Постановление Главы Администрации Амурской области от 12.08.1994 № 734

- при ликвидации учреждения, которому был выдан сертификат.

11.2. Внеочередная аккредитация может проводиться по инициативе медицинского или фармацевтического лица с целью получения сертификата на новые стандарты, виды медицинской или фармацевтической деятельности, а также по инициативе ассоциаций врачей и фармацевтов и по решению суда.

11.3. При несогласии владельца лицензии с прекращением или приостановлением лицензии это решение может быть обжаловано им в административном или судебном порядке.

11.4. В случае возникновения угрозы для жизни или здоровья граждан по вине медицинского или фармацевтического работника лицензия аннулируется немедленно с одновременным уведомлением ее владельца.

11.5. Досрочное прекращение действия лицензии по инициативе ее владельца осуществляется не позднее одного месяца со дня письменного уведомления комиссии.

11.6. При утрате лицензии владелец обязан письменно уведомить комиссию и получить новую лицензию с учетом сроков и условий утраченного документа. Об утрате лицензии владелец обязан сообщить в налоговую инспекцию и печать.

11.7. Приостановка действия или отзыв лицензии производится комиссией и доводится до сведения субъекта лицензирования в письменном виде.

XII. ОСНОВНЫЕ ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ АККРЕДИТИРУЕМЫХ ЛИЦ

12.1. Аккредитируемые лица имеют право:

- получать все необходимые сведения и документы о порядке проведения аккредитации, условиях и сроках его проведения;

- проходить аккредитацию повторно;

- по согласованию с комиссией изменять сроки аккредитации;

- приглашать на процедуру аккредитации независимых экспертов с правом совещательного голоса;

- при несогласии с решением комиссии опротестовать решение в установленном порядке.

12.2. Аккредитируемые лица обязаны:

- в установленные сроки подавать заявку и необходимые документы (приложение № 1) на проведение аккредитации;

- нести ответственность за достоверность сведений в документах, предоставленных для проведения аккредитации;

- представлять в комиссию документы, подтверждающие оплату аккредитации;

- создавать условия для проведения экспертизы;

- обеспечивать представительство на заседании комиссии.

XIII. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ КОМИССИИ

Права и обязанности комиссии по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности указаны в Положении о комиссии.

XIV. ОТКАЗ В ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА

Отказ в выдаче сертификата производится:

- при подаче заявки на предоставление сертификата с нарушением требований, установленных настоящим Положением;

- при умышленном предоставлении заявителем заведомо неверных сведений о себе;

- если заявитель не представил и не может представить доказательство того, что он обладает или будет обладать необходимыми финансовыми и техническими средствами для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности.

XV. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН

15.1. В случае возникновения разногласий между лицом и комиссией, стороны могут настаивать на разрешении споров в третейской аккредитационной комиссии в месячный срок с момента получения учреждением или лицом решения аккредитационной

комиссии.

15.2. Решение третейской аккредитационной комиссии является окончательным и обжалованию не подлежит.

15.3. В случае решения третейской аккредитационной комиссии в пользу заявителя последний вправе обратиться в судебные органы для возмещения ущерба.

15.4. При проведении аккредитации стороны несут ответственность в соответствии с законами Российской Федерации.

Приложение № 4

к постановлению

Главы Администрации

Амурской области

от 12 августа 1994 г. № 734

ПОЛОЖЕНИЕ

О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ И

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Настоящее Положение разработано в соответствии с Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР" от 28 июня 1991 г., постановлением правительства РФ № 41 от 23 января 1992 г. "О мерах по выполнению Закона РСФСР "О медицинском страховании граждан в РСФСР", приказом МЗ РСФСР № 93 от 20 марта 1992 г. "О мерах по выполнению Закона РФ "О медицинском страховании граждан в РСФСР", приказом МЗ РФ № 16 от 21 января 1993 г. "О мерах по выполнению постановления Правительства РФ", от 11 декабря 1992 г. № 970 "О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечения мер по социальной защите населения, приказом МЗ и МП РФ № 117 от 14 июня 1994 г. "О порядке получения лицензии на реализацию лекарственных средств в Российской Федерации" и обеспечивает проведение комплексной экспертизы учреждений, предприятий и организаций и отдельных лиц государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения независимо от организационно-правового статуса, ведомственной принадлежности (в дальнейшем - лицо).

II. ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ

2.1. Целью экспертизы качества медицинской и фармацевтической деятельности и услуг является экспертная оценка деятельности лиц и экспертиза статистической документации, отражающих показатели объема и качества медицинской и фармацевтической деятельности и услуг.

Экспертная оценка производится для обеспечения комиссии объективной профессиональной информацией.

2.2. Задачи:

- подготовка методических рекомендаций по экспертизе деятельности лиц и качества медицинской и лекарственной помощи и услуг;

- экспертная оценка качества медицинской и фармацевтической деятельности и услуг по документам;

- экспертная оценка деятельности медицинских, фармацевтических учреждений, предприятий медтехники, отдельных структурных подразделений, медицинских, фармацевтических работников, работников предприятий медтехники, лиц;

- экспертная оценка отдельных заявленных видов деятельности и услуг на соответствие установленным стандартам по заявлениям от лиц;

- инспекционные проверки качества оказания медицинской, фармацевтической помощи и услуг в медицинских, фармацевтических учреждениях и предприятиях "Медтехники" по договорам с управлением здравоохранения, страховыми организациями;

- участие в разработке методик оценки качества медицинской, фармацевтической помощи и вспомогательных медицинских услуг;

- консультативная помощь органам управления здравоохранения, лицам по вопросам организации и оказания медицинской, фармацевтической помощи, вспомогательных медицинских услуг и оценки ее эффективности;

- консультативная помощь экспертам по оценке качества медицинской, фармацевтической помощи и вспомогательных медицинских услуг;

- подготовка проектов приказов, информационных писем по материалам инспекции качества; подготовка предложений управлению здравоохранения по пересмотру профессиональных стандартов и дополнений (либо изменений) медико-экономических стандартов для определения категории лица;

- оценка качества медицинской, фармацевтической помощи и услуг по основным нозологическим формам, оказывающим наибольшее влияние на показатели здоровья населения;

- оценка качества лекарственной помощи и услуг;

- оценка качества вспомогательной медицинской деятельности.

III. МЕХАНИЗМ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ И СЕРТИФИКАЦИИ ЛИЦ

3.1. Для решения вопроса о лицензировании видов медицинской деятельности и сертификации, заявленных лицом (приложение № 1), председатель комиссии и главный эксперт привлекают экспертов, имеющих профессиональную подготовку по данному профилю.

3.2. Число экспертов определяется уровнем и объемом медицинской, фармацевтической деятельности. Если для экспертизы привлекается группа экспертов, один из них назначается старшим.

3.3. В процессе работы эксперты используют областную программу обязательного медицинского страхования, отчетные данные, осуществляют анкетирование лиц.

3.4. Экспертиза деятельности проводится по следующим направлениям:

- виды медицинской, фармацевтической и медицинской вспомогательной деятельности, обеспечивающие оказание медицинской, лекарственной помощи населению;

- обеспеченность каждого вида медицинской, фармацевтической деятельности и услуг кадровым составом;

- квалификация медицинского, фармацевтического и инженерно-технического персонала и соответствие специальности врачей, медицинских сестер, провизоров, фармацевтов, техников, электромехаников и др.;

- обеспеченность каждого вида медицинской, фармацевтической деятельности и услуг необходимым инструментарием и оборудованием;

- социологический опрос населения о качестве и объеме медицинских и фармацевтических услуг.

3.4.1. Вид медицинской, фармацевтической деятельности оценивается в разрезе каждой специальности. Сбор информации о видах медицинской, фармацевтической деятельности, выполняемых тем или иным специалистом, осуществляется с проведением собеседования с каждым из специалистов в отдельности.

3.4.2. Обеспеченность соответствующего вида медицинской и фармацевтической деятельности кадровым составом проводится путем изучения штатного расписания учреждения.

3.4.3. Вопросы квалификации медицинского, фармацевтического и инженерно-технического персонала и соответствия специальности врачей, медицинских сестер, провизоров, фармацевтов, технических работников занимаемым должностям является ключевым разделом работы эксперта. Эксперт выносит мнение об адекватности квалификационной категории персонала выполнению заявленных видов деятельности.

3.4.4. Изучение общественного мнения населения о качестве и объеме медицинской и фармацевтической помощи лица производится путем собеседования и путем анкетирования.

3.4.5. Изучение соответствия уровня оснащенности целям и задачам, стоящим перед лицом, проводится путем сравнения базовых табелей оснащения в разрезе отдельных подразделений с сопоставлением их фактическому оснащению.

