Расширенный поиск

Указ Главы Республики Марий Эл от 05.05.2015 № 99

Срок принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении исчисляется со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям, указанным в статье 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ. В случае непредставления заявителем в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату заявителю.

63. В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено надлежащим образом и прилагаемые к нему документы представлены в полном объеме, ответственный исполнитель принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов. Проверка полноты и достоверности содержащихся в заявлении и документах сведений, в том числе проверка соответствия заявителя лицензионным требованиям, проводится в виде внеплановой документарной проверки и внеплановой выездной проверки.

64. Приказ о проведении внеплановой документарной проверки полноты и достоверности представленных сведений, согласованный с начальником отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства, подписывается министром здравоохранения Республики Марий Эл, а в случае его отсутствия аместителем министра здравоохранения Республики Марий Эл.

Ответственный исполнитель в течение 12 рабочих дней, но не позднее 15 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления и прилагаемых к нему документов осуществляет проверку достоверности представленных сведений, полученных путем межведомственного информационного взаимодействия.

65. По результатам внеплановой документарной проверки ответственный исполнитель составляет акт проверки юридического лица (индивидуального предпринимателя). Акт проверки юридического лица (индивидуального предпринимателя) составляется не позднее 15 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления и прилагаемых к нему документов.

66. Внеплановая выездная проверка заявителя проводится по окончании проведения документарной проверки в срок, не превышающий 16 рабочих дней с даты подписания соответствующего приказа, и не позднее 31 рабочего дня со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления и прилагаемых к нему документов.

Приказ о проведении внеплановой выездной проверки, согласованный с начальником отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства, подписывается министром здравоохранения Республики Марий Эл, а в случае его отсутствия - заместителем министра здравоохранения Республики Марий Эл.

67. При проведении внеплановой выездной проверки соответствия заявителя лицензионным требованиям подлежат проверке:

наличие принадлежащих заявителю на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, помещения и оборудования и соответствие их установленным требованиям;

наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, документов о высшем фармацевтическом образовании и документов, подтверждающих стаж работы по специальности (не менее 3 лет), либо документов о среднем фармацевтическом образовании и документов, подтверждающих стаж работы по специальности (не менее 5 лет), сертификата специалиста;

наличие у заявителя работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, заключивших с ним трудовые договоры, имеющих документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификат специалиста.

68. В течение 4 рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной проверки заявителя ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) с учетом:

результатов документарной проверки;

результатов внеплановой выездной проверки.

69. Проект приказа, заявление и прилагаемые к нему документы для предоставления лицензии рассматриваются министром здравоохранения Республики Марий Эл, а в случае его отсутствия - заместителем министра здравоохранения Республики Марий Эл в течение 10 рабочих дней, но не позднее 45 рабочих дней с даты регистрации поступивших от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения о предоставлении лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии.

70. Лицензия и приказ о предоставлении лицензии подписываются министром здравоохранения Республики Марий Эл, а в случае его отсутствия - заместителем министра здравоохранения Республики Марий Эл одновременно и регистрируются в реестре лицензий.

Приказ Министерства о предоставлении лицензии и лицензия должны содержать:

наименование лицензирующего органа - Министерство здравоохранения Республики Марий Эл;

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика;

лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая деятельность, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность;

номер и дату регистрации лицензии;

номер и дату приказа Министерства о предоставлении лицензии.

71. В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии Министерством она вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

72. Лицензия оформляется на бланке Министерства, являющемся документом строгой отчетности, имеющем соответствующую степень защиты от подделок, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии".

Лицензия может быть также оформлена в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

73. В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии ответственному исполнителю необходимо в проекте приказа указать основание отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием отказа, или, если основанием отказа является установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки заявителя.

74. В течение 3 рабочих дней со дня принятия решения об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает заявителю уведомление об отказе в предоставлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении об отказе в предоставлении лицензии указывается основание отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием отказа. Если основанием отказа является установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии может быть также направлено заявителю посредством информационно-телекоммуникационных технологий, в том числе с использованием Портала государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru.

75. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии подписывается начальником отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства.

 

Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении лицензии

(об отказе в переоформлении лицензии)

 

76. Административная процедура "Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии)" осуществляется с момента поступления заявления и прилагаемых к нему документов, указанных в пунктах 23 - 26 настоящего Административного регламента, в том числе поданных с использованием Портала государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru. Указанная административная процедура осуществляется в соответствии с блок-схемой исполнения административной процедуры согласно приложениям № 6 и 7 к настоящему Административному регламенту.

77. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в Министерство не позднее чем через 15 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

78. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности такой правопреемник вправе подать заявление о переоформлении лицензии.

79. Для переоформления лицензии заявитель представляет в Министерство непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление и документы, предусмотренные пунктами 23 - 26 настоящего Административного регламента. Заявление о переоформлении лицензии может быть представлено в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, с использованием Портала государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru.

80. Порядок приема и регистрации документов, представляемых с использованием информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), устанавливается регламентом внутренней организации Министерства, разработанным на основании нормативных документов, регламентирующих работу Портала государственных услуг Республики Марий Эл.

81. Копия описи с отметкой о дате приема заявления и прилагаемых к нему документов в день приема вручается должностным лицом Министерства, ответственным за прием и регистрацию документов, заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

82. Документы (в том числе представленные в форме электронного документа), поступившие от заявителя, регистрируются Министерством в день их приема.

Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства.

83. Все документы при представлении их в Министерство с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Портала государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru, должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

84. В случае, если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ, и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, в течение 3 рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов Министерство вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В течение 3 рабочих дней со дня представления заявителем надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов в соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ Министерство принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия положениям частей 3, 7 и (или) 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата. В случае непредставления заявителем в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату заявителю.

85. При переоформлении лицензии не допускается требовать от заявителя представления каких-либо документов, кроме предусмотренных пунктами 23 - 26 настоящего Административного регламента.

86. Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении лицензии осуществляются в срок, предусмотренный пунктом 20 настоящего Административного регламента. Срок принятия решения о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении исчисляется со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

87. Начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства в день регистрации поступивших в Министерство заявления и документов от заявителя назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя (далее - ответственный исполнитель) по рассмотрению документов, представленных заявителем для переоформления лицензии.

Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность и телефон должны быть сообщены заявителю по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Портала государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru.

88. В течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность) ответственный исполнитель при условии, что заявителем представлены надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в пункте 23 настоящего Административного регламента, информирует заявителя любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Министерством к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов. Проверка полноты и достоверности содержащихся в заявлении и документах сведений проводится в виде внеплановой документарной проверки.

89. Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней, но не позднее 5 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов проводит внеплановую документарную проверку достоверности представленных сведений с учетом сведений о заявителе, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения:

наличия оснований для переоформления лицензии;

достоверности представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах сведений, в том числе сведений, полученных Министерством путем межведомственного информационного взаимодействия.

Приказ о проведении внеплановой документарной проверки, согласованный с начальником отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства, подписывается министром здравоохранения Республики Марий Эл, а в случае его отсутствия - заместителем министра здравоохранения Республики Марий Эл.

90. По результатам внеплановой документарной проверки ответственный исполнитель составляет акт проверки полноты и достоверности сведений, представленных заявителем. Акт проверки составляется не позднее 5 рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

91. В течение 2 рабочих дней с даты завершения внеплановой документарной проверки достоверности сведений, представленных заявителем, ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии).

92. Проект приказа, заявление для переоформления лицензии и прилагаемые к нему документы рассматриваются министром здравоохранения Республики Марий Эл, а в случае его отсутствия - заместителем министра здравоохранения Республики Марий Эл в течение 2 рабочих дней, но не позднее 10 рабочих дней с даты регистрации поступивших от заявителя надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.

