Постановление Главы Администрации Амурской области от 12.08.1994 № 734

ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ

АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

12.08.1994                                                                                     № 734

г.Благовещенск

Утратило силу - Постановление Главы Администрации Амурской области от 04.06.1999 № 333

О проведении

лицензирования и сертификации

медицинской и фармацевтической

деятельности

В связи с расширением функции комиссии по лицензированию, аккредитации и экспертизе качества медицинской помощи и изменением ее названия на "Комиссия по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности"

постановляю:

1. Утвердить Положение о комиссии по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности (прилагается).

2. Утвердить Положения:

2.1. "О порядке лицензирования медицинских и фармацевтических учреждений и лиц" (прилагается).

2.2. "О порядке аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений и лиц" (прилагается).

2.3. "О порядке проведения экспертизы качества медицинской и фармацевтической деятельности" (прилагается).

3. Утвердить методику расчета тарифов на лицензирование и сертификацию.

4. Постановление вступает в силу с 01.09.1994.

Глава Администрации Амурской области                                    В.П.Полеванов

Приложение № 1

к постановлению

Главы Администрации

Амурской области

от 12.08.1994 № 734

ПОЛОЖЕНИЕ

О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ

(АККРЕДИТАЦИИ) МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ УПРАВЛЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

АДМИНИСТРАЦИИ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Настоящее Положение разработано в соответствии с Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР" от 28 июня 1991 г., Постановлением Правительства РФ № 41 от 23.01.1992 "О мерах по выполнению Закона РСФСР "О медицинском страховании граждан в РСФСР", Законом РСФСР от 25.12.1990 "О предприятиях и предпринимательской деятельности" и Постановлением Главы Администрации Амурской области № 586 от 01.07.1994 "О порядке лицензирования и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности на территории Амурской области" и определяет статус комиссии по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности (далее - комиссия) управления здравоохранения администрации Амурской области (г. Благовещенск, ул. Политехническая, 88) для обеспечения обязательной государственной сертификации и обязательного государственного лицензирования учреждений, предприятий, организаций и отдельных лиц государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения независимо от организационно-правового статуса, ведомственной принадлежности (в дальнейшем - лицо).

1.1. Комиссия является единственным государственным учреждением на территории Амурской области, дающим разрешение на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью и сертификат на соответствие установленным профессиональным стандартам. Осуществляет контроль за деятельностью лиц, получивших лицензию и сертификат.

1.2. Комиссия осуществляет аттестацию врачей и других специалистов в учреждениях, организациях, предприятиях государственных, муниципальных и частных систем здравоохранения и отдельных лиц, занимающихся медицинской и фармацевтической деятельностью.

1.3. Комиссия - юридическое лицо, имеет печать, расчетный счет, самостоятельную смету доходов и расходов, самостоятельный баланс.

1.4. Комиссия состоит из отдела по сертификации лиц, отдела по лицензированию лиц, отдела лицензирования и сертификации фармацевтической деятельности лиц, отдела экспертизы качества медицинской и фармацевтической деятельности, финансового отдела, коммерческого отдела и внештатных членов комиссии, работающих по контракту.

1.5. Возглавляет комиссию председатель - заместитель начальника управления здравоохранения, который назначается начальником управления здравоохранения области по согласованию с администрацией области.

Председатель комиссии назначается из числа лиц, имеющих высшее медицинское образование, опыт организационной, лечебной и профилактической деятельности.

Председатель комиссии осуществляет руководство процессом лицензирования и аккредитации лиц, занимающихся медицинской и фармацевтической деятельностью на вверенной территории, на основе единоначалия и в тесном контакте с органами управления здравоохранения, страховыми организациями, врачебными и фармацевтическими ассоциациями и другими общественными организациями.

Председатель организует работу комиссии в соответствии с действующим законодательством.

1.6. Права и обязанности председателя комиссии.

Председатель имеет право:

- разрабатывать, утверждать и вносить изменения в штатное расписание;

- составлять и утверждать смету расходов на содержание комиссии, вносить изменения;

- принимать и увольнять штатных сотрудников на контрактной основе;

- подбирать внештатных членов комиссии;

- заключать контракты с членами комиссии и экспертами;

- распоряжаться имуществом, решать вопросы расходования средств комиссии и распределения прибыли;

- заключать договоры с юридическими и физическими лицами, обеспечивать выполнение договорных и иных обязательств комиссии;

- издавать приказы и давать указания, обязательные для всех работников комиссии;

- поощрять членов комиссии;

- применять дисциплинарные взыскания;

- выдавать заключение (государственную лицензию) на разрешение данному учреждению (лицу) заниматься медицинской или фармацевтической деятельностью;

- приостанавливать и аннулировать действие лицензии в соответствии с положением о порядке лицензирования;

- действовать от имени комиссии в государственных органах, судебных и арбитражных инстанциях, общественных организациях, республиканской лицензионной комиссии при Минздраве РФ;

- давать обязательства и осуществлять другие действия от имени комиссии в пределах, установленных действующим законодательством Российской Федерации;

- принимать решения по всем другим вопросам деятельности комиссии.

Председатель обязан:

- планировать деятельность комиссии;

- организовывать разработку тарифов на лицензирование и сертификацию;

- определять величину лицензионного сбора;

- совместно с главным экспертом осуществлять подбор специалистов в группу экспертов, представлять их на утверждение в органы управления здравоохранения, контролировать выполнение экспертами условий контракта;

- организовывать оповещение населения о предстоящем лицензировании учреждения, вести учет заявлений, жалоб населения и их своевременное рассмотрение;

- координировать деятельность комиссии с ассоциациями врачей, фармацевтической ассоциацией, страховыми организациями, управлением здравоохранения по вопросам лицензирования и сертификации.

1.7. Заместители председателя комиссии (зам. по лицензированию и сертификации медицинской деятельности и зам. по фармацевтической деятельности) назначаются председателем комиссии по согласованию с начальником управления здравоохранения области.

1.8. Зам. председателя по лицензированию и сертификации медицинской деятельности является первым заместителем; при отсутствии председателя комиссии, прекращении или сложении его полномочий временно исполняет обязанности председателя.

1.9. Начальники отделов назначаются председателем комиссии, осуществляют руководство отделами в пределах прав, предоставленных настоящим Положением.

II. ИМУЩЕСТВО, ФИНАНСЫ, РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ПРИБЫЛИ

2.1. Имущество комиссии состоит из основных фондов и оборотных средств, а также иных ценностей, стоимость которых отражается на самостоятельном балансе комиссии.

2.2. Имущество закреплено за комиссией на праве оперативного управления. Комиссия владеет и пользуется имуществом в пределах, установленных законодательством Российской Федерации, актами местных органов власти и управления, положениями и договором о финансово-хозяйственной деятельности.

2.3. Источниками средств для формирования имущества и доходов комиссии могут служить все виды поступлений от юридических и физических лиц в соответствии с законодательством. Основными источниками финансирования служат поступления средств от лицензирования и сертификации.

2.4. Формирование финансовых средств комиссии проводится за счет средств, полученных от оплаты процедуры сертификации и лицензирования и иных источников, не запрещенных законами Российской Федерации.

Прибыль используется на выплату налогов в федеральный бюджет, образование фондов развития производства, материального стимулирования, социально-культурных мероприятий.

Комиссия освобождается от налогов с прибыли, остающейся в распоряжении комиссии, в областной бюджет.

2.5. Комиссия вправе:

- использовать имущество и финансы для развития своей деятельности;

- оказывать материальную помощь в виде денежных и натуральных выплат своим работникам, выдавать им различные виды ссуд;

- самостоятельно устанавливать цены и тарифы на лицензирование, сертификацию и другие виды услуг в соответствии с законом;

- самостоятельно распоряжаться доходами и имуществом, полученным от других видов деятельности.

2.6. Комиссия ведет оперативный бухгалтерский, статистический учет и отчетность в порядке, установленном законодательством, и несет ответственность за его достоверность; своевременно представляет отчет о результатах финансовой деятельности в государственную налоговую инспекцию.

III. СОЦИАЛЬНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ КОМИССИИ

- Пользуется услугами системы государственного социального обеспечения, медицинского и социального страхования;

- осуществляет социальное, медицинское и иные виды обязательного страхования граждан, работающих по найму, обеспечивает им условия для трудовой деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;

- обязана обеспечить своим работникам безопасные условия труда и несет ответственность в установленном законодательством РФ порядке за ущерб, причиненный их здоровью и трудоспособности;

- устанавливает для своих работников отпуска, сокращенный рабочий день и иные льготы в соответствии с законодательством Российской Федерации.

IV. ТРУДОВЫЕ ОТНОШЕНИЯ

- Отношения работника и комиссии, возникшие на основе трудового договора, регулируются законодательством РФ о труде;

- формы, системы и размер оплаты труда работников, а также другие виды доходов устанавливаются комиссией самостоятельно в соответствии с действующим законодательством и результатами хозяйственной деятельности.

V. ЛИКВИДАЦИЯ И РЕОРГАНИЗАЦИЯ КОМИССИИ

5.1. Прекращение деятельности комиссии осуществляется в виде ее ликвидации или реорганизации в соответствии с законом по решению администрации Амурской области или суда.

5.2. При реорганизации права и обязанности переходят к правопреемнику.

VI. АДМИНИСТРАЦИЯ КОМИССИИ

6.1. Администрация состоит из председателя, заместителей и начальников отделов.

6.2. Функциональные обязанности администрации:

- организация делопроизводства, учета и отчетности;

- хранение документации строгого учета;

- хранение дел по сертификации и лицензированию в течение 10 лет;

- рассмотрение документов и обращений в адрес комиссии в предварительном порядке;

- организация информационно-справочной работы;

- прием представителей медицинских и аптечных учреждений и медицинских и фармацевтических работников по вопросам, относящимся к компетенции комиссии;

- организационное, финансовое, материально-техническое обеспечение комиссии и отделов;

- организация выездных заседаний;

- осуществление учебно-методической деятельности;

- разработка тарифов и цен на сертификацию, лицензирование, аттестацию и сопутствующие им услуги;

- информирование населения и администрации области, городов, районов, управления здравоохранения по вопросам сертификации и лицензирования медицинских и фармацевтических учреждений (лиц).

VII. ОТДЕЛ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Оценивает возможности осуществления лицами различных видов медицинской деятельности. Готовит документы на заседание комиссии согласно перечню, утвержденному приказами МЗ РФ № 93 от 20.03.1992 и № 148 от 28.06.1993., Законом "О защите прав потребителей" от 07.02.1992., с рекомендациями:

- о выдаче лицензии на право занятия мед. деятельностью в заявленном объеме; о выдаче лицензии на занятие медицинской деятельностью с ограничениями; об отказе в выдаче лицензии;

- проводит процедуру подготовки внеочередного лицензирования с целью получения лицензии на новые виды мед. помощи, услуг;

- проводит процедуру подготовки внеочередного лицензирования по инициативе управления здравоохранения области, ассоциации врачей, по решению суда;

- участвует в работе лицензионных комиссий других территорий, третейской комиссии, судебных органов при наличии разногласий между комиссией и лицом;

- проводит консультации по лицензированию.

VIII. ОТДЕЛ СЕРТИФИКАЦИИ (АККРЕДИТАЦИИ)

- Готовит документы для проведения сертификации лиц согласно действующему законодательству на основе заключения отдела экспертизы с присвоением соответствующей категории с выдачей рекомендаций: аккредитовать лицо, аккредитовать условно, отказать в аккредитации с выдачей рекомендаций лицу;

- проводит консультации по аккредитации;

- рассматривает споры между страховыми организациями и владельцами лицензий в соответствии с требованиями профессиональных стандартов.

IX. ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ И СЕРТИФИКАЦИИ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

- Оценивает возможности осуществления различных видов фармацевтических услуг, изготовления и реализации очковой оптики и определяет уровень их качества на основе заключений экспертов;

- готовит документы на лицензирование, сертификацию фармацевтических лиц и на аттестацию провизоров и фармацевтов;

- обеспечивает консультацию по вопросам лицензирования и сертификации;

- готовит проведение процедуры внеочередного лицензирования в случаях:

- поступления заявки на новые виды фармацевтической деятельности;

- по инициативе управления здравоохранения, фармацевтической ассоциации;

- по решению суда;

- при продлении срока лицензии;

- необходимости аннулирования лицензии и ограничения видов деятельности;

- участвует в работе лицензионных комиссий других территорий, третейской комиссии, судебных органов при наличии разногласий между отделом или комиссией и лицом.