3.5. В результате проведения экспертизы по всем перечисленным направлениям эксперт дает заключение о возможности выполнения лицом заявленных видов деятельности. Перечисляют те виды деятельности, которые могут быть лицензированы, сертифицированы по базовым (территориальным) программам обязательного и добровольного медицинского страхования. В случае неудовлетворительного состояния того или иного вида деятельности дается обоснование причин, не позволяющих выдать лицензию, сертификат.

Заключение эксперт (группа экспертов) защищает на заседании комиссии, принимающей окончательное решение по вопросу лицензирования, сертификации видов деятельности соответствующим учреждением.

IV. КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЛИЦ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ, СЕРТИФИКАЦИИ

В процессе экспертизы оцениваются виды деятельности, заявленные лицом.

Оценка проводится по направлениям, отраженным в механизме проведения экспертизы лиц.

4.1. В качестве основных показателей деятельности лиц используются: полнота выполнения заявленных видов деятельности, обеспеченность персоналом, квалификационная характеристика, удовлетворенность населения оказываемой помощью, уровень оснащенности.

4.2. Определение показателей осуществляется на основе вычисления коэффициентов (К) фактических возможностей учреждения к заявленным согласно принятым методическим разработкам.

V. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН

5.1. В случае возникновения разногласий лиц с выводами эксперта (группы экспертов) по согласованию сторон организуется временная независимая группа экспертов из числа главных специалистов области.

5.2. Оплата независимых экспертов тарифицируется отделом экспертизы и производится на следующих основаниях:

- при установлении неправомерных выводов экспертом отдела до 80% стоимости работы независимых экспертов удерживается за счет виновного эксперта (экспертной группы); 20% стоимости работы выплачивает сторона, подавшая жалобу (протест);

- при выявлении независимыми экспертами необоснованности предоставленной жалобы (протеста) стоимость работы эксперта выплачивается лицом, подавшим жалобу (протест).

5.3. Комиссия по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности может простым большинством голосов отклонить заключение эксперта (группы экспертов), потребовать замены другими специалистами или проведения комиссионной экспертизы.

При нарушении сроков подачи экспертного заключения (10 дней) с заработной платы эксперта удерживается до 5% за каждый день просрочки.

5.4. Главный эксперт и эксперты несут ответственность за объективность и достоверность предоставленной информации в соответствии с законами Российской Федерации.

Приложение № 1

Председателю лицензионной

комиссии

_________________________

ЗАЯВЛЕНИЕ

    Просим включить ______________________________________________

__________________________________________________________________

     (наименование  учреждения (лица) с указанием реквизитов)

в план  проведения  лицензирования  медицинских и фармацевтических

учреждений следующие  виды   деятельности:   (перечисляются   виды

медицинской и фармацевтической деятельности):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Приложение:

1. Копия устава или положения юридического лица.

2. Копия ордера или договора об аренде помещения.

3. Заключение государственного санитарного надзора.

4. Заключение государственного пожарного надзора.

5. Отчет о состоянии техники безопасности.

6. Заключение об эксплуатации здания.

7. Финансовый отчет за последний год.

8. Годовой отчет юридического лица за три последних года.

9. Метрологическая контроль - справка.

10. Копии документов о медицинском образовании.

Главный врач ____________________

Приложение № 5

к постановлению

Главы Администрации

Амурской области

от 12.08.1994 № 734

МЕТОДИКА

РАСЧЕТА ТАРИФОВ НА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ И АККРЕДИТАЦИЮ ЛИЦ

     1. Заработная плата экспертам (отработанные часы  х стоимость

часа  врача  - эксперта высшей категорией согласно единой тарифной

сетки) согласно утвержденному графику лицензирования.

     2. Заработная плата комиссии (согласно штатному расписанию).

     3. Начисления на заработную плату 41%, в т.ч.:

       соцстрах - 5,4%;

       фонд занятости - 2%;

       медицинское страхование - 3,6%;

       пенсионный фонд - 28%;

       налог на образование - 1%;

       транспортный налог - 1%.

     4. Командировочные расходы.

     5. Хозяйственный расходы:

       - изготовление бланочной продукции;

       - расходы на канцтовары;

       - расходы на эксплуатацию транспорта;

       - услуги связи.

     6. Теплоснабжение (согласно договору).

     7. Аренда помещения (согласно договору).

     8. Аварийное обслуживание (согласно договору).

     9. Плата за электроэнергию (согласно договору).

     10. Сигнализация (согласно договору).

     11. Плата за воду (согласно договору).

     12. Рентабельность 50%.