Постановление Губернатора Санкт-Петербурга от 02.08.2012 № 50-пг

                     ГУБЕРНАТОР САНКТ-ПЕТЕРБУРГА

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ

     от 2 августа 2012 года N 50-пг

                                         Утратило силу - Постановление
                                          Губернатора Санкт-Петербурга
                                              от 29.09.2015 № 69-пг

     Об утверждении административного
     регламента предоставления
     Комитетом по здравоохранению
     государственной услуги


        (В редакции Постановлений Губернатора Санкт-Петербурга
         от 03.04.2013 г. N 19-пг; от 25.10.2013 г. N 57-пг)

     В соответствии со  статьей  15  Федерального  закона  "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации" п о с т а н о в л я ю:

     1. Утвердить административный регламент предоставления  Комитетом
по    здравоохранению    государственной    услуги     "Лицензирование
фармацевтической   деятельности    (за    исключением    деятельности,
осуществляемой   организациями   оптовой    торговли    лекарственными
средствами и аптечными  организациями,  подведомственными  федеральным
органам  исполнительной  власти,  государственным   академиям   наук)"
согласно приложению.

     2. Признать  утратившими  силу  пункт  1  и  приложение   N 1   к
постановлению  Губернатора  Санкт-Петербурга  от  13.07.2011   N 47-пг
"Об утверждении    административных    регламентов     Комитета     по
здравоохранению по предоставлению государственных услуг".

     3. Контроль  за  выполнением  постановления  возложить  на  вице-
губернатора Санкт-Петербурга Казанскую О.А.


     Губернатор
     Санкт-Петербурга          Г.С.Полтавченко



                                                            Приложение
                                                       к постановлению
                                          Губернатора Санкт-Петербурга
                                                 от 02.08.2012 N 50-пг


                      АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
  предоставления Комитетом по здравоохранению государственной услуги
     "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением
      деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
 федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям
                                наук)"

        (В редакции Постановлений Губернатора Санкт-Петербурга
         от 03.04.2013 г. N 19-пг; от 25.10.2013 г. N 57-пг)

                          1. Общие положения

     1.1. Предметом  регулирования  настоящего   Регламента   являются
отношения,   возникающие   между   заявителями    и    Комитетом    по
здравоохранению   при   предоставлении   государственной   услуги   по
лицензированию  фармацевтической  деятельности  на  территории  Санкт-
Петербурга (за исключением деятельности, осуществляемой  организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными  организациями,
подведомственными   федеральным   органам    исполнительной    власти,
государственным академиям  наук)  (далее  -  государственная  услуга).
Комитет по  здравоохранению  предоставляет  государственную  услугу  в
части деятельности, осуществляемой  в  сфере  обращения  лекарственных
средств для медицинского применения по следующим видам работ и  услуг:
хранение лекарственных средств для медицинского  применения,  хранение
лекарственных  препаратов  для  медицинского   применения,   перевозка
лекарственных   средств   для   медицинского   применения,   перевозка
лекарственных  препаратов  для  медицинского   применения,   розничная
торговля  лекарственными  препаратами  для  медицинского   применения,
отпуск   лекарственных   препаратов   для   медицинского   применения,
изготовление  лекарственных  препаратов  для  медицинского  применения
(далее - фармацевтическая деятельность).

     Блок-схема предоставления    Комитетом     по     здравоохранению
государственной  услуги  приведена  в  приложении  N 1  к   настоящему
Регламенту.

     1.2. Заявителями являются:

     юридические лица (за  исключением  организаций  оптовой  торговли
лекарственными  средствами  для  медицинского   применения;   аптечных
организаций,  подведомственных  федеральным   органам   исполнительной
власти, государственным академиям наук; медицинских организаций  и  их
обособленных  подразделений:  центров  (отделений)   общей   врачебной
(семейной)  практики,   амбулаторий,   фельдшерских   и   фельдшерско-
акушерских пунктов, расположенных в  сельских  населенных  пунктах,  в
которых отсутствуют аптечные организации; ветеринарных организаций);

     индивидуальные предприниматели;

     физические и юридические лица,  обратившиеся  за  предоставлением
выписки  о  конкретном  лицензиате  из  единого  реестра  лицензий  на
осуществление  фармацевтической  деятельности  и  иной  информации  по
предоставлению государственной услуги.

     От имени заявителей вправе выступать их представители, полномочия
которых подтверждены в установленном порядке.

     1.3. Требования к порядку информирования о порядке предоставления
государственной услуги.

     1.3.1. В предоставлении государственной услуги участвуют:

     Комитет по  здравоохранению  (далее   -   Комитет).   Структурное
подразделение  Комитета  -   отдел   лицензирования   фармацевтической
деятельности Лицензионного управления.

     Место нахождения по адресу: М. Садовая ул., д.1, Санкт-Петербург,
191023. Официальный сайт Комитета: www.zdrav.spb.ru. Адрес электронной
почты: [email protected].

     График работы: понедельник-четверг - с 9.00 до 18.00, пятница - с
9.00 до 17.00, перерыв с 13.00  до  13.48,  выходные  дни  -  суббота,
воскресенье. В предпраздничные дни  продолжительность  времени  работы
Комитета сокращается на один час.

     Телефоны для справок:

     отдел лицензирования фармацевтической деятельности  Лицензионного
управления Комитета: тел./факс:  (812)  314-04-43.  Адрес  электронной
почты: [email protected];

     Лицензионное управление Комитета: тел./факс: [phone];

     горячая линия Комитета: [phone].

     Санкт-Петербургское государственное      казенное      учреждение
"Многофункциональный  центр  предоставления   государственных   услуг"
(далее - Многофункциональный центр).

     Место нахождения по адресу: ул. Красного  Текстильщика,  д.10-12,
Санкт-Петербург, 196084, Адрес электронной почты: [email protected].

     График работы: понедельник-четверг с 9.00  до  18.00,  пятница  с
9.00 до 17.00; перерыв с 13.00  до  13.48,  выходные  дни  -  суббота,
воскресенье.

     Телефон:  (812)  573-90-70,  справочный  многоканальный  телефон:
[phone].

     На портале  "Государственные  услуги  в  Санкт-Петербурге"  и   в
приложении  N 2  к  настоящему  Регламенту  размещена   информация   о
структурных подразделениях Многофункционального центра.

     Портал "Государственные услуги в Санкт-Петербурге". Адрес  сайта:
www.gu.spb.ru. Адрес электронной почты:  [email protected].  ru.  Справочный
многоканальный телефон: [phone].

     1.3.2. Перед предоставлением  государственной  услуги  заявителям
необходимо обратиться в следующие органы (организации):

     Казначейство России в целях  уплаты  государственной  пошлины  за
предоставление государственной услуги;

     Управление Федеральной  службы  по   надзору   в   сфере   защиты
потребителей и благополучия человека  по  городу  Санкт-Петербургу  по
вопросу   получения   санитарно-эпидемиологического    заключения    о
соответствии помещений требованиям санитарных правил, где  планируется
осуществлять  фармацевтическую  деятельность.  Место   нахождения   по
адресу: Стремянная ул., д.19, Санкт-Петербург, 191025. Телефон:  (812)
764-42-38. Адрес электронной почты: uprav@78 rospotrebnadzor.ru.

     1.3.3. Информацию об органах (организациях), указанных в  пунктах
1.3.1-1.3.2,  заявители  могут  получить   следующими   способами   (в
следующем порядке):

     направление запросов  в  письменном  виде  по   адресам   органов
(организаций), указанных в пунктах 1.3.1-1.3.2, в электронном виде  по
адресам электронной почты указанных органов (организаций);

     по справочным  телефонам  органов  (организаций),   указанных   в
пунктах 1.3.1-1.3.2;

     на портале   "Государственные    услуги    в    Санкт-Петербурге"
(www.gu.spb.ru);

     в сети Интернет  на  официальных  сайтах  органов  (организаций),
указанных в пунктах 1.3.1-1.3.2;

     при личном   обращении   на   прием   к   специалистам    органов
(организаций) (в дни и часы приема);

     в Центре  телефонного  обслуживания  Многофункционального  центра
(телефон: [phone]);

     при обращении к инфоматам (инфокиоскам, инфопунктам), размещенным
в помещениях структурных  подразделений  Многофункционального  центра,
указанных в приложении N 2 к настоящему Регламенту; на  улицах  Санкт-
Петербурга    и    в    вестибюлях    станций     Санкт-Петербургского
государственного унитарного предприятия  "Петербургский  метрополитен"
по адресам, указанным на  портале  "Государственные  услуги  в  Санкт-
Петербурге".

     На стендах отдела  лицензирования  фармацевтической  деятельности
Лицензионного управления Комитета (далее - Отдел) размещена  следующая
информация:

     наименование государственной услуги;

     перечень и   адреса   органов   (организаций),   участвующих    в
предоставлении государственной услуги;

     график (режим) работы, телефоны, адреса электронной почты органов
(организаций),  осуществляющих  прием  и  консультации  заявителей  по
вопросам предоставления государственной услуги;

     контактная информация об органах  (организациях),  участвующих  в
предоставлении государственной услуги;

     порядок предоставления государственной услуги;

     последовательность посещения  заявителем  органов  (организаций),
участвующих в предоставлении государственной услуги;

     перечень документов, необходимых  для  получения  государственной
услуги, в том числе получаемых Комитетом без участия заявителя;

     образец заполненного заявления.

           2. Стандарт предоставления государственной услуги

     2.1. Наименование  государственной   услуги   -   "Лицензирование
фармацевтической   деятельности    (за    исключением    деятельности,
осуществляемой   организациями   оптовой    торговли    лекарственными
средствами и аптечными  организациями,  подведомственными  федеральным
органам исполнительной власти, государственным академиям наук)".

     Краткое наименование  государственной  услуги  -  "Лицензирование
фармацевтической деятельности".

     Государственная услуга      "Лицензирование      фармацевтической
деятельности" включает следующие услуги:

     предоставление лицензии;

     переоформление лицензии;

     предоставление дубликата или копии лицензии;

     предоставление информации по вопросам лицензирования (в том числе
сведения о конкретной лицензии);

     возобновление действия лицензии;

     прекращение действия лицензии.

     2.2. Государственная услуга предоставляется Комитетом.

     Предоставление государственной услуги осуществляется Комитетом во
взаимодействии с:

     Многофункциональным центром   при   предоставлении   услуги    по
предоставлению и переоформлению лицензии;

     Казначейством России;

     Федеральной налоговой службой Российской Федерации;

     Управлением Федеральной   службы   государственной   регистрации,
кадастра и картографии по Санкт-Петербургу;

     Управлением Федеральной  службы  по  надзору   в   сфере   защиты
потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу.

     2.3. Результатом предоставления государственной услуги является:

     лицензия на осуществление фармацевтической деятельности (далее  -
лицензия) на бумажном  носителе  и  в  электронном  виде,  подписанная
электронной подписью председателя Комитета;

     дубликат или копия лицензии на бумажном носителе и в  электронном
виде, подписанные электронной подписью председателя Комитета;

     информация по вопросам лицензирования (в  том  числе  сведения  о
конкретной лицензии)  на  бумажном  носителе  и  в  электронном  виде,
подписанная электронной подписью заместителя председателя Комитета;

     приказ о возобновлении действия лицензии на бумажном носителе или
в электронном  виде,  подписанный  электронной  подписью  председателя
Комитета;

     приказ о прекращении действия лицензии на бумажном носителе или в
электронном  виде,  подписанный  электронной   подписью   председателя
Комитета.

     Заявитель информируется     о     результатах      предоставления
государственной услуги  посредством  размещения  информации  на  сайте
Комитета и портале "Государственные услуги в Санкт-Петербурге".