93. Лицензия подписывается министром здравоохранения Республики Марий Эл, а в случае его отсутствия - заместителем министра здравоохранения Республики Марий Эл одновременно с приказом о переоформлении лицензии.

94. Приказ Министерства о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать:

наименование лицензирующего органа - Министерство здравоохранения Республики Марий Эл;

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика;

лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая деятельность с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность;

номер и дату регистрации лицензии;

номер и дату приказа лицензирующего органа о переоформлении лицензии.

95. В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии Министерством она вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

96. Лицензия оформляется на бланке Министерства, являющемся документом строгой отчетности, защищенном от подделок в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии".

97. Лицензия может быть также оформлена в форме электронного документа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

98. В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственному исполнителю необходимо указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.

99. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает заявителю уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Уведомление может быть также направлено заявителю посредством информационно-телекоммуникационных технологий, в том числе с использованием Портала государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru.

100. Уведомление подписывается начальником отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства.

101. В течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) ответственный исполнитель при условии, что заявителем представлены надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с пунктами 24 и 25 настоящего Административного регламента, информирует заявителя любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Министерством к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов.

Проверка полноты и достоверности содержащихся в заявлении и документах сведений, в том числе проверка соответствия заявителя лицензионным требованиям, проводится в виде внеплановой документарной проверки и внеплановой выездной проверки.

102. Приказ о проведении внеплановой документарной проверки достоверности представленных сведений, согласованный с начальником отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства, подписывается министром здравоохранения Республики Марий Эл, а в случае его отсутствия - заместителем министра здравоохранения Республики Марий Эл.

103. Внеплановая документарная проверка проводится в течение 5 рабочих дней, но не позднее 8 рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов с целью определения:

наличия оснований для переоформления лицензии;

достоверности представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах сведений, в том числе сведений, полученных Министерством путем межведомственного информационного взаимодействия.

104. По результатам внеплановой документарной проверки ответственный исполнитель составляет акт проверки.

105. Приказ о проведении внеплановой выездной проверки, согласованный с начальником отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства, подписывается министром здравоохранения Республики Марий Эл, а в случае его отсутствия - заместителем министра здравоохранения Республики Марий Эл.

Внеплановая выездная проверка заявителя проводится в срок, не превышающий 15 рабочих дней с даты подписания соответствующего приказа, и не позднее 23 рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

106. Предметом внеплановой выездной проверки заявителя являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать заявителем при осуществлении фармацевтической деятельности, и наличие необходимых для осуществления фармацевтической деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям, а именно:

1) при намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии:

документы, подтверждающие наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании оборудования и помещения, соответствующие установленным требованиям, необходимые для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

наличие высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалиста - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

наличие дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и наличие права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу;

2) при намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность:

наличие необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

наличие высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалиста - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций.

107. В течение 3 рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной проверки заявителя ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) с учетом:

результатов внеплановой документарной проверки;

результатов внеплановой выездной проверки.

108. Проект приказа, заявление и прилагаемые к нему документы для переоформления лицензии рассматриваются министром здравоохранения Республики Марий Эл, а в случае его отсутствия - заместителем министра здравоохранения Республики Марий Эл в течение 3 рабочих дней, но не позднее 30 рабочих дней с даты регистрации поступивших от заявителя надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.

109. Приказ Министерства о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать данные, предусмотренные пунктом 94 настоящего Административного регламента.

110. Лицензия оформляется и направляется заявителю в порядке, предусмотренном пунктами 95, 96 и 97 настоящего Административного регламента.

111. В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственному исполнителю необходимо указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки заявителя.

112. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает заявителю уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении об отказе в переоформлении лицензии указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление об отказе в переоформлении лицензии может быть также направлено заявителю посредством информационно-телекоммуникационных технологий, в том числе с использованием Портала государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru.

