Расширенный поиск

Постановление Губернатора Ленинградской области от 10.06.2014 № 39-пг

представление или осуществление которых не предусмотрено  нормативными
правовыми актами,  регулирующими  отношения,  возникающие  в  связи  с
предоставлением государственной услуги;
     представления  документов  и  информации,  которые  находятся   в
распоряжении органа  (организации),  предоставляющего  государственную
услугу, иных органов  государственной  власти  и  подведомственных  им
организаций в соответствии с нормативными правовыми актами  Российской
Федерации,  нормативными  правовыми  актами   Ленинградской   области.
Заявитель вправе  представить  указанные  документы  и  информацию  по
собственной инициативе;
     осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для
получения государственной услуги  и  связанных  с  обращением  в  иные
органы государственной власти и организации, за исключением  получения
услуг,  документов   и   информации,   представляемых   в   результате
предоставления таких  услуг,  включенных  в  перечень  услуг,  которые
являются   необходимыми    и    обязательными    для    предоставления
государственной услуги.
     Блок-схема   последовательности   действий   при   предоставлении
государственной услуги представлена в приложении 5 к Административному
регламенту.

 

     4. Формы контроля за исполнением Административного регламента

 

     4.1. Текущий контроль за соблюдением и исполнением ответственными
должностными лицами Административного регламента  и  иных  нормативных
правовых   актов,   устанавливающих   требования   к    предоставлению
государственной  услуги,  а  также  принятием  решений  ответственными
лицами   осуществляется   путем   проведения    проверок    соблюдения
специалистами   отдела   Административного   регламента,   нормативных
правовых актов  Российской  Федерации  и  нормативных  правовых  актов
Ленинградской области,  устанавливающих  требования  к  предоставлению
государственной услуги.
     Ответственность специалистов отдела, участвующих в предоставлении
государственной услуги, устанавливается в  должностных  регламентах  в
соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми  актами
Российской Федерации.
     4.2. Проверка полноты и качества  предоставления  государственной
услуги осуществляется в плановом и внеплановом порядке.
     Плановые проверки  проводятся  в  соответствии  с  планом  работы
Комитета, но не реже  одного  раза  в  полгода.  Внеплановые  проверки
проводятся в случае  поступления  в  Комитет  обращений  физических  и
юридических лиц с жалобами на нарушение их прав и  законных  интересов
при предоставлении государственной услуги.
     Для  проведения  проверки  полноты  и   качества   предоставления
государственной  услуги   председатель   Комитета   в   течение   трех
календарных дней с даты регистрации обращений физических и юридических
лиц формирует комиссию. Проверка предоставления государственной услуги
проводится в течение трех календарных дней.
     По  результатам  проверки  комиссия  принимает  решение,  которое
оформляется  в  виде  справки,  содержащей   сведения   о   выявленных
недостатках и предложения  по  их  устранению.  Справка  подписывается
председателем комиссии.
     В случае выявления в результате  проведенных  проверок  нарушений
прав заявителей при  предоставлении  государственной  услуги  виновные
лица привлекаются к ответственности в соответствии с законодательством
Российской Федерации.
     4.3. Специалисты    отдела,    участвующие    в    предоставлении
государственной  услуги,  несут  дисциплинарную   ответственность   за
принимаемые в ходе предоставления  государственной  услуги  решения  и
действия  (бездействие),  а  также  за  соблюдение  сроков  и  порядка
выполнения   административных   процедур,   установленных    настоящим
Административным регламентом. Меры  дисциплинарной  ответственности  к
специалистам отдела, допустившим нарушения, применяются в соответствии
со статьями 57 и 58 Федерального закона от 27 июля 2004  года  N 79-ФЗ
"О государственной гражданской службе Российской Федерации".

 

  5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий
       (бездействия) Комитета, а также должностных лиц Комитета

 

     5.1. Заявители имеют право на обжалование действий  (бездействия)
и   решений,   принятых   (осуществляемых)   в   ходе   предоставления
государственной услуги, в досудебном (внесудебном) порядке.
     5.2. Предметом досудебного  (внесудебного)  обжалования  являются
решения, действия (бездействие) Комитета,  должностных  лиц  Комитета,
ответственных за предоставление государственной услуги, в том числе:
     нарушение срока регистрации запроса  заявителя  о  предоставлении
государственной услуги;
     нарушение срока предоставления государственной услуги;
     требование   у   заявителя   документов,    не    предусмотренных
нормативными  правовыми  актами  Российской  Федерации,   нормативными
правовыми   актами   Ленинградской    области    для    предоставления
государственной услуги;
     отказ в приеме  у  заявителя  документов,  представление  которых
предусмотрено  нормативными  правовыми  актами  Российской  Федерации,
нормативными правовыми актами Ленинградской области для предоставления
государственной услуги;
     отказ в предоставлении  государственной  услуги,  если  основания
отказа  не  предусмотрены  федеральными   законами   и   принятыми   в
соответствии с ними иными  нормативными  правовыми  актами  Российской
Федерации, нормативными правовыми актами Ленинградской области;
     затребование  от  заявителя  при  предоставлении  государственной
услуги  платы,  не  предусмотренной  нормативными   правовыми   актами
Российской  Федерации,  нормативными  правовыми  актами  Ленинградской
области;
     отказ  Комитета,  должностного  лица   Комитета   в   исправлении
допущенных опечаток и ошибок в выданных  в  результате  предоставления
государственной услуги документах либо нарушение установленного  срока
таких исправлений.
     5.3. Основанием для начала процедуры  досудебного  (внесудебного)
обжалования  является  подача  заявителем  жалобы  в  соответствии   с
требованиями части 5 статьи 11.2 Федерального закона от 27  июля  2010
года  N 210-ФЗ  "Об организации   предоставления   государственных   и
муниципальных услуг".
     5.4. Жалоба подается в письменной форме на бумажном  носителе,  в
электронной форме. Жалобы на решения, принятые руководителем Комитета,
подаются Губернатору  Ленинградской  области.  Заявители  имеют  право
обратится  с  жалобой  в  Федеральную  службу  по  надзору   в   сфере
здравоохранения.
     5.5. Заявитель имеет право на получение информации и  документов,
необходимых для составления и обоснования жалобы, при условии, что это
не затрагивает права, свободы и законные интересы других  лиц  и  если
указанные информация и документы не  содержат  сведений,  составляющих
государственную или иную охраняемую законом тайну.
     5.6. Жалоба  регистрируется  в  течение  одного  рабочего  дня  с
момента  ее  поступления.  Жалоба,  поступившая  в  Комитет,  подлежит
рассмотрению   должностным   лицом,   наделенным    полномочиями    по
рассмотрению жалоб, в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а
в случае обжалования отказа Комитета,  должностного  лица  Комитета  в
приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и
ошибок или в случае обжалования нарушения установленного  срока  таких
исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.
     5.7. Ответ на жалобу не дается в следующих случаях:
     жалоба  не  соответствует  требованиям  части   5   статьи   11.2
Федерального закона от 27  июля  2010  года  N 210-ФЗ  "Об организации
предоставления государственных и муниципальных услуг";
     текст жалобы не поддается прочтению;
     в жалобе содержится  вопрос,  на  который  заявителю  многократно
давались письменные ответы по существу в связи с ранее направлявшимися
жалобами в один и тот же государственный орган или одному  и  тому  же
должностному лицу, при этом в жалобе не приводятся  новые  доводы  или
обстоятельства;
     в жалобе содержатся нецензурные  либо  оскорбительные  выражения,
угрозы жизни, здоровью, имуществу должностного лица, членов его семьи;
     ответ на поданную  жалобу  по  существу  поставленного  в  жалобе
вопроса не может  быть  дан  без  разглашения  сведений,  составляющих
государственную или иную охраняемую законом тайну;
     в жалобе обжалуется судебное решение.
     В случае если почтовый адрес заявителя, а также фамилия заявителя
-  физического  лица  (наименование  заявителя  -  юридического  лица)
поддаются прочтению, заявителю, направившему жалобу,  в  течение  семи
дней со дня ее регистрации сообщается, что ответ на жалобу не  дается.
При этом заявителю в обязательном порядке сообщается  о  причинах,  по
которым ответ на направленную им жалобу не дается.  В  случае  если  в
жалобе   обжалуется   судебное   решение,   заявителю    дополнительно
разъясняется порядок обжалования судебного решения.
     Если причины, по которым ответ по существу поставленных в  жалобе
вопросов не мог быть дан, в последующем  устранены,  заявитель  вправе
вновь подать жалобу.
     5.8. По  результатам  рассмотрения  жалобы  принимается  одно  из
следующих решений:
     удовлетворить жалобу,  в  том  числе  в  форме  отмены  принятого
решения, исправления допущенных Комитетом опечаток и ошибок в выданных
в  результате  предоставления   государственной   услуги   документах,
возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено
нормативными  правовыми  актами  Российской  Федерации,   нормативными
правовыми актами Ленинградской области, а также в иных формах;
     отказать в удовлетворении жалобы.
     Не  позднее  дня,  следующего  за  днем   принятия   решения   по
результатам рассмотрения жалобы, заявителю в  письменной  форме  и  по
желанию заявителя  в  электронной  форме  направляется  мотивированный
ответ о результатах рассмотрения жалобы.

 

 

 

                                                          Приложение 1
                                     к Административному регламенту...

 

Регистрационный номер: ___________________________________ от ________
                       (заполняется лицензирующим органом)

 

 

                                          В Комитет по здравоохранению
                                                 Ленинградской области

 

 

                               ЗАЯВЛЕНИЕ
    о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (для
        юридического лица или индивидуального предпринимателя)

 

---------------------------------------------------------------------------------------------
| 1  | Организационно-правовая форма,      |                                                |
|    | полное наименование                 |                                                |
|    | юридического лица/фамилия, имя      |                                                |
|    | и (в случае если имеется) отчество, |                                                |
|    | данные документа,                   |                                                |
|    | удостоверяющего личность            |                                                |
|    | индивидуального                     |                                                |
|    | предпринимателя                     |                                                |
|----+-------------------------------------+------------------------------------------------|
| 2  | Сокращенное наименование (в         |                                                |
|    | случае если имеется)                |                                                |
|----+-------------------------------------+------------------------------------------------|
| 3  | Фирменное наименование (в           |                                                |
|    | случае если имеется)                |                                                |
|----+-------------------------------------+------------------------------------------------|
| 4  | Адрес места нахождения              |                                                |
|    | юридического лица/адрес места       |                                                |
|    | жительства индивидуального          |                                                |
|    | предпринимателя (с указанием        |                                                |
|    | почтового индекса)                  |                                                |
|----+-------------------------------------+------------------------------------------------|
| 5  | Государственный                     |                                                |
|    | регистрационный номер               |                                                |
|    | (основной) записи о создании        |                                                |
|    | юридического                        |                                                |
|    | лица/государственный                |                                                |
|    | регистрационный номер               |                                                |
|    | (основной) записи о                 |                                                |
|    | государственной регистрации         |                                                |
|    | индивидуального                     |                                                |
|    | предпринимателя                     |                                                |
|----+-------------------------------------+------------------------------------------------|
| 6  | Данные документа,                   | Выдан ________________________________________ |
|    | подтверждающего факт внесения       | (наименование органа, выдавшего документ)      |
|    | сведений о юридическом лице в       | Дата выдачи __________________________________ |
|    | Единый государственный реестр       | Бланк: серия ___________ N ___________________ |
|    | юридических лиц/данные              |                                                |
|    | документа, подтверждающего          |                                                |
|    | факт внесения сведений об           |                                                |
|    | индивидуальном                      |                                                |
|    | предпринимателе в Единый            |                                                |
|    | государственный реестр              |                                                |
|    | индивидуальных                      |                                                |
|    | предпринимателей                    |                                                |
|----+-------------------------------------+------------------------------------------------|
| 7  | Адрес места нахождения органа,      |                                                |
|    | осуществившего государственную      |                                                |
|    | регистрацию                         |                                                |
|----+-------------------------------------+------------------------------------------------|
| 8  | Идентификационный номер             |                                                |
|    | налогоплательщика                   |                                                |
|----+-------------------------------------+------------------------------------------------|
| 9  | Данные документа о постановке       | Выдан ________________________________________ |
|    | соискателя лицензии                 | (наименование органа, выдавшего документ)      |
|    | (юридического лица) на учет в       | Дата выдачи __________________________________ |
|    | налоговом органе                    | Бланк: серия ___________ N ___________________ |
|----+-------------------------------------+------------------------------------------------|
| 10 | Адреса мест осуществления           | Аптечные организации (в том числе              |
|    | лицензируемого вида                 | индивидуальные предприниматели, структурные    |
|    | деятельности (с указанием           | подразделения медицинских организаций):        |
|    | почтового индекса). Работы (услуги),|                                                |
|    | которые соискатель лицензии намерен |       Аптека готовых лекарственных форм        |
|    | исполнять (оказывать) при           | ______________________________________________ |
|    | осуществлении фармацевтической      |   (адрес места осуществления лицензируемого    |
|    | деятельности в сфере обращения      |               вида деятельности)               |
|    | лекарственных средств для           |                                                |
|    | медицинского применения*            | Розничная торговля лекарственными препаратами  |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Хранение лекарственных препаратов для          |
|    |                                     | медицинского применения.                       |
|    |                                     | Отпуск лекарственных препаратов для            |
|    |                                     | медицинского применения.                       |
|    |                                     | Перевозка лекарственных препаратов для         |
|    |                                     | медицинского применения.                       |
|    |                                     |                                                |
|    |                                     |            Аптека производственная             |
|    |                                     | ______________________________________________ |
|    |                                     |   (адрес места осуществления лицензируемого    |
|    |                                     |               вида деятельности)               |
|    |                                     |                                                |
|    |                                     | Розничная торговля лекарственными препаратами  |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Хранение лекарственных препаратов              |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Отпуск лекарственных препаратов                |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Перевозка лекарственных препаратов             |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     |                                                |
|    |                                     |        Аптека производственная с правом        |
|    |                                     |           изготовления асептических            |
|    |                                     |            лекарственных препаратов            |
|    |                                     | ______________________________________________ |
|    |                                     |   (адрес места осуществления лицензируемого    |
|    |                                     |               вида деятельности)               |
|    |                                     |                                                |
