Постановление Губернатора Ленинградской области от 10.06.2014 № 39-пг

уведомлением  о  вручении  либо  в  виде  электронного   документа   с
использованием   информационно-телекоммуникационных    сетей    общего
пользования, портала государственных и муниципальных  услуг  (функций)
Ленинградской области;
     в  случае   если   заявление   о   предоставлении   лицензии   не
соответствует  установленной  форме  и  (или)  прилагаемые   документы
представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих  дней  со  дня
приема заявления  о  предоставлении  лицензии  и  прилагаемых  к  нему
документов:
     подготавливает проект уведомления о  необходимости  устранения  в
течение 30 календарных дней выявленных нарушений и (или) представления
недостающих документов,
     представляет  указанное  уведомление  на   подпись   председателю
Комитета, после подписания вручает уведомление соискателю лицензии или
направляет заказным почтовым отправлением с  уведомлением  о  вручении
либо в виде электронного  документа  с  использованием  информационно-
телекоммуникационных сетей общего пользования, портала государственных
и муниципальных услуг (функций) Ленинградской области;
     в случае непредставления в течение 30 календарных дней надлежащим
образом оформленного заявления о предоставлении  лицензии  и  (или)  в
полном объеме прилагаемых  к  нему  документов  возвращает  соискателю
лицензии заявление о предоставлении  лицензии  и  прилагаемые  к  нему
документы;
     в случае представления в течение 30 календарных дней ненадлежащим
образом оформленного  заявления  о  предоставлении  лицензии  и  (или)
прилагаемых к нему документов в  течение  трех  рабочих  дней  со  дня
представления    ненадлежащим    образом    оформленного     заявления
подготавливает проект решения о возврате соискателю лицензии заявления
и  прилагаемых  к  нему  документов,  представляет  проект  указанного
решения на подпись председателю Комитета, после подписания  указанного
решения  вручает  соискателю  лицензии  заявление   о   предоставлении
лицензии и прилагаемые к нему документы с мотивированным  обоснованием
причин возврата или направляет заявление о предоставлении  лицензии  и
прилагаемые  к  нему  документы  заказным  почтовым   отправлением   с
уведомлением  о  вручении  либо  в  виде  электронного   документа   с
использованием   информационно-телекоммуникационных    сетей    общего
пользования, портала государственных и муниципальных  услуг  (функций)
Ленинградской области;
     в случае представления в течение 30 календарных  дней  надлежащим
образом оформленного заявления о предоставлении  лицензии  и  (или)  в
полном объеме прилагаемых к нему документов  в  течение  трех  рабочих
дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления  о
предоставлении лицензии и (или) в полном  объеме  прилагаемых  к  нему
документов:
     подготавливает  проект  решения  о   рассмотрении   заявления   о
предоставлении лицензии  и  прилагаемых  к  нему  документов  в  форме
распоряжения Комитета  и  представляет  его  на  подпись  председателю
Комитета,
     подготавливает  проект   распоряжения   Комитета   о   проведении
документарной  проверки  соискателя  лицензии  и  представляет  проект
распоряжения на подпись председателю Комитета;
     в  целях   проверки   соответствия   сведений,   содержащихся   в
представленных соискателем лицензии заявлении и документах, подпунктам
"а" - "е" пункта  2.6.1  настоящего  Административного  регламента,  а
также  сведениям  о  соискателе  лицензии,   содержащимся   в   Едином
государственном  реестре  юридических  лиц,   Едином   государственном
реестре   индивидуальных   предпринимателей   и   других   федеральных
информационных ресурсах, в течение 15 рабочих дней со дня  регистрации
надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии  и
в полном объеме прилагаемых к нему документов  проводит  документарную
проверку,  в  ходе  которой  подготавливает  и  направляет  в   органы
государственной власти запросы в соответствии с пунктом 2.7 настоящего
Административного     регламента     с     использованием      системы
межведомственного электронного взаимодействия;
     в случае если в течение пяти рабочих  дней  ответ  на  запрос  не
получен, связывается с соответствующим органом государственной  власти
и уточняет причины задержки ответа, при  необходимости  подготавливает
докладную записку председателю Комитета;
     в случае если достоверность сведений, содержащихся в  документах,
представленных соискателем лицензии,  вызывает  обоснованные  сомнения
либо эти сведения не позволяют оценить исполнение соискателем лицензии
лицензионных  требований,  направляет  в  адрес  соискателя   лицензии
мотивированный запрос с требованием представить иные  необходимые  для
рассмотрения  в  ходе  проведения  документарной  проверки  документы,
прилагает к запросу заверенную печатью копию распоряжения о проведении
документарной проверки;
     при получении ответов от органов государственной власти  в  срок,
не превышающий трех  рабочих  дней  после  завершения  мероприятий  по
проверке, составляет по установленной форме в двух экземплярах  акт  и
вручает соискателю лицензии  под  расписку  либо  направляет  заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к
экземпляру  акта  проверки,  либо  в  виде  электронного  документа  с
использованием   информационно-телекоммуникационных    сетей    общего
пользования, портала государственных и муниципальных  услуг  (функций)
Ленинградской области;
     не позднее 15 рабочих дней со дня регистрации надлежащим  образом
оформленного заявления о предоставлении лицензии  и  в  полном  объеме
прилагаемых  к  нему  документов  подготавливает  проект  распоряжения
Комитета  о  проведении  внеплановой  выездной   проверки   соискателя
лицензии  без  согласования  в   установленном   порядке   с   органом
прокуратуры, представляет проект распоряжения на подпись  председателю
Комитета или лицу, его  замещающему  (предметом  внеплановой  выездной
проверки соискателя лицензии  являются  состояние  помещений,  зданий,
сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов,  которые
предполагается использовать  соискателем  лицензии  при  осуществлении
лицензируемого  вида   деятельности,   и   наличие   необходимых   для
осуществления лицензируемого  вида  деятельности  работников  в  целях
оценки  соответствия  таких   объектов   и   работников   лицензионным
требованиям);
     после подписания распоряжения Комитета о  проведении  внеплановой
выездной проверки в установленные  сроки  проводит  выездную  проверку
соискателя лицензии, по результатам которой составляет акт проверки  в
двух экземплярах, один  экземпляр  акта  проверки  вручает  соискателю
лицензии;
     подготавливает  проект  распоряжения   Комитета   об   отказе   в
предоставлении   лицензии   в   случае   установления   несоответствия
соискателя лицензии лицензионным требованиям либо проект  распоряжения
Комитета  о  предоставлении  лицензии  и  проект  лицензии  в   случае
соответствия   соискателя   лицензии   лицензионным   требованиям    и
представляет на подпись председателю Комитета;
     в течение трех рабочих дней  после  дня  подписания  распоряжения
Комитета о предоставлении лицензии и лицензии, регистрации лицензии  в
реестре лицензий вручает лицензию лицензиату либо направляет  лицензию
лицензиату  (соискателю   лицензии   -   уведомление   об   отказе   в
предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа  и
со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов  и  иных
документов, являющихся основанием такого  отказа  или,  если  причиной
отказа  является  установленное   в   ходе   проверки   несоответствие
соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта  проверки
соискателя лицензии) заказным почтовым отправлением с  уведомлением  о
вручении либо (если в заявлении о предоставлении лицензии  указывалось
на  необходимость  предоставления  лицензии   в   форме   электронного
документа) в форме электронного  документа,  подписанного  электронной
подписью (соискателю лицензии - уведомление об отказе в предоставлении
лицензии), с использованием  информационно-телекоммуникационных  сетей
общего пользования,  портала  государственных  и  муниципальных  услуг
(функций) Ленинградской области.
     Критерием принятия  решения  о  предоставлении  лицензии  или  об
отказе в предоставлении  лицензии  является  наличие  либо  отсутствие
одного или нескольких оснований, указанных в подпункте  1  пункта  2.9
настоящего Административного регламента.
     Результатом  выполнения   административной   процедуры   является
принятие  решения  о  предоставлении  лицензии  либо   об   отказе   в
предоставлении лицензии.
     Передача   результата   выполнения   административной   процедуры
осуществляется путем вручения лицензиату лицензии,  а  также  вручения
или  направления  соискателю  лицензии   уведомления   об   отказе   в
предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа  и
со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов  и  иных
документов, являющихся основанием такого отказа,  или,  если  причиной
отказа  является  установленное   в   ходе   проверки   несоответствие
соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта  проверки
соискателя лицензии, заказным почтовым отправлением с  уведомлением  о
вручении и описью  вложения  либо  в  виде  электронного  документа  с
использованием   информационно-телекоммуникационных    сетей    общего
пользования, портала государственных и муниципальных  услуг  (функций)
Ленинградской области.
     Способами  фиксирования  результата  выполнения  административной
процедуры являются:
     внесение информации о принятии заявления  и  прилагаемых  к  нему
документов в журнал регистрации или в информационную систему;
     принятие  распоряжения  Комитета  о  рассмотрении   заявления   и
прилагаемых  к  нему  документов  или  уведомления   о   необходимости
устранения в течение 30 календарных дней выявленных нарушений и  (или)
представления недостающих документов;
     принятие  распоряжения  Комитета   о   проведении   документарной
проверки соискателя лицензии;
     принятие распоряжения Комитета о проведении внеплановой  выездной
проверки соискателя лицензии;
     принятие распоряжения Комитета о предоставлении лицензии;
     принятие  распоряжения  Комитета  об  отказе   в   предоставлении
лицензии;
     внесение информации о  предоставлении  лицензии  в  журнал  учета
выданных лицензий или в  информационную  систему,  а  также  в  реестр
лицензий.
     Контроль за совершением административной процедуры осуществляется
начальником отдела.
     3.3. Юридическим основанием для начала административной процедуры
по переоформлению лицензии в  случае  намерения  лицензиата  выполнять
работы   (оказывать   услуги)   при   осуществлении   фармацевтической
деятельности по адресу (адресам) места  (мест)  ее  осуществления,  не
указанному (не указанным) в лицензии, либо в случае изменения  перечня
выполняемых    работ    (оказываемых    услуг)    при    осуществлении
фармацевтической  деятельности   по   адресу   (адресам),   указанному
(указанным) в лицензии, является представление в Комитет  заявления  о
переоформлении лицензии по форме согласно приложению  2  к  настоящему
Административному  регламенту  и  прилагаемых  к  нему  документов   в
соответствии с пунктами 2.6.2  и  2.6.3  настоящего  Административного
регламента:
     непосредственно лицензиатом;
     заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
     в виде электронного документа, подписанного электронной подписью,
с  использованием  информационно-телекоммуникационных   сетей   общего
пользования, портала государственных и муниципальных  услуг  (функций)
Ленинградской области.
     Выполнение административной процедуры по переоформлению  лицензии
в случае намерения лицензиата выполнять работы (оказывать услуги)  при
осуществлении фармацевтической деятельности по адресу (адресам)  места
(мест) ее осуществления, не указанному (не указанным) в лицензии, либо
в случае изменения перечня выполняемых работ (оказываемых  услуг)  при
осуществлении  фармацевтической  деятельности  по  адресу   (адресам),
указанному (указанным) в лицензии, осуществляется специалистами отдела
в   соответствии   с    установленным    распределением    должностных
обязанностей.
     Специалист   отдела   осуществляет   следующие   административные
действия:
     принимает  по  описи  документы  и  регистрирует  их  в   журнале
регистрации или в информационной системе;
     вручает  лицензиату  в  день  приема  документов  копию  описи  с
отметкой  о  дате  приема  или   направляет   ее   заказным   почтовым
отправлением с  уведомлением  о  вручении  либо  в  виде  электронного
документа с  использованием  информационно-телекоммуникационных  сетей
общего пользования,  портала  государственных  и  муниципальных  услуг
(функций) Ленинградской области;
     в  случае   если   заявление   о   переоформлении   лицензии   не
соответствует  установленной  форме  и  (или)  прилагаемые   документы
представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих  дней  со  дня
приема заявления  о  переоформлении  лицензии  и  прилагаемых  к  нему
документов:
     подготавливает проект уведомления о  необходимости  устранения  в
течение 30 календарных дней выявленных нарушений и (или) представления
недостающих документов,
     представляет  указанное  уведомление  на   подпись   председателю
Комитета,  после  подписания  вручает   уведомление   лицензиату   или
направляет  его  заказным  почтовым  отправлением  с  уведомлением   о
вручении  либо  в  виде  электронного   документа   с   использованием
информационно-телекоммуникационных сетей общего  пользования,  портала
государственных и муниципальных услуг (функций) Ленинградской области;
     в случае непредставления в течение 30 календарных дней надлежащим
образом оформленного заявления о переоформлении  лицензии  и  (или)  в
полном объеме прилагаемых  к  нему  документов  возвращает  лицензиату
заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы;
     в случае представления в течение 30 календарных дней ненадлежащим
образом оформленного  заявления  о  переоформлении  лицензии  и  (или)
прилагаемых к нему документов в  течение  трех  рабочих  дней  со  дня
представления   ненадлежащим   образом   оформленного   заявления    о
переоформлении  лицензии  и  (или)  прилагаемых  к   нему   документов
подготавливает проект распоряжения о возврате лицензиату  заявления  и
прилагаемых  к  нему  документов,   представляет   проект   указанного
распоряжения  на  подпись  председателю  Комитета,  после   подписания
указанного распоряжения вручает лицензиату заявление о  переоформлении
лицензии и прилагаемые к нему документы с мотивированным  обоснованием
причин возврата или направляет  заявление  о  переоформлении  лицензии
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо  в  виде
электронного     документа     с     использованием     информационно-
телекоммуникационных сетей общего пользования, портала государственных
и муниципальных услуг (функций) Ленинградской области;
     в случае представления в течение 30 календарных  дней  надлежащим
образом оформленного заявления о переоформлении  лицензии  и  (или)  в
полном объеме прилагаемых к нему документов  в  течение  трех  рабочих
дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления  о
переоформлении лицензии и (или) в полном  объеме  прилагаемых  к  нему
документов:
     подготавливает  проект  решения  о   рассмотрении   заявления   о
переоформлении лицензии  и  прилагаемых  к  нему  документов  в  форме
распоряжения Комитета и представляет проект  распоряжения  на  подпись
председателю Комитета,
     подготавливает  проект   распоряжения   Комитета   о   проведении
документарной проверки лицензиата и представляет  проект  распоряжения
на подпись председателю Комитета;
     в  целях   проверки   соответствия   сведений,   содержащихся   в
представленных лицензиатом заявлении и документах,  подпунктам  "а"  -
"в" пункта  2.6.2  и  (или)  подпункту  "а"  пункта  2.6.3  настоящего
Административного  регламента,  а  также   сведениям   о   лицензиате,
содержащимся в Едином государственном реестре юридических лиц,  Едином
государственном  реестре  индивидуальных  предпринимателей  и   других
федеральных информационных ресурсах, в срок не более 10  рабочих  дней
со  дня  регистрации  надлежащим  образом  оформленного  заявления   о
переоформлении  лицензии  и  в  полном  объеме  прилагаемых   к   нему
документов   проводит   документарную   проверку,   в   ходе   которой
подготавливает и направляет в органы государственной власти запросы  в
соответствии с пунктом 2.7 настоящего Административного  регламента  с
использованием системы межведомственного электронного взаимодействия;
     в случае если в течение пяти рабочих  дней  ответ  на  запрос  не
получен, связывается с соответствующим органом государственной  власти
и уточняет причины задержки ответа, при  необходимости  подготавливает
докладную записку председателю Комитета;
     в случае если достоверность сведений, содержащихся в  документах,
представленных лицензиатом, вызывает обоснованные  сомнения  либо  эти
сведения не  позволяют  оценить  исполнение  лицензиатом  лицензионных
требований, направляет в  адрес  лицензиата  мотивированный  запрос  с
требованием представить  иные  необходимые  для  рассмотрения  в  ходе
проведения  документарной  проверки  документы,  прилагает  к  запросу
заверенную  печатью  копию  распоряжения  о  проведении  документарной
проверки;
     при получении ответов от органов государственной власти  в  срок,
не превышающий трех  рабочих  дней  после  завершения  мероприятий  по
проверке, составляет по установленной форме в двух экземплярах  акт  и
вручает лицензиату под  расписку  либо  направляет  заказным  почтовым
отправлением  с  уведомлением  о  вручении,  которое   приобщается   к
экземпляру  акта  проверки,  либо  в  виде  электронного  документа  с
использованием   информационно-телекоммуникационных    сетей    общего
пользования, портала государственных и муниципальных  услуг  (функций)
Ленинградской области;
     не позднее 10 рабочих дней со дня регистрации надлежащим  образом
оформленного заявления о переоформлении лицензии  и  в  полном  объеме
прилагаемых  к  нему  документов  подготавливает  проект  распоряжения
Комитета о проведении внеплановой  выездной  проверки  лицензиата  без
согласования  в   установленном   порядке   с   органом   прокуратуры,
представляет проект  распоряжения  на  подпись  председателю  Комитета
(предметом внеплановой выездной проверки лицензиата являются состояние
помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных
объектов,   которые   предполагает    использовать    лицензиат    при
осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие  необходимых
для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в  целях
оценки  соответствия  таких   объектов   и   работников   лицензионным
требованиям);
     в  срок,  не  превышающий  15  рабочих  дней  с  даты  подписания
соответствующего распоряжения и не позднее  25  рабочих  дней  со  дня
поступления в Комитет  надлежащим  образом  оформленного  заявления  о
переоформлении  лицензии  и  других  документов  (сведений),  проводит
внеплановую  выездную  проверку  лицензиата,  по  результатам  которой
составляет акт  проверки  в  двух  экземплярах,  один  экземпляр  акта
проверки вручает лицензиату;
     подготавливает  проект  распоряжения   Комитета   об   отказе   в
переоформлении   лицензии   в   случае   установления   несоответствия
лицензиата лицензионным требованиям и (или) наличия  в  представленных
документах  недостоверной  или  искаженной  информации   либо   проект
распоряжения Комитета о переоформлении лицензии и  проект  лицензии  в
случае соответствия лицензиата лицензионным требованиям и представляет
на подпись председателю Комитета;
     в течение трех рабочих дней  после  дня  подписания  распоряжения
Комитета о переоформлении лицензии и лицензии, регистрации лицензии  в
реестре лицензий вручает лицензию лицензиату либо направляет  лицензию
лицензиату заказным почтовым отправлением с  уведомлением  о  вручении
либо (если  в  заявлении  о  переоформлении  лицензии  указывалось  на
необходимость предоставления лицензии в форме электронного  документа)
в форме электронного документа, подписанного электронной  подписью,  с
использованием   информационно-телекоммуникационных    сетей    общего
пользования, портала государственных и муниципальных  услуг  (функций)
Ленинградской области.
     Критерием принятия  решения  о  переоформлении  лицензии  или  об
отказе в переоформлении  лицензии  является  наличие  либо  отсутствие
одного или нескольких оснований для отказа в переоформлении  лицензии,
указанных  в  подпункте  2  пункта  2.9  настоящего  Административного
регламента.
     Результатом  выполнения   административной   процедуры   является
принятие  решения  о  переоформлении  лицензии  либо   об   отказе   в
переоформлении лицензии.
     Передача   результата   выполнения   административной   процедуры
осуществляется путем вручения лицензиату переоформленной  лицензии,  а
также вручения или направления лицензиату копии распоряжения об отказе
в   переоформлении   лицензии   заказным   почтовым   отправлением   с
уведомлением о вручении и описью вложения  либо  в  виде  электронного
документа с  использованием  информационно-телекоммуникационных  сетей
общего пользования,  портала  государственных  и  муниципальных  услуг
(функций) Ленинградской области.
     Способами  фиксирования  результата  выполнения  административной
процедуры являются:
     внесение информации о принятии заявления  и  прилагаемых  к  нему
документов в журнал регистрации или в информационную систему;
     принятие  распоряжения  Комитета  о  рассмотрении   заявления   и
прилагаемых  к  нему  документов  или  уведомления   о   необходимости
устранения в течение 30 календарных дней выявленных нарушений и  (или)
представления недостающих документов;
     принятие  распоряжения  Комитета   о   проведении   документарной
проверки лицензиата;
     принятие распоряжения Комитета о проведении внеплановой  выездной
проверки лицензиата;
     принятие распоряжения Комитета о переоформлении лицензии;
     принятие  распоряжения  Комитета  об  отказе   в   переоформлении
лицензии;
     внесение информации о  переоформлении  лицензии  в  журнал  учета
выданных лицензий  и  в  информационную  систему,  а  также  в  реестр
лицензий.
     3.4. Юридическим основанием для начала административной процедуры
по  переоформлению  лицензии  в  случаях  изменения  места  нахождения
лицензиата - юридического лица, изменения  наименования  лицензиата  -
юридического   лица,   изменения   места   жительства   лицензиата   -
индивидуального предпринимателя, изменения имени, фамилии и (в  случае
если имеется) отчества лицензиата -  индивидуального  предпринимателя,
изменения реквизитов документа, удостоверяющего личность лицензиата  -
индивидуального предпринимателя,  изменения  адреса  места  выполнения
работ (оказания услуг)  при  фактически  неизменном  месте  выполнения
работ   (оказания   услуг)    при    осуществлении    фармацевтической
деятельности, реорганизации лицензиата -  юридического  лица  в  форме
преобразования или в форме слияния  (при  условии  наличия  у  каждого
участвующего в  слиянии  юридического  лица  на  дату  государственной
регистрации правопреемника реорганизованных юридических  лиц  лицензии
на один и тот же вид деятельности) является представление  лицензиатом
в Комитет  заявления  о  переоформлении  лицензии  по  форме  согласно
приложению 3 к настоящему Административному регламенту и прилагаемых к
нему  документов   в   соответствии   с   пунктом   2.6.4   настоящего
Административного регламента.
     Выполнение административной процедуры по переоформлению  лицензии
осуществляется специалистами отдела  в  соответствии  с  установленным
распределением должностных обязанностей.
