Расширенный поиск

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГУБЕРНАТОРА ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА-ЮГРЫ от 29.09.2015 № 108

4.7. Плановый контроль осуществляется не реже 1 раза в год в порядке, установленном внутренними локальными актами.

4.8. Внеплановый контроль осуществляют должностные лица, уполномоченные руководителем Здравнадзора Югры, на основании жалоб (претензий) соискателей лицензий (лицензиатов) на решения или действия (бездействие) должностных лиц, принятые или осуществленные в ходе исполнения государственной функции.

4.9. В случае проведения внеплановой проверки по обращению заинтересованного лица ему направляется информация о результатах проверки и о мерах, принятых в отношении виновных лиц.

4.10. Результаты проверки оформляются в виде акта, в котором отмечаются выявленные недостатки и указываются предложения по их устранению.

4.11. Здравнадзор Югры осуществляет контроль исполнения должностными лицами своих обязанностей, ведет учет случаев их ненадлежащего исполнения, проводит служебные проверки и принимает в соответствии с законодательством Российской Федерации меры в отношении виновных.

4.12. Контроль за исполнением административных процедур по исполнению государственной функции со стороны граждан, их объединений и организаций осуществляется путем письменных и устных обращений по адресам, указанным в подпункте 2.1.1 пункта 2.1 настоящего Регламента.

4.13. О мерах, принятых в отношении виновных в нарушении законодательства Российской Федерации должностных лиц, в течение 10 дней со дня их принятия Здравнадзор Югры обязан сообщить в письменной форме заинтересованному лицу, права и (или) законные интересы которого нарушены.

 

Глава III. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ДОЛЖНОСТНЫХ ЛИЦ ЗА РЕШЕНИЯ

И ДЕЙСТВИЯ (БЕЗДЕЙСТВИЕ), ПРИНИМАЕМЫЕ (ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫЕ)

ИМИ В ХОДЕ ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ

 

4.14. Должностное лицо, ответственное за исполнение государственной функции, несет административную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

4.15. Персональная ответственность должностных лиц закреплена в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.".

1.2.16. В пункте 5.1:

1.2.16.1. После слов "Здравнадзора Югры," дополнить словом "решения".

1.2.16.2. Слово "регламента" заменить словом "Регламента".

1.2.17. В пункте 5.2:

1.2.17.1. Слова "юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями" заменить словами "соискателями лицензии (лицензиатами)".

1.2.17.2. После слова "предписаний" дополнить словами "об устранении выявленных нарушений лицензионных требований".

1.2.18. В пункте 5.3:

1.2.18.1. Слова "Здравнадзора Югры" исключить.

1.2.18.2. Дополнить абзацем следующего содержания:

"Заявитель получает информацию о ходе рассмотрения жалобы и документов, необходимых для ее обоснования и рассмотрения, у должностных лиц.".

1.2.19. Пункт 5.9 после слов "в течение 7" дополнить словом "календарных".

1.2.20. В подпункте 5.10.1 пункта 5.10 слово "обязательных" заменить словом "лицензионных".

1.2.21. Пункт 5.12 после слов "не позднее 30" дополнить словом "календарных".

1.2.22. Пункт 5.13 после слов "не более чем на 30" дополнить словом "календарных".

1.2.24. Пункт 5.14 изложить в следующей редакции:

"5.14. Жалобы могут быть направлены по почтовому адресу или факсу Здравнадзора Югры, указанным в подпункте 2.1.1 пункта 2.1 настоящего Регламента.".

1.2.25. После пункта 5.18 дополнить пунктом 5.19 следующего содержания:

"5.19. Оснований для приостановления рассмотрения жалобы законодательством Российской Федерации не предусмотрено.".

1.2.26. Таблицу 1 изложить в следующей редакции:

"Таблица 1

 

Блок-схема

исполнения государственной функции

 

                                                           

                                                            Поступление в Здравнадзор

                    Югры обращений граждан, 

      Утвержденный  >Организация проверки<$юридических лиц,        

    Здравнадзором    ,,       /\/\/\ индивидуальных           

         Югры и                                    предпринимателей,       

    согласованный                                 информации от органов   

      прокуратурой                                 государственной власти, 

      автономного                                  местного самоуправления,

    округа ежегодный                               средств массовой        

    план плановых                                 информации о фактах:    

        проверок                    \/              - возникновения угрозы  

       \/      причинения вреда жизни, 

        Приказ о проведении      здоровью граждан, вреда 

            Приказ о         внеплановой          животным, растениям,    

           проведении    проверки, а в случае     окружающей среде,       

        плановой проверки    необходимости         объектам культурного    

        ,    согласование с        наследия (памятникам    

             \/             органом прокуратуры      истории и культуры)     

       ,     народов Российской      

       Извещение                     \/              Федерации, безопасности 

     лицензиата о         государства, а также    

  проведении плановой     Извещение соискателя    угрозы чрезвычайных     

       проверки         лицензии (лицензиата) о   ситуаций природного и   

  ,   проведении внеплановой   техногенного характера; 

                         (выездной) проверки, за   - причинения вреда жизни,

                           исключением случая,     здоровью граждан, вреда 

                              установленного       животным, растениям,    

            \/                  Регламентом         окружающей среде,       

     ,   объектам культурного    

  Проведение плановой            \/              наследия (памятникам    

       проверки               истории и культуры)     

            Проведение         народов Российской      

                            внеплановой проверки    Федерации, безопасности 

       ,    государства, а также    

      Не выявлено                    \/             возникновения           

       нарушений                     чрезвычайных ситуаций   

     лицензионных       > Составление       природного и техногенного

    требований при   <$акта проверки    характера               

  ,           ,,,   

                                   \/      \/     

           \/             Приказ о проведении   

   Выдача    Направление $проверки, изданный в  

  Выдача (направление)  (направление) копии акта   соответствии с        

   заявителю ответа о   акта проверки проверки в   поручением Президента 

     выявленных (не     соискателю     орган       Российской Федерации, 

выявленных) нарушениях   лицензии   прокуратуры   Правительства         

лицензионных требований (лицензиатом) (в случае    Российской Федерации и

   и принятых мерах в   согласования   на основании требования

случае, если проверка                    с ней)     прокурора о проведении

проводилась на основании                 внеплановой проверки в

    его обращения и                    \/                рамках надзора за     

       заявления                исполнением законов по

<$  Выявлены нарушения     поступившим в органы  

       $лицензионных требований  прокуратуры материалам

    Административные     4,,  и обращениям          

      действия по                          \/        

    возбуждению дела          

           об              Направление письма в   $Истечение срока       

    административном<      федеральный орган       исполнения лицензиатом

    правонарушении в           исполнительной         ранее выданного       

        порядке,                   власти,            предписания об        

    установленном          исполнительный орган      устранении выявленных 

        КоАП РФ                государственной        нарушений лицензионных

            власти автономного       требований (в том числе

            округа о выявлении    >грубого нарушения)    

         Выдача                   нарушений         

    (направление)  <    законодательства     <

    предписаний об          Российской Федерации,   4

       устранении              относящихся к их      Поступление в Здравнадзор

       выявленных                 компетенции        Югры заявлений          

       нарушений             \/  соискателей лицензии     

      лицензионных             4(лицензиатов) о         

    требований и об               Контроль исполнения   предоставлении          

       устранении              предписаний об устранении(переоформлении) лицензии

        грубого                  выявленных нарушений  

       нарушения               лицензионных требований и

      лицензионных               об устранении грубого 

       требований              нарушения лицензионных 

                      требований       

                                 ,,

                                       \/          \/

                                 

                                  ИсполненоНе исполнено

                                  ,

                                                   \/

                                 

                                  Административные действия по

                                      возбуждению дела об    

                                        административном     

                                  правонарушении в порядке, 

                                     установленном КоАП РФ   

                                  ,

                                                 \/

                                        

                                           Судебный акт 

                                         ,,

                                           \/           \/

                       

                        о привлечении лицензиата о назначении лицензиату

                           к административной        административного   

                           ответственности за        наказания в виде    

                             неисполнение в          административного   

                           установленный срок         приостановления    

                        предписания об устранении деятельности за грубое 

                            грубого нарушения    нарушение лицензионных 

                        лицензионных требований        требований       

                        , ,

                                     \/                          \/

                          

                          Выдача (направление)            Приказ о      

                        предписания об устранении>   приостановлении  

                            грубого нарушения         действия лицензии 

     лицензионных требований    ,

истечение срока      ,,              \/

административного         \/            \/      

приостановления         Извещение лицензиата о  

  деятельности       Исполнено  Не исполнено приостановлении действия 

лицензиата или      ,  ,          лицензии         

   досрочного                                 

   прекращения            \/              \/

   исполнения       

административного     Приказ о      Подготовка в суд

наказания в виде > возобновлении     заявления об 

административного     действия      аннулировании 

приостановления      лицензии          лицензии   

  деятельности      

  лицензиата по                      

  решению суда                              прекращение     

                          деятельности     

                                        юридического лица (за

                             исключением     

    прекращение    реорганизации в форме

    Заявления        физическим       преобразования или    

  лицензиата о          лицом       слияния при наличии на   Решение суда об 

   прекращении   >деятельности в > дату государственной  >  аннулировании  

лицензируемого       качестве            регистрации             лицензии    

вида деятельности  индивидуального      правопреемника       ,

,  предпринимателя     реорганизованных                     

                    ,     юридических лиц у                    

                                      каждого участвующего в                  

                                      слиянии юридического                   

                                      лица лицензии на один и                 

                                            тот же вид                        

                                           деятельности)                      

                                      ,                 

        \/                   \/                     \/                             \/

        ,>

                                          \/

                          

                           Приказ о прекращении действия

                                     лицензии          

                           ,

                                          \/

                           

                              Извещение лицензиата о   

                           прекращении действия лицензии

                           ".

 

2. Внести в постановление Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 25 апреля 2012 года N 67 "Об административном регламенте исполнения Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры государственной функции по исполнению государственного контроля (надзора) возможности выполнения (соблюдения) соискателями лицензии (лицензиатами) лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II, III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), за полнотой и достоверностью сведений, содержащихся в представленных соискателями лицензий и лицензиатами документах" следующие изменения:

2.1. В заголовке, пункте 1 слова "Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры" исключить.

2.2. В приложении:

2.2.1. В заголовке слова "Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры" исключить.

2.2.2. Пункты 1.1, 1.2 признать утратившими силу.

2.2.3. В пункте 1.4 слова "далее - Здравнадзор Югры" заменить словами "далее - автономный округ, Здравнадзор Югры".

2.2.4. Пункт 1.5 признать утратившим силу.

2.2.5. В пункте 1.6:

2.2.5.1. В абзаце пятом после слов "("Собрание законодательства Российской Федерации", 09.05.2011, N 19, ст. 2716)" дополнить словами "(далее - Федеральный закон N 99-ФЗ)".

2.2.5.2. В абзаце шестом после слов "("Собрание законодательства Российской Федерации", 29.12.2008, N 52 (ч. 1), ст. 6249)" дополнить словами "(далее - Федеральный закон N 294-ФЗ)".

2.2.5.3. Абзац пятнадцатый изложить в следующей редакции:

"постановление Правительства Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 10 августа 2012 года N 283-п "О Службе по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры" ("Собрание законодательства Ханты-Мансийского автономного округа - Югры", 15.08.2012, N 8 (часть I), ст. 921);".

2.2.5.4. После абзаца пятнадцатого дополнить абзацем следующего содержания:

"постановление Правительства Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 23 декабря 2011 года N 482-п "Об исполнительных органах государственной власти Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, уполномоченных на осуществление регионального государственного контроля (надзора)" ("Собрание законодательства Ханты-Мансийского автономного округа - Югры", 31.12.2011, N 12 (часть II, том 2), ст. 1255);".

2.2.6. В пункте 1.7:

2.2.6.1. После слова "контроля" дополнить словом "(надзора)".

2.2.6.2. После слов "лицензионный контроль" дополнить словом "(надзор)".

2.2.7. Пункт 1.8 признать утратившим силу.

2.2.8. В пункте 1.9:

2.2.8.1. Абзац первый после слова "контроля" дополнить словом "(надзора)".

2.2.8.2. В подпункте 1.9.1:

2.2.8.2.1. Абзац первый после слов "лицензионного контроля" дополнить словом "(надзора)".

2.2.8.2.2. Абзац второй изложить в следующей редакции:

"организовывать и проводить плановые и внеплановые проверки (далее также - проверки) в виде выездных и документарных;".

2.2.8.2.3. Абзацы шестой, седьмой изложить в следующей редакции:

составлять по результатам проверок акты с обязательным ознакомлением с ними руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя соискателя лицензии (лицензиата);

выдавать предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований (в том числе грубого нарушения) руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю соискателя лицензии (лицензиата);

2.2.8.2.4. В абзаце восьмом слово "обязательных" заменить словом "лицензионных".

2.2.8.3. В подпункте 1.9.2:

2.2.8.3.1. Абзац первый изложить в следующей редакции:

"1.9.2. Должностные лица при осуществлении лицензионного контроля (надзора) обязаны:".

2.2.8.3.2. В абзаце втором слово "обязательных" заменить словом "лицензионных".

2.2.8.3.3. В абзаце пятом после слов "Здравнадзора Югры" дополнить словами ", и в случаях, предусмотренных абзацами третьим - пятым подпункта 3.4.3.1 и третьим подпункта 3.4.3.2 пункта 3.4 настоящего Регламента, - копию документа о согласовании проведения проверки с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности соискателя лицензии (лицензиата)".

2.2.8.3.4. В абзаце тринадцатом слова "с положениями регламента" заменить словами "с положениями настоящего Регламента".

2.2.9. В пункте 1.10:

2.2.9.1. После слова "контроль" дополнить словом "(надзор)".

2.2.9.2. Абзацы четвертый, пятый подпункта 1.10.1 изложить в следующей редакции:

"ставить свою подпись в акте проверки, удостоверяя факт ознакомления с ее результатами, отражать в нем свое согласие (несогласие) с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц Здравнадзора Югры;

обжаловать действия (бездействие) должностных лиц, повлекшие за собой нарушение прав соискателей лицензии (лицензиатов), в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации;".

2.2.10. В подпункте 1.10.2:

2.2.10.1. Слова "обязательных требований" заменить словами "лицензионных требований".

2.2.10.2. Слова "Здравнадзора Югры" исключить.

2.2.11. Пункт 1.11 изложить в следующей редакции:

"1.11. Результатом исполнения государственной функции являются:

оформление приказа о проведении плановой проверки или о проведении внеплановой проверки, а в случае проведения внеплановой проверки по основаниям, установленным абзацами третьим - пятым подпункта 3.4.3.1 и третьим подпункта 3.4.3.2 пункта 3.4 настоящего Регламента, - согласование приказа о ее проведении с органом прокуратуры;

составление, выдача (направление) акта проверки соискателю лицензии (лицензиату), направление его копии в орган прокуратуры в случае, если проведение внеплановой проверки было согласовано с ним;

направление ответа о выявленных (невыявленных) нарушениях лицензионных требований и принятых мерах в случае, если проверка проводилась на основании обращения и заявления граждан;

административные действия по возбуждению дела об административном правонарушении в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ);

выдача (направление) лицензиату предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и об устранении грубого нарушения лицензионных требований с указанием срока их устранения;

составление и направление письма в федеральный орган исполнительной власти, исполнительный орган государственной власти автономного округа, к компетенции которых относятся выявленные в ходе проверки нарушения законодательства Российской Федерации;

административные действия по возбуждению дела об административном правонарушении в порядке, установленном КоАП РФ, при неисполнении предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и об устранении грубого нарушения лицензионных требований;

приказ о приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии и решение суда об аннулировании лицензии.".

2.2.12. В пункте 2.1:

2.2.12.1. Абзац двенадцатый подпункта 2.1.1 изложить в следующей редакции:

"Адрес официального сайта Здравнадзора Югры - www.zdravnadzor.admhmao.ru (далее - официальный сайт Здравнадзора Югры).".

2.2.12.2. В подпункте 2.1.2:

2.2.12.2.1. Абзац первый изложить в следующей редакции:

"2.1.2. На информационных стендах в здании Здравнадзора Югры на бумажных носителях и в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте Здравнадзора Югры, в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (http://www.gosuslugi.ru) (далее - Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)) и региональной информационной системе Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Ханты-Мансийского автономного округа - Югры" (http://86.gosuslugi.ru) (далее - Портал государственных и муниципальных услуг (функций)) в форме информационных мультимедийных материалов размещаются:".

2.2.12.2.2. Абзац третий изложить в следующей редакции:

"извлечения из текста Регламента с приложениями (полная версия размещается в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте Здравнадзора Югры, на Портале государственных и муниципальных услуг (функций) либо на бумажном носителе у должностного лица, ответственного за исполнение государственной функции);".

2.2.12.2.3. Абзацы шестой, седьмой изложить в следующей редакции:

"ежегодный план проведения плановых проверок юридических лиц, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, расположенных в автономном округе (далее - ежегодный план проведения проверок);

схема размещения должностных лиц, ответственных за исполнение государственной функции;".

2.2.12.2.4. В абзаце девятом после слова "контроля" дополнить словом "(надзора)".

2.2.12.2.5. Абзац одиннадцатый изложить в следующей редакции:

"порядок получения информации по вопросам исполнения государственной функции, в том числе о ходе ее исполнения.".

2.2.12.2.6. Абзац двенадцатый признать утратившим силу.

2.2.12.2.7. Абзац тринадцатый изложить в следующей редакции:

"Периодическое обновление информации по исполнению государственной функции осуществляет должностное лицо, ответственное за исполнение государственной функции, в течение 10 рабочих дней со дня ее изменения.".

2.2.12.3. В подпункте 2.1.3:

2.2.12.3.1. В абзаце первом слова "Здравнадзора Югры, уполномоченным на осуществление лицензионного контроля (надзора) в области образования" заменить словами ", ответственным за исполнение государственной функции".

2.2.12.3.2. В абзаце седьмом слова "размещения в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет)," исключить.

2.2.12.3.3. Абзац восьмой изложить в следующей редакции:

"посредством использования Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций), Портала государственных и муниципальных услуг (функций), официального сайта Здравнадзора Югры.".

2.2.12.3.4. Абзац девятый признать утратившим силу.

2.2.12.4. В подпункте 2.1.4:

2.2.12.4.1. В абзаце первом слова "Здравнадзора Югры" исключить.

2.2.12.4.2. В абзаце втором:

2.2.12.4.2.1. Слова "специалиста Здравнадзора Югры" исключить.

2.2.12.4.2.2. Слова "специалист Здравнадзора Югры должен сообщить" заменить словами "должностное лицо, ответственное за исполнение государственной функции, сообщает".

2.2.12.4.3. После абзаца второго дополнить абзацем следующего содержания:

"Ответ на письменное обращение направляется не позднее 15 рабочих дней со дня его регистрации в Здравнадзоре Югры.".

2.2.12.5. Подпункт 2.1.5 признать утратившим силу.

2.2.12.6. В подпункте 2.1.6:

2.2.12.6.1. В абзаце первом после слова "руководителем" дополнить словами ", заместителем руководителя".

2.2.12.6.2. В абзаце втором после слова "контроля" дополнить словом "(надзора)".

2.2.12.6.3. После абзаца второго дополнить абзацем следующего содержания:

"Для получения сведений о порядке исполнения государственной функции, в том числе о ходе ее исполнения, посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) и Портала государственных и муниципальных услуг (функций) заинтересованным лицам необходимо использовать адреса информационно-телекоммуникационной сети Интернет, указанные в подпункте 2.1.2 пункта 2.1 настоящего Регламента.".

2.2.13. В абзаце первом пункта 2.2 слова "по контролю" заменить словами "по лицензионному контролю (надзору)".

2.2.14. В пункте 2.3:

2.2.14.1. Подпункт 2.2.2 изложить в следующей редакции:

"2.3.2. Срок проведения проверок не может превышать 20 рабочих дней. В отношении 1 субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.".

2.2.14.2. Подпункт 2.3.3 изложить в следующей редакции:

"2.3.3. Срок проведения проверок (документарной, выездной) в отношении соискателя лицензии (лицензиата), который осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному подразделению соискателя лицензии (лицензиата), при этом общий срок проверки не может превышать 60 рабочих дней.".

2.2.14.3. Подпункт 2.2.4 изложить в следующей редакции:

"2.3.4. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных или длительных специальных экспертиз и расследований, на основании мотивированных предложений должностных лиц, проводящих выездную проверку, срок ее проведения может быть продлен на основании приказа руководителя, заместителя руководителя Здравнадзора Югры не более чем на 20 рабочих дней - в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на 15 часов.".

2.2.15. Разделы III, IV изложить в следующей редакции:

 

"III. Состав, последовательность и сроки выполнения

административных процедур (действий), требования к порядку

их выполнения, в том числе особенности выполнения

административных процедур (действий) в электронной форме

 

3.1. Здравнадзор Югры осуществляет исполнение государственной функции посредством организации и проведения проверки соискателя лицензии (лицензиата), которая предусматривает следующие административные процедуры:

организация проверки;

проведение проверки;

оформление результатов проверки;

контроль исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и устранении грубого нарушения лицензионных требований;

приостановление, возобновление, прекращение действия лицензии и аннулирование лицензии.

3.2. Блок-схема исполнения государственной функции приведена в таблице 1.

3.3. Должностное лицо, ответственное за исполнение государственной функции (далее также - ответственный специалист), - лицо, замещающее должности государственной гражданской службы автономного округа:

руководитель Здравнадзора Югры;

заместитель руководителя Здравнадзора Югры;

начальник отдела лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Здравнадзора Югры;

консультанты отдела лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Здравнадзора Югры;

старший эксперт отдела лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Здравнадзора Югры.

 

Глава I. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОВЕРКИ

 

3.4. Основанием для начала административной процедуры является:

ежегодный план проведения проверок, утвержденный приказом руководителя, заместителя руководителя Здравнадзора Югры по форме, установленной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - приказ N 141), и согласованный с органом прокуратуры (далее - приказ о проведении плановой проверки) в порядке, установленном Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 года N 489 "Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" (далее - Постановление Правительства РФ от 30 июня 2010 года N 489);

приказ о проведении внеплановой проверки, утвержденный руководителем, заместителем руководителя Здравнадзора Югры (далее - приказ о проведении внеплановой проверки), по форме, установленной приказом N 141, а в случаях, установленных абзацами третьим - пятым подпункта 3.4.3.1 и третьим подпункта 3.4.3.2 пункта 3.4 настоящего Регламента, - согласованный с органом прокуратуры.

3.4.1. Основанием для включения плановой проверки лицензиата в ежегодный план проведения проверок является истечение:

1 года со дня принятия решения о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии;

3 лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата;

установленного Правительством Российской Федерации срока со дня окончания последней плановой проверки лицензиата.

3.4.2. Периодичность проведения плановых проверок указана в подпункте 2.3.1 пункта 2.3 настоящего Регламента.

3.4.3. Основаниями для проведения внеплановой проверки соискателя лицензии (лицензиата) являются:

3.4.3.1. Документарной:

а) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного Здравнадзором Югры предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований;

б) поступление в Здравнадзор Югры обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;

причинение вреда жизни, здоровью граждан;

в) приказ руководителя, заместителя руководителя Здравнадзора Югры, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям;

г) заявление соискателя лицензии (лицензиата) о предоставлении (переоформлении) лицензии.

3.4.3.2. Выездной:

а) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований;

б) поступление в Здравнадзор Югры обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований;

в) истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии в соответствии с частями 2 и 3 статьи 20 Федерального закона N 99-ФЗ;

г) наличие ходатайства лицензиата о проведении Здравнадзором Югры внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований;

д) наличие приказа руководителя, заместителя руководителя Здравнадзора Югры в соответствии с поручением Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации;

е) заявление соискателя лицензии (лицензиата) о предоставлении (переоформлении) лицензии.

Внеплановая проверка также проводится в случае несогласия соискателя лицензии (лицензиата) с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений лицензионных требований.

3.5. Административные действия по организации плановой проверки.

3.5.1. Предметом плановой проверки является соблюдение лицензиатом в процессе осуществления своей деятельности лицензионных требований, а также соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, лицензионным требованиям.

3.5.2. Ответственный специалист разрабатывает ежегодный план проведения проверок в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2010 года N 489, готовит проект приказа о проведении плановой проверки по форме, установленной приказом N 141, с указанием сведений, содержащихся в пункте 2 статьи 14 Федерального закона N 294-ФЗ, и представляет его на подпись руководителю, заместителю руководителя Здравнадзора Югры.

3.5.3. После подписания указанного приказа ответственный специалист представляет ежегодный план проведения проверки для его согласования в орган прокуратуры в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2010 года N 489.

3.5.4. Утвержденный руководителем, заместителем руководителя Здравнадзора Югры ежегодный план проведения проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте Здравнадзора Югры не позднее дня, следующего за днем получения решения о согласовании такого плана с органом прокуратуры.

3.5.5. О проведении плановой проверки уведомляет лицензиата не позднее чем за 3 рабочих дня до ее начала посредством направления ответственный специалист, уполномоченный на проведение проверки, копии приказа о проведении плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

3.6. Административные действия по организации внеплановой проверки.

3.6.1. Предметом внеплановой проверки являются сведения, содержащиеся в документах соискателя лицензии (лицензиата), а также соответствие соискателя лицензии (лицензиата) требованиям, установленным Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085 (далее - Положение о лицензировании), состояние используемых зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, соответствие работников соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, необходимым для выполнения работ, оказания услуг, составляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, исполнение предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

3.6.2. Ответственный специалист готовит проект приказа о проведении внеплановой проверки по форме, установленной приказом N 141, с указанием сведений, содержащихся в пункте 2 статьи 14 Федерального закона N 294-ФЗ, и представляет его на подпись руководителю, заместителю руководителя Здравнадзора Югры.

3.6.3. В день подписания указанного приказа ответственный специалист (в случае если внеплановая проверка проводится по основаниям, указанным в абзацах третьем - пятом подпункта 3.4.3.1, абзаце третьем подпункта 3.4.3.2 пункта 3.4 настоящего Регламента) представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности лицензиата заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К этому заявлению прилагает копию приказа о проведении внеплановой проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

В отношении соискателя лицензии, представившего заявление о предоставлении лицензии, или лицензиата, представившего заявление о переоформлении лицензии, в случаях, предусмотренных статьями 13 и 18 Федерального закона N 99-ФЗ, внеплановые документарные и (или) выездные проверки, а также внеплановые выездные проверки по основаниям, указанным в абзацах втором, четвертом - шестом подпункта 3.4.3.2 пункта 3.4 настоящего Регламента, проводятся без согласования с органом прокуратуры в установленном Федеральным законом N 294-ФЗ порядке.

3.6.4. Ответственный специалист, уполномоченный на проведение проверки (в случае проведения выездной проверки), подготавливает и обеспечивает направление информации соискателю лицензии (лицензиату) о времени проведения проверки, копии приказа о ее проведении заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, телефонограммой, по факсу или фактической передачей по принадлежности не менее чем за 24 часа до ее начала.