|    |                                     | Розничная торговля лекарственными препаратами  |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Хранение лекарственных препаратов              |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Отпуск лекарственных препаратов                |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Перевозка лекарственных препаратов             |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     |------------------------------------------------|
|    |                                     |                 Аптечный пункт                 |
|    |                                     | ______________________________________________ |
|    |                                     |   (адрес места осуществления лицензируемого    |
|    |                                     |               вида деятельности)               |
|    |                                     |                                                |
|    |                                     | Розничная торговля лекарственными препаратами  |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Хранение лекарственных препаратов              |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Отпуск лекарственных препаратов                |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Перевозка лекарственных препаратов             |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     |                                                |
|    |                                     |                 Аптечный киоск                 |
|    |                                     | ______________________________________________ |
|    |                                     |   (адрес места осуществления лицензируемого    |
|    |                                     |               вида деятельности)               |
|    |                                     |                                                |
|    |                                     | Розничная торговля лекарственными препаратами  |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Хранение лекарственных препаратов              |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Отпуск лекарственных препаратов                |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Перевозка лекарственных препаратов             |
|    |                                     | для медицинского применения                    |
|    |                                     |------------------------------------------------|
|    |                                     | Обособленные подразделения медицинских         |
|    |                                     | организаций, расположенные в сельских          |
|    |                                     | поселениях, в которых отсутствуют аптечные     |
|    |                                     | организации:                                   |
|    |                                     |                                                |
|    |                                     |       Центр (отделение) общей врачебной        |
|    |                                     |              (семейной) практики               |
|    |                                     | ______________________________________________ |
|    |                                     |   (адрес места осуществления лицензируемого    |
|    |                                     |               вида деятельности)               |
|    |                                     |                                                |
|    |                                     | Розничная торговля лекарственными препаратами  |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Хранение лекарственных препаратов              |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Отпуск лекарственных препаратов                |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Перевозка лекарственных препаратов             |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     |                                                |
|    |                                     |                  Амбулатория                   |
|    |                                     | ______________________________________________ |
|    |                                     |   (адрес места осуществления лицензируемого    |
|    |                                     |               вида деятельности)               |
|    |                                     |                                                |
|    |                                     | Розничная торговля лекарственными препаратами  |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Хранение лекарственных препаратов              |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Отпуск лекарственных препаратов                |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Перевозка лекарственных препаратов             |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     |------------------------------------------------|
|    |                                     |               Фельдшерский пункт               |
|    |                                     | ______________________________________________ |
|    |                                     | (адрес места осуществления лицензируемого вида |
|    |                                     |                 деятельности)                  |
|    |                                     |                                                |
|    |                                     | Розничная торговля лекарственными препаратами  |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Хранение лекарственных препаратов              |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Отпуск лекарственных препаратов                |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Перевозка лекарственных препаратов             |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     |                                                |
|    |                                     |          Фельдшерско-акушерский пункт          |
|    |                                     | ______________________________________________ |
|    |                                     |   (адрес места осуществления лицензируемого    |
|    |                                     |               вида деятельности)               |
|    |                                     |                                                |
|    |                                     | Розничная торговля лекарственными препаратами  |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Хранение лекарственных препаратов              |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Отпуск лекарственных препаратов                |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Перевозка лекарственных препаратов             |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     |------------------------------------------------|
|    |                                     | Иные организации, осуществляющие обращение     |
|    |                                     | лекарственных препаратов                       |
|    |                                     | ______________________________________________ |
|    |                                     |   (адрес места осуществления лицензируемого    |
|    |                                     |               вида деятельности)               |
|    |                                     |                                                |
|    |                                     | Розничная торговля лекарственными препаратами  |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Хранение лекарственных препаратов              |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Отпуск лекарственных препаратов                |
|    |                                     | для медицинского применения.                   |
|    |                                     | Перевозка лекарственных препаратов             |
|    |                                     | для медицинского применения                    |
|----+-------------------------------------+------------------------------------------------|
| 11 | Контактный телефон, факс            |                                                |
|    | соискателя лицензии                 |                                                |
|----+-------------------------------------+------------------------------------------------|
| 12 | Адрес электронной почты (в          |                                                |
|    | случае если имеется) соискателя     |                                                |
|    | лицензии                            |                                                |
|----+-------------------------------------+------------------------------------------------|
| 13 | Форма получения лицензии*           | На бумажном носителе лично.                    |
|    |                                     | На  бумажном   носителе   направить   заказным |
|    |                                     | почтовым отправлением с уведомлением           |
|    |                                     | о вручении                                     |
|    |                                     | В форме электронного документа                 |
---------------------------------------------------------------------------------------------
     * Нужное указать

