Постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 16.07.2009 по делу n А33-5299/2009. Оставить решение суда без изменения, а жалобу - без удовлетворения

по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний.

Обжалуя решение суда первой инстанции, общество ссылается на то, что административным органом не представлено доказательств нарушения обществом пункта «д» пункта 5 Положения о лицензировании, а именно: несоблюдения требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний; акт проверки от 20.03.2009 и протокол от 20.03.2009 не содержат замечаний, касающихся технологии производства анализов, исправности оборудования, а также иных нарушений производственного процесса.

Суд апелляционной инстанции считает решение суда первой инстанции законным и обоснованным, а доводы общества несостоятельными в силу следующего.

Статья 26 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» предусматривает санитарно-эпидемиологические требования к условиям работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами.

Указанной статьей предусмотрено, что условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека. Требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1 настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.

Частью 3 статьи 39 указанного Федерального закона за­креплена обязанность для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц соблюдать санитарные правила.

В соответствии с ГОСТом Р 22.0.04-95 «Безопасность в чрезвычайных си­туациях. Биолого-социальные чрезвычайные ситуации. Термины и определе­ния» биологическая безопасность - есть состояние защищенности людей, животных и растений, окружающей среды от опасностей, вызванных или вы­зываемых источником биолого-социальной чрезвычайной ситуации, в том числе возбудителями инфекционных заболеваний.

Обеспечение биологической безопасности представляется в виде:

-      соблюдения правовых норм,

- выполнения санитарно-гигиенических и санитарно-эпидемиологичес­ких правил, технологических и организационно-технических требований;

-  проведения комплекса правовых, санитарно-гигиенических, санитар­но-эпидемиологических, организационных и технических мероприятий, направленных на предотвращение, ослабление и ликвидацию заражения людей инфекционными болезнями.

Из содержания изложенных норм права следует, что требования по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний, устанавливаются санитарными правилами, из которых следует, что процесс выполнения таких работ и его безопасность обеспечивается наличием отвечающих установленным санитарными правилами требованиям зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, соответствующих специалистов.

Одной из задач лицензионного контроля является не проверка технологии производства анализов, исправности оборудования, а также иных составляющих производственного процесса, а проверка соблюдения требований санитарных правил, регламентирующих условия работы с возбудителями инфекционных заболеваний в части оценки всего комплекса мероприятий (санитарно-гигиенических, санитарно-противоэпидемических, организационных и технических), направленных на защиту работающего персонала, населения и окружающей среды от их воздействия.

Таким образом, выявленные административным органом нарушения санитарных правил (СП 1.3.2322-08, СанПин 3.5.2.1376-03, СП 3.5.3.1129-02, СП 1.1.1058-01) являются грубыми нарушениями условий, предусмотренных лицензией (нарушения №№ 4-9, 11-16), которые предусмотрены подпунктом «д» пункта 5 Положения о лицензировании.

Постановлением главного государственного врача Российской Федерации от 28.01.2008 № 4 утверждены Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», которые устанавливают требования к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим) мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с патогенными биологическими агентами III - IV групп (далее - ПБА III - IV групп или ПБА) - патогенными для человека микроорганизмами и гельминтами, а также любыми объектами и материалами, включая полевой, клинический, секционный, подозрительными на содержание указанных ПБА.

Нарушение № 4.

Согласно протоколу об административном правонарушении  от 20.03.2009 № 1285 обществом не представлены документы, подтверждающие автономность имеющейся вытяжной вентиляции в помещениях «заразной» зоны и оснащение ее фильтрами тонкой очистки, что является нарушением п. 2.3.24 СП 1.3.2322-08.

В соответствии с пунктом 2.3.24 СП 1.3.2322-08  помещения блока для работы и содержания   инфицированных   животных,   боксированные   помещения,   микробиологические комнаты, помещения с аэрозольными камерами (установками) должны быть оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением. Указанные системы оснащаются фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность.

Согласно пункту 2.3.7 СП 1.3.2322-08 помещения лабораторий разделяют на «заразную» зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III - IV групп и их хранение, и «чистую» зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение.

Протоколом об административном правонарушении от 20.03.2009 № 1285 и актом проверки от 20.03.2009 установлено, что обществом не представлены документы, подтверждающие автономность имеющейся вытяжной вентиляции в помещениях «заразной» зоны и оснащение ее фильтрами тонкой очистки.

В материалы дела представлен паспорт вентиляционной установки В1, оформленный ООО «Алтем-СтройВент» (лицензия ГС-6-24-02-27-0-2450024608-007796 от 31.07.2008), согласно которому вспомогательное помещение (для хранения питательных сред), являющееся помещением «чистой» зоны, включено в систему вытяжной вентиляции из «заразной» зоны, то есть данная система вытяжной вентиляции не автономна. Представлен счет на оплату от 04.05.2009 фильтров бактерицидных ФяС-Э14НО04.3Н без отметки об оплате данного товара.

Таким образом, суд первой инстанции пришел к правильному выводу о том, что обществом нарушен п. 2.3.24 СП  1.3.2322-08.

Нарушение № 5.

В акте проверки от 20.03.2009 (т. 1 л.д. 29) и в протоколе от 20.03.2009 (т. 1 л.д. 43) зафиксировано, что в помещениях для приема и регистрации проб, паразитологических исследований («заразная» зона) используется лабораторная мебель из древесины, что является нарушением п. 2.3.17 СП 1.3.2322-08.

Доводы общества о том, что акт проверки от 20.03.2009 и протокол от 20.03.2009 не содержат сведений, какая именно мебель используется, а общество заменило всю имеющуюся в помещениях лаборатории мебель, отклоняются судом апелляционной инстанции, поскольку указание в акте и протоколе, какая именно мебель с подробным описанием ее индивидуализирующих признаков при установлении факт нарушения п. 2.3.17 СП 1.3.2322-08 не требуется, поскольку в данном пункте установлено требование только к материалу используемой мебели.

Нарушения №№ 6 и 7.

В ходе проверки административным органом установлено и в акте проверки (т. 1 л.д. 29) и в протоколе от 20.03.2009 (т. 1 л.д. 43-44) зафиксировано, что обществом не представлены документы, подтверждающие проведение дератизации и дезинсекции в производственных помещениях, в том числе в бактериологической лаборатории цеха водоочистных сооружений по адресу: г. Канск, ул. Космонавтов, 1, что является нарушением пунктов 2.3 и 2.5 СП 3.5.3.1129-02 и пунктов 5.1 и 5.2 СанПиН 3.5.2.1376-03.

В соответствии с пунктом 2.3 Санитарно - эпидемиологических правил «Санитарно -эпидемиологические требования к проведению дератизации. СП 3.5.3.1129-02», утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 12.07.2002 (далее - СП 3.5.3.1129-02), в производственных, общественных помещениях, зданиях, сооружениях, на транспорте, имеющих особое эпидемиологическое значение, ежемесячно осуществляется дератизация.

Согласно пункту 2.5 СП 3.5.3.1129-02 администрация объектов, владельцы и арендаторы строений, помещений, транспорта проводят дератизацию своими силами при наличии соответствующих условий или силами специализированных организаций.

Пунктом 5.1 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих. СанПиН 3.5.2.1376-03», утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 04.06.2003 (далее СанПиН 3.5.2.1376-03), установлено, то работа на объекте по проведению дезинсекционных мероприятий включает:

-       предварительное санитарно-эпидемиологическое обследование с целью определения наличия членистоногих и их видов, выявления мест локализации и уровня их численности;

-       контрольные обследования с целью своевременной регистрации фактов наличия членистоногих, восстановления их численности и степени заселенности ими помещений;

- выбор метода борьбы с членистоногими и разработку тактики;

-     выполнение инженерно-технических и санитарно-гигиенических дезинсекционных мероприятий.

В соответствии с пунктом 5.2 СанПиН 3.5.2.1376-03 кратность контрольных обследований составляет для объектов коммунально-бытового назначения - 2 раза в месяц.

Доказательств выполнения указанных требований санитарных правил в материалы дела не представлено.

Доводы общества о том, что соблюдение обществом указанных требований санитарных правил подтверждают договор от 01.07.2008 № 769, акт выполненных работ, счет-фактура к указанному договору (т. 2 л.д. 1-4), подлежат отклонению судом апелляционной инстанции, поскольку указанные документы не содержат информации о выполнении дезинсекции, а также о периодичности проведении дератизации, которая должна осуществляться ежемесячно.

Нарушение № 8.

Согласно протоколу от 20.03.2009 № 1285 в Программу производственного контроля обществом не включен контроль за биологическими факторами производственной среды (микробная обсемененность рабочих поверхностей и воздушной среды в производственных помещениях), являющимися объектами производственного контроля, представляющими потенциальную опасность для человека и среды его обитания, а также не организовано проведение и не определены объем и периодичность лабораторных исследований, что является нарушением пунктов 1.5, 2.5, 3.3 СП 1.1.1058-01.

Согласно пункту 1.5 Санитарных правил «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением Санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий СП 1.1.1058-01», утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 10.07.2001 (далее - СП 1.1.1058-01), юридические лица и индивидуальные предприниматели в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений должностных лиц органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в том числе осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции.

В силу пункта 2.3 СП 1.1.1058-01 объектами производственного контроля являются производственные, общественные помещения, здания, сооружения, санитарно-защитные зоны, зоны санитарной охраны, оборудование, транспорт, технологическое оборудование, технологические процессы, рабочие места, используемые для выполнения работ, оказания услуг, а также сырье, полуфабрикаты, готовая продукция, отходы производства и потребления.

Подпунктом «б» пункта 2.4 СП 1.1.1058-01 установлено, что производственный контроль включает, в том числе осуществление (организацию) лабораторных исследований и испытаний в случаях, установленных настоящими санитарными правилами и другими государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами на границе санитарно-защитной зоны и в зоне влияния предприятия, на территории (производственной площадке), на рабочих местах с целью оценки влияния производства на среду обитания человека и его здоровье.

В соответствии с пунктом 2.5 СП 1.1.1058-01 номенклатура, объем и периодичность лабораторных исследований и испытаний определяются с учетом санитарно-эпидемиологической характеристики производства, наличия вредных производственных факторов, степени их влияния на здоровье человека и среду его обитания. Лабораторные исследования и испытания осуществляются юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем самостоятельно либо с привлечением лаборатории, аккредитованной в установленном порядке.

Согласно пункту 3.3 СП 1.1.1058-01 программа (план) производственного контроля (далее -программа) составляется в произвольной форме и должна включать в том числе перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек, в которых осуществляется отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний).

Доказательств соблюдения обществом указанных требований санитарных правил в материалы дела не представлено.

Доводы общества о том, что административным органом не исследован вопрос о наличии на проверяемом объекте биологических объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания, в отношении которых необходима организация лабораторных исследований, отклоняются судом апелляционной инстанции как несостоятельные в силу следующего.

Наличие биологических факторов производственной среды зафиксиро­вано в разработанных обществом и утвержденных его генеральным директо­ром таких документах, как Контингент лиц ООО «Водоканал-Сервис», под­лежащих