Постановление Главы администрации Тамбовской области от 01.04.2014 № 35

человека";
     осуществляющего   медико-социальную   экспертизу,   установленным
статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья  граждан  в
Российской Федерации" и статьей 8  Федерального  закона  "О социальной
защите  инвалидов  в  Российской  Федерации"  требованиям,  касающимся
организационно-правовой формы юридического лица;
     наличие внутреннего контроля качества и безопасности  медицинской
деятельности;
     соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
     соблюдение  установленного  порядка   осуществления   внутреннего
контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
     соблюдение   установленного   порядка   предоставления    платных
медицинских услуг;
     повышение  квалификации  специалистов,   выполняющих   заявленные
работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.
     По результатам выездной  внеплановой  проверки  составляется  акт
проверки  в   двух   экземплярах   по   установленной   уполномоченным
Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной
власти форме.
     3.80. Основаниями принятия решения  о  переоформлении  (отказе  в
переоформлении) лицензии являются:
     наличие в представленных лицензиатом заявлении  о  переоформлении
лицензии  и  (или)   прилагаемых   к   нему   документах   достоверной
(недостоверной или искаженной в случае отказа) информации;
     установленное в  ходе  проверки  соответствие  (несоответствие  в
случае отказа) лицензиата лицензионным требованиям.
     3.81. В течение трех рабочих дней с даты  завершения  внеплановой
выездной проверки лицензиата ответственный исполнитель готовит  проект
приказа  о  переоформлении  лицензии  (об  отказе   в   переоформлении
лицензии) с учетом:
     результатов документарной проверки;
     результатов внеплановой выездной проверки.
     3.82. Проект приказа, заявление и прилагаемые  к  нему  документы
для переоформления лицензии рассматриваются начальником  Управления  в
течение трех рабочих дней, но  не  позднее  29  рабочих  дней  с  даты
регистрации поступивших от лицензиата надлежащим образом  оформленного
заявления о переоформлении лицензии  и  в  полном  объеме  прилагаемых
документов с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо  об
отказе в переоформлении лицензии.
     3.83. Приказ   о   переоформлении   лицензии  и  лицензия  должны
содержать  данные,  предусмотренные  пунктом  3.56   Административного
регламента.
     3.84. Лицензия оформляется и направляется лицензиату  в  порядке,
предусмотренном пунктами 3.57 - 3.59 Административного регламента.
     3.85. В  случае  подготовки   проекта   приказа   об   отказе   в
переоформлении  лицензии ответственному исполнителю необходимо,  в том
числе,  указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на
конкретные положения нормативных правовых актов, являющиеся основанием
такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе
проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты
акта проверки лицензиата.
     3.86. В течение трех рабочих дней со дня  подписания  приказа  об
отказе в переоформлении  лицензии  ответственный  исполнитель  вручает
лицензиату  уведомление  об  отказе  в  переоформлении  лицензии   или
направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В
уведомлении указываются мотивированные обоснования  причин  отказа  со
ссылкой на конкретные положения  нормативных  правовых  актов  и  иных
документов, являющиеся основанием такого отказа. Если причиной  отказа
является  установленное  в  ходе  проверки  несоответствие  лицензиата
лицензионным  требованиям,  указываются   реквизиты   акта   проверки.
Уведомление об отказе  в  переоформлении  лицензии  может  быть  также
направлено   лицензиату   посредством   информационно-коммуникационных
технологий, в том числе с использованием ПГУ Тамбовской области.
     3.87. Уведомление    об    отказе   в   переоформлении   лицензии
подписывается начальником Управления.
     3.88. При   получении   Управлением  заявления  о  переоформлении
лицензии,  которое оформлено  с  нарушением  требований,  указанных  в
пункте 2.12 Административного регламента,  ответственный исполнитель в
течение трех рабочих дней со дня приема вручает лицензиату уведомление
по  утвержденной  форме  о  необходимости устранения в тридцатидневный
срок выявленных нарушений или направляет  такое  уведомление  заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
     Ответственным исполнителем  исчисляется  тридцатидневный  срок  с
даты  документального  подтверждения  получения  данного   уведомления
соискателем лицензии  либо  документального  подтверждения  отсутствия
факта получения уведомления об отказе в переоформлении лицензии.
     3.89. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок
надлежащим образом оформленного заявления  о  переоформлении  лицензии
ответственный  исполнитель  в  течение  трех  рабочих   дней   вручает
лицензиату уведомление о возврате заявления о переоформлении  лицензии
и прилагаемых к нему документов с мотивированным  обоснованием  причин
возврата или направляет заказным почтовым отправлением с  уведомлением
о вручении.
     3.90. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в
тридцатидневный  срок  надлежащим  образом  оформленное  заявление   о
переоформлении  лицензии и прилагаемые к нему документы,  то в течение
трех рабочих дней  ответственный  исполнитель  информирует  лицензиата
любым     доступным     способом,     в    том    числе    посредством
информационно-коммуникационных технологий,  о принятии  уполномоченным
органом    государственной   власти   к   рассмотрению   заявления   о
переоформлении лицензии и  прилагаемых  к  нему  документов,  а  также
готовит  проект  приказа  о  проведении  документарной  и  внеплановой
выездной проверок.
     3.91. Приказ   о  проведении  документарной  проверки  полноты  и
достоверности  представленных  сведений  и  о  проведении  внеплановой
выездной  проверки  на  предмет  соответствия  лицензиата лицензионным
требованиям,  согласованный  с   начальником   Отдела,   подписывается
начальником Управления.
     3.92. Ответственный исполнитель в течение восьми рабочих дней  со
дня   поступления   надлежащим   образом   оформленного   заявления  о
переоформлении лицензии и прилагаемых к нему  документов  осуществляет
проверку  полноты  и  достоверности представленных сведений в порядке,
предусмотренном пунктами 3.76 - 3.77 Административного регламента.
     3.93. Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится в срок,
не превышающий 20 рабочих  дней  с  даты  подписания  соответствующего
приказа  и  не  позднее  23 рабочих дней со дня поступления надлежащим
образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых
к  нему  документов.  Предмет внеплановой выездной проверки лицензиата
предусмотрен пунктом 3.109 Административного регламента.
     3.94. В течение двух рабочих дней с даты  завершения  внеплановой
выездной проверки лицензиата ответственный исполнитель готовит  проект
приказа  о  переоформлении  лицензии  (об  отказе   в   переоформлении
лицензии) с учетом:
     результатов документарной проверки;
     результатов внеплановой выездной проверки.
     3.95. Проект приказа, заявление и  документы  для  переоформления
лицензии рассматриваются начальником Управления в течение трех рабочих
дней, но не позднее 29 рабочих дней с даты регистрации поступивших  от
соискателя  лицензии  надлежащим  образом  оформленного  заявления   о
переоформлении лицензии и в полном  объеме  прилагаемых  документов  с
целью принятия решения о переоформлении  лицензии  либо  об  отказе  в
переоформлении лицензии.
     3.96. Приказ  о  переоформлении  лицензии   и   лицензия   должны
содержать   данные,  предусмотренные  пунктом  3.56  Административного
регламента.
     3.97. Лицензия оформляется и направляется лицензиату  в  порядке,
предусмотренном пунктами 3.57 - 3.59 Административного регламента.
     3.98. В   случае   подготовки   проекта   приказа   об  отказе  в
переоформлении лицензии ответственному исполнителю необходимо,  в  том
числе,  указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на
конкретные положения нормативных правовых  актов  и  иных  документов,
являющиеся   основанием  такого  отказа,  или,  если  причиной  отказа
является  установленное  в  ходе  проверки  несоответствие  лицензиата
лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки лицензиата.
     3.99. В течение трех рабочих дней со дня  подписания  приказа  об
отказе в переоформлении  лицензии  ответственный  исполнитель  вручает
лицензиату  уведомление  об  отказе  в  переоформлении  лицензии   или
направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В
уведомлении указываются мотивированные обоснования  причин  отказа  со
ссылкой на конкретные положения  нормативных  правовых  актов  и  иных
документов, являющиеся основанием такого отказа. Если причиной  отказа
является  установленное  в  ходе  проверки  несоответствие  лицензиата
лицензионным  требованиям,  указываются   реквизиты   акта   проверки.
Уведомление  может  быть  также  направлено   лицензиату   посредством
информационно-коммуникационных   технологий,    в    том    числе    с
использованием ПГУ Тамбовской области.
     3.100. Уведомление подписывается начальником Управления.
     3.101. По окончании процедуры переоформления лицензии в течение 5
(пяти)  рабочих  дней  со  дня  вручения  (получения)  переоформленной
лицензии ответственный исполнитель в порядке,  предусмотренном пунктом
3.173 Административного  регламента,  формирует  лицензионное  дело  и
направляет его в архив.
     3.102. Лицензионное  дело,  независимо  от  того,   переоформлена
лицензия  или  отказано  в переоформлении лицензии,  подлежит хранению
бессрочно  в  Управлении  с  соблюдением  требований  по   обеспечению
конфиденциальности информации.
     3.103. С целью  получения  государственной  услуги  не  требуется
предоставление  лицензиатами  и  соискателями   лицензий   документов,
выданных иными органами государственной власти. Исключение  составляют
документы, необходимые в соответствии с нормативными правовыми  актами
для предоставления государственной услуги, перечень которых  указан  в
пункте 2.7, 2.8 Административного регламента.
     В рамках предоставления государственной  услуги  межведомственное
информационное взаимодействие осуществляется с:
     Федеральным  Казначейством  для  получения  квитанции  об  оплате
государственной пошлины;
     Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека для получения сведений о соответствии санитарным
правилам зданий, сооружений и помещений, и иных  объектов,  имущества,
которые соискатель лицензии  предполагает  использовать  для  оказания
услуг, составляющих медицинскую деятельность;
     Федеральной налоговой службой для получения сведений  из  Единого
государственного  реестра  юридических  лиц  и  сведений  из   Единого
государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
     Федеральной  службой  государственной  регистрации,  кадастра   и
картографии  для  получения   сведений,   подтверждающих   наличие   у
соискателя  лицензии/лицензиата  на  праве  собственности   или   ином
законном  основании   необходимых   для   осуществления   деятельности
помещений, права на которые зарегистрированы в Едином  государственной
реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.
     Межведомственный  запрос  о  представлении  документов  и   (или)
информации, указанных в пункте 2.9 Административного  регламента,  для
предоставления     государственной     услуги     с     использованием
межведомственного  информационного  взаимодействия  должен   содержать
указание на базовый государственный  информационный  ресурс,  в  целях
ведения которого запрашиваются документы и информация, или  в  случае,
если такие документы и информация  не  были  представлены  заявителем,
следующие  сведения,  если  дополнительные  сведения  не   установлены
законодательным актом Российской Федерации:
     наименование Управления;
     наименование    органа,    в    адрес    которого    направляется
межведомственный запрос;
     наименование государственной услуги, для  предоставления  которой
необходимо представление документа и (или) информации, а  также,  если
имеется, номер (идентификатор) такой услуги в реестре  государственных
услуг;
     указание  на  положения  нормативного  правового  акта,  которыми
установлено представление документа и  (или)  информации,  необходимых
для предоставления государственной услуги,  и  указание  на  реквизиты
данного нормативного правового акта;
     сведения,  необходимые  для  представления  документа   и   (или)
информации,  установленные  Административным  регламентом,   а   также
сведения,   предусмотренные   нормативными   правовыми   актами    как
необходимые для представления таких документов и (или) информации;
     контактная информация для направления ответа на  межведомственный
запрос;
     дата направления межведомственного запроса;
     фамилия,  имя,  отчество  и  должность  лица,  подготовившего   и
направившего  межведомственный  запрос,  а  также   номер   служебного
телефона и (или) адрес электронной почты данного лица для связи.
     3.104. Срок подготовки и направления ответа  на  межведомственный
запрос   о   представлении  документов  и  информации,  указанных  для
предоставления     государственной     услуги     с     использованием
межведомственного  информационного взаимодействия,  не может превышать
пяти рабочих дней  со  дня  поступления  межведомственного  запроса  в
орган,   предоставляющий   документ  и  информацию,  если  иные  сроки
подготовки  и  направления  ответа  на  межведомственный   запрос   не
установлены  федеральными  законами,  правовыми  актами  Правительства
Российской  Федерации  и  принятыми  в  соответствии  с   федеральными
законами нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.
     3.105. Административная   процедура   "предоставление   дубликата
лицензии  и  копии  лицензии" осуществляется в связи с поступлением от
лицензиата заявления по утвержденной форме, а в случае порчи лицензии,
-    испорченного    бланка    лицензии    (блок-схема   осуществления
административной   процедуры   приведена   в   приложении   N   9    к
Административному регламенту).
     Указанные  документы,  в  случае  утраты  или   порчи   лицензии,
лицензиат представляет либо направляет заказным почтовым  отправлением
с уведомлением о вручении в Управление.
     3.106. Ответственный  исполнитель  в течение трех рабочих дней со
дня   поступления   в   Управление   надлежащим  образом  оформленного
заявления о предоставлении дубликата лицензии:
     осуществляет проверку  достоверности  представленных  сведений  с
учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле,  с  целью
определения:
     наличия оснований для предоставления дубликата лицензии;
     полноты и достоверности представленных  в  заявлении  сведений  и
сопоставляет их с данными (сведения об уплате государственной  пошлины
за  предоставление  дубликата  лицензии),  получаемыми  уполномоченным
органом государственной власти путем межведомственного информационного
взаимодействия от Казначейства России;
     оформляет  дубликат  лицензии  на  бланке  лицензии  с  пометками
"дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим";
     вносит в единый реестр лицензий номер  и  дату  выдачи  дубликата
лицензии;
     вручает дубликат лицензиату или направляет его заказным  почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
     3.107. В   случае  поступления  надлежащим  образом  оформленного
заявления  о  предоставлении  копии  лицензии   уполномоченный   орган
государственной  власти  выдает лицензиату заверенную копию лицензии в
течение трех рабочих  дней  или  направляет  копию  заказным  почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
     3.108. Административная  процедура   "контроль   за   соблюдением
лицензиатом  лицензионных  требований  при  осуществлении  медицинской
деятельности" (далее  -  лицензионный  контроль)  исполняется  в  ходе
плановых  и  внеплановых  мероприятий  по  контролю  за  деятельностью
лицензиата в соответствии с  блок-схемой  исполнения  административной
процедуры согласно приложению N 10 к Административному регламенту.
     3.109. Плановые   мероприятия   по   контролю   за    соблюдением
лицензионных  требований  при  осуществлении  медицинской деятельности
(далее - плановая проверка) осуществляются в  соответствии  с  планом,
разрабатываемым  Управлением  в  порядке,  предусмотренном  статьей  9
Федерального закона от 26.12.2008  N  294-ФЗ  и  Правилами  подготовки
органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального
контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц
и   индивидуальных   предпринимателей,   утвержденными  постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2010 N 489.
     Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель  имеют  право
привлекать  Уполномоченного  по   защите   прав   предпринимателей   в
Тамбовской области.
     3.110. Основанием для включения плановой  проверки  лицензиата  в
ежегодный план проведения плановых проверок является:
     истечение одного года со дня принятия  решения  о  предоставлении
или переоформлении лицензии;
     истечение   трех   лет   со   дня   государственной   регистрации
юридического лица, индивидуального предпринимателя;
     истечение  установленного  Правительством  Российской   Федерации
срока со дня окончания последней плановой проверки лицензиата.
     3.111. О  проведении  плановой  проверки  лицензиат  уведомляется
Управлением не позднее трех  рабочих  дней  до  начала  ее  проведения
посредством направления копии приказа  о  начале  проведения  плановой
проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении  или
иным доступным способом (телефонограмма, факсограмма, телеграмма).
     3.112. Плановая   проверка   проводится   в  форме  документарной
проверки и (или) выездной проверки по следующим основаниям:
     истечение одного года со дня принятия  решения  о  предоставлении
лицензии или переоформлении лицензии;
     истечение трех лет со дня окончания последней  плановой  проверки
лицензиата;
     истечение  установленного  Правительством  Российской   Федерации
срока  со  дня  окончания  последней  плановой  проверки   лицензиата,
осуществляющего    лицензируемый    вид    деятельности    в     сфере
здравоохранения.
     3.113. Предметом   документарной   проверки   являются  сведения,
содержащиеся в представленных лицензиатом заявлениях и  документах,  в
целях   оценки   соответствия   их   требованиям   пунктов   2.7,  2.8
Административного регламента, а также сведениям, содержащимся в Едином
государственном   реестре   юридических  лиц,  Едином  государственном
реестре   индивидуальных   предпринимателей   и   других   федеральных
информационных ресурсах.
     3.114. Документарные проверки при осуществлении  административной
процедуры "рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении
(отказе в предоставлении) лицензии" осуществляются  в  соответствии  с
пунктами 3.9 - 3.10 Административного  регламента,  при  осуществлении
административной процедуры "Рассмотрение документов и принятие решения
о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии" - в  соответствии
с пунктами 3.50 - 3.52 Административного регламента.
     3.115. Предметом   документарной   проверки  лицензиата  являются
сведения,  содержащиеся в представленных заявлениях  и  документах,  в
целях оценки соответствия таких сведений положениям ч.  1 и 3 ст. 13 и
ч.  3 ст.  18 Федерального закона от 04 мая 2011 г.  N 99-ФЗ,  а также
сведениям о соискателе лицензии или лицензиате,  содержащимся в Едином
государственном  реестре  юридических  лиц,   Едином   государственном
реестре   индивидуальных   предпринимателей   и   других   федеральных
информационных ресурсах.
     3.116. В  случае  если  достоверность  сведений,  содержащихся  в
документах, имеющихся в распоряжении Управления, вызывает обоснованные
сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение лицензиатом
обязательных требований,  Управление  направляет  в  адрес  лицензиата
мотивированный запрос с требованием представить иные  необходимые  для
рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы.
     К запросу прилагается копия приказа  о  проведении  документарной
проверки.
     В  течение  10   (десяти)   рабочих   дней   со   дня   получения
мотивированного  запроса  лицензиат  обязан  направить  в   Управление
указанные в запросе документы.
     3.117. Указанные в запросе документы представляются в виде копий,
заверенных  печатью  (при  ее  наличии)  и   соответственно   подписью
руководителя,   иного   должностного   лица   лицензиата    или    его
уполномоченного представителя.
     Не   допускается   требовать   нотариального   заверения    копий
документов, представляемых в Управление, если  иное  не  предусмотрено
законодательством Российской Федерации.
     3.118. В случае  если  в  ходе  документарной  проверки  выявлены
ошибки и (или) противоречия в представленных  лицензиатом  документах,
либо  несоответствие  сведений,  содержащихся   в   этих   документах,
сведениям, содержащимся в имеющихся у Управления  документах  и  (или)
полученным в ходе осуществления государственного контроля, в том числе
в  соответствии  с  данными,   получаемыми   путем   межведомственного
информационного  взаимодействия,  информация  об   этом   направляется
лицензиату с требованием представить в  течение  десяти  рабочих  дней
необходимые пояснения в письменной форме.
     3.119. Лицензиат,    представляющий    пояснения     относительно
выявленных  ошибок  и  (или)  противоречий в представленных документах
либо   относительно   несоответствия   указанных   сведений,    вправе
представить   дополнительно  документы,  подтверждающие  достоверность
ранее представленных документов.
     3.120. Должностное лицо, которое проводит документарную проверку,
обязано рассмотреть представленные руководителем или иным  должностным
лицом лицензиата, или его уполномоченным  представителем  пояснения  и
документы,   подтверждающие   достоверность    ранее    представленных
документов. В случае если после рассмотрения представленных  пояснений
и  документов  либо  при  отсутствии  пояснений  уполномоченный  орган
государственной  власти  установит  признаки  нарушения   обязательных
требований  нормативных  правовых  актов,  должностные   лица   вправе
провести выездную проверку.
     3.121. При проведении документарной проверки Управление не вправе
требовать у лицензиата сведения и документы, не относящиеся к предмету
документарной проверки.
     3.122. Предметом   выездной   проверки  являются  содержащиеся  в
документах лицензиата сведения,  а также  соответствие  представленным
сведениям  работников,  состояние  используемых  указанными лицами при
осуществлении деятельности территорий,  зданий,  строений, сооружений,
помещений,  оборудования, транспортных средств, предоставляемые услуги
и принимаемые ими меры по исполнению обязательных требований.
     Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по
месту  нахождения   лицензиата   и   (или)   по   месту   фактического
осуществления деятельности.
     3.123. Выездная  проверка   проводится   в   случае,   если   при
документарной проверке не представляется возможным:
     удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в
документах лицензиата, имеющихся в распоряжении Управления;
     оценить   соответствие   деятельности   лицензиата   лицензионным
требованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.
     3.124. Выездная  плановая  проверка  начинается  с   предъявления
служебного удостоверения должностными лицами Управления, обязательного
ознакомления руководителя или  иного  должностного  лица  юридического
лица,     его     уполномоченного    представителя,    индивидуального
предпринимателя,  его  уполномоченного  представителя  с  приказом   о
назначении  выездной  проверки  и  с  полномочиями проводящих выездную
проверку лиц,  а также  с  целями,  задачами,  основаниями  проведения
выездной плановой проверки,  видами и объемом мероприятий по контролю,
составом   экспертов,    представителями    экспертных    организаций,
привлекаемых  к  выездной  проверке,  со  сроками  и  с  условиями  ее
проведения.
     3.125. Руководитель, иное  должностное  лицо  или  уполномоченный
представитель  лицензиата  обязан   предоставить   должностным   лицам
Управления,  проводящим  плановую   выездную   проверку,   возможность
ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и  предметом
выездной проверки, в случае, если выездной проверке не  предшествовало
проведение  документарной  проверки,   а   также   обеспечить   доступ
проводящих плановую выездную проверку должностных лиц и участвующих  в
выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций  на
территорию, в используемые лицензиатом при осуществлении  деятельности
здания, строения, сооружения, помещения,  к  используемым  лицензиатом
оборудованию, подсобным объектам, транспортным средствам.
     3.126. Мероприятия по контролю проводятся в строгом  соответствии
со сведениями, указанными приказе, должностным лицом (лицами), которое
указано в приказе о проведении мероприятия по контролю. В том  случае,
если при проведении мероприятий по  контролю  требуется  осуществление
исследований  (испытаний),  экспертиз,  Управление  вправе  привлекать
экспертов или экспертные организации, аккредитованные в соответствии с
постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от  20   августа
2009 г. N 689.
     3.127. Внеплановые проверки соблюдения лицензиатами  лицензионных
требований  при  осуществлении  медицинской  деятельности   (далее   -
внеплановые  проверки)  проводятся   в   целях   контроля   соблюдения
лицензиатами  обязательных  лицензионных   требований,   установленных
законодательством   Российской   Федерации,   выполнения   предписаний
уполномоченного   органа   государственной   власти,    предотвращения
причинения вреда жизни,  здоровью  граждан,  обеспечения  безопасности
государства,  предупреждения   возникновения   чрезвычайных   ситуаций
природного и техногенного характера, ликвидации последствий причинения
такого вреда.
     3.128. Основаниями для проведения внеплановой проверки являются:
     истечение   срока   исполнения   лицензиатом   ранее    выданного
предписания   уполномоченного   органа   государственной   власти   об
устранении выявленного нарушения лицензионных требований;
     поступление  в  уполномоченный   орган   государственной   власти
обращений,   заявлений   граждан,   в   том    числе    индивидуальных
предпринимателей,   юридических    лиц,    информации    от    органов
государственной  власти,  органов  местного  самоуправления,   средств
массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных
требований, а также следующей информации:
     истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии
в соответствии с частями 2  и  3  статьи  20  Федерального  закона  от
04.05.2011 N 99-ФЗ;
     наличие ходатайства лицензиата о проведении внеплановой  выездной
проверки  в  целях  установления  факта  досрочного  исполнения  ранее
выданного предписания;
     наличие    приказа    (распоряжения)    Управления,     изданного
руководителем  в  соответствии  с  поручением  Президента   Российской
Федерации или Правительства Российской Федерации.
     3.129. Обращения и заявления,  не  позволяющие  установить  лицо,
обратившееся  в  Управление,  а  также  обращения  и   заявления,   не
содержащие сведений о  фактах,  указанных  в  абзаце  2  пункта  3.128
Административного  регламента,  не  могут   служить   основанием   для
проведения внеплановой проверки.
     3.130. Внеплановая выездная  проверка  может  быть  проведена  по
основаниям,  указанным  в  абзаце  2  пункта  3.128  Административного
регламента,  после  согласования  с  органом  прокуратуры   по   месту
осуществления деятельности.
     3.131. При наступлении оснований,  указанных в  абзаце  2  пункта
3.128 Административного регламента,  начальник Отдела в течение одного
рабочего дня готовит проект приказа о проведении внеплановой  выездной
проверки,   а  также  письмо  о  согласовании  проведения  внеплановой
выездной  проверки  с  органом  прокуратуры  по  месту   осуществления
деятельности лицензиата, которые подписываются начальником Управления.
     3.132. В  день  подписания  приказа  о   проведении   внеплановой
выездной  проверки  лицензиата  в  целях  согласования  ее  проведения
начальник  Отдела  представляет  либо  направляет  заказным   почтовым
отправлением  с  уведомлением  о  вручении  или  в  форме электронного
документа,  подписанного  электронной  цифровой  подписью,   в   орган
прокуратуры по месту осуществления деятельности лицензиата заявление о
согласовании проведения внеплановой  выездной  проверки.  К  заявлению
прилагаются копия приказа о проведении внеплановой выездной проверки и
документы,  которые  содержат  сведения,  послужившие  основанием   ее
проведения.
     3.133. О  проведении  внеплановой  выездной  проверки   лицензиат
уведомляется  любым  доступным  способом  не  менее  чем за 24 часа до
начала  ее  проведения.  В  случае,  если  в  результате  деятельности
юридического   лица,   индивидуального  предпринимателя  причинен  или
причиняется вред жизни,  здоровью граждан, предварительное уведомление
юридических  лиц,  индивидуальных предпринимателей о начале проведения
внеплановой выездной проверки не требуется.
     3.134. При наступлении очередного этапа плана проверок  начальник
Отдела в течение трех рабочих дней готовит проект приказа о проведении
проверки.
     3.135. В  приказе  должны  быть  указаны:   наименование   органа
государственной    власти;   фамилии,   имена,   отчества,   должности
должностного лица или должностных лиц,  уполномоченных  на  проведение
проверки,  а  также  привлекаемых  к  проведению  проверки  экспертов,
представителей экспертных организаций;
     наименование лицензиата, проверка которого проводится;
     цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;
     правовые основания проведения проверки, в  том  числе  подлежащие
проверке лицензионные требования и условия;
     сроки проведения и перечень мероприятий по контролю,  необходимых
для достижения целей и задач проведения проверки;
     перечень документов, представление которых лицензиатом необходимо
для достижения целей и задач проведения проверки;
     даты начала и окончания проведения проверки.
     3.136. При осуществлении лицензионного  контроля  за  соблюдением
лицензионных требований проверке подлежат:
     наличие  зданий,  строений,   сооружений   и   (или)   помещений,
принадлежащих лицензиату на праве собственности или на  ином  законном
основании, необходимых для осуществляемых работ (услуг)  и  отвечающих
установленным требованиям;
     наличие принадлежащих лицензиату на праве  собственности  или  на
ином законном основании медицинских изделий (оборудования,  аппаратов,
приборов, инструментов), необходимых для осуществляемых работ  (услуг)
и зарегистрированных в установленном порядке;
     наличие:
     у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя
медицинской организации, ответственных  за  осуществление  медицинской
деятельности,    руководителя    структурного    подразделения    иной
организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности,
высшего   медицинского   образования,    послевузовского    и    (или)
дополнительного   профессионального   образования,    предусмотренного
квалификационными   требованиями   к   специалистам   с    высшим    и
послевузовским  медицинским  образованием  в  сфере   здравоохранения,
сертификата специалиста,  а  также  дополнительного  профессионального
образования и сертификата специалиста  по  специальности  "организация
здравоохранения и общественное здоровье";
     у руководителя     структурного     подразделения     медицинской
организации,   осуществляющего   медицинскую   деятельность,   высшего
профессионального образования,  послевузовского  (для  специалистов  с
медицинским  образованием)  и  (или) дополнительного профессионального
образования,   предусмотренного   квалификационными   требованиями   к
специалистам  с  высшим  и  послевузовским  медицинским образованием в
сфере здравоохранения,  и сертификата специалиста (для специалистов  с
медицинским образованием);
     у индивидуального    предпринимателя     высшего     медицинского
образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального
образования,   предусмотренного   квалификационными   требованиями   к
специалистам  с  высшим  и  послевузовским  медицинским образованием в
сфере здравоохранения,  и сертификата специалиста, а при осуществлении
доврачебной  помощи  - среднего медицинского образования и сертификата
специалиста по соответствующей специальности;
     наличие у лиц, указанных в абзацах 5 - 8 настоящего пункта, стажа
работы по специальности:
     не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
     не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
     наличие у  заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников
среднего,   высшего,   послевузовского   и    (или)    дополнительного
медицинского  или  иного необходимого для осуществляемых работ (услуг)
профессионального   образования   и   сертификата   специалиста   (для
специалистов с медицинским образованием);
     наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников,
осуществляющих    техническое    обслуживание    медицинских   изделий
(оборудования,  аппаратов,  приборов,  инструментов),  и  необходимого
профессионального  образования  и  (или)  квалификации,  либо  наличие
договора   с   организацией,   имеющей   лицензию   на   осуществление
соответствующей деятельности;
     соответствие  структуры  и  штатного  расписания   лицензиата   -
юридического  лица,  входящего  в  государственную  или  муниципальную
систему  здравоохранения,   общим   требованиям,   установленным   для
соответствующих медицинских организаций;
     соответствие лицензиата - юридического лица:
     осуществляющего работы (услуги) по обращению  донорской  крови  и
(или) ее компонентов в медицинских целях,  требованиям,  установленным
статьями  15  и  16  Федерального  закона  "О донорстве  крови  и   ее
компонентов";
     осуществляющего работы  (услуги)  по  трансплантации  (пересадке)
органов и (или) тканей, требованиям, установленным  статьей  4  Закона
Российской  Федерации  "О трансплантации  органов   и   (или)   тканей
человека";
     осуществляющего   медико-социальную   экспертизу,   установленным
статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья  граждан  в
Российской Федерации" и статьей 8  Федерального  закона  "О социальной
защите  инвалидов  в  Российской  Федерации"  требованиям,  касающимся
организационно-правовой формы юридического лица;
     наличие внутреннего контроля качества и безопасности  медицинской
деятельности;
     соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
     соблюдение  установленного  порядка   осуществления   внутреннего
контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
     соблюдение   установленного   порядка   предоставления    платных
медицинских услуг;
     повышение  квалификации  специалистов,   выполняющих   заявленные
работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет;
     соблюдение правил регистрации операций,  связанных  с  обращением
лекарственных  средств  для  медицинского  применения,  включенных   в
перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих
предметно-количественному  учету,   в   специальных   журналах   учета
операций,   связанных   с   обращением   лекарственных   средств   для
медицинского применения,  и  правил  ведения  и  хранения  специальных
журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных  средств
для медицинского применения.
     3.137. Срок   проведения   документарной  проверки  или  выездной
проверки не может превышать 20 рабочих дней.  В отношении лицензиатов,
относящихся   к   субъектам  малого  предпринимательства,  общий  срок
проведения  плановой  выездной  проверки   не   может   превышать   50
(пятидесяти)   часов   для   малого   предприятия   и   15  часов  для
микропредприятия в год.
     3.138. В   исключительных  случаях,  связанных  с  необходимостью
проведения  сложных  и  (или)  длительных   исследований,   испытаний,
специальных  экспертиз  и  расследований  на  основании мотивированных
предложений должностных лиц Управления,  проводящих выездную  плановую
проверку,  срок  проведения  выездной  плановой  проверки  может  быть
продлен,  но не более чем  на  20  рабочих  дней,  в  отношении  малых
предприятий,  микропредприятий  -  не  более  чем  на  15 часов.  Срок
проведения документарной или выездной проверки в отношении лицензиата,
который  осуществляет  свою  деятельность  на  территориях  нескольких
субъектов Российской Федерации,  устанавливается отдельно  по  каждому
филиалу, представительству лицензиата.
     3.139. При проведении проверки  должностные  лица  Управления  не
вправе:
     проверять  выполнение   обязательных   требований,   если   такие
требования не относятся к полномочиям органа государственной власти;
     осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в  случае
отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или
уполномоченного  представителя  лицензиата,  за   исключением   случая
проведения проверки по основанию, предусмотренному  абзацем  2  пункта
3.128 Административного регламента;
     требовать  представления  документов,  информации,  если  они  не
являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки;
     распространять информацию,  полученную  в  результате  проведения
проверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную
охраняемую законом  тайну,  за  исключением  случаев,  предусмотренных
законодательством Российской Федерации;
     превышать установленные сроки проведения проверки;
     осуществлять выдачу лицензиатам  предписаний  или  предложений  о
проведении за их счет мероприятий по контролю.
     3.140. По результатам проверки составляется акт по  установленной
форме.
     3.141. В акте проверки указываются:
     дата, время и место составления акта проверки;
     наименование уполномоченного органа государственной власти;
     дата  и  номер  приказа   руководителя   уполномоченного   органа
государственной власти о проведении проверки;
     фамилии,  имена,  отчества  и  должности  должностного  лица  или
должностных  лиц  уполномоченного   органа   государственной   власти,
проводивших проверку;
     наименование  проверяемого  лицензиата,  а  также  фамилия,  имя,
отчество  и  должность  руководителя,  иного  должностного  лица   или
уполномоченного   представителя   лицензиата,   присутствовавших   при
проведении проверки;
     дата, время, продолжительность и место проведения проверки;
     сведения  о  результатах  проверки,  в  том  числе  о  выявленных
нарушениях  обязательных  требований,  об  их  характере  и  о  лицах,
допустивших указанные нарушения;
     сведения об  ознакомлении  или  отказе  в  ознакомлении  с  актом
проверки руководителя, иного  должностного  лица  или  уполномоченного
представителя проверяемого лицензиата, присутствовавших при проведении
проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а
также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной
проверке  либо  о  невозможности  внесения  такой  записи  в  связи  с
отсутствием у лицензиата указанного журнала;
     подписи  должностного  лица  или  должностных  лиц,   проводивших
проверку.
     3.142. К   акту   проверки   прилагаются   объяснения  работников
проверяемого лицензиата,  на которых  возлагается  ответственность  за
нарушение   обязательных   требований,   предписания   об   устранении
выявленных  нарушений  и  иные  связанные  с   результатами   проверки
документы или их копии.
     3.143. Акт  проверки   оформляется   непосредственно   после   ее
завершения  в  двух экземплярах,  один из которых с копиями приложений
вручается руководителю,  иному должностному лицу  или  уполномоченному
представителю  проверяемого  лицензиата  под  расписку об ознакомлении
либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.  В  случае  отсутствия
руководителя,    иного    должностного    лица   или   уполномоченного
представителя лицензиата,  а также в случае их отказа дать расписку об
ознакомлении  либо  об  отказе  в  ознакомлении  с  актом проверки акт
направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении,
которое   приобщается   к  экземпляру  акта  проверки,  хранящемуся  в
лицензионном деле.
     3.144. В случае если для  составления  акта  проверки  необходимо
получить заключения по результатам проведенных экспертиз, акт проверки
составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения
мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному  должностному
лицу или уполномоченному  представителю  проверяемого  лицензиата  под
расписку,  либо  направляется   заказным   почтовым   отправлением   с
уведомлением  о  вручении,  которое  приобщается  к  экземпляру   акта
проверки, хранящемуся в лицензионном деле.
     3.145. В  случае  выявления  при  проведении  проверки  нарушений
лицензиатом  лицензионных  требований  должностные  лица,  проводившие
проверку, в  пределах  полномочий,  предусмотренных  законодательством
Российской Федерации, обязаны:
     выдать предписание лицензиату об устранении выявленных  нарушений
с указанием сроков их устранения;
     составить протокол об административных правонарушениях;
     принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений,  их
предупреждению,  предотвращению  возможного  причинения  вреда  жизни,
здоровью  граждан,  вреда  животным,  растениям,   окружающей   среде,
обеспечению  безопасности  государства,  предупреждению  возникновения
чрезвычайных ситуаций природного и  техногенного  характера,  а  также
меры  по  привлечению  лиц,  допустивших   выявленные   нарушения,   к
ответственности.
     3.146. В случае если при  проведении  проверки  установлено,  что
деятельность проверяемого лицензиата, его филиала,  представительства,
структурного  подразделения,  эксплуатация   ими   зданий,   строений,
сооружений, помещений, оборудования, подсобных объектов,  транспортных
средств,  выполняемых  услуг  представляют   непосредственную   угрозу
причинения вреда жизни, здоровью  граждан  или  такой  вред  причинен,
уполномоченный орган  государственной  власти  обязан  незамедлительно
принять меры по  недопущению  причинения  вреда  или  прекращению  его
причинения вплоть до временного запрета деятельности  лицензиата,  его
филиала,  представительства,  структурного  подразделения  в  порядке,
установленном    законодательством     Российской     Федерации     об
административных правонарушениях, и довести  до  сведения  граждан,  а
также других юридических лиц,  индивидуальных  предпринимателей  любым
доступным способом информацию о  наличии  угрозы  причинения  вреда  и
способах его предотвращения.
     3.147. В  журнале  учета   проверок   осуществляется   запись   о
проведенной   проверке,  содержащая  сведения  о  наименовании  органа
проводившего проверку,  датах начала и окончания проведения  проверки,
времени ее проведения,  правовых основаниях, целях, задачах и предмете
проверки,  выявленных нарушениях  и  выданных  предписаниях,  а  также
указываются фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или
должностных  лиц,  проводящих  проверку,  его  или  их  подписи.   При
отсутствии   журнала   учета   проверок   в   акте  проверки  делается
соответствующая запись.
     3.148. Лицензиаты обязаны вести журнал учета проверок по  типовой
форме,  утвержденной  приказом  Министерства  экономического  развития
Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141.
     3.149. Административная  процедура   "приостановление   действия,
прекращение действия, возобновление действия и аннулирование лицензии"
осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения  мероприятий  по
контролю  грубых  нарушений  лицензионных требований при осуществлении
медицинской деятельности  (блок-схема  осуществления  административной
процедуры приведена в приложении N 11 к Административному регламенту).
     3.150. К  "грубым   нарушениям"   лицензионных   требований   при
осуществлении медицинской деятельности относятся нарушения,  указанные
в  п.  6  Положения  о  лицензировании  медицинской  деятельности  (за
исключением   указанной   деятельности,   осуществляемой  медицинскими
организациями и другими организациями,  входящими  в  частную  систему
здравоохранения   на  территории  инновационного  центра  "Сколково"),
утвержденного постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от
16.04.2012 N 291.
     3.151. Протокол об административном  правонарушении  направляется
Управлением   в   суд,   уполномоченный    рассматривать    дело    об
административном правонарушении, в порядке и  в  сроки,  установленные
Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.
     3.152. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю за
соблюдением лицензионных требований грубых нарушений должностные  лица
Управления составляют протокол об  административном  правонарушении  в
порядке и в сроки,  установленные  Кодексом  Российской  Федерации  об
административных  правонарушениях,  и  готовят  заявление  в   суд   о
привлечении лицензиата к административной ответственности за  подписью
начальника Управления.
     3.153. В    течение   3   (трех)   рабочих   дней   протокол   об
административном правонарушении и заявление о привлечении лицензиата к
административной  ответственности  направляются  в  суд  в порядке и в
сроки,  установленные  законодательством   Российской   Федерации   об
административных правонарушениях.
     3.154. Действие лицензии приостанавливается Управлением в  случае
назначения   лицензиату    административного    наказания    в    виде
административного приостановления  деятельности  за  грубое  нарушение
лицензионных требований  в  порядке,  установленном  законодательством
Российской Федерации.
     3.155. В    случае    вынесения   решения   суда   о   назначении
административного наказания в виде  административного  приостановления
деятельности   лицензиата  Управление  приостанавливает  в  течение  1
(одних) суток со дня вступления этого решения в законную силу действие
лицензии   на   срок  административного  приостановления  деятельности
лицензиата.
     Должностное   лицо   Управления   готовит   проект   приказа    о
приостановлении   действия   лицензии   на   срок    административного
приостановления деятельности лицензиата.
     3.156. В проекте приказа должны быть указаны наименования  работ,
услуг или  адреса  мест  выполнения  работ,  оказания  услуг,  которые
составляют лицензируемый вид деятельности и в отношении которых  судом
вынесено решение.
     3.157. Сведения  о  приостановлении  действия  лицензии  вносятся
должностным лицом  Управления  в  единый  реестр  лицензий.  Лицензиат
обязан уведомить  Управление  в  письменной  форме  об  устранении  им
нарушений лицензионных требований, повлекших за собой административное
приостановление его деятельности.
     3.158.  Управление   проводит   внеплановую   выездную   проверку
лицензиата по истечении срока, на который было приостановлено действие
лицензии в соответствии с ч. 2 и ч. 3 ст. 20 Федерального закона от 04
мая 2011 г. N 99-ФЗ.
     3.159. В случае  устранения  лицензиатом  нарушений  лицензионных
требований, повлекших за собой  административное  приостановление  его
деятельности, действие лицензии возобновляется приказом Управления  со
дня,   следующего   за   днем   истечения   срока    административного
приостановления деятельности лицензиата.
     3.160.  Проект  приказа  о  возобновлении  действия  лицензии   и
уведомление по утвержденной форме о  возобновлении  действия  лицензии
готовит ответственный исполнитель.
     В проекте приказа должны быть указаны наименования  работ,  услуг
или адреса мест выполнения работ, оказания услуг,  которые  составляют
лицензируемый вид деятельности и в отношении которых судом  выносилось
решение.
     3.161. Сведения   о   возобновлении  действия  лицензии  вносятся
ответственным исполнителем в  единый  реестр  лицензий,  в  течение  3
(трех)  рабочих дней после дня подписания приказа лицензиату вручается
уведомление по утвержденной форме или направляется  заказным  почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
     Соответствующее уведомление  может  быть  направлено  посредством
информационно-коммуникационных   технологий,    в    том    числе    с
использованием ПГУ Тамбовской области.
     3.162. Обязанность   лицензиата   по   уведомлению  Управления  в
письменной  форме   или   посредством   информационно-коммуникационных
технологий  (в  электронной  форме),  в том числе с использованием ПГУ
Тамбовской области,  об устранении им грубого  нарушения  лицензионных
требований,   повлекшего  за  собой  административное  приостановление
деятельности, возникает по истечении срока административного наказания
в виде административного приостановления деятельности лицензиата.
     3.163. По истечении  срока  административного  наказания  в  виде
административного приостановления деятельности лицензиата или в случае
поступления в суд, который назначил административное наказание в  виде
административного приостановления деятельности лицензиата, ходатайства
лицензиата  о  досрочном  прекращении   исполнения   административного
наказания в виде административного  приостановления  его  деятельности
Управление  проводит   проверку   информации,   содержащейся   в   его
ходатайстве либо в уведомлении лицензиата  об  устранении  им  грубого
нарушения    лицензионных    требований,    повлекшего    за     собой
административное наказание в  виде  административного  приостановления
деятельности лицензиата.
     3.164. Результаты   указанной   проверки   оформляются   актом  с
предоставлением  одного  экземпляра  лицензиату  для  направления   им
заявления    в   суд   о   досрочном   прекращении   административного
приостановления деятельности в  случае,  если  при  проверке  выявлено
устранение нарушений лицензионных требований.
     3.165. В   случае,    если    в    установленный    судом    срок
административного  наказания  в виде административного приостановления
деятельности  лицензиат  не  устранил  грубое  нарушение  лицензионных
требований,  лицензирующий  орган обязан обратиться в суд с заявлением
об аннулировании лицензии.
     3.166. Управление   готовит   проект   приказа  об  аннулировании
лицензии,  вносит запись в единый реестр и в течение трех рабочих дней
после   дня  подписания  приказа  вручает  лицензиату  уведомление  по
утвержденной форме или направляет  заказным  почтовым  отправлением  с
уведомлением о вручении.
     Соответствующее уведомление  может  быть  направлено  посредством