Распоряжение Правительства Самарской области от 05.06.2015 № 435-р

|                                            |телемедицины                      |

+--------------------------------------------+----------------------------------+

|Программно-аппаратный комплекс (для         |Программно-аппаратный комплекс    |

|планирования и контроля проведения          |анализа медицинских изображений,  |

|хирургических вмешательств - моделирование  |полученных различными             |

|процессов изменения челюстно-лицевой области|диагностическими методами         |

|при проведении хирургических операций, а    |                                  |

|также в сфере травматологии и ортопедии     |                                  |

|(3D-моделирование соответствующей области   |                                  |

|конкретного пациента; расчет формы и        |                                  |

|конструкции индивидуальных эндопротезов;    |                                  |

|планирование сложных реконструктивных       |                                  |

|операций; экспертная оценка изменений и     |                                  |

|прогнозирование исхода на ее основе)        |                                  |

+--------------------------------------------+----------------------------------+

     НИОКР также   будет   проводиться  по   направлениям   разработки

искусственных      суставов,      магниторезонансной       томографии,

кардиостимуляторов, артроскопии, ангиопластики, биоинженерных протезов

кожи, нейрокомпьютерных интерфейсов и когнитивных технологий, создания

аппаратно-программных  комплексов   экспертного  анализа   медицинских

изображений,  полученных различными  диагностическими  методами, и  на

этой основе -  расчет формы и  конструкции индивидуальных протезов,  а

также  разработка   нескольких  симуляторов  (завершается   разработка

симулятора УЗИ-аппарата).

     В итоге на базе предприятий Кластера (IT-компании и  производства

области)  планируется  выпуск   медицинских  изделий  и   оборудования

следующего назначения:

     обучающие технологии:     фантомы    и     учебные     тренажеры;

аппаратно-программные   симуляторы;  аппаратно-программные   комплексы

3D-визуализации; аппаратная часть  симуляционных клиник и  тренинговых

центров; учебные медицинские инструменты;

     технологии диагностики:   диагностические   приборы   и   приборы

мониторинга медицинского назначения; экспертные системы диагностики  и

системы    автоматизированного    принятия    решения    (на    основе

нейроинтерфейсов);

     технологии лечения: аппаратная часть систем навигации в хирургии;

медицинские аппараты  и  установки;  индивидуальные  и   типоразмерные

имплантаты; медицинская робототехника.

     При этом  акцент  будет  сделан  на  разработке  и   изготовлении

аппаратной составляющей оборудования в сфере IT-медицины как во многом

предопределяющей конкурентоспособность конечного продукта.

     Направление "Создание  медицинского  оборудования  и  изделий  на

основе  гибкой  электроники и  микроэлектроники".  Данное  направление

является не только крупным научно-инновационным проектом, но и крупным

инфраструктурным   проектом,    поскольку    его   реализация    будет

осуществляться в рамках создания научного исследовательского центра по

разработке  диагностических  и   лечебных  систем  на  основе   гибкой

электроники (далее - Центр). Планы  по его созданию согласуются как  с

настоящей  Программой,   так  и   с  общегосударственной   идеологией,

отраженной в федеральной целевой программе "Развитие  фармацевтической

и медицинской промышленности  Российской Федерации  на период до  2020

года   и   дальнейшую   перспективу",   утвержденной    постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 17.02.2011  N  91,  в  рамках

которой предусмотрены мероприятия по материально-технической поддержке

вузов и созданию научных исследовательских центров мирового уровня.

     В отношении влияния на  развитие Кластера  в плане повышения  его

конкурентоспособности данное направление  (ввиду своей наукоемкости  и

эксклюзивности   для  российского   рынка   медицинских  продуктов   и

медицинских технологий диагностики и лечения) может придать наибольший

импульс, причем  не только  в плане завоевания  позиций на  внутреннем

рынке,  но  и в  плане  экспансии  на  внешние рынки.  Конечно,  выход

планирующихся  разработок  в   реальный  сектор  экономики   потребует

диверсификации заинтересованных  производств  и частичного  размещения

заказов  за  пределами  территории базирования  Кластера,  то  есть  в

организациях - партнерах Кластера (рисунок 3).

