уведомлением о вручении заявление о прекращении лицензируемого вида
деятельности.
Лицензиат вправе направить в Главное управление заявление о
прекращении медицинской деятельности в форме электронного документа,
подписанного электронной подписью.
119. В течение 10 рабочих дней со дня получения заявления
лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности Главное
управление принимает решение о прекращении действия лицензии.
Действие лицензии прекращается со дня принятия Главным
управлением решения о прекращении действия лицензии.
120. В проекте приказа должны быть указаны основания прекращения
действия лицензии.
121. Сведения о прекращении действия лицензии вносятся
должностным лицом Главного управления в единый реестр лицензий, и в
течение 3 рабочих дней после дня подписания приказа решение Главного
управления о прекращении действия лицензии доводится до сведения
юридического лица или индивидуального предпринимателя.
122. Административная процедура "Ведение реестра лицензий"
осуществляется в связи с выполнением административных процедур
"Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых
документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в
предоставлении) лицензии", "Рассмотрение заявления о переоформлении
лицензии и прилагаемых документов и принятие решения о переоформлении
(об отказе в переоформлении) лицензии", "Предоставление дубликата или
копии лицензии", "Прекращение действия лицензии" настоящего
Административного регламента (схема осуществления административной
процедуры приведена в приложении к Административному регламенту).
123. Электронная база данных реестра лицензий ведется в отделе
Главного управления, осуществляющем лицензирование.
124. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий
являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на
бумажных носителях или в электронном виде.
125. На официальном интернет-сайте Главного управления в открытом
доступе размещаются следующие сведения из электронной базы данных
единого реестра лицензий:
1) наименование лицензирующего органа - Главное управление
Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в
том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма
юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест
осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный
регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество
индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа,
удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест
осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный
регистрационный номер записи о государственной регистрации
индивидуального предпринимателя;
4) идентификационный номер налогоплательщика;
5) лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность (за
исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями, входящими в частную систему
здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");
6) номер и дата регистрации лицензии;
7) номер и дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа о
предоставлении лицензии;
8) дата внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате;
9) номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи);
10) основание и дата прекращения действия лицензии;
11) основания и даты проведения проверок лицензиатов и реквизиты
актов, составленных по результатам проведенных проверок;
12) даты и реквизиты выданных постановлений о назначении
административных наказаний в виде административного приостановления
деятельности лицензиатов;
13) основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о
приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких
решений;
14) основания, даты вынесения решений суда об аннулировании
лицензий и реквизиты таких решений;
15) иные сведения.
126. Сведения о лицензиях, выданных Главным управлением,
представляются ежемесячно Главным управлением в Территориальный орган
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому
краю в соответствии с требованиями действующего законодательства.
127. Контроль ведения реестра лицензий, выданных Главным
управлением, осуществляет начальник отдела лицензирования Главного
управления.
128. Сведения о конкретной лицензии предоставляются Главным
управлением физическим и юридическим лицам на основании заявления
бесплатно в течение пяти рабочих дней со дня получения заявления о
предоставлении таких сведений.
IV. Формы контроля за исполнением Административного регламента
129. Основные требования к порядку и формам контроля за
исполнением Административного регламента, в том числе со стороны
граждан, их объединений и организаций, устанавливаются и определяются
в соответствии с федеральными законами, а также иными нормативными
правовыми актами Российской Федерации.
Порядок и формы контроля за предоставлением государственной
услуги должны отвечать требованиям непрерывности и действенности.
130. Контроль за соблюдением последовательности действий,
определенных административными процедурами по предоставлению
государственной услуги, осуществляется должностными лицами Главного
управления, ответственными за организацию работы по предоставлению
указанной государственной услуги, в рамках процедур при проведении
внутреннего аудита результативности предоставления государственных
услуг, порядок осуществления которого устанавливается приказами
Главного управления.
131. Текущий контроль осуществляется путем проведения должностным
лицом Главного управления, ответственным за организацию работы по
предоставлению государственной услуги, проверок соблюдения и
исполнения ответственными должностными лицами Главного управления
положений Административного регламента, иных нормативных правовых
актов Российской Федерации, а также при проведении внутреннего аудита
результативности предоставления государственной услуги.
132. Периодичность осуществления текущего контроля
устанавливается начальником Главного управления.
133. Персональная ответственность должностных лиц Главного
управления за предоставление государственной услуги закрепляется в их
должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства
Российской Федерации.
134. Исполнитель, отвечающий за осуществление соответствующих
административных процедур Административного регламента, несет
персональную ответственность:
1) за соответствие результатов рассмотрения документов,
представленных соискателем лицензии или лицензиатом, требованиям
законодательства Российской Федерации;
2) за соблюдение сроков и порядка приема документов, правильность
внесения записи в журнал учета документов для предоставления или
переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности; (В
редакции Постановления Администрации Алтайского края
от 26.03.2013 г. N 175)
3) за соблюдение порядка, в том числе сроков предоставления или
переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности,
уведомления об отказе в предоставлении или переоформлении лицензии; (В
редакции Постановления Администрации Алтайского края
от 26.03.2013 г. N 175)
4) за правильное архивирование лицензионного дела. (В редакции
Постановления Администрации Алтайского края
от 26.03.2013 г. N 175)
135. Контроль полноты и качества предоставления государственной
услуги включает в себя проведение проверок по обращениям, выявление и
устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение обращений, принятие
решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащие
жалобы на действия (бездействие) и решения должностных лиц Главного
управления.
136. Все плановые проверки осуществляются регулярно в течение
всего периода деятельности Главного управления, установленные формы
отчетности о предоставлении государственной услуги должны подвергаться
анализу. По результатам указанных проверок и анализа должны быть
приняты необходимые меры по устранению недостатков в предоставлении
государственной услуги.
В случае выявления в результате проведенных проверок нарушений
прав заявителей виновные должностные лица Главного управления
привлекаются к ответственности в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации.
137. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с
предоставлением государственной услуги (комплексные проверки), или
вопросы, связанные с исполнением той или иной административной
процедуры в рамках предоставления государственной услуги (тематические
проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению
(жалобе) заявителя.
138. За неисполнение или ненадлежащее исполнение должностными
лицами Главного управления возложенных на них должностных обязанностей
по проведению административных процедур при предоставлении
государственной услуги в отношении указанных лиц применяются
дисциплинарные взыскания в соответствии со статьей 57 Федерального
закона от 27 июля 2004 г. N 79-ФЗ "О государственной гражданской
службе Российской Федерацию).
139. Граждане, их объединения и организации могут контролировать
предоставление государственной услуги путем получения информации по
телефону, в ответ на письменные обращения, по электронной почте, на
официальном сайте Главного управления и через единый портал
государственных и муниципальных услуг.
V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий
(бездействия) Главного управления, а также должностных лиц,
государственных служащих Главного управления
(В редакции Постановления Администрации Алтайского края
от 26.03.2013 г. N 175)
140. Заявители имеют право на досудебное (внесудебное)
обжалование решений и действий (бездействия) Главного управления,
должностных лиц Главного управления либо государственных служащих при
предоставлении ими государственной услуги.
