Распоряжение Правительства Самарской области от 05.06.2015 № 435-р

Кластера:

     подготовка медицинских  кадров  и  специалистов  для  организации

системы  равнодоступной  медицинской   помощи  и  обеспечения   работы

высокотехнологичных медицинских центров в регионе;

     полный цикл "научная идея - опытное производство -  доклинические

и  клинические  исследования  -  внедренная  медицинская  технология",

замкнутый на территории региона;

     повышение инвестиционной привлекательности Самарской области  для

отечественных и зарубежных инвесторов, разработчиков и  производителей

современных диагностических и лечебных технологий;

     создание единого     информационного     пространства     системы

здравоохранения,  биомедицинской  науки,  технологий  и   медицинского

образования в Самарской области;

     снижение заболеваемости, инвалидизации  и смертности,  сохранение

здоровья и повышение качества жизни населения Самарской области.

         2.2. Механизм и основные этапы реализации Программы

     Программа реализуется в 2015 - 2020 годах в три этапа:

     I этап - 2015 год;

     II этап - 2016 год;

     III этап - 2017 - 2020 годы.

     I этап  -  организационные  мероприятия,  связанные  с  созданием

Кластера  и  выстраиванием взаимосвязей  между  участниками  Кластера;

определение   и   развертывание   работ   по   основным   направлениям

деятельности  Кластера;  формирование  специализированных  организаций

Кластера.

     II этап  -  выполнение  целей  и  задач  Кластера,  в  том  числе

реализация   инфраструктурных   проектов  и   реализация   мероприятий

Программы;   продолжение    выполнения   научно-исследовательских    и

опытно-конструкторских  работ  (далее  - НИОКР)  и  внедрение  готовых

результатов  в   гражданско-правовой   оборот,  в   том  числе   путем

развертывания новых  технологических линий;  привлечение инвестиций  к

выполнению проектов Кластера и укрепление материально-технической базы

организаций.

     III этап - модернизация существующих производственных мощностей и

развертывание новых,   диверсификация  производства,   укрепление   на

внутреннем  рынке позиций  региональных  производителей с  продукцией,

созданной внутри Кластера, и  экспансия на внешние рынки;  качественно

новый  уровень  выполнения  НИОКР  на  глобально   конкурентоспособном

уровне,  ориентированных  на развитие  высокотехнологических  отраслей

национальной медицинской индустрии и фармацевтики.

       2.3. Текущее состояние и масштабы деятельности Кластера

     Кластер базируется  на   четырех   приоритетных  в   национальном

масштабе промышленных комплексах:

     комплекс медицинской промышленности;

     комплекс фармацевтической промышленности;

     комплекс электроники;

     комплекс информационных технологий.

     Организациями -  участниками  Кластера  реализуются  приоритетные

государственные  задачи  по обеспечению  государственной  безопасности

страны в сфере обеспечения  медицинскими изделиями и оборудованием,  а

также       лекарственного      обеспечения,       по       подготовке

высококвалифицированных     кадров,     трансферу     технологий     в

высокотехнологичные сектора экономики.

     Совокупные объемы производства организаций-участников Кластера  в

2014  году  составили  около  2  000  млн.  рублей  (из  них  на  долю

инновационной  продукции  приходится  около  10%).  Общая  численность

персонала организаций-участников Кластера  составляет порядка 50  тыс.

человек. При  этом исследованиями  и разработками заняты  более 1  500

человек.  Объем  затрат  на  исследования  и  разработки  и   развитие

инновационной инфраструктуры  в 2014  году составляет  около 150  млн.

рублей.