 

     Сведения,   подтверждающие   соответствие   соискателя   лицензии
лицензионным требованиям при  выполнении  работ  (оказании  услуг)  по
указанному  адресу  осуществления  фармацевтической   деятельности   в
соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22
декабря   2011   года   N 1081   "О лицензировании    фармацевтической
деятельности":
     1) сведения  о  наличии  лицензии  на  осуществление  медицинской
деятельности (для медицинских организаций):
     лицензия  N ___________________ от ___________________ 20__ года,
предостав-ленная_____________________________________________________;
                        (наименование лицензирующего органа)

 

     2) сведения о документах, подтверждающих наличие у лицензиата  на
праве собственности или на ином  законном  основании  необходимых  для
осуществления  фармацевтической  деятельности  по  указанному   адресу
помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав  на  недвижимое
имущество и сделок с  ним  (за  исключением  медицинских  организаций,
обособленных  подразделений  медицинских  организаций)   (по   каждому
объекту):
     свидетельство о праве собственности/договор аренды ______________
     серия N от ______________ 20___ года, площадь ______________;
     3) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения  о
соответствии помещений по  указанному  адресу  требованиям  санитарных
правил   (за   исключением   медицинских   организаций,   обособленных
подразделений  медицинских  организаций),  выданного  в  установленном
порядке:
     санитарно-эпидемиологическое заключение N ______ от _____________
20__ года бланк N ______, выдано ____________________________________;
                                 (наименование территориального отдела
                                      Управления Роспотребнадзора)

 

     4) сведения   о    документе,    подтверждающем    факт    уплаты
государственной  пошлины  за  предоставление   лицензии,   либо   иные
сведения, подтверждающие факт уплаты государственной пошлины:
     платежное поручение N _______ от ________ 20__ года, сумма,
     наименование плательщика ________________________________________
в лице ______________________________________________________________,
          (фамилия, имя, отчество, должность руководителя постоянно
       действующего исполнительного органа юридического лица или иного
        лица, имеющего право действовать от имени юридического лица/
                       индивидуального предпринимателя)

 

действующего на основании ___________________________________________,
                             (документ, подтверждающий полномочия)

 

просит   предоставить   лицензию  на  осуществление   фармацевтической
деятельности.
     Достоверность представленных документов подтверждаю.

 

 

Представитель организации-заявителя/
индивидуальный предприниматель      ___________ ______________________
                                     (подпись)   (инициалы, фамилия)

 

"_____" ___________ 20___ года      Место печати

 

 

 

                                                            Приложение
                                          к заявлению о предоставлении
                                             лицензии на осуществление
                                         фармацевтической деятельности

 

 

                           Опись документов

 

     Настоящим     удостоверяется,     что     соискатель     лицензии
_____________________________________________________________________/
                  (наименование соискателя лицензии)

 

представитель соискателя лицензии ____________________________________
                                   (фамилия, имя, отчество, должность
                                   представителя соискателя лицензии)

 

представил,   а  лицензирующий  орган  -  Комитет  по  здравоохранению
Ленинградской области принял "___" _________ 20___ года N ____________
нижеследующие документы для предоставления лицензии  на  осуществление
фармацевтической деятельности:

 

--------------------------------------------------------------------------------------
|  N  |                     Наименование документа                      | Количество |
| п/п |                                                                 |   листов   |
|-----+-----------------------------------------------------------------+------------|
|  1  | Заявление о предоставлении лицензии на осуществление            |            |
|     | фармацевтической деятельности                                   |            |
|-----+-----------------------------------------------------------------+------------|
|  2  | Копии учредительных документов юридического лица,               |            |
|     | засвидетельствованные в нотариальном порядке                    |            |
|-----+-----------------------------------------------------------------+------------|
|  3  | Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии  |            |
|     | на праве собственности или на ином законном основании           |            |
|     | необходимых для осуществления фармацевтической деятельности     |            |
|     | помещений, соответствующих установленным требованиям, права на  |            |
|     | которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре    |            |
|     | прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением     |            |
|     | медицинских организаций)                                        |            |
|-----+-----------------------------------------------------------------+------------|
|  4  | Копии документов, подтверждающих право собственности или иное   |            |
|     | законное основание использования оборудования для осуществления |            |
|     | лицензируемой деятельности (за исключением медицинских          |            |
|     | организаций)                                                    |            |
|-----+-----------------------------------------------------------------+------------|
|  5  | Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом          |            |
|     | образовании и сертификата специалиста - для осуществления       |            |
|     | фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных   |            |
|     | средств для медицинского применения (за исключением             |            |
|     | обособленных подразделений медицинских организаций).            |            |
|     | Копия документа о дополнительном профессиональном образовании   |            |
|     | в части розничной торговли лекарственными препаратами для       |            |
|     | медицинского применения - для осуществления фармацевтической    |            |
|     | деятельности в сфере обращения лекарственных средств для        |            |
|     | медицинского применения в обособленных подразделениях           |            |
|     | медицинских организаций                                         |            |
|-----+-----------------------------------------------------------------+------------|
|  6  | Копии документов или заверенные в установленном порядке         |            |
|     | выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого      |            |
|     | стажа работы по специальности у руководителя организации,       |            |
|     | деятельность которого непосредственно связана с розничной       |            |
|     | торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением,   |            |
|     | перевозкой и изготовлением                                      |            |
|-----+-----------------------------------------------------------------+------------|
|  7  | Доверенность на лицо, представляющее документы на               |            |
|     | лицензирование                                                  |            |
|-----+-----------------------------------------------------------------+------------|
|  8  | Копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для   |            |
|     | медицинских организаций)                                        |            |
--------------------------------------------------------------------------------------

 

 

Документы сдал                                  Документы принял
соискатель лицензии/                            ______________________
представитель соискателя лицензии                (должность, подпись,
по доверенности N ___ от "__"______ 20__ года     инициалы, фамилия)
_____________________________________________
   (должность, подпись, инициалы, фамилия)             Место
                                                       печати

 

 

 

                                                          Приложение 2
                                     к Административному регламенту...

 

Регистрационный номер: ___________________________________ от ________
                       (заполняется лицензирующим органом)

 

 

                                                             В Комитет
                                                    по здравоохранению
                                                 Ленинградской области

 

 

                               ЗАЯВЛЕНИЕ
      о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность

 

N ______ от "____" ___________ 20__ года, предоставленной ____________
_____________________________________________________________________,
                 (наименование лицензирующего органа)

 

N ______ от "____" ___________ 20__ года, предоставленной ____________
_____________________________________________________________________,
                 (наименование лицензирующего органа)

 

в связи с*:
     намерением лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности
по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии;
     изменением  перечня   выполняемых   работ,   оказываемых   услуг,
составляющих лицензируемый вид  деятельности,  ранее  не  указанных  в
лицензии.

 

-------------------------------------------------------------------------------------
|  1   | Организационно-правовая       |                                            |
|      | форма, полное наименование    |                                            |
|      | юридического лица/фамилия,    |                                            |
|      | имя и (в случае если имеется) |                                            |
|      | отчество, данные документа,   |                                            |
|      | удостоверяющего личность      |                                            |
|      | индивидуального               |                                            |
|      | предпринимателя               |                                            |
|------+-------------------------------+--------------------------------------------|
|  2   | Сокращенное наименование      |                                            |
|      | (в случае если имеется)       |                                            |
|------+-------------------------------+--------------------------------------------|
|  3   | Фирменное наименование        |                                            |
|      | (в случае если имеется)       |                                            |
|------+-------------------------------+--------------------------------------------|
|  4   | Адрес места нахождения        |                                            |
|      | юридического лица/адрес       |                                            |
|      | места жительства              |                                            |
|      | индивидуального               |                                            |
|      | предпринимателя (с указанием  |                                            |
|      | почтового индекса)            |                                            |
|------+-------------------------------+--------------------------------------------|
|  5   | Государственный               |                                            |
|      | регистрационный номер         |                                            |
|      | (основной) записи о создании  |                                            |
|      | юридического лица/            |                                            |
|      | государственный               |                                            |
|      | регистрационный номер         |                                            |
|      | (основной) записи о           |                                            |
|      | государственной регистрации   |                                            |
|      | индивидуального               |                                            |
|      | предпринимателя               |                                            |
|------+-------------------------------+--------------------------------------------|
|  6   | Идентификационный номер       |                                            |
|      | налогоплательщика             |                                            |
|------+-------------------------------+--------------------------------------------|
|  7   | Контактный телефон, факс,     |                                            |
|      | адрес электронной почты       |                                            |
|      | (в случае если имеется)       |                                            |
|------+-------------------------------+--------------------------------------------|
|  8   | Форма получения лицензии*     | На бумажном носителе лично.                |
|      |                               | На бумажном носителе направить заказным    |
|      |                               | почтовым отправлением с уведомлением       |
|      |                               | о вручении.                                |
|      |                               | В форме электронного документа             |
|------+----------------------------------------------------------------------------|
|  9   |    При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности    |
|      |        по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии         |
|------+----------------------------------------------------------------------------|
| 9.1  | Адрес места осуществления     | Аптечные организации (в том числе индиви-  |
|      | лицензируемого вида           | дуальные предприниматели, структурные      |
|      | деятельности, не указанный    | подразделения медицинских организаций):    |
|      | в лицензии (с указанием       |                                            |
|      | почтового индекса).           |     Аптека готовых лекарственных форм      |
|      | Выполняемые работы            | __________________________________________ |
|      | (оказываемые услуги),         | (адрес места осуществления лицензируемого  |
|      | составляющие фармацевтическую |             вида деятельности)             |
|      | деятельность в сфере          |                                            |
|      | обращения лекарственных       | Розничная торговля лекарственными          |
|      | средств для медицинского      | препаратами для медицинского применения.   |
|      | применения*                   | Хранение лекарственных препаратов для      |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Отпуск лекарственных препаратов для        |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Перевозка лекарственных препаратов для     |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               |                                            |
|      |                               |          Аптека производственная           |
|      |                               | __________________________________________ |
|      |                               | (адрес места осуществления лицензируемого  |
|      |                               |             вида деятельности)             |
|      |                               |                                            |
|      |                               | Розничная торговля лекарственными          |
|      |                               | препаратами для медицинского применения.   |
|      |                               | Хранение лекарственных препаратов для      |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Отпуск лекарственных препаратов для        |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Перевозка лекарственных препаратов для     |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               |                                            |
|      |                               |           Аптека производственная          |
|      |                               |     с правом изготовления асептических     |
|      |                               |           лекарственных препаратов         |
|      |                               | ________________________________________   |
|      |                               | (адрес места осуществления лицензируемого  |
|      |                               |             вида деятельности)             |
|      |                               |                                            |
|      |                               | Розничная торговля лекарственными          |
|      |                               | препаратами для медицинского применения.   |
|      |                               | Хранение лекарственных препаратов для      |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Отпуск лекарственных препаратов для        |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Перевозка лекарственных препаратов для     |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               |                                            |
|      |                               |                Аптечный пункт              |
|      |                               | __________________________________________ |
|      |                               | (адрес места осуществления лицензируемого  |
|      |                               |             вида деятельности)             |
|      |                               |                                            |
|      |                               | Розничная торговля лекарственными          |
|      |                               | препаратами для медицинского применения.   |
|      |                               | Хранение лекарственных препаратов для      |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Отпуск лекарственных препаратов для        |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Перевозка лекарственных препаратов для     |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               |                                            |
