Постановление Правительства Новосибирской области от 20.09.2013 № 399-п

Перечень перспективных кооперационных проектов Кластера, направленных на создание новых либо развитие существующих инфраструктурных объектов

Наименование проекта	Срок осуществления	Участники
Исследование направлений развития ИТ-технологий, имеющих военное, оборонное или двойное назначение и несущих потенциальную угрозу безопасности Российской Федерации. Угроза может быть как непосредственно военной, так и угрозой отставания, неконкурентоспособности, технологической зависимости. Результаты будут использованы для подготовки предложений по перспективным разработкам. Технологии сгруппированы в следующие условные (пересекающиеся) направления: 1. Сетецентрическая война (Net-Centric Warfare). 2. Адаптивная робототехника. 3. Безлюдные производства. 4. Тело и мозг человека, кибернетизация	2015	НП СибАкадемСофт НГУ НГТУ СибГУТИ
Развитие Инжинирингового центра комплексного мультиплатформенного тестирования программных продуктов и аппаратно-программных комплексов на базе Академпарка	2015	Академпарк НП СибАкадемСофт НГУ
Формирование Инжинирингового биотехнологического центра "БиоИнжиниринг" на базе Технопарка Новосибирского Академгородка и Биотехнопарка в наукограде Кольцово	2015	Академпарк НП СибБиоМед НП БиоФарм
Проект "iДом" связан с информатизацией жилищно-коммунального хозяйства на основе разработки универсальных протоколов аппаратно-программного взаимодействия, позволяющих различным компаниям встраивать свои продукты в общую систему обслуживания многоквартирных домов, потребителям услуг - осуществлять контроль за расходами, а управляющим компаниям - последовательно наращивать сервисы	2016	НП СибАкадемСофт Академпарк
Проект "Геоинформационные платформы" позволит привлечь в сферу разработки геоинформационного программного обеспечения молодежные команды и обеспечить генерацию стартапов в бурно развивающейся области ИТ-технологий	2016	НП СибАкадемСофт НГУ Дата Ист
Пилотный центр по промышленным биотехнологиям "Промбиотех". Проект направлен на производство промышленных ферментов для пищевой промышленности, которые в настоящее время полностью закупаются по импорту. В проекте запланирован трансфер зарубежных технологий, их адаптация для российского рынка, освоение полного цикла производства продукции и импортозамещение	2016	СибБиоФарм НП СибБиоМед НП БиоФарм
Развитие проекта создания опытно-промышленного биофармацевтического производства "Фабрика биополимеров". Целью проекта является производство опытно-промышленных партий субстанций инновационных биотехнологических лекарственных препаратов (рекомбинантных белков, моноклональных антител, цитокинов, ферментов) для проведения доклинических и клинических испытаний, выпуска готовых форм лекарственных препаратов	2016	Институт химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН Фармацевтический холдинг "ФармЭко" ЗАО "МБС-Технология" ООО "Биосан"
Создание медико-биологического инжинирингового центра на базе Академпарка. Объект имеет всю необходимую современную инженерную инфраструктуру, а также зал для проведения конференций, семинаров, переговоров, оборудованные офисные и лабораторные помещения. Проект по дооборудованию центра и оказанию на его основе услуг малым инновационным предприятиям получил поддержку Минэкономразвития России в рамках программы развития региональных центров инжиниринга	2016	Академпарк "Сигма. Новосибирск" ЗАО "МБС-Технология"
Проект "Smart Grid" для электроэнергетики предполагает развитие "интеллектуальной" силовой электроники, позволяющей решить задачу выхода в сети "малых" производителей электроэнергии. Осуществление проекта позволит создать целый рынок малой электроэнергетики, снизить стоимость киловатт-часа и гармонизировать нагрузки региональных электросетей	2017	НГТУ НП СибАкадемСофт Торнадо Котэс
Создание Центра общего доступа Биотехнопарка наукограда Кольцово	2017	УК Биотехнопарк наукоград Кольцово
Проект "Интеллектуальные тренажеры" направлен на разработку универсальных роботизированных интеллектуальных платформ, на основе которых можно будет разрабатывать тренажеры для различных сфер профессиональной деятельности, в том числе для военных применений и действий в условиях чрезвычайных ситуаций	2017	НП СибАкадемСофт НГУ ИАИЭ СО РАН СофтЛаб НСК
Создание Биотехнопарка в наукограде Кольцово	2017	УК Биотехнопарк Наукоград Кольцово Вектор-БиАльгам Вектор-Бест СФМ-Холдинг НГУ

Продуктовые кооперационные проекты Кластера.