     Специалист   отдела   осуществляет   следующие   административные
действия:
     принимает  по  описи  документы  и  регистрирует  их  в   журнале
регистрации или в информационной системе;
     вручает  лицензиату  в  день  приема  документов  копию  описи  с
отметкой  о  дате  приема  или   направляет   ее   заказным   почтовым
отправлением с  уведомлением  о  вручении  либо  в  виде  электронного
документа с  использованием  информационно-телекоммуникационных  сетей
общего пользования,  портала  государственных  и  муниципальных  услуг
(функций) Ленинградской области;
     в случае  если  заявление  о  переоформлении  лицензии  оформлено
ненадлежащим образом и (или) документы, указанные в подпунктах  "а"  и
"б" пункта 2.6.4 настоящего Административного регламента, представлены
не в полном  объеме,  в  течение  трех  рабочих  дней  со  дня  приема
заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов:
     подготавливает проект уведомления о  необходимости  устранения  в
течение 30 календарных дней выявленных нарушений и (или) представления
недостающих документов,
     представляет  указанное  уведомление  на   подпись   председателю
Комитета,  после  подписания  вручает   уведомление   лицензиату   или
направляет заказным почтовым отправлением с  уведомлением  о  вручении
либо в виде электронного  документа  с  использованием  информационно-
телекоммуникационных сетей общего пользования, портала государственных
и муниципальных услуг (функций) Ленинградской области;
     в случае непредставления в течение 30 календарных дней надлежащим
образом оформленного заявления о переоформлении  лицензии  и  (или)  в
полном объеме прилагаемых  к  нему  документов  возвращает  лицензиату
заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы;
     в случае представления в течение 30 календарных дней ненадлежащим
образом оформленного  заявления  о  переоформлении  лицензии  и  (или)
прилагаемых к нему документов в  течение  трех  рабочих  дней  со  дня
представления   ненадлежащим   образом   оформленного   заявления    о
переоформлении  лицензии  и  (или)  прилагаемых  к   нему   документов
подготавливает  проект  решения  о  возврате  лицензиату  заявления  и
прилагаемых к нему документов, представляет проект указанного  решения
на подпись председателю Комитета, после подписания указанного  решения
вручает лицензиату заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к
нему документы  с  мотивированным  обоснованием  причин  возврата  или
направляет  заявление  о  переоформлении  лицензии  заказным  почтовым
отправлением с  уведомлением  о  вручении  либо  в  виде  электронного
документа с  использованием  информационно-телекоммуникационных  сетей
общего пользования,  портала  государственных  и  муниципальных  услуг
(функций) Ленинградской области;
     в случае представления в течение 30 календарных  дней  надлежащим
образом оформленного заявления о переоформлении  лицензии  и  (или)  в
полном объеме прилагаемых к нему документов  в  течение  трех  рабочих
дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления  о
переоформлении лицензии и (или) в полном  объеме  прилагаемых  к  нему
документов:
     подготавливает  проект  решения  о   рассмотрении   заявления   о
переоформлении лицензии в форме распоряжения Комитета  и  представляет
проект распоряжения на подпись председателю Комитета,
     подготавливает  проект   распоряжения   Комитета   о   проведении
документарной проверки лицензиата и представляет  проект  распоряжения
на подпись председателю Комитета;
     в  целях  проверки   соответствия   представленных   сведений   и
документов   подпунктам   "а"   и   "б"   пункта   2.6.4    настоящего
Административного  регламента,  а  также   сведениям   о   лицензиате,
содержащимся в Едином государственном реестре юридических лиц,  Едином
государственном  реестре  индивидуальных  предпринимателей  и   других
федеральных информационных ресурсах, в течение семи  рабочих  дней  со
дня  регистрации   надлежащим   образом   оформленного   заявления   о
переоформлении  лицензии  и  в  полном  объеме  прилагаемых   к   нему
документов   проводит   документарную   проверку,   в   ходе   которой
подготавливает и направляет в органы государственной власти запросы  в
соответствии с пунктом 2.7 настоящего Административного  регламента  с
использованием системы межведомственного электронного  взаимодействия,
при необходимости  -  направляет  в  адрес  лицензиата  мотивированный
запрос с требованием представить иные необходимые для  рассмотрения  в
ходе проведения документарной проверки документы и прилагает к запросу
заверенную  печатью  копию  распоряжения  о  проведении  документарной
проверки;
     в случае если в течение пяти  рабочих  дней  ответ  на  запрос  с
использованием системы межведомственного  электронного  взаимодействия
не получен,  связывается  с  соответствующим  органом  государственной
власти  и  уточняет  причины  задержки   ответа,   при   необходимости
подготавливает докладную записку председателю Комитета;
     при получении ответов от органов государственной власти  в  срок,
не превышающий трех  рабочих  дней  после  завершения  мероприятий  по
проверке, составляет по установленной форме в двух экземплярах  акт  и
вручает лицензиату под  расписку  либо  направляет  заказным  почтовым
отправлением  с  уведомлением  о  вручении,  которое   приобщается   к
экземпляру  акта  проверки,  либо  в  виде  электронного  документа  с
использованием   информационно-телекоммуникационных    сетей    общего
пользования, портала государственных и муниципальных  услуг  (функций)
Ленинградской области;
     не позднее восьми рабочих  дней  со  дня  регистрации  надлежащим
образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  и  в  полном
объеме   прилагаемых   к   нему   документов   подготавливает   проект
распоряжения Комитета о переоформлении лицензии и проект лицензии  или
в случае  наличия  законных  оснований  для  отказа  в  переоформлении
лицензии - проект распоряжения Комитета  об  отказе  в  переоформлении
лицензии и представляет на подпись председателю Комитета или лицу, его
замещающему;
     в течение  трех  рабочих  дней  со  дня  подписания  распоряжения
Комитета о переоформлении лицензии и лицензии, регистрации лицензии  в
реестре лицензий, вручает лицензию лицензиату либо направляет лицензию
лицензиату заказным почтовым отправлением с  уведомлением  о  вручении
либо (если  в  заявлении  о  переоформлении  лицензии  указывалось  на
необходимость предоставления лицензии в форме электронного  документа)
в форме электронного документа, подписанного электронной  подписью,  с
использованием   информационно-телекоммуникационных    сетей    общего
пользования, портала государственных и муниципальных  услуг  (функций)
Ленинградской области.
     Критерием принятия  решения  о  переоформлении  лицензии  или  об
отказе в переоформлении  лицензии  является  наличие  либо  отсутствие
одного или нескольких оснований для отказа в переоформлении  лицензии,
указанных  в  подпункте  2  пункта  2.9  настоящего  Административного
регламента.
     Результатом  выполнения   административной   процедуры   является
принятие  решения  о  переоформлении  лицензии  либо   об   отказе   в
переоформлении лицензии.
     Передача   результата   выполнения   административной   процедуры
осуществляется путем вручения заявителю лицензии  с  указанием  нового
адреса  места  нахождения  лицензиата  -  юридического  лица,  либо  с
указанием нового наименования лицензиата - юридического лица,  либо  с
указанием  нового  места  жительства  лицензиата   -   индивидуального
предпринимателя, либо с указанием нового имени, фамилии  и  (в  случае
если имеется) отчества лицензиата -  индивидуального  предпринимателя,
либо с указанием новых реквизитов документа, удостоверяющего  личность
лицензиата - индивидуального предпринимателя, либо с указанием  нового
адреса места  выполнения  работ  (оказания  услуг)  при  осуществлении
фармацевтической  деятельности   при   фактически   неизменном   месте
выполнения работ (оказания услуг) при  осуществлении  фармацевтической
деятельности, либо с указанием реорганизованного юридического  лица  в
форме  преобразования  или  слияния,  либо  вручения  или  направления
заявителю копии  распоряжения  об  отказе  в  переоформлении  лицензии
заказным почтовым отправлением с  уведомлением  о  вручении  и  описью
вложения  либо  в  виде  электронного   документа   с   использованием
информационно-телекоммуникационных сетей общего  пользования,  портала
государственных и муниципальных услуг (функций) Ленинградской области.
     Способами  фиксирования  результата  выполнения  административной
процедуры являются:
     внесение информации о принятии заявления и прилагаемых документов
в журнал регистрации или в информационную систему;
     принятие  распоряжения  Комитета  о  рассмотрении   заявления   и
прилагаемых  к  нему  документов  или  уведомления   о   необходимости
устранения в течение 30 календарных дней выявленных нарушений и  (или)
представления недостающих документов;
     принятие  распоряжения  Комитета   о   проведении   документарной
проверки лицензиата;
     принятие распоряжения Комитета о переоформлении лицензии;
     принятие  распоряжения  Комитета  об  отказе   в   переоформлении
лицензии;
     внесение информации о  переоформлении  лицензии  в  журнал  учета
выданных лицензий (приложений к лицензии) или в информационную систему
и реестр лицензий.
     3.5. Юридическим основанием для начала административной процедуры
по переоформлению лицензии при изменении перечня выполняемых  работ  в
случае прекращения выполнения работ (оказания услуг) при осуществлении
фармацевтической деятельности по одному адресу или нескольким адресам,
указанным в лицензии, а также в случае  прекращения  выполнения  работ
(оказания  услуг)  при  осуществлении  фармацевтической  деятельности,
указанных в лицензии, является представление  в  Комитет  заявления  о
переоформлении лицензии по форме согласно приложению  3  к  настоящему
Административному  регламенту  и  прилагаемых  к  нему  документов   в
соответствии с пунктом 2.6.4 настоящего Административного регламента:
     непосредственно лицензиатом;
     заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
     в виде электронного документа, подписанного электронной подписью,
с  использованием  информационно-телекоммуникационных   сетей   общего
пользования, портала государственных и муниципальных  услуг  (функций)
Ленинградской области.
     Выполнение административной процедуры по переоформлению  лицензии
в  случае  прекращения   выполнения   работ   (оказания   услуг)   при
осуществлении  фармацевтической  деятельности  по  одному  адресу  или
нескольким адресам, указанным в лицензии, а также в случае прекращения
выполнения работ (оказания услуг) при  осуществлении  фармацевтической
деятельности,  указанных  в  лицензии,  осуществляется   специалистами
отдела  в  соответствии  с  установленным  распределением  должностных
обязанностей.
     Специалист   отдела   осуществляет   следующие   административные
действия:
     принимает  по  описи  документы  и  регистрирует  их  в   журнале
регистрации или в информационной системе;
     вручает  лицензиату  в  день  приема  документов  копию  описи  с
отметкой  о  дате  приема  или   направляет   ее   заказным   почтовым
отправлением с  уведомлением  о  вручении  либо  в  виде  электронного
документа с  использованием  информационно-телекоммуникационных  сетей
общего пользования,  портала  государственных  и  муниципальных  услуг
(функций) Ленинградской области;
     в случае  если  заявление  о  переоформлении  лицензии  оформлено
ненадлежащим образом и (или) документы,  указанные  в  пункте  2.6.4.1
настоящего Административного  регламента,  представлены  не  в  полном
объеме, в  течение  трех  рабочих  дней  со  дня  приема  заявления  о
переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов:
     подготавливает проект уведомления о  необходимости  устранения  в
течение 30 календарных дней выявленных нарушений и (или) представления
недостающих документов,
     представляет  указанное  уведомление  на   подпись   председателю
Комитета, после подписания уведомления в течение трех рабочих дней  со
дня приема заявления о  переоформлении  лицензии  вручает  уведомление
лицензиату   или   направляет   заказным   почтовым   отправлением   с
уведомлением  о  вручении  либо  в  виде  электронного   документа   с
использованием   информационно-телекоммуникационных    сетей    общего
пользования, портала государственных и муниципальных  услуг  (функций)
Ленинградской области;
     в случае непредставления в течение 30 календарных дней надлежащим
образом оформленного заявления о переоформлении  лицензии  и  (или)  в
полном объеме прилагаемых  к  нему  документов  возвращает  лицензиату
заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы;
     в случае представления в течение 30 календарных дней ненадлежащим
