Распоряжение Правительства Самарской области от 05.06.2015 № 435-р

традиционными способами для остеосинтеза, в том числе для блокируемого

интрамедуллярного  остеосинтеза   (с   установкой  имплантата   внутрь

костномозгового  канала)  при  переломах  длинных  трубчатых   костей,

которые  будут   после  полного   завершения  процедуры   сертификации

предложены для  промышленного производства  предприятиям -  участникам

Кластера.  При  этом предложенные  конструкторские  решения  позволяют

минимизировать  повреждения  костного  мозга при  переходе  стержня  в

расширенное  состояние и  при  обратном сужении,  существенно  снижают

вероятность  повреждения  костномозгового канала  за  счет  уменьшения

максимальной величины  давления на его  поверхность. Однако  следующим

шагом в  направлении  индивидуализации и  достижения точной  геометрии

изделий   представляется   использование  аддитивных   технологий.   В

результате    предполагается    разработать    технологии     быстрого

прототипирования  для изготовления  изделий  следующих наименований  и

назначения:

     спицы для остеосинтеза с  покрытием из гидроксиапатита кальция  и

без покрытия  для аппарата  внешней фиксации  Илизарова применяются  в

травматологии-ортопедии  для  лечения  переломов  конечностей  методом

скелетного вытяжения, для использования в спицевых и  спице-стержневых

аппаратах внешней фиксации;

     пластины для   остеосинтеза,   различающиеся   типоразмерами    с

ограниченным  пятном  контакта,  облегченные  пластины  с   повышенной

жесткостью, пластины с дополнительными фиксационными элементами;

     винты для   фиксации   пластин,   кортикальные   и   с    угловой

стабильностью;

     внутрикостный фиксатор для остеосинтеза при переломах шейки бедра

(назначение - повышение  надежности  фиксации и  компрессии, осевой  и

ротационной, отломка к основной кости);

     другие металлофиксаторы, в том числе с напылением.

     Приведенная линейка продуктов может  быть внедрена как в  формате

мелкосерийных  партий  на  базе  имеющихся  производственных  структур

СамГМУ (созданных  при СамГМУ МИПов)  для изготовления  индивидуальных

изделий, так и на последующих этапах развития индустриального  сектора

Кластера - освоена в промышленном масштабе на предприятиях региона для

изготовления типоразмерных изделий.

     Следующим шагом    предполагается    разработка    совместно    с

индустриальными партнерами технологии изготовления эндопротезов, в том

числе  суставов  различной   локализации,  что  потребует  не   только

применения  серьезного   математического   аппарата  и   компьютерного

моделирования на  этапе НИОКР  (в том числе  адаптации или  разработки

новых систем обработки медицинских изображений), но и комбинированного

использования  нескольких  наименований  материалов  для  изготовления

различных участков эндопротезов.  Данное направление явится  предметом

взаимодействия с инжиниринговыми подразделениями организаций Кластера,

что позволит  эффективно решать  проблемы изготовления  индивидуальных

реконструктивных изделий с позиций персонифицированной медицины, в том

числе для высокотехнологичных методов лечения.

     По этому направлению ведутся переговоры с французскими партнерами

Кластера -  Национальной   инженерной   школой  Сент-Этьена,   имеющей

серьезные  наработки  в данной  сфере.  В  г.  Самаре на  базе  СамГМУ

планируется     организация     производства     методами     быстрого

прототипирования   стандартных    и   индивидуальных   протезов    для

травматологии, ортопедии  и челюстно-лицевой хирургии.  Предполагается

получать высококонкурентоспособные изделия с улучшенными  техническими

характеристиками  и  точной  геометрией, что  позволяет  с  оптимизмом

рассматривать  перспективы импортозамещения  аналогов  разрабатываемой

линейкой продуктов.