Перечень перспективных кооперационных проектов Кластера, направленных на создание новых либо развитие существующих продуктов, приведен в таблице 6.

Таблица 6

Перечень перспективных кооперационных проектов Кластера,

направленных на создание новых либо развитие существующих продуктов

Наименование	Сумма требуемого финансирования, млн. руб.	Исполнители
Разработка, постановка на производство и внедрение в практику здравоохранения дивакцины против гепатита А и энтеровируса 71 для перорального применения	75,0	ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Вектор-БиАльгам наукоград Кольцово НГУ МСЧ-163
Разработка, постановка на производство и внедрение в практику здравоохранения аналогов препарата Ридостин - Ридостин Про и Ридостин Форте для инфекционной патологии, онкологии и сахарного диабета	135,0	ЗАО "Вектор-Медика" ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"
Разработка, постановка на производство и внедрение в практику здравоохранения онколитических вирусов для лечения онкозаболеваний	280,0	НГУ ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" ЗАО "Вектор-БиАльгам"
Разработка, постановка на производство и внедрение в практику здравоохранения иммуномодулятора препарата "Бефнорин"	85,0	ЗАО "Вектор-Медика" ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"
Разработка, постановка на производство и внедрение в практику здравоохранения новой лекарственной формы импортозамещающего препарата Нейтростим - корректора кроветворения	135,0	ООО "Вектор Фортис" ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"
Разработка, постановка на производство и внедрение в практику здравоохранения рекомбинантного эритропоэтина человека для перорального применения	87,0	ООО "Вектор Фортис" ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"
Разработка, постановка на производство и внедрение в практику здравоохранения препаратов для терапии ревматоидного артрита на основе ФНО-связывающего белка ортопоксвирусов	162,0	ЗАО "Вектор-Медика" ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" НИИ КИ СО РАМН
Разработка, постановка на производство и внедрение в практику здравоохранения диагностических наборов, полученных на основе антигенов с использованием технологии фагового дисплея, для выявления антител к вирусным и бактериальным агентам в препаратах для переливания крови и в жидкостях пациентов	70,0	ЗАО "ИмДи" ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"
Разработка и производство тест-системы для диагностики инфекционных заболеваний на ранних сроках (1-2 суток)	40,0	ЗАО "ИмДи" ООО "СДК"
Разработка и производство мультиплексной тест-системы, позволяющей в одном исследовании образца крови определять возбудителей инфекций, передаваемых при укусе клеща	20,0	ЗАО "ИмДи" ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"
Выведение на рынок многопараметрической тест-системы "Биогрипп" для диагностики сезонного вируса гриппа с целью обеспечения мониторинга Роспотребнадзором Российской Федерации эпидемиологической ситуации во всех регионах России	10,0	ЗАО "ИмДи" ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" ИМБ РАН, г. Москва НЦКЭМ СО РАМН, г. Новосибирск ООО "Биочип", г. Москва ФГБУ "НИИ гриппа", г. Санкт-Петербург
Создание универсального программно-аппаратного комплекса на основе вихревого биореактора для производства вакцин и других лекарственных препаратов	36,0	ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" ООО "Центр Вихревых технологий"
Вывод на рынок инновационного противоопухолевого лекарственного препарата Лактаптин	50,0	Институт химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН ООО Биосан

Инновационные компании наукограда Кольцово тесно сотрудничают с ГНЦ ВБ "Вектор" в сфере исследований и разработок. В таблице 7 представлены некоторые совместные проекты с указанием планируемой даты регистрации препаратов.

Таблица 7

Совместные проекты в области научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ ГНЦ ВБ "Вектор" и инновационных компаний Кластера

Наименование НИР и ОКР	Планируемая регистрация препарата
Ридостин Про (противогриппозное средство)	2014 г.
Вакцина оспенная эмбриональная живая рекомбинантная (Ревакс ВТ) для орального применения	2014 г.
Мультиплексная ПЦР тест-система для выявления возбудителей, передающихся клещами (клещевой энцефалит, боррелиоз, риккетсиоз, лихорадка Западного Нила)	2015 г.
Противоопухолевый препарат Альнорин	2015 г.
Ридостин Форте (противогриппозное средство)	2015 г.
Культуральная вакцина против пандемического гриппа А/H1N1pdm	2015-2016 гг.
Бефнорин (иммунокорректор при хронических инфекционных заболеваниях)	2016-2017 гг.
Противоопухолевый препарат Канцеролизин	2017 г.
Прототипные препараты онколитических вирусов	2019-2021 гг.
Вакцина против ВИЧ/СПИД (КомбиВИЧвак)	2019 г.
Вакцина оспенная культуральная живая рекомбинантная (Вектор-Оспавак) для орального применения	2019 г.
Нейтростим (стимулятор кроветворения)	препарат зарегистрирован

В таблицах 8 и 9 представлены перспективные проекты, реализуемые совместно несколькими организациями - участниками Кластера в сферах персонифицированной диагностики, телемедицины, фармацевтики.

Таблица 8

Перспективные проекты, реализуемые участниками Кластера

в сфере персонифицированной диагностики и телемедицины

Наименование проекта	Участники проекта
Разработка биосенсоров для иммунодиагностики на основе кварцевых кристаллов, полупроводниковых сенсоров	Институт физики полупроводников СО РАН Институт химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН Новосибирский завод полупроводниковых приборов
Разработка портативных устройств для мониторинга системы свертывания крови	НИИ патологии кровообращения им. Е. Н. Мешалкина АНО "Центр Новых медицинских технологий" ЗАО "Медико-биологический Союз"
AllMedica - экспертная система поддержки принятия медицинских решений	Венчурный фонд "Ломоносов Капитал" Институт цитологии и генетики СО РАН
Разработка комплекса для дистанционного биомониторинга жизненно важных систем организма и физической активности человека	Институт физиологии СО РАМН, приборостроительный кластер ОАО "Технопарк Новосибирского Академгородка"
Создание центра высокопроизводительного секвенирования на основе NGS-технологии	ОАО "Технопарк Новосибирского Академгородка" Институт химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН
Разработка ПО для медицинских учреждений для анализа данных секвенирования	Институт цитологии и генетики СО РАН ООО "Унипро"
Генетический паспорт, доступный каждому	Институт химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН ООО "ГоуГруп"
Организация производства высокопроизводительных анализаторов для клинико-диагностических лабораторий	ООО Диапроцесс Фармацевтический холдинг ФармЭко Addcare Inc (Китай)

Таблица 9

Проекты организаций - участников Кластера в сфере фармацевтики

Препарат	Организация-разработчик	Индустриальный партнер
Противоопухолевый препарат Лактаптин	ИХБФМ СО РАН	Фармацевтический холдинг ФармЭко
Лекарственное средство на основе химерного антитела против вируса клещевого энцефалита	ИХБФМ СО РАН	ФГУП НПО Микроген
Антибактериальные средства на основе низкомолекулярных искусственных эндонуклеаз	ИХБФМ СО РАН	ООО Биосинтез
Противотуберкулезное лекарственное средство с повышенной эффективностью "Декстраналь"	Научный центр клинической и экспериментальной медицины СО РАМН	ФГУП НПО Алтай
Диол - препарат для лечения болезни Паркинсона	Институт органической химии СО РАН	Зарубежная фармацевтическая компания
Технология защиты наркосодержащих препаратов от немедицинского использования	МБС-Холдинг	Фармацевтический холдинг ФармЭко

Уровень кооперации в Кластере

ГАУ НСО "АРИС", являясь центром кластерного развития Новосибирской области и специализированной организацией Кластера, совместно с организациями - участниками Кластера определил ключевые показатели, характеризующие уровень научно-производственной кооперации в Кластере. Данные приведены в таблице 10.