     Результаты предоставления   государственной   услуги   передаются
заявителю в форме, указанной в заявлении: на бумажном носителе  лично,
на бумажном носителе почтовым отправлением с уведомлением о  вручении,
в форме электронного документа.

     В случае  принятия  решения  Комитета  об  отказе   заявителю   в
предоставлении государственной услуги ему направляется уведомление.

     2.4. Срок предоставления государственной услуги, в  том  числе  с
учетом  необходимости   обращения   в   организации,   участвующие   в
предоставлении государственной услуги.

     2.4.1. Решение о предоставлении или об  отказе  в  предоставлении
лицензии Комитет принимает в срок, не превышающий сорока пяти  рабочих
дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к
нему документов, соответствующих положениям настоящего Регламента.

     2.4.2. Переоформление лицензии и  прекращение  действия  лицензии
осуществляется в течение десяти рабочих дней со дня приема заявления и
прилагаемых к нему документов, соответствующих  положениям  настоящего
Регламента.

     При намерении   лицензиата   осуществлять    лицензируемый    вид
деятельности по  адресу  места  его  осуществления,  не  указанному  в
лицензии, или дополнить  указанный  в  лицензии  перечень  выполняемых
работ, составляющих  лицензируемый  вид  деятельности,  переоформление
лицензии осуществляется в течение тридцати рабочих дней со дня  приема
заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к  нему  документов,
соответствующих положениям настоящего Регламента.

     2.4.3. Дубликат или копия лицензии предоставляются  лицензиату  в
течение трех рабочих дней со дня приема заявления о  выдаче  дубликата
или копии лицензии, соответствующего положениям настоящего Регламента.

     2.4.4. Информация  по  вопросам  лицензирования  (в   том   числе
сведения о конкретной лицензии) предоставляется  заявителю  в  течение
пяти  рабочих  дней  со  дня  получения  и  регистрации  заявления   о
предоставлении информации.

     2.4.5. Жалоба (претензия) на действия  (бездействие)  должностных
лиц  Комитета  и  решения,  принятые   ими   в   ходе   предоставления
государственной услуги, рассматривается в течение  пятнадцати  рабочих
дней со дня ее регистрации, а в случае  обжалования  отказа  Комитета,
должностного лица Комитета в приеме  документов  у  заявителя  либо  в
исправлении допущенных опечаток и  ошибок  или  в  случае  обжалования
нарушения установленного срока таких  исправлений  -  в  течение  пяти
рабочих дней со дня ее регистрации.

     2.4.6. Ответ на письменное или электронное  обращение  гражданина
или организации  должен  быть  подготовлен  и  направлен  заявителю  в
течение тридцати дней со дня его регистрации в общем отделе Комитета.

     2.5. Перечень   нормативных   правовых   актов,   непосредственно
регулирующих предоставление государственной услуги:

     Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая);

     Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных";

     Федеральный закон   от   26.12.2008   N 294-ФЗ   "О защите   прав
юридических лиц и индивидуальных  предпринимателей  при  осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";

     Федеральный закон    от    12.04.2010    N 61-ФЗ    "Об обращении
лекарственных средств";

     Федеральный закон   от   27.07.2010   N 210-ФЗ    "Об организации
предоставления государственных и муниципальных услуг";

     Федеральный закон от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи";

     Федеральный закон   от   04.05.2011   N 99-ФЗ   "О лицензировании
отдельных видов деятельности";

     Федеральный закон  от  21.11.2011  N 323-ФЗ  "Об основах   охраны
здоровья граждан в Российской Федерации";

     постановление Правительства Российской  Федерации  от  06.10.2011
N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии";

     постановление Правительства Российской  Федерации  от  21.11.2011
N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности";

     постановление Правительства Российской  Федерации  от  22.12.2011
N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";

     постановление Правительства Российской  Федерации  от  28.12.2011
N 1184  "О мерах   по   обеспечению   перехода   федеральных   органов
исполнительной власти и органов государственных внебюджетных фондов на
межведомственное информационное взаимодействие в электронном виде";

     Закон Санкт-Петербурга от 12.12.2007  N 667-131  "О разграничении
полномочий органов государственной власти Санкт-Петербурга  в  области
охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения
в Санкт-Петербурге";

     постановление Правительства Санкт-Петербурга от 25.12.2007 N 1673
"О Комитете по здравоохранению";

     распоряжение Правительства Санкт-Петербурга от 22.03.2011  N 8-рп
"О мероприятиях по переходу на предоставление исполнительными органами
государственной  власти  Санкт-Петербурга  государственных   услуг   в
электронном виде".

     2.6. Исчерпывающий    перечень    документов,    необходимых    в
соответствии  с  нормативными  правовыми  актами  для   предоставления
государственной  услуги,   которые   заявитель   должен   предоставить
самостоятельно.

     2.6.1. При предоставлении лицензии:

     а) заявление о  предоставлении  лицензии  (приложение   N 3),   в
котором указываются:

     лицензируемый вид  деятельности,  который   соискатель   лицензии
намерен осуществлять,  с  указанием  выполняемых  работ,  составляющих
лицензируемый вид деятельности;

     полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том
числе  фирменное   наименование,   и   организационно-правовая   форма
юридического  лица,  адрес   его   места   нахождения,   адреса   мест
осуществления  лицензируемого  вида  деятельности,   который   намерен
осуществлять  соискатель  лицензии,  государственный   регистрационный
номер  записи  о  создании  юридического   лица,   данные   документа,
подтверждающего факт внесения сведений о  юридическом  лице  в  единый
государственный реестр  юридических  лиц,  с  указанием  адреса  места
нахождения органа, осуществляющего государственную регистрацию;  номер
телефона  и  (в  случае,  если  имеется)   адрес   электронной   почты
юридического лица; форма получения лицензии;

     фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество  индивидуального
предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления
лицензируемого  вида  деятельности,   который   намерен   осуществлять
соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего  его  личность,
государственный  регистрационный  номер   записи   о   государственной
регистрации   индивидуального   предпринимателя,   данные   документа,
подтверждающего   факт    внесения    сведений    об    индивидуальном
предпринимателе  в  единый   государственный   реестр   индивидуальных
предпринимателей,  с  указанием  адреса   места   нахождения   органа,
осуществляющего  государственную  регистрацию;  номер  телефона  и  (в
случае,  если  имеется)  адрес   электронной   почты   индивидуального
предпринимателя; форма получения лицензии;

     идентификационный номер  налогоплательщика,  данные  документа  о
постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

     б) копии учредительных     документов     юридического      лица,
засвидетельствованные в нотариальном порядке (в случае, если  документ
может быть  получен  по  системе  межведомственного  взаимодействия  -
сведения о документе, при условии  внесения  изменений  в  Федеральный
закон  "О лицензировании  отдельных  видов  деятельности"   (далее   -
федеральный закон);

     в)    реквизиты    документа,    подтверждающего    факт   уплаты
государственной   пошлины   за   предоставление  лицензии,  либо  иные
сведения,   подтверждающие   факт   уплаты  указанной  государственной
пошлины; (В   редакции   Постановления   Губернатора  Санкт-Петербурга
от 03.04.2013 г. N 19-пг)

     г) копии документов, которые подтверждают  наличие  у  соискателя
лицензии  на  праве  собственности  или  на  ином  законном  основании
соответствующих   установленным   требованиям   и   необходимых    для
осуществления фармацевтической деятельности оборудования и  помещений,
соответствующих  установленным  требованиям,  права  на   которые   не
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав  на  недвижимое
имущество и сделок с ним (в случае, если такие права  зарегистрированы
в указанном реестре, - сведения об этих помещениях);

     д) копии документов  о  высшем   или   среднем   фармацевтическом
образовании и сертификатов специалистов;

     е) копии документов  или  заверенные  в   установленном   порядке
выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа
работы по специальности у  руководителя  организации,  индивидуального
предпринимателя;

     ж) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения  о
соответствии помещений  требованиям  санитарных  правил,  выданного  в
установленном порядке;

     з) опись прилагаемых документов.

     и)   реквизиты  документов  (наименование  органа  (организации),
выдавшего   документ,  дата,  номер),  перечень  которых  определяется
Положением    о    лицензировании    фармацевтической    деятельности,
утвержденным  постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от
22.12.2011  N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", и
которые    свидетельствуют    о   соответствии   соискателя   лицензии
лицензионным   требованиям,  -  в  отношении  документов,  на  которые
распространяется  требование  пункта  2  части 1 статьи 7 Федерального
закона  "Об организации предоставления государственных и муниципальных
услуг". (Дополнен   -   Постановление   Губернатора   Санкт-Петербурга
от 03.04.2013 г. N 19-пг)

     2.6.2. При переоформлении лицензии:

     а) заявление о  переоформлении  лицензии  (приложение   N 4),   в
котором указываются: регистрационный номер, дата предоставления и  кем
предоставлена лицензия; полное и (в случае, если имеется)  сокращенное
наименование, в том числе фирменное  наименование,  и  организационно-
правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения;  причина
переоформления лицензии; адреса мест осуществления лицензируемого вида
деятельности и  выполняемые  работы;  государственный  регистрационный
номер  записи  о  создании  юридического   лица;   данные   документа,
подтверждающего факт внесения сведений о  юридическом  лице  в  единый
государственный реестр  юридических  лиц,  с  указанием  адреса  места
нахождения органа, осуществляющего государственную регистрацию; номера
телефона  и  (в  случае,  если  имеется)  адреса   электронной   почты
юридического лица; форма получения переоформленной лицензии;

     фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество  индивидуального
предпринимателя, адрес его места  жительства;  причина  переоформления
лицензии; адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности и
выполняемые работы; данные документа,  удостоверяющего  его  личность,
государственный  регистрационный  номер   записи   о   государственной
регистрации   индивидуального   предпринимателя,   данные   документа,
подтверждающего   факт    внесения    сведений    об    индивидуальном
предпринимателе  в  единый   государственный   реестр   индивидуальных
предпринимателей,  с  указанием  адреса   места   нахождения   органа,
осуществляющего   государственную   регистрацию;   дата   фактического
прекращения лицензируемой деятельности; номера телефона и  (в  случае,
если    имеется)    адреса    электронной    почты     индивидуального
предпринимателя; форма получения переоформленной лицензии;

     идентификационный номер  налогоплательщика,  данные  документа  о
постановке лицензиата на учет в налоговом органе;

     б) оригинал действующей лицензии;

     в) документ, подтверждающий  уплату  государственной  пошлины  за
переоформление лицензии (в случае,  если  документ  зарегистрирован  в
базе данных Казначейства России, - сведения о  документе  при  условии
внесения изменений в федеральный закон);

     г) опись прилагаемых документов.

     В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в
заявлении о  переоформлении  лицензии  указываются  новые  сведения  о
лицензиате или его правопреемнике и данные документа,  подтверждающего
факт  внесения  соответствующих  изменений  в  единый  государственный
реестр юридических лиц.

     В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким
адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии,  или  прекращения
выполнения отдельных видов работ в заявлении о переоформлении лицензии
указываются адреса, по которым  прекращена  деятельность  (работы),  и
дата, с которой фактически они прекращены.

     В случае изменения наименования юридического лица или  места  его
нахождения, а также в  случае  изменения  места  жительства,  фамилии,
имени  и   (в   случае,   если   имеется)   отчества   индивидуального
предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в
заявлении о  переоформлении  лицензии  указываются  новые  сведения  о
лицензиате  и  данные   документа,   подтверждающего   факт   внесения
соответствующих изменений в единый государственный реестр  юридических
лиц (для лицензиата - юридического  лица),  в  единый  государственный
реестр   индивидуальных    предпринимателей    (для    лицензиата    -
индивидуального предпринимателя).

     При намерении   лицензиата   осуществлять    лицензируемый    вид
деятельности  по  адресу,  не  указанному  в  лицензии,  в   заявлении
указывается новый адрес и дополнительно представляются:

     а) сведения, содержащие      новый      адрес       осуществления
фармацевтической деятельности;

     б) сведения о  наличии  высшего  или  среднего  фармацевтического
образования и сертификатов специалистов;

     в) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения  о
соответствии  помещений  по  указанному  новому   адресу   требованиям
санитарных правил;

     г) копии документов, которые подтверждают наличие у лицензиата на
праве собственности или на  ином  законном  основании  соответствующих
установленным   требованиям   и    необходимых    для    осуществления
фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования
и  помещений,  соответствующих  установленным  требованиям,  права  на
которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре  прав  на
недвижимое имущество и сделок  с  ним  (в  случае,  если  такие  права
зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих помещениях).

     При намерении лицензиата  выполнять  новые  работы,  составляющие
фармацевтическую  деятельность,  ранее  не   указанные   в   лицензии,
лицензиат в заявлении о переоформлении лицензии указывает:

     а) сведения о составляющих  фармацевтическую  деятельность  новых
работах, которые лицензиат намерен выполнять;

     б) сведения о  наличии  высшего  или  среднего  фармацевтического
образования и сертификатов специалистов - для  работников,  намеренных
выполнять новые работы;

     в) сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего
установленным  требованиям,  а   также   санитарно-эпидемиологического
заключения о соответствии помещений,  предназначенных  для  выполнения
новых работ, требованиям санитарных правил, выданного в  установленном
порядке.

     2.6.3. При предоставлении дубликата или копии лицензии:

     а) заявление о   предоставлении   дубликата   (копии)    лицензии
(приложение  N 5),   в   котором   указываются   полное   наименование
юридического лица, место его нахождения либо фамилия, имя  и  отчество
(при наличии) индивидуального предпринимателя, место  его  жительства;
наименование лицензирующего органа; номер и дата регистрации лицензии;

     б) документ, подтверждающий  уплату  государственной  пошлины  за
предоставление   дубликата   лицензии   (в   случае,   если   документ
зарегистрирован в  базе  данных  Казначейства  России,  -  сведения  о
документе при условии внесения изменений в федеральный закон);

     в) испорченный бланк лицензии в случае порчи лицензии.

     2.6.4. При прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата:

     заявление о прекращении фармацевтической деятельности (приложение
N 6),   в   котором   указываются:   регистрационный    номер,    дата
предоставления и кем предоставлена лицензия; полное и (в случае,  если
имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование,
и организационно-правовая форма юридического  лица,  адрес  его  места
нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности
и   перечень   работ,   которые    лицензиат    намерен    прекратить;
государственный регистрационный номер записи о  создании  юридического
лица; данные  документа,  подтверждающего  факт  внесения  сведений  о
юридическом лице в единый государственный реестр  юридических  лиц,  с
указанием   адреса   места    нахождения    органа,    осуществляющего
государственную    регистрацию;    дата    фактического    прекращения
лицензируемой деятельности; номера телефона и (в случае, если имеется)
адреса  электронной   почты   юридического   лица;   форма   получения
уведомления о решении лицензирующего органа;

     фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество  индивидуального
предпринимателя, адрес его места жительства; адреса мест осуществления
лицензируемого вида деятельности и перечень работ,  которые  лицензиат
намерен прекратить; данные документа,  удостоверяющего  его  личность,
государственный  регистрационный  номер   записи   о   государственной
регистрации   индивидуального   предпринимателя,   данные   документа,
подтверждающего   факт    внесения    сведений    об    индивидуальном
предпринимателе  в  единый   государственный   реестр   индивидуальных
предпринимателей,  с  указанием  адреса   места   нахождения   органа,
осуществляющего   государственную   регистрацию;   дата   фактического
прекращения лицензируемой деятельности; номера телефона и  (в  случае,
если    имеется)    адреса    электронной    почты     индивидуального
предпринимателя; форма получения уведомления о решении  лицензирующего
органа;

     идентификационный номер  налогоплательщика,  данные  документа  о
постановке лицензиата на учет в налоговом органе.

     2.6.5. При возобновлении действия лицензии:

     уведомление об   устранении   грубого   нарушения    лицензионных
требований, повлекших за собой назначение административного  наказания
в  виде  административного  приостановления  деятельности   лицензиата
(приложение N 7), в котором указываются: регистрационный номер и  дата
предоставления лицензии, наименование лицензирующего органа; полное  и
(в случае, если  имеется)  сокращенное  наименование,  организационно-
правовая форма юридического лица, адрес его места  нахождения;  адреса
мест осуществления лицензируемого вида деятельности и перечень  работ,
которые  лицензиат  выполнял;  государственный  регистрационный  номер
записи о создании юридического  лица;  дата  приостановления  действия
лицензии и срок административного наказания; основание приостановления
действия лицензии; номера телефона и (в случае, если  имеется)  адреса
электронной почты юридического лица;  форма  получения  уведомления  о
решении Комитета;

     фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество  индивидуального
предпринимателя, адрес его места жительства; адреса мест осуществления
лицензируемого вида деятельности и перечень работ,  которые  лицензиат
выполнял;   данные   документа,    удостоверяющего    его    личность;
государственный  регистрационный  номер   записи   о   государственной
регистрации  индивидуального  предпринимателя;  дата   приостановления
действия  лицензии  и  срок  административного  наказания;   основание
приостановления действия лицензии;

     идентификационный номер  налогоплательщика,  данные  документа  о
постановке лицензиата на учет в налоговом органе.

     2.6.6. При предоставлении информации по  вопросам  лицензирования
(в том числе сведения о конкретной лицензии):

     заявление о предоставлении информации по вопросам  лицензирования
(приложение N 8), в котором запрашивается интересующая информация.

     Документы представляются  на  бумажном  носителе  или   в   форме
электронного документа.

