Расширенный поиск

Постановление Губернатора Тюменской области от 30.01.2013 № 14

рамках указанной деятельности).

 

4. Для получения дубликата лицензии необходим документ об уплате

 

государственной пошлины за предоставление дубликата, который

 

находится в распоряжении Казначейства России.

 

5. Департамент здравоохранения не вправе требовать

 

предоставления документов, не установленных действующим

 

законодательством Российской Федерации, а также документов, которые

 

могут быть получены департаментом здравоохранения от органов

 

исполнительной власти путем электронного межведомственного

 

взаимодействия.

 

2.8 Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме

 

документов, необходимых для предоставления государственной

 

услуги

 

Основания для отказа в приеме документов, необходимых для

 

предоставления государственной услуги, не предусмотрены.

 

2.9 Исчерпывающий перечень оснований для приостановления

 

или отказа в предоставлении государственной услуги

 

1. Основания для приостановления в предоставлении

 

государственной услуги не предусмотрены.

 

2. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

 

1) в предоставлении лицензии отказывается по следующим

 

основаниям:

 

а) при наличии в представленных соискателем лицензии заявлении о

 

предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах

 

недостоверной или искаженной информации;

 

б) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя

 

лицензии лицензионным требованиям;

 

2) в переоформлении лицензии отказывается по следующим

 

основаниям:

 

а) при наличии в представленных лицензиатом заявлении о

 

предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах

 

недостоверной или искаженной информации;

 

б) установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата

 

лицензионным требованиям;

 

3) в выдаче дубликата лицензии, копии лицензии отказывается при

 

обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом, или не

 

имеющего полномочий на совершение указанного действия.

 

2.10 Порядок, размер и основание взимания платы государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги

 

1. Взимание платы с заявителя за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии) осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33. Налогового кодекса Российской Федерации.

 

Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

 

1) за предоставление лицензии - 6 000 рублей;

 

2) за переоформление лицензии в связи с внесением дополнений в

 

сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида

 

деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе

 

лицензируемого вида деятельности - 2 600 рублей;

 

3) переоформление лицензии в других случаях - 600 рублей;

 

4) за выдачу дубликата лицензии - 600 рублей.

 

2.11 Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса

 

о предоставлении государственной услуги и при получении

 

результата предоставления услуги

 

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче соискателем

 

лицензии (лицензиатом) заявления о предоставлении государственной

 

услуги и при получении результата государственной услуги не должен

 

превышать 2-х часов.

 

2.12 Срок и порядок регистрации запроса заявителя о

 

предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной

 

форме

 

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему

 

документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой

 

с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема

 

вручаются соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым

 

отправлением с уведомлением о вручении.

 

Порядок приема и регистрации документов, предоставляемых с

 

использованием информационно-коммуникационных технологий (в форме

 

электронного документа), устанавливается регламентом внутренней

 

организации департамента здравоохранения.

 

2.13 Требование к помещениям, в которых предоставляется

 

государственная услуга, к месту ожидания, приема заявлений,

 

размещению и оформлению визуальной, текстовой и

 

мультимедийной информации о порядке предоставления такой услуги

 

1. Помещение, в котором предоставляется государственная услуга,

 

обеспечивается необходимыми для предоставления государственной

 

услуги оборудованием, канцелярскими принадлежностями, офисной

 

мебелью, системой кондиционирования воздуха, доступом к гардеробу,

 

телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, а

 

также доступом к материалам в электронном виде или на бумажном

 

носителе, содержащим следующие документы (сведения):

 

1) нормативные правовые акты Российской Федерации,

 

устанавливающие обязательные требования к фармацевтической

 

деятельности;

 

2) образцы оформления заявлений и документов, которые

 

предоставляются для получения и переоформления лицензии;

 

3) текст настоящего Административного регламента;

 

4) банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

 

Визуальная и текстовая информация о порядке предоставления

 

государственной услуги размещается на информационном стенде

 

(устанавливаются в удобном для граждан месте), а также на Едином

 

портале государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru. и на

 

сайтах правительства Тюменской области и департамента

 

здравоохранения.

 

Оформление визуальной и текстовой информации о порядке

 

предоставления государственной услуги должно соответствовать

 

оптимальному зрительному восприятию этой информации гражданами.

 

2. Выдача заявителю лицензии или уведомления об отказе в выдаче

 

лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) осуществляется

 

должностным лицом департамента здравоохранения, ответственным за

 

предоставление государственной услуги, без предварительной записи в

 

порядке очередности.

 

2.14. Показатели доступности и качества государственной услуги

 

1. Показателями доступности и качества предоставления

 

государственной услуги являются:

 

1) открытый доступ для заявителей и других лиц информации о

 

порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке

 

обжалования действий (бездействие) должностных лиц департамента

 

здравоохранения;

 

2) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;

 

3) отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействие)

 

должностных лиц департамента здравоохранения при предоставлении

 

государственной услуги;

 

4) оперативность вынесения решения в отношении рассматриваемого

 

обращения;

 

5) полнота и актуальность информации о порядке предоставления

 

государственной услуги;

 

6) предоставление возможности подачи заявления о предоставлении

 

государственной услуги и документов (содержащихся в них сведений),

 

необходимых для предоставления государственной услуги, в форме

 

электронного документа;

 

7) предоставление возможности получения информации о ходе

 

предоставления государственной услуги, в том числе с использованием

 

информационно-коммуникационных технологий.

 

2. В процессе предоставления государственной услуги заявитель

 

взаимодействует с должностными лицами департамента здравоохранения:

 

1) при подаче заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к

 

нему документов;

 

2) при получении лицензии либо уведомления об отказе в ее

 

предоставлении;

 

3) при подаче заявления о выдаче дубликата лицензии, копии

 

лицензии;

 

4) при получении дубликата лицензии, копии лицензии;

 

5) при подаче заявления о переоформлении лицензии, прилагаемых к

 

нему документов;

 

6) при получении переоформленной лицензии либо уведомления об

 

отказе в ее переоформлении;

 

7) при подаче заявления о прекращении лицензируемого вида

 

деятельности.

 

3. Рассмотрение документов, предоставляемых заявителем для

 

получения лицензии, переоформления лицензии, дубликата лицензии,

 

копии лицензии с участием многофункциональных центров, осуществляется

 

в порядке, установленном законодательством об организации

 

предоставления государственных и муниципальных услуг.

 

 

 III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур в электронной форме

 

3.1. Состав административных процедур в рамках

 

предоставления государственной услуги

 

1. При предоставлении государственной услуги осуществляются

 

следующие административные процедуры:

 

1) рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и

 

принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении)

 

лицензии;

 

2) рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии

 

и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении)

 

лицензии;

 

3) формирование и направление межведомственных запросов в

 

государственные органы, участвующих в предоставлении государственных

 

услуг;

 

4) предоставление дубликата лицензии и копии лицензии;

 

5) приостановление действия лицензии;

 

6) возобновление действия лицензии;

 

7) прекращение действия;

 

8) аннулирование лицензии;

 

9) ведение единого реестра лицензий, предоставление информации

 

заявителям и обеспечение доступа заявителям к сведениям о

 

государственной услуге.

 

Структура и взаимосвязь административных процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги, приведены на блок-схемах (приложения N 12 - 14* к Административному регламенту).

________________

* Приложения N 12-14 не приводятся. - Примечание изготовителя базы данных.

 

3.2 Последовательность выполнения административных

 

процедур при предоставлении государственной услуги

 

3.2.1. Рассмотрение заявления, документов о предоставлении

 

лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в

 

предоставлении) лицензии

 

1. Административная процедура "Рассмотрение заявления,

 

документов о предоставлении лицензии и принятие решения о

 

предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии" осуществляется с

 

момента поступления в департамент здравоохранения заявления и (или)

 

документов (содержащихся в них сведений), указанных в пункте 2.6

 

Административного регламента.

 

2. Начальник отдела лицензирования департамента

 

здравоохранения, осуществляющего в соответствии с Административным

 

регламентом лицензирование, должен организовать документированный

 

учет выполнения каждого этапа административных процедур.

 

3. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов,

 

принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в

 

предоставлении), осуществляется в срок, не превышающий 45 (сорок пять)

 

рабочих дней со дня поступления в департамент здравоохранения

 

заявления о предоставлении лицензии, оформленного в соответствии с

 

пунктом 2.6 Административного регламента, и в полном объеме

 

прилагаемых к нему документов.

 

4. Для получения лицензии соискатель лицензии предоставляет в

 

департамент здравоохранения непосредственно или направляет заказным

 

почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление и

 

документы, предусмотренные подпунктами 1 и 2 пункта 2.6

 

Административного регламента или направляет заявление и документы в

 

электронном виде с использованием Единого портала государственных и

 

муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.

 

5. Заявление и документы (в том числе предоставленные в форме

 

электронного документа) принимаются департаментом здравоохранения по

 

описи.

 

Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и

 

документов в день приема вручается должностным лицом, ответственным

 

за прием и регистрацию документов, соискателю лицензии или

 

направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о

 

вручении.

 

6. Документы (в том числе предоставленные в форме электронного

 

документа), поступившие от соискателя лицензии, регистрируются

 

департаментом здравоохранения в день их получения.

 

Комплект документов может быть направлен соискателем лицензии

 

по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и

 

уведомлением о вручении.

 

7. Все документы при предоставлении их в департамент

 

здравоохранения с использованием информационно-коммуникационных

 

технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого

 

портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru, должны

 

быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской

 

Федерации, регулирующим отношения в области электронного

 

документооборота.

 

8. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет

 

начальник отдела лицензирования департамента здравоохранения,

 

осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности.

 

9. Начальник отдела в течение 1 (одного) рабочего дня с даты

 

регистрации поступивших в департамент здравоохранения заявления и

 

документов от соискателя лицензии назначает из числа сотрудников отдела

 

ответственного исполнителя (далее - ответственный исполнитель) по

 

рассмотрению документов, предоставленных соискателем лицензии для

 

получения лицензии.

 

Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность

 

и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его

 

письменному или устному обращению, а также посредством

 

информационно-коммуникационных технологий, в том числе с

 

использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг

 

www.gosuslugi.ru.

 

10. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о

 

предоставлении лицензии ответственный исполнитель при условии, что

 

соискателем лицензии предоставлены заявление о предоставлении

 

лицензии, оформленное в соответствии с пунктом 2.6 Административного

 

регламента, и в полном объеме прилагаемые к нему документы,

 

информирует соискателя лицензии любым доступным способом, в том

 

числе посредством информационно-коммуникационных технологий о

 

принятии департаментом здравоохранения к рассмотрению заявления и

 

прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о

 

проведении документарной и внеплановой выездной проверок.

 

11. Приказ о проведении документарной проверки полноты и

 

достоверности предоставленных сведений и о проведении внеплановой

 

выездной проверки на предмет соответствия соискателя лицензии

 

лицензионным требованиям, согласованный с начальником отдела

 

лицензирования департамента здравоохранения, осуществляющего

 

лицензирование фармацевтической деятельности, подписывается

 

директором департамента здравоохранения.

 

12. Ответственный исполнитель в течение 15 (пятнадцати) рабочих

 

дней со дня поступления в лицензирующий орган заявления о

 

предоставлении лицензии, оформленного в соответствии с пунктом 2.6

 

Административного регламента, и прилагаемых к нему документов,

 

осуществляет проверку полноты и достоверности предоставленных

 

сведений, с целью определения:

 

- наличия всего комплекта документов;

 

- согласованности предоставленной информации между отдельными

 

документами комплекта;

 

- полноты и достоверности предоставленных в заявлении и

 

прилагаемых к нему документов сведений, в том числе сведений,

 

полученных департаментом здравоохранения путем межведомственного

 

информационного взаимодействия:

 

а) от ФНС России - сведения о соискателе лицензии, содержащиеся в

 

Едином государственном реестре юридических лиц (государственный

 

регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные

 

документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице

 

в Единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный

 

номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя

 

лицензии на учет в налоговом органе), или в Едином государственном

 

реестре индивидуальных предпринимателей (государственный

 

регистрационный номер записи о государственной регистрации

 

индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего

 

факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый

 

государственный реестр индивидуальных предпринимателей;

 

идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о

 

постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);

 

б) от Росреестра - сведения, подтверждающие наличие у соискателя

 

лицензии на праве собственности или на ином законном основании

 

необходимых для осуществления фармацевтической деятельности

 

помещений (на объекты недвижимости, права на которые

 

зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое

 

имущество и сделок с ним);

 

в) от Казначейства России - сведения об уплате государственной

 

пошлины за предоставление лицензии.

 

13. Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится

 

по окончании проведения документарной проверки в срок, не

 

превышающий 30 (тридцати) рабочих дней со дня поступления в

 

лицензирующий орган заявления о предоставлении лицензии,

 

оформленного в соответствии с пунктом 2.6 Административного

 

регламента, и прилагаемых к нему документов.

 

14. При проведении внеплановой выездной проверки соответствия

 

соискателя лицензии лицензионным требованиям проверке подлежат:

 

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве

 

собственности или на ином законном основании, необходимых для

 

выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую

 

деятельность, соответствующих установленным требованиям

 

(за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений

 

медицинских организаций);

 

б) наличие у медицинской организации - лицензиата, лицензии на

 

осуществление медицинской деятельности;

 

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю

 

лекарственными препаратами для медицинского применения:

 

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,

 

имеющими лицензию на осуществление фармацевтической

 

деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для

 

медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными

 

предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление

 

фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и

 

психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных

 

препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические

 

средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55

 

Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении

 

лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных

 

надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на

 

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

 

и важнейших лекарственных препаратов;

 

медицинскими организациями, обособленными подразделениями

 

медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для

 

медицинского применения медицинскими организациями и обособленными

 

подразделениями медицинских организаций;

 

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:

 

лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил

 

изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского

 

применения;

 

д) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от

 

12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

 

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

 

лекарственных средств для медицинского применения, - правил

 

хранения лекарственных средств для медицинского применения;

 

ж) наличие у руководителя организации, деятельность которого

 

непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными

 

препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением

 

(за исключением медицинских организаций):

 

- высшего фармацевтического образования и стажа работы по

 

специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического

 

образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет,

 

сертификата специалиста;

 

з) наличие у индивидуального предпринимателя:

 

- высшего фармацевтического образования и стажа работы по

 

специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического

 

образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет,

 

сертификата специалиста;

 

и) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые

 

договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной

 

торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и

 

изготовлением, имеющих:

 

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере

 

обращения лекарственных средств для медицинского применения

 

(за исключением обособленных подразделений медицинских

 

организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и

 

сертификат специалиста;

 

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере

 

обращения лекарственных средств для медицинского применения в

 

обособленных подразделениях медицинских организаций -

 

дополнительное профессиональное образование в части розничной

 

торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при

 

наличии права на осуществление медицинской деятельности;

 

к) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим

 

образованием не реже 1 раза в 5 лет.

 

15. По результатам проверки ответственный исполнитель составляет

 

акт проверки.

 

16. С учетом результатов документарной и внеплановой выездной

 

проверки ответственный исполнитель готовит проект приказа о

 

предоставления лицензии (об отказе в предоставлении лицензии).

 

17. Проект приказа, заявление и документы для представления

 

лицензии рассматриваются директором (заместителем директора)

 

департамента здравоохранения не позднее 44 (сорока четырех) рабочих

 

дней с даты регистрации поступивших от соискателя лицензии заявления о

 

предоставлении лицензии, оформленного в соответствии с пунктом 2.6

 

Административного регламента, и в полном объеме прилагаемых к нему

 

документов с целью принятия решения о предоставления лицензии либо об

 

отказе в предоставлении лицензии.

 

18. Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно

 

подписываются директором департамента (первым заместителем

 

директора департамента) здравоохранения и регистрируются в реестре

 

лицензий, в срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня

 

приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему

 

документов.

 

19. Приказ департамента здравоохранения о предоставлении

 

лицензии и лицензия должны содержать:

 

а) наименование лицензирующего органа - департамент

 

здравоохранения Тюменской области;

 

б) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в

 

том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма

 

юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест

 

осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный

 

регистрационный номер записи о создании юридического лица;

 

в) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество

 

индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа,

 

удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест

 

осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный

 

регистрационный номер записи о государственной регистрации

 

индивидуального предпринимателя;

 

г) идентификационный номер налогоплательщика;

 

д) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая

 

деятельность, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг,

 

составляющих фармацевтическую деятельность;

 

е) номер и дата регистрации лицензии;

 

ж) номер и дата приказа департамента здравоохранения о

 

предоставлении лицензии.

 

20. В течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания и

 

регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию

 

заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности,

 

оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской

 

Федерации) под роспись или направляет соискателю лицензии заказным

 

почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

 

21. Лицензия оформляется на бланке департамента

 

здравоохранения, являющимся документом строгой отчетности и

 

защищенным от подделок полиграфической продукцией, по форме,

 

утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от

 

06.10.2011 N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии".

 

22. Лицензия может быть также оформлена в форме электронного

 

документа в порядке, установленном законодательством Российской

 

Федерации, регулирующим отношения в области электронного

 

документооборота.

 

23. В случае подготовки проекта приказа об отказе в предоставлении

 

лицензии ответственному исполнителю необходимо, в том числе указать

 

мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные

 

положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся

 

основанием такого отказа, или, если причиной отказа является

 

установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии

 

лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя

 

лицензии.

 

24. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об

 

отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает

 

соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии

 

или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о

 

вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования

 

причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых

 

актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если

 

причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие

 

соискателя лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты

 

акта проверки. Уведомление может быть также направлено соискателю

 

лицензии посредством информационно-коммуникационных технологий, в

 

том числе с использованием Единого портала государственных и

 

муниципальных услуг www.gosuslugi.ru.