     Уникальные компетенции   Центра   по   разработке,   созданию   и

продвижению высокотехнологичной  лечебной и диагностической  продукции

будут  основаны  на  технологии производства  "гибкой  электроники"  и

микроэлектроники,  что  обусловливает  ряд  конкурентных   преимуществ

создаваемых  разработок, а  именно:  микроскопические размеры,  гибкая

платформа   (возможность   придания   практически   любой   формы    и

многократного  изменения формы  и  размера), автономность  конструкции

(элементы  питания  интегрированы  в саму  гибкую  плату),  постоянный

мониторинг (возможность использования стандартных протоколов  передачи

данных   без  использования   проводных   интерфейсов).  Кроме   того,

технология   позволяет   комбинировать   электронные   компоненты    и

биологические  ткани. Технология  реализуется  по принципу  трехмерной

печати,  то есть  незначительные  изменения  формы и  размера  изделия

возможны без дополнительных затрат.

+---------------------------------------+---------------------------------------+

|Основные партнеры:                     |- Лаборатория VTT (Финляндия);         |

|- Кардиологическая клиника г.          |- Стенфордский университет (США);      |

|Дюссельдорфа;                          |- ЛЭТИ (Санкт-Петербургский            |

|- Травматологическая клиника г. Ессен; |электротехнический университет);       |

|- Горная школа Сент-Этьена;            |- компания Элтех                       |

+---------------------------------------+---------------------------------------+

          Рис. 3. Российская и интернациональная кооперация

             в сфере разработки гибкой и микроэлектроники

                для диагностики и лечения заболеваний

     Основными результатами НИОКР в данном направлении  представляются

следующие:

     создание технологий доступной  среды жизнедеятельности  инвалидов

по слуху, зрению за  счет создания дополнительных систем  визуализации

(телефон помимо изображения  выдает и  азбуку Брайля, визуализация  на

матрице голоса в  виде текстового  изображения). В перспективе  данные

технологии позволят  проводить мониторинг  новообразований при  помощи

таргетных  роботов   и  разработать   системы  мониторинга   катетеров

непосредственно на теле пациента. В образовательной сфере  заслуживает

внимания перспектива просмотра и анализа состояния внутренних  органов

при наложении на поверхность тела гибкой пленки;

     создание технологии   интерфейсов  "мозг-компьютер-движение",   в

основе которой имплантируемые  и неинвазивные датчики для  регистрации

мозговой активности,  сигналы  с которых  поступают  в систему  сбора,

обработки  двигательной  активности  с  нервной  ткани  с  последующей

передачей на внешние протезы,  позволят на принципиально новом  уровне

лечить   инсульт,  черепно-мозговые   травмы   и  другие   заболевания

центральной  и   периферической   нервной  системы,   сопровождающиеся

двигательной патологией  (востребованность -  до 12  млн. пациентов  в

мире ежегодно). В перспективе - визуализация мыслительной  активности,

управление различными объектами только силой мысли;

     создание технологий   замещения  утраченных   функций   сенсорных

органов, которые  будут реализованы  в системе  усиления сигналов  для

рецепторов (при условии  сохранности самих рецепторов), основанных  на

использовании разрабатываемых  имплантируемых и неинвазивных  датчиков

для усиления звуковой волны, световых датчиков, сенсорных и тактильных

датчиков.  Области  применения  - имплантация  датчиков  на  сохранную

барабанную  перепонку,  контактные   линзы  с  возможностью   усиления

сигнала, перчатки с возможностью усиления тактильной  чувствительности

(востребованность  -  до  60   млн.  пациентов  со  снижением   слуха,

ухудшением зрения и  тактильной чувствительности  в мире ежегодно).  В

перспективе - разработка системы передачи импульсов непосредственно на

нервную ткань при полной потере органа;

     создание технологии  производства  диагностических  экзодатчиков,

которые позволят  разработать систему  персонального мониторинга  ЭКГ,

ЭЭГ, давления, пульса,  мышечной активности, температуры,  оксигенации

путем обработки сигналов с внешних портативных датчиков  (персональные

наклеиваемые  на  кожу  датчики,  датчики,  совмещенные  с   одеждой).

Востребованность только в сфере  спортивной медицины - более 100  млн.

человек. В  перспективе  - разработка  системы  датчиков на  перчатках

хирурга, которая позволит получить дополнительную информацию о  тканях

(вплоть до on-line УЗИ), системы оценки состояния раневого дефекта под

повязкой. С технической точки  зрения (и в плане удобства  применения)

интересны решения по минимизации размеров и интеграция систем  питания

датчиков с организмом человека для увеличения срока работы;

     создание технологии   создания   диагностических    эндодатчиков,

которые приведут к  разработке системы мониторинга состояния  жизненно

важных  органов,  диагностические  системы  по  картированию   сердца,

головного мозга с использованием имплантируемых датчиков временного  и

постоянного ношения для  мониторинга электрической активности  сердца,

уровня  гормонов,   внутрибрюшного  давления,   давления  в   сосудах,

электрической активности тканей,  уровня лекарств в крови,  инвазивная

ЭЭГ, что может быть  использовано во всех современных  диагностических

системах. Востребованность - до 30  млн. пациентов в мире ежегодно.  В

перспективе    -     переход    от     диагностических    систем     к

лечебно-диагностическим  (например,  система не  только  диагностирует

мерцание предсердий, но и электрическим импульсом ее предотвращает);

     создание технологии   "Лаборатория   на  чипе",   которая   будет

реализована     в      разработке     современной      диагностической

специализированной системы, основанной на использовании микрочипов  со

специализированными задачами, которые в результате позволят  проводить

диагностику состояния организма по различным биологическим  жидкостям,

культивировать бактерии и микроорганизмы. Востребованность - более 100

млн. пациентов к 2017 году;

     создание технологии производства имплантируемых лечебных  систем,

основанных  на  использовании  имплантируемых  датчиков  временного  и

постоянного ношения;

     создание технологии  производства переходных  систем  (комбинация

электроники и биологической ткани  в одном интерфейсе), которые  будут

основываться  на   комбинированной   печати  электронных   компонентов

совместно  с биологическими  тканями,  что призвано  обеспечить  более

качественную имплантацию,  более  четкое взаимодействие  с органами  и

тканями.  Применение:  все  имплантируемые  диагностические   системы.

Реализуемость:  3   мировых  центра  опубликовали   первые  работы   о

применимости данной технологии;

     создание технологии  печати  органов и  систем  органов,  которая

основывается на  трехмерной печати в  биологический или  синтетический

матрикс мезенхимальными клетками,  что даст возможность  лабораторного

получения   функционирующего    органа.   В   результате    проведения

экспериментальных    исследований     будет    оценена     перспектива

трансплантации "напечатанного органа".

     Области применения:

     DBS -  deepbrainstimulation   -  стимуляция  глубинных   структур

головного  мозга:  лечение болезни  Паркинсона,  эпилепсии,  различных

дискинезий,   синдрома   Туретта,   болезни   Альцгеймера,   дистонии,

хронической боли, депрессии, посттравматической комы;

     SpinalCordStimulation (SCS) - стимуляция спинного мозга:  лечение

синдромов различного генеза - травматических, ишемических, ДЦП, травмы

спинного мозга;

     SacralNerveStimulation (SNS)  -  стимуляция  сакрального   нерва:

лечение нарушения функции тазовых органов (моторики мочевого пузыря  -

недержание);

     VagusNerveStimulation (VNS)   -   стимуляция   вагуса:    лечение

эпилепсии, нарушения ритма сердца;

     GastricElectricalStimulation (GES)  -  электрическая   стимуляция

желудка: лечение гастропареза.

     Перспективным и   остроактуальным   направлением   представляется

разработка  системы мониторинга  уровня  сахара крови,  совмещенная  с

инсулиновой помпой, а также разработка в дальнейшем систем лечения для

целого спектра хронических и острых состояний.

     Все перечисленные результаты НИОКР - технологии и продукты должны

отразиться мультипликативным  эффектом  не  только  в  плане  развития

соответствующих высокотехнологичных отраслей экономики, но и  привести

к   созданию  научно-образовательного   центра   мирового  уровня   по

подготовке  специалистов  в сфере  биоэлектроники,  инжиниринга  живых

систем, нейроинтерфейсов и по смежным направлениям подготовки.

             4.2. Приоритетные направления и мероприятия

          по развитию научной и инновационной инфраструктуры

     Приоритетными направлениями по  развитию научной и  инновационной

инфраструктуры Кластера являются:

     создание и  развитие  опытно-экспериментального  многопрофильного

производства с  вхождением в  его структуру  инжинирингового центра  и

контрольно-испытательной лаборатории;

     развитие Научного исследовательского  центра  мирового уровня  на

базе  СамГМУ для  ведения  НИОКР  для высокотехнологичных  отраслей  -

медицинской и фармацевтической промышленности и смежных отраслей;

     создание центра доклинических исследований медицинских препаратов

и изделий  медицинского  назначения и  биотехнологического  центра  по

тканевой инженерии (по выращиванию клапанов сердца, миокарда,  крупных

сосудов с перспективой выращивания и других органов и тканей);

     создание организациями-участниками      Кластера       совместных

производственных  и  научных  лабораторий  по  основным   направлениям

исследований и разработок организаций-участников;

     развитие комплексной   региональной   системы    коммерциализации

научных разработок и трансфера технологий, которая в том числе  должна

предусматривать  организацию   маркетингово-аналитической  службы   по

продвижению продукции  организаций  Кластера на  внутренний и  внешний

рынки.

             4.3. Приоритетные направления и мероприятия

       по развитию международной научно-технической кооперации

     Поддержка развития  производственной  кооперации  с   зарубежными

партнерами должна осуществляться с применением следующих мер:

     выявление конкурентоспособных        научно-технических         и

бизнес-компетенций участников Кластера и доведение информации об  этом

до заинтересованных инвесторов;

     развитие взаимодействия  со  специализированными   организациями,

оказывающими услуги иностранным инвесторам по размещению производств в

России;

     формирование положительного   имиджа   Самарской   области    как

коммуникационной  площадки  для  развития  инновационного  бизнеса   и

благоприятного места для реализации инновационных проектов;

     использование опыта организаций-участников Кластера с иностранным

участием и/или  с  развитыми   международными  связями  для   развития

международной кооперации других участников Кластера;

     организация обучения      руководителей      и       специалистов

организаций-участников Кластера основам работы на зарубежных рынках.

               5. Развитие производственного потенциала

                    и производственной кооперации

                5.1. Описание возможностей по созданию

               на территории региона новых предприятий

     Основным направлением     развития     Кластера     в     области

производственной инфраструктуры  является появление новых  производств

как  на существующих,  так  и  на вновь  создаваемых  производственных

мощностях.  Эти  производства  по причине  высокой  технологичности  и

наукоемкости должны работать с высоким уровнем кооперации с якорными и

научно-исследовательскими предприятиями Кластера.

     Высоким производственным   и   кооперационным   потенциалом    по

отношению  к   предприятиям   Кластера  обладают   высокотехнологичные

предприятия  автомобильного  и  аэрокосмического  кластеров  Самарской

области.

     Таким образом,    возможны    следующие    варианты    расширения

производственного потенциала Кластера:

     привлечение в      Кластер     новых      предприятий      других

высокотехнологичных кластеров;

     создание на мощностях существующих предприятий Кластера и  других

высокотехнологичных  кластеров   новых  производственных  линий   (или

диверсификация существующих производств);

     создание новых  малых   инновационных  предприятий  (с   участием

вузов).

            5.2. Описание направлений возможной кооперации

                   организаций-участников Кластера

     В рамках кооперации  организаций-участников Кластера по  вопросам

разработки  и  внедрения   инновационных  технологий  в   производство

рассматриваются следующие проекты:

     1) "Разработка  усовершенствованного  стенда  искусственной  силы

тяжести (с возможностью текущего контроля состояния пациента)". СамГМУ

совместно с ООО  "Синергия" и при  содействии со стороны  министерства

промышленности и технологий Самарской области проведет  дополнительный

объем НИОКР, разработку проектно-конструкторской документации работ  в

части отработки идей расширения функционала установки (путем установки

датчиков,   контролирующих    в   нескольких   отведениях    параметры

сердечно-сосудистой   деятельности,   функции   дыхания,   массирующих

элементов   в   нескольких   режимах,   др.),   технических   решений.

Разрабатываемый функционал  является наукоемким и  высокотехнологичным

(для  производства),  что   требует  междисциплинарных  подходов   при

создании и  межотраслевого взаимодействия  при производстве  отдельных

блоков и узлов оборудования;

     2) "Разработка    и   внедрение    информационно-коммуникационных

технологий  в медицине".  СамГМУ  (ответственный исполнитель  -  Центр

прорывных исследований "IT-медицина") совместно с техническими  вузами

области и IT-компаниями  региона - организациями-участниками  Кластера

(ООО "ВебЗавод", ООО НПК "Маджента Девелопмент", ООО НПО "Лидер")  при

содействии департамента  информационных технологий  и связи  Самарской

области будут совместно  выполнять НИОКР и  внедрять ее результаты  по

следующим направлениям:

     обучающие технологии;

     технологии диагностики;

     технологии лечения.

     Обучающие технологии включают в себя:

     создание фантомов и учебных тренажеров;

     создание аппаратно-программных симуляторов;

     создание аппаратно-программных комплексов 3D-визуализации;

     проектирование аппаратной    части   симуляционных    клиник    и

тренинговых центров;

     создание учебных медицинских инструментов.

     Технологии диагностики включают в себя:

     проектирование и  создание  диагностических приборов  и  приборов

мониторинга медицинского назначения;

     создание экспертных     систем      диагностики     и      систем

автоматизированного принятия решения на основе нейроинтерфейсов;

     создание программно-аппаратных решений для хранения, обработки  и

интеграции больших объемов диагностических данных.

     Технологии лечения включают в себя:

     проектирование и создание систем навигации в хирургии;

     проектирование и создание медицинских инструментов;

     инжиниринговое сопровождение     персонифицированной     медицины

(создание индивидуальных имплантатов);

     проектирование и     создание    оснащения     операционных     и

специализированных помещений;

     применение медицинской робототехники;

     3) "Разработка диагностических и лечебных систем на основе гибкой

электроники и      микроэлектроники".     СамГМУ      совместно      с

Санкт-Петербургским   электротехническим   университетом   и   группой

компаний "Элтех" при  участии организации -  участника Кластера -  ОАО

Самарский  завод "Экран"  организует  совместную НИОКР  и  последующее

внедрение в индустриальный сектор высокотехнологичного производства (а

также на вновь  созданные производственные линии путем  диверсификации

действующих  производств  на  территории  базирования  Кластера)  ряда

инновационных  медицинских  изделий   и  оборудования,  назначение   и

разноплановый  лечебный  и диагностический  функционал  которых  будет

реализован с помощью:

     технологии дополненной реальности  на основе различных  пленочных

покрытий;

     технологии интерфейсов "мозг-компьютер-движение";

     технологии замещения утраченных функций сенсорных органов;

     технологии создания диагностических эндо- и экзодатчиков;

     технологии "Лаборатория на чипе";

     технологии создания имплантируемых лечебных систем;

     технологии создания переходных  систем (комбинация электроники  и

биологической ткани в одном интерфейсе);

     технологии печати органов и систем органов.

     Важным инфраструктурным результатом по проекту явится создание на

базе СамГМУ научного  исследовательского  центра компетенций  мирового

уровня в сфере разработки диагностических и лечебных систем на  основе

гибкой  электроники  и   микроэлектроники,  а  также  других   смежных

высокотехнологичных отраслей;

     4) "Тканевая  инженерия индивидуальных  биомедицинских  имплантов

для применения в кардиоваскулярной  медицине". На базе создаваемого  в

СамГМУ биотехнологического  центра по тканевой  инженерии при  участии

зарубежного  партнера   -  Клиники   сердечно-сосудистой  хирургии   в

Дюссельдорфском университете  (Германия)  и участника  Кластера -  ООО

"ЛИОСЕЛЛ"  предполагается  получить  уникальные  продукты  -   клапаны

сердца, элементы миокарда, крупные сосуды; прорабатываются перспективы

выращивания и  других органов  и тканей  человека. Выполнение  данного

проекта   позволит   предложить  уникальные   технологии   лечения   в

сердечно-сосудистой  хирургии,  причем с  позиций  персонифицированной

медицины. Будут проведены углубленные доклинические испытания в Центре

доклинических исследований СамГМУ;

     5) "Разработка     аддитивных     технологий     для     создания

высокотехнологичных   костно-фиксирующих   элементов   с    напылением

биоактивных  материалов,  изготовления индивидуальных  экзопротезов  и

эндопротезов".  СамГМУ  совместно  с  зарубежным  партнером  -  Высшей

инженерной школой г. Сант-Этьена (Франция) и участником Кластера - ООО

"НПО "Медтех" продолжатся  работы по изготовлению металлофиксаторов  и

эндопротезов для ортопедии, травматологии и челюстно-лицевой  хирургии

как традиционными методами, так и методом цифрового  прототипирования,

в   том   числе    с   напылением   биоактивных   покрытий    (включая

наноструктурированные).

     В результате  предполагается   разработать  технологии   быстрого

прототипирования  для изготовления  изделий  следующих наименований  и

назначения:

     спицы для остеосинтеза с  покрытием из гидроксиапатита кальция  и

без покрытия  для аппарата  внешней фиксации  Илизарова применяются  в

травматологии-ортопедии  для  лечения  переломов  конечностей  методом

скелетного вытяжения, для использования в спицевых и  спице-стержневых

аппаратах внешней фиксации;

     пластины для   остеосинтеза,   различающиеся   типоразмерами    с

ограниченным  пятном  контакта,  облегченные  пластины  с   повышенной

жесткостью, пластины с дополнительными фиксационными элементами;

     винты для   фиксации   пластин,   кортикальные   и   с    угловой

стабильностью;

     внутрикостный фиксатор для остеосинтеза при переломах шейки бедра

(назначение - повышение  надежности  фиксации и  компрессии, осевой  и

ротационной, отломка от основной кости);

     другие металлофиксаторы, в том числе с напылением.

     Разработка технологии  изготовления  эндопротезов,  в  том  числе

суставов  различной  локализации,   потребует  не  только   применения

серьезного математического аппарата  и компьютерного моделирования  (в

том числе адаптации или разработки новых систем обработки  медицинских

изображений),   но   и   комбинированного   использования   нескольких

наименований   материалов   для   изготовления   различных    участков

эндопротезов.