     Доля выручки   Кластера   в   общем   объеме   выручки    ведущих

биофармацевтических и медицинских кластеров России составляет около 5%

(по состоянию на 01.01.2014).  Выработка на одного работника  Кластера

составляет около 500 000 рублей на человека, что в 1,5 раза ниже,  чем

в среднем  по ведущим биомедицинским  и биофармацевтическим  кластерам

России   (инновационный    территориальный   кластер    "Фармацевтика,

медицинская  техника  и информационные  технологии"  Томской  области,

некоммерческое  партнерство   "Калужский  фармацевтический   кластер",

биофармацевтический   кластер    "Северный"   (Московская    область),

инновационный кластер информационных и биофармацевтических  технологий

Новосибирской   области,    кластер   медицинской,    фармацевтической

промышленности,  радиационных  технологий  Санкт-Петербурга  и   др.).

Совокупная выручка  организаций-участников ряда европейских  кластеров

Германии,  Франции,  Бельгии, Великобритании,  скандинавских  стран  в

среднем выше аналогичного показателя предприятий Самарской области в 7

- 10 раз, при этом численность занятого персонала существенно ниже  по

сравнению  с  Кластером.  Типичными примерами  могут  служить  ведущие

германские   биофармацевтические   кластеры,   в   частности   кластер

DerBiotechnologieClusterRhein-Neckar  (BioRN),  специализирующийся  на

научных   медицинских   исследованиях   и   разработке   лекарственных

препаратов в  области онкологи  (Федеральная земля  Баден-Вюртемберг),

кластер  MedikalValleyMetropolregion,  специализирующийся  на  научных

медицинских     исследованиях     по     направлениям:     радиология,

интеллектуальная сенсорика, системы интенсивной терапии, офтальмология

(Федеральная  земля  Бавария),  кластер  BiotechCluster  m4,   ведущий

исследования   в   сфере   фармации   и   биотехнологии,    разработки

лекарственных препаратов против онкологических, сердечно-сосудистых  и

аутоиммунных заболеваний  (Федеральная земля Бавария),  и ряд  других.

Вышеизложенное свидетельствует о значительной диспропорции в  Кластере

-   большое    количество   занятых    при   относительно    невысокой

производительности  труда.  Следовательно, важнейшая  задача,  которая

стоит  перед Кластером  сегодня,  - это  повышение  производительности

труда (выработки) и оптимизация численности занятых, в том числе путем

создания  новых  бизнесов   на  инновационной   основе  как  на   базе

действующих   предприятий,   так    и   путем   развертывания    новых

высокотехнологичных производств.

     Мультипликативный эффект от  реализации проектов по  производству

инновационных медицинских изделий и медицинского оборудования, а также

оригинальных  лекарственных субстанций  и  препаратов может  увеличить

выручку Кластера не  менее чем в  3 раза к 2020  году. При этом  будет

создано либо  перепрофилировано около  2  000 новых  рабочих мест,  из

которых высокопроизводительных (с выработкой более 3 млн. рублей на  1

работника в год) рабочих мест - не менее 200. Эта мера может увеличить

выработку на одного человека (исходя из общей численности  работающих)

почти в 2 раза и существенно повысить показатель выработки на человека

в Кластере.

     Другой немаловажной проблемой Кластера  является его низкая  доля

на  мировом рынке  (0,02%),  а  также  на отечественном  рынке  (1,4%)

продукции медицинского и фармацевтического назначения. Но эта проблема

во многом  носит системный, государственный  характер. На  сегодняшний

день темпы роста импорта медицинской продукции в Российскую  Федерацию

более чем в два раза превышают темпы роста ее производства в России (в

2013 году импортировано  лекарственных препаратов  на сумму 700  млрд.

рублей, или 77%  от общего  объема рынка, а  медицинских изделий -  на

сумму 220 млрд. рублей, или 83,5% от объема рынка).

              2.4. Перечень и краткое описание ключевых

                   организаций-участников Кластера

     СамГМУ организован в 1919 году,  когда в соответствии с  Декретом

Совнаркома РСФСР при Самарском государственном университете был открыт

медицинский факультет.

     СамГМУ -  это  современная  многоуровневая  система   непрерывной

подготовки   гражданских    специалистов    с   высшим    медицинским,

фармацевтическим,  экономическим   и   гуманитарным  образованием   от

общеобразовательных  учебных заведений  до  докторантуры. В  настоящее

время  СамГМУ  - университетский  комплекс,  обеспечивающий  студентам

широкие возможности для качественной подготовки.