     Внутрикластерного взаимодействия  потребует  дальнейшее  развитие

аддитивных  технологий   в  интересах   других  областей   клинической

медицины;   это   касается  междисциплинарной   сферы   -   выполнение

исследований  на стыке  3D-технологий  и биотехнологий.  В  частности,

наиболее перспективным и  реальным (с учетом  уже имеющегося в  СамГМУ

опыта) является  создание искусственных тканей  и фрагментов  органов,

что подробнее будет изложено в следующем подразделе.

     Медицинские биотехнологии. В СамГМУ имеется существенный задел по

разработке методов   создания   комбинированного    клеточно-тканевого

трансплантата  на  основе аллогенной  деминерализованной  спонгиозы  и

культур клеток,  полученных  из реберного  хряща по  гетеротопическому

принципу. Доказано, что получаемый минерально-органический композит по

запатентованной  технологии  "Лиопласт" является  сбалансированным  по

составу наноразмерным материалом, эффективность которого обоснована на

доклиническом  этапе.  В  стоматологии  биоимплантаты  "Лиопласт"  уже

используются  с  целью  восстановления участков  костной  ткани  после

цистокомий  или  экстракции зуба,  травмах,  остеомиелите,  врожденных

аномалиях,  при  проведении  реконструктивных  пластических  операций.

Доказано, что  применение  костнопластических материалов  способствует

восстановлению  разрушенных   участков   ткани,  анатомической   формы

челюстей и обеспечивает зубосохранность и возмещение дефектов кости. В

травматологии  биоимплантаты  "Лиопласт"  используются  для  замещения

дефектов крупных фрагментов костей (дистальный, проксимальный отделы),

в офтальмологии - для окулопластических и зрениесохраняющих  операций,

в отоларингологии - при меринго- и тимпанопластике, при восстановлении

дефектов кости, в косметологии и комбустиологии - при дефектах кожи  и

дермабразии. В  связи с  этим продолжение  исследований в  обсуждаемом

направлении представляется весьма перспективным,  в том числе в  плане

диверсификации  некоторых производств  входящих  в структуру  Кластера

предприятий.

     В СамГМУ   сформировано   сильное   научное    биотехнологическое

направление и  в  плане разработки  методологии  и способов  получения

различных  культур  клеток  животных  и  человека  с  обоснованием  их

применения для лечебных и диагностических целей, но данное направление

получит  дальнейшее  развитие  только  в  случае  организации   внутри

Кластера центра доклинических исследований.

     В сфере  разработки  технологий   лечения  в  продолжение   ранее

проведенных исследований  одним из  ключевых направлений  деятельности

биотехнологических  подразделений  СамГМУ  будет  являться  разработка

технологий  получения клеточных  и  тканевых продуктов  для  регуляции

регенераторных  процессов в  опорных  и  покровных тканях  человека  и

животных,  в  рамках  выполнения  которого  будут  решаться   проблемы

регенерации    суставного    гиалинового    хряща    с     применением

клеточно-тканевых  технологий, профилактики  и  лечения остеопороза  с

применением  продуктов  биотехнологий  (прежде  всего  -   аллогенного

гидроксиапатита).

     В перспективных планах - разработка технологии получения  культур

клеток из стромы различных органов и тканей человека и животных. Будет

отрабатываться технология получения первичного материала для выделения

различных клеточных популяций с последующим получением культур  клеток

и изучением их адгезивной способности, дифференцировочного потенциала,

типированием по принадлежности к определенному дифферону,  возможности

направленной дифференцировки.

     Кроме того, будет  проводиться разработка  и внедрение  клеточных

технологий  в   направлении  трансплантации   органов  для   улучшения

результатов   лечения   пациентов   при   трансплантации   органов   и

онкогематологических  заболеваниях,  а также  разработка  и  внедрение

новых  технологий в  направлении  получения, культивирования,  очистки

гемопоэтических  стволовых  клеток   при  пересадке  органов.   Важным

практическим выходом  представляется создание  регистра реципиентов  с

заготовленными аутологичными гемопоэтическими стволовыми клетками  при

пересадке   органов    и   усовершенствование   способов    проведения

трансплантации и  ко-трансплантации  гемопоэтических стволовых  клеток

при пересадке органов. Все  это направление деятельности, имея в  виду

существенные законодательные ограничения в сфере клеточных технологий,

будет   предметом    совместных   усилий    СамГМУ   и    министерства

здравоохранения Самарской области.

