Постановление Главы Администрации Амурской области от 01.07.1994 № 586

ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ

АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

01.07.1994                                                                   № 586

г.Благовещенск

О Порядке лицензирования и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности на территории Амурской области

Во исполнение "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.1993, Законов Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" от 26.06.1991 и "О защите прав потребителей" от 07.02.1992, Постановления Совета Министров - Правительства Российской Федерации "О полномочиях органов исполнительной власти краев, областей, автономных образований, городов федерального значения по лицензированию отдельных видов деятельности" от 27.05.1993 № 492 и в целях совершенствования оказания медицинской и фармацевтической помощи, улучшения качества и безопасности медицинских услуг населению Амурской области

постановляю:

1. Возложить функции лицензирования и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности предприятий, учреждений, организаций и отдельных лиц государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, действующих на территории области, на комиссию по лицензированию, аккредитации и экспертизе качества медицинской помощи управления здравоохранения администрации Амурской области.

2. В связи с изменением порядка лицензирования и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности утвердить:

- перечень медицинских и фармацевтических видов деятельности, подлежащих лицензированию (приложение № 1);

- название комиссии: Комиссия по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности" (далее по тексту - Комиссия).

3. Делегировать право создания и изменения состава Комиссии управлению здравоохранения администрации Амурской области (Жандаров А.В.). Управлению здравоохранения в срок до 01.08.1994 разработать:

- Положение о комиссии по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности;

- Положение о порядке и условиях выдачи лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность предприятиям, учреждениям и организациям государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;

- Положение о порядке и условиях выдачи лицам лицензий на определенные виды медицинской и фармацевтической деятельности;

- Методику определения размеров лицензионного сбора и тарифов на услуги по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности.

4. Считать утратившими силу с 01.09.1994 следующие нормативные документы:

- Положение о комиссии по лицензированию, аккредитации и экспертизе качества медицинской помощи, утвержденное постановление Главы Администрации Амурской области от 30.07.1993 № 286;

- Положение о порядке лицензирования медицинских учреждений, предприятий и лиц, утвержденное постановлением Главы Администрации Амурской области от 30.07.1993 № 286;

- Положение о порядке аккредитации медицинских учреждений и лиц, утвержденное постановлением Главы Администрации Амурской области от 30.07.1993 № 286;

- Положение о порядке проведения экспертизы качества медицинской помощи, утвержденное постановлением Главы Администрации Амурской области от 30.07.1993 № 286;

- Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности аптечных учреждений и аптечных предприятий Амурской области, утвержденное постановлением Главы Администрации Амурской области от 08.12.1993.

5. Запретить учреждениям, организациям, предприятиям и отдельным лицам государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, а также иным лицам с момента вступления в силу данного Постановления осуществлять медицинскую и фармацевтическую деятельность без лицензии Комиссии, кроме:

- имеющих лицензию на право заниматься медицинской деятельностью, выданную комиссией по лицензированию, аккредитации и экспертизе качества медицинской помощи;

- государственных, муниципальных медицинских учреждений, проходящих лицензирование согласно графику лицензирования и аккредитации медицинских учреждений Амурской области, утвержденному Постановлением Главы Администрации Амурской области от 11.01.1994 № 36 "О порядке проведения обязательного медицинского страхования на территории области";

- АООТ "Амурфармация", лицензирование которого осуществлять согласно графику, утвержденному Комиссией.

6. Установить, что ранее выданные лицензии ГП "Амурфармация" на право заниматься фармацевтической деятельностью действительны до 1 сентября 1994 года.

7. Главам местного самоуправления принять меры к выявлению незаконной медицинской и фармацевтической деятельности всех юридических и физических лиц и прекращению данной деятельности в административном порядке, с привлечением виновных лиц в установленном действующим законодательством порядке к административной и уголовной ответственности.

8. Финансовому управлению администрации Амурской области (Орел А.И.) и государственной налоговой службе по Амурской области (Судаков В.А.) принять к руководству и исполнению письмо Министерства финансов Российской Федерации № 119 и Государственной налоговой службы Российской Федерации № НП-4-04/172н от 01.11.1993 "О лицензировании отдельных видов деятельности".

9. Постановление вступает в силу с момента опубликования в печати.

10. Контроль за исполнением Постановления возложить на заместителя Главы Администрации Амурской области В.И.Казнадия.

Глава Администрации

Амурской области                                                                          В.П.Полеванов

Приложение № 1

к постановлению

Главы Администрации

Амурской области

от 01.07.1994 № 586

ПЕРЕЧЕНЬ

МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ВИДОВ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

1. Первичная (доврачебная) медико-санитарная помощь.

2. Скорая медицинская помощь.

3. Амбулаторно-поликлиническая помощь (перечислить по профилям).

4. Стационарная помощь (перечислить по профилям).

5. Медико-социальная помощь.

1. Диагностика.

1.1. Лабораторная диагностика:

1.1.1. Общая клиническая лабораторная диагностика.

1.1.2. Биохимическая.

1.1.3. Вирусологическая.

1.1.4. ВИЧ - диагностика.

1.1.5. Гематологическая.

1.1.6. Генетическая.

1.1.7. Иммунологическая.

1.1.8. Микробиологическая.

1.1.9. Паразитологическая.

1.1.10. Цитологическая.

1.2. Лучевая диагностика:

1.2.1. Компьютерная томография.

1.2.2. Радиологическая.

1.2.3. Рентгенологическая.

1.2.4. Ультразвуковая.

1.3. Функциональная.

1.4. Эндоскопическая.

2. Медицинская деятельность.

2.1. Акушерство и гинекология.

2.1.1. Акушерство.

2.1.2. Гинекология.

2.2. Аллергология.

2.3. Анестезиология и реаниматология.

2.3.1. Анестезиология.

2.3.2. Реаниматология.

2.4. Врач общей практики (семейный врач).

2.5. Врачебный контроль за занимающимися физкультурой и спортом.

2.6. Гастроэнтерология.

2.6.1. Терапевтическая.

2.6.2. Хирургическая.

2.7. Гематология.

2.7.1. Терапевтическая.

2.7.2. Хирургическая.

2.8. Гемодиализ.

2.9. Генетика.

2.9.1. Лабораторная генетика.

2.10. Гипо- и (или) гипербарическая оксигенация.

2.11. Дерматовенерология.

2.11.1. Дерматология.

2.11.2. Венерология.

2.12. Диетология.

2.13. Инфекционные болезни.

2.14. Кардиология.

2.14.1. Кардиоревматология.

2.15. Косметология.

2.15.1. Терапевтическая.

2.15.2. Хирургическая.

2.16. Космическая физиология и медицина (по согласованию с республиканской комиссией).

2.17. Лечебная физкультура.

2.18. Медицинский патронаж.

2.19. Наркология.

2.20. Невропатология.

2.21. Неонатология.

2.22. Нефрология.

2.22.1. Терапевтическая.

2.22.2. Хирургическая.

2.23. Онкология.

2.23.1. Онкологическая хирургия.

2.23.2. Онкологическая гинекология.

2.23.3. Онкологическая отоларингология.

2.24. Организация здравоохранения.

2.25. Отоларингология.

2.25.1. Терапевтическая.

2.25.2. Хирургическая.

2.25.3. Аудиология и слухопротезирование.

2.26. Офтальмология.

2.26.1. Терапевтическая.

2.26.2. Хирургическая.

2.26.3. Глазное протезирование.

2.27. Патологоанатомия.

2.28. Педиатрия.

2.29. Протезирование (по согласованию с республиканской комиссией).

2.30. Проктология.

2.31. Профпатология.

2.32. Психиатрия (психоневрология).

2.32.1. Психиатрия наркологическая.

2.33. Психотерапия.

2.34. Пульмонология.

2.34.1. Терапевтическая.

2.34.2. Хирургическая.

2.35. Радиология.

2.36. Ревматология.

2.37. Рентгенология.

2.38. Сексопатология.

2.39. Стоматология.

2.39.1. Терапевтическая.

2.39.2. Стоматология общая.

2.39.3. Хирургическая.

2.39.4. Ортопедическая.

2.39.5. Ортодонтическая.

2.40. Терапия.

2.41. Токсикология.

2.42. Травматология и ортопедия.

2.43. Трудотерапия.

2.44. Урология.

2.45. Физиотерапия.

2.46. Фтизиатрия.

2.47. Хирургия.

2.47.1. Общая.

2.47.2. Гнойная.

2.47.3. Кардиохирургия.