141. Заявитель может обратиться с жалобой в том числе в следующих
случаях:
1) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении
государственной услуги;
2) нарушение срока предоставления государственной услуги;
3) требование у заявителя документов, не предусмотренных
нормативными правовыми актами Российской Федерации и Алтайского края
для предоставления государственной услуги;
4) отказ заявителю в приеме документов, предоставление которых
предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации и
Алтайского края для предоставления государственной услуги;
5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания
отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в
соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской
Федерации и Алтайского края;
6) затребование с заявителя при предоставлении государственной
услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами
Российской Федерации и Алтайского края;
7) отказ Главного управления, должностного лица Главного
управления, ответственного за предоставление государственной услуги, в
исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате
предоставления государственной услуги документах либо нарушение
установленного срока таких исправлений.
142. Жалоба подается заявителем в письменной форме на бумажном
носителе либо в электронной форме в Главное управление. Жалоба на
действия (бездействие) или решения, принятые в ходе предоставления
государственной услуги начальником Главного управления, направляется в
Администрацию Алтайского края.
143. Жалоба может быть направлена по почте, через КАУ
"Многофункциональный центр предоставления государственных и
муниципальных услуг Алтайского края" (далее - МФЦ), с использованием
информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", официального сайта
Главного управления, единого портала государственных и муниципальных
услуг, а также может быть принята при личном приеме заявителя. (В
редакции Постановления Администрации Алтайского края
от 15.06.2015 № 230)
144. Прием жалоб в письменной форме осуществляется Главным
управлением в месте предоставления государственной услуги (в месте,
где заявитель подавал запрос на получение государственной услуги,
нарушение порядка которой обжалуется, либо в месте, где заявителем
получен результат указанной государственной услуги).
Время приема жалоб должно совпадать со временем предоставления
государственной услуги.
145. В случае подачи жалобы при личном приеме заявитель
представляет документ, удостоверяющий его личность в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
146. В случае если жалоба подается через представителя заявителя,
также представляется документ, подтверждающий полномочия на
осуществление действий от имени заявителя. В качестве документа,
подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени
заявителя, может быть представлена:
а) оформленная в соответствии с законодательством Российской
Федерации доверенность (для индивидуальных предпринимателей);
б) оформленная в соответствии с законодательством Российской
Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя (при наличии
печати) и подписанная руководителем заявителя или уполномоченным этим
руководителем лицом (для юридических лиц). (В редакции Постановления
Администрации Алтайского края от 15.06.2015 г. № 230)
147. При подаче жалобы в электронном виде документ, указанный в
пункте 146 настоящего Административного регламента, может быть
представлен в форме электронного документа, подписанного электронной
подписью, вид которой предусмотрен законодательством Российской
Федерации, при этом документ, удостоверяющий личность заявителя, не
требуется.
148. При подаче жалобы через МФЦ ее передача в Главное управление
обеспечивается МФЦ в срок не позднее следующего рабочего дня со дня
поступления жалобы.
149. Заявитель в своей жалобе в обязательном порядке указывает:
1) наименование Главного управления, должностного лица Главного
управления либо государственного служащего, ответственного за
предоставление государственной услуги, решения и действия
(бездействие) которых обжалуются;
2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о
месте жительства заявителя - индивидуального предпринимателя либо
наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического
лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса)
электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен
быть направлен ответ заявителю;
3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии)
Главного управления, должностного лица Главного управления либо
государственного служащего, ответственного за предоставление
государственной услуги;
4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением
и действием (бездействием) Главного управления, должностного лица
органа исполнительной власти либо государственного служащего,
ответственного за предоставление государственной услуги. Заявителем
могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы
заявителя, либо их копии.
150. Главное управление обеспечивает:
а) оснащение мест приема жалоб;
б) информирование заявителей о порядке обжалования решений и
действий (бездействия) Главного управления, их должностных лиц либо
государственных служащих посредством размещения информации на стендах
в Главном управлении, на официальном сайте органа исполнительной
власти, на едином портале государственных и муниципальных услуг; (В
редакции Постановления Администрации Алтайского края
от 15.06.2015 г. № 230)
в) консультирование заявителей о порядке обжалования решений и
действий (бездействия) органов, предоставляющих государственную
услугу, их должностных лиц либо государственных служащих, в том числе
по телефону, электронной почте, при личном приеме.
151. Жалоба, поступившая в Главное управление, подлежит
рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по
рассмотрению жалоб, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее
регистрации, а в случае обжалования отказа Главного управления,
должностного лица Главного управления, ответственного за
предоставление государственной услуги, в приеме документов у заявителя
либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае
обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в
течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.
152. По результатам рассмотрения жалобы Главное управление
принимает одно из следующих решений:
1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого
решения, исправления допущенных Главным управлением опечаток и ошибок
в выданных в результате предоставления государственной услуги
документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не
предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации,
нормативными правовыми актами Алтайского края, а также в иных формах;
2) отказывает в удовлетворении жалобы.
153. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения,
указанного в пункте 152 настоящего Административного регламента,
заявителю в письменной форме направляется мотивированный ответ о
результатах рассмотрения жалобы.
154. Ответ по результатам рассмотрения жалобы подписывается
уполномоченным на рассмотрение жалобы должностным лицом Главного
управления.
155. По желанию заявителя ответ по результатам рассмотрения
жалобы может быть представлен в форме электронного документа,
подписанного электронной подписью Главного управления и (или)
уполномоченного на рассмотрение жалобы должностного лица Главного
управления, вид которой установлен законодательством Российской
Федерации.
156. При удовлетворении жалобы Главное управление принимает
исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений, в том числе по
выдаче заявителю результата государственной услуги, не позднее 5
рабочих дней со дня принятия решения, если иное не установлено
законодательством Российской Федерации.
157. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения
жалобы признаков состава административного правонарушения или
преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению
жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы
прокуратуры.
УТВЕРЖДЕН
постановлением Администрации
Алтайского края
от 08.08.2012 N 411
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
предоставления Главным управлением
Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической
деятельности государственной услуги по лицензированию
фармацевтической деятельности
I. Общие положения
1. Административный регламент предоставления Главным управлением
Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности
государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности
(далее - "Административный регламент") определяет порядок и стандарт
предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтиче-.
ской деятельности (далее соответственно - "государственная услуга",
"фармацевтическая деятельность") Главным управлением Алтайского края
по здравоохранению и фармацевтической деятельности (далее - "Главное
управление").
2. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги
подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных
средств для медицинского применения (далее - "лекарственные средства")
(за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук).
3. В составе фармацевтической деятельности выполняются работы,
оказываются услуги, установленные Положением о лицензировании
фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О
лицензировании фармацевтической деятельности".