113. Уведомление об отказе в переоформлении лицензии подписывается начальником отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства.

 

Рассмотрение заявления о прекращении действия лицензии

 

114. Действие лицензии прекращается на основании представления заявителем в Министерство заявления о прекращении фармацевтической деятельности, проводится в соответствии со схемой исполнения административной процедуры согласно приложению № 9 к настоящему Административному регламенту.

115. Заявление о прекращении фармацевтической деятельности представляется или направляется заявителем в Министерство заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении не позднее чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения фармацевтической деятельности.

Заявитель вправе направить в Министерство заявление о прекращении действия лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

116. Министр здравоохранения Республики Марий Эл, а в случае его отсутствия - заместитель министра здравоохранения Республики Марий Эл подписывает приказ о прекращении действия лицензии в течение 10 рабочих дней со дня получения заявления о прекращении действия лицензии.

117. Проект приказа Министерства о прекращении действия лицензии и уведомление о прекращении действия лицензии заявителю готовит и визирует должностное лицо.

В проекте приказа Министерства должны быть указаны основания прекращения действия лицензии.

118. Сведения о прекращении действия лицензии вносятся должностным лицом в единый реестр лицензий и в течение 3 рабочих дней после дня подписания приказа заявителю вручается уведомление о прекращении действия лицензии или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Уведомление о прекращении действия лицензии может быть направлено посредством информационно-телекоммуникационных технологий, в том числе с использованием Портала государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru.

 

Рассмотрение заявления о предоставлении

дубликата лицензии и копии лицензии

 

119. Административная процедура "Рассмотрение заявления о предоставлении дубликата лицензии, копии лицензии" осуществляется в связи с поступлением от заявителя заявления о предоставлении дубликата лицензии, копии лицензии и проводится в соответствии со схемой исполнения административной процедуры согласно приложению № 8 настоящему к Административному регламенту.

Указанное заявление (в случае порчи лицензии вместе с испорченным бланком лицензии) заявитель представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в Министерство.

120. Должностное лицо в течение 3 рабочих дней со дня получения Министерством надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении дубликата лицензии:

1) осуществляет проверку достоверности представленных сведений с учетом сведений о заявителе, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения:

наличия оснований для предоставления дубликата лицензии;

полноты и достоверности представленных в заявлении сведений;

2) оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим";

3) вносит в единый реестр лицензий номер и дату выдачи дубликата лицензии;

4) вручает дубликат заявителю или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

121. В случае поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении копии лицензии Министерство выдает заявителю заверенную копию лицензии или направляет копию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение 3 рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении копии лицензии.

122. В случае, если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, Министерство направляет заявителю дубликат лицензии или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в том числе с использованием Портала государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru, в течение 3 рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении дубликата лицензии, копии лицензии.

 

Формирование и направление межведомственных запросов

в государственные органы, участвующие в предоставлении государственной услуги

 

123. Административная процедура по формированию и направлению межведомственных запросов в государственные органы, участвующие в предоставлении государственной услуги, осуществляется Министерством в рамках межведомственного информационного взаимодействия в целях получения необходимых документов и сведений для предоставления государственной услуги.

Межведомственный запрос о предоставлении документов и информации осуществляется должностным лицом Министерства, ответственным за осуществление межведомственного информационного взаимодействия или ответственным за рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов.

Межведомственный запрос формируется в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, и направляется по каналам системы межведомственного электронного взаимодействия (далее - СМЭВ).

В рамках предоставления государственной услуги межведомственное информационное взаимодействие осуществляется с:

Казначейством России для получения выписки об оплате государственной пошлины;

Росздравнадзором для получения сведений о государственной регистрации изделий медицинского назначения;

Роспотребнадзором для получения сведений о соответствии санитарным правилам зданий, сооружений и помещений и иных объектов, имущество которых соискатель лицензии предполагает использовать для оказания услуг, составляющих медицинскую деятельность;

ФНС России для получения сведений из единого государственного реестра юридических лиц и сведений из единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

Росреестром для получения сведений, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления деятельности зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.

Максимальный срок формирования и направления запроса составляет 1 рабочий день.

124. Срок подготовки и направления ответа на межведомственный запрос о представлении документов и информации, указанных для предоставления государственной услуги с использованием межведомственного информационного взаимодействия, не может превышать 5 рабочих дней со дня поступления межведомственного запроса в орган, представляющий документ и информацию, если иные сроки подготовки и направления ответа на межведомственный запрос не установлены федеральными законами, правовыми актами Правительства Российской Федерации и принятыми в соответствии с федеральными законами, нормативными правовыми актами Республики Марий Эл.

 

Предоставление в установленном порядке информации

заявителям и обеспечение доступа заявителей к сведениям

о государственной услуге

 

125. Предоставление в установленном порядке информации заявителям и обеспечение доступа заявителей к сведениям о государственной услуге осуществляется в соответствии с пунктами 10 - 14 настоящего Административного регламента, в том числе с использованием Портала государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru.

 

Получение заявителем сведений о ходе выполнения запроса

о предоставлении государственной услуги

 

126. Получение заявителем сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги осуществляется в соответствии с пунктами 4 - 8 настоящего Административного регламента.

Административная процедура осуществляется на основании получения от заявителей устного, письменного или направленного посредством информационно-коммуникационных технологий обращения, в том числе с использованием Портала государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru.

127. Обращение заявителя в Министерство для получения сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги должно содержать следующую информацию:

фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя), наименование (для юридического лица), почтовый или электронный адрес, по которому должна быть направлена информация;

предмет обращения.

128. Поступившее обращение регистрируется в Министерстве в течение 1 рабочего дня со дня его поступления и направляется в отдел лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства для дальнейшего рассмотрения и информирования заявителя об этапах рассмотрения его обращения устно, письменно или направлением посредством информационно-телекоммуникационных технологий, в том числе с использованием Портала государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru.

 

Получение заявителем результата предоставления

государственной услуги

 

129. Информирование заявителя о результатах рассмотрения заявления о предоставлении государственной услуги осуществляется в письменном виде заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо по электронной почте, в том числе с использованием Портала государственных услуг Республики Марий Эл: http://pgu.gov.mari.ru.

 

Иные действия, необходимые для предоставления государственной услуги, требования к порядку выполнения административных процедур

 

130. Заявление не может быть оставлено без рассмотрения или рассмотрено с нарушением срока по причине продолжительного отсутствия (отпуск, командировка, болезнь) или увольнения должностного лица, ответственного за предоставление государственной услуги.

При подаче заявления в электроном виде проводится проверка действительности усиленной квалифицированной электронной подписи заявителя, использованной при обращении за получением государственной услуги.

 

IV. Формы контроля за исполнением Административного регламента

 

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением

и исполнением должностными лицами положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений

 

131. Текущий контроль за соблюдением порядка предоставления государственной услуги осуществляется на постоянной основе должностными лицами отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства и начальником отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства, осуществляющего полномочия по предоставлению государственной услуги. Текущий контроль осуществляется в целях проверки соблюдения положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги.

132. Для текущего контроля используются заявление и документы, предоставленные заявителем, устная и письменная информация должностных лиц отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства.

133. В ходе текущего контроля проверяется:

соблюдение сроков исполнения административных процедур;

последовательность исполнения административных процедур;

правомерность принятия решения о предоставлении (отказе в предоставлении) государственной услуги.

134. О случаях и причинах нарушения сроков, последовательности и содержания административных процедур (действий) должностные лица отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства немедленно информируют министра здравоохранения Республики Марий Эл, начальника отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства, а также предпринимают срочные меры по устранению нарушений.

 

Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги,

в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством предоставления государственной услуги

 

135. Контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги включает в себя проведение плановых и внеплановых проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащих жалобы на решения действия (бездействие) должностных лиц отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства.

136. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми.

Плановая проверка осуществляется на основании полугодовых или годовых планов проверок полноты и качества предоставления государственной услуги, утверждаемых министром здравоохранения Республики Марий Эл.

Внеплановая проверка проводится по инициативе министра здравоохранения Республики Марий Эл, начальника отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства. Внеплановая проверка проводится также по конкретному обращению заявителя.

137. В ходе проверок оценивается:

знание должностными лицами отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства требований Административного регламента и действующих нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги;

соблюдение должностными лицами отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства сроков и последовательности исполнения административных процедур, а также правомерность принятия решения о предоставлении (отказе в предоставлении) государственной услуги;

последовательность исполнения административных процедур и административных действий в целях выявления и устранения избыточных, дублирующих административных процедур и снижения административных барьеров;

сроки исполнения административных процедур в целях выявления возможности их сокращения;

своевременность информирования заявителей о ходе предоставления государственной услуги;

устранение нарушений и недостатков, выявленных в ходе предыдущей проверки.

138. Проверка осуществляется на основании приказа министра здравоохранения Республики Марий Эл.

Приказ министра здравоохранения Республики Марий Эл о проведении проверки содержит:

наименование органа исполнительной власти Республики Марий Эл - Министерство здравоохранения Республики Марий Эл;

фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки (в случае, если проверка осуществляется комиссией, то определяется ее состав и порядок принятия решений);

цели, задачи, предмет проверки;

правовые основания проведения проверки;

даты начала и окончания проведения проверки;

срок подготовки акта проверки.

139. Должностные лица и начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства, участвовавшие в предоставлении государственной услуги, не могут быть уполномочены на проведение проверки (в случае, если проверка осуществляется комиссией, то не могут входить в ее состав).

140. Результаты проверки оформляются в акте, в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

Акт подписывают должностные лица, уполномоченные на проведение проверки (либо члены комиссии).

Проверяемые лица под роспись знакомятся с актом.

 

Ответственность должностных лиц Министерства здравоохранения Республики Марий Эл за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги

 

141. Ответственность должностных лиц Министерства за нарушение порядка предоставления государственной услуги закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и законодательства Республики Марий Эл.

 

Положения, характеризующие требования к порядку

и формам контроля за предоставлением государственной услуги,

в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций

 

142. Граждане, их объединения и организации вправе осуществлять контроль за предоставлением государственной услуги путем получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе о сроках завершения административных процедур.

143. Граждане, их объединения и организации вправе:

направлять замечания и предложения по улучшению доступности и качества предоставления государственной услуги;

вносить предложения о мерах по устранению нарушений Административного регламента.

144. Должностные лица отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства, осуществляющие полномочия по предоставлению государственной услуги, принимают меры к прекращению допущенных нарушений, устраняют причины и условия, способствующие совершению нарушений.

145. Информация о результатах рассмотрения замечаний и предложений граждан, их объединений и организаций доводится до сведения лиц, направивших эти замечания и предложения, в порядке, установленном Федеральным законом от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".

 

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования

решений и действий (бездействия) Министерства здравоохранения Республики Марий Эл, а также должностных лиц, государственных гражданских служащих Республики Марий Эл в Министерстве здравоохранения Республики Марий Эл

 

Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Министерства здравоохранения Республики Марий Эл, предоставляющего государственную услугу, а также должностных лиц Министерства здравоохранения Республики Марий Эл

 

146. Решения, действия (бездействие) Министерства, должностных лиц Министерства в связи с предоставлением государственной услуги могут быть обжалованы.

147. Заявитель может сообщить о нарушении своих прав и законных интересов, действиях (бездействии) должностных лиц отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности Министерства, обеспечивающих предоставление государственной услуги, нарушении положений настоящего Административного регламента.

Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:

нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;

нарушение срока предоставления государственной услуги;

требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;

отказ в приеме документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги, у заявителя;

отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;

требование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;

отказ Министерства, должностного лица Министерства в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

148. Министр здравоохранения Республики Марий Эл отменяет противоречащие законодательству Российской Федерации решения должностных лиц Министерства, если иной порядок отмены решений не установлен федеральным законодательством. Председатель Правительства Республики Марий Эл отменяет противоречащие законодательству Российской Федерации решения министра здравоохранения Республики Марий Эл.

149. Заявители имеют право обратиться с жалобой лично или направить письменное предложение, заявление или жалобу.

150. Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы (претензии).

151. Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе или в электронной форме в Министерство.

152. Схема направления заявителем жалобы, связанной с выполнением административных процедур (административных действий), установленных настоящим Административным регламентом:

жалоба на действия (бездействие) и решения должностных лиц Министерства - министру здравоохранения Республики Марий Эл;

при обжаловании решения министра здравоохранения Республики Марий Эл - в Правительство Республики Марий Эл.

153. Жалоба может быть направлена по почте. Возможность подачи жалобы в электронном виде обеспечивается через электронную почту, адрес которой опубликован на официальном сайте Министерства в структуре интернет-портала Республики Марий Эл в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://portal.mari.ru/minzdrav. Жалоба может быть принята при личном приеме заявителя при предоставлении документа, удостоверяющего его личность.

154. Порядок подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) Министерства и их должностных лиц устанавливается Порядком подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) органов исполнительной власти Республики Марий Эл и их должностных лиц, государственных гражданских служащих Республики Марий Эл, утвержденным постановлением Правительства Республики Марий Эл от 19 октября 2012 г. № 399 "О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) органов исполнительной власти Республики Марий Эл и их должностных лиц, государственных гражданских служащих Республики Марий Эл".

155. Жалоба должна содержать:

1) наименование органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица Министерства, решение и действия (бездействие) которых обжалуются;

2) фамилию, имя, отчество (при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица Министерства;

4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением, действием (бездействием) должностного лица. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

156. Жалоба, поступившая в Министерство, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации.

В случае обжалования отказа Министерства, должностного лица Министерства в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений жалоба подлежит рассмотрению в течение 5 рабочих дней со дня ее регистрации, если Правительством Российской Федерации не установлен иной срок.

157. Личный прием заявителей в Министерстве проводится министром здравоохранения Республики Марий Эл и уполномоченными им должностными лицами. Содержание устного обращения заявителя заносится в регистрационную карточку автоматизированного учета и анализа личных обращений заявителей.

158. Информация о месте приема, а также об установленных для приема днях и часах размещается на информационных стендах Министерства, на официальном сайте Министерства в структуре интернет-портала Республики Марий Эл в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://portal.mari.ru/minzdrav.

159. Министерство по результатам рассмотрения жалобы принимает одно из следующих решений:

об удовлетворении жалобы;

об отказе в удовлетворении жалобы.

При удовлетворении жалобы Министерство принимает исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений, в том числе по выдаче заявителю результата государственной услуги, не позднее 5 рабочих дней со дня принятия решения, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.

160. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 158 настоящего Административного регламента, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.

161. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения, предусмотренного статьей 5.63 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, или признаков преступления должностное лицо, уполномоченное на рассмотрение жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в прокуратуру Республики Марий Эл.

162. Все письменные обращения, поступившие в Министерство, подлежат обязательному рассмотрению.

163. Министерство отказывает в удовлетворении жалобы в следующих случаях:

наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;

подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

наличие решения по жалобе, принятого ранее в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.

163. В случае, если в жалобе не указаны фамилия заявителя, написавшего жалобу, или почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на жалобу не дается. Если в указанной жалобе содержатся сведения о подготавливаемом, совершаемом или совершенном противоправном деянии, а также о лице, его подготавливающем, совершающем или совершившем, жалоба подлежит направлению в государственный орган в соответствии с его компетенцией.

Жалоба, в которой обжалуется судебное решение, в течение 7 дней со дня регистрации в Министерстве возвращается заявителю, направившему жалобу, с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения.

