Расширенный поиск
Указ Главы Республики Марий Эл от 05.05.2015 № 99
Утратил силу - Указ Главы Республики Марий Эл от 24.09.2015 № 276 Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Республики Марий Эл по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) На
основании пункта 4 части 10 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября п о с т а н о в л я ю: 1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Марий Эл по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти). 2. Контроль за исполнением настоящего Указа возложить на Заместителя Председателя Правительства Республики Марий Эл, министра здравоохранения Республики Марий Эл Шишкина В.В. 3. Настоящий Указ вступает в силу со дня его официального опубликования.
г. Йошкар-Ола 5 мая 2015 года № 99 УТВЕРЖДЕН Указом Главы Республики Марий Эл от
5 мая АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ Министерства здравоохранения Республики Марий Эл по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) Предмет регулирования Административного регламента 1. Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Марий Эл по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) (далее - Административный регламент) определяет порядок и стандарт предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) (далее - государственная услуга) Министерством здравоохранения Республики Марий Эл (далее - Министерство). 2. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее соответственно - фармацевтическая деятельность, лекарственные средства), осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями: 1) хранение лекарственных средств для медицинского применения; 2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; 3) перевозка лекарственных средств для медицинского применения; 4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; 5) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; 6) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; 7) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. Круг заявителей 3. Заявителями на предоставление государственной услуги могут
являться юридические лица, за исключением организаций оптовой
торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных
федеральным органам исполнительной власти, и индивидуальные предприниматели,
имеющие намерение осуществлять фармацевтическую деятельность, либо
уполномоченные в установленном порядке представители указанных юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей (далее - заявитель). Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги 4. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется Министерством: посредством размещения информации, в том числе о графике приема заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций), на официальном сайте Министерства в структуре интернет-портала Республики Марий Эл в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://portal.mari.ru/minzdrav; посредством размещения информации, в том числе о графике приема заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций), на Портале государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru; посредством размещения информации на информационном стенде Министерства; по номерам телефонов для справок: (8362) 22-21-97, (8362) 22-21-98. 5. Прием заявлений и документов для
предоставления государственной услуги производится отделом лицензирования и
контроля качества медицинской деятельности Министерства по адресу: График приема заявителей: понедельник - пятница: с 10.00 до 17.00. Обеденный перерыв: с 12.00 до 13.00. Выходные дни: суббота, воскресенье. 6. При ответах на устные обращения, телефонные звонки должностные лица Министерства подробно и в вежливой (корректной) форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам. При невозможности должностного лица Министерства, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы, обратившемуся гражданину должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую дополнительную информацию. Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании Министерства, фамилии, имени, отчества и должности принявшего звонок. Заявители, представившие документы, в обязательном порядке информируются должностными лицами: о сроке завершения оформления документов в результате предоставления государственной услуги и возможности их получения; о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют для предоставления государственной услуги. Информация о сроке завершения оформления документов в результате предоставления государственной услуги и возможности их получения сообщается должностным лицом заявителю при подаче документов, а в случае сокращения срока - по указанным в заявлении телефону или электронной почте. Информация о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, направляется должностным лицом заявителю уведомлением. Консультации по вопросам предоставления государственной услуги предоставляются должностным лицом на личном приеме, по телефону, посредством информационно-телекоммуникационной сети "Интернет". Консультации предоставляются по вопросам: перечня документов, необходимых для предоставления государственной услуги; времени приема документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и выдачи документов по результатам предоставления государственной услуги; места расположения, номеров телефонов государственных органов и организаций, в которых заявители могут получить документы, необходимые для предоставления государственной услуги; сроков предоставления государственной услуги; порядка обжалования действий (бездействия) и решений, принимаемых в ходе предоставления государственной услуги; принятия решения по конкретному заявлению; по иным вопросам, связанным с предоставлением государственной услуги. Консультации и справки предоставляются должностным лицом в течение всего срока предоставления государственной услуги. Для получения сведений о ходе предоставления государственной услуги заявителю сообщаются дата приема документов и входящий номер, под которым заявление зарегистрировано в электронной системе учета корреспонденции и который проставлен на заявлении. В любое время с момента подачи заявления и прилагаемых к нему документов заявитель имеет право на получение сведений о ходе предоставления государственной услуги по телефону или при личном посещении Министерства. Должностным лицом по телефону или лично предоставляются заявителям сведения о том, на каком этапе рассмотрения (в процессе выполнения какой административной процедуры) находится заявление с прилагаемыми к нему документами. 