4. Заявителями на предоставление государственной услуги могут
являться юридические лица и индивидуальные предприниматели (за
исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и
аптечными организациями, подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным академиям наук), имеющие
намерение осуществлять или осуществляющие фармацевтическую
деятельность (далее также - "соискатель лицензии", "лицензиат").
II. Стандарт предоставления государственной услуги
5. Наименование государственной услуги: государственная услуга по
лицензированию фармацевтической деятельности.
6. Наименование регионального органа исполнительной власти,
предоставляющего государственную услугу: Главное управление Алтайского
края по здравоохранению и фармацевтической деятельности.
7. Информирование о порядке предоставления государственной услуги
осуществляется Главным управлением:
1) посредством размещения информации, в том числе о графике
приема заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций), на
официальном интернет-сайте Главного управления;
2) на едином портале государственных и муниципальных услуг;
3) на информационных стендах в помещении Главного управления;
4) по номерам телефонов для справок.
8. Информирование о порядке предоставления государственной услуги
производится Главным управлением по адресу: 656043, Алтайский край, г.
Барнаул, просп. Социалистический, д. 14.
Время работы: в будние дни с 9.00 до 18.00 часов (пятница - с
9.00 до 17.0 часов). Обеденный перерыв с 13.00 до 13 часов 48
минут.
Прием документов на лицензирование и выдача лицензий
осуществляются по вторникам и средам с 9 часов 30 минут до 17.00
часов. Обеденный перерыв с 13.0 до 13 часов 48 минут.
Телефоны для справок: +7 (3852) 35-37-64; 63-40-32; 63-01-41.
E-mail: [email protected].
Факс: +7 (3852) 35-37-64; 63-40-32.
(Пункт 8 в редакции Постановления Администрации Алтайского края
от 03.07.2014 г. N 309)
9. На информационном стенде и на официальном интернет-сайте
Главного управления размещаются следующие информационные материалы:
1) сведения о порядке предоставления государственной услуги, в
том числе информация о месте приема заявителей и установленных для
этого днях и часах;
2) перечень нормативных правовых актов, регламентирующих
предоставление государственной услуги;
3) формы документов и заявлений, используемых Главным управлением
в процессе лицензирования.
10. Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения
документов и принятии решения о предоставлении (отказе в
предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности (далее - "лицензия") и переоформлении (отказе в
переоформлении) лицензии должна быть доступна заявителям по
требованию.
11. Решения Главного управления, а также сведения, содержащиеся в
едином реестре лицензий, выданных Главным управлением, размещаются на
официальном сайте Главного управления в течение 10 дней с даты:
1) официального опубликования нормативных правовых актов,
устанавливающих обязательные требования к лицензированию
фармацевтической деятельности;
2) принятия Главным управлением решения о предоставлении
лицензии, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении,
прекращении действия лицензии;
3) получения от Федеральной налоговой службы сведений о
ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в
результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности
в качестве индивидуального предпринимателя;
4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании
лицензии.
12. Результатом предоставления государственной услуги является:
1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
3) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
4) решение о прекращении действия лицензии.
13. Юридические факты, которыми заканчивается предоставление
государственной услуги, связаны:
1) с изданием приказа о предоставлении лицензии, выдачей
лицензии, ее регистрацией в реестре лицензий;
2) с изданием приказа об отказе в предоставлении лицензии и
выдачей соответствующего уведомления заявителю;
3) с изданием приказа о переоформлении лицензии, выдачей
лицензии, ее регистрацией в реестре лицензий;
4) с изданием приказа об отказе в переоформлении лицензии и
выдачей соответствующего уведомления заявителю;
5) с выдачей дубликата лицензии, копии лицензии;
6) с прекращением действия лицензии.
14. Срок предоставления государственной услуги:
1) при выдаче лицензии - 45 рабочих дней со дня поступления в
Главное управление надлежащим образом оформленного заявления о
предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему
документов, предусмотренных пунктом 16 настоящего Административного
регламента;
2) при переоформлении лицензии (в случаях реорганизации
юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования,
адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства,
имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального
предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность,
адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным
предпринимателем фармацевтической деятельности (без фактического
изменения места осуществления данной деятельности), прекращения
лицензиатом деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест
ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения перечня
работ, оказания услуг) - 10 рабочих дней со дня поступления в Главное
управление надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении
лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов,
предусмотренных пунктом 17 настоящего Административного регламента;
3) при переоформлении лицензии (в случаях изменения адресов мест
фактического осуществления юридическим лицом или индивидуальным
предпринимателем фармацевтической деятельности, не указанных в
лицензии, а также перечня выполняемых работ, оказываемых услуг,
составляющих фармацевтическую деятельность) - 30 рабочих дней со дня
поступления в Главное управление надлежащим образом оформленного
заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к
нему документов, предусмотренных пунктами 18 и 19 настоящего
Административного регламента;
4) при выдаче дубликата лицензии - 3 рабочих дня с даты приема
Главным управлением заявления и документов, предусмотренных пунктом
20 настоящего Административного регламента;
5) при выдаче копии лицензии - 3 рабочих дня с даты приема
Главным управлением заявления о предоставлении копии лицензии.