     Другим направлением  из  числа приоритетно  развиваемых  в  сфере

медицинских  биотехнологий будет  разработка  новых способов  местного

лечения раневых  дефектов кожи  различного генеза за  счет создания  и

внедрения раневых покрытий и клеточных культур. Это позволит  улучшить

результаты  лечения  больных  с  раневыми  дефектами  кожного  покрова

различного  генеза (ожоги,  трофические  язвы, рубцы,  гнойные  раны).

Предстоит  провести   доклиническую  апробацию   раневых  покрытий   и

клеточных  культур  при  местном  лечении  ран  кожи  на  лабораторных

животных, провести клиническую апробацию раневых покрытий и  клеточных

культур  при местном  лечении  ран  кожи различного  генеза,  внедрить

раневые покрытия и клеточные  культуры в широкую клиническую  практику

при местном лечении  ран кожи различного  генеза (что также  потребует

внутрикластерного взаимодействия с клиническими учреждениями региона).

     Актуальной будет  являться  разработка и  внедрение  пластических

материалов различного  происхождения (имплантов, аутотрансплантатов  и

аутологичных  стволовых  клеток)  в  реконструктивно-восстановительной

торако-абдоминальной     и     сосудистой     хирургии.      Предстоит

усовершенствовать метод лечения облитерирующего атеросклероза  артерий

нижних конечностей II Б  стадии с помощью аутологичных  мезенхимальных

клеток,   а   также   усовершенствовать   гибридные   технологии   при

многоуровневых  поражениях  магистральных артерий  нижних  конечностей

атеросклеротического  генеза в  сочетании  с внутримышечным  введением

аутологичных мезенхимальных клеток. Принципиально новым направлением в

применении  клеточных технологий  видится  и планирующаяся  разработка

методов лечения цирроза  печени с помощью аутологичных  мезенхимальных

клеток, а  также  методов профилактики  прогрессирования  и лечения  с

использованием  данных  клеточных  культур  хронической  обструктивной

болезни легких и диффузной эмфиземы легких.

     Совместно с   подразделениями  биоинжиниринговой   направленности

СамГМУ планируется усовершенствовать методы замещения дефектов грудины

и реберного каркаса  при травме,  остеомиелите и стерномедиастините  с

помощью металлических  и синтетических  имплантов, а  также с  помощью

аутотрансплантатов  костной  ткани (подвздошной  кости).  Совместно  с

подразделениями разработки и использования аддитивных технологий будут

создаваться ранее упомянутые клеточно-тканевые конструкции.

     Наиболее перспективным международным проектом в сфере медицинских

биотехнологий с      использованием     биоинжиниринговых      решений

представляется   создание   на   базе   СамГМУ   первого   российского

биотехнологического центра  по  тканевой инженерии.  В  ходе визита  в

СамГМУ  ведущего   специалиста  в  этой   области  профессора   Артура

Лихтенберга (Дюссельдорф, Германия) подписан договор о  сотрудничестве

и  ведутся  дальнейшие  переговоры  по  выращиванию  клапанов  сердца,

миокарда,  крупных  сосудов.  На следующих  этапах  развития  Кластера

возможно   осуществление   и   других   интернациональных    проектов,

направленных на  создание биоинженерных конструкций  других органов  и

тканей с использованием соответствующих живых человеческих клеток (что

также согласуется с концепцией персонифицированной медицины).

     Экспериментальная медицина и разработка новых технологий лечения.