При получении жалобы, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, Министерство вправе оставить жалобу без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить заявителю, направившему жалобу, о недопустимости злоупотребления правом.

В случае, если текст жалобы не поддается прочтению, ответ на жалобу не дается и она не подлежит направлению на рассмотрение должностному лицу Министерства в соответствии с его компетенцией, о чем в течение 7 дней со дня регистрации жалобы сообщается заявителю, направившему жалобу, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

В случае, если в жалобе заявителя содержится вопрос, на который ему неоднократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми жалобами, и при этом в жалобе не приводятся новые доводы или обстоятельства, министр (заместитель министра) вправе принять решение о безосновательности очередной жалобы и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии, что указанная жалоба и ранее направляемые жалобы направлялись в Министерство или одному и тому же должностному лицу Министерства. О данном решении уведомляется заявитель, направивший жалобу.

В случае, если ответ по существу поставленного в жалобе вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую законодательством Российской Федерации тайну, заявителю, направившему жалобу, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в ней вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

164. Заявитель вправе получать информацию о ходе рассмотрения жалобы. Информирование заявителя о результатах рассмотрения жалобы в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.

 


 

 

 

 

Приложение № 1

к Административному регламенту

Министерства здравоохранения Республики

Марий Эл по предоставлению

государственной услуги по лицензированию

фармацевтической деятельности (за

исключением деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли

лекарственными средствами и аптечными

организациями, подведомственными

федеральным органам исполнительной власти)

 

 

 

 

 Регистрационный №:

 

от

 

                   (заполняется лицензирующим органом)

 

В Министерство здравоохранения

Республики Марий Эл

 

 

 

з а я в л е н и е

о предоставлении лицензии на осуществление

 фармацевтической деятельности

 

 

1

2

3

 

1.

 

Полное наименование юридического лица

 

Сокращенное наименование

(если имеется)

 

Фирменное наименование

 

 

 

2.

Организационно-правовая форма

 

 

 

 

3.

 

Адрес места нахождения юридического лица

 

 

 

 

4.

 

Фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, данные документа, удостоверяющего личность

 

 

 

 

5.

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/ государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя

 

 

6.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию

 

выдан ____________________

               (орган, выдавший документ)

бланк:

серия _____________________

№ ________________________

адрес:_____________________

 

7.

Идентификационный номер налогоплательщика

 

 

8.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

 

выдан_____________________

               (орган, выдавший документ)

бланк:

серия ____________________

№ _______________________

 

9.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида

деятельности.

Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые соискатель лицензии намерен исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

 

<*> Аптека готовых лекарственных форм

_________________________.

(адрес места осуществления фармацевтической деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптека производственная _________________________.

(адрес места осуществления фармацевтической деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

_______________________________.

(адрес места осуществления фармацевтической деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского

применения.

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптечный пункт __________________________.

(адрес места осуществления фармацевтической деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптечный киоск __________________________.

(адрес места осуществления фармацевтической деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского

применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Индивидуальный предприниматель

________________________.

(адрес места осуществления фармацевтической деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Центр (отделение) общей

врачебной (семейной) практики __________________________.

 (адрес места осуществления фармацевтической деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Амбулатория

_________________________.

(адрес места осуществления фармацевтической деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Фельдшерский пункт __________________________.

(адрес места осуществления фармацевтической деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Фельдшерско-акушерский пункт _____________________.

 (адрес места осуществления фармацевтической деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

 

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

 

10

Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)

 

 

11.

Реквизиты документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

 

 

12.

Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке

 

 

13.

Данные документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины

 

 

14.

Номер телефона (в случае, если имеется), адрес электронной почты

 

 

15.

Информирование по вопросам лицензирования (указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме)

 

адрес электронной почты:

16.

Форма получения лицензии

<*> На бумажном носителе лично.

<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

<*> В форме электронного документа.


Информация по документу
Читайте также