15. Предоставление государственной услуги осуществляется в
соответствии:
1) с Налоговым кодексом Российской Федерации (II ч.);
2) с Кодексом Российской Федерации об административных
правонарушениях;
3) с Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите
прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при
осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального
контроля";
4) с Федеральным законом от 9 февраля 2009 г. N 8-ФЗ "Об
обеспечении доступа к информации о деятельности государственных
органов и органов местного самоуправления";
5) с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об
обращении лекарственных средств";
6) с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об
организации предоставления государственных и муниципальных услуг;
7) с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности";
8) с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
9) (Утратил силу - Постановление Администрации Алтайского края
от 03.07.2014 г. N 309)
10) (Утратил силу - Постановление Администрации Алтайского края
от 12.08.2014 г. N 382)
11) с постановлением Правительства Российской Федерации от 20
августа 2009 г. N 689 "Об утверждении Правил аккредитации граждан и
организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора)
и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по
контролю";
12) с постановлением Правительства Российской Федерации от 23
ноября 2009 г. N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в
сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере,
осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными
предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с
установленной периодичностью";
13) с постановлением Правительства Российской Федерации от 30
июня 2010 г. N 489 "Об утверждении правил подготовки органами
государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля
ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей";
14) с постановлением Правительства Российской Федерации от 6
октября 2011 г. N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии";
15) с постановлением Правительства Российской Федерации от 24
октября 2011 г. N 861 "О федеральных государственных информационных
системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме
государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)";
16) с постановлением Правительства Российской Федерации от 21
ноября 2011 г. N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов
деятельности";
17) с постановлением Правительства Российской Федерации от 22
декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической
деятельности";
18) с Указом Президента Российской Федерации от 15 мая 2008 г. N
797 "О неотложных мерах по ликвидации административных ограничений при
осуществлении предпринимательской деятельности";
19) с указом Губернатора Алтайского края от 25.04.2014 N 49
"Об утверждении положения о Главном управлении Алтайского края по
здравоохранению и фармацевтической деятельности"; (В редакции
Постановления Администрации Алтайского края от 12.08.2014 г. N 382)
20) с приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 "О Порядке
отпуска лекарственных средств";
21) с приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке
назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий
медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного
питания";
22) с приказом Министерства экономического развития Российской
Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141 "О реализации положений
Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)
и муниципального контроля";
23) с приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. N 553н "Об
утверждении видов аптечных организаций";
24) с приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н "Об
утверждении Правил хранения лекарственных средств";
25) с приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 15 сентября 2010г. N 805н "Об
утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для
медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи";
26) с постановлением Администрации Алтайского края от 16 сентября
2013 г. N 492 "Об утверждении положения о Главном управлении
Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности";
(В редакции Постановления Администрации Алтайского края
от 18.02.2014 г. N 58)
27) с приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023
"Об утверждении форм документов, используемых при лицензировании
отдельных видов деятельности". (В редакции Постановления Администрации
Алтайского края от 26.03.2013 г. N 175)
16. Для получения лицензии необходимы следующие документы
(сведения):
1) заявление о предоставлении лицензии, составленное по форме,
утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023,
в котором указываются:
а) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в
том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма
юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест
осуществления фармацевтической деятельности, государственный
регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные
документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в
Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса
места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а
также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной
почты юридического лица;
б) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество
индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса
мест осуществления фармацевтической деятельности, данные документа,
удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер
записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя,
данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об
индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр
индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения
органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера
телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты
индивидуального предпринимателя;
в) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о
постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
г) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая
деятельность, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг;
д) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты
государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные
сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной
пошлины;
е) реквизиты документов (наименование органа (организации),
выдавшего документ, дата, номер), содержащих сведения:
о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для
медицинских организаций);
о наличии у соискателя лицензии на праве собственности или на
ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической
деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям,
права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре
прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением
медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских
организаций);
о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии
помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских
организаций, обособленных подразделений медицинских организаций),
выданного в установленном порядке;
2) копии учредительных документов юридического лица,
засвидетельствованные в нотариальном порядке;
3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
на праве собственности или на ином законном основании необходимых для
осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений,
соответствующих установленным требованиям, права на которые не
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое
имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций,
обособленных подразделений медицинских организаций);
4) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом
образовании и сертификатов специалистов - для осуществления
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств
для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений
медицинских организаций);
5) копии документов о дополнительном профессиональном образовании
в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского
применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности
- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных средств для медицинского применения в обособленных
подразделениях медицинских организаций;
6) копии документов или заверенные в установленном порядке
выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о
лицензировании, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании
фармацевтической деятельности", подтверждают наличие необходимого
стажа работы по специальности у руководителя организации,
индивидуального предпринимателя;
7) опись прилагаемых документов.
(Пункт 16 в редакции Постановления Администрации Алтайского края
от 26.03.2013 г. N 175)
17. Для переоформления лицензии в с-лучаях реорганизации
юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования,
адреса места нахождения, а также в случае изменения места жительства,
фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального
предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность,
адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным
предпринимателем фармацевтической деятельности (без фактического
изменения места ее осуществления), прекращения лицензиатом
деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее
осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения работ,
оказания услуг, указанных в лицензии, необходимы следующие документы:
1) заявление о переоформлении лицензии, оформленное по форме,
утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023;
(В редакции Постановления Администрации Алтайского края
от 26.03.2013 г. N 175)
2) оригинал действующей лицензии; (В редакции Постановления
Администрации Алтайского края от 26.03.2013 г. N 175)
3) опись прилагаемых документов. (В редакции Постановления
Администрации Алтайского края от 26.03.2013 г. N 175)
18. Для переоформления лицензии в случаях изменения адресов мест
осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем
фармацевтической деятельности (при намерении лицензиата осуществлять
фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не
указанному в лицензии) необходимы следующие документы (сведения):
1) заявление о переоформлении лицензии, составленное по форме,
утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023,
в котором в том числе указывается новый адрес осуществления
деятельности; (В редакции Постановления Администрации Алтайского края
от 26.03.2013 г. N 175)
2) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве
собственности или на ином законном основании необходимых для
осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому
адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным
требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином
государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним
(за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений
медицинских организаций); (В редакции Постановления Администрации
Алтайского края от 26.03.2013 г. N 175)
3) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического
образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных
осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения
лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому
адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских
организаций); (В редакции Постановления Администрации Алтайского края
от 26.03.2013 г. N 175)
4) сведения о наличии дополнительного профессионального
образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для
медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской
деятельности - для работников, намеренных осуществлять
фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств
для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских
организаций по указанному новому адресу; (В редакции Постановления
Администрации Алтайского края от 26.03.2013 г. N 175)
5) оригинал действующей лицензии; (В редакции Постановления
Администрации Алтайского края от 26.03.2013 г. N 175)
6) опись прилагаемых документов. (В редакции Постановления
Администрации Алтайского края от 26.03.2013 г. N 175)
19. Для переоформления лицензии в случаях изменения перечня
выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую
деятельность (при намерении лицензиата выполнять новые работы,
оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность,
ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных
средств), необходимы:
1) заявление о переоформлении лицензии, составленное по форме,
утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023,
в котором в том числе указываются:
сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых
работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);
сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического
образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных
выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением
обособленных подразделений медицинских организаций;
сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего
установленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического
заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения
(осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за
исключением медицинских организаций, обособленных подразделений
медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
(Пункт в редакции Постановления Администрации Алтайского края
от 26.03.2013 г. N 175)
2) оригинал действующей лицензии; (В редакции Постановления
Администрации Алтайского края от 26.03.2013 г. N 175)
3) опись прилагаемых документов. (В редакции Постановления
Администрации Алтайского края от 26.03.2013 г. N 175)
20. Для получения дубликата лицензии необходимы следующие
документы:
1) заявление о предоставлении дубликата лицензии, составленное по
форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г.
N 1023; (В редакции Постановления Администрации Алтайского края
от 26.03.2013 г. N 175)
2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за
предоставление дубликата лицензии;
3) испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии).
21. Для получения копии лицензии необходимо заявление о
предоставлении копии лицензии, составленное по форме, утвержденной
приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023. (В редакции
Постановления Администрации Алтайского края от 26.03.2013 г. N 175)
22. Для прекращения действия лицензии необходимо заявление о
прекращении фармацевтической деятельности, составленное по форме,
утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023.
(В редакции Постановления Администрации Алтайского края
от 26.03.2013 г. N 175)
23. При предоставлении государственной услуги Главное управление
не вправе требовать от заявителя представления документов и информации
или осуществления действий, предоставление или осуществление которых
не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими
отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной
услуги.