     Эффективность СамГМУ подтверждается широким спектром  направлений

образовательной и  научной  деятельности. В  его  структуру входят  11

факультетов  и 78  кафедр,  собственные  многопрофильные клиники  и  3

образовательных института. Высокий научный потенциал вуза определяют 5

научно-исследовательских   институтов.   Коллектив  -   свыше   тысячи

преподавателей, в том  числе 2 академика  РАН, 8 заслуженных  деятелей

науки  России,  3   заслуженных  работника  высшей  школы   Российской

Федерации,  19 заслуженных  врачей  России, 82%  преподавателей  имеют

ученые степени и звания, по этому показателю СамГМУ - один из лучших в

России.

     СамГМУ имеет   широкие   академические   связи   с    зарубежными

университетами  - он  входит  в Международную  ассоциацию  медицинских

вузов  Европы. Ученые  СамГМУ  внесли  значительный вклад  в  развитие

отечественной и мировой медицинской науки. По ряду научных направлений

СамГМУ занимает  ведущее положение  в стране  и пользуется  признанным

авторитетом  в России  и  за  рубежом.  В настоящее  время  официально

признанными в СамГМУ являются 16 научно-педагогических школ.

     В СамГМУ  успешно  работают  6  диссертационных  советов  по   15

специальностям. Подготовка научных кадров в аспирантуре и докторантуре

проводится по 38 специальностям.

     СамГМУ совместно   с  министерством   здравоохранения   Самарской

области  и органами  практического  здравоохранения Самарской  области

успешно  участвует  в   реализации  главных  национальных   российских

проектов,  посвященных  улучшению  качества  здоровья  и   образования

населения России.

     СамГМУ привлекает финансирование к  выполнению НИОКР и  внедрению

результатов  в реальный  сектор  экономики, что  делает  его одним  из

лидеров     медицинских     вузов     страны     по     инновационному

предпринимательству.

     В частности,  за  последние  годы  СамГМУ  успешно  участвовал  в

различных конкурсах и программах, проводимых на федеральном уровне,  и

получил государственную  поддержку по  ряду проектов  с общим  объемом

финансирования 175,2 млн. рублей.

     Все результаты  НИОКР внедрены  в  реальный сектор  экономики,  в

научный и образовательный процесс  СамГМУ и ряда других  отечественных

вузов.

     Текущая ситуация   характеризуется  положительной   динамикой   в

привлечении финансирования  и  эффективном его  освоении, в  частности

заключены государственные контракты и выполняются работы по  следующим

проектам:

     разработка технологии   и    организация   производства    систем

автоматизированного планирования,  управления  и контроля  результатов

хирургического лечения,  объем финансирования  на  4 года  - 485  млн.

рублей;

     разработка технологии       и      организация       производства

клинико-диагностической системы  для исследования  сердечно-сосудистой

системы  и  органов   дыхания,  реализующей  построение   персональных

анатомических и функциональных моделей, объем финансирования на 3 года

- 85 млн. рублей;

     создание средств   разработки   программного   обеспечения    для

самостоятельного формирования медицинским сообществом решений в  среде

симуляционных технологий в медицине с возможностью их  распространения

и обмена в системе  здравоохранения и медицинского образования,  объем

финансирования на 3 года - 100 млн. рублей.

     Важно подчеркнуть, что в сфере инновационного предпринимательства

определенные успехи  есть  и  у предприятий  малого  бизнеса  -  малых

инновационных  предприятий  (далее  - МИП),  организованных  СамГМУ  в

соответствии с Федеральным законом от 02.08.2009 N 217-ФЗ "О  внесении

изменений в  отдельные  законодательные акты  Российской Федерации  по

вопросам создания бюджетными научными и образовательными  учреждениями

хозяйственных  обществ в  целях  практического применения  (внедрения)

результатов интеллектуальной  деятельности".  По количеству  созданных

МИПов (12  предприятий) СамГМУ  является лидером  среди медицинских  и

фармацевтических вузов страны:

     ООО "Синергия" - стенд искусственной силы тяжести;

     ООО "Прототип" - дентальные имплантаты;

     ООО "Самара-БТ"   -   технология   получения   пробиотиков    для

здравоохранения и сельского хозяйства;

     ООО "Комбис" - мелкодисперсный распылитель лекарственных  средств

с одновременным лазерным инфракрасным излучением и другое  медицинское

оборудование;

     ООО "ПРИК" - скарификаторы для постановки туберкулиновых проб;

     ООО "НПО  "Медтех"  -  изделия  для  травматологии  и  ортопедии,

челюстно-лицевой хирургии;

     ООО "Самара-фит" -  импортозамещающие лекарственные препараты  на

основе лекарственного растительного сырья.

     В общей  сложности  на  сегодняшний  день  сумма  государственной

поддержки всех МИПов,  созданных на базе  СамГМУ, составляет 137  млн.

рублей.  МИПы приступили  к  выпуску мелкосерийных  партий  продукции,

совокупный объем выручки указанных МИПов за 2014 год составил около 25

млн. рублей.

     МИПы во  многом  формируют  "малый  инновационный  пояс"   вокруг

якорной  организации  Кластера  -  СамГМУ,  выполняют  важную  роль  в

трансфере  вузовских  технологий и  разработок  в  гражданско-правовой

оборот, а также являются участниками Кластера.

     К числу  производственных  предприятий  Кластера,  относящихся  к

предприятиям   крупного   бизнеса,  относится   акционерное   общество

"Ракетно-космический центр  "Прогресс" (далее -  АО "РКЦ  "Прогресс").

Отличительной    особенностью    данного   предприятия    в    аспекте

направленности деятельности Кластера  является то обстоятельство,  что

выпуск изделий медицинского  назначения и фармацевтических  препаратов

является  непрофильным видом  деятельности,  однако свидетельствует  о

том, что  предприятия оборонно-промышленного комплекса  (далее -  ОПК)

страны  могут   эффективно  диверсифицировать   свое  производство   в

направлении  выпуска   продукции   медицинского  и   фармацевтического

назначения.   В   этом  плане   указанное   предприятие   представляет

несомненный потенциальный интерес в развитии Кластера.

     АО "РКЦ   "Прогресс"   -  ведущее   российское   предприятие   по

разработке,  производству  и  эксплуатации  ракет-носителей   среднего

класса  и  автоматических  космических  аппаратов  для  дистанционного

зондирования Земли и научного  назначения. Всего запущено более 1  800

ракет-носителей и  975  космических аппаратов,  разработанных АО  "РКЦ

"Прогресс".

     Совокупная выручка предприятия от продаж несырьевой продукции  на

внутреннем и внешнем рынках за  последний год составила 22 851,3  млн.

рублей.

     В деятельности  предприятия  можно выделить  несколько  следующих

стратегических направлений:

     научные исследования и ОКР;

     производство ракет-носителей  и  их  составных  частей,  а  также

создание  и   реконструкция   космической  инфраструктуры,   наземного

технологического оборудования технических и стартовых комплексов;

     производство космических аппаратов;

     гражданская продукция, товары народного потребления.

     В отношении   последнего   направления   в   части   производства

медицинских изделий необходимо отметить крупномасштабное  производство

(начато  в 1991  году)  шприцов  однократного применения  типа  "Луер"

вместимостью 1 мл, 2 мл, 5  мл, 10 мл, 20 мл. Поточные линии  оснащены

импортным оборудованием, что позволяет изготавливать продукцию  самого

высокого  качества. На  начало  2009  года  выпущено и  реализовано  в

Российской  Федерации и  ближнем  зарубежье более  миллиарда  изделий.

Годовой  объем  выпуска   составляет  порядка   250  млн.  штук,   что

соответствует около 30% всего объема рынка российских  производителей.

У предприятия  имеется возможность увеличить  производство шприцов  до

350 млн. штук в год.

     В плане   фармацевтической   продукции   предприятие   производит

лекарственный  препарат  "Тринитролонг" 2  мг  и  1  мг (10  пленок  в

блистере).

     У предприятия  имеются дополнительные  производственные  мощности

как  по   увеличению   объема  выпускаемой   продукции,   так  и   для

развертывания  новых технологических  линий  по выпуску  лекарственных

препаратов.

     Другим заслуживающим    внимания   в    аспекте    диверсификации

производства предприятием  является представитель  среднего бизнеса  -

ООО "Фармапол-Волга", организованное на базе крупного предприятия  ОАО

"Промсинтез" (ранее - ОАО "Полимер"), также относящееся к ОПК страны.

     ООО "Фармапол-Волга"  в   настоящее  время  выпускает   сердечные

препараты Эринит, Нитросорбид  и Аспаркам.  Это единственное в  России

предприятие, производящее одновременно и фармацевтическую  субстанцию,

и готовые лекарственные средства.

     Особо из выпускаемых  лекарственных  субстанций следует  отметить

Нитросорбид. И  если еще три  года назад  у ООО "Фармапол-Волга"  были

отечественные конкуренты по производству Нитросорбида в  Нижегородской

и   Свердловской  областях,   то   в   настоящее  время   только   ООО

"Фармапол-Волга"  выдерживает   конкуренцию   со  стороны   китайских,

украинских и других зарубежных производителей.

     На фармацевтических    субстанциях,    произведенных    на    ООО

"Фармапол-Волга", работают многие крупные  заводы в стране. Среди  них

ОАО  "Татхимфармпрепараты"  (Казань),  ОАО  "Биосинтез"  (Пенза),  ОАО

"Фармстандарт" (Москва),  ЗАО  "Эвалар" (Бийск).  Налажены  связи и  с

партнерами из  некоторых стран  СНГ, куда поставляется  как сырье  для

производства препаратов, так и готовые лекарства. Около 10%  продукции

реализуется в Украину, Беларусь и Грузию.

     Ряд выпускаемых  ООО  "Фармапол-Волга"  лекарственных  субстанций

поставляется другому участнику  Кластера - крупному  фармацевтическому

предприятию Самарской области ООО  "Озон" (для придания им  советующих

лекарственных форм).

     ООО "Озон"  - один  из  лидеров отечественного  фармацевтического

рынка  по производству  дженериков  - аналогов  патентованных  готовых

лекарственных    средств    (далее     -    ГЛС).    Стандарты     GMP

(GoodManufacturingPractice) позволяют  компании производить  препараты

высокого качества, доступные широким слоям населения.

     ООО "Озон" входит в  ТОП-15 отечественных фармпроизводителей  (по

данным DSM  group).  Объем выпускаемой  продукции  составляет более  2

млрд. таблеток и  капсул в год  и порядка 170 млн.  упаковок в год,  а

продуктовый портфель  включает  в себя  66 наименований  лекарственных

средств в  8 лекарственных  формах. С каждым  годом число  выпускаемых

препаратов  растет,  увеличиваются  объемы  производства:  только   за

последние 3 года компания запустила в производство 35 новых ГЛС.

     Производство полностью соответствует требованиям GMP и ведется на

современном оборудовании     известных     мировых     производителей:

MarchesiniGroupS.p.A., FaveaEngineeringRus, BLOCK WEST HOLDING, VIANI,

RONCHI, САМ, GS, COSTER, IMA, FETTE, KILLIAN, GUISTI, Gea, AtlasCopco,

Systemair.

     В настоящее   время  ООО   "Озон"   выпускает  8   брендированных

дженериков  и   охватывает   3  терапевтические   группы.  Интерес   и

востребованность  брендов поддерживается  более  чем ста  медицинскими

представителями по всей России.

