Постановление Правительства Нижегородской области от 26.04.2013 № 274

|          |  граждан,  | обратившихся|  финансовых |  финансовых | выделенных|  довано | средств по|
|          |   имеющих  | за лекарст- |   средств,  |   средств,  |     из    | средств,| состоянию |
|          |  право на  |   венными,  | необходимый |  предусмо-  | областного| тыс.руб.| на первое |
|          |  льготное  | средствами, |     для     |  тренный в  |  бюджета  |         |   число   |
|          | обеспечен. |     чел.    | обеспечения |  областном  |  средств, |         |   года,   |
|          |  лекарст-  |             | региональных| бюджете для |  тыс.руб. |         |   следу-  |
|          |   венными  |             |  льготников | обеспечения |           |         |  ющего за |
|          | средствами,|             |   лекарст-  | региональных|           |         | отчетным, |
|          |    чел.    |             |   венными   | льготников, |           |         |  тыс.руб. |
|          |            |             | средствами, |   тыс.руб.  |           |         |           |
|          |            |             |   тыс.руб.  |             |           |         |           |
|          |            |             |             |             |           |         |           |
+----------+------------+-------------+-------------+-------------+-----------+---------+-----------+
|   2010   |   250 202  |    65 356   |  434 657,00 |  287 159,00 | 287 159,00|   287   |     -     |
|          |            |             |             |             |           |  159,00 |           |
|          |            |             |             |             |           |         |           |
+----------+------------+-------------+-------------+-------------+-----------+---------+-----------+
|   2011   |   257 514  |    63 363   |  333 841,25 |  310 550,00 | 310 550,00|   310   |     -     |
|          |            |             |             |             |           |  550,00 |           |
|          |            |             |             |             |           |         |           |
+----------+------------+-------------+-------------+-------------+-----------+---------+-----------+
|   2012   |   266 259  |    67 669   |  457 576,45 |  338 906,00 | 338 906,00|   338   |     -     |
|     I    |            |             |             |             |           |  906,00 |           |
| полугодие|            |             |             |             |           |         |           |
|          |            |             |             |             |           |         |           |
+----------+------------+-------------+-------------+-------------+-----------+---------+-----------+

     Сумма отпущенных лекарственных   препаратов   по    обеспечению
федеральных   льготников   за  счет   средств   областного   бюджета
представлена в таблице 3.
      
                                                           Таблица 3
                                                                    
                                                   
                                                   
+----------+--------------------------------------+
|  Период  |    Сумма отпущенных лекарственных    |
|          | препаратов по обеспечению федеральных|
|          | льготников за счет средств областного|
|          |         бюджета, млн. рублей*        |
|          |                                      |
+----------+--------------------------------------+
|   2010   |                 21,8                 |
|          |                                      |
+----------+--------------------------------------+
|   2011   |                 42,2                 |
|          |                                      |
+----------+--------------------------------------+
|   2012   |                 38,4                 |
|          |                                      |
+----------+--------------------------------------+

*данная сумма включена  в графу "Объем  выделенных из  регионального
бюджета средств" таблицы 2
     3) граждан, больных  гемофилией,  муковисцидозом,  гипофизарным
нанизмом,   болезнью   Гоше,   злокачественными    новообразованиями
лимфоидной  кроветворной   и  родственных   им  тканей,   рассеянным
склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей.
     Обеспечение лекарственными препаратами   больных    гемофилией,
муковисцидозом,     гипофизарным    нанизмом,     болезнью     Гоше,
злокачественными   новообразованиями  лимфоидной,   кроветворной   и
родственных  им   тканей,  рассеянным  склерозом,   а  также   после
трансплантации  органов  и  (или)  тканей  (далее  -  больные  семью
высокозатратными  нозологиями)  осуществляется в  рамках  реализации
постановления Правительства Российской Федерации от 26 декабря  2011
года №  1155 "О закупках  лекарственных препаратов,  предназначенных
для лечения  больных злокачественными новообразованиями  лимфоидной,
кроветворной и  родственных им  тканей, гемофилией,  муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а  также
после трансплантации органов и (или) тканей".
     Данные персонифицированного учета по  программе 7 нозологий  за
2010-2012 годы представлены в таблице 4.
     
                                                           таблица 4
                                                                    
                                                               
                                                               
+------------------------+------------------------------------+
|       Показатель       |               Период               |
|                        |                                    |
|                        +----------+-----------+-------------+
|                        | 2010 год |  2011 год |   2012 год  |
|                        |          |           |             |
+------------------------+----------+-----------+-------------+
| Количество пациентов в |   1 995  |   2 326   |    2 846    |
|  региональном сегменте |          |           |             |
| Федерального регистра, |          |           |             |
|         человек        |          |           |             |
|                        |          |           |             |
+------------------------+----------+-----------+-------------+
|  Количество пациентов, |   1 122  |   1 216   |    1 435    |
|      обеспеченных      |          |           |             |
|     лекарственными     |          |           |             |
|  препаратами, человек  |          |           |             |
|                        |          |           |             |
+------------------------+----------+-----------+-------------+
| Количество обслуженных |  12 265  |   13 780  |    15 759   |
|     рецептов, штук     |          |           |             |
|                        |          |           |             |
+------------------------+----------+-----------+-------------+
|    Сумма отпущенных    |    740   |    705    | 821 565,797 |
|      лекарственных     |  091,381 |  845,994  |             |
| препаратов, тыс. рублей|          |           |             |
|                        |          |           |             |
+------------------------+----------+-----------+-------------+
|    Средняя стоимость   |  60,342  |   51,222  |    52,133   |
|  рецепта, тыс. рублей  |          |           |             |
|                        |          |           |             |
+------------------------+----------+-----------+-------------+