Услуги, необходимые и обязательные для предоставления
государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах),
выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении
государственной услуги, отсутствуют. (Абзац дополнен - Постановление
Администрации Алтайского края от 15.06.2015 г. № 230)
24. Заявления и документы (копии документов), необходимые для
получения или переоформления лицензии, могут быть представлены
соискателем лицензии (лицензиатом) в форме электронного документа,
подписанного электронной подписью, с использованием
информационно-коммуникационных технологий, в том числе единого портала
государственных и муниципальных услуг.
25. Основания для отказа в приеме документов, необходимых для
предоставления государственной услуги, не предусмотрены.
26. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
1) в предоставлении лицензии отказывается по следующим
основаниям:
а) при наличии в представленном соискателем лицензии заявлении о
предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах
недостоверной или искаженной информации;
б) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя
лицензии лицензионным требованиям;
2) в переоформлении лицензии отказывается по следующим
основаниям:
а) при наличии в представленном лицензиатом заявлении о
переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах
недостоверной или искаженной информации;
б) установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата
лицензионным требованиям;
3) в выдаче дубликата лицензии, копии лицензии отказывается при
обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или не
имеющего полномочий на совершение указанного действия.
27. Взимание с заявителя платы за предоставление государственной
услуги осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1
статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.
28. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче соискателем
лицензии (лицензиатом) заявления о предоставлении государственной
услуги и при получении результата государственной услуги не должен
превышать 15 минут. (В редакции Постановления Администрации Алтайского
края от 18.02.2014 г. N 58)
29. Заявление и документы, поступившие от заявителя в Главное
управление (в том числе представленные в форме электронного документа)
для получения государственной услуги, регистрируются в течение 1
рабочего дня с даты поступления надлежащим образом оформленного
заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к
нему документов, соответствующих требованиям действующего
законодательства.
30. Порядок приема и регистрации документов, предоставляемых с
использованием информационно-коммуникационных технологий (в форме
электронного документа), устанавливается регламентом внутренней
организации Главного управления.
31. Помещение, в котором предоставляется государственная услуга,
обеспечивается необходимыми для предоставления такой услуги
оборудованием, канцелярскими принадлежностями, офисной мебелью,
системой кондиционирования воздуха, гардеробом, телефоном, компьютером
с возможностью печати и выхода в Интернет, а также доступом к
следующим документам (сведениям), представленным в электронном виде
или на бумажном носителе:
1) нормативные правовые акты Российской Федерации,
устанавливающие обязательные требования к фармацевтической
деятельности;
2) образцы оформления заявлений и документов, которые
представляются для получения и переоформления лицензии;
3) текст настоящего Административного регламента;
4) банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.
Указанное помещение должно быть обеспечено беспрепятственным
доступом для инвалидов, включая инвалидов, использующих кресла-коляски
и собак-проводников. (Абзац дополнен - Постановление Администрации
Алтайского края от 15.06.2015 г. № 230)
На прилегающей к зданию территории оборудуются бесплатные места
для парковки автотранспортных средств, в том числе для парковки
специальных автотранспортных средств инвалидов. (Абзац дополнен -
Постановление Администрации Алтайского края от 15.06.2015 г. № 230)
32. Информация о порядке предоставления государственной услуги
размещается на информационном стенде, а также на сайте Главного
управления и Едином портале государственных и муниципальных услуг.
33. Выдача заявителю лицензии или уведомления об отказе в выдаче
лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) осуществляется
должностным лицом Главного управления, ответственным за предоставление
государственной услуги, без предварительной записи в порядке
очередности.
34. Показателями доступности и качества предоставления
государственной услуги являются:
1) открытый для заявителей и других лиц доступ к информации о
порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке
обжалования действий (бездействия) должностных лиц Главного управления
обжалования действий (бездействия) должностных лиц Главного
управления;
2) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;
3) отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействие)
должностных лиц Главного управления при предоставлении государственной
услуги;
4) оперативность вынесения решения в отношении рассматриваемого
обращения;
5) полнота и актуальность информации о порядке предоставления
государственной услуги;
6) возможность подачи заявления о предоставлении государственной
услуги и документов (содержащихся в них сведений), необходимых для
предоставления государственной услуги, в электронном виде;
7) возможность получения информации о ходе предоставления
государственной услуги, в том числе с использованием
информационнокоммуникационных технологий.
35. В процессе предоставления государственной услуги заявитель
взаимодействует с должностными лицами Главного управления:
1) при подаче заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к
нему документов, а также при направлении сведений через единый портал
государственных и муниципальных услуг;
2) при получении лицензии либо уведомления об отказе в ее
предоставлении;
3) при подаче заявления о выдаче дубликата или копии лицензии, а
также при направлении сведений через единый портал государственных и
муниципальных услуг;
4) при получении дубликата или копии лицензии;
5) при подаче заявления о переоформлении лицензии, прилагаемых к
нему документов, а также при направлении сведений через единый портал
государственных и муниципальных услуг;
6) при получении переоформленной лицензии либо уведомления об
отказе в ее переоформлении;
7) при подаче заявления о прекращении лицензируемого вида
деятельности.
36. Предоставление государственной услуги с участием
многофункциональных центров осуществляется в порядке, установленном
законодательством об организации предоставления государственных и
муниципальных услуг.
Обращение за получением государственной услуги и предоставление
государственной услуги могут осуществляться с использованием
электронных документов, подписанных электронной подписью, в
соответствии с требованиями федеральных законов от 6 апреля 2011 г.
N 63-Ф3 "Об электронной подписи" и от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ
"Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
(Дополнен - Постановление Администрации Алтайского края
от 18.02.2014 г. N 58)
При обращении заявителя за получением государственной услуги в
форме электронных документов используются простая электронная подпись
и усиленная квалифицированная электронная подпись. В соответствии с
постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2012 г.
N 722 "Об утверждении Правил предоставления документов по вопросам
лицензирования в форме электронных документов" использование простой
электронной подписи допускается в случае обращения в лицензирующий
орган с заявлением о предоставлении сведений из реестра лицензий и
иных сведений о лицензировании, в остальных случаях заявитель
использует усиленную квалифицированную электронную подпись. (Дополнен
- Постановление Администрации Алтайского края от 18.02.2014 г. N 58)
В случае необходимости использования усиленной квалифицированной
электронной подписи к использованию допускаются следующие классы
средств электронной подписи: КС1, КС2, КСЗ, КВ1, КВ2, КА1. (Дополнен -
Постановление Администрации Алтайского края от 18.02.2014 г. N 58)
Правила использования усиленной квалифицированной электронной
подписи при обращении за получением государственной услуги утверждены
постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа
2012 г. N 852 "Об утверждении Правил использования усиленной
квалифицированной электронной подписи при обращении за получением
государственных и муниципальных услуг и о внесении изменения в Правила
разработки и утверждения административных регламентов предоставления
государственных услуг". (Дополнен - Постановление Администрации
Алтайского края от 18.02.2014 г. N 58)
III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных
процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности
выполнения административных процедур в электронной форме
37. При предоставлении государственной услуги осуществляются
следующие административные процедуры:
1) рассмотрение заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых
к нему документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в
предоставлении) лицензии;
2) рассмотрение заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых
к нему документов и принятие решения о переоформлении (об отказе в
переоформлении) лицензии;
3) предоставление дубликата или копии лицензии;
4) прекращение действия лицензии;
5) ведение реестра лицензий.
37.1. Порядок осуществления административных процедур в
электронной форме, в том числе с использованием федеральной
государственной информационной системы "Единый портал государственных
и муниципальных услуг (функций)", региональной информационной системы
"Реестр государственных и муниципальных услуг (функций) Алтайского
края": (Дополнен - Постановление Администрации Алтайского края
от 18.02.2014 г. N 58)
1) предоставление информации заявителям и обеспечение доступа
заявителей к сведениям о государственной услуге осуществляются путем
размещения информации о порядке предоставления государственной услуги
на сайтах Главного управления и федеральной государственной
информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных
услуг (функций)"; (Дополнен - Постановление Администрации Алтайского
края от 18.02.2014 г. N 58)
2) подача заявителем запроса и иных документов, необходимых
для предоставления государственной услуги, и прием таких запроса и
документов могут осуществляться путем направления электронных писем на
адрес электронной почты: [email protected]; (Дополнен - Постановление
Администрации Алтайского края от 18.02.2014 г. N 58)
3) получение заявителем сведений о ходе рассмотрения его
заявления может осуществляться путем направления электронных писем на
адрес электронной почты, указанный в подпункте 2 пункта 37.1
настоящего Административного регламента; (Дополнен - Постановление
Администрации Алтайского края от 18.02.2014 г. N 58)
4) в случае если документы по вопросам лицензирования,
необходимые Главному управлению, находятся в распоряжении участников
межведомственного взаимодействия, то они запрашиваются в электронной
форме посредством межведомственного запроса в порядке, установленном
постановлением Правительства Российской Федерации от 8 сентября
2010 г. N 697 "О единой системе межведомственного электронного
взаимодействия". (Дополнен - Постановление Администрации Алтайского
края от 18.02.2014 г. N 58)
Заявитель вправе представить указанные документы в лицензирующий
орган по собственной инициативе в порядке, установленном
постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2012 г.
N 722 "Об утверждении Правил предоставления документов по вопросам
лицензирования в форме электронных документов". (Дополнен -
Постановление Администрации Алтайского края от 18.02.2014 г. N 58)
При обмене документами по вопросам лицензирования в форме
электронных документов Главное управление и участники
межведомственного взаимодействия применяют усиленную квалифицированную
электронную подпись. (Дополнен - Постановление Администрации
Алтайского края от 18.02.2014 г. N 58)
Средства электронной подписи, используемые для формирования
электронной подписи в процессе межведомственного взаимодействия,
должны соответствовать требованиям к обеспечению совместимости средств
электронной подписи при организации электронного взаимодействия
органов исполнительной власти между собой, утвержденным постановлением
Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2012 г. N 111
"Об электронной подписи, используемой органами исполнительной власти и
органами местного самоуправления при организации электронного
взаимодействия между собой, о порядке ее использования, а также об
установлении требований к обеспечению совместимости средств
электронной подписи". (Дополнен - Постановление Администрации
Алтайского края от 18.02.2014 г. N 58)
Выбор средств аккредитованного удостоверяющего центра из состава
средств, имеющихся в этом удостоверяющем центре, и средств
электронной подписи при межведомственном взаимодействии осуществляется
Главным управлением и участниками межведомственного взаимодействия в
соответствии с установленными требованиями к средствам электронной
подписи и средствам удостоверяющего центра, а также к взаимодействию
информационных систем в единой системе межведомственного электронного
взаимодействия с учетом модели угроз безопасности информации в
указанной системе; (Дополнен - Постановление Администрации Алтайского
края от 18.02.2014 г. N 58)
5) в случае если в заявлении о предоставлении или
переоформлении лицензии, а также о предоставлении дубликата или копии
лицензии указывается на необходимость получения лицензии в форме
электронного документа, Главным управлением направляется лицензия
(дубликат или копия лицензии) в форме электронного документа,
подписанного электронной подписью, либо уведомление об отказе в
предоставлении или переоформлении лицензии в отсканированной форме (в
форматах TIFF,. PDF,. JPEG) по адресу, указанному в заявлении, а в
случае отсутствия адреса для направления - на адрес электронной почты,
с которого поступило заявление. (Дополнен - Постановление
Администрации Алтайского края от 18.02.2014 г. N 58)
38. Административная процедура "Рассмотрение заявления о
предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов и принятие
решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии"
осуществляется с момента поступления в Главное управление заявления и
документов (содержащихся в них сведений), указанных в пункте 16
настоящего Административного регламента, в том числе с использованием
единого портала государственных и муниципальных услуг, в соответствии
со схемой исполнения административной процедуры согласно приложению к
Административному регламенту.
39. Начальник отдела Главного управления, осуществляющего в
соответствии с Административным регламентом лицензирование
фармацевтической деятельности, должен организовать документированный
учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием
даты завершения его исполнения и подписи ответственного исполнителя.
40. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов,
принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в ее
предоставлении) осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 14
настоящего Административного регламента.
41. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в
Главное управление непосредственно или направляет заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении заявление и документы,
предусмотренные пунктом 16 настоящего Административного
регламента,.или направляет заявление и документы с использованием
единого портала государственных и муниципальных услуг.
42. Заявление и документы (в том числе представленные в
электронном виде) принимаются Главным управлением по описи.
43. Копия описи с отметкой о дате приема указанного заявления и
документов в день приема вручается должностным лицом, ответственным за
прием и регистрацию документов, соискателю лицензии или направляется
ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается
на необходимость предоставления лицензии в форме электронного
документа, Главное управление направляет соискателю лицензии в форме
электронного документа, подписанного электронной подписью, копию описи
с отметкой о дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему
документов или уведомление о необходимости устранения выявленных
нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.
44. Все документы при представлении их в Главное управление с
использованием информационно-коммуникационных технологий (в
электронной форме), в том числе с использованием единого портала
государственных и муниципальных услуг, должны быть заверены в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим
отношения в области электронного документооборота.
45. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет
начальник отдела Главного управления, ответственного за лицензирование
фармацевтической деятельности.
46. Начальник отдела в течение 1 рабочего дня с даты поступления
в Главное управление заявления и документов от соискателя лицензии
(лицензиата) назначает из числа сотрудников отдела ответственного
исполнителя по рассмотрению документов, представленных соискателем
лицензии для получения лицензии (далее - "ответственный исполнитель").
Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность
и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному
или устному обращению, а также посредством
информационнокоммуникационных технологий, в том числе с использованием
единого портала государственных и муниципальных услуг.