X. ОТДЕЛ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ И

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

- Проводит экспертизу качества медицинской и фармацевтической деятельности с выдачей экспертной оценки и экспертизу статистической документации, отражая показатели объема и качества медицинской или фармацевтической деятельности. Экспертная оценка производится для обеспечения комиссии объективной профессиональной информацией;

- проводит анализ предварительных данных о деятельности медицинского или фармацевтического лица согласно утвержденным стандартам качества;

- выполняет процедуру экспертных оценок и фиксирует их в актах экспертизы;

- предоставляет комиссии заключения экспертов;

- выносит рекомендации для аккредитации: "аккредитовать" лицо, "не аккредитовать" (с выдачей рекомендаций), "аккредитовать условно" (с выдачей рекомендаций), провести дополнительную, повторную, комиссионную экспертизу;

- проводит консультации по методологии экспертизы качества медицинской, фармацевтической деятельности;

- участвует в разработке и адаптации стандартов качества медицинской, фармацевтической деятельности в зависимости от статуса лица;

- вносит предложения о пересмотре профессиональных стандартов.

В отдел входят эксперты по основным клиническим и параклиническим медицинским специальностям, стоматологии и зубопротезированию, санитарии и эпидемиологии, организации здравоохранения, сестринскому уходу и фармацевтической деятельности;

- работа экспертов осуществляется на контрактной основе, оплата производится в соответствии с фактическими трудозатратами и выполненными объемами работ;

- для экспертной оценки деятельности лиц формируются рабочие группы (бригады) экспертов по заявкам начальников отделов по лицензированию и аккредитации;

- для экспертизы по уникальным (редким) видам медицинской или фармацевтической деятельности начальник отдела по согласованию с председателем комиссии имеет право приглашать высококвалифицированных специалистов из других регионов.

XI. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ЭКСПЕРТА

Экспертом может быть доктор или кандидат медицинских наук, дипломированный специалист высшей или первой категории, обладающий безупречной профессиональной репутацией и постоянно совершенствующий свои знания.

Эксперт должен быть объективным и не может принимать участие в экспертной оценке медицинского или фармацевтического учреждения, в котором он практикует.

Права эксперта:

- требовать от должностных лиц, граждан, подвергающихся экспертизе, предоставления всей необходимой для экспертизы документации;

- производить комплексную экспертизу деятельности проверяемого структурного подразделения, оценивать качество лечебно-диагностического процесса отделения или фармацевтической деятельности по документации;

- проводить экспертизу отдельных заявленных видов деятельности и услуг на соответствие установленным стандартам;

- осуществлять инспекционные проверки качества оказания медицинской или фармацевтической деятельности владельцев лицензий по договорам со страховыми организациями.

Обязанности эксперта:

- руководствоваться в работе утвержденными профессиональными стандартами;

- в полном объеме и качественно выполнять процедуру экспертизы, указания, предписанные экспертным заданием и регламентом экспертной группы;

- осуществлять проведение экспертизы только в присутствии должностного либо представителя лица, занимающегося медицинской или фармацевтической деятельностью, в отношении которого проводится экспертиза;

- выезжать в командировки;

- в установленный срок (до трех дней) предоставлять руководителю экспертной группы (главному эксперту) заключительный акт экспертизы;

- в случае некачественной экспертизы проводить повторную экспертизу (повторная экспертиза оплате не подлежит);

- в случае претензий к заключению экспертизы со стороны лиц проводить повторное обследование;

- выполнять указания руководителя экспертной группы и главного эксперта;

- осуществлять инспекционные проверки владельцев лицензий;

- регулярно повышать свою квалификацию.

Эксперт несет ответственность за объективность, достоверность предоставленной информации согласно законодательным актам.

XII. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ГЛАВНОГО ЭКСПЕРТА

12.1. Главный эксперт является начальником отдела экспертизы.

12.2. Главный эксперт имеет право:

- требовать от должностных лиц, организаций, предприятий, учреждений, занимающихся медицинской и фармацевтической деятельностью, подвергающихся экспертизе, предоставления всей необходимой документации;

- требовать от руководителя экспертной группы или эксперта своевременно, в полном объеме и качественно выполнять процедуру экспертизы;

- проводить экспертизу отдельных заявленных видов медицинской, фармацевтической деятельности и услуг на соответствие установленным стандартам;

- осуществлять инспекционные проверки качества проведения экспертизы экспертной группой (экспертом) по инициативе органов здравоохранения, владельцев лицензий и страховых организаций (в спорных случаях);

- выносить вопрос на заседания комиссии о замене эксперта;

- вносить предложения на заседания комиссии об изменении сроков аккредитации лиц.

12.3. Главный эксперт обязан:

- формировать экспертные группы и согласовывать их состав с ассоциациями врачей, фармацевтическими ассоциациями, страховыми организациями, органами управления здравоохранения и администрацией комиссии;

- готовить проекты контрактов с экспертами;

- согласовывать с администрацией и представителями аккредитируемых и лицензируемых лиц условия работы экспертной группы;

- организовывать выездные экспертизы;

- осуществлять контроль за работой экспертных групп (экспертов) на местах;

- контролировать качество оформления актов, протоколов, экспертных заключений;

- организовывать учет рабочего времени, оценивать объем и качество работы экспертов;

- ежемесячно предоставлять председателю комиссии отчет о деятельности экспертов и отдела экспертизы;

- выходить с предложениями по пересмотру профессиональных стандартов;

- разрабатывать методические рекомендации, инструкции по технологии экспертизы качества медицинской, фармацевтической деятельности;

- организовывать с привлечением заинтересованных сторон проведение социологических исследований по организации, состоянию и качеству медицинской, фармацевтической деятельности;

- создавать банк профессиональных стандартов, используемых на территории области, обеспечивать своевременный пересмотр их в связи с изменениями, вносимыми Министерством здравоохранения Российской Федерации и управлением здравоохранения области.

12.4. Главный эксперт несет ответственность за объективность и достоверность предоставленной информации согласно законодательным актам.

XIII. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ЛИЦЕНЗИРУЕМЫХ И

АККРЕДИТИРУЕМЫХ ЛИЦ

Права, обязанности лицензируемых, аккредитируемых лиц указаны в разделе XII Положений о порядке лицензирования и аккредитации.

XIV. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН

14.1. В случае возникновения разногласий между лицом и комиссией по лицензированию и сертификации каждая сторона вправе обратиться в республиканскую лицензионную комиссию. Срок подачи документов - 15 дней с момента получения учреждением решения территориальной комиссии.

В случае решения республиканской лицензионной комиссии в пользу заявителя последний вправе обратиться в судебные органы для возмещения ущерба.

При проведении лицензирования стороны несут ответственность в соответствии с законами Российской Федерации.

14.2. В случае возникновения разногласий между учреждением, лицом и комиссией по сертификации стороны могут настаивать на разрешении споров в третейской аккредитационной комиссии в месячный срок с момента получения учреждением или лицом решения комиссии.

Решение третейской аккредитационной комиссии является окончательным и обжалованию не подлежит.

В случае решения третейской аккредитационной комиссии в пользу заявителя последний вправе обратиться в судебные органы для возмещения ущерба.

При проведении аккредитации стороны несут ответственность в соответствии с законами Российской Федерации.

14.3. В случае возникновения разногласий лиц с выводами эксперта (группы экспертов) по согласованию сторон организуется временная независимая группа экспертов из числа главных специалистов и высококвалифицированных врачей и провизоров области.

14.4. Оплата независимых экспертов тарифицируется отделом экспертизы и производится на следующих основаниях;

- при установлении неправомерных выводов экспертами отдела до 80% стоимости работы независимых экспертов удерживается за счет виновного эксперта (экспертной группы);

- 20% стоимости работы независимых экспертов выплачивает сторона, подавшая жалобу (протест);

- при выявлении независимыми экспертами необоснованности представленной жалобы (протеста) стоимость работы экспертов выплачивается лицом, подавшим жалобу (протест).

14.5. Комиссия по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности управления здравоохранения администрации области может простым большинством голосов отклонить заключение эксперта (группы экспертов), потребовать замены другими специалистами или проведения комиссионной экспертизы.

14.6. Главный эксперт и эксперты несут ответственность за объективность и достоверность предоставленной информации в соответствии с законами Российской Федерации.

14.7. Председатель комиссии, администрация комиссии и члены комиссии несут полную ответственность за результаты работы комиссии, качество и объективность проведения лицензирования и аккредитации, обоснованность лицензии и сертификата в соответствии с законами Российской Федерации.

14.8. За невыполнение предписаний в указанный в протоколе срок комиссия имеет право:

- налагать и взыскивать штрафы в административном порядке к руководителю учреждения, организации, предприятия или лицу в размере и порядке, установленном действующим законодательством;

- приостановить действие лицензии;

- аннулировать действие лицензии.

Приложение № 2

к постановлению

Главы Администрации

Амурской области

от 12.08.1994 № 734

ПОЛОЖЕНИЕ

О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ УЧРЕЖДЕНИЙ, ПРЕДПРИЯТИЙ,

ОРГАНИЗАЦИЙ И ОТДЕЛЬНЫХ ЛИЦ ГОСУДАРСТВЕННОЙ,

МУНИЦИПАЛЬНОЙ И ЧАСТНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Настоящее Положение разработано в соответствии с Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР" от 28 июня 1991 г., Приказом МФ РСФСР № 93 от 20 марта 1992 г. "О мерах по выполнению Закона РФ "О медицинском страховании граждан в РСФСР", Постановлением Правительства Российской Федерации № 41 от 23 января 1992 г. "О мерах по выполнению Закона РСФСР "О медицинском страховании граждан в РСФСР", Приказом МЗ РФ № 148 от 28 июня 1993 г. "О лицензировании и аккредитации медицинских учреждений", Приказом № 16 от 21 января 1993 г. МЗ РФ "О мерах по выполнению постановления Правительства РФ от 11 декабря 1992г.", № 970 "О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечения мер по социальной защите населения", Приказом МЗ и МП РФ № 117 от 14 июня 1994 г. "О порядке получения лицензии на реализацию лекарственных средств в Российской Федерации".

II. ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

2.1. В соответствии с законодательными актами право заниматься определенными видами медицинской и фармацевтической деятельности предоставляется учреждению, предприятию, организации и отдельным лицам государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (далее - лицо) на основании лицензии.

Лицензия является государственным документом, удостоверяющим право ее владельца на оказание медицинской помощи и услуг в определенном объеме в соответствии с указанной целью в течение установленного срока при соблюдении заранее оговоренных требований и условий.

2.2. Предоставление лицензий осуществляется через государственную систему лицензирования, организационное обеспечение которой возлагается на комиссию по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности управления здравоохранения администрации Амурской области (Положение о комиссии утверждено Главой Администрации области).

2.3. Отделы по лицензированию ведут учет имеющихся и вновь выявляемых объектов лицензирования, подготавливают предложения о порядке, сроках и условиях их лицензирования.

2.4. Предложения о порядке и условиях лицензирования лиц согласовываются с главами администраций (области, города, района), органами, которые принимают участие в процессе лицензирования в пределах своей компетенции.

2.5. По результатам согласований, указанных в пункте 2.4 раздела II настоящего Положения, перечень объектов, сроки и условия лицензирования определяются комиссией.

2.6. Механизм предоставления лицензии определен в разделе IX настоящего Положения.

2.7. Решение о предоставлении лицензии учреждению принимается большинством голосов на заседании комиссии в количестве 20 человек (кворум не менее 2/3). При равенстве голосов окончательное решение принимает председатель комиссии.

2.8. Решение о предоставлении лицензии лицу принимается на заседании комиссии большинством голосов. Состав комиссии определяется председателем. При равенстве голосов окончательное решении принимает председатель.

2.9. Выдача лицензии и ее регистрация осуществляется делопроизводителем на основании заключения комиссии о лицензировании и сертификации учреждения, лица. Лицензия подписывается председателем комиссии и начальником управления здравоохранения Амурской области.

III. ЛИЦА, ПОДЛЕЖАЩИЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

3.1. Медицинские и фармацевтические учреждения, предприятия, организации независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, основным видом деятельности которых является оказание медицинской, фармацевтической деятельности, кроме БГМИ, НИИ и учреждений судебно-медицинской экспертизы.

3.2. Учреждения, предприятия, организации, одним из видов деятельности которых является медицинская, фармацевтическая.

3.3. Санатории-профилактории, дома отдыха, дома-интернаты.

3.4. Лица, осуществляющие коллективную медицинскую или фармацевтическую деятельность.

3.5. Лица, осуществляющие индивидуальную медицинскую или фармацевтическую деятельность.

IV. СИСТЕМА ПЛАТЕЖЕЙ

4.1. Согласно приказу МЗ РФ от 20.03.1992 № 93 с учреждений взимаются платежи, которые включают:

- плату за процедуру лицензирования (со 100% предоплаты);

- плату за консультативные услуги;

- плату за лицензионный сбор.

Предоплата производится за один месяц вперед до срока получения лицензии. Документ, подтверждающий предоплату, предъявляется вместе с документами на лицензирование.

4.2. Конкретные размеры платежей зависят от мощности лицензируемого учреждения, объема и вида медицинской или фармацевтической деятельности и услуг, исходя из расходов на экспертизу и иных расходов, связанных с предоставлением лицензии.

4.3. За каждый день просрочки начисляется пеня в размере 1% от общей стоимости лицензирования с момента решения комиссии.

4.4. Платежи осуществляются как наличными, так и безналичными расчетами в рублях и СКВ.

V. ВИДЫ ЛИЦЕНЗИЙ

5.1. Лицензия на право оказания медицинской, фармацевтической деятельности:

- в заявленном объеме (но не более 3 лет);

- с ограничениями (т.е. условно лицензируются отдельные виды медицинской, фармацевтической деятельности).

5.2. В протоколе к лицензии указываются виды медицинской, фармацевтической деятельности за подписью председателя комиссии.

5.3. Допускается предоставление нескольких лицензий одному лицу в связи с подачей заявки на оказание новых видов медицинской, фармацевтической деятельности.

VI. СРОК ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ

6.1. Лицензия выдается на срок:

- до 1 года (с негосударственной формой собственности);

- до 3 лет (для учреждений с государственной формой собственности).

6.2. Лицензия с ограничениями выдается на срок не более 24 месяцев для государственных учреждений и не более 6 месяцев для других лиц.

6.3.Срок действия лицензии исчисляется со дня ее регистрации.

VII. СОДЕРЖАНИЕ ЛИЦЕНЗИИ

7.1. Лицензия должно содержать:

- серию, номер;

- регистрационный номер;

- наименование учреждения (фамилия, имя, отчество лица);

- место нахождения учреждения;

- государственную регистрацию учреждения;

- срок действия лицензии;

- протокол к лицензии с указанием видов медицинской помощи и услуг.

7.2. Лицензия должна быть напечатана типографским способом на специальном бланке.

7.3. Лицензия должна быть подписана председателем комиссии и начальником управления здравоохранения области и заверена печатью.

VIII. ВЛАДЕЛЬЦЫ ЛИЦЕНЗИИ

8.1. Владельцами лицензии могут быть субъекты независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, в том числе юридические и физические лица, а также граждане иностранных государств.

8.2. Владельцы лицензий обладают всеми правами, оговоренными в лицензии, и несут ответственность за соблюдение ее условий.

IX. МЕХАНИЗМ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ

9.1. Для получения лицензии лица должны обратиться в комиссию, которая предоставляет необходимую информацию о сроках и условиях получения лицензии.

9.2. Комиссия учитывает поступающие заявки, информирует о них управление здравоохранения области, составляет график лицензирования лиц.

9.3. Для получения лицензии лицо должно предоставить документы согласно перечню (приложение № 1).

Лица, занимающиеся оптовой торговлей, обязаны предоставить договор со специалистами на консультативную деятельность либо пройти курс обучения на базе аналитической контрольной лаборатории АООТ "Амурфармация" с предоставлением справки.

9.4. Заявляемые на лицензирование виды медицинской, фармацевтической деятельности и услуг подлежат экспертизе.

Оценка соответствия профессиональным стандартам медицинской и фармацевтической деятельности лицензируемого учреждения производится экспертной комиссией и оформляется протоколом.

Формирование экспертной комиссии производится председателем комиссии и главным экспертом (Положение об экспертизе качества медицинской и фармацевтической деятельности утверждено Главой Администрации области).

На проведение процедуры лицензирования заключается договор между председателем комиссии и лицом (приложение № 2).

X. ОСОБЕННОСТИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ИНОСТРАННЫХ ГРАЖДАН

Иностранные граждане, практикующие на территории Амурской области, должны получить экспертное заключение комиссии по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности управления здравоохранения администрации области на общих основаниях (с предоставлением документов об образовании на русском языке, заверенных нотариально).

XI. ОСНОВАНИЕ ДЛЯ ПРЕКРАЩЕНИЯ ПРАВА ПОЛЬЗОВАНИЯ ЛИЦЕНЗИЕЙ

11.1. Право на пользование лицензией прекращается:

- по истечение срока ее действия;

- при отказе владельца от оказания медицинской и фармацевтической деятельности;

- при нарушении условий, оговоренных в лицензии;

- при оказании других видов помощи и услуг, не оговоренных в лицензии;

- при систематическом нарушении профессиональных стандартов, установленных действующим законодательством;

- при наличии грубых диагностических ошибок, являющихся непосредственной угрозой для жизни или здоровья граждан;

- если владелец лицензии не приступил к оказанию медицинской и фармацевтической деятельности в соответствии со сроками и требованиями, установленными в лицензии;

- при ликвидации учреждения, которому была выдана лицензия;

- при изменении устава и видов деятельности лица без перерегистрации в комиссии.

11.2. Внеочередное лицензирование может проводиться по инициативе владельца лицензии, органов государственного управления, комиссии, ассоциации врачей или фармацевтов и по решению суда.

11.3. При несогласии владельца лицензии с прекращением или приостановлением лицензии это решение может быть обжаловано им в административном или судебном порядке.

11.4. В случае возникновения угрозы для жизни или здоровья граждан по вине медицинского или фармацевтического работника лицензия аннулируется немедленно с одновременным уведомлением ее владельца.

11.5. Досрочное прекращение действия лицензии по инициативе ее владельца осуществляется не позднее одного месяца со дня письменного уведомления комиссии.

11.6. При утрате лицензии владелец обязан письменно уведомить комиссию и получить новую лицензию с учетом сроков и условий утраченного документа. Об утрате лицензии владелец обязан сообщить в налоговую инспекцию и печать.

11.7. Приостановка действия или отзыв лицензии производится комиссией и доводится до сведения субъекта лицензирования в письменном виде.

XII. ОСНОВНЫЕ ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ЛИЦЕНЗИРУЕМЫХ ЛИЦ

12.1. Лицензируемые лица имеют право:

- получать все необходимые сведения и документы о порядке проведения лицензирования, условиях и сроках его проведения;

- оспаривать решение областной комиссии в республиканской, решение которой является окончательным;

- проходить повторное лицензирование;

- по согласованию с комиссией увеличивать сроки лицензирования;

- приглашать по согласованию с лицензионной комиссией независимых экспертов по вопросам лицензирования.

12.2. Лицензируемые лица обязаны:

- в установленные сроки подавать заявку и необходимые документы (приложение № 1) на проведение лицензирования;

- нести административную ответственность за достоверность сведений в документах, предоставленных для лицензирования;

- создавать условия для проведения экспертизы;

- обеспечивать представительство лица на заседании комиссии;

- обеспечивать платежи согласно IV разделу Положения.

XIII. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ КОМИССИИ

Права и обязанности комиссии по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности указаны в Положении о комиссии.

XIV. ОТКАЗ В ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИИ

Отказ в выдаче лицензии производится:

- при подаче заявки на предоставление лицензии с нарушением требований, установленных настоящим Положением;

- при умышленном предоставлении заявителем заведомо неверных сведений о себе;

- если заявитель не представил и не может представить доказательство того, что он обладает или будет обладать необходимыми финансовыми и техническими средствами для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности.

XV. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН

15.1. В случае возникновения разногласий между лицом и комиссией каждая сторона вправе обратиться в республиканскую лицензионную комиссию. Срок подачи документов - 15 дней с момента получения учреждением решения областной комиссии.

15.2. В случае решения республиканской лицензионной комиссии в пользу заявителя последний вправе обратиться в судебные органы для возмещения ущерба.

15.3. При проведении лицензирования стороны несут ответственность в соответствии с законами Российской Федерации.

Приложение № 1

к Положению об аккредитации

медицинских, фармацевтических

учреждений, предприятий,

организаций и отдельных лиц

государственной,

муниципальной и частной систем

здравоохранения

ПЕРЕЧЕНЬ

ДОКУМЕНТОВ, НАПРАВЛЯЕМЫХ ЛИЦАМИ ДЛЯ АККРЕДИТАЦИИ

1. Заявление.

2. Зарегистрированный устав юридического лица.

3. Учредительный договор (копия) или договор о совместной деятельности с органом государственного управления (для учреждений с государственной формой собственности).

4. Копия ордера или договора на аренду помещения.

5. Заявляемые на аккредитацию виды медицинской, фармацевтической деятельности.

6. Копия ранее выданных лицу сертификатов и лицензий.

7. Копии сертификатов сотрудников, обеспечивающих выполнение заявленных видов деятельности.

8. Заключение проектных организаций о состоянии зданий и инженерного оборудования.

9. Количество работающих, их квалификационная характеристика.

10. Показатели объема выполняемой деятельности на момент подачи заявления.

11. финансовый отчет за последний год (баланс).

12. Наличие административных и дисциплинарных взысканий на какие-либо виды деятельности за последний год.

13. Участие в выполнении территориальных мед. программ.

14. Анализ качества медицинской помощи в соответствии с территориальной системой контроля качества.

15. Научная деятельность лица.

16. Педагогическая деятельность лица.

17. Заключение специалистов "Медтехники" о состоянии оборудования.

18. Метрологический контроль.

Приложение № 2

к Положению об аккредитации

медицинских, фармацевтических

учреждений, предприятий,

организаций и отдельных лиц

государственной,

муниципальной и частной систем

здравоохранения

ДОГОВОР № ____

НА ПРОВЕДЕНИЕ ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ЛПУ И ЕЕ СЛУЖБ НА ХОЗДОГОВОРНОЙ ОСНОВЕ

"___"______________ 199__ г.

    Медицинское учреждение_________________________________________,

                                                                  (наименование лица)

    именуемое в  дальнейшем  "Заказчик",  в лице главного врача

__________________________________________________________________

                                 (фамилия, имя, отчество)

и комиссия по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности управления здравоохранения администрации области, именуемая в дальнейшем "Исполнитель", в лице председателя комиссии _______________________________________

заключили настоящий договор.

I. ПРЕДМЕТ ДОГОВОРА

Заказчик поручает, а исполнитель осуществляет проведение экспертной оценки деятельности отдельных служб и в целом медицинских учреждений в соответствии с заданием, являющимся неотъемлемой частью настоящего договора.

II. СТОИМОСТЬ РАБОТЫ И ПОРЯДОК РАСЧЕТА

    2.1. За выполненные работы настоящего договора заказчик перечисляет исполнителю в соответствии с экспертным заданием, протоколом о договорной цене ___________________________________________________________

___________________________________________________________________

                                       (сумма прописью)

    2.2. Оплата производится единовременно в сумме договорной цены предварительным перечислением на р/счет 609016 в Амурбанке г.Благовещенска МФО 27201.

III. ПОРЯДОК СДАЧИ И ПРИЕМКИ ВЫПОЛНЕННОЙ РАБОТЫ

3.1. Приемка и сдача выполненной работы оформляется актом на выполнение работ.

3.2. В случае появления мотивированных претензий при приемке - сдаче выполненных работ составляется протокол с перечнем замечаний, установлением сроков их устранения.

3.3. Если в процессе выполнения условий договора выясняется нецелесообразность дальнейшего продолжения договорных отношений, стороны вправе приостановить действие договора, поставив в известность другую сторону в месячный срок.

IV. ОСОБЫЕ УСЛОВИЯ (ПО УСМОТРЕНИЮ СТОРОН)

_____________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________

V. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН

5.1. В случае невыполнения условий настоящего договора по вине заказчика последний обязан оплатить сумму, предусмотренную договорной ценой полностью.

5.2. При невыполнении исполнителем обязательств настоящего договора по характеру и объему выполняемой работы сумма, предусмотренная договорной ценой, пересматривается с учетом фактически произведенным затратам.

VI. РАЗРЕШЕНИЕ СПОРОВ СТОРОН

В случае возникновения разногласий лицензируемого, аккредитируемого медицинского учреждения, лица с выводами эксперта (группы экспертов) по согласованию сторон организуется временная независимая группа экспертов из числа главных внештатных областных специалистов или других высококвалифицированных ведущих врачей ЛПУ области.

Оплата труда независимых экспертов тарифицируется отделом экспертизы и производится на следующих для сторон условиях:

- при установлении неправомерных выводов экспертами отдела до 80% стоимости работы независимых экспертов удерживается за счет виновного эксперта или экспертной группы отдела;

- 20% стоимости работы независимой группы экспертов выплачивает сторона, подавшая жалобу, протест.

При предъявлении группой независимых экспертов необоснованности представленной жалобы, протеста до 100% стоимости работы экспертов выплачивается проверяемым повторно ЛПУ по предъявлению отделом экспертизы сметы расходов.

Лицензионная, аккредитационная комиссии могут при упущениях в работе экспертов, недобросовестности отклонить выводы экспертов, потребовать замены отдельных экспертов или проведение повторной экспертизы или проведение экспертизы другим составом.

VII. СРОК ДЕЙСТВИЯ ДОГОВОРА

Срок действия настоящего договора устанавливается на __________________________________________________________________

(период)

Договор вступает в силу со дня его подписания.

VIII. ЮРИДИЧЕСКИЕ АДРЕСА СТОРОН

    Заказчик __________________________________________________________

____________________________________________________________________

   (почтовый и телеграфный индекс, адрес, расчетный счет банка)

    Исполнитель: 675005, г. Благовещенск, ул. Политехническая, 88, Комиссия по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности  управления здравоохранения

администрации Амурской области.

    К настоящему договору прилагаются:

    - задание на выполнение работ (мед. услуг);

    - протокол соглашения о договорной цене;

    - акт выполненной работы.

    ИСПОЛНИТЕЛЬ                                  ЗАКАЗЧИК

    _____________________________        _____________________________

    (должность, подпись, фамилия)             (должность, подпись, фамилия)

    "____"_______________ 199__г.          "___"______________199___ г.

    М.П.                                                          М.П.

    Ведущий отдел:                        ____________________________

    ____________________________     (фамилия, имя, отчество)

             (бухгалтер)                       "___"______________199___ г.

Приложение № 3

к постановлению

Главы Администрации

Амурской области

от 12.08.1994 № 734

ПОЛОЖЕНИЕ

О ПОРЯДКЕ АККРЕДИТАЦИИ УЧРЕЖДЕНИЙ, ПРЕДПРИЯТИЙ,

ОРГАНИЗАЦИЙ И ОТДЕЛЬНЫХ ЛИЦ ГОСУДАРСТВЕННОЙ,

МУНИЦИПАЛЬНОЙ И ЧАСТНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Настоящее Положение разработано в соответствии с Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР" от 28 июня 1991 г., Приказом МФ РСФСР № 93 от 20 марта 1992 г. "О мерах по выполнению Закона РФ "О медицинском страховании граждан в РСФСР", Постановлением Правительства Российской Федерации № 41 от 23 января 1992 г. "О мерах по выполнению Закона РСФСР "О медицинском страховании граждан в РСФСР", Приказом МЗ РФ № 148 от 28 июня 1993 г. "О лицензировании и аккредитации медицинских учреждений", Приказом № 16 от 21 января 1993 г. МЗ РФ "О мерах по выполнению постановления Правительства РФ от 11 декабря 1992 г.", № 970 "О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечения мер по социальной защите населения", приказом МЗ и МП РФ № 117 от 14 июня 1994 г. "О порядке получения лицензии на реализацию лекарственных средств в Российской Федерации" и определяет соответствие деятельности установленным стандартам по оказанию медицинской и фармацевтической деятельности (аккредитации) учреждений, предприятий, организаций и отдельных лиц государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.

II. ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ

2.1. На основании законодательных актов защита интересов потребителя и оказание необходимого объема и качества медицинской помощи и услуг обеспечивается сертификацией.

Учреждения, организации, предприятия и иные лица (в дальнейшем - лица), прошедшие аккредитацию, получают сертификат, который является государственным документом, подтверждающим степень соответствия медицинской и фармацевтической деятельности установленным стандартам в определенном объеме в течение установленного срока при соблюдении заранее оговоренных требований и условий.

2.2. Предоставление сертификата осуществляется через государственную систему аккредитации, организационное обеспечение которой возлагается на комиссию по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности управления здравоохранения администрации области (Положение о комиссии утверждено Главой Администрации области).

2.3. Отделы по сертификации медицинской и фармацевтической деятельности ведут учет имеющихся и вновь выявленных объектов сертификации, подготавливают предложения о порядке, сроках и условиях их сертификации.

2.4. Предложения о порядке, сроках и условиях сертификации лиц согласовываются с главами администраций (области, города, района), органами управления здравоохранения, ассоциацией врачей и фармацевтов, страховыми организациями.

2.5. Перечень объектов, сроки и условия сертификации определяются комиссией управления здравоохранения администрации области.

2.6. Механизм предоставления сертификата определен в разделе IX настоящего Положения.

2.7. Выдача сертификата и его регистрация осуществляются делопроизводителем на основании заключения комиссии о сертификации учреждения, лица. Лицензия подписывается председателем комиссии и начальником управления здравоохранения Амурской области.

III. ЛИЦА, ПОДЛЕЖАЩИЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

3.1. Медицинские и фармацевтические учреждения, предприятия, организации независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, основным видом деятельности которых является оказание медицинской, фармацевтической помощи и услуг.