     Формы заявлений размещены на официальном сайте Комитета,  портале
"Государственные услуги в Санкт-Петербурге", стендах Отдела.

     2.7. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых  в
соответствии  с  нормативными  правовыми  актами  для   предоставления
государственной услуги, которые находятся в распоряжении:

     Казначейства России - документ (сведения), подтверждающий  уплату
государственной пошлины;

     Федеральной службы  государственной   регистрации,   кадастра   и
картографии  -  копии  документов  (сведения),  подтверждающих   право
собственности или иное законное основание использования помещений  для
осуществления   лицензируемой   деятельности,   права    на    которые
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав  на  недвижимое
имущество и сделок с ним;

     Федеральной службы по  надзору  в  сфере  защиты  потребителей  и
благополучия человека - копия (сведения) санитарно-эпидемиологического
заключения о соответствии помещений  для  осуществления  лицензируемой
деятельности требованиям санитарных правил;

     Федеральной налоговой службой Российской Федерации -  сведения  о
соискателе    лицензии    (лицензиате),    содержащиеся    в    едином
государственном  реестре  юридических  лиц   (едином   государственном
реестре индивидуальных предпринимателей).

     Порядок получения заявителем указанных документов устанавливается
организацией, предоставляющей документы.

     Перечисленные документы     заявитель     вправе     предоставить
самостоятельно или документы получаются  в  порядке  межведомственного
взаимодействия.

     Должностным лицам  Комитета  запрещено  требовать  от   заявителя
осуществления действий, в  том  числе  согласований,  необходимых  для
получения государственной услуги  и  связанных  с  обращением  в  иные
государственные органы и организации, за исключением получения  услуг,
включенных  в  перечень  услуг,  которые   являются   необходимыми   и
обязательными для предоставления государственных  услуг,  утвержденный
Правительством Санкт-Петербурга.

     2.8. Исчерпывающий  перечень  оснований  для  отказа   в   приеме
документов, необходимых для предоставления государственной услуги.

     Оснований не предусмотрено.

     2.9. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления и (или)
отказа в предоставлении государственной услуги:

     наличие в  представленных  соискателем   лицензии   (лицензиатом)
заявлении  о  предоставлении   (переоформлении)   лицензии   и   (или)
прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

     установленное в ходе проверки несоответствие соискателя  лицензии
(лицензиата) лицензионным  требованиям,  предусмотренным  нормативными
правовыми актами.

     2.10. Сведения   о    документах,    выдаваемых    организациями,
участвующими в предоставлении государственной услуги:

     документ,   подтверждающий   уплату    государственной    пошлины
(действует бессрочно);

     документ, подтверждающий право собственности  или  иное  законное
основание  использования  помещений  для  осуществления  лицензируемой
деятельности,   права   на   которые   зарегистрированы    в    Едином
государственном реестре прав на недвижимое имущество и  сделок  с  ним
(действует бессрочно или с установленным сроком);

     санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии  помещений
для осуществления лицензируемой  деятельности  требованиям  санитарных
правил (действует бессрочно).

     2.11. Порядок,  размер  и  основания   взимания   государственной
пошлины или иной платы, взимаемой  за  предоставление  государственной
услуги.

     За предоставление   государственной   услуги    в    соответствии
подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 части второй  Налогового  кодекса
Российской Федерации взимается государственная пошлина:

     предоставление лицензии - 6000 рублей; (В  редакции Постановления
Губернатора Санкт-Петербурга от 03.04.2013 г. N 19-пг)

     переоформление лицензии в связи с внесением дополнений в сведения
об адресах мест осуществления лицензируемого  вида  деятельности  и  о
выполняемых работах в составе лицензируемого вида деятельности -  2600
рублей;

     переоформление лицензии в других случаях - 600 рублей;         (В
редакции        Постановления       Губернатора       Санкт-Петербурга
от 03.04.2013 г. N 19-пг)

     выдача дубликата лицензии - 600 рублей. (В редакции Постановления
Губернатора Санкт-Петербурга от 03.04.2013 г. N 19-пг)

     2.12. Порядок,   размер   и   основания   взимания    платы    за
предоставление услуг, необходимых и  обязательных  для  предоставления
государственной услуги, включая информацию о методиках расчета размера
такой платы.

     Взимание платы не предусмотрено.

     2.13. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче  запроса  о
предоставлении государственной услуги, услуги организации, участвующей
в предоставлении государственной услуги, и  при  получении  результата
предоставления таких услуг.

     В  Комитете срок ожидания в очереди при подаче запроса составляет
не    более    15   мин.   (В   редакции   Постановления   Губернатора
Санкт-Петербурга от 25.10.2013 г. N 57-пг)

     В Многофункциональном центре срок ожидания в очереди  при  подаче
запроса составляет  не  более  45  минут,  срок  получения  результата
предоставления услуги - не более 15 мин.

     2.14. Срок   и   порядок   регистрации   запроса   заявителя    о
предоставлении государственной услуги, услуги организации, участвующей
в предоставлении государственной услуги, в  том  числе  в  электронной
форме.

     В Комитете  прием   и   регистрацию   поступивших   заявления   и
прилагаемых  к  нему  документов  осуществляет  главный  или   ведущий
специалист Отдела, назначенный начальником Отдела. Заявителю  выдается
опись  принятых  документов.  Продолжительность  действия  по   приему
заявления  и  прилагаемых  к  нему  документов  (от   момента   начала
рассмотрения заявления до момента регистрации заявления) составляет не
более 30 минут.

     В Многофункциональном центре запрос регистрируется специалистом в
присутствии заявителя, заявителю выдается расписка из межведомственной
автоматизированной информационной  системы  "Обеспечение  деятельности
многофункционального центра  предоставления  государственных  услуг  в
Санкт-Петербурге и предоставления государственных услуг  через  портал
государственных услуг в Санкт-Петербурге" с  регистрационным  номером.
Время регистрации запроса составляет не более 40 минут.