образом оформленного  заявления  о  переоформлении  лицензии  и  (или)
прилагаемых к нему документов в  течение  трех  рабочих  дней  со  дня
представления   ненадлежащим   образом   оформленного   заявления    о
переоформлении  лицензии  и  (или)  прилагаемых  к   нему   документов
подготавливает  проект  решения  о  возврате  лицензиату  заявления  и
прилагаемых к нему документов, представляет проект указанного  решения
на подпись председателю Комитета, после подписания указанного  решения
вручает лицензиату заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к
нему документы  с  мотивированным  обоснованием  причин  возврата  или
направляет  заявление  о  переоформлении  лицензии  заказным  почтовым
отправлением с  уведомлением  о  вручении  либо  в  виде  электронного
документа с  использованием  информационно-телекоммуникационных  сетей
общего пользования,  портала  государственных  и  муниципальных  услуг
(функций) Ленинградской области;
     в случае представления в течение 30 календарных  дней  надлежащим
образом оформленного заявления о переоформлении  лицензии  и  (или)  в
полном объеме прилагаемых к нему документов  в  течение  трех  рабочих
дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления  о
переоформлении лицензии и (или) в полном  объеме  прилагаемых  к  нему
документов:
     подготавливает  проект  решения  о   рассмотрении   заявления   о
переоформлении лицензии  и  прилагаемых  к  нему  документов  в  форме
распоряжения Комитета и представляет проект  распоряжения  на  подпись
председателю Комитета,
     подготавливает  проект   распоряжения   Комитета   о   проведении
документарной проверки лицензиата и представляет  проект  распоряжения
на подпись председателю Комитета;
     в  целях  получения  необходимых   заключений   и   подтверждения
сведений, представленных лицензиатом,  в  течение  трех  рабочих  дней
после подписания распоряжения о документарной проверке  подготавливает
и направляет запросы в органы государственной власти в соответствии  с
действующим     законодательством     с     использованием     системы
межведомственного электронного взаимодействия;
     в случае если в течение пяти рабочих  дней  ответ  на  запрос  не
представлен, связывается  с  соответствующим  органом  государственной
власти  и  уточняет  причины  отсутствия  ответа,  при   необходимости
подготавливает докладную записку председателю Комитета;
     при получении ответов от органов государственной власти  в  срок,
не превышающий трех  рабочих  дней  после  завершения  мероприятий  по
проверке, составляет акт по установленной форме в двух  экземплярах  и
вручает лицензиату под  расписку  либо  направляет  заказным  почтовым
отправлением  с  уведомлением  о  вручении,  которое   приобщается   к
экземпляру  акта   проверки,   подготавливает   проекты   лицензии   и
распоряжения Комитета о переоформлении лицензии или в  случае  наличия
законных оснований для  отказа  в  переоформлении  лицензии  -  проект
распоряжения  Комитета  об  отказе   в   переоформлении   лицензии   и
представляет на подпись председателю Комитета;
     в течение  трех  рабочих  дней  со  дня  подписания  распоряжения
Комитета о переоформлении лицензии и лицензии, регистрации лицензии  в
реестре лицензий вручает лицензию лицензиату либо направляет  лицензию
лицензиату заказным почтовым отправлением с  уведомлением  о  вручении
либо (если  в  заявлении  о  переоформлении  лицензии  указывалось  на
необходимость предоставления лицензии в форме электронного  документа)
в форме электронного документа, подписанного электронной  подписью,  с
использованием   информационно-телекоммуникационных    сетей    общего
пользования, портала государственных и муниципальных  услуг  (функций)
Ленинградской области.
     Критерием принятия решения  о  переоформлении  лицензии  либо  об
отказе в переоформлении  лицензии  является  наличие  либо  отсутствие
одного или нескольких оснований, указанных в подпункте  2  пункта  2.9
настоящего Административного регламента.
     Результатом  выполнения   административной   процедуры   является
принятие  решения  о  переоформлении  лицензии  либо   об   отказе   в
переоформлении лицензии.
     Передача   результата   выполнения   административной   процедуры
осуществляется путем вручения заявителю переоформленной лицензии  либо
вручения или направления заявителю  копии  распоряжения  об  отказе  в
переоформлении лицензии заказным почтовым отправлением с  уведомлением
о вручении и описью вложения либо  в  виде  электронного  документа  с
использованием   информационно-телекоммуникационных    сетей    общего
пользования, портала государственных и муниципальных  услуг  (функций)
Ленинградской области.
     Способами  фиксирования  результата  выполнения  административной
процедуры являются:
     внесение информации о принятии заявления и прилагаемых документов
в журнал регистрации или в информационную систему;
     принятие  распоряжения  Комитета  о  рассмотрении   заявления   и
прилагаемых  к  нему  документов  или  уведомления   о   необходимости
устранения в течение 30 календарных дней выявленных нарушений и  (или)
представления недостающих документов;
     принятие  распоряжения  Комитета   о   проведении   документарной
проверки лицензиата;
     принятие распоряжения Комитета о переоформлении лицензии;
     принятие  распоряжения  Комитета  об  отказе   в   переоформлении
лицензии;
     внесение информации о  переоформлении  лицензии  в  журнал  учета
выданных лицензий или в информационную систему, в реестр лицензий.
     3.6. Юридическим  фактом,  являющимся   основанием   для   начала
административной  процедуры  по  предоставлению  дубликата   лицензии,
является  представление  в  Комитет  заявления   по   форме   согласно
приложению 4 к настоящему Административному регламенту и прилагаемых к
нему  документов   в   соответствии   с   пунктом   2.6.5   настоящего
Административного регламента:
     непосредственно лицензиатом;
     заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
     в виде электронного документа, подписанного электронной подписью,
с  использованием  информационно-телекоммуникационных   сетей   общего
пользования, портала государственных и муниципальных  услуг  (функций)
Ленинградской области.