3.2. Учреждения, предприятия, организации независимо от форм собственности, для которых оказание медицинской и фармацевтической деятельности не является основным видом деятельности.

3.3. Медицинские, фармацевтические учреждения при изменении организационно-правовой формы и формы собственности.

3.4. Санатории - профилактории, дома отдыха, дома-интернаты.

3.5. Лица, осуществляющие коллективную медицинскую или фармацевтическую деятельность.

3.6. Лица, осуществляющие индивидуальную медицинскую или фармацевтическую деятельность.

IV. СИСТЕМА ПЛАТЕЖЕЙ

4.1. Согласно приказу МЗ РФ от 20 марта 1992 г. № 93 с учреждений взимаются платежи, которые включают:

- плату за право приобретения сертификата (со 100% предоплаты);

- плату за консультативные услуги экспертов, юриста, администрации комиссии;

Предоплата производится за один месяц вперед до срока получения сертификата. Документ, подтверждающий предоплату, предъявляется вместе с документами на сертификацию.

4.2. Конкретные размеры платежей определяются комиссией, исходя из расходов на экспертизу и иных расходов, связанных с предоставлением сертификата, и зависят:

- для учреждения - от мощности учреждения и заявленных видов деятельности;

- для лиц - от заявленных видов деятельности.

4.3. Платежи осуществляются как наличными, так и безналичными расчетами в рублях и СКВ.

4.4. За каждый день просрочки начисляется пеня в размере 1% от общей стоимости сертификации с момента решения комиссии.

4.5. Методика расчета тарифов утверждается администрацией комиссии.

V. ВИДЫ СЕРТИФИКАТА

5.1. Сертификат, подтверждающий степень соответствия заявленных видов медицинской и фармацевтической деятельности установленным стандартам:

- в полном объеме (но не более 3 лет);

- с ограничениями (не более 24 месяцев для государственных учреждений и 6 месяцев для частных лиц).

5.2. В сертификате указывается квалификационная категория и срок.

VI. СРОКИ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТА

6.1. Комиссия на основании представленных документов, заключения экспертов принимает следующие решения по интегрированным показателям:

ТАБЛИЦА

ИНТЕГРИРОВАННЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ, КАТЕГОРИЙ И СРОКОВ

ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТА ПО ЛЕЧЕБНЫМ УЧРЕЖДЕНИЯМ

I категория                0,99 - 1,0 - 3 года        0,98 - 0,99 _ 2,5 года     0,96 - 0,97 - 1 год        0,97 - 0,98 - 2 года       III категория (0,86 - 0,91) 0,89 - 0,90 - 3 года       0,88 - 0,89 - 2,5 года     0,87 - 0,88 - 2 года       0,86 - 0,87 - 1 год        V категория (0,76 - 0,80)  0,79 - 0,80 - 2 года       0,78 - 0,79 - 1,5 года     0,77 - 0,78 - 12 месяцев   0,76 - 0,77 - 6 месяцев

II категория (0,91 - 0,95) 0,94 - 0,95 - 3 года             0,93 - 0,94 - 2,5 года           0,92 - 0,93 - 2 года             0,91 - 0,92 - 1 год              IV категория (0,81 - 0,85)       0,84 - 0,85 - 3 года             0,83 - 0,84 - 2 года             0,82 - 0,83 - 12 месяцев         0,81 - 0,82 - 6-12 месяцев

6.2. Срок действия сертификата исчисляется со дня его регистрации.

VII. СОДЕРЖАНИЕ СЕРТИФИКАТА

7.1. Сертификат должен содержать:

- серию, номер;

- регистрационный номер;

- наименование учреждения и его реквизиты;

- срок действия сертификата;

- указание категории.

7.2. Сертификат должен быть напечатан типографским способом на специальных бланках (различных для учреждения и лица).

7.3. Сертификат должен быть подписан председателем комиссии и начальником управления здравоохранения области и заверен печатью.

VIII. ВЛАДЕЛЬЦЫ СЕРТИФИКАТА

8.1. Владельцами сертификата могут быть субъекты независимо от форм собственности, в том числе юридические и физические лица, а также граждане других республик и государств.

8.2. Владельцы сертификата обладают всеми правами, обусловленными полученной категорией.

IX. МЕХАНИЗМ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ СЕРТИФИКАТА

9.1. Для получения сертификата лица должны обратиться в комиссию, которая предоставляет необходимую информацию о сроках и условиях получения сертификата.

9.2. Комиссия учитывает поступающие заявки, составляет график сертификации лиц.

9.3. Для получения сертификата лица должны предоставить документы согласно перечню (приложение № 1).

9.4. Заявляемые на аккредитацию виды медицинской, фармацевтической деятельности подлежат экспертизе.

Оценка соответствия заявленных видов медицинской и фармацевтической деятельности установленным стандартам аккредитируемых лиц производится экспертной комиссией и оформляется протоколом.

Формирование экспертной комиссии производится администрацией комиссии и главным экспертом (Положение об экспертизе качества медицинской помощи утверждено Главой Администрации области).

На проведение процедуры сертификации заключается договор между председателем комиссии и учреждением или лицом (приложение № 2).

X. ОСОБЕННОСТИ СЕРТИФИКАЦИИ ИНОСТРАННЫХ ГРАЖДАН

Иностранные граждане, практикующие на территории Амурской области, должны получить экспертное заключение комиссии по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности управления здравоохранения администрации области на общих основаниях с предоставлением документов на русском языке, заверенных нотариально.

XI. ОСНОВАНИЕ ДЛЯ ПРЕКРАЩЕНИЯ ПРАВА

ПОЛЬЗОВАНИЯ СЕРТИФИКАТОМ

11.1. Право на пользование сертификатом прекращается:

- по истечение срока его действия;

- при отказе владельца от медицинской и фармацевтической деятельности;

- при систематическом нарушении профессиональных стандартов и систематическое невыполнение услуг в соответствии с квалификационной категорией;

- при наличии грубых ошибок, являющихся непосредственной угрозой для жизни или здоровья граждан;

- если владелец сертификата не приступил к оказанию медицинской и фармацевтической деятельности в соответствии со сроком, указанным в документе;