

составляющих фармацевтическую деятельность;

6) номер и дата регистрации лицензии;

7) номер и дата приказа департамента здравоохранения о

переоформлении лицензии.

20. В течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания и

регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию

заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности,

оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской

Федерации) под роспись или направляет лицензиату заказным почтовым

отправлением с уведомлением о вручении, а также уведомляет об этом

лицензиата через средства связи и путем размещения соответствующей

информации на Интернет-сайте: www.admtymen.ru.

21. Лицензия оформляется на бланке департамента

здравоохранения, являющимся документом строгой отчетности и

защищенным от подделок полиграфической продукцией, по форме,

утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от

06.10.2011 N 826.

22. Лицензия может быть также оформлена в форме электронного

документа в порядке, установленном законодательством Российской

Федерации, регулирующим отношения в области электронного

документооборота.

23. В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении

лицензии ответственному исполнителю необходимо, в том числе указать

мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные

положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся

основанием такого отказа.

24. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об

отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает

лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или

направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа

со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных

документов, являющихся основанием такого отказа. Уведомление может

быть также направлено лицензиату посредством информационно-

коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого

портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.

25. Уведомление подписывается директором (первым заместителем

директора) департамента здравоохранения.

26. При получении департаментом здравоохранения заявления о

переоформлении лицензии, которое оформлено с нарушением требований

и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов,

ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема

вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в

тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое

уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о

вручении.

Ответственным исполнителем отдела лицензирования департамента

здравоохранения тридцатидневный срок исчисляется с даты

документального подтверждения в получении данного уведомления

соискателем лицензии, либо документального подтверждения отсутствия

факта получения данного уведомления.

27. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок

заявления о переоформлении лицензии, оформленного в соответствии с

пунктом 2.6 Административного регламента, и (или) не в полном объеме

прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель в течение 3

(трех) рабочих дней вручает лицензиату уведомление о возврате заявления

и прилагаемых к нему документов, с мотивированным обоснованием причин

возврата или направляет заказным почтовым отправлением с

уведомлением о вручении.

28. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и предоставил в

тридцатидневный срок в департамент здравоохранения заявление о

переоформлении лицензии, оформленное в соответствии с пунктом 2.6

Административного регламента, и (или) в полном объеме прилагаемые к

нему документы, то в течение 3 (трех) рабочих дней ответственный

исполнитель информирует лицензиата любым доступным способом, в том

числе посредством информационно-коммуникационных технологий о

принятии департаментом здравоохранения к рассмотрению заявления и

прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о

проведении документарной проверки полноты и достоверности сведений,

содержащихся в заявлении.

29. Приказ о проведении документарной проверки полноты и

достоверности представленных сведений лицензиатом, согласованный с

начальником отдела лицензирования департамента здравоохранения,

осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности,

подписывается директором (первым заместителем директора)

департамента здравоохранения.

30. Ответственный исполнитель не позднее 5 (пяти) рабочих дней со

дня поступления в лицензирующий орган заявления о переоформлении

лицензии, оформленного в соответствии с пунктом 2.6 Административного

регламента, осуществляет проверку полноты и достоверности

представленных сведений.

31. В течение 2 (двух) рабочих дней с даты завершения

документарной проверки полноты и достоверности сведений,

представленных лицензиатом ответственный исполнитель готовит проект

приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении

лицензии).

32. Проект приказа, заявление для переоформления лицензии

рассматриваются директором департамента здравоохранения (первым

заместителем директора департамента здравоохранения) не позднее 9

(девяти) рабочих дней с даты регистрации поступившего от лицензиата

заявления о переоформлении лицензии, оформленного в соответствии с

пунктом 2.6 настоящего регламента и прилагаемых к нему документов с

целью принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в

переоформлении лицензии.

33. Приказ департамента здравоохранения о переоформлении

лицензии должен содержать данные, предусмотренные подпунктом 20

пункта 3.3 Административного регламента.

34. Лицензия оформляется и направляется лицензиату, в порядке,

предусмотренном подпунктами 21-23 пункта 3.3 Административного

регламента.

35. В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении

лицензии ответственному исполнителю необходимо, в том числе указать

мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные

положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся

основанием такого отказа.

36. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об

отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает

лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или

направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа

со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных

документов, являющихся основанием такого отказа. Уведомление может

быть также направлено лицензиату посредством информационно-

коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого

портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.

37. Уведомление подписывается директором (первым заместителем

директора) департамента здравоохранения.

38. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о

переоформление лицензии (в случаях изменения, адресов мест

осуществления юридическим лицом или индивидуальным

предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня

выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый

вид деятельности) ответственный исполнитель, при условии, что

лицензиатом предоставлены заявление о переоформлении лицензии,

оформленное в соответствии с пунктом 2.6 Административного регламента,

и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с

требованиями указанными в подпунктах 5-6 в пункта 2.6

Административного регламента, информирует лицензиата любым

доступным способом, в том числе посредством информационно-

коммуникационных технологий, о принятии департамента здравоохранения

к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также

готовит проект приказа о проведении документарной и внеплановой

выездной проверок.

39. Приказ о проведении документарной проверки полноты и

достоверности представленных сведений и о проведении внеплановой

выездной проверки на предмет соответствия лицензиата лицензионным

требованиям, согласованный с начальником отдела лицензирования

департамента здравоохранения, осуществляющего лицензирование

фармацевтической деятельности, подписывается директором (первым

заместителем директора) департамента здравоохранения.

40. Ответственный исполнитель в течение не позднее 8 (восьми)

рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган заявления о

переоформлении лицензии, оформленного в соответствии с пунктом 2.6

Административного регламента, и прилагаемых к нему документов

осуществляет проверку полноты и достоверности предоставленных

сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном

деле, с целью определения:

1) наличия всех документов (полноты документов);

2) наличия оснований для переоформления лицензии;

3) полноты и достоверности, представленных в заявлении и

прилагаемых к нему документах сведений, в том числе сведений

полученных департаментом здравоохранения путем межведомственного

информационного взаимодействия:

а) от ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином

государственном реестре юридических лиц (государственный

регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные

документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице

в Единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный

номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя

лицензии на учет в налоговом органе), или в Едином государственном

реестре индивидуальных предпринимателей (государственный

регистрационный номер записи о государственной регистрации

индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего

факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый

государственный реестр индивидуальных предпринимателей;

идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о

постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);

б) от Росреестра - сведения, подтверждающие наличие у лицензиата

на праве собственности или ином законном основании необходимых для

осуществления фармацевтической деятельности помещений (на объекты

недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином

государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);

в) от Казначейства России - сведения об уплате государственной

пошлины за переоформление лицензии.

41. По результатам документарной проверки ответственный

исполнитель составляет акт проверки полноты и достоверности сведений,

представленных лицензиатом.

42. Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится в срок, не

превышающий 23 (двадцати трех) рабочих дней со дня поступления в

лицензирующий орган заявления о переоформлении лицензии,

оформленного в соответствии с пунктом 2.6 Административного

регламента, и прилагаемых к нему документов.

43. Предметом внеплановой выездной проверки лицензиата являются

состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств,

оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать

лицензиатом при осуществлении фармацевтической деятельности, и

наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида

деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и

работников лицензионным требованиям, а именно:

1) принадлежащие на праве собственности или на ином законном

основании и соответствующие установленным требованиям помещения и

оборудование, необходимые для осуществления фармацевтической

деятельности;

2) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтическом

образовании и сертификатов специалистов на работников, намеренных

осуществлять фармацевтическую деятельность по указанному новому

адресу и (или) намеренных выполнять (осуществлять) новые работы

(услуги).

44. В течение 3 (трех) рабочих дней с даты завершения внеплановой

выездной проверки лицензиата ответственный исполнитель готовит проект

приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении

лицензии) с учетом результатов документарной и неплановой выездной

проверки.

45. Проект приказа, заявление и прилагаемые к нему документы для

переоформления лицензии рассматриваются директором (первым

заместителем директора) департамента здравоохранения не позднее 29

(двадцати девяти) рабочих дней с даты регистрации заявления о

переоформлении лицензии, оформленного в соответствии с пунктом 2.6

Административного регламента, и в полном объеме прилагаемых

документов с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо

об отказе в переоформлении лицензии.

46. Приказ департамента здравоохранения о переоформлении

лицензии и лицензия должны содержать данные, предусмотренные

подпунктом 20 пункта 3.3 Административного регламента.

47. Лицензия оформляется и направляется лицензиату, в порядке,

предусмотренном подпунктами 21-23 пункта 3.3 Административного

регламента.

48. В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении

лицензии ответственному исполнителю необходимо, в том числе указать

мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные

положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся

основанием такого отказа, или, если причиной отказа является

установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным

требованиям, реквизиты акта проверки лицензиата.

49. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об

отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает

лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или

направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа

со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных

документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа

является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата

лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки.

Уведомление может быть также направлено лицензиату посредством

информационно-коммуникационных технологий, в том числе с

использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг

www.gosuslugi.ru.

50. Уведомление подписывается директором (первым заместителем

директора) департамента здравоохранения.

51. При получении департаментом здравоохранения заявления о

переоформлении лицензии, которое оформлено с нарушением требований

указанных в подпунктах 5-6 пункта 2.6 Административного регламента,

ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема

вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в

тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое

уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о

вручении.

Ответственным исполнителем отдела лицензирования департамента

здравоохранения тридцатидневный срок исчисляется с даты

документального подтверждения в получении данного уведомления

соискателем лицензии, либо документального подтверждения отсутствия

факта получения данного уведомления.

52. В случае непредоставления лицензиатом в тридцатидневный срок

заявления о переоформлении лицензии, оформленного в соответствии с

пунктом 2.6. Административного регламента, ответственный исполнитель в

течение 3 (трех) рабочих дней вручает лицензиату уведомление о возврате

заявления и прилагаемых к нему документов, с мотивированным

обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым

отправлением с уведомлением о вручении.

53. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и предоставил в

тридцатидневный срок в департамент здравоохранения заявление о

переоформлении лицензии, оформленное в соответствии с пунктом 2.6

Административного регламента, и прилагаемые к нему документы, то в

течение 3 (трех) рабочих дней ответственный исполнитель информирует

лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством

информационно-коммуникационных технологий о принятии департаментом

здравоохранения к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему

документов, а также готовит проект приказа о проведении документарной и

внеплановой выездной проверках

54. Приказ о проведении документарной проверки полноты и

достоверности представленных сведений и о проведении внеплановой

выездной проверки на предмет соответствия лицензиата лицензионным

требованиям, согласованный с начальником отдела лицензирования

департамента здравоохранения, осуществляющего лицензирование

фармацевтической деятельности, подписывается директором (первым

заместителем директора) департамента здравоохранения.

55. Ответственный исполнитель отдела лицензирования

осуществляет проверку полноты и достоверности предоставленных

сведений.

56. Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится не

позднее 23 (двадцати трех) рабочих дней со дня поступления в

лицензирующий орган заявления о переоформлении лицензии,

оформленного в соответствии с пунктом 2.6 Административного

регламента, и прилагаемых к нему документов.

57. По окончании внеплановой выездной проверки лицензиата

ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении

лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) с учетом:

1) результатов документарной проверки;

2) результатов внеплановой выездной проверки.

58. Проект приказа, заявление и документы для переоформления

лицензии рассматриваются директором (первым заместителем директора)

департамента здравоохранения не позднее 29 (двадцати девяти) рабочих

дней с даты регистрации поступивших от соискателя лицензии заявления о

переоформлении лицензии, оформленного в соответствии с пунктом 2.6

Административного регламента, и в полном объеме прилагаемых

документов с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо

об отказе в переоформлении лицензии.

59. Приказ департамента здравоохранения о переоформлении

лицензии и лицензия должны содержать данные, предусмотренные

подпунктом 20 пункта 3.3 Административного регламента.

60. Лицензия оформляется и направляется лицензиату, в порядке,

предусмотренном подпунктами 21-23 пункта 3.3 Административного

регламента.

3 4

61. В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении

лицензии ответственному исполнителю необходимо, в том числе указать

мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные

положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся

основанием такого отказа, или, если причиной отказа является

установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным