Постановление Главы администрации (губернатора) Краснодарский край от 21.12.2012 № 1596

предоставлении лицензии  и (или)  в полном объеме  прилагаемых к  нему
документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии  и
прилагаемые к нему документы  подлежат возврату соискателю лицензии  с
мотивированным обоснованием причин возврата.
     62. Документарная и  внеплановая выездная  проверка проводятся  в
порядке,   установленном   пунктами  103   -   146   Административного
регламента.
     63. Ответственный исполнитель в течение 12 рабочих  дней,  но  не 
позднее 15 рабочих дней со дня  поступления в Министерство  надлежащим  
образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых 
к  нему документов, осуществляет проверку полноты   и    достоверности
представленных сведений, с целью определения:
     1) наличия всего комплекта документов, предусмотренного  пунктами
18 - 20 Административного регламента (полноты документов);
     2) согласованности  представленной  информации  между  отдельными
документами комплекта;
     3) полноты   и  достоверности   представленных   в  заявлении   и
прилагаемых  к  нему  документов  сведений,  в  том  числе   сведений,
полученных  Министерством   путем  межведомственного   информационного
взаимодействия:
     а) от Управления Федеральной  налоговой службы по  Краснодарскому
краю  -  сведения  о   соискателе  лицензии,  содержащиеся  в   Едином
государственном    реестре     юридических    лиц     (государственный
регистрационный  номер записи  о  создании юридического  лица,  данные
документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в
Единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер
налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя  лицензии
на учет в налоговом органе);
     б) от Управления Федеральной службы государственной  регистрации,
кадастра   и   картографии   по  Краснодарскому   краю   -   сведения,
подтверждающие наличие  у соискателя лицензии  на праве  собственности
или  на   ином  законном  основании   необходимых  для   осуществления
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ  и
их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений помещений (на
объекты  недвижимости,  права  на которые  зарегистрированы  в  Едином
государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);
     в) от Регионального управления Федеральной службы по контролю  за
оборотом  наркотиков по  Краснодарскому  краю  - документы  о  наличии
заключений органа  по  контролю за  оборотом  наркотических средств  и
психотропных веществ:
     о соответствии  объектов и  помещений,  в которых  осуществляются
деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных
веществ  и  внесенных  в   список  I  Перечня  прекурсоров,  и   (или)
культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям  к
оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими  средствами
охраны;
     об отсутствии  у работников,  которые  в соответствии  со  своими
служебными   обязанностями  должны   иметь   доступ  к   наркотическим
средствам,  психотропным  веществам,  внесенным  в  список  I  Перечня
прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной
или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое,  особо
тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным  оборотом
наркотических средств,  психотропных  веществ, их  прекурсоров либо  с
незаконным культивированием наркосодержащих  растений, в том числе  за
преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;
     г) от Управления Федерального казначейства по Краснодарскому краю
- сведения  об  уплате   государственной  пошлины  за   предоставление
лицензии.
     64. По   результатам    документарной   проверки    ответственный
исполнитель составляет акт проверки полноты и достоверности  сведений,
представленных соискателем лицензии.
     65. Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии  проводится
в течение 25 рабочих дней с даты подписания соответствующего приказа и
не позднее 31  рабочего дня со дня  поступления в лицензирующий  орган
надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии  и
прилагаемых к нему документов.
     66. В  течение  2  рабочих   дней  с  даты  завершения   проверки
возможности выполнения  соискателем лицензии лицензионных  требований,
но не позднее 31 рабочего дня со дня поступления в лицензирующий орган
надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии  и
прилагаемых  к  нему  документов  ответственный  исполнитель   готовит
заключение  о  возможности  предоставления  лицензии  на   медицинскую
деятельность с учетом:
     проверки полноты   и   достоверности   сведений,   представленных
заявителем для  лицензирования деятельности  по обороту  наркотических
средств,  психотропных  веществ  и  их  прекурсоров,   культивированию
наркосодержащих растений;
     результатов проверки возможности выполнения соискателем  лицензии
лицензионных требований.
     67. При положительном заключении в течение 4 рабочих дней с  даты
завершения проверки ответственный исполнитель готовит проект приказа о
предоставлении соискателю лицензии  и лицензию, которые  подписываются
министром (заместителем министра) и регистрируются в реестре лицензий.
     68.   Приказ  Министерства  о  предоставлении  лицензии  и  бланк
лицензии  рассматриваются  и подписываются руководителем (заместителем
руководителя)  Министерства  в течение 10 (десяти) рабочих дней, но не
позднее  44 (сорока четырех) рабочих дней с даты приема поступивших от
соискателя   лицензии  надлежащим  образом  оформленного  заявления  о
предоставлении   лицензии   и  в  полном  объеме  прилагаемых  к  нему
документов. (В     редакции    Постановления    Главы    администрации
(губернатора) Краснодарский край от 16.07.2013 г. N 749)
     69. В  течение 3  рабочих дней после дня подписания и регистрации
лицензии Министерством она  вручается лицензиату или направляется  ему
заказным  почтовым  отправлением   с  уведомлением  о  вручении   либо
посредством информационно-коммуникационных  технологий (в  электронной
форме).
     70. В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии
ответственный исполнитель вручает  в  течение 3  рабочих  дней со  дня
принятия этого решения соискателю лицензии или направляет ему заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об  отказе
в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин  отказа
и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных
документов, являющихся  основанием такого отказа,  или, если  причиной
отказа   является  установленное   в   ходе  проверки   несоответствие
соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта  проверки
соискателя лицензии.
     71. В  приказ Министерства о предоставлении лицензии и в лицензию
включаются следующие сведения:
     1) наименование лицензирующего органа;
     2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,  в
том  числе  фирменное наименование,  и  организационно-правовая  форма
юридического   лица,  адрес   его   места  нахождения,   адреса   мест
осуществления   лицензируемого  вида   деятельности,   государственный
регистрационный номер записи о создании юридического лица;
     3) идентификационный номер налогоплательщика;
     4) лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых  работ,
оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
     5) номер и дата регистрации лицензии;
     6) номер и дата приказа Министерства о предоставлении лицензии.
     72. Лицензии оформляются   на  бланках,   являющихся  документами 
строгой отчетности и  защищенных     от    подделок    полиграфической 
продукцией, по форме, утвержденной Правительством Российской Федерации   
(типовой форме).
     73. В приказе  Министерства об отказе  в предоставлении  лицензии
указываются сведения,  предусмотренные  подпунктами 1  -  5 пункта  71
Административного  регламента,  и  мотивированное  обоснование  причин
отказа в предоставлении лицензии.
     74. Министерством  формируется   и   ведется  лицензионное   дело
соискателя лицензии и (или) лицензиата, в которое включаются следующие
документы:
     1) заявление  соискателя  лицензии  о  предоставлении   лицензии,
заявление  лицензиата  и  прилагаемые  к  соответствующему   заявлению
документы;
     2) приказы (распоряжения) лицензирующего органа о  предоставлении
лицензии,  об  отказе  в  предоставлении  лицензии,  о  переоформлении
лицензии,  о  приостановлении, возобновлении  и  прекращении  действия
лицензии;
     3) копия подписанной и зарегистрированной лицензии;
     4) приказы  (распоряжения)  лицензирующего  органа  о  назначении
проверок  соискателя  лицензии,  лицензиата,  копии  актов   проверок,
предписаний   об   устранении   выявленных   нарушений    лицензионных
требований,  копии  протоколов  об  административных  правонарушениях,
постановлений  о  назначении  административных  наказаний  и   других,
связанных с осуществлением лицензионного контроля, документов;
     5) выписки из  решений суда  об административном  приостановлении
деятельности лицензиата или аннулировании лицензии;
     6) копии  уведомлений  и   других,  связанных  с   осуществлением
лицензирования, документов.
     75. Формирование  и  хранение лицензионного  дела  осуществляются
Министерством в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Правительством   Российской    Федерации   могут   быть    установлены
дополнительные требования к формированию и ведению лицензионного дела.
     76. В  случае   если  взаимодействие   лицензирующего  органа   и
соискателя  лицензии или  лицензиата  осуществлялось с  использованием
информационно-телекоммуникационных  сетей  общего пользования,  в  том
числе   Единого  портала   государственных   и  муниципальных   услуг,
лицензионное   дело   формируется  лицензирующим   органом   в   форме
электронного  документа.  Требования к  технологическим,  программным,
лингвистическим,  правовым  и  организационным  средствам  обеспечения
использования   указанных    сетей   устанавливаются    уполномоченным
Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной
власти.
     

               Переоформление (отказ в переоформлении)
          лицензии на осуществление деятельности по обороту
           наркотических средств, психотропных веществ и их
        прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
          (блок-схема предоставления государственной услуги
           (приложение N 2 к Административному регламенту)

     
     77. Основанием   для   начала административной процедуры является
поступление  заявления  лицензиата,   его  правопреемника  или   иного
предусмотренного федеральным законом лица о переоформлении лицензии  в
случаях:
     реорганизации юридического лица в форме преобразования;
     изменения наименования,  адреса  места  нахождения   юридического
лица;
     изменения адресов    мест   осуществления    юридическим    лицом
лицензируемого вида деятельности;
     изменения Перечня   выполняемых    работ,   оказываемых    услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности.
     78. Административная      процедура      включает       следующие
административные действия:
     1) прием  и регистрацию  заявления  о переоформлении  лицензии  и
прилагаемых к нему документов;
     2) проверку полноты и достоверности представленных документов;
     3) проверку  возможности  выполнения  лицензионных  требований  в
случаях, предусмотренных пунктом 94 Административного регламента;
     4) принятие   соответствующих  решений,   направление   заявителю
уведомления  о  принятом  решении в  случае  отказа  в  переоформлении
лицензии;
     5) переоформление лицензии, внесение сведений в реестр лицензий.
     79. Заявление  о переоформлении  лицензии  и прилагаемые  к  нему
документы принимаются Министерством по описи, копия которой с отметкой
о  дате приема  вручается  лицензиату  или направляется  ему  заказным
почтовым  отправлением  с  уведомлением о  вручении  либо  посредством
информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме).
     80. До  переоформления  лицензии  лицензиат  вправе  осуществлять
лицензируемый вид  деятельности, за исключением  его осуществления  по
адресу, не указанному в лицензии, либо по истечении 15 рабочих дней со
дