УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРАВИТЕЛЬСТВА ЕВРЕЙСКОЙ АВТОНОМНОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 9 ноября 2015 г.
№ 362-ОД
Об утверждении форм заявлений, используемых
управлением здравоохранения правительства Еврейской автономной области при
предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической
деятельности
В соответствии с частью 2 статьи 5 Федерального закона от
04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые формы
заявлений, используемые при предоставлении
государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности:
1.1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности.
1.2. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности.
1.3. Заявление о
прекращении фармацевтической деятельности.
1.4. Заявление о
предоставлении
дубликата/копии лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального
опубликования.
Начальник
управления А.Э.
Синельников
Утверждена
приказом
управления
здравоохранения правительства
Еврейской автономной области
от 09.11.2015 № 362-ОД
Форма
Регистрационный номер:
_____________________________
заполняет лицензирующий орган
В управление здравоохранения
правительства
Еврейской
автономной области
679016, ЕАО, г. Биробиджан,
ул. Шолом-Алейхема, д. 21
Заявление
о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности
|
(Организационно-правовая форма и полное наименование
юридического лица;
фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество
индивидуального предпринимателя)
|
|
|
|
|
Сокращенное наименование
юридического лица (в случае, если имеется)
|
|
Фирменное наименование (в
случае, если имеется)
|
|
Данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
|
|
Адрес места нахождения
юридического лица; место жительства индивидуального предпринимателя (с
указанием почтового индекса)
|
|
Государственный регистрационный
номер записи о создании юридического лица;
Государственный регистрационный
номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя
|
|
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице
в Единый государственный реестр юридических лиц;
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном
предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных
предпринимателей
|
Выдан
|
|
|
|
(орган, выдавший документ)
|
|
Код подразделения
|
|
|
Дата выдачи
|
|
|
Бланк: серия
|
|
|
№
|
|
|
|
Адрес места нахождения
органа, осуществившего государственную регистрацию
|
|
Идентификационный номер
налогоплательщика
|
|
Данные документа о постановке
соискателя лицензии на учет в налоговом органе
|
Выдан
|
|
|
|
(орган, выдавший документ)
|
|
Код подразделения
|
|
|
Дата выдачи
|
|
|
Бланк: серия
|
|
|
№
|
|
|
|
Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за
предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие
факт уплаты указанной государственной пошлины
|
Реквизиты документа:
|
Реквизиты документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве
собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления
фармацевтической деятельности помещений,
соответствующих установленным требованиям, права
на которые зарегистрированы в Едином
государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за
исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских
организаций)
|
|
Реквизиты
санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям
санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных
подразделений медицинских организаций), выданного в
установленном порядке
|
|
Номер телефона соискателя
лицензии, (в случае, если имеется) адрес электронной почты
|
|
Информирование по вопросам
лицензирования
(указать в случае, если
заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме)
|
Адрес электронной почты:
|
Форма получения лицензии
|
<*>
На бумажном носителе лично
<*>
На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением
о вручении
<*> В форме
электронного документа
|
|
|
|
|
|
|
|
|
<*> Нужное указать
Адреса мест осуществления лицензируемого
вида деятельности.
Перечень работ (услуг), составляющих лицензируемый
вид деятельности, которые соискатель
лицензии намерен осуществлять
I. АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ
|
|
Перечень работ (услуг), составляющих лицензируемый
вид деятельности
|
Адрес места осуществления фармацевтической деятельности
|
Аптека готовых лекарственных форм
|
<*>
|
розничная торговля
лекарственными препаратами для медицинского применения
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
отпуск лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
перевозка лекарственных
препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного
вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных
препаратов в обособленные структурные подразделения)
|
|
Аптека производственная
|
<*>
|
розничная торговля
лекарственными препаратами для медицинского применения
|
|
<*>
|
изготовление лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
средств для медицинского применения
|
|
<*>
|
отпуск лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
перевозка лекарственных
препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного
вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных
препаратов в обособленные структурные подразделения)
|
|
Аптека производственная с правом изготовления
асептических лекарственных препаратов
|
<*>
|
розничная торговля
лекарственными препаратами для медицинского применения
|
|
<*>
|
изготовление лекарственных
препаратов для медицинского применения, в том числе асептических
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
средств для медицинского применения
|
|
<*>
|
отпуск лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
перевозка лекарственных
препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного
вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных
препаратов в обособленные структурные подразделения)
|
|
Аптечный пункт
|
<*>
|
розничная торговля
лекарственными препаратами для медицинского применения
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
отпуск лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
перевозка лекарственных
препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного
вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных
препаратов в обособленные структурные подразделения)
|
|
Аптечный киоск
|
<*>
|
розничная торговля
лекарственными препаратами для медицинского применения
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
перевозка лекарственных
препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного
вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных
препаратов в обособленные структурные подразделения)
|
|
|
|
|
II. СТРУКТУРНЫЕ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
|
Аптека готовых лекарственных форм
|
<*>
|
розничная торговля
лекарственными препаратами для медицинского применения
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
отпуск лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
перевозка лекарственных
препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного
вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных
препаратов в обособленные структурные подразделения)
|
|
Аптека производственная
|
<*>
|
розничная торговля
лекарственными препаратами для медицинского применения
|
|
<*>
|
изготовление лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
средств для медицинского применения
|
|
<*>
|
отпуск лекарственных препаратов
для медицинского применения
|
|
<*>
|
перевозка лекарственных
препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного
вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных
препаратов в обособленные структурные подразделения)
|
|
Аптека производственная с правом изготовления
асептических лекарственных препаратов
|
<*>
|
розничная торговля
лекарственными препаратами для медицинского применения
|
|
<*>
|
изготовление лекарственных
препаратов для медицинского применения, в том числе асептических
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
средств для медицинского применения
|
|
<*>
|
отпуск лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
перевозка лекарственных
препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного
вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных
препаратов в обособленные структурные подразделения)
|
|
Аптечный пункт
|
<*>
|
розничная торговля лекарственными
препаратами для медицинского применения
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
отпуск лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
перевозка лекарственных
препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного
вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных
препаратов в обособленные структурные подразделения)
|
|
Аптечный киоск
|
<*>
|
розничная торговля
лекарственными препаратами для медицинского применения
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
перевозка лекарственных
препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного
вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных
препаратов в обособленные структурные подразделения)
|
|
|
|
III. ОБОСОБЛЕННЫЕ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ,
РАСПОЛОЖЕННЫЕ В СЕЛЬСКИХ ПОСЕЛЕНИЯХ, В КОТОРЫХ ОТСУТСТВУЮТ АПТЕЧНЫЕ
ОРГАНИЗАЦИИ
|
Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики
|
<*>
|
розничная торговля
лекарственными препаратами для медицинского применения
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
Амбулатория
|
<*>
|
розничная торговля
лекарственными препаратами для медицинского применения
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
Фельдшерский пункт
|
<*>
|
розничная торговля
лекарственными препаратами для медицинского применения
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
Фельдшерско-акушерский пункт
|
<*>
|
розничная торговля
лекарственными препаратами для медицинского применения
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
IV. ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ
|
Аптека готовых лекарственных форм
|
<*>
|
розничная торговля
лекарственными препаратами для медицинского применения
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
отпуск лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
перевозка лекарственных
препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного
вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных
препаратов в обособленные структурные подразделения)
|
|
Аптечный пункт
|
<*>
|
розничная торговля
лекарственными препаратами для медицинского применения
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
отпуск лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
перевозка лекарственных
препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного
вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных
препаратов в обособленные структурные подразделения)
|
|
Аптечный киоск
|
<*>
|
розничная торговля
лекарственными препаратами для медицинского применения
|
|
<*>
|
хранение лекарственных
препаратов для медицинского применения
|
|
<*>
|
перевозка лекарственных
препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного
вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных
препаратов в обособленные структурные подразделения)
|
|
|
|
|
|
в лице _______________________________________________________________________,
(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного
органа юридического лица,
индивидуального предпринимателя или иного
лица, имеющего право действовать от имени
юридического лица или индивидуального предпринимателя)
действующего на
основании ___________________________________________________
(документ,
подтверждающий полномочия)
просит
предоставить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
_______________________
«__» _______ 20_____г.
(подпись)
М.П.
Приложение к
заявлению о предоставлении
лицензии на осуществление
фармацевтической
деятельности
Опись документов
Настоящим
удостоверяется, что «__» ________ 20__ года соискатель лицензии
(
наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя)
представил
в лицензирующий орган, управление здравоохранения
правительства Еврейской автономной области, нижеследующие документы для
предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:
№ п/п
|
Наименование документа
|
Количество листов
|
1
|
Заявление
о предоставлении лицензии*
|
|
2
|
Копия
лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских
организаций)**
|
|
3
|
Копии
документов, подтверждающих наличие у соискателя
лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых
для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на
недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций,
обособленных подразделений медицинских организаций)*
|
|
4
|
Копии
документов, подтверждающих наличие у соискателя
лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых
для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на
недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций,
обособленных подразделений медицинских организаций)**
|
|
5
|
Копии
документов, подтверждающих наличие у соискателя
лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимого
для осуществления фармацевтической деятельности оборудования *
|
|
6
|
Копия
санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям
санитарных правил (за исключением медицинских организаций), выданного в установленном
порядке**
|
|
7
|
Копии
документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата
специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере
обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением
обособленных подразделений медицинских организаций)*
|
|
8
|
Копии
документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной
торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии
права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для
медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских
организаций*
|
|
9
|
Копии
документов или заверенные в установленном
порядке выписки из документов, подтверждающие
наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации
(за исключением медицинских организаций),
деятельность которого непосредственно
связана с
оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или)
розничной торговлей лекарственными
|
|
|
препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением;
у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической
деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского
применения*
|
|
10
|
Доверенность на лицо, имеющее право действовать от имени юридического
лица/индивидуального предпринимателя
|
|
*
Документы, которые соискатель лицензии должен предоставить самостоятельно
**
Документы, которые соискатель лицензии вправе предоставить по собственной
инициативе
Документы
принял должностное Документы сдал соискатель лицо лицензирующего органа: лицензии:
________________________________ ______________________________
(должность сотрудника) (фамилия, имя, отчество,
должность)
________________________________
(фамилия, имя, отчество) Представитель
соискателя лицензии
________________________________ по доверенности
(подпись)
_______________________________
М.П.
(фамилия, имя, отчество, должность)
_______________________________
(номер доверенности и дата
выдачи)
_______________________________
(подпись)
М.П.
Утверждена
приказом
управления
здравоохранения правительства
Еврейской
автономной области
«__» _________ ___г. №___
Форма
Регистрационный
номер: __________________________
заполняет лицензирующий орган
В управление здравоохранения
правительства Еврейской
автономной области
679016, ЕАО, г. Биробиджан,
ул.
Шолом-Алейхема, д. 21
Заявление
о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности
________________________________________________________________
(Организационно-правовая форма и полное наименование
юридического лица;
фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество
индивидуального предпринимателя)
руководствуясь ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №
99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» просит переоформить
лицензию (и) на осуществление фармацевтической деятельности №______________ от «____»_______________20___г., предоставленной_______________________________________________________________
(наименование
лицензирующего органа)
I. В связи с:
<*> реорганизацией юридического лица в форме
преобразования
<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния
<*> изменением наименования юридического лица