Помимо выполнения  на современном  уровне  с позиций  доказательной  и

персонализированной медицины  исследований разных видов  специфической

фармакологической активности (в ряде случаев - на молекулярном уровне)

и изучения безопасности  лекарственных средств, планируется  проводить

разноплановые  исследования   в  сфере  разработки   экспериментальных

моделей  (в  норме   и  патологии);   кроме  того,  будут   предложены

оригинальные  методики  (в   т.ч.  тестирование  на  клетках)   оценки

безопасности,     биосовместимости,     клинической      эффективности

разрабатываемых изделий  медицинского назначения и  биотехнологических

продуктов. Данное  направление станет  уникальной компетенцией  Центра

доклинических исследований.

     В продолжение деятельности  Центра  доклинических исследований  в

сфере  регенераторной  медицины  по  направлению  изучения  опорных  и

покровных тканей  планируется проведение исследований  фундаментальных

основ  регенерации  суставного   гиалинового  хряща  и   эффективности

разрабатываемых   комбинированных  клеточно-тканевых   продуктов   для

лечения травм и  деструктивно-дистрофических заболеваний хряща,  будет

изучен посттрансплантационный остео- и хондрогенез на различных сроках

в эксперименте. Это приведет к разработке экспериментальных моделей  в

норме и  при  повреждении суставного  гиалинового  хряща. Кроме  того,

будут     реализованы     экспериментальные     модели     остеопороза

(глюкокортикоидная,  гипоэстрогеновая)  с  изучением   фундаментальных

морфологических,   биохимических   и   иммунологических   особенностей

метаболизма  и  структуры  костной  ткани  в  условиях  остеопении   и

остеопороза;  с  их  помощью  оценены  разрабатываемые  продукты   для

профилактики и лечения остеопороза - минерально-органический  композит

из аллогенной костной ткани. Все обозначенные направления исследований

позволят  предложить   практическому  здравоохранению  региона   новые

медицинские технологии лечения трудноизлечимых заболеваний.

     Существенным с практической точки зрения будет участие  некоторых

подразделений  СамГМУ  в  разработке новых  медицинских  технологий  в

области  регенеративной   хирургии  по  оценке   их  безопасности   на

доклиническом этапе (в экспериментах на животных). В частности,  будет

проводиться  углубленная  доклиническая оценка  новых  материалов  для

травматологии   и   ортопедии  (штифты,   пластины,   биорезорбируемые

трансплантаты),    хирургии    (эндопротезы    для    герниопластики),

стоматологии   (адгезивы,   в   том  числе   и   с   нанокомпонентами,

синтетические,  биорезорбируемые и  комбинированные  остеопластические

материалы)  на оригинальных  экспериментальных  моделях с  применением

общих морфологических, иммуногистохимических, биохимических методов.

     Таким образом, уже на  этом этапе,  отталкиваясь от имеющегося  в

СамГМУ задела по  направлениям разработки и использования  медицинских

технологий  и   ведущимся   исследованиям  в   сфере  создания   новых

материалов, покрытий,  изделий  медицинского назначения,  в том  числе

получаемых   методами    быстрого   прототипирования,    биоинженерных

конструкций, - очевидна многопрофильность имеющихся и планирующихся  к

созданию   в    рамках   внутрикластерного   взаимодействия    изделий

медицинского назначения. Имеет перспективы выполнить импортозамещающую

роль  ряд  находящихся  в   завершающей  стадии  разработок  или   уже

сертифицированные виды продукции, а именно:

     фиксирующие изделия  для  травматологии  и  ортопедии  (пластины,

штифты, сложносоставные конструкции, винты);

     новые композиционные  материалы  для  челюстно-лицевой  хирургии,

ортопедии,  нейрохирургии;  имплантационные   системы  (в  том   числе

инструментарий для точной навигации при дентальной имплантации);

     биорезорбируемые и биоактивные  материалы  для медицины  (включая

материалы  "Лиопласт",   синтетические   материалы  с   резорбирующими

свойствами);

     новые виды медицинских инструментов,  в том числе  хирургические,

лапароскопические и  другие  (с использованием  новых видов  гибридных

покрытий).

     Важным направлением  взаимодействия  с  организациями-участниками

Кластера  из   числа  производственных   предприятий  будет   являться

выполнение  работ  в   части  отработки  идей,  технических   решений,

функционала целого ряда наименований медицинского оборудования.

     Прежде всего  к  перспективным  направлениям  совместной   работы

внутри  Кластера  в  сфере  медицинского  приборостроения   необходимо

отнести  разработку  усовершенствованного  стенда  искусственной  силы

тяжести  (в  том  числе с  возможностью  текущего  контроля  состояния

пациента по широкому  набору параметров),  приборов для диагностики  и

лечения сердечно-сосудистых заболеваний, органов дыхания, оборудования

для  фотодинамической  терапии,  СВЧ-терапии, а  также  устройств  для

реабилитации пациентов и систем телеметрии и теледиагностики.

     Практически все  перечисленные   приборы  и  установки   являются

высокотехнологичными  и  наукоемкими,  что  требует  междисциплинарных

подходов при создании  межотраслевого взаимодействия при  производстве

отдельных  блоков  и  узлов  оборудования.  Все  эти  решения   должны

отрабатываться  в  ходе биоинжиниринговых  совместных  исследований  с

заинтересованными   предприятиями    с    выходом   на    лабораторный

технологический  регламент  разрабатываемой продукции  (конечный  этап

вузовской науки) и передачи в промышленное производство организациям -

участникам Кластера.

     Кроме того, для решения вопросов сертификации, контроля качества,

правильности и    воспроизводства    выполнения    опытно-промышленных

регламентов, а также  собственно апробации разработанных технологий  и

мониторирования   технологического   процесса   планируется   создание

контрольно-испытательной    лаборатории    материалов,    изделий    и

оборудования медицинского  назначения  (начиная с  опытного образца  и

заканчивая готовой  мелкосерийной продукцией) на  базе СамГМУ.  Данное

подразделение  логично завершает  весь  внутривузовский цикл  НИОКР  и

передачу  изделия в  промышленное  производство, поскольку  не  только

контролирует  параметры  качества  готового  изделия,  но  и  по  ходу

процесса разработки  выявляет преимущества  и недостатки  предлагаемых

концептуальных инженерных и  конструкторских решений, напрямую  влияет

на сроки  создания рыночного  продукта (промышленного  образца) и  его

технологическую и потребительскую конкурентоспособность.

     Направление "Разработка   фармацевтических   технологий,    новых

лекарственных препаратов и  лекарственных субстанций". Основной  целью

данного     направления      деятельности     является      разработка

оригинальных/импортозамещающих     лекарственных     препаратов      и

лекарственных    субстанций    синтетического,     полусинтетического,

растительного  и   биотехнологического   происхождения,  изучение   их

физических, физико-химических, химических и фармакологических свойств.

     Содержание НИОКР:

     целенаправленный поиск   по   созданию  новых   синтетических   и

природных  биологически  активных  соединений  (далее  -  БАС)   путем

выявления    зависимостей    в   ряду:    химическая    структура    -

физико-химические свойства и химическая структура -  фармакологический

эффект;

     математическое моделирование новых молекул биологически  активных

веществ  с  помощью  высокопроизводительных  вычислений   (возможности

суперкомпьютеров)  для реализации  точной  геометрии взаимодействия  с

рецептором (группой рецепторов);

     создание ресурсосберегающих    технологий    путем     разработки

лекарственных  средств  на  основе  биотехнологического   производства

биологически активных растительных веществ (сверхпродуценты);

     разработка новых методов получения и стандартизации лекарственных

препаратов с  использованием   современных  инструментальных   методов

анализа и государственных стандартных образцов веществ.

     Выполняться данные  направления НИОКР  будут  на базе  нескольких

структурных подразделений СамГМУ  и организаций-участников Кластера  -

фармацевтических предприятий региона.

     Для реализации   обозначенных   направлений   НИОКР    необходимо

материально-техническое дооснащение  подразделений СамГМУ, что  должно

предусматривать возможность  осуществления синтеза новых  биологически

активных  соединений,  в  том  числе  низкомолекулярных   биологически

активных   пептидов,   получения   продуктов   полусинтеза   природных

соединений и других  продуктов с последующим установлением  структуры,

физико-химических характеристик, изучением биологической активности. В

части проведения  структурных исследований предполагается  углубленное

изучение структур природных и синтетически получаемых веществ.  Данные

исследования  также будут  являться  неотъемлемым этапом  исследований

зависимости  "структура  соединения -  физико-химические  свойства"  и

"структура  соединения  -   фармакологическая  активность".  В   части

аналитических исследований планируется  на современном мировом  уровне

проводить    исследования    по    изучению    химического    состава,

физико-химических   характеристик,   качественных   и   количественных

параметров  природных  и  синтетических  объектов  -  как   источников

получения лекарственных  средств и субстанций,  так и  разрабатываемой

продукции.

     Отдельным инновационным  направлением   исследований  в   области

фармацевтической технологии будет являться биотехнология. Акцент будет

сделан  на   растительных  биотехнологиях   в  направлении   получения

продуцентов   и    сверхпродуцентов   ценных   БАС    (преимущественно

фенилпропаноидной   природы).   При   постановке    биотехнологических

экспериментов    предстоит   отработать    методики    манипулирования

растительными   меристематическими   (каллюсными)   клетками.   Помимо

стандартно     использующегося    оборудования     (лабораторные     и

полупромышленные  биореакторы) понадобится  оснащение  соответствующих

подразделений  установками  для световой,  люминесцентной  микроскопии

(для  контроля правильности  манипуляций  по извлечению  тотипотентных

клеток из растений,  посеву на питательные среды,  в дальнейшем -  для

мониторинга развития каллюсной культуры).

     Ряд обозначенных   направлений  будут   носить   внутрикластерный

характер  и  выполнятся  с  привлечением  нескольких  фармацевтических

производств  лекарственных субстанций  и  лекарственных препаратов,  а

также    предприятий,   занимающихся    переработкой    лекарственного

растительного  сырья. Основные  усилия  Кластера будут  направлены  на

создание  производственных  цепочек   по  принципу  "полного   цикла":

исходные субстанции - лекарственная субстанция - лекарственная форма -

лекарственный препарат.

     Направление "Разработка IT-технологий в медицине". Информационные

технологии в медицине (IT-медицина) - область новой экономики, которая

находится на стыке новейших информационно-коммуникационных технологий,

точного машиностроения, лучших медицинских знаний и практик.

     Для современной ситуации на мировом рынке характерно следующее:

     устойчивый растущий спрос на решения в сфере "IT-медицина";

     сложность и междисциплинарность указанных задач, сопоставимых  со

сферой  нанотехнологий,  не  позволяют  выйти  на  рынок  достаточному

количеству компаний;

     на рынке представлены решения только нескольких компаний, имеющих

достаточно узкую  специализацию,  что  позволяет  говорить  о  наличии

существенного неудовлетворенного спроса.

     Согласно проведенным  маркетинговым исследованиям  емкость  рынка

продукции IT-медицины только стран ЕВРАЗЭС и БРИКС превышает 250 млрд.

рублей при  том,  что спрос  на данную  продукцию  находится только  в

стадии формирования. Емкость  рынка Евросоюза  и США кратно  превышает

приведенное значение и составляет более 3 трлн. рублей. Причем так же,

как  и в  случае  нанотехнологий,  спрос существенно  увеличивается  с

выходом на рынок новых  продуктов или услуг. Они фактически  формируют

его.  В  настоящий  момент, по  экспертным  оценкам,  занятость  рынка

составляет 20 -  35% в зависимости от  конкретных видов продукции  или

услуг.

     Среди наиболее перспективных направлений IT-медицины по  созданию

высококонкурентоспособных продуктов можно выделить:

     решения, основанные на  симуляционных  технологиях и  технологиях

визуализации;

     решения, построенные на  когнитивных технологиях  (мультиагентных

технологиях, нейросетях и т.д.);

     решения, построенные на технологиях дополненной реальности.

     Для выполнения НИОКР в столь  наукоемких направлениях в СамГМУ  в

конце 2013 года на  основании решения межведомственной рабочей  группы

по  развитию  исследовательских  центров  мирового  уровня  в  области

информационных   технологий   создан  Центр   прорывных   исследований

"Информационные технологии в  медицине". За время  его работы и  также

еще ряда  инновационных структур  СамГМУ совместно  с IT-компаниями  и

производствами региона создано около 10 высокотехнологичных продуктов,

3 из которых сопоставимы или превышают мировые аналоги. Начаты  первые

продажи  созданных  продуктов  на  территории  Российской   Федерации,

ведутся переговоры с зарубежными партнерами. Интерес к существующим  и

перспективным разработкам проявлен  в 20 странах: Россия,  Белоруссия,

Грузия, Киргизия, Польша, Германия, Чехия, Австрия, Швейцария, Греция,

Бразилия, Индонезия,  Корея, Индия, Оман,  Саудовская Аравия,  Кувейт,

Дубай, Шри Ланка, Тунис, Япония.

     В настоящее   время   ведутся   работы   по   созданию   еще   10

высокотехнологичных   продуктов    в   этой   сфере    (3Д-симуляторы,

аппаратно-программные комплексы, системы телеметрии и  теледиагностики

и другие),  5 из  которых будут иметь  мировую новизну.  Инновационные

разработки отмечены медалями и дипломами на 15 международных выставках

и  форумах.  Конечная  цель:  занять 20%  доли  российского  рынка  по

IT-медицине продукцией, выпускаемой на территории Самарской области, и

выйти  на  мировой рынок  с  занятием  5%  рынка. К  числу  наибольших

достижений СамГМУ  относятся разработки  по направлению  компьютерного

трехмерного моделирования основных физических процессов,  происходящих

в организме человека, что  позволило подвести математическую базу  под

разработку нескольких технологий оперативных вмешательств,  обеспечить

визуализацию  основных процессов.  Так,  сейчас в  СамГМУ  реализуется

физико-математическая   модель   кровеносного  русла,   что   позволит

проводить  репетиции  сложных  эндоваскулярных  вмешательств  и   даст

возможность заранее  выбрать  тактику операции.  Ведутся  работы и  по

созданию  АПК,   моделирующего  процессы  изменения   челюстно-лицевой

области  при проведении  хирургических  операций,  в том  числе  путем

создания  3D-модели челюстно-лицевой  области  конкретного пациента  и

планирования   сложных   реконструктивных   операций.    Моделирование

оперативных   вмешательств   позволит   повысить   качество   оказания

медицинской помощи, снизить риск послеоперационных осложнений  минимум

на  15% и  снизить  сроки лечения  на  10%. Планируется  смоделировать

минимум 5 оперативных вмешательств в течение первых 3-х лет реализации

настоящей Программы.

     Текущая и  перспективная ситуация  по  разработке оборудования  в

сфере IT-медицины представлена в таблице 6.

                                                             Таблица 6

      Технологии и продукция СамГМУ и IT-компаний и производств

                Самарской области в сфере IT-медицины

+--------------------------------------------+----------------------------------+

|  Имеющиеся разработки (опытные образцы и   |     Перспективные разработки     |

|           выпускаемые установки)           |       (выполняется НИОКР)        |

+--------------------------------------------+----------------------------------+

|  Технологии, направленные на повышение качества подготовки и переподготовки   |

|                            медицинских работников                             |

+--------------------------------------------+----------------------------------+

|Хирургические 3D-симуляторы (оригинальные и |Интеллектуальная система          |

|импортозамещающие продукты):                |дополненной реальности (создание  |

|эндоскопической хирургии (для освоения      |системы визуализации внутренних   |

|базовых навыков, техники холецистэктомии,   |органов пациента для              |

|операций при грыжах);                       |диагностической и лечебной        |

|эндоваскулярной хирургии (для освоения      |практики в реальном времени)      |

|сложных навыков, решения клинических задач);|                                  |

|хирургии с открытым операционным полем (для |                                  |

|студентов медицинских вузов, интернов и     |                                  |

|ординаторов, средних медицинских учебных    |                                  |

|заведений)                                  |                                  |