47. В течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления о
предоставлении лицензии ответственный исполнитель при условии, что
соискателем лицензии представлены надлежащим образом оформленное
заявление о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к
нему документы, информирует соискателя лицензии любым доступным
способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных
технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и
прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о
проведении внеплановой документарной проверки.
48. В случае получения Главным управлением заявления о
предоставлении лицензии, оформленного с нарушением требований,
указанных в пункте 16 настоящего Административного регламента, и (или)
документов, указанных в пункте 16 настоящего Административного
регламента, представленных не в полном объеме, ответственный
исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема вручает соискателю
лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок
выявленных нарушений и (или) представления документов, которые
отсутствуют, либо направляет такое уведомление заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
Тридцатидневный срок исчисляется ответственным исполнителем
Главного управления с даты документального подтверждения получения
данного уведомления соискателем лицензии либо документального
подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.
49. В случае непредставления соискателем лицензии в
тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о
предоставлении лицензии и (или) прилагаемых документов в полном объеме
ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней вручает соискателю
лицензии уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему
документов с мотивированным обоснованием причин возврата или
направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
50. Если соискатель лицензии устранил выявленные нарушения и
представил в тридцатидневный срок в Главное управление надлежащим
образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые
к нему документы, то в течение 3 рабочих дней ответственный
исполнитель информирует соискателя лицензии любым доступным способом,
в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о
принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к
нему документов, а также готовит проект приказа о проведении
внеплановой документарной проверки.
51. Ответственный исполнитель в течение 15 рабочих дней со дня
подписания и регистрации приказа о проведении внеплановой
документарной проверки осуществляет проверку достоверности сведений,
представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах. (В
редакции Постановления Администрации Алтайского края
от 26.03.2013 г. N 175)
52. По результатам внеплановой документарной проверки
ответственный исполнитель составляет акт проверки достоверности
сведений, представленных соискателем лицензии. (В редакции
Постановления Администрации Алтайского края от 26.03.2013 г. N 175)
53. В случае установления достоверности сведений, представленных
соискателем лицензии, ответственный исполнитель в течение 2 рабочих
дней после проведения документарной проверки готовит проект приказа о
проведении внеплановой выездной проверки. (В редакции Постановления
Администрации Алтайского края от 26.03.2013 г. N 175)
54. В случае наличия в представленном соискателем лицензии
заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему
документах недостоверной или искаженной информации ответственный
исполнитель в течение 10 рабочих дней после проведения документарной
проверки готовит проект приказа об отказе в предоставлении лицензии с
указанием мотивированного обоснования причин отказа со ссылкой на
конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов,
являющихся основанием такого отказа.
55. Ответственный исполнитель в течение 15 рабочих дней со дня
начала проведения внеплановой выездной проверки осуществляет проверку
соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям. (В редакции
Постановления Администрации Алтайского края от 26.03.2013 г. N 175)
56. Предметом внеплановой выездной проверки соискателя лицензии
является состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств,
оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать
соискателем лицензии при осуществлении фармацевтической деятельности,
и наличие необходимых для осуществления фармацевтической деятельности
работников, оценка соответствия таких объектов и работников
лицензионным требованиям.
57. После завершения внеплановой выездной проверки ответственный
исполнитель готовит проект приказа о предоставлении лицензии (об
отказе в предоставлении лицензии), который рассматривается начальником
Главного управления в течение 10 рабочих дней, но не позднее 45
рабочих дней с даты регистрации поступившего от соискателя лицензии
надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и
в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения с
учетом:
1) результатов внеплановой документарной проверки;
2) результатов внеплановой выездной проверки.
58. Приказ о проведении внеплановой документарной проверки и
внеплановой выездной проверки, согласованный с начальником отдела,
осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности,
подписывается начальником Главного управления (заместителем начальника
Главного управления).
59. Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно
подписываются начальником Главного управления (заместителем начальника
Главного управления) и регистрируются в реестре лицензий.
60. Приказ Главного управления о предоставлении лицензии и
лицензия должны содержать:
1) наименование лицензирующего органа - Главное управление
Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в
том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму
юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест
осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный
регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество
индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа,
удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест
осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный
регистрационный номер записи о государственной регистрации
индивидуального предпринимателя;
4) идентификационный номер налогоплательщика;
5) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая
деятельность, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг,
составляющих указанный вид деятельности;
6) номер и дата регистрации лицензии;
7) номер и дата приказа Главного управления о предоставлении
лицензии.
61. В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации
лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию заявителю
(уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в
соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под
роспись или направляет соискателю лицензии заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
62. Лицензия оформляется на бланке Главного управления по форме,
утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 6
октября 2011 г. N 826.
63. Лицензия может быть также оформлена в виде электронного
документа в порядке, установленном законодательством Российской
Федерации, регулирующим отношения в области электронного
документооборота.
64. При подготовке проекта приказа об отказе в предоставлении
лицензии необходимо помимо сведений, указанных в подпунктах 1 - 5
пункта 60 настоящего Административного регламента, указать
мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные
положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся
основанием такого отказа, или, если причиной отказа является
установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии
лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.
65. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе
в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает соискателю
лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии или
направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В
уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со
ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных
документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа
является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя
лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта
проверки. Уведомление может быть также направлено соискателю лицензии
посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с
использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.
Уведомление подписывается заместителем начальника Главного
управления.
66. По окончании процедуры лицензирования в течение 5 рабочих
дней со дня вручения (получения) лицензии ответственный исполнитель
формирует лицензионное дело и направляет его в архив в установленном
порядке.
67. Лицензионное дело независимо от того, предоставлена заявителю
лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению
бессрочно в Главном управлении с соблюдением требований по обеспечению
конфиденциальности информации.
68. Административная процедура "Рассмотрение заявления о
переоформлении лицензии и прилагаемых документов и принятие решения о
переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии" осуществляется в
связи с поступлением заявления от лицензиата, имеющего лицензию, или
его правопреемника (далее - "заявитель") (схема осуществления
административной процедуры приведена в приложении к Административному
регламенту).
69. Заявление о переоформлении лицензии подается заявителем в
случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования,
изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях
изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется)
отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа,
удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим
лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида
деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности, прекращения лицензиатом
деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее
осуществления, указанным в лицензии.
В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования
заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы
представляются в Главное управление не позднее чем через 15 рабочих
дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый
государственный реестр юридических лиц.
70. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния при
наличии на дату государственной регистрации правопреемника
реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии
юридического лица лицензии на фармацевтическую деятельность такой
правопреемник вправе подать заявление о переоформлении лицензии.
71. Для переоформления лицензии лицензиат представляет в Главное
управление непосредственно или направляет заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении заявление и документы,
предусмотренные пунктами 17, 18 и 19 настоящего Административного
регламента, а также посредством информационно-коммуникационных
технологий, в том числе с использованием единого портала
государственных и муниципальных услуг.