2.47.4. Лазерная.

2.47.5. Микрохирургия.

2.47.6. Нейрохирургия.

2.47.7. Пластическая.

2.47.8. Сосудистая.

2.47.9. Торакальная.

2.47.10. Трансплантация органов и тканей.

2.47.11. Электрокардиостимуляция.

2.48. Эндокринология.

2.48.1. Терапевтическая.

2.48.2. Хирургическая.

2.49. Эндоскопия.

2.49.1. Хирургическая.

2.49.2. Литотрипсия.

3. Экспертная медицинская деятельность.

3.1. Экспертиза трудоспособности.

3.2. Экспертиза психиатрическая, в том числе судебно-психиатрическая (по согласованию с республиканской комиссией).

3.3. Экспертиза состояния здоровья детей.

3.4. Экспертиза состояния здоровья водителей.

3.5. Экспертиза состояния здоровья юношей (военно-медицинская).

3.6. Экспертиза на профпригодность.

3.7. Судебно-медицинская экспертиза (по согласованию с республиканской комиссией).

4. Традиционная медицинская деятельность.

4.1. Акупунктурная диагностика.

4.2. Аурикулодиагностика.

4.3. Иридодиагностика.

4.4. Медицинская психология.

4.5. Энергоинформационный метод.

4.6. Акупунктура (иглорефлексотерапия).

4.7. Лечебный массаж.

4.8. Гомеопатия.

4.9. Лазеропунктура.

4.10. Магнитотерапия.

4.11. Мануальная терапия.

4.12. Металлотерапия.

4.13. Натуропатия.

4.14. Фармакопунктура.

4.15. Фитотерапия.

4.16. Электроакупунктура.

4.17. Электропунктура.

4.18. Энергоинформационное воздействие.

5. Санитарно-гигиеническая деятельность.

6. Санитарно-эпидемиологическая деятельность.

6.1. Дезинфекционная.

6.2. Паразитологическая.

7. Бактериологическая (вирусологическая) деятельность.

8. Медико-педагогическая деятельность.

9. Фармацевтическая деятельность.

9.1. Фармацевтическое производство.

9.1.1. Промышленное производство.

9.1.2. Аптечное производство.

9.1.3. Сбор и (или) заготовка растительного сырья.

9.2. Контроль качества производства лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

9.2.1. Промышленного производства.

9.2.2. Аптечного изготовления.

9.2.3. Лекарственного растительного сырья.

9.3. Закупка и (или) торговля лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения.

9.3.1. Оптовая.

9.3.2. Розничная.

9.4. Хранение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

9.5. Маркетинговые услуги в сфере обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения.

10. Вспомогательная медицинская деятельность.

10.1. Медико-техническая деятельность.

10.1.1. Изготовление изделий медицинского назначения.

10.1.2. Выполнение сервисных услуг: монтаж, наладка, ремонт, техническое обслуживание изделий медицинского назначения.

10.1.3. Выполнение метрологических работ и услуг.

10.1.4. Организация, ремонт и оформление медицинских кабинетов (рентгенологических, физиотерапевтических, лабораторных, аптек, стерилизационных и т. д.).

10.2. Закупка и (или) торговля изделиями медицинской техники, предметами медицинского назначения, лекарственными средствами, препаратами крови и ее компонентами, кровезаменителями и биологически активными веществами.

10.2.1. Оптовая.

10.2.2. Розничная.

10.3. Производство диагностических препаратов и биологически активных веществ.

10.4. Оптическое производство.

10.4.1. Изготовление предметов очковой оптики.

10.4.2. Контроль качества изготовления предметов очковой оптики.

10.4.3. Закупка и (или) торговля предметами очковой оптики (оптовая и (или) розничная).

10.5. Изготовление кисло-молочных смесей.

11. Обязательная медицинская деятельность.

11.1. Государственные мероприятия по мобилизационной подготовке, гражданской обороне и службе экстренной медицинской помощи в чрезвычайных ситуациях.

11.2. Медицинская статистика.

11.3. Организация донорства.

12. Научно-медицинская деятельность.

12.1. Разработка, внедрение и апробация новых методов лечения и диагностики.

12.2. Разработка, внедрение и апробация новых производственных технологий.

12.3. Разработка, внедрение и апробация новых препаратов (лекарственных и диагностических), биологически активных веществ.