     ООО "Озон"  повысило   уровень   влиятельности  среди   локальных

производственных   фармкомпаний  и   заняло   5-е  место   по   данным

исследования, проведенного RNC Pharma (по состоянию на 01.02.2014).  С

началом  производства   стерильных  ГЛС   компания  планирует   занять

лидирующие позиции в ТОР-10 российских фармпроизводителей.

     Научно-образовательная кооперация  поддерживается  между  СамГМУ,

предприятиями  региона  и  еще  одним  мощным   научно-образовательным

центром Самарской области - Самарским государственным  аэрокосмическим

университетом   имени    академика    С.П.   Королева    (национальный

исследовательский университет) (далее  - СГАУ). СГАУ ведет  подготовку

специалистов для  ракетно-космической, авиационной,  радиоэлектронной,

металлургической, автомобильной,  телекоммуникационной, медицинской  и

других отраслей  промышленности  по очной,  очно-заочной (вечерней)  и

заочной формам обучения по 54 основным образовательным программам и по

6    программам   дополнительного    профессионального    образования.

Профессорско-преподавательский  состав  университета: 5  академиков  и

членов-корреспондентов     РАН,     около     100     академиков     и

членов-корреспондентов  общественных   академий   наук,  53   лауреата

Ленинской,  Государственной  и  других премий,  75  человек  удостоены

государственных  наград,  70  человек  -  почетных  званий  Российской

Федерации. В университете  около 900  преподавателей, из них  докторов

наук  и  профессоров  -  191,  кандидатов  наук  и  доцентов  -   470.

Численность персонала, занятого  исследованиями и разработками, -  545

человек.

     В СГАУ обучается  около 12  000 студентов из  России, стран  СНГ,

Западной Европы,  США,  Китая, Юго-Восточной  Азии  и Африки.  Ведется

подготовка  научных   кадров  по  34   специальностям  аспирантуры   и

докторантуры. В  университете действуют 9  диссертационных советов  по

защите докторских и кандидатских диссертаций.

     Вокруг СГАУ  сформирован инновационный  пояс,  включающий в  себя

малые  инновационные  предприятия,  использующие  научные   разработки

ученых  университета,  а  также  медиацентр  -  центр   информационной

поддержки генерации знаний,  региональный центр инноваций и  трансфера

технологий,  бизнес-инкубатор,   ОАО  "Технопарк",  расположенные   на

территории кампуса СГАУ. Ряд проектов НИОКР осуществляется совместно с

учеными-медиками (установка  для фотодинамической  терапии "Линсор"  и

"Комбис", новые материалы для имплантологии - металлорезина, некоторые

инженерные  конструкции,   лабораторная  установка   для  диализа   по

определению фармацевтической биодоступности и др.).

     Важным и логичным шагом во внедрении разработок в сфере  медицины

и  фармации  являются  лечебно-профилактические  учреждения  Самарской

области.  К  таковым  относится крупнейшее  клиническое  учреждение  -

государственное   бюджетное  учреждение   здравоохранения   "Самарская

областная клиническая больница им. В.Д. Середавина" (далее - СОКБ  им.

В.Д.  Середавина). Годовой  объем  выручки  СОКБ им.  В.Д.  Середавина

составляет около 2 300 млн. рублей.

     В 2013 году исполнилось  105 лет со дня  основания СОКБ им.  В.Д.

Середавина. В СОКБ им.  В.Д. Середавина применяются новые  оптимальные

для  пациентов виды  диагностики  и лечения.  Современные  медицинские

технологии, уникальные методики лечения - основа работы учреждения.

     В СОКБ им.  В.Д.  Середавина -  53 специализированных  отделения,

штат  сотрудников  -  более 3  тыс.  человек.  Лечебно-диагностический

процесс в СОКБ им. В.Д. Середавина обеспечивают свыше 600 врачей по 70

различным  специальностям.   Среди   них  5   заслуженных  врачей,   3

заслуженных  работника  здравоохранения,  4  доктора  и  63  кандидата

медицинских наук,  40 отличников  здравоохранения. Специалисты  прошли

обучение и  стажировку в ведущих  клиниках России  и Европы. СОКБ  им.