     Выполнение административной процедуры по предоставлению дубликата
лицензии  осуществляется  специалистами  отдела   в   соответствии   с
установленным распределением должностных обязанностей.
     Специалист осуществляет следующие административные действия:
     принимает  по  описи  документы  и  регистрирует  их  в   журнале
регистрации или в информационной системе;
     вручает  лицензиату  в  день  приема  документов  копию  описи  с
отметкой  о  дате  приема  или   направляет   ее   заказным   почтовым
отправлением с  уведомлением  о  вручении  либо  в  виде  электронного
документа с  использованием  информационно-телекоммуникационных  сетей
общего пользования,  портала  государственных  и  муниципальных  услуг
(функций) Ленинградской области;
     в  течение  трех  рабочих  дней  со  дня  поступления  в  Комитет
надлежащим образом оформленного заявления о  предоставлении  дубликата
лицензии:
     осуществляет проверку  достоверности  представленных  сведений  с
учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле,  с  целью
определения наличия оснований для предоставления дубликата лицензии, а
также полноты и достоверности представленных в  заявлении  сведений  и
сопоставляет их с данными (сведения об уплате государственной  пошлины
за   предоставление    дубликата    лицензии),    получаемыми    путем
межведомственного информационного взаимодействия,
     оформляет  дубликат  лицензии  на  бланке  лицензии  с  пометками
"дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим",
     вносит в единый реестр лицензий номер  и  дату  выдачи  дубликата
лицензии,
     вручает дубликат лицензиату или направляет его заказным  почтовым
отправлением с уведомлением  о  вручении  либо  в  форме  электронного
документа,  подписанного  электронной   подписью,   с   использованием
информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования.
     Результатом  выполнения   административной   процедуры   является
принятие решения о предоставлении дубликата лицензии.
     Передача   результата   выполнения   административной   процедуры
осуществляется путем выдачи заявителю дубликата лицензии.
     Способами  фиксирования  результата  выполнения  административной
процедуры являются:
     внесение информации о принятии заявления в журнал регистрации или
в информационную систему;
     внесение информации о предоставлении дубликата лицензии в  журнал
учета  выданных  лицензий  или  в  информационную  систему,  в  реестр
лицензий.
     В случае поступления в Комитет  надлежащим  образом  оформленного
заявления о предоставлении копии лицензии  Комитет  выдает  лицензиату
заверенную копию лицензии в течение трех рабочих дней  или  направляет
копию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо  в
форме электронного документа,  подписанного  электронной  подписью,  с
использованием   информационно-телекоммуникационных    сетей    общего
пользования.
     3.7. Юридическим основанием для начала административной процедуры
по прекращению действия  лицензии  по  заявлению  лицензиата  является
представление в Комитет заявления в произвольной форме и прилагаемых к
нему  документов   в   соответствии   с   пунктом   2.6.6   настоящего
Административного регламента:
     непосредственно лицензиатом;
     заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
     в виде электронного документа, подписанного электронной подписью,
с  использованием  информационно-телекоммуникационных   сетей   общего
пользования, портала государственных и муниципальных  услуг  (функций)
Ленинградской области.
     Выполнение административной  процедуры  по  прекращению  действия
лицензии по заявлению лицензиата осуществляется специалистами отдела в
соответствии с установленным распределением должностных обязанностей.
     Специалист   отдела   осуществляет   следующие   административные
действия:
     принимает заявление и регистрирует его в журнале регистрации  или
в информационной системе;
     вручает лицензиату в день  приема  заявления  копию  заявления  с
отметкой  о  дате  приема  или  направляет  копию  заявления  заказным
почтовым  отправлением  с  уведомлением  о  вручении   либо   в   виде
электронного     документа     с     использованием     информационно-
телекоммуникационных сетей общего пользования, портала государственных
и муниципальных услуг (функций) Ленинградской области;
     в течение семи рабочих дней  подготавливает  проект  распоряжения
Комитета о прекращении действия лицензии  по  заявлению  лицензиата  и
представляет его на подпись председателю Комитета;
     в течение трех рабочих дней после дня подписания  распоряжения  о
прекращении  действия  лицензии  по  заявлению  лицензиата,   внесения
информации  в  реестр  лицензий  вручает   заявителю   уведомление   о
прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата либо  направляет
его заказным почтовым отправлением  с  уведомлением  о  вручении  либо
(если в заявлении указывалось на необходимость предоставления в  форме
электронного документа) в форме электронного  документа,  подписанного
электронной     подписью,     с     использованием      информационно-
телекоммуникационных сетей общего пользования, портала государственных
и муниципальных услуг (функций) Ленинградской области.
     Критерием принятия решения является наличие заявления лицензиата.
     Результатом  выполнения   административной   процедуры   является
принятие  решения  о  прекращении  действия  лицензии   по   заявлению
лицензиата.
     Передача   результата   выполнения   административной   процедуры
осуществляется путем  вручения  заявителю  уведомления  о  прекращении
действия лицензии или направления  заказным  почтовым  отправлением  с
уведомлением  о  вручении  либо  в  виде  электронного   документа   с
использованием   информационно-телекоммуникационных    сетей    общего
пользования, портала государственных и муниципальных  услуг  (функций)
Ленинградской области.
     Способами  фиксирования  результата  выполнения  административной
процедуры являются:
     внесение информации о принятии заявления в журнал регистрации или
в информационную систему;
     издание распоряжения Комитета о прекращении действия лицензии  по
заявлению лицензиата;
     внесение информации о прекращении действия лицензии по  заявлению
лицензиата в информационную систему, в реестр лицензий.
     3.8. При  предоставлении   государственной   услуги   запрещается
требовать от заявителя:
     представления документов и информации или осуществления действий,