7. Информация о сроках предоставления государственной услуги сообщается заявителю при личном приеме и (или) по телефону, указанному в заявлении (при наличии соответствующих данных в заявлении). Информация об отказе в предоставлении государственной услуги направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявителю (лицу, уполномоченному действовать от имени заявителя). 8. При поступлении запроса о порядке предоставления государственной услуги по электронной почте должностное лицо подготавливает запрашиваемую информацию и направляет ее заявителю по адресу электронной почты, указанному в запросе. 9. Министерство при предоставлении государственной услуги взаимодействует с: 1) Федеральной налоговой службой (далее - ФНС России): 127381, Москва, ул. Неглинная, д. 23. Телефон для справок: (495) 913-00-09. Информация о графике работы ФНС России размещена на официальном интернет-сайте ФНС России: www.nalog.ru; 2) Федеральной службой государственной регистрации, кадастра и картографии (далее - Росреестр): 109028, Москва, ул. Воронцово Поле, д. 4а; 119415, Москва, просп. Вернадского, д. 37, корп. 2; 117997, Москва, ул. Кржижановского, д. 14, корп. 2; 129085, Москва, просп. Мира, д. 101. Телефоны для справок: 8-800-100-34-34, (495) 917-57-98, (495) 917 48 52. Информация о графике работы Росреестра размещена на официальном интернет-сайте Росреестра в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.rosreestr.ru; 3) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - Роспотребнадзор): 127994, Москва, Вадковский переулок, д. 18, строение 5 и 7. Телефоны для справок: 8-800-100-00-04, (499) 973-26-90, (495) 628-79-91. Информация о графике работы Роспотребнадзора размещена на официальном интернет-сайте Роспотребнадзора: www.rospotrebnadzor.ru; 4) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1. Телефоны для справок: (499) 578-01-81. Информация о графике работы Росздравнадзора размещена на официальном интернет-сайте Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.ru; 5) Федеральным казначейством (далее - Казначейство России): 109097, Москва, ул. Ильинка, д. 9. Телефоны для справок: (495) 984-12-97, (495) 984-13-36. 10. Заявление и прилагаемые к нему документы в электронной форме могут быть направлены заявителем через официальный сайт Министерства в структуре интернет-портала Республики Марий Эл в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://portal.mari.ru/minzdrav или через Портал государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru. Формы заявления и документов, оформляемых непосредственно заявителями и представляемых в Министерство для получения государственной услуги в электронном виде, должны быть доступны для копирования и заполнения в электронном виде на официальном сайте Министерства в структуре интернет-портала Республики Марий Эл в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://portal.mari.ru/minzdrav, Портале государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru. Использование электронной подписи при подаче в Министерство заявления и прилагаемых к нему электронных документов осуществляется с момента создания соответствующей информационной и телекоммуникационной структуры. 11. На информационном стенде Министерства, на официальном сайте Министерства в структуре интернет-портала Республики Марий Эл в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://portal.mari.ru/minzdrav размещаются следующие информационные материалы: информация о порядке предоставления государственной услуги, в том числе информация о месте приема заявителей и графике приема заявителей; перечень нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги; формы документов и заявлений, используемых Министерством в процессе лицензирования. 12. Информация о ходе рассмотрения заявления и принятии решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (далее - лицензия) и переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии должна быть доступна заявителям на официальном сайте Министерства в структуре интернет-портала Республики Марий Эл в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://portal.mari.ru/minzdrav. 13. Сведения о ходе (этапе) принятия Министерством решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии, переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии, проведении проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности размещаются на Портале государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru. 14. Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, размещается на официальном сайте Министерства в структуре интернет-портала Республики Марий Эл в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://portal.mari.ru/minzdrav и на информационном стенде в помещении Министерства в течение 10 рабочих дней с даты: официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензированию фармацевтической деятельности; принятия Министерством решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии; получения от ФНС России сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации; вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии. II. Стандарт предоставления государственной услуги Наименование государственной услуги
15. Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти). Наименование органа исполнительной власти, предоставляющего государственную услугу 16. Государственная услуга предоставляется Министерством. При предоставлении государственной услуги Министерство взаимодействует с ФНС России, Росреестром, Роспотребнадзором, Росздравнадзором, Казначейством России. 17. Министерство осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности: юридических лиц, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти; индивидуальных предпринимателей. 18. Министерство не вправе требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг, утверждаемый Правительством Республики Марий Эл. Описание результата предоставления государственной услуги