     По завершении  НИОКР   промышленное  производство   типоразмерных

изделий  возможно на  целом  ряде  предприятий -  участников  Кластера

(например,  на  ЗАО  "Электромеханический  завод"),  а  индивидуальные

протезы - на МИПах, созданных СамГМУ;

     6) "Проведение   биологических   экспериментов   на   космических

аппаратах серии "Бион-М" и  "Фотон-М". АО "РКЦ "Прогресс" совместно  с

СамГМУ, СГАУ и ФГБУН  "Институт проблем управления сложными  системами

РАН" проводит серию экспериментов с биологическими объектами (одобрено

федеральным     государственным    бюджетным     учреждением     науки

Государственным  научным  центром Российской  Федерации  -  Институтом

медико-биологических  проблем Российской  академии  наук): на  научной

аппаратуре "СИГМА" с культурами клеток, участвующих в различных  фазах

регенераторного процесса  (мезенхимальные стромальные клетки  костного

мозга, хондробласты,  фибробласты), в  интересах развития  медицинских

биотехнологий  (клеточных)  для  лечения  трудноизлечимых  заболеваний

(ответственный   исполнитель    со   стороны    СамГМУ   -    Институт

экспериментальной медицины и биотехнологий);

     на научной  аппаратуре  "Флора-М"  с плодами  и  семенами  высших

лекарственных  растений в  интересах  выявления изменений  химического

состава  биологически  активных  веществ  и  использования  полученных

данных  для  создания   сверхпродуцентов  и  получения   лекарственных

препаратов;

     на научной    аппаратуре    "Эндофлора"    штаммов     эндогенных

микроорганизмов  для  выявления   возможных  изменений  в   параметрах

жизнедеятельности микроорганизмов  и  использования полученных  данных

для последующих клинических исследований;

     7) "Разработка метода СВЧ-терапии и создание на его основе класса

программно-управляемых физиотерапевтических  приборов  для  лечения  и

профилактики  заболеваний   в  стационарах,   лечебно-профилактических

учреждениях   и    специализированных   клиниках".   ОАО    "Самарский

электромеханический завод" совместно  с СамГМУ планируют разработку  и

изготовление  нового   поколения  физиотерапевтических  приборов   для

СВЧ-терапии,  отличающихся  функциональным назначением  и  реализующих

методики лечения и профилактики заболеваний различного профиля. Проект

требует  разработки   методик   воздействия  СВЧ-поля   на  органы   в

зависимости  от   функционального  назначения  представителей   класса

приборов  и программирования  на  этой  основе систем  управления  для

конкретного клинического применения;

     8) "Внутрикостные   имплантаты   с   гибридным   покрытием    для

травматологии,  ортопедии, челюстно-лицевой  хирургии,  стоматологии",

выполняемым  СамГМУ  совместно  с  ООО  "Смарт  Имплант",  планируется

разработка и  изготовление линейки имплантов  с гибридным  напылением,

конкурентные   преимущества   которых   будут   обеспечены    высокими

прочностными характеристиками основного используемого материала (TiC),

биоактивностью  ионов   Ca  из  наносимого   покрытия  -   аллогенного

гидроксиапатита   (что   ускоряет  контактный   остеогенез),   высокой

текстурированностью  рельефа  и  регулируемой  толщиной  (способствуют

микроблоку), увеличенной площадью поверхности и, следовательно,  более

равномерным распределением  нагрузки на  имплантат, ускорением  сроков

интеграции;

     9) "Имплантаты  на основе  биоуглеродистой  керамики со  сквозной

пористостью".  СамГМУ  совместно   с  ООО  "Биокерамика"   планируется

разработка  и  внедрение  имплантов  для  травматологии,  ортопедии  и

челюстно-лицевой   хирургии   на  основе   пористого   композиционного

материала на  основе  карбида титана  с  никелид-титановой связкой.  В

результате в  клиническую практику будут  предложены типоразмерные,  а

также индивидуальные челюстно-лицевые имплантаты, имплантаты  корневой

формы,  искусственные  суставы,  позвонки,  полученные  по  технологии

самораспространяющегося высокотемпературного синтеза.  Разрабатываемая

продукция  решит   проблемы  укорочения   сроков  лечения   вследствие

ускорения процессов остеоинтеграции, уменьшения количества  осложнений

в   послеоперационном    периоде,   увеличения   биосовместимости    и

износоустойчивости;