     При поступлении запроса в электронном  виде  посредством  портала
"Государственные услуги в Санкт-Петербурге" регистрация осуществляется
на портале.

     2.15. Требования  к   помещениям,   в   которых   предоставляются
государственная   услуга,   услуга,   предоставляемая    организацией,
участвующей в предоставлении государственной услуги, к месту  ожидания
и приема заявителей, размещению и оформлению визуальной,  текстовой  и
мультимедийной информации о порядке предоставления таких услуг.

     Указанные помещения   должны   иметь   площади,   предусмотренные
санитарными нормами и требованиями к рабочим (офисным) помещениям, где
оборудованы рабочие места с использованием персональных компьютеров  и
копировальной техники, и места для приема посетителей, а также  должны
быть оборудованы  стульями  и  столами,  иметь  писчие  принадлежности
(бланки заявлений,  авторучки,  бумагу)  для  заполнения  заявления  о
предоставлении государственной услуги и  производству  вспомогательных
записей  (памяток,  пояснений),  стендами,  на  которых  должна   быть
размещена информация, указанная в пункте 1.3.3 настоящего Регламента.

     2.16. Показатели доступности и качества государственных услуг.

     2.16.1.  Количество  взаимодействий  заявителя с органами - 3. (В
редакции Постановления Губернатора Санкт-Петербурга от 25.10.2013 г. N
57-пг)

     2.16.2. Продолжительность взаимодействий - 45 мин.

     2.16.3. Способы предоставления государственной услуги заявителю:

     непосредственно при посещении Комитета;

     в подразделении Многофункционального центра;

     в электронном виде (посредством портала "Государственные услуги в
Санкт-Петербурге" (www.gu.spb.ru).

     2.16.4. Предусмотрено    информирование    заявителя    о    ходе
предоставления  государственной   услуги   (решение   о   рассмотрении
документов,  акт  документарной   проверки   заявления   заявителя   и
прилагаемых   документов,   акт   внеплановой   проверки   возможности
соблюдения лицензионных требований на объекте,  решение  о  результате
предоставления государственной услуги).

     2.16.5. Способы   информирования    заявителя    о    результатах
предоставления государственной услуги - размещение  решения  на  сайте
Комитета,  портале  "Государственные   услуги   в   Санкт-Петербурге";
вручение или  направление  заказным  почтовым  отправлением,  в  форме
электронного документа  лицензиату  лицензии,  а  в  случае  отказа  в
предоставлении лицензии - вручение или направление  заказным  почтовым
отправлением,  в  форме  электронного  документа  соискателю  лицензии
уведомления  об  отказе  в  предоставлении  лицензии;   вручение   или
направление  заказным  почтовым  отправлением,  в  форме  электронного
документа  лицензиату  уведомления  о  возобновлении  или  прекращении
действия лицензии.

     2.16.6. Количество  документов,  необходимых  для  предоставления
заявителем в целях получения государственной услуги:

     предоставление лицензии - 5;

     переоформление лицензии - 3;

     предоставление дубликата или копии лицензии - 1;

     предоставление информации по вопросам лицензирования - 0;

     возобновление действия лицензии - 0;

     прекращение действия лицензии - 0.

     2.16.7. При предоставлении государственной услуги  осуществляется
межведомственное взаимодействие с  Казначейством  России;  Федеральной
налоговой службой Российской Федерации; Управлением Федеральной службы
государственной  регистрации,  кадастра  и   картографии   по   Санкт-
Петербургу; Управлением Федеральной службы по надзору в  сфере  защиты
потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу.

     2.16.8. Количество  документов  (информации),   которую   Комитет
запрашивает без участия заявителя, - 4.

     2.16.9. Количество услуг, являющихся необходимыми и обязательными
для   предоставления   государственной   услуги,   -  0.  (В  редакции
Постановления Губернатора Санкт-Петербурга от 25.10.2013 г. N 57-пг)

     2.16.10. Количество   административных    процедур    в    рамках
предоставления государственной услуги,  осуществляемых  в  электронном
виде:

     предоставление лицензии - 3;

     переоформление лицензии - 3;

     предоставление дубликата или копии лицензии - 2;

     предоставление информации по вопросам лицензирования - 2;

     возобновление действия лицензии - 2;

     прекращение действия лицензии - 2.

     2.16.11. Срок  предоставления  государственной  услуги  указан  в
пункте 2.4 настоящего Регламента.

     2.16.12. Контроль за предоставлением  государственной  услуги  со
стороны граждан, их объединений  и  организаций  осуществляется  путем
направления обращений в Комитет, а также  путем  обжалования  действий
(бездействия)   и   решений,   осуществляемых   (принятых)   в    ходе
предоставления   государственной   услуги,   в   вышестоящие    органы
государственной власти и судебные органы.

     2.16.13. Предусмотрена    выдача    результата     предоставления
государственной услуги  на  базе  Многофункционального  центра  или  в
электронном виде.

     2.17. Иные  требования,  в  том  числе  учитывающие   особенности
предоставления государственных  услуг  в  многофункциональных  центрах
предоставления государственных и  муниципальных  услуг  и  особенности
предоставления государственных услуг в электронной форме.

     2.17.1. Прием  документов  и  выдача  результата   предоставления
государственной   услуги   могут    быть    осуществлены    на    базе
Многофункционального центра.

     При предоставлении    государственной    услуги     подразделения
Многофункционального центра осуществляют:

     взаимодействие с исполнительными органами государственной власти,
иными  органами  и  организациями,  предоставляющими  (участвующими  в
предоставлении) государственные услуги в рамках заключенных соглашений
о взаимодействии;

     информирование граждан и организаций по  вопросам  предоставления
государственных услуг;

     прием и  выдачу  документов,   необходимых   для   предоставления
государственных  услуг  либо  являющихся  результатом   предоставления
государственных услуг;

     обработку персональных  данных,   связанных   с   предоставлением
государственных услуг.