|      |                               |                Аптечный киоск              |
|      |                               | __________________________________________ |
|      |                               | (адрес места осуществления лицензируемого  |
|      |                               |             вида деятельности)             |
|      |                               |                                            |
|      |                               | Розничная торговля лекарственными          |
|      |                               | препаратами для медицинского применения.   |
|      |                               | Хранение лекарственных препаратов для      |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Отпуск лекарственных препаратов для        |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Перевозка лекарственных препаратов для     |
|      |                               | медицинского применения                    |
|      |                               |--------------------------------------------|
|      |                               | Обособленные подразделения медицинских     |
|      |                               | организаций, расположенные в сельских      |
|      |                               | поселениях, в которых отсутствуют аптечные |
|      |                               | организации:                               |
|      |                               |                                            |
|      |                               |      Центр (отделение) общей врачебной     |
|      |                               |             (семейной) практики            |
|      |                               | __________________________________________ |
|      |                               | (адрес места осуществления лицензируемого  |
|      |                               |             вида деятельности)             |
|      |                               |                                            |
|      |                               | Розничная торговля лекарственными          |
|      |                               | препаратами для медицинского применения.   |
|      |                               | Хранение лекарственных препаратов для      |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Отпуск лекарственных препаратов для        |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Перевозка лекарственных препаратов для     |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               |                                            |
|      |                               |                 Амбулатория                |
|      |                               | __________________________________________ |
|      |                               | (адрес места осуществления лицензируемого  |
|      |                               |             вида деятельности)             |
|      |                               |                                            |
|      |                               | Розничная торговля лекарственными          |
|      |                               | препаратами для медицинского применения.   |
|      |                               | Хранение лекарственных препаратов для      |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Отпуск лекарственных препаратов для        |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Перевозка лекарственных препаратов для     |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               |                                            |
|      |                               |             Фельдшерский пункт             |
|      |                               | __________________________________________ |
|      |                               | (адрес места осуществления лицензируемого  |
|      |                               |             вида деятельности)             |
|      |                               |                                            |
|      |                               | Розничная торговля лекарственными          |
|      |                               | препаратами для медицинского применения.   |
|      |                               | Хранение лекарственных препаратов для      |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Отпуск лекарственных препаратов для        |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Перевозка лекарственных препаратов для     |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               |                                            |
|      |                               |        Фельдшерско-акушерский пункт        |
|      |                               |  ________________________________________  |
|      |                               | (адрес места осуществления лицензируемого  |
|      |                               |             вида деятельности)             |
|      |                               |                                            |
|      |                               | Розничная торговля лекарственными          |
|      |                               | препаратами для медицинского применения.   |
|      |                               | Хранение лекарственных препаратов для      |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Отпуск лекарственных препаратов для        |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Перевозка лекарственных препаратов для     |
|      |                               | медицинского применения                    |
|      |                               |--------------------------------------------|
|      |                               | Иные организации, осуществляющие           |
|      |                               | обращение лекарственных препаратов         |
|      |                               | __________________________________________ |
|      |                               | (адрес места осуществления лицензируемого  |
|      |                               |             вида деятельности)             |
|      |                               |                                            |
|      |                               | Розничная торговля лекарственными          |
|      |                               | препаратами для медицинского применения.   |
|      |                               | Хранение лекарственных препаратов для      |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Отпуск лекарственных препаратов для        |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Перевозка лекарственных препаратов для     |
|      |                               | медицинского применения                    |
|------+----------------------------------------------------------------------------|
|  10  |  При изменении перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих  |
|      |        лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии       |
|------+----------------------------------------------------------------------------|
| 10.1 | Сведения о новых работах      | Аптечные организации (в том числе          |
|      | (услугах), которые лицензиат  | индивидуальные предприниматели,            |
|      | намерен выполнять при         | структурные подразделения медицинских      |
|      | осуществлении                 | организаций)                               |
|      | фармацевтической              |                                            |
|      | деятельности в сфере          |     Аптека готовых лекарственных форм      |
|      | обращения лекарственных       | __________________________________________ |
|      | средств для медицинского      | (адрес места осуществления лицензируемого  |
|      | применения.                   |             вида деятельности)             |
|      | Адреса мест осуществления     |                                            |
|      | лицензируемого вида           | Розничная торговля лекарственными          |
|      | деятельности, на которых      | препаратами для медицинского применения.   |
|      | лицензиат намерен выполнять   | Хранение лекарственных препаратов для      |
|      | новые работы (услуги)*        | медицинского применения.                   |
|      |                               | Отпуск лекарственных препаратов для        |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               | Перевозка лекарственных препаратов для     |
|      |                               | медицинского применения.                   |
|      |                               |                                            |
|      |                               |           Аптека производственная          |
|      |                               | __________________________________________ |


Информация по документу
Читайте также