+--------------------------------------------+----------------------------------+

|3D-анатомический атлас "InBody" -           |Неинвазивная симуляционная        |

|интерактивный обучающий программный продукт,|диагностика состояния сердца      |

|предназначенный для построения полного цикла|(создание трехмерной              |

|обучения студентов и врачей нормальной,     |физиологической модели сердца и   |

|топографической и патологической анатомии   |моделирование на ней              |

|человека от знакомства с обучающими         |патологических и функциональных   |

|материалами, визуального сопровождения      |изменений миокарда)               |

|текста до проверки полученных знаний)       |                                  |

+--------------------------------------------+----------------------------------+

|Симулятор УЗИ-аппарата - полная имитация    |                                  |

|всех видов исследования на реальном         |                                  |

|аппарате, моделирование изображения на      |                                  |

|основании положения датчика, направления и  |                                  |

|угла, отслеживание траектории движения      |                                  |

|датчика, изменение его угла и позиции       |                                  |

|сканирования относительно области           |                                  |

|исследования, постоянно расширяемый и       |                                  |

|обновляемый банк виртуальных моделей        |                                  |

|органов, их состояний и патологий,          |                                  |

|возможность сопоставления изображения органа|                                  |

|в виде 3D-модели и в виде изображения       |                                  |

|аппарата УЗИ                                |                                  |

+--------------------------------------------+----------------------------------+

|     Технологии, направленные на повышение качества диагностики, лечения и     |

|                             реабилитации больных                              |

+--------------------------------------------+----------------------------------+

|Изделия, изготовленные по технологии        |Инновационное развитие стенда     |

|быстрого прототипирования (на основе        |искусственной силы тяжести        |

|3D-моделей, построенных на основе обработки |(создание программного            |

|данных медицинских изображений) -           |контрольно-аналитического модуля  |

|стандартные и индивидуальные протезы для    |для управления параметрами стенда |

|травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой |и опциональных устройств,         |

|хирургии, фиксирующие изделия для           |планирования комплексных лечебных |

|травматологии и ортопедии (пластины, штифты,|программ, накопления и анализа    |

|сложносоставные конструкции, винты) и       |статистики)                       |

|имплантационные системы (в том числе        |                                  |

|инструментарий для точной навигации при     |                                  |

|дентальной имплантации)                     |                                  |

+--------------------------------------------+----------------------------------+

|                                            |Разработка индивидуальных средств |

|                                            |лечения и реабилитации пациентов с|

|                                            |поражением нервной системы на     |

|                                            |основе нейрокомпьютерного         |

|                                            |интерфейса (передача сигнала на   |

|                                            |исполнительное устройство         |

|                                            |(биотический ортез - речевой,     |

|                                            |двигательный)                     |

+--------------------------------------------+----------------------------------+

|                                            |Система анализа данных в медицине |

|                                            |"BigData" (создание системы       |

|                                            |экспертного анализа популяционных |

|                                            |эпидемиологических показателей,   |

|                                            |состояния системы здравоохранения)|

+--------------------------------------------+----------------------------------+

|                                            |Система удаленной оценки риска    |

|                                            |развития сердечно-сосудистой      |

|                                            |патологии для использования на    |

|                                            |доврачебном и врачебном этапе     |

+--------------------------------------------+----------------------------------+

|                                            |Система удаленного мониторирования|

|                                            |сердечного ритма, интегрированная |

|                                            |в электронную карту пациента с    |

|                                            |возможностью применения пациентом |

|                                            |в домашних условиях               |

+--------------------------------------------+----------------------------------+

|                                            |Программно-аппаратный комплекс    |

|                                            |реабилитации пациентов с          |

|                                            |применением технологий            |