В.Д. Середавина является учебной базой для 14 кафедр СамГМУ.

     На территории СОКБ им.  В.Д. Середавина работает ГБУЗ  "Самарский

областной центр  планирования семьи и  репродукции", аналоги  которого

отсутствуют не только в Самарской области, но и во всей России. Данное

учреждение  осуществляет  деятельность  по  забору  плацентарной   или

пуповинной крови рожениц для созданного банка пуповинной крови с целью

лечения самых  тяжелых заболеваний.  Эти и  многие другие  направления

работы  СОКБ  им.   В.Д.  Середавина   -  предмет  совместных   усилий

специалистов учреждения  и ученых  СамГМУ,  тем более  что ряд  кафедр

СамГМУ базируется на территории СОКБ им. В.Д. Середавина.

     Сведения об  участниках  Кластера  приведены  в  приложении  1  к

настоящей Программе.

        2.5. Организационная схема Кластера с указанием групп

                   участников и ключевых участников

     Кластер создается в рамках  Соглашения о создании  инновационного

территориального кластера  медицинских  и фармацевтических  технологий

Самарской  области  от  12.09.2014  (далее  -  Соглашение  о  создании

Кластера).

     Участники Соглашения о  создании Кластера являются  равноправными

членами Кластера.

     Кластер является  добровольным   объединением  юридических   лиц,

находящихся  между  собой  в  отношениях  функциональной  зависимости,

территориальной   близости,   осуществляющих  деятельность   в   сфере

биотехнологий. Участники Кластера  сохраняют в рамках Кластера  полную

организационную самостоятельность.

     Высшим органом  управления   Кластера  является  общее   собрание

участников Кластера (руководители организаций-участников Кластера  или

их полномочные представители).

     Наиболее важные  решения   по   вопросам  деятельности   Кластера

принимаются на общем собрании участников Кластера:

     обсуждение наиболее важных вопросов функционирования Кластера;

     прием новых организаций в члены Кластера;

     рассмотрение хода исполнения Программы, выработка предложений  по

ее эффективному выполнению.

     Общее собрание участников Кластера считается правомочным, если  в

его работе принимают участие не менее двух третей участников Кластера.

     Для стратегического  планирования  развития  Кластера   создается

стратегический комитет Кластера.

     Цели деятельности стратегического комитета Кластера:

     формирование единого подхода к созданию и развитию Кластера;

     обеспечение эффективного  взаимодействия  исполнительных  органов

государственной власти Самарской области и участников Кластера;

     разработка предложений    по    совершенствованию    нормативного

правового регулирования вопросов создания и развития Кластера.

     Задачи стратегического комитета Кластера:

     участие в формировании стратегии развития Кластера;

     содействие в   решении   проблем,   возникающих   у   инвесторов,

реализующих проекты  медицинской и  фармацевтической направленности  в

Самарской области, включая разработку предложений по решению возникших

проблем;

     разработка предложений по решению вопросов кадрового  обеспечения

участников Кластера;

     представление интересов  Самарской   области  в  соответствии   с

действующим законодательством Российской Федерации и Самарской области

на   федеральном   уровне   в   области   развития    индустриального,

научно-образовательного сектора и сферы здравоохранения.

     Исходя из целей и задач  стратегического комитета Кластера в  его

состав должны входить:

     представители научных учреждений;

     представители крупных предприятий отрасли;

     представители учреждений   высшего  образования,   осуществляющих

подготовку специалистов для отрасли;

     представители органов исполнительной власти Самарской области;

     представители органов    местного    самоуправления    территории

базирования Кластера;

     представители малого и среднего предпринимательства;

     представители институтов развития Самарской области.

     Состав стратегического   комитета   Кластера   избирается   общим

собранием участников Кластера  простым большинством голосов от  общего

числа голосов участников Соглашения о создании Кластера.

     Решения стратегического     комитета     Кластера     принимаются

большинством голосов его членов.