 

25. Уведомление подписывается директором (первым заместителем

 

директора) департамента здравоохранения.

 

26. При получении департаментом здравоохранения заявления о

 

предоставлении лицензии, которое оформлено с нарушением требований,

 

указанных в пункте 2.6 Административного регламента, ответственный

 

исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема вручает

 

соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в

 

тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое

 

уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о

 

вручении.

 

Ответственным исполнителем отдела лицензирования департамента

 

здравоохранения тридцатидневный срок исчисляется с даты

 

документального подтверждения в получении данного уведомления

 

соискателем лицензии, либо документального подтверждения отсутствия

 

факта получения данного уведомления.

 

27. В случае непредоставления соискателем лицензии в

 

тридцатидневный срок заявления о предоставлении лицензии,

 

оформленного в соответствии с пунктом 2.6 Административного

 

регламента, и (или) прилагаемых документов в полном объеме

 

ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней вручает

 

соискателю лицензии уведомление о возврате заявления и прилагаемых к

 

нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или

 

направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

 

28. Если соискатель лицензии устранил выявленные нарушения и

 

представил в тридцатидневный срок в департамент здравоохранения

 

заявления о предоставлении лицензии, оформленного в соответствии с

 

пунктом 2.6 Административного регламента, и прилагаемые к нему

 

документы, то в течение 3 (трех) рабочих дней ответственный исполнитель

 

информирует соискателя лицензии любым доступным способом, в том

 

числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о

 

принятии департаментом здравоохранения к рассмотрению заявления и

 

прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о

 

проведении документарной и внеплановой выездной проверок.

 

29. Приказ о проведении документарной проверки полноты и

 

достоверности предоставленных сведений и о проведении внеплановой

 

выездной проверки на предмет соответствия соискателя лицензии

 

лицензионным требованиям, согласованный с начальником отдела

 

лицензирования департамента здравоохранения, осуществляющего

 

лицензирование фармацевтической деятельности, подписывается

 

директором (первым заместителем директора) департамента

 

здравоохранения.

 

30. Ответственный исполнитель не позднее 15 (пятнадцати) рабочих

 

дней со дня поступления в лицензирующий орган заявления о

 

предоставлении лицензии, оформленного в соответствии с пунктом 2.6

 

Административного регламента, и прилагаемых к нему документов

 

осуществляет проверку полноты и достоверности предоставленных

 

сведений.

 

31. Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится

 

по окончании проведения документарной проверки не позднее 31 (тридцати

 

одного) рабочего дня со дня поступления в лицензирующий орган

 

заявления о предоставлении лицензии, оформленного в соответствии с

 

пунктом 2.6 Административного регламента, и прилагаемых к нему

 

документов. Предмет внеплановой выездной проверки соискателя

 

лицензии предусмотрен подпунктом 14 пункта 3.2 Административного

 

регламента.

 

32. С учетом результатов документарной и внеплановой выездной

 

проверки ответственный исполнитель готовит проект приказа о

 

предоставления лицензии (об отказе в предоставлении лицензии).

 

33. Проект приказа, заявление и прилагаемые к нему документы для

 

предоставления лицензии рассматриваются директором департамента

 

(первым заместителем директора департамента) здравоохранения не

 

позднее 44 (сорока четырех) рабочих дней с даты регистрации поступивших

 

от соискателя лицензии заявления о предоставлении лицензии,

 

оформленного в соответствии с пунктом 2.6 Административного

 

регламента, и в полном объеме прилагаемых документов с целью

 

принятия решения о предоставлении лицензии либо об отказе в

 

предоставлении лицензии.

 

34. Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно

 

подписываются директором (первым заместителем директора)

 

департамента здравоохранения и регистрируются в реестре лицензий в

 

срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления

 

о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

 

Приказ департамента здравоохранения о предоставлении лицензии и

 

лицензия должны содержать данные, предусмотренные подпунктом 19

 

пункта 3.2 Административного регламента.

 

35. Лицензия оформляется и направляется соискателю лицензии, в

 

порядке, предусмотренном подпунктами 20-22 пункта 3.2

 

Административного регламента.

 

36. В случае подготовки проекта приказа об отказе в предоставлении

 

лицензии ответственному исполнителю необходимо, в том числе указать

 

мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные

 

положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся

 

основанием такого отказа, или, если причиной отказа является

 

установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии

 

лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя

 

лицензии.

 

37. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об

 

отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает

 

соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии


Информация по документу
Читайте также