Таблица 10

Ключевые показатели научно-производственной кооперации в Кластере

Показатели	2012	2013	2014 (прогноз)	2015 (прогноз)	2016 (прогноз)	2017 (прогноз)
Стоимость прав на патенты, лицензий на использование изобретений, промышленных образцов, полезных моделей, приобретенных организациями - участниками Кластера друг у друга по договорам об отчуждении исключительного права, лицензионным договорам (млн. рублей)	94	119	141	162	210	250
Стоимость ноу-хау (секретов производства), приобретенных организациями - участниками Кластера друг у друга по договорам о передаче ноу-хау (технологий) (млн. рублей)	6	7	8	12	15	20
Стоимость результатов исследований и разработок, приобретенных организациями - участниками Кластера друг у друга по договорам на выполнение НИР, ОКР и ТР (млн. рублей)	418	465	552	700	850	980
Стоимость машин и оборудования, приобретенных организациями - участниками Кластера друг у друга (млн. рублей)	141	179	212	320	400	480
Стоимость сырья, материалов и комплектующих изделий, приобретенных организациями - участниками Кластера друг у друга (млн. рублей)	543	605	718	790	880	990

Приведенные данные подтверждают высокую степень внутрирегиональной продуктовой кооперации. До 30% потребляемых участниками Кластера материалов, комплектующих, программ для ЭВМ производится внутри Кластера.

Примером эффективного использования интеллектуальной собственности, созданной в государственных учреждениях, являются взаимоотношения ГНЦ ВБ "Вектор" и "отпочковавшихся" от него компаний. Многие коммерчески эффективные продукты, созданные в ГНЦ ВБ "Вектор", выпускаются на этих предприятиях по лицензионным соглашениям.

Перспективные технологические разработки в Кластере

В наукограде Кольцово как территории базирования биофармацевтического направления Кластера катализатором многих биомедицинских разработок выступает ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор". Его перспективные технологические разработки представлены в таблице 11.

Таблица 11

Перспективные технологические разработки ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"* (в том числе по социально значимым заболеваниям), для завершения которых требуется финансирование из средств ФЦП