     Основываясь на данных персонифицированного  учета  за период  с
2008 по 2012 год, проведен  расчет норматива на 1 льготника  (данные
представлены в таблице 5):
      
                                                           таблица 5
                                                                    
                                                                                
                                                                                
+-----------+-------+-------+-------+-------+-------+-------+-------+----------+
| Показатель|  2013 |  2014 |  2015 |  2016 |  2017 |  2018 |  2019 |   2020   |
|           |       |       |       |       |       |       |       |          |
+-----------+-------+-------+-------+-------+-------+-------+-------+----------+
|  Норматив |   52  |   56  |   59  |   62  |   66  |   69  |   69  | 69 547,00|
|    на 1   | 764,00| 141,00| 622,00| 841,00| 109,00| 547,00| 547,00|          |
| льготника |       |       |       |       |       |       |       |          |
|  в месяц, |       |       |       |       |       |       |       |          |
|   рублей  |       |       |       |       |       |       |       |          |
|           |       |       |       |       |       |       |       |          |
+-----------+-------+-------+-------+-------+-------+-------+-------+----------+

     Объемы фактических поставок   лекарственных   препаратов    для
обеспечения   больных   гемофилией,   муковисцидозом,   гипофизарным
нанизмом,   болезнью   Гоше,   злокачественными    новообразованиями
лимфоидной  кроветворной   и  родственных   им  тканей,   рассеянным
склерозом,  а также  после  трансплантации  органов и  (или)  тканей
представлены в таблице 6.
     
                                                           Таблица 6
                                                                    
                                                                  
                                                                  
+-----------------------------+----------+----------+------------+
|          Показатель         |   2010   |   2011   |    2012    |
|                             |          |          |            |
+-----------------------------+----------+----------+------------+
| Объем поставок лекарственных|    792   |    727   | 834 879,356|
|   средств для обеспечения   |  626,350 |  939,977 |            |
|        больных семью        |          |          |            |
|       высокозатратными      |          |          |            |
|   нозологиями, тыс. рублей  |          |          |            |
|                             |          |          |            |
+-----------------------------+----------+----------+------------+

     4) граждан, страдающих орфанными заболеваниями.
     Понятие редких (орфанных)  заболеваний  и  порядок  обеспечения
пациентов,  страдающих  редкими (орфанными)  заболеваниями,  впервые
введен статьями 44 и 83 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №
323-ФЗ "Об основах охраны  здоровья граждан в Российской  Федерации"
(далее - Закон).
     В рамках исполнения пункта 9  статьи 83 Федерального закона  от
21 ноября 2011 года №  323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан  в
Российской  Федерации" с  1  января  2012 года  обеспечение  граждан
зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской
Федерации  лекарственными   препаратами  для  лечения   заболеваний,
включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических  прогрессирующих
редких    (орфанных)    заболеваний,   приводящих    к    сокращению
продолжительности жизни  гражданина  или его  инвалидности (далее  -
Орфанные  заболевания),  должно   осуществляться  за  счет   средств
бюджетов   субъектов  Российской   Федерации.   В  настоящее   время
обеспечение данной категории осуществляется частично (из  резервного
фонда  Правительства  Нижегородской   области  и  резервного   фонда
министерства здравоохранения Нижегородской области).
     По состоянию на 11 марта 2013 года в региональный регистр  лиц,
страдающих  Орфанными  заболеваниями,   внесена  информация  по   18
заболеваниям по 300 пациентам.
     Для обеспечения лекарственными  препаратами с  учетом  принятых
стандартов проведен  расчет  на 79  пациентов, страдающих  орфанными
заболеваниями, и  запланированы  средства из  областного бюджета  на
2014 год в объеме 153 117,79 тыс. рублей. Всего на период с 2014  по
2020 год запланированы средства в объеме 1 236 466,38 тыс. рублей.
      
                   2.5. Система подпрограммных мероприятий
                                       
     Обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями
в Нижегородской области организовано  в стационарных и  амбулаторных
условиях.
     Источники финансирования:
     - федеральный бюджет  (в   рамках   переданных  полномочий   по
обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на  получение
набора социальных  услуг  в части  лекарственного  обеспечения и  по
организации   обеспечения   больных   гемофилией,    муковисцидозом,
гипофизарным    нанизмом,     болезнью    Гоше,     злокачественными
новообразованиями лимфоидной кроветворной  и родственных им  тканей,
рассеянным склерозом, а также  после трансплантации органов и  (или)
тканей);
     - областной бюджет  (региональная   льгота   и  обеспечение   в
условиях стационара);
     - средства обязательного медицинского страхования  (обеспечение
в условиях стационара).
     Финансирование лекарственного обеспечения  в рамках  переданных
полномочий по обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право
на  получение  набора   социальных  услуг  в  части   лекарственного
обеспечения  и  по   организации  обеспечения  больных   гемофилией,
муковисцидозом,     гипофизарным    нанизмом,     болезнью     Гоше,
злокачественными   новообразованиями   лимфоидной   кроветворной   и
родственных  им   тканей,  рассеянным  склерозом,   а  также   после
трансплантации органов и (или) тканей будет осуществляться в  рамках
действущего  законодательства   Российской  Федерации;  в   условиях
стационара - в рамках реализации ПГГ. (см. Примечание)
     Рациональность и эффективность     использования      имеющихся
ограниченных  ресурсов   и  повышение  удовлетворенности   населения
доступностью  лекарственного  обеспечения  будет  достигнута   путем
формирования и реализации следующих программных мероприятий.
     Мероприятие 1. Выбор уполномоченной  организации и  определение
обязанностей уполномоченной организации.
     Для амбулаторного и госпитального сегментов используется схема,
основой которой является выбор  на конкурсной основе  уполномоченной
организации, в обязанности которой входит обеспечение лекарственными
препаратами  и   медицинскими  изделиями   медицинских  и   аптечных
организаций.
     Участниками данной схемы являются:
     1. Правительство Нижегородской  области,  в  функции   которого
входит издание соответствующих нормативных актов.
     2. Министерство здравоохранения   Нижегородской   области,    в
функции которого  входит  формирование заявки  на проведение  отбора
уполномоченной организации, заключение государственного контракта по
результатам  отбора   уполномоченной  организации   и  контроль   за
исполнением контракта.
     3. Департамент по  регулированию  контрактной системы  в  сфере
закупок  Нижегородской  области  (далее  -  Департамент),  функциями
которого  являются   проведение   процедуры  отбора   уполномоченной
организации,  участие  совместно  с  уполномоченной  организацией  в
биржевых торгах.
     4. Уполномоченная организация,   в   функции   которой   входит
формирование  пакета   документов  для  торгов   и  последующее   их
проведение совместно с Департаментом, заключение договоров  поставки
с   победителями   торгов,  закупка   лекарственных   препаратов   и
медицинских изделий за счёт  собственных средств, приём, хранение  и
отгрузку лекарственных препаратов  и медицинских изделий в  аптечные
или   в   медицинские  организации,   разработка,   установление   и
сопровождение программного комплекса, проведение за счёт собственных
денежных  средств   сплошного  мониторинга  качества   лекарственных
препаратов.
     При обеспечении по   амбулаторному   сегменту    уполномоченная
организация   осуществляет   отпуск   лекарственных   препаратов   и
медицинских   изделий,    персонифицированный    учёт   отпуска    и
предоставление    отчётных   форм,    согласованных    министерством
здравоохранения Нижегородской области.
     При обеспечении по   госпитальному   сегменту    уполномоченная
организация  также  осуществляет  формирование  сводной  заявки   от
медицинских организаций.
     5. Электронная торговая площадка "Торги 223", в функции которой
входит проведение  торгов,   оформление  и  публикация   результатов
торгов.
     6. Медицинские и аптечные организации.
     Особенности работы медицинских и аптечных организаций по данной
схеме описаны ниже.
      
     1.1. Госпитальный сегмент.
     С целью оптимизации    системы    обеспечения    лекарственными
препаратами  и  медицинскими изделиями  медицинских  организаций  на
территории области принято распоряжение Правительства  Нижегородской
области  от  13  сентября   2007  года  №  1418-р  "Об   организации
обеспечения  лекарственными  средствами  и  изделиями   медицинского
назначения    лечебно-профилактических   учреждений    Нижегородской
области".
     На конкурсной основе выбирается  уполномоченная организация,  в
обязанности которой входит:
     1. Формирование сводной  заявки  на лекарственные  препараты  и
медицинские изделия от медицинских организаций.
     2. Ежеквартальная организация совместно с Департаментом  торгов
по закупке лекарственных  препаратов и медицинских изделий.  Закупка
осуществляется за счет  собственных денежных средств по  результатам
торгов.
     3. Организация доставки  продукции   по  плановым,  срочным   и
экстренным заявкам медицинских организаций.
     4. Сертификация и   хранение   продукции   в   соответствии   с
лицензионными     требованиями     и     условиями,     утвержденным
законодательством Российской Федерации, с соблюдением температурного
режима, сохранением физико-химических свойств продукции.
     5. Оснащение медицинских        организаций        компьютерным
оборудованием,  необходимым  для  раздельного  учета   лекарственных
препаратов  и   медицинских  изделий,   установка  и   сопровождение
программы учета, обучение персонала.
     1.2. Амбулаторный сегмент.     Реализация     мероприятий     в
амбулаторном сегменте осуществляется в рамках полномочий.
     1.2.1. Переданные полномочия по обеспечению отдельных категорий
граждан за счет средств Федерального бюджета.
     В соответствии с  постановлением  Правительства   Нижегородской
области от 7  декабря 2007  года № 459  "Об утверждении Положения  о
порядке  обеспечения  отдельных  категорий  граждан   лекарственными
средствами,    изделиями    медицинского   назначения,    а    также
специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов
в соответствии с Федеральным законом  от 17 июля 1999 года №  178-ФЗ
"О государственной  социальной помощи" министерство  здравоохранения
Нижегородской области  (далее - Министерство)  на конкурсной  основе
ежегодно выбирает уполномоченную организацию, в обязанности  которой
входит:
     1. Обеспечение граждан Нижегородской области, имеющих право  на
получение государственной социальной помощи в виде набора социальных
услуг в части  обеспечения лекарственными препаратами,  медицинскими
изделиями, а также специализированными продуктами лечебного  питания
для детей-инвалидов, в соответствии с Федеральным законом от 17 июля
1999  года   №   178-ФЗ  "О   государственной  социальной   помощи",
лекарственными препаратами и медицинскими изделиями;
     2. Закупка лекарственных  препаратов   и  медицинских   изделий
совместно  с  управлением  по  организации  конкурсов  и   аукционов
Нижегородской области  на торгах на  основании заявки  Министерства,
содержащей наименования, количество  и начальную цену  лекарственных
препаратов и медицинских изделий.
     3. Приемка лекарственных  препаратов  и  медицинских   изделий,
закупленных на торгах.
     4. Доставка лекарственных препаратов  и  медицинских изделий  в
аптечные организации.
     5. Хранение лекарственных препаратов и медицинских изделий.
     6. Отпуск лекарственных  препаратов  и  медицинских  изделий  в
аптечных организациях.
     7. Персонифицированный учёт отпуска лекарственных препаратов  и
медицинских изделий.
     Министерством постоянно проводится  работа  по  минимизации   и
оптимизации расходов:
     1. Для определения  оптимальной  потребности  в   лекарственных
препаратах в области введена практика защиты заявок на лекарства  со
стороны медицинских организаций.
     2. Осуществляется контроль   за   обоснованностью   выписывания
льготных рецептов.
     1.2.2. Переданные полномочия по организации обеспечения больных
гемофилией, муковисцидозом,  гипофизарным нанизмом,  болезнью  Гоше,
злокачественными   новообразованиями   лимфоидной   кроветворной   и
родственных  им   тканей,  рассеянным  склерозом,   а  также   после
трансплантации органов и (или) тканей.
     В соответствии с  постановлением  Правительства   Нижегородской
области от 26 декабря  2007 года №  519 "Об утверждении Положения  о
порядке    обеспечения     лекарственными    препаратами     больных
злокачественными   новообразованиями  лимфоидной,   кроветворной   и
родственных  им  тканей,  гемофилией,  муковисцидозом,  гипофизарным
нанизмом,  болезнью  Гоше,  рассеянным  склерозом,  а  также   после
трансплантации органов и  (или) тканей" государственное  предприятие
Нижегородской области "Нижегородская областная фармация"  определено
уполномоченной организацией. С уполномоченной организацией  ежегодно
заключается  договор  на  оказание  услуг   организацией-получателем
лекарственных  препаратов,   предназначенных  для  лечения   больных
злокачественными   новообразованиями  лимфоидной,   кроветворной   и
родственных  им  тканей,  гемофилией,  муковисцидозом,  гипофизарным
нанизмом,  болезнью  Гоше,  рассеянным  склерозом,  а  также   после
трансплантации  органов   и  (или)  тканей,   согласно  которого   в
обязанности уполномоченной организации входит:
     1. Прием лекарственных препаратов.
     2. Учет принятых лекарственных препаратов.
     3. Хранение лекарственных препаратов.
     4. Отгрузка лекарственных препаратов в аптечные организации.
     5. Отпуск и  персонифицированный  учет  отпуска   лекарственных
препаратов.
     1.2.3. Обеспечение отдельных         категорий         граждан,
обеспечивающихся за счет средств бюджета Нижегородской области.
     На территории Нижегородской области приняты Закон Нижегородской
области от 28 декабря  2004 года №  157-З "О бесплатном  обеспечении
населения   Нижегородской   области  лекарственными   средствами   и
изделиями  медицинского  назначения  при  амбулаторном  лечении"   и
постановление Правительства Нижегородской  области от 14 марта  2006
года  № 77  "Об  утверждении Положения  о  порядке финансирования  и
бесплатного  обеспечения   лекарственными  средствами  и   изделиями
медицинского   назначения   населения  Нижегородской   области   при
амбулаторном  лечении", в  соответствии  с которыми  Государственное
предприятие Нижегородской области "Нижегородская областная фармация"
определено    уполномоченной    организацией.    С    уполномоченной
организацией ежегодно заключается  договор о бесплатном  обеспечении
населения  Нижегородской   области   лекарственными  препаратами   и
медицинскими   изделиями,    согласно    которого   в    обязанности
уполномоченной организации входит:
     1. Проведение процедуры закупки (не реже одного раза в квартал)
лекарственных препаратов   и   медицинских   изделий   совместно   с
управлением  по  организации  конкурсов  и  аукционов  Нижегородской
области  с   использованием  торгов  в   соответствии  с   Перечнем,
утвержденным постановлением Правительства Нижегородской области,  на
основании сводной квартальной потребности медицинских организаций  в
лекарственных препаратах и медицинских изделиях.
     Сводная квартальная потребность   составляется   уполномоченной
организацией  на   основании  потребности,  направляемой   аптечными
организациями  уполномоченной  организации  до  5  числа  последнего
месяца   квартала  на   следующий   квартал  и   согласовывается   с
министерством здравоохранения Нижегородской области.
     2. Установка и   сопровождение   программного   обеспечения   в