3.6.5. В случае если внеплановая проверка проводится по основанию, указанному в абзаце третьем подпункта 3.4.3.2 пункта 3.4 настоящего Регламента, Здравнадзор Югры вправе ее проводить без направления предварительного уведомления лицензиату.

3.7. Максимальный срок выполнения каждого административного действия по организации проверки - 10 рабочих дней со дня возникновения оснований, указанных в подпункте 3.4.3.2 пункта 3.4 настоящего Регламента.

3.8. Ответственными за выполнение каждого административного действия являются специалисты, уполномоченные на проведение проверок, в соответствии с пунктом 3.3 настоящего Регламента.

3.9. Приостановление исполнения административной процедуры законодательством Российской Федерации не предусмотрено.

3.10. Критериями принятия решений об организации проверки в рамках настоящей административной процедуры являются:

сроки проведения плановых проверок, указанные в ежегодном плане проведения проверок;

наступление оснований, предусмотренных подпунктом 3.4.3.2 пункта 3.4 настоящего Регламента, для проведения внеплановой проверки.

3.11. Результатом выполнения административной процедуры является:

оформление приказа о проведении плановой проверки или о проведении внеплановой проверки, а в случае проведения внеплановой проверки по основаниям, установленным абзацами третьи - пятым подпункта 3.4.3.1 и третьим подпункта 3.4.3.2 пункта 3.4 настоящего Регламента, - согласование приказа о ее проведении с органом прокуратуры,

уведомление соискателя лицензии (лицензиата) о проведении проверки.

3.12. Способом фиксации результата выполнения административной процедуры является расписка руководителя, должностного лица или уполномоченного представителя соискателя лицензии (лицензиата) в заказном почтовом отправлении с уведомлением о вручении копии приказа о проведении плановой проверки и о проведении внеплановой проверки, отметка в журнале уведомлений о направлении уведомлений о проведении проверки соискателя лицензии (лицензиата), а также запись о согласовании проверки с органом прокуратуры в соответствующем журнале.

 

Глава II. ПРОВЕДЕНИЕ ПРОВЕРКИ

 

3.13. Основанием для начала административной процедуры является приказ о проведении плановой проверки или о проведении внеплановой проверки, указанный в пункте 3.4 настоящего Регламента и согласованный с органом прокуратуры в предусмотренных в нем случаях.

Плановая (внеплановая) проверка проводится в форме документарной и (или) выездной проверки.

3.14. Административные действия по проведению документарной проверки.

3.14.1. Документарная проверка проводится по месту нахождения Здравнадзора Югры.

3.14.2. Предметом документарной проверки являются сведения о соискателе лицензии (лицензиате), содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц, установление соответствия сведений, содержащихся в представленных заявлениях и документах, положениям частей 1 и 3 статьи 13 и части 3 статьи 18 Федерального закона N 99-ФЗ.

3.14.3. В процессе проведения документарной проверки ответственный специалист, уполномоченный на ее проведение, в первую очередь рассматривает документы лицензиата, имеющиеся в распоряжении Здравнадзора Югры, в том числе акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах осуществленного в отношении этого лицензиата государственного контроля (надзора).

3.14.4. В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Здравнадзора Югры, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение лицензиатом лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Здравнадзор Югры направляет в его адрес мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа о проведении плановой проверки или о проведении внеплановой проверки.

3.14.5. В случае если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) документах либо несоответствие сведений, содержащихся в них, сведениям, содержащимся в имеющихся у Здравнадзора Югры документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля (надзора), информация об этом направляется соискателю лицензии (лицензиату) с требованием представить в течение 10 рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

3.14.6. Соискатель лицензии (лицензиат), представляющий в Здравнадзор Югры пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия содержащихся в документах сведений, вправе представить дополнительно документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.


Информация по документу
Читайте также