72. Порядок приема и регистрации документов, предоставляемых с
использованием информационно-коммуникационных технологий (в форме
электронного документа), устанавливается регламентом внутренней
организации Главного управления.
73. Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и
документов в день приема вручается должностным лицом Главного
управления, ответственным за прием и регистрацию документов,
лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с
уведомлением о вручении.
В случае если в заявлении о переоформлении лицензии указывается
на необходимость получения переоформленной лицензии в форме
электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату в
форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копию
описи указанного заявления и прилагаемых к нему документов с отметкой
о дате их приема или уведомление о необходимости устранения в
тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления
документов, которые отсутствуют.
74. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет
начальник отдела лицензирования Главного управления.
75. Все документы при представлении их в Главное управление с
использованием информационно-коммуникационных технологий (в
электронной форме), в том числе с использованием единого портала
государственных и муниципальных услуг, должны быть заверены в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим
отношения в области электронного документооборота.
76. При переоформлении лицензии не допускается требовать от
заявителя представления каких-либо документов, кроме предусмотренных
пунктами 17, 18 и 19 настоящего Административного регламента.
77. Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении
лицензии осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 14 настоящего
Административного регламента, при получении от лицензиата надлежащим
образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном
объеме прилагаемых к нему документов.
78. В отношении лицензиата, представившего заявление о
переоформлении лицензии, проводится внеплановая документарная,
внеплановая выездная проверка.
79. Основанием для проведения внеплановой выездной проверки
лицензиата является представление в Главное управление заявления о
переоформлении лицензии в случаях:
1) изменения адресов мест осуществления юридическим лицом,
индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности (при
намерении лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по
адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии);
2) изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности (при намерении лицензиата
выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие
фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии).
Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится без
согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.
80. Начальник отдела Главного управления, осуществляющего
лицензирование фармацевтической деятельности, в течение 1 рабочего дня
с даты поступления в Главное управление заявления и документов от
лицензиата назначает из числа сотрудников отдела ответственного
исполнителя по рассмотрению документов, представленных лицензиатом для
переоформления лицензии (далее - "ответственный исполнитель").
Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность
и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или
устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных
технологий, в том числе с использованием единого портала
государственных и муниципальных услуг.
81. В течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о
переоформлении лицензии (случаях реорганизации юридического лица в
форме преобразования, изменения его наименования, адреса места
нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии,
имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального
предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность,
адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным
предпринимателем лицензируемого вида деятельности (без фактического
изменения места ее осуществления), прекращения лицензиатом
деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее
осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения перечня
работ, оказания услуг) ответственный исполнитель при условии, что
лицензиатом представлены надлежащим образом оформленное заявление о
переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы
в соответствии с требованиями, указанными в пункте 17 настоящего
Административного регламента, информирует лицензиата любым доступным
способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных
технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и
прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о
проведении внеплановой документарной проверки полноты и достоверности
сведений, содержащихся в заявлении.
82. При получении Главным управлением заявления о переоформлении
лицензии, оформленного с нарушением требований, указанных в пункте 17
настоящего Административного регламента, и (или) не в полном объеме
прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель в течение 3
рабочих дней со дня приема вручает лицензиату уведомление о
необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений
или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с
уведомлением о вручении.
Тридцатидневный срок исчисляется ответственным исполнителем
Главного управления с даты документального подтверждения получения
данного уведомления соискателем лицензии либо документального
подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.
83. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок
надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и
(или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ответственный
исполнитель в течение 3 рабочих дней вручает лицензиату уведомление о
возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным
обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
84. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в
тридцатидневный срок в Главное управление надлежащим образом
оформленное заявление о переоформлении лицензии и (или) в полном
объеме прилагаемые к нему документы, то в течение 3 рабочих дней
ответственный исполнитель информирует лицензиата любым доступным
способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных
технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и
прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о
проведении внеплановой документарной проверки достоверности сведений,
содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему документах. (В редакции
Постановления Администрации Алтайского края от 26.03.2013 г. N 175)
85. Приказ о проведении внеплановой документарной проверки
достоверности представленных лицензиатом сведений, согласованный с
начальником отдела лицензирования Главного управления, подписывается
начальником Главного управления (заместителем начальника Главного
управления). (В редакции Постановления Администрации Алтайского края
от 26.03.2013 г. N 175)
86. Ответственный исполнитель в течение 7 рабочих дней со дня
подписания и регистрации приказа о проведении внеплановой
документарной проверки, осуществляет проверку достоверности сведений,
представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах. (В
редакции Постановления Администрации Алтайского края
от 26.03.2013 г. N 175)
87. По результатам внеплановой документарной проверки
ответственный исполнитель составляет акт проверки достоверности
сведений, представленных лицензиатом. (В редакции Постановления
Администрации Алтайского края от 26.03.2013 г. N 175)
88. После завершения документарной проверки достоверности
сведений, представленных лицензиатом, ответственный исполнитель
готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в
переоформлении лицензии), который рассматривается начальником Главного
управления в течение 5 рабочих дней, но не позднее 10 рабочих дней с
даты регистрации поступившего от лицензиата надлежащим образом
оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме
прилагаемых документов с целью принятия решения. (В редакции
Постановления Администрации Алтайского края от 26.03.2013 г. N 175)
89. Приказ о переоформлении лицензии и лицензия одновременно
подписываются начальником Главного управления (заместителем начальника
Главного управления) и регистрируются в реестре лицензий.
90. Приказ Главного управления о переоформлении лицензии и
лицензия должны содержать:
1) наименование лицензирующего органа - Главное управление
Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в
том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму
юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест
осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный
регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество
индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа,
удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест
осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный
регистрационный номер записи о государственной регистрации
индивидуального предпринимателя;
4) идентификационный номер налогоплательщика;
5) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая
деятельность, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг,
составляющих указанный вид деятельности;
6) номер и дата регистрации лицензии;
7) номер и дата приказа Главного управления о переоформлении
лицензии.
91. В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации
лицензии ответственный исполнитель вручает ее лицензиату
(уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в
соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под
роспись или направляет ему заказным почтовым отправлением с
уведомлением о вручении.
92. Лицензия оформляется на бланке Главного управления по форме,
утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 6
октября 2011 г. N 826.
93. Лицензия может быть также оформлена в виде электронного
документа в порядке, установленном законодательством Российской
Федерации, регулирующим отношения в области электронного
документооборота.
94. При подготовке проекта приказа об отказе в переоформлении
лицензии необходимо помимо сведений, указанных в подпунктах 1-5 пункта
90 настоящего Административного регламента, указать мотивированное
обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения
нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием
такого отказа.
95. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе
в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату
уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В
уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со
ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных
документов, являющихся основанием такого отказа.
Уведомление подписывается заместителем начальника Главного
управления.
96. В течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о
переоформлении лицензии (при намерении лицензиата осуществлять