аптечных  организациях,  медицинских  организациях,   обеспечивающее
выписывание рецептов, персонифицированный учет отпуска лекарственных
препаратов   и   медицинских  изделий   в   аптечных   организациях,
формирование счетов - фактур на оплату и других отчетных документов.
     3. Экспертиза счетов - фактур аптечных организаций и приложений
к ним по отпущенным лекарственным препаратам и медицинским  изделиям
на  предмет  соответствия  отпущенных  лекарственных  препаратов   и
медицинских изделий перечням лекарственных препаратов и  медицинских
изделий, отпускаемых бесплатно  при амбулаторном лечении;  категорий
заболеваний  и   групп  населения,  имеющих   право  на   бесплатное
обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями  при
амбулаторном лечении; медицинских организаций и врачей (фельдшеров),
имеющих  право   выписывания  рецептов;   поставленных  в   аптечную
организацию   и   предоставление  в   министерство   здравоохранения
Нижегородской области на оплату отчетных документов,  подтверждающих
факт отпуска лекарственных препаратов и медицинских изделий.
     Министерство здравоохранения Нижегородской области осуществляет
оплату отпущенных по бесплатным рецептам лекарственных препаратов  и
медицинских изделий путем перечисления денежных средств на расчетный
счет аптечной организации,  затем аптечные организации  осуществляют
оплату уполномоченной организации отпущенных по бесплатным  рецептам
лекарственных препаратов и медицинских изделий.
     Данная форма организации      обеспечения       (I.2.1.-I.2.3.)
лекарственными  препаратами  и медицинскими  изделиями  через  выбор
уполномоченной  организации  позволит  достичь  экономии   бюджетных
средств путем:
     1. Оплаты стоимости  лекарственных  препаратов  и   медицинских
изделий  производится  министерством  здравоохранения  Нижегородской
области   (амбулаторный   сегмент)  и   медицинскими   организациями
(госпитальный сегмент) без предоплаты, а по факту отпуска.
     2. Отсутствия нереализованных остатков лекарственных препаратов
и медицинских изделий (госпитальный и амбулаторный сегмент).
     3. Осуществления контроля    за   обоснованностью    назначений
лекарственных  препаратов   (госпитальный  сегмент)  и   выписывания
льготных рецептов (амбулаторный сегмент).
     4. Определения оптимальной    потребности    в    лекарственных
препаратах в области, применяя  практику защиты заявок на  лекарства
со стороны медицинских организаций.
     Кроме того, данная схема обеспечивает:
     - в амбулаторном сегменте: возможность проведения корректировки
заявки в  рамках  номенклатуры  с  учетом  изменения  потребности  в
лекарственных препаратах и медицинских изделиях из-за изменения схем
лечения, дефектуры и при других случаях;
     - в госпитальном сегменте:
     а) кредиторская задолженность медицинских организаций по статье
"Медикаменты" при  централизованных  закупках  через  уполномоченную
организацию практически отсутствует;
     б) при данной  системе  закупок обеспечивается  безопасность  и
качество  лекарственных  препаратов  в  соответствии  с  Федеральным
законом от 12 апреля 2010  года № 61-ФЗ "Об обращении  лекарственных
средств".
     Мероприятие 2. Система закупок.
     Закупка лекарственных препаратов  и  медицинских  изделий   для
госпитального и амбулаторного сегментов (кроме Программы 7 нозологий
- лекарственные  препараты  поступают централизованного,  заказчиком
является Минздрав России) осуществляется уполномоченной организацией
на электронной торговой площадке при наличии потребности, но не реже
одного  раза  в  квартал.  Более  подробно  информация  изложена   в
мероприятии I настоящего раздела.
     Данная форма организации обеспечения лекарственными препаратами
и медицинскими изделиями  оптимизирует процесс закупки  по срокам  и
позволяет участвовать большому количеству участников торгов:
     1. Число зарегистрированных участников в  2009 году было  около
30, в 2010 году около  100, в 2011 году -  178, к концу 2012 года  -
достигло 199 постоянно участвующих  в торгах организаций, из них  23
предприятия-производители  лекарственных  препаратов  и  медицинских
изделий.
     2. Сроки проведения  торгов  от  3   до  5  дней  при  тех   же
возможностях  установления требований  к  участникам и  поставляемым
лекарственным препаратам и медицинским изделиям.
     3. Возможность удаленного  участия  в  торгах  из  любой  точки
России.
     4. Торги могут  проводиться как  по  лотам,  так и  по  каждому
лекарственному препарату  и медицинскому изделию  отдельно. Лоты  на
поставку лекарственных препаратов и медицинских изделий объединяются
по производителю,  что  позволяет получить  максимальную выгоду  для
отечественного производителя.
     Использование данной формы      обеспечения      лекарственными
препаратами  в   течение  5  лет   позволило  достигнуть   следующих
положительных эффектов.
     а) в части экономии бюджетных средств:
     - стабильность цен  закупаемых  лекарственных  препаратов,  что
позволяет прогнозировать  объём дальнейших закупок  и делает  работу
более плановой;
     - средняя экономия  по результатам  торгов  составляет 7,0%  от
предельных зарегистрированных цен производителей;
     б) в части удовлетворения потребности пациента:
     - возможность подбора терапии по торговому наименованию, исходя
из тяжести и характера заболевания, а также с учётом  индивидуальной
непереносимости.
     - бесперебойное обеспечение   лекарственными   препаратами    и
медицинскими изделиями, даже при изменении схемы лечения;
     в) в части       реализации      государственной       политики
импортозамещения:
     - возможность прямого    участия   в    торгах    отечественных
производителей;
     - последовательная реализация     политики     импортозамещения
отечественными препаратами.
     Описанная система лекарственных        закупок        позволяет
минимизировать   затраты   финансовых  средств   при   своевременном
обеспечении  лекарственными  препаратами  и  медицинскими  изделиями
конечного потребителя.
     Мероприятие 3. Ведение Регистра  льготных  категорий граждан  и
программы персонифицированного учета льготных категорий граждан.
     Реализация мероприятия осуществляется   в   рамках   переданных
полномочий по следующим направлениям.
     3.1. Переданные полномочия по  обеспечению отдельных  категорий
граждан за счет средств Федерального бюджета.
     Передача сведений регионального сегмента федерального  регистра
льготополучателей   от   Отделения  Пенсионного   фонда   Российской
Федерации  по  Нижегородской  области  осуществляется  на  основании
заключенного 15 ноября 2007 года соглашения об информационном обмене
сведениями  о  лицах,  имеющих право  на  получение  государственной
социальной помощи в виде набора социальных услуг.
     Предоставление информации Отделением     Пенсионного      фонда
Российской  Федерации  по   Нижегородской  области  в   Министерство
осуществляется ежемесячно в срок до девятого числа каждого месяца по
состоянию на первое число отчётного месяца.
     Передаваемые в рамках соглашения  персональные данные  подлежат
защите  в  соответствии с  законодательством  Российской  Федерации.
Стороны обязаны  обеспечить конфиденциальность персональных  данных,
безопасность  при  их  обработке и  защиту  от  несанкционированного
доступа. Передача  полученных данных третьей  стороне не  допустима.
Обеспечение защиты информации при обмене данными в электронной форме
осуществляется с использованием  средств криптографической защиты  и
электронной цифровой подписи.
     На территории Нижегородской  области создана  информационная  и
логистическая инфраструктура, которая будет развиваться и далее.
     Разработано программное средство,      используются      единые
справочники лекарственных препаратов и медицинских изделий,  врачей,
медицинских организаций, аптечных организаций, регистр льготников.
     В режиме реального  времени   можно   получить  информацию   по
выписанным  и  отпущенным рецептам  конкретному  больному,  получить
информацию  о  поступлении лекарственных  препаратов  и  медицинских
изделий за определенный период, проанализировать процент  выполнения
заявки,   номенклатуру    наиболее   востребованных    лекарственных
препаратов  и  медицинских  изделий,  определить  сумму   отпущенных
лекарственных препаратов и медицинских изделий.
     Информационное взаимодействие между всеми участниками  включает
ежедневный  обмен   информацией  между   аптечными  и   медицинскими
организациями  об остатках  лекарственных  препаратов и  медицинских
изделий  в   аптечных  организациях,  о   дефектурных  позициях,   о
перспективах поставок; составление необходимых отчетных форм  (формы
№  030-Р/у  "Сведения   о  лекарственных  средствах,  выписанных   и
отпущенных гражданам, имеющим  право на получение набора  социальных
услуг").
     3.2. Переданные полномочия по  организации обеспечения  больных
гемофилией, муковисцидозом,  гипофизарным  нанизмом, болезнью  Гоше,
злокачественными   новообразованиями   лимфоидной   кроветворной   и
родственных  им   тканей,  рассеянным  склерозом,   а  также   после
трансплантации органов и (или) тканей.
     В соответствии с  приказом  Минздравсоцразвития  России  от   4
апреля 2008  года №  162н "О порядке  ведения Федерального  регистра
больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,  болезнью
Гоше, злокачественными  новообразованиями лимфоидной кроветворной  и
родственных  им   тканей,  рассеянным  склерозом,   а  также   после
трансплантации   органов   и   (или)   тканей"   и    постановлением
Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года № 404  "Об
утверждении  Правил  ведения  Федерального  регистра  лиц,   больных
гемофилией, муковисцидозом,  гипофизарным  нанизмом, болезнью  Гоше,
злокачественными   новообразованиями   лимфоидной   кроветворной   и
родственных  им   тканей,  рассеянным  склерозом,   а  также   после
трансплантации  органов  и  (или) тканей"  в  целях  учета  граждан,
больных   семью   высокозатратными  нозологиями,   при   обеспечении
лекарственными препаратами, а также для эффективного планирования  и
расходования   финансовых    средств,   направляемых   на    закупку
лекарственных  средств, предназначенных  для  лечения больных  семью
высокозатратными нозологиями,  на  территории Нижегородской  области
ведется  региональный сегмент  Федерального  регистра больных  семью
высокозатратными нозологиями.
     Министерством здравоохранения Нижегородской области совместно с
медицинскими организациями   проводится    ежедневная   работа    по
формированию  регионального  сегмента  Федерального  регистра  через
закрытый  портал  информационно -  аналитической  системы  Минздрава
России   "Федеральный   регистр   больных   семью   высокозатратными
нозологиями".
     На основании данных, поступающих  из медицинских организаций  и
от профильных главных внештатных специалистов Министерства, для нужд
субъекта ведется регистр больных семью высокозатратными  нозологиями
в разрезе районов Нижегородской  области для использования в  работе
при  отгрузке   и  отпуске  лекарственных   препаратов  в   аптечные
организации,  который  ежемесячно  актуализируется  Министерством  и
направляется в  адрес  медицинских организацийчерез  ГБУЗ НО  "МИАЦ"
посредством защищенного канала связи.
     3.3. Обеспечение отдельных категорий граждан,  обеспечивающихся
за счет средств областного бюджета.
     Во исполнение протокола  от  16  марта   2012  года  №  1   под
председательством Министра здравоохранения Российской Федерации и  с
целью    единого     методического    подхода    при     организации
документооборота,   медико-экономического   контроля   за   отпуском
лекарственных  препаратов   и  медицинских   изделий  при   оказании
амбулаторно-поликлинической  помощи   за  счёт  средств   областного
бюджета министерством  здравоохранения  Нижегородской области  издан
приказ  от  8   октября  2012  года  №   2316  "О  порядке   ведения
Регионального регистра  категорий граждан  Нижегородской области  по
группам     и      категориям      заболеваний     при      оказании
амбулаторно-поликлинической    помощи   и    взаимодействия    между
участниками по информационному обмену", определяющий порядок ведения
Регистра Региональных льготников и взаимодействия между  участниками
по  информационному   обмену  при   ведении  Регистра   Региональных
льготников.
     В 2013 году  запланированы   мероприятия   по  формированию   и
уточнению Регистра Региональных льготников.
     3.4. Обеспечение граждан, страдающих орфанными заболеваниями.
     Во исполнение статьи 44 Федерального  закона от 21 ноября  2011
года  № 323-ФЗ  "Об  основах охраны  здоровья  граждан в  Российской
Федерации" и постановления Правительства Российской Федерации от  26
апреля 2012 года № 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц,
страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими  редкими
(орфанными)     заболеваниями,     приводящими     к      сокращению
продолжительности  жизни   граждан  или  их   инвалидности,  и   его
регионального сегмента" министерством здравоохранения  Нижегородской
области издан  приказ от  23 мая 2012  года №  1262 "Об  утверждении
порядка ведения  регионального сегмента  Федерального регистра  лиц,
страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими  редкими
(орфанными)  заболеваниями"  и  проводится  работа  по  формированию
регионального сегмента регистра лиц, страдающих редкими  (орфанными)
заболеваниями.   Ведение   регионального  сегмента   и   обеспечение
конфиденциальности  сведений, хранение  и  защиту в  соответствии  с
Федеральным законом  "О персональных  данных" возложено  на ГБУЗ  НО
"МИАЦ".
     Мероприятие 4. Качество лекарственных препаратов.
     С целью повышения   безопасности   населения   при   проведении
фармакотерапии  на  территории  Нижегородской области  с  2008  года
создан  Региональный  центр мониторинга  безопасности  лекарственных
средств на  базе  ГАУЗ "Нижегородский  областной  центр по  контролю
качества и сертификации лекарственных средств" (приказ  министерства
здравоохранения Нижегородской  области  от 24  октября  2008 года  №
101-осн "О  создании регионального  центра мониторинга  безопасности
лекарственных средств") (далее - ГАУЗ НОЦККСЛС).
     Вместе с тем с 2012 года приказом министерства  здравоохранения
Нижегородской  области   "О   проведении  мониторинга   безопасности
медицинских изделий" от 28 сентября  2012 года № 2278 ГАУЗ  НОЦККСЛС
назначен  ответственным  за осуществление  мониторинга  безопасности
медицинских изделий.
     Мероприятия по обеспечению   качества   лекарственных   средств
реализуются путем проведения:
     1. Мониторинга качества лекарственных  средств, поступающих  на
территорию Нижегородской области.
     2. Испытания лекарственных  средств   в  рамках   подтверждения
соответствия продукции требованиям нормативной документации.
     3. Экспертизы качества  лекарственных  средств  по   обращениям
граждан,   правоохранительных  органов   и   в  рамках   мониторинга
безопасности лекарственных средств.
                                    
            Данные по выявлению недоброкачественной продукции
            в ходе мониторинга качества лекарственных средств
                       при ввозе за 2010-2012 годы
                                     
                                                                                      
                                                                                      
+----------+-------------+------------+--------------+----------+-----------+--------+
| Отчетный |    Кол-во   |   Кол-во   |    Кол-во    |     %    |   Кол-во  |    %   |
|    год   |  партий ЛС, | партий ЛС, |   забрако-   |          | фальсифи- |        |
|          |  заявленных |  прошедших |   ванных ЛС  |          | цированных|        |
|          |      на     | мониторинг |    (партий/  |          |     ЛС    |        |
|          |  мониторинг |  качества  |    серий/    |          |  (партий/ |        |
|          |   качества  |            |   наимено-   |          |   серий/  |        |
|          |             |            |    ваний)    |          |   наиме-  |        |
|          |             |            |              |          |  нований) |        |
|          |             |            |              |          |           |        |
+----------+-------------+------------+--------------+----------+-----------+--------+
|   2010   |    234898   |   234789   |   92/77/47   |   0,04   |     0     |      0 |
|          |             |            |              |          |           |        |
+----------+-------------+------------+--------------+----------+-----------+--------+
|      2011|      198249 |      198212|      30/26/24|      0,02|        0  |      0 |
|          |             |            |              |          |           |        |
+----------+-------------+------------+--------------+----------+-----------+--------+
|      2012|      171754 |      171735|      16/16/11|      0,01|        0  |      0 |
|          |             |            |              |          |           |        |
+----------+-------------+------------+--------------+----------+-----------+--------+