     10) "Разработка  клеточно-тканевых продуктов  для  регенераторной

медицины".  СамГМУ  (в  лице Института  экспериментальной  медицины  и

биотехнологий) совместно с ООО "ЛИОСЕЛЛ" продолжат НИОКР по разработке

клеточно-тканевых    трансплантатов    на    основе    мультипотентных

мезенхимально-стромальных клеток костного мозга и в качестве тканевого

компонента  -   деминерализованной  аллогенной  спонгиозы   (природный

наноструктурированный материал). Полученная линейка  клеточно-тканевых

продуктов     будет      использована      для     лечения      травм,

деструктивно-дистрофических заболеваний хряща и других трудноизлечимых

заболеваний опорно-двигательной системы;

     11) "Разработка     раневых    покрытий     с     антимикробными,

регенерирующими и противовоспалительными свойствами". СамГМУ совместно

с ООО  "Научно-производственное объединение "Феникс-Мед"  продолжается

НИОКР по разработке раневых покрытий с использованием синтетических  и

природных биологически активных веществ растительного происхождения. В

результате  будет  предложена  линейка медицинских  изделий  с  новыми

возможностями,  которые  будут  оптимизированы  для  конкретной   фазы

раневого   процесса  и   создадут   идеальную  среду   для   ускорения

естественного процесса заживления;

     12) "Разработка    оригинальных    отечественных    лекарственных

субстанций   и   лекарственных   препаратов".   Ряд   фармацевтических

предприятий Самарской области -  участников Кластера: ООО "Озон",  ЗАО

"Самаралектравы", ООО "Пранафарм", ООО "Фармапол-Волга" - совместно  с

СамГМУ  проводят  работы  по  созданию  оригинальных/импортозамещающих

лекарственных  субстанций  и  лекарственных  средств  с  разноплановой

фармакологической  активностью.   На   текущем  этапе   предполагается

проводить  НИОКР  с   использованием  компьютерного  моделирования   и

углубленного  изучения   рецептивных   механизмов  воздействия   вновь

синтезируемых молекул биологически активных веществ.

     В планах кооперации  - организация  технологических процессов  по

принципу "полного цикла".

     Все приведенные проекты участников Кластера являются  актуальными

на момент создания Кластера и по мере достижения стратегических  задач

будут пополняться новыми актуальными для медицинской науки и  практики

и индустриального сектора экономики проектами.

             5.3. Механизм обеспечения роста производства

            конкурентоспособной продукции глубокой степени

                  переработки предприятиями Кластера

     Основными направлениями   по   обеспечению   роста   производства

являются:

     модернизация основных    фондов    предприятий,    включая     их

реконструкцию и техническое перевооружение;

     замена устаревшей   производственно-технологической   базы,    не

соответствующей   современным   требованиям   по   производительности,

надежности,  способности  функционировать в  информационной  среде  на

отраслевом уровне  и не обеспечивающей  эффективный контроль  качества

производимой продукции;

     диверсификация ряда   производств   с  учетом   внедрения   новой

наукоемкой продукции - результата взаимодействия участников Кластера в

сфере НИОКР;

     внедрение на предприятиях Кластера системы менеджмента качества и

обеспечение уровня развития  предприятий  требованиям ведущих  игроков

рынка медицинского оборудования и фармацевтической продукции;

     создание опытно-экспериментального производства с многопрофильным

инжиниринговым центром   и   контрольно-испытательной    лабораторией.

Указанные    подразделения     необходимо    оснастить     современным

оборудованием,  позволяющим  проводить  НИОКР  на  качественно   новом

технологическом  уровне  и  объективно  (и  воспроизводимо)  оценивать

параметры качества продукции.

       5.4. Разработка направлений подготовки квалифицированных

              кадров для организаций-участников Кластера

     Основными направлениями подготовки  и  переподготовки кадров  для