19. Результатом предоставления государственной услуги является: предоставление лицензии (отказ в предоставлении лицензии); переоформление лицензии (отказ в переоформлении лицензии); предоставление дубликата лицензии, копии лицензии; прекращение действия лицензии. Срок предоставления государственной услуги 20. Срок предоставления государственной услуги, в том числе с учетом необходимости обращения в организации, участвующие в предоставлении государственной услуги, срок приостановления предоставления государственной услуги в случае, если возможность приостановления предусмотрена законодательством Российской Федерации и (или) законодательством Республики Марий Эл, срок выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги: 1) предоставление лицензии (отказ в предоставлении лицензии) - в срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 22 настоящего Административного регламента; 2) переоформление лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования или слияния, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам, указанным в лицензии) (отказ в переоформлении лицензии) - в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктами 23 и 26 настоящего Административного регламента; 3) переоформление лицензии (при намерении заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, при намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии) (отказ в переоформлении лицензии) - в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктами 24 и 25 настоящего Административного регламента; 4) предоставление дубликата лицензии, копии лицензии - в течение 3 рабочих дней со дня приема Министерством заявления и документов, предусмотренных пунктом 28 настоящего Административного регламента. Лицензия вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение 3 рабочих дней после дня ее подписания и регистрации; 5) прекращение действия лицензии - в течение 10 рабочих дней со дня получения заявления заявителя о прекращении фармацевтической деятельности. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги 21. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами: Налоговый кодекс
Российской Федерации (часть вторая) от 5 августа Кодекс Российской
Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря Федеральный закон от
27 июля Федеральный закон от
26 декабря Федеральный закон от
12 апреля Федеральный закон от
27 июля Федеральный закон от 4
мая Федеральный закон от
21 ноября постановление
Правительства Российской Федерации от 26 февраля постановление
Правительства Российской Федерации от 6 мая постановление
Правительства Российской Федерации от 6 октября постановление
Правительства Российской Федерации от 24 октября постановление
Правительства Российской Федерации от 21 ноября постановление
Правительства Российской Федерации от 22 декабря приказ Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря приказ Министерства
экономического развития Российской Федерации от 30 апреля постановление Правительства Республики Марий Эл от 14 июля 2006 г. № 162 "Вопросы Министерства здравоохранения Республики Марий Эл" (Собрание законодательства Республики Марий Эл, 2006, № 8, ст. 348). Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления 22. Для получения лицензии заявитель направляет или представляет в Министерство следующие документы (копии документов): 1) заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 1 к настоящему Административному регламенту), в котором указываются: полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица; фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя; идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности; сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке; реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины; сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций); реквизиты документов, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций); форма получения лицензии; 2) копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих установленным требованиям, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; 3) копии документов, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности, соответствующего установленным требованиям; 4) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций); 5) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций; 6) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя юридического лица, индивидуального предпринимателя. 23. Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния, изменения его наименования, адреса места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, заявитель представляет следующие документы (сведения): 1) заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 2 к настоящему Административному регламенту), в котором указываются: новые
сведения о заявителе или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13
Федерального закона от 4 мая данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей); реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии; форма получения лицензии; 2) оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензия в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. 24. Для переоформления лицензии в случае намерения заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, заявитель представляет следующие документы (сведения): 1) заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 2 к настоящему Административному регламенту), в котором указываются: сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности; сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность по указанному новому адресу (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций); сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке; реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии; форма получения лицензии; 2) копии документов, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций); 3) оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензия в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. 25. Для переоформления лицензии в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии, заявитель предоставляет следующие документы (сведения): 1) заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 2 к настоящему Административному регламенту), в котором указываются: сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые заявитель намерен выполнять (осуществлять); сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги) (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций); сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям; сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке; реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии; форма получения лицензии; 2) оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензия в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. 26. Для переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, заявитель представляет следующие документы: 1) заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 2 к настоящему Административному регламенту): 2) оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензия в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. 27. Для прекращения действия лицензии заявитель предоставляет заявление о прекращении действия лицензии в свободной форме, в котором указывается дата, с которой фактически прекращена фармацевтическая деятельность. 28. Для получения дубликата лицензии, копии лицензии заявитель предоставляет следующие документы: 1) заявление о предоставлении дубликата лицензии, копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 3 к настоящему Административному регламенту); 2) испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии). 29. При предоставлении государственной услуги Министерство не вправе требовать от заявителя: представления документов и информации или осуществления действий, предоставление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги; представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации находятся в распоряжении иных государственных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги, и которые могут быть получены путем межведомственного информационного взаимодействия. 30. Заявление и прилагаемые к нему
документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления
лицензии, предоставления дубликата лицензии или копии лицензии могут быть
представлены заявителем по почте, а также в электронной форме посредством их
направления на адрес электронной почты Министерства по каналам электронной
связи в виде электронных документов, подписанных электронной подписью (в том
числе с использованием универсальной электронной карты), в соответствии с требованиями Федерального закона от 6 апреля Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги, и которые заявитель вправе представить 31. Сведения, запрашиваемые в государственных органах Министерством посредством межведомственного информационного взаимодействия при рассмотрении заявления о предоставлении лицензии: в ФНС России - сведения о заявителе, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц или едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица или индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе); в Росреестре - сведения о документах, подтверждающих наличие у заявителя лицензии на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, права на которые зарегистрированы в едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; в Роспотребнадзоре - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке; в Казначействе России - реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины. 32. Сведения, запрашиваемые в государственных органах Министерством посредством межведомственного информационного взаимодействия при рассмотрении заявления о переоформлении лицензии в случае намерения осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии: в Росреестре - сведения о наличии у заявителя на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним); в Роспотребнадзоре - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке; в Казначействе России - реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии. 33. Сведения, запрашиваемые в государственных органах Министерством посредством межведомственного информационного взаимодействия при рассмотрении заявления о переоформлении лицензии в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии: в Роспотребнадзоре - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке; в Казначействе России - реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии. 34. Сведения, запрашиваемые в государственных органах Министерством посредством межведомственного информационного взаимодействия при рассмотрении заявления о переоформлении лицензии в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования: в
ФНС России - сведения о заявителе или его правопреемнике, предусмотренные
частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая в Казначействе России - реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии. 35. Сведения, запрашиваемые в государственных органах Министерством посредством межведомственного информационного взаимодействия при рассмотрении заявления о переоформлении лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии: в Казначействе России - реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии. 36. Сведения, запрашиваемые в государственных органах Министерством посредством межведомственного информационного взаимодействия при рассмотрении заявления о получении дубликата лицензии: в Казначействе России - реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии. 37. Заявитель вправе представить указанные в пунктах 32 - 37 настоящего Административного регламента документы (сведения) по собственной инициативе. Непредставление заявителем указанных документов не является основанием для отказа заявителю в предоставлении государственной услуги. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
38. Если при подаче заявления о предоставлении государственной услуги в электронном виде будет выявлено несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи заявителя, исполнитель услуги в течение 3 дней со дня завершения проведения такой проверки принимает решение об отказе в приеме к рассмотрению обращения за получением услуг и направляет заявителю уведомление об этом. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги 39. Основания для приостановления предоставления государственной услуги: заявление о
предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований части 1 статьи 13
Федерального закона от 4 мая заявление о
переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных
статьей 18 Федерального закона от 4 мая документы, которые должны быть представлены заявителем при обращении за получением лицензии или за переоформлением лицензии, представлены не в полном объеме. 40. При наличии оснований, указанных в пункте 39 настоящего Административного регламента, должностным лицом Министерства оформляется уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют. Уведомление подписывается начальником отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства и в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении (переоформлении) лицензии выдается заявителю лично в Министерстве либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или по электронной почте. 41. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги: 1) в предоставлении государственной услуги отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося заявителем или не имеющего полномочий на совершение указанного действия; 2) в предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям: наличие в представленных заявителем заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям; 3) в переоформлении лицензии отказывается по следующим основаниям: наличие в представленных заявителем заявлении и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям. Порядок, размер и основание взимания платы государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги
42. Заявителем за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии) уплачивается государственная пошлина в соответствии с подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации. Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах: 1) за предоставление лицензии - 7 500 рублей; 2) за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3 500 рублей; 3) за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, - 750 рублей в случаях, связанных: с реорганизацией юридического лица в форме преобразования; с реорганизацией юридического лица в форме слияния; с изменением наименования юридического лица; с изменением адреса места нахождения юридического лица; с изменением места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность; с прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии; с прекращением деятельности по выполнению работ и оказанию услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; 4) за выдачу дубликата лицензии - 750 рублей. Сведения о банковских реквизитах для перечисления государственной пошлины размещены на официальном сайте Министерства в структуре интернет-портала Республики Марий Эл в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://portal.mari.ru/minzdrav и на информационном стенде Министерства. Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, включая информацию о методике расчета размера такой платы 43. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, не предусмотрены. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления услуги 44. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления о предоставлении государственной услуги и при получении результата государственной услуги не должен превышать 15 минут. Срок и порядок регистрации заявления заявителя о предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме 45. Заявление и прилагаемые к нему документы о предоставлении государственной услуги, поступившие от заявителя в Министерство (в том числе представленные в форме электронного документа), регистрируются и принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Регистрация заявления и прилагаемых к нему документов о предоставлении государственной услуги, направленных заявителем с использованием информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), осуществляется должностными лицами Министерства в день их поступления. Требование к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к месту ожидания, приема заявлений, размещению и оформлению визуальной и текстовой информации о порядке предоставления такой услуги 46. Помещение, в котором предоставляется государственная услуга, обеспечивается необходимыми для предоставления государственной услуги оборудованием, канцелярскими принадлежностями, офисной мебелью, доступом к гардеробу, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет", а также доступом к следующим документам (сведениям) в электронном виде, или на бумажном носителе: нормативные правовые акты Российской Федерации, устанавливающие обязательные требования к осуществлению медицинской деятельности; образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения и переоформления лицензии, получения дубликата лицензии и копии лицензии; текст настоящего Административного регламента; банковские реквизиты Министерства для уплаты государственной пошлины. Визуальная и текстовая информация о порядке предоставления государственной услуги размещается на информационном стенде, а также на Портале государственных услуг Республики Марий Эл в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://pgu.gov.mari.ru и на официальном сайте Министерства в структуре интернет-портала Республики Марий Эл в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://portal.mari.ru/minzdrav. Оформление визуальной и текстовой информации о порядке предоставления государственной услуги должно соответствовать оптимальному зрительному восприятию этой информации гражданами. 47. Выдача заявителю лицензии или уведомления об отказе в предоставлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), дубликата лицензии, копии лицензии осуществляется должностным лицом без предварительной записи, в порядке очередности. Вход и передвижение по кабинету, в котором осуществляются прием и выдача документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не должны создавать затруднений для лиц с ограниченными возможностями здоровья. Показатели доступности и качества государственной услуги
48. Показателями доступности государственной услуги являются: наличие исчерпывающих сведений о месте, порядке и сроках предоставления государственной услуги на информационном стенде, информационных ресурсах Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://portal.mari.ru/minzdrav, в республиканских информационных системах "Реестр государственных услуг Республики Марий Эл" и "Портал государственных услуг Республики Марий Эл"; предоставление информации об административных процедурах и административных действиях гражданам и организациям; обеспечение доступности и прозрачности административных процедур для всех категорий граждан; наличие необходимого и достаточного количества должностных лиц, а также помещений, в которых осуществляется предоставление государственной услуги, в целях соблюдения установленных настоящим Административным регламентом сроков предоставления государственной услуги; обеспечение деперсонализации взаимодействия должностных лиц, осуществляющих полномочия по предоставлению государственной услуги, с гражданами и организациями, в том числе: возможность направления документов для предоставления государственной услуги почтовой связью и в электронной форме; возможность получения результата предоставления государственной услуги почтовой связью, в электронной форме; возможность получения заявителем информации о ходе предоставления государственной услуги с использованием средств телефонной связи и в электронной форме. 49. Показателями качества государственной услуги являются: детальная регламентация административных процедур и административных действий, в том числе установление четкого порядка и сроков их совершения, условий принятия решений, конкретного должностного лица, ответственного за совершение каждого административного действия; деление административно-управленческих процедур на стадии с закреплением за независимыми друг от друга должностными лицами; наличие должностных лиц с уровнем квалификации, необходимым для надлежащего исполнения административных процедур, предусмотренных настоящим Административным регламентом; отсутствие очередей при приеме и выдаче документов заявителям; отсутствие нарушений сроков предоставления государственной услуги; отсутствие обоснованных жалоб на действия (бездействие) должностных лиц; отсутствие жалоб на некорректное, невнимательное отношение должностных лиц к заявителям.
Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления государственной услуги в многофункциональных центрах и особенности предоставления государственной услуги в электронной форме 50. Заявление и
прилагаемые к нему документы (копии документов), необходимые для получения
лицензии, переоформления лицензии, прекращение действия лицензии могут быть
представлены заявителем по почте, а также в электронной форме посредством их
направления на адрес электронной почты Министерства по каналам электронной
связи в виде электронных документов, подписанных электронной подписью (в том
числе с использованием универсальной электронной карты), в соответствии с
требованиями Федерального закона от 6 апреля Предоставление заявления и документов для получения лицензии, переоформления лицензии, дубликата лицензии, копии лицензии, прекращения действия лицензии возможно с участием многофункциональных центров. В этом случае рассмотрение документов также осуществляется в порядке, установленном законодательством об организации предоставления государственных и муниципальных услуг. III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур в электронной форме Состав административных процедур в рамках предоставления государственной услуги
51. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры: подача заявителем заявления и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и прием таких заявления и документов; рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии); рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии); рассмотрение заявления о прекращении действия лицензии; рассмотрение заявления о предоставлении дубликата лицензии, копии лицензии; формирование и направление межведомственных запросов в государственные органы, участвующие в предоставлении государственной услуги; предоставление в установленном порядке информации заявителям и обеспечение доступа заявителей к сведениям о государственной услуге; получение заявителем сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги; получение заявителем результата предоставления государственной услуги; иные действия, необходимые для предоставления государственной услуги, требования к порядку выполнения административных процедур. Структура и взаимосвязь административных процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги, приведены на блок-схеме (приложение № 4 к настоящему Административному регламенту). Подача заявителем заявления и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и прием таких заявления и документов 52. Основанием для начала административных процедур, указанных в подпунктах 1 - 5 пункта 51 настоящего Административного регламента, является подача заявителем заявления и прилагаемых к нему документов, указанных в пунктах 22 - 28 настоящего Административного регламента. Заявление и прилагаемые к нему документы (в том числе представленные в форме электронного документа) принимаются Министерством. Копия описи с отметкой о дате приема заявления и документов в день приема вручается должностным лицом, ответственным за прием и регистрацию документов, заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии
53. Административная процедура "Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии)" осуществляется с момента поступления в Министерство заявления и прилагаемых к нему документов, указанных в пункте 22 настоящего Административного регламента, в том числе поданных с использованием Портала государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru. Указанная административная процедура осуществляется в соответствии с блок-схемой исполнения административной процедуры согласно приложению № 5 к настоящему Административному регламенту. 54. Начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства должен организовать выполнение каждого этапа административных процедур. 55. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 20 настоящего Административного регламента. 56. Для получения лицензии заявитель представляет в Министерство непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление и прилагаемые к нему документы, предусмотренные пунктом 22 настоящего Административного регламента. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы заявитель может направить в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, с использованием Портала государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru. 57. Заявление и прилагаемые к нему документы (в том числе представленные в форме электронного документа) принимаются Министерством. Копия описи с отметкой о дате приема заявления и документов в день приема вручается должностным лицом, ответственным за прием и регистрацию документов, заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. 58. Заявление и прилагаемые к нему документы (в том числе представленные в форме электронного документа), поступившие от заявителя, регистрируются в отделе лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства в день их приема. Комплект документов может быть направлен заявителем по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. 59. Все документы при представлении их в Министерство с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Портала государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru, должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота. 60. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства. 61. Начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства в день регистрации поступивших в Министерство заявления и документов от заявителя назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя (далее - ответственный исполнитель) по рассмотрению документов, представленных заявителем для получения лицензии. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность и телефон должны быть сообщены заявителю по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Портала государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru. 62. В
случае, если заявление о предоставлении лицензии
оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13
Федерального закона от 4 мая В течение 3 рабочих дней со дня приема заявления и
прилагаемых к нему документов о предоставлении лицензии ответственный
исполнитель при условии, что заявителем представлены надлежащим образом
оформленное заявление и в полном объеме прилагаемые к нему документы, принимает
решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в
случае их несоответствия положениям частей 1 и (или) 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая Информация по документуЧитайте также
Изменен протокол лечения ковида23 февраля 2022 г. МедицинаГермания может полностью остановить «Северный поток – 2»23 февраля 2022 г. ЭкономикаБогатые уже не такие богатые23 февраля 2022 г. ОбществоОтныне иностранцы смогут найти на портале госуслуг полезную для себя информацию23 февраля 2022 г. ОбществоВакцина «Спутник М» прошла регистрацию в Казахстане22 февраля 2022 г. МедицинаМТС попала в переплет в связи с повышением тарифов22 февраля 2022 г. ГосударствоРегулятор откорректировал прогноз по инфляции22 февраля 2022 г. ЭкономикаСтоимость нефти Brent взяла курс на повышение22 февраля 2022 г. ЭкономикаКурсы иностранных валют снова выросли21 февраля 2022 г. Финансовые рынки |
Архив статей
2024 Декабрь
|