     Координационный совет Кластера, образованный из числа полномочных

представителей всех  организаций-участников Кластера,  организует  всю

текущую работу и взаимодействие всех участников Кластера.

     В целях   создания   условий  для   эффективного   взаимодействия

организаций-участников  Кластера,  учреждений  образования  и   науки,

некоммерческих  и  общественных организаций,  органов  государственной

власти  и органов  местного  самоуправления, инвесторов  целесообразно

создание  специализированной  организации развития  Кластера,  которая

может быть  определена  из числа  участников  Кластера или  специально

создана для координации деятельности Кластера.

                    2.6. Основные виды продукции,

           производимой организациями-участниками Кластера

     Основными видами             продукции,              производимой

организациями-участниками Кластера, являются:

     фармацевтическая продукция (лекарственные средства);

     медицинское оборудование  и  его  комплектующие (в  том  числе  в

области IT-медицины);

     услуги медицинского характера.

     Подробная информация  о  рынках  сбыта  продукции,   производимой

организациями-участниками Кластера, и их объемах приведена в  разделах

2.4 и 3.1 настоящей Программы.

                      2.7. SWOT-анализ Кластера

     Основные проблемы, "узкие места" развития Кластера:

     высокая степень  административного  регуляторного  воздействия  в

исследованиях и разработках медицинской и фармацевтической отрасли;

     барьеры и  ограничения  таможенного  законодательства  Российской

Федерации, мешающие развитию центров исследований и разработок в сфере

фармацевтики и медицины в регионах Российской Федерации;

     недостаток производственных   помещений  и   высокотехнологичного

оборудования,  что  не позволяет  обеспечивать  полноценную  поддержку

компаний, планирующих производство на ранних стадиях развития, а также

доводить лабораторные технологии производства инновационных  продуктов

до стадии собственно производственных технологий;

     недостаточное обеспечение    сферы   научных    исследований    и

инновационных  разработок   высокоточными   приборами  и   специальным

оборудованием (для проведения НИОКР на мировом уровне, в том числе для

организации доклинических  исследований разрабатываемых  лекарственных

средств и медицинских изделий);

     недостаточный уровень развития  структур, обеспечивающих  процесс

трансфера    технологий    из   науки    в    индустрию,    отсутствие

специализированных  центров   маркетинга  и   опытно-экспериментальных

производств;

     недостаточное финансирование      инновационной      деятельности

академических институтов и вузовской науки;

     законодательные проблемы    при   работе    с    интеллектуальной

собственностью  и  отсутствие  финансовой  поддержки  при  выходе   на

получение международных патентов;

     дефицит квалифицированных       специалистов      в       области

биотехнологических  разработок  и производств,  в  сфере  IT-медицины,

гибкой   и   микроэлектроники   для   медицинских   целей,   фотоники,

нанотехнологий и других наукоемких междисциплинарных сферах;

     проблемы снабжения  расходными материалами,  особенно  импортного

производства  (длительное время  на  доставку, прохождение  таможни  и

пр.);

     жилищные и социальные проблемы молодых ученых.

     Среди факторов,  которые  могут  оказать  негативное  влияние  на

развитие Кластера, следует выделить следующие:

     инфраструктурные риски (отсутствие выстроенной системы кооперации

науки и   бизнеса,   недостаточный  уровень   финансирования   научных

исследований и разработок);

     техногенные и экологические риски (с учетом относительно  высокой

степени износа основных фондов имеется вероятность техногенных  аварий

и нанесения ущерба окружающей среде);

     законодательные риски  (несовершенства  в  законодательной  сфере

ограничивают способность хозяйствующих структур эффективно реагировать

на меняющуюся рыночную  ситуацию с  учетом перспектив, возможностей  и

потребностей развития);

     маркетинговые и  сбытовые риски  (вероятность  невостребованности

или малой востребованности производимой продукции);

     кадровые риски  (решение  задач  организации  и  функционирования

Кластера   потребует   притока   высококвалифицированных   кадров    и