Примечание:
 В 2010 г. забраковано 215199 упаковок на общую сумму 2359561 руб.
 В 2011 г. забраковано  125 118  упаковок на общую  сумму 2 063  751
руб. В 2012 г. забраковано 37 405 упаковок на общую сумму 2 217  472
руб.
     Процедура мониторинга качества лекарственных средств состоит из
проверки качества    по    показателям    "Описание",    "Упаковка",
"Маркировка"  на   соответствие   требованиям  нормативных   статей,
проверки государственной  регистрации ЛС, проверки  по базам  данных
забракованной   и   фальсифицированной   продукции,    идентификации
деклараций  о   соответствии  по   базе  данных   зарегистрированных
деклараций. В  случае выявления  фальсифицированной и  забракованной
продукции информация оперативно направляется в установленном порядке
в  Федеральную  службу   по  надзору   в  сфере  здравоохранения   и
социального развития и Территориальное управление Росздравнадзора по
Нижегородской области.
     Данные по испытаниям качества  лекарственных средств для  целей
подтверждения  соответствия  требованиям нормативных  документов  за
2010-2012 годы.
      
                                                            Таблица.
                                                                    
                                                                                        
                                                                                        
+-----------+-----------+----------+-----------+---------------------------------------+
|  Отчетный |   Всего   |  Кол-во  |   Кол-во  |              Забраковано              |
|    год    | проведено |   серий  |   серий   |                                       |
|           | испытаний,|  готовых | субстанций|                                       |
|           |  из них:  |    ЛС    |           |                                       |
|           |           |          |           |                                       |
|           |           |          |           +--------------------+------------------+
|           |           |          |           |     Готовых ЛС     |    Субстанций    |
|           |           |          |           |                    |                  |
|           |           |          |           +--------+----------++-------+----------+
|           |           |          |           | Кол-во |     %    | Кол-во |     %    |
|           |           |          |           |        |          |        |          |
+-----------+-----------+----------+-----------+--------+----------+--------+----------+
|      2010 |      351  |      264 |      87   |      1 |      0,38|      3 |      3,44|
|           |           |          |           |        |          |        |          |
+-----------+-----------+----------+-----------+--------+----------+--------+----------+
|      2011 |      330  |      242 |      88   |      12|      4,96|      0 |       0  |
|           |           |          |           |        |          |        |          |
+-----------+-----------+----------+-----------+--------+----------+--------+----------+
|      2012 |      746  |      305 |      87   |      1 |      0,13|      4 |      0,53|
|           |           |          |           |        |          |        |          |
+-----------+-----------+----------+-----------+--------+----------+--------+----------+



 Данные по экспертизе качества  лекарственных средств по  обращениям
граждан,   правоохранительных  органов   и   в  рамках   мониторинга
безопасности лекарственных средств в 2010-2012 годы.