N п/п	Название препарата	Характеристики инновационного проекта	Комментарии по проекту
1	Вакцина против ВИЧ-инфекции "КомбиВИЧ-вак" для парентерального применения	Вакцина на основе Т- и В-клеточных эпитопов, объединенных в составе ВПЧ (вирусоподобная частица). Завершена 1-я стадия клинических исследований. Получено разрешение Минздрава России на проведение 2-й фазы клинических исследований. Единственная вакцина в России, которая доведена до 2-й фазы клинических исследований. Аналоги в России и за рубежом отсутствуют. В мире на данный момент задача не решена	Работа выполнялась за счет бюджетного финансирования в рамках распоряжения Правительства РФ от 25.12.2007 N 1905-р (годы финансирования - 2007-2010). Для завершения разработки требуется проведение 2-й фазы клинических исследований и 3-й фазы клинических исследований (требуется 4 года при наличии финансирования в размере 268 млн. руб.)
2	Живая культуральная вакцина против пандемического гриппа А/H1N1pdm "Вектор-Флю" для интраназального применения	Вакцина на основе аттестованной культуры клеток и реассортантного вакцинного штамма вируса гриппа А/H1N1 в микрокапсулированной форме для интраназального применения. Завершена 1-я стадия клинических испытаний. Начаты клинические исследования 2-й фазы (первый этап). Разработанная технология производства культуральной вакцины может быть использована для производства любых гриппозных вакцин, включая вакцины против гриппа с пандемическим потенциалом. Аналоги в России отсутствуют	Данная работа выполнялась за счет бюджета ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор". Для завершения клинических исследований и регистрации вакцины требуется 2 года и объем финансирования в размере 29 млн. руб.
3	Микрокапсулированная форма живой коревой вакцины для интраназального и парентерального применения	Вакцина на основе аттестованных диплоидных клеток человека и вакцинного штамма вируса кори в микрокапсулированной форме, обладающая термостабильностью и повышенной иммуногенностью. Температура хранения до +20 С. Стадия - доклинические исследования. Аналоги в России и за рубежом отсутствуют	Данная вакцина разрабатывается за счет бюджета ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор". До завершения разработки необходимо 6 лет: завершить доклинические исследования, провести клинические исследования (1-я и 2-я фазы) и зарегистрировать вакцину. Для разработки вакцины необходимо 85 млн. руб.
4	Терапевтическая ДНК-вакцина против рака молочной железы	Вакцина на основе плазмидной ДНК с геном, кодирующим полиэпитопный искусственный белок, - иммуноген для стимуляции цитотоксического ответа. Стадия начала НИР. Аналоги в России и за рубежом отсутствуют	Подходы к разработке вакцины финансировались за счет бюджета учреждения и в рамках ФЦП "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития биотехнологического комплекса России" (годы финансирования - 2007-2013) по госконтракту, заключенному с Минобрнауки России (госконтракт N 16.512.11.2186 от 14.03.2011). До завершения разработки необходимо 6 лет: завершить доклинические исследования, провести клинические исследования (1-я и 2-я фазы) и зарегистрировать вакцину. Для разработки вакцины необходимо 76 млн. руб.
5	Терапевтическая ДНК-вакцина против меланомы кожи	Вакцина на основе плазмидной ДНК с геном, кодирующим полиэпитопный искусственный белок, - иммуноген для стимуляции цитотоксического ответа. Стадия начала НИР. Аналоги в России и за рубежом отсутствуют	Подходы к разработке вакцины финансировались за счет бюджета учреждения и в рамках ФЦП "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития биотехнологического комплекса России" (годы финансирования - 2007-2013) по госконтракту, заключенному с Минобрнауки России (госконтракт N 16.512.11.2186 от 14.03.2011). До завершения разработки необходимо 6 лет: завершить доклинические исследования, провести клинические исследования (1-я и 2-я фазы) и зарегистрировать вакцину. Для разработки вакцины необходимо 76 млн. руб.
6	Диагностический набор для ранней диагностики онкопатологий на ранних стадиях с идентификацией органа, в котором развивается опухоль с использованием уникальных ДНК-эндонуклеаз и технологии ПЦР в реальном времени	Ранняя эпигенетическая ПЦР-диагностика онкологических заболеваний на основе определения статуса метилирования регуляторных участков ряда генов-онкосупрессоров в препаратах ДНК из плазмы крови больных с применением уникальной ДНК-эндонуклеазы нового типа и последующей ПЦР в реальном времени. Аналоги в России и за рубежом отсутствуют	Работа выполняется за счет бюджетных средств учреждения. Получены данные, свидетельствующие о перспективности дальнейшей разработки. Для разработки и регистрации диагностического набора необходимо не менее 5 лет при наличии финансирования в объеме 160 млн. руб.
7	ПЦР-набор мультиплексный для выявления возбудителей инфекционных заболеваний, передающихся укусом клещей и комаров	Дифференциальная диагностика заболеваний ЛЗН, ОГЛ, КЭ, боррелиоз, энцефалит Повассан, риккетсиоз, бабезиоз, анаплазмоз. Объем исследуемой пробы - 100 мкл, время проведения анализа - 4-6 ч., чувствительность - 10-100 вирионов, специфичность - 100%. Стадия приемочных технических и медицинских испытаний. Аналоги в России и за рубежом отсутствуют	Данная работа выполняется за счет бюджетных средств. Для завершения разработки и регистрации ПЦР-набора необходимо 2 года и объем финансирования в размере 2 млн. руб.
8	Мобильный комплекс для экспресс-обнаружения патогенов биотерроризма (включающий в себя персональный пробоотборник и систему автоматического обнаружения агента с помощью высокочастотных переменных неоднородных электрических полей)	Выявление маркеров возбудителей оспы, Марбург, Эбола, Ласса, Хунин, Мачупо, Себиа, Гуанарито в воздушной среде. Забор образцов - каждые 30-60 мин., время проведения анализа - 1-5 мин., чувствительность - не более 10 нг по токсину, 1-10 вирионов, специфичность - более 90%. Стадия НИР. Аналогов в России нет	Научный задел получен за счет бюджетного финансирования. Срок выполнения - 6 лет. Для завершения работы требуется 900 млн. руб.