     В случае подачи документов в  Комитет  посредством  подразделения
Многофункционального       центра       специалист       подразделения
Многофункционального   центра,   осуществляющий   прием    документов,
представленных  для  получения   государственной   услуги,   выполняет
следующие действия:

     определяет предмет обращения;

     проводит проверку полномочий лица, подающего документы;

     проводит проверку соответствия документов положениям, указанным в
пункте 2.6 настоящего Регламента;

     осуществляет сканирование  представленных  документов,  формирует
электронное дело, все документы которого связываются единым уникальным
идентификационным   кодом,   позволяющим   установить   принадлежность
документов конкретному заявителю и виду обращения  за  государственной
услугой;

     заверяет электронное дело своей электронной подписью;

     направляет копии документов и реестр документов в Комитет:

     а) в электронном виде (в составе пакетов  электронных  дел)  -  в
течение одного рабочего дня со дня обращения заявителя в подразделение
Многофункционального центра;

     б) на бумажных носителях (в  случае  необходимости  обязательного
предоставления оригиналов документов) - в течение трех рабочих дней со
дня обращения заявителя в подразделение Многофункционального центра.

     При обнаружении несоответствия документов положениям, указанным в
пункте   2.6   настоящего   Регламента,    специалист    подразделения
Многофункционального   центра,   осуществляющий   прием    документов,
возвращает их заявителю для устранения выявленных недостатков.

     По окончании   приема   документов    специалист    подразделения
Многофункционального  центра  выдает  заявителю  расписку   в   приеме
документов.

     Должностное лицо Комитета, ответственное за подготовку ответа  по
результатам   рассмотрения   представленных   заявителем   документов,
направляет необходимые документы (справки, письма, решения  и  др.)  в
подразделение Многофункционального центра для их последующей  передачи
заявителю:

     а) в электронном виде - в течение  одного  рабочего  дня  со  дня
принятия решения о предоставлении (отказе в предоставлении)  заявителю
государственной услуги;

     б) на бумажном носителе - в  срок  не  более  трех  дней  со  дня
принятия решения о предоставлении (отказе в предоставлении)  заявителю
государственной услуги.

     Специалист подразделения       Многофункционального       центра,
ответственный  за  выдачу  документов,  полученных  от   Комитета   по
результатам  рассмотрения  представленных  заявителем  документов,  не
позднее двух дней со дня их получения от Комитета сообщает заявителю о
принятом решении по телефону (с записью  даты  и  времени  телефонного
звонка), а также о возможности получения  документов  в  подразделении
Многофункционального центра, если иное не предусмотрено  в  разделе  2
настоящего Регламента.

     2.17.2. Особенности  предоставления  государственной   услуги   в
электронной форме.

     Заявитель может получить  государственную  услугу  в  электронной
форме путем  заполнения  в  электронном  виде  заявления  (заявки)  на
портале "Государственные услуги в Санкт-Петербурге" (www.gu.spb.ru).

     Электронные заявления  (заявки)  отправляются  через  Электронную
приемную портала с использованием логина и пароля заявителя,  а  также
могут быть подписаны  заявителем  электронной  подписью  или  заверены
универсальной электронной картой.

     В случае,  если   после   направления   заявителем   электронного
заявления (заявки) следует обязательное посещение заявителем Комитета,
то для заявителя, отправившего электронную заявку,  должностным  лицом
Комитета формируется приглашение  на  прием,  которое  отображается  в
браузере заявителя.  Приглашение  содержит  необходимую  информацию  с
указанием адреса структурного подразделения Комитета, даты  и  времени
приема, номера очереди, идентификационного номера приглашения, а также
перечня документов, которые необходимо предоставить на прием.

     В случае, если обязательного  посещения  заявителем  Комитета  не
требуется,  то  посредством  портала  осуществляется  мониторинг  хода
предоставления  государственной   услуги,   а   также   информирование
заявителя о результате предоставления государственной услуги.

   3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных
 процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе
     особенности выполнения административных процедур (действий) в
                           электронной форме

     3.1. Услуга "Предоставление лицензии".

     Услуга "Предоставление     лицензии"      включает      следующие
административные процедуры (действия):

     прием заявления о предоставлении лицензии и  прилагаемых  к  нему
документов;

     подготовка и направление межведомственного запроса в  иной  орган
(организацию) о предоставлении  документов  (информации),  необходимых
для  принятия  решения   о   предоставлении   государственной   услуги
заявителю;

     проведение документарной  проверки  заявления  о   предоставлении
лицензии и прилагаемых к нему документов;

     издание приказа  Комитета  о  проведении   проверки   возможности
выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований;

     проведение проверки возможности выполнения  соискателем  лицензии
(лицензиатом) лицензионных требований;

     издание приказа  Комитета   о   предоставлении   (об   отказе   в
предоставлении) лицензии;

     оформление и выдача лицензии или отказа в выдаче лицензии.

     3.1.1. Требования к порядку выполнения административной процедуры
"Прием заявления  о  предоставлении  лицензии  и  прилагаемых  к  нему
документов".

     Юридическим фактом,    служащим     основанием     для     начала
административного   действия,   является   обращение   заявителя    за
предоставлением услуги.

     Должностным лицом, ответственным за прием заявления и прилагаемых
к нему документов, является начальник Отдела.

     Заявление о  предоставлении  лицензии  и   прилагаемые   к   нему
документы  заявителем  представляются   в   Комитет   непосредственно,
направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о  вручении
или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью,
или подаются посредством Многофункционального центра.  Порядок  подачи
заявления   и    прилагаемых    к    нему    документов    посредством
Многофункционального  центра  изложен  в  пункте   2.17.1   настоящего
Регламента.

     В Комитете заявление и прилагаемые  к  нему  документы  принимает
ведущий или главный специалист Отдела  (далее  -  специалист  Отдела),
назначенный начальником Отдела, по описи.  Второй  экземпляр  описи  с
отметкой о дате приема заявления и документов в день приема  вручается
заявителю  или  направляется  ему  заказным  почтовым  отправлением  с