Указ Главы Карачаево-Черкесской Республики от 19.08.2013 № 200

|     |средств  для  медицинского|средств     для     медицинского|
|     |применения                |применения                      |
|     |                          |<*>   Перевозка    лекарственных|
|     |                          |средств     для     медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |Аптечная            организация,|
|     |                          |подведомственная    федеральному|
|     |                          |органу  исполнительной   власти,|
|     |                          |государственной академии наук:  |
|     |                          |                                |
|     |                          |<*>        Аптека        готовых|
|     |                          |лекарственных форм              |
|     |                          |_______________________________ |
|     |                          |   (адрес места осуществления   |
|     |                          |         лицензируемого         |
|     |                          |       вида деятельности)       |
|     |                          |<*>    Хранение    лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>   Перевозка    лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>      Розничная      торговля|
|     |                          |лекарственными  препаратами  для|
|     |                          |медицинского применения         |
|     |                          |<*>     Отпуск     лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*> Аптека производственная     |
|     |                          |_______________________________ |
|     |                          |   (адрес места осуществления   |
|     |                          |         лицензируемого         |
|     |                          |       вида деятельности)       |
|     |                          |<*>    Хранение    лекарственных|
|     |                          |средств     для     медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>   Перевозка    лекарственных|
|     |                          |средств     для     медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>      Розничная      торговля|
|     |                          |лекарственными  препаратами  для|
|     |                          |медицинского применения         |
|     |                          |<*>     Отпуск     лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>  Изготовление  лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>  Аптека  производственная  с|
|     |                          |правом              изготовления|
|     |                          |асептических       лекарственных|
|     |                          |препаратов                      |
|     |                          |_______________________________ |
|     |                          |   (адрес места осуществления   |
|     |                          |         лицензируемого         |
|     |                          |       вида деятельности)       |
|     |                          |<*>    Хранение    лекарственных|
|     |                          |средств     для     медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>   Перевозка    лекарственных|
|     |                          |средств     для     медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>      Розничная      торговля|
|     |                          |лекарственными  препаратами  для|
|     |                          |медицинского применения         |
|     |                          |<*>     Отпуск     лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>  Изготовление  лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |                                |
|     |                          |<*> Аптечный пункт              |
|     |                          |_______________________________ |
|     |                          |   (адрес места осуществления   |
|     |                          |         лицензируемого         |
|     |                          |       вида деятельности)       |
|     |                          |<*>    Хранение    лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>   Перевозка    лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>      Розничная      торговля|
|     |                          |лекарственными  препаратами  для|
|     |                          |медицинского применения         |
|     |                          |<*>     Отпуск     лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |                                |
|     |                          |<*> Аптечный киоск              |
|     |                          |_______________________________ |
|     |                          |   (адрес места осуществления   |
|     |                          |         лицензируемого         |
|     |                          |       вида деятельности)       |
|     |                          |<*>    Хранение    лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>   Перевозка    лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>      Розничная      торговля|
|     |                          |лекарственными  препаратами  для|
|     |                          |медицинского применения         |
|-----+--------------------------+--------------------------------|
|11.2.|Дата          фактического|                                |
|     |прекращения   деятельности|                                |
|     |по   одному   адресу   или|                                |
|     |нескольким  адресам   мест|                                |
|     |осуществления             |                                |
|     |деятельности, указанным  в|                                |
|     |лицензии                  |                                |
|-----+-----------------------------------------------------------|
|12.  |<*> прекращением деятельности по выполнению работ, оказанию|
|     |услуг,  составляющих  лицензируемый  вид   деятельности   и|
|     |указанных в лицензии                                       |
|-----+-----------------------------------------------------------|
|12.1.|Выполняемые        работы,|<*>     Организация      оптовой|
|     |оказываемые        услуги,|торговли          лекарственными|
|     |которые          лицензиат|средствами   для    медицинского|
|     |прекращает  исполнять  при|применения                      |
|     |осуществлении             |_______________________________ |
|     |фармацевтической          |   (адрес места осуществления   |
|     |деятельности    в    сфере|         лицензируемого         |
|     |обращения    лекарственных|       вида деятельности)       |
|     |средств  для  медицинского|<*>       Оптовая       торговля|
|     |применения.               |лекарственными  средствами   для|
|     |Адрес(а) мест             |медицинского применения         |
|     |осуществления             |<*>    Хранение    лекарственных|
|     |лицензируемого вида       |средств     для     медицинского|
|     |деятельности              |применения                      |
|     |                          |<*>   Перевозка    лекарственных|
|     |                          |средств     для     медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |Аптечная            организация,|
|     |                          |подведомственная    федеральному|
|     |                          |органу  исполнительной   власти,|
|     |                          |государственной академии наук:  |
|     |                          |                                |
|     |                          |<*>        Аптека        готовых|
|     |                          |лекарственных форм              |
|     |                          |_______________________________ |
|     |                          |   (адрес места осуществления   |
|     |                          |         лицензируемого         |
|     |                          |       вида деятельности)       |
|     |                          |<*>    Хранение    лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>   Перевозка    лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>      Розничная      торговля|
|     |                          |лекарственными  препаратами  для|
|     |                          |медицинского применения         |
|     |                          |<*>     Отпуск     лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |                                |
|     |                          |<*> Аптека производственная     |
|     |                          |_______________________________ |
|     |                          |   (адрес места осуществления   |
|     |                          |         лицензируемого         |
|     |                          |       вида деятельности)       |
|     |                          |<*>    Хранение    лекарственных|
|     |                          |средств     для     медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>   Перевозка    лекарственных|
|     |                          |средств     для     медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>      Розничная      торговля|
|     |                          |лекарственными  препаратами  для|
|     |                          |медицинского применения         |
|     |                          |<*>     Отпуск     лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>  Изготовление  лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>  Аптека  производственная  с|
|     |                          |правом              изготовления|
|     |                          |асептических       лекарственных|
|     |                          |препаратов                      |
|     |                          |_______________________________ |
|     |                          |   (адрес места осуществления   |
|     |                          |         лицензируемого         |
|     |                          |       вида деятельности)       |
|     |                          |<*>    Хранение    лекарственных|
|     |                          |средств     для     медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>   Перевозка    лекарственных|
|     |                          |средств     для     медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>      Розничная      торговля|
|     |                          |лекарственными  препаратами  для|
|     |                          |медицинского применения         |
|     |                          |<*>     Отпуск     лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>  Изготовление  лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |                                |
|     |                          |<*> Аптечный пункт              |
|     |                          |______________________________  |
|     |                          |   (адрес места осуществления   |
|     |                          |         лицензируемого         |
|     |                          |       вида деятельности)       |
|     |                          |<*>    Хранение    лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>   Перевозка    лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>      Розничная      торговля|
|     |                          |лекарственными  препаратами  для|
|     |                          |медицинского применения         |
|     |                          |<*>     Отпуск     лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |                                |
|     |                          |<*> Аптечный киоск              |
|     |                          |_______________________________ |
|     |                          |   (адрес места осуществления   |
|     |                          |         лицензируемого         |
|     |                          |       вида деятельности)       |
|     |                          |<*>    Хранение    лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>   Перевозка    лекарственных|
|     |                          |препаратов   для    медицинского|
|     |                          |применения                      |
|     |                          |<*>      Розничная      торговля|
|     |                          |лекарственными  препаратами  для|
|     |                          |медицинского применения         |
|-----+--------------------------+--------------------------------|
|12.2.|Дата фактического         |                                |
|     |прекращения лицензиатом   |                                |
|     |выполнения указанных в    |                                |
|     |лицензии работ, услуг     |                                |
|-----+-----------------------------------------------------------|
| 13. |<*>  истечением  срока  действия  лицензии  (лицензий),  не|
|     |содержащей  (не  содержащих)  перечня  выполняемых   работ,|
|     |оказываемых   услуг,   составляющих    лицензируемый    вид|
|     |деятельности                                               |
|-----+-----------------------------------------------------------|
|     |Выполняемые    |(Сведения |(Новые сведения о лицензиате)   |
|     |работы,        |о лицен-  |<*>     Организация      оптовой|
|     |оказываемые    |  зиате)  |торговли          лекарственными|
|     |услуги        в|          |средствами   для    медицинского|
|     |составе        |          |применения                      |
|     |фармацевтическ-|          |______________________________  |
|     |ой             |          |   (адрес места осуществления   |
|     |деятельности  в|          |        фармацевтической        |
|     |сфере          |          |         деятельности)          |
|     |обращения      |          |<*>       Оптовая       торговля|
|     |лекарственных  |          |лекарственными  средствами   для|
|     |средств     для|          |медицинского применения         |
|     |медицинского   |          |<*>    Хранение    лекарственных|
|     |применении.    |          |средств     для     медицинского|
|     |Адрес(а)   мест|          |применения                      |
|     |осуществления  |          |<*>   Перевозка    лекарственных|
|     |лицензируемого |          |средств     для     медицинского|
|     |вида           |          |применения                      |
|     |деятельности   |          |Аптечная            организация,|
|     |               |          |подведомственная    федеральному|
|     |               |          |органу  исполнительной   власти,|
|     |               |          |государственной академии наук:  |
|     |               |          |<*>        Аптека        готовых|
|     |               |          |лекарственных форм              |
|     |               |          |______________________________  |
|     |               |          |   (адрес места осуществления   |
|     |               |          |        фармацевтической        |
|     |               |          |         деятельности)          |
|     |               |          |<*>    Хранение    лекарственных|
|     |               |          |препаратов   для    медицинского|
|     |               |          |применения                      |
|     |               |          |<*>   Перевозка    лекарственных|
|     |               |          |препаратов   для    медицинского|
|     |               |          |применения                      |
|     |               |          |<*>      Розничная      торговля|
|     |               |          |лекарственными  препаратами  для|
|     |               |          |медицинского применения         |
|     |               |          |<*>     Отпуск     лекарственных|
|     |               |          |препаратов                      |
|     |               |          |для медицинского применения     |
|     |               |          |<*> Аптека производственная     |
|     |               |          |______________________________  |
|     |               |          |   (адрес места осуществления   |
|     |               |          |        фармацевтической        |
|     |               |          |         деятельности)          |
|     |               |          |<*>    Хранение    лекарственных|
|     |               |          |средств     для     медицинского|
|     |               |          |применения                      |
|     |               |          |<*>   Перевозка    лекарственных|
|     |               |          |средств     для     медицинского|
|     |               |          |применения                      |
|     |               |          |<*>      Розничная      торговля|
|     |               |          |лекарственными  препаратами  для|
|     |               |          |медицинского применения         |
|     |               |          |<*>     Отпуск     лекарственных|
|     |               |          |препаратов   для    медицинского|
|     |               |          |применения                      |
|     |               |          |<*>  Изготовление  лекарственных|
|     |               |          |препаратов   для    медицинского|
|     |               |          |применения                      |
|     |               |          |<*>  Аптека  производственная  с|
|     |               |          |правом              изготовления|
|     |               |          |асептических       лекарственных|
|     |               |          |препаратов                      |
|     |               |          |______________________________  |
|     |               |          |   (адрес места осуществления   |
|     |               |          |        фармацевтической        |
|     |               |          |         деятельности)          |
|     |               |          |                                |
|     |               |          |<*>    Хранение    лекарственных|
|     |               |          |средств     для     медицинского|
|     |               |          |применения                      |
|     |               |          |<*>   Перевозка    лекарственных|
|     |               |          |средств     для     медицинского|
|     |               |          |применения                      |
|     |               |          |<*>      Розничная      торговля|
|     |               |          |лекарственными  препаратами  для|
|     |               |          |медицинского применения         |
|     |               |          |<*>     Отпуск     лекарственных|
|     |               |          |препаратов   для    медицинского|
|     |               |          |применения                      |
|     |               |          |<*>  Изготовление  лекарственных|
|     |               |          |препаратов   для    медицинского|
|     |               |          |применения                      |
|     |               |          |                                |
|     |               |          |<*> Аптечный пункт              |
|     |               |          |______________________________  |
|     |               |          |   (адрес места осуществления   |
|     |               |          |         лицензируемого         |
|     |               |          |       вида деятельности)       |
|     |               |          |<*>    Хранение    лекарственных|
|     |               |          |препаратов   для    медицинского|
|     |               |          |применения                      |
|     |               |          |<*>   Перевозка    лекарственных|
|     |               |          |препаратов   для    медицинского|
|     |               |          |применения                      |
|     |               |          |<*>      Розничная      торговля|
|     |               |          |лекарственными  препаратами  для|
|     |               |          |медицинского применения         |
|     |               |          |<*>     Отпуск     лекарственных|
|     |               |          |препаратов   для    медицинского|
|     |               |          |применения                      |
|     |               |          |                                |
|     |               |          |<*> Аптечный киоск              |
|     |               |          |______________________________  |
|     |               |          |   (адрес места осуществления   |
|     |               |          |         лицензируемого         |
|     |               |          |       вида деятельности)       |
|     |               |          |<*>    Хранение    лекарственных|
|     |               |          |препаратов   для    медицинского|
|     |               |          |применения                      |
|     |               |          |<*>   Перевозка    лекарственных|
|     |               |          |препаратов   для    медицинского|
|     |               |          |применения                      |
|     |               |          |<*>      Розничная      торговля|
|     |               |          |лекарственными  препаратами  для|
|     |               |          |медицинского применения         |
-------------------------------------------------------------------

<*> Нужное указать

_____________________________________________________________________
   (ФИО руководителя постоянно действующего исполнительного органа
юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени
                       этого юридического лица)

"_____" ____________ 20_____г.                 _______________________
                                                       (подпись)
                                       М. П.


                                      Приложение 4 к Административному
                                      регламенту



                                                     В Министерство
                                                    здравоохранения
 Регистрационный                                  Карачаево-Черкесской
 N_________________                                    Республики

 от "_____" ____________________20____г.


                              ЗАЯВЛЕНИЕ

                  о прекращении действия лицензии на
                    фармацевтическую деятельность

Полное наименование юридического лица ________________________________
______________________________________________________________________
Место нахождения юридического лица ___________________________________
______________________________________________________________________
Почтовый адрес юридического лица _____________________________________
______________________________________________________________________
ИНН/КПП_______________________________________________________________
КПП территориально обособленных подразделений ________________________
Телефон ______________________________________________________________
                            (рабочий и сотовый)
Электронный адрес юридического лица___________________________________
Лицензия серия______________ регистрационный номер____________________
срок действия с _________ до__________________________________________
просит прекратить действие указанной лицензии.


Подпись заявителя: ________________ "____" ___________________20 __ г.

     М. П.


Заявление принял: _______________________



                                      Приложение 5 к Административному
                                      регламенту



                           ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ

Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии ____________________
______________________________________________________________________
                  (наименование соискателя лицензии)
______________________________________________________________________
                      представил в лицензирующий
орган_________________________________________________________________
                 (наименование лицензирующего органа)
нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности

----------------------------------------------------------------------
|  N |            Наименование документа              |  Количество  |
| п/п|                                                |    листов    |
|----+------------------------------------------------+--------------|
| 1. | Заявление*                                     |              |
|----+------------------------------------------------+--------------|
| 2. | Копии учредительных  документов  юридического  |              |
|    | лица,  засвидетельствованные  в  нотариальном  |              |
|    | порядке*                                       |              |
|----+------------------------------------------------+--------------|
| 3. | Копия   документа,   подтверждающего   оплату  |              |
|    | государственной  пошлины  за   предоставление  |              |
|    | лицензирующим органом лицензии**               |              |
|----+------------------------------------------------+--------------|
| 4. | Копии документов,  подтверждающих  наличие  у  |              |
|    | соискателя лицензии  на  праве  собственности  |              |
|    | или на ином  законном  основании  необходимых  |              |
|    | для      осуществления       фармацевтической  |              |
|    | деятельности    помещений,    соответствующих  |              |
|    | установленным требованиям, права  на  которые  |              |
|    | не зарегистрированы в Едином  государственном  |              |
|    | реестре прав на недвижимое имущество и сделок  |              |
|    | с ним *                                        |              |
|----+------------------------------------------------+--------------|
| 5. | Копии документов,  подтверждающих  наличие  у  |              |
|    | соискателя лицензии  на  праве  собственности  |              |
|    | или на  ином  законном  основании  помещений,  |              |
|    | необходимых         для         осуществления  |              |
|    | фармацевтической  деятельности  (на   объекты  |              |
|    | недвижимости,      права      на      которые  |              |
|    | зарегистрированы  в  Едином   государственной  |              |
|    | реестре прав на недвижимое имущество и сделок  |              |
|    | с ним)**                                       |              |
|----+------------------------------------------------+--------------|
| 6. | Копии   документов,   подтверждающих    право  |              |
|    | собственности  или  иное  законное  основание  |              |
|    | использования оборудования для  осуществления  |              |
|    | лицензируемой деятельности *                   |              |
|----+------------------------------------------------+--------------|
| 7. | Копия           санитарно-эпидемиологического  |              |
|    | заключения    о    соответствии     помещений  |              |
|    | требованиям санитарных  правил,  выданного  в  |              |
|    | установленном порядке**                        |              |
|----+------------------------------------------------+--------------|
| 8. | Копии  документов  о   высшем   или   среднем  |              |
|    | фармацевтическом образовании  и  сертификатов  |              |
|    | специалистов     -     для      осуществления  |              |
|    | фармацевтической   деятельности    в    сфере  |              |
|    | обращения    лекарственных    средств     для  |              |
|    | медицинского применения *                      |              |
|----+------------------------------------------------+--------------|
| 9. | Копии    документов    или    заверенные    в  |              |
|    | установленном порядке выписки из  документов,  |              |
|    | подтверждающие  наличие  необходимого   стажа  |              |
|    | работы  по   специальности   у   руководителя  |              |
|    | организации,      деятельность       которого  |              |
|    | непосредственно связана с  оптовой  торговлей  |              |
|    | лекарственными  средствами,   их   хранением,  |              |
|    | перевозкой  и   (или)   розничной   торговлей  |              |
|    | лекарственными  препаратами,   их   отпуском,  |              |
|    | хранением, перевозкой и изготовлением *        |              |
|----+------------------------------------------------+--------------|
| 10.| Доверенность                                   |              |
----------------------------------------------------------------------

________________________________
     * Документы,   которые  соискатель  лицензии  должен  представить
самостоятельно
     ** Документы,  которые  соискатель лицензии вправе представить по
собственной инициативе



          Документы сдал                       Документы принял
 соискатель лицензии/представитель     должностное лицо лицензирующего
       соискателя лицензии/:        органа:
__________________________________  __________________________________
(Ф. И. О., должность, подпись)        (Ф. И. О., должность, подпись)
__________________________________  Дата _____________________________
     (реквизиты доверенности)       Входящий N _______________________
М. П.                               Количество листов ________________
                                    М. П.



                                      Приложение 6 к Административному
                                      регламенту



                           ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ

Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник) ______________
______________________________________________________________________
                      (наименование лицензиата)
представил в лицензирующий орган _____________________________________
______________________________________________________________________
                 (наименование лицензирующего органа)

нижеследующие документы для переоформления лицензии  на  осуществление
фармацевтической деятельности (<*> нужное указать)

II. В связи с:
<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида

----------------------------------------------------------------------
| N |               Наименование документов               |Количество|
|п/п|                                                     |  листов  |
|---+-----------------------------------------------------+----------|
|1. |Заявление о переоформлении лицензии*                 |          |
|---+-----------------------------------------------------+----------|
|2. |Оригинал действующей лицензии*                       |          |
|---+-----------------------------------------------------+----------|
|3. |Копия     документа,      подтверждающего      оплату|          |
|   |государственной     пошлины     за     переоформление|          |
|   |лицензирующим органом лицензии**                     |          |
|---+-----------------------------------------------------+----------|
|4. |Копии документов, подтверждающих право  собственности|          |
|   |или    иное    законное    основание    использования|          |
|   |оборудования    для    осуществления    лицензируемой|          |
|   |деятельности*                                        |          |
|---+-----------------------------------------------------+----------|
|5. |Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя|          |
|   |лицензии на праве собственности или на ином  законном|          |
|   |основании     необходимых      для      осуществления|          |
|   |фармацевтической       деятельности        помещений,|          |
|   |соответствующих установленным требованиям,  права  на|          |
|   |которые не зарегистрированы в Едином  государственном|          |
|   |реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним *|          |
|---+-----------------------------------------------------+----------|
|6. |Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя|          |
|   |лицензии на праве собственности или на ином  законном|          |
|   |основании помещений,  необходимых  для  осуществления|          |
|   |фармацевтической     деятельности     (на     объекты|          |
|   |недвижимости, права  на  которые  зарегистрированы  в|          |
|   |Едином государственной  реестре  прав  на  недвижимое|          |
|   |имущество и сделок с ним)**                          |          |
|---+-----------------------------------------------------+----------|
|7. |Доверенность                                         |          |
----------------------------------------------------------------------

____________________________
* Документы,   которые   соискатель   лицензии   должен    представить
самостоятельно
** Документы,  которые  соискатель  лицензии  вправе  представить   по
собственной инициативе


           Документы сдал                      Документы принял
лицензиат/представитель лицензиата/:   должностное лицо лицензирующего
                                                    органа:
___________________________________  _________________________________
   (Ф. И. О., должность, подпись)       (Ф. И. О., должность, подпись)
___________________________________  Дата ____________________________
     (реквизиты доверенности)        Входящий N ______________________
М. П.                                Количество листов _______________
                                     М. П.



                                      Приложение 7 к Административному
                                      регламенту



     Министерство здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики
______________________________________________________________________
 (наименование органа государственного контроля (надзора) или органа
                       муниципального контроля)

_______________________                " ______ "___________ 20_____г.
 (место составления                        (дата составления акта)
       акта)


                                А К Т
  проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных
 требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности
                        (аптечное учреждение)

                                         "___" ______________ 20___ г.

Комиссией Министерства здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики
в составе ___________________________________________________________,

действующих  на   основании   приказа   Министерства   здравоохранения
Карачаево-Черкесской   Республики   от   "____"__________   20___   г.
N _______, осуществлена проверка возможности  выполнения  лицензионных
требований и условий, регламентированных постановлением  Правительства
Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "Об утверждении Положения  о
лицензировании фармацевтической деятельности"
______________________________________________________________________
  (Организационно-правовая форма и полное наименование юридического
              лица/ФИО индивидуального предпринимателя)

место нахождения юридического лица:
______________________________________________________________________

адрес аптечного учреждения:
______________________________________________________________________

При проверке со стороны соискателя лицензии присутствовали:
______________________________________________________________________

Телефон/факс: Офис _________ Объект:

Основной государственный регистрационный номер _______________________

ИНН юридического лица, (индивидуального предпринимателя)______________

ИФНС__________________________________________________________________
                        (наименование, адрес, код)
1. Договор аренды.
2. Соответствие помещений аптечного учреждения установленным
требованиям:
обеспечение защиты поступающих  лекарственных  средств  от атмосферных
осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ  наличие  вывески
аптечного учреждения _________________________________________________
______________________________________________________________________
(с указанием организационно-правовой формы, наименования, юридического
                        адреса, режима работы)

наличие помещений основного назначения:
торговый зал _________________________________________________________
материальные комнаты _________________________________________________
помещения для хранения лекарственных средств, требующих особых условий
хранения _____________________________________________________________
производственные помещения ___________________________________________
наличие систем электроснабжения, водоснабжение, канализация, отопление
______________________________________________________________________

3. Возможность входа (выхода)  людям  с  нарушениями  функций  опорно-
двигательного аппарата:
______________________________________________________________________

4. Наличие оборудования:
шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и
документации__________________________________________________________
стеллажей_____________________________________________________________
кондиционеров_________________________________________________________
           (акт приемки основных средств на баланс или др. документы)
холодильного оборудования
______________________________________________________________________
      (акт приемки основных средств на баланс или др. документы)
приборов для  регистрации  параметров  воздуха,  проверенных  органами
метрологического контроля в установленном порядке
______________________________________________________________________

5. Организация ежедневного учета показателей температуры и влажности
______________________________________________________________________

6. Температура и  влажность  на  момент  проверки  в  каждой  комнате,
температура в холодильниках
______________________________________________________________________

7. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы
______________________________________________________________________

8. Санитарное состояние помещений и оборудования
______________________________________________________________________
необходимость в капитальном или косметическом ремонте
______________________________________________________________________
возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования
______________________________________________________________________
наличие    промаркированного     уборочного     инвентаря,     моющих,
дезинфицирующих  средств  и  выделенного   места   для   их   хранения
______________________________________________________________________
наличие спецодежды и шкафов  для  раздельного  хранения  спецодежды  и
верхней одежды
______________________________________________________________________

9. Заключение государственной противопожарной службы
______________________________________________________________________

10. Организация охраны аптечного учреждения
______________________________________________________________________

11. Возможность выполнения условий хранения:
лекарственных средств, требующих защиты от света
______________________________________________________________________
термолабильных лекарственных средств
______________________________________________________________________
пахучих и красящих лекарственных средств
______________________________________________________________________
лекарственного растительного сырья
______________________________________________________________________
дезинфицирующих средств
______________________________________________________________________
легковоспламеняющихся веществ
______________________________________________________________________
лекарственных препаратов списков "А" и "Б"
______________________________________________________________________
изделий медицинского назначения
______________________________________________________________________
других
______________________________________________________________________

12. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств:
по фармакологическим группам
______________________________________________________________________
по способу применения
______________________________________________________________________

13. Оформление витрин
______________________________________________________________________
      (по способу применения, по фармакотерапевтическим группам)

14. Наличие информации для населения:
копия лицензии на фармацевтическую деятельность
______________________________________________________________________
информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и
фармацевтической деятельностью
______________________________________________________________________
книга отзывов и предложений
______________________________________________________________________
о  группах  населения,  имеющих  право  на   бесплатное   и   льготное
обеспечение, внеочередное обслуживание
______________________________________________________________________
о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп  товаров
______________________________________________________________________
таблички/бейджи  с  указанием   ФИО   и   должности   у   сотрудников,
обслуживающих население
______________________________________________________________________
копия или выписка из Федерального закона "О защите прав  потребителей"
______________________________________________________________________
копия или выписка из постановления Правительства Российской  Федерации
от 19.01.98 N 55
______________________________________________________________________

перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта
______________________________________________________________________

15. Оформление ценников
______________________________________________________________________
(с указанием наименования лс, цены, даты, подписи ответственного лица)

16. Соблюдение   правил   отпуска,   сроков   действия   рецептов   на
лекарственные препараты, подлежащие  предметно-количественному  учету;
сроков   хранения   рецептов;    наличие    актов    на    уничтожение
______________________________________________________________________

17. Наличие минимального ассортимента лекарственных средств
______________________________________________________________________

18. Организация контроля качества ЛС, изготовленных в производственных
аптеках: (приказ МЗ РФ N 214 от 16.07.97):
18.1. Наличие  выделенного  и  оборудованного   рабочего   места   для
проведения химического контроля
______________________________________________________________________
18.2. Наличие журналов:
регистрации результатов органолептического, физического и  химического
контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных  форм,  изготовленных
по индивидуальным рецептам концентратов,  полуфабрикатов,  тритураций,
спирта этилового и фасовки
______________________________________________________________________

регистрации результатов контроля "воды очищенной", "воды для инъекций"
______________________________________________________________________

регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
______________________________________________________________________

регистрации  результатов  контроля   отдельных   стадий   изготовления
растворов для инъекций и инфузий
______________________________________________________________________
регистрации  режима  стерилизации  исходных   лекарственных   веществ,
изготовленных  лекарственных  средств,   вспомогательных   материалов,
посуды и прочее _____________
18.3. Правильность оформления этикеток
______________________________________________________________________
18.4. Наличие на сборнике воды бирки с указанием  даты  ее  получения,
номера анализа и подписи проверившего
______________________________________________________________________
18.5. Правильность  оформления  штанглазов  в  помещениях  хранения  и
ассистентской
______________________________________________________________________
18.6. Указание срока годности на внутриаптечной заготовке
______________________________________________________________________
18.7. Правильность оформления паспорта письменного контроля
______________________________________________________________________
18.8. Наличие записей в книгах учета лабораторных и фасовочных работ
______________________________________________________________________

19. Наличие   сертификатов    соответствия/информации    в    товарно-
сопроводительных   документах   о   сертификатах    соответствия    на
лекарственные средства
______________________________________________________________________

20. Организация контроля за соблюдением сроков годности
______________________________________________________________________

21. Соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных  средств,
пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных
и    являющихся    незаконными    копиями    лекарственных    средств,
зарегистрированных в Российской Федерации, а также об их уничтожении в
соответствии  со  статьей  31  Федерального  закона   "О лекарственных
средствах":
организация получения информации о  запрещении  продажи  лекарственных
средств
______________________________________________________________________

наличие и организация хранения лекарственных средств с истекшим сроком
годности, фальсифицированных, пришедших в негодность  и  лекарственных
средств, являющихся незаконными копиями
______________________________________________________________________
наличие актов по списанию лекарственных средств
______________________________________________________________________
наличие договоров на уничтожение лекарственных средств
______________________________________________________________________

22. ФИО уполномоченного по качеству и номер приказа о  его  назначении
______________________________________________________________________

23. Наличие нормативной документации, регламентирующей
фармацевтическую деятельность
______________________________________________________________________

24. Руководитель аптечного учреждения
______________________________________________________________________
приказ о назначении
______________________________________________________________________
оформление трудовых отношений, наличие необходимого  стажа  работы  по
специальности
______________________________________________________________________
регистрационный номер и дата выдачи диплома
______________________________________________________________________
регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста
______________________________________________________________________

25. Наличие документов,  подтверждающих  фармацевтическое  образование
специалиста
______________________________________________________________________

26. Наличие сертификатов специалистов
______________________________________________________________________
27. Штатное расписание
______________________________________________________________________
28. Оформление трудовых отношений со специалистами  в  соответствии  с
требованиями Трудового законодательства РФ
______________________________________________________________________

29. Правила внутреннего трудового распорядка
______________________________________________________________________
            (наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)

30. Наличие  функционально-должностных  инструкций  (с   отметкой   об
ознакомлении):
на специалистов
______________________________________________________________________
на вспомогательный персонал
______________________________________________________________________

Результаты проверки возможности выполнения лицензионных  требований  и
условий при осуществлении фармацевтической деятельности:

Запись  в  Журнал  учета  проверок  индивидуального   предпринимателя,
проводимых  органами  государственного  контроля  (надзора),  органами
муниципального контроля, внесена (заполняется при проведении  выездной
проверки):

_____________________________        _________________________________
   (подпись проверяющего)                 (подпись индивидуального
                                           предпринимателя или его
                                        уполномоченного представителя)

Журнал  учета  проверок  индивидуального  предпринимателя,  проводимых
органами государственного контроля (надзора), органами  муниципального
контроля, отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):

_____________________________          _______________________________
    (подпись проверяющего)                 (подпись индивидуального
                                            предпринимателя или его
                                        уполномоченного представителя)

Прилагаемые документы: _______________________________________________
______________________________________________________________________

Подписи лиц, проводивших проверку:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________

С актом проверки ознакомлен (а),  копию  акта  со  всеми  приложениями
получил (а):
______________________________________________________________________
   (фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя или его
                    уполномоченного представителя)




                          "____"_______ 20_____г.   __________________
                                                         (подпись)


Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:
______________________________________________________________________
    (подписи уполномоченных должностных лиц, проводивших проверку)



                                      Приложение 8 к Административному
                                      регламенту



                        ДОЛЖНОСТНОЙ РЕГЛАМЕНТ
      государственного гражданского служащего начальника отдела
  лицензирования и контроля качества медицинской помощи Министерства
           здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики


                          1. Общие положения

     1.1. Должность  начальника  отдела  лицензирования   и   контроля
качества медицинской помощи  Министерства  здравоохранения  Карачаево-
Черкесской Республики (далее  -  Министерство)  в  Реестре  должностей
государственной  гражданской  службы  Карачаево-Черкесской  Республики
отнесена к категории "руководители", группе "главная".
     1.2. Начальник  отдела   лицензирования   и   контроля   качества
медицинской помощи Министерства  здравоохранения  Карачаево-Черкесской
Республики (далее  -  начальник  отдела)  подчиняется  непосредственно
Министру  здравоохранения  Карачаево-Черкесской  Республики  (далее  -
Министр).
     1.3. Начальник  отдела   лицензирования   и   контроля   качества
медицинской  помощи  Министерства  назначается  и   освобождается   от
должности приказом Министра в соответствии  с  законом  от  27.07.2004
N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе  Российской  Федерации".
Временное  исполнение  должностных  обязанностей   начальника   отдела
возлагается  приказом  Министра  на  сот-рудника   этого   же   отдела
Министерства.
     1.4. Начальник   отдела   осуществляет   свою   деятельность    в
соответствии с Конституцией Российской  Федерации,  Трудовым  кодексом
Российской  Федерации,  Федеральным  законом  от  27.07.2004   N 79-ФЗ
"О государственной гражданской  службе  Российской  Федерации",  иными
нормативными  правовыми  актами  Российской  Федерации,   Конституцией
Карачаево-Черкесской    Республики,    Законом    Карачаево-Черкесской
Республики от 05.07.2005 N 49-РЗ "О государственной гражданской службе
Карачаево-Черкесской Республики",  Положением  о  Министерстве,  иными
нормативными  правовыми  актами  Российской  Федерации  и   Карачаево-
Черкесской Республики.

     2. Квалификационные требования к должности начальника отдела

     2.1. К   образованию:   высшее    профессиональное    образование
(юриспруденция).
     2.2. К стажу работы: стаж по специальности не менее трех лет.
     2.3. Способность поддерживать уровень  квалификации,  необходимый
для надлежащего исполнения должностных обязанностей.
     2.4. Навыки работы  на  компьютере  на  уровне  пользователя  (ОС
Windows,  MS  Office,  информационные  правовые  системы,  Интернет  и
сетевые  ресурсы),  а  также  навыки  по  использованию  копировальной
техники, средств телефонной и факсимильной связи

         3. Должностные обязанности, права и ответственность
                          начальника отдела

     3.1. Должностные обязанности:
     3.1.1. Целью    деятельности    начальника    отдела     является
лицензирование   медицинской,    фармацевтической    деятельности    и
деятельности,   связанной   с   оборотом   наркотических   средств   и
психотропных веществ, а  также  контроль  над  соответствием  качества
оказываемой  медицинской  помощи  в  соответствии  со  стандартами   и
порядками.
     3.1.2. После проверки полноты предоставленных  данных,  принимает
решение  о  регистрации  соискателя  лицензии   на   заявленные   виды
деятельности.
     3.1.3. После  проверки  достоверности  данных,   предоставленными
соискателями лицензий, подготавливает приказ о проведении проверки  на
возможности соблюдения лицензионных требований и условий.
     3.1.4. После проведения  проверки  поручает  консультанту  отдела
подготовку  приказа  о  предоставлении  лицензии  либо  об  отказе   в
предоставлении соискателю лицензии.
     3.1.5. Разрабатывает  план  мероприятий  по  контрольно-надзорной
деятельности по  соблюдению  лицензиатами  лицензионных  требований  и
условий при осуществлении лицензируемых видов деятельности.
     3.1.6. Распределяет между консультантами  отдела  и  контролирует
предоставление отчетности в соответствии  с  переданными  полномочиями
Российской Федерации органам исполнительной власти  субъекта  в  сфере
здравоохранения.
     3.2. Исходя из задач Министерства, выполняет следующие функции:
     3.2.1. Обеспечивает   соблюдение   законности   в    деятельности
Министерства и защиту его правовых интересов.
     3.2.2. Осуществляет  методическое  руководство  правовой  работой
Министерства в пределах своей компетенции и оказывает правовую  помощь
его структурным подразделениям.
     3.2.3. Участвует в подготовке обоснованных ответов при отклонении
претензий.
     3.2.4. По поручению Министра составляет письма,  запросы,  другие
документы, готовит ответы авторам писем.
     3.2.5. Составляет   протоколы   и   направляет    их    в    суды
соответствующих   инстанций,   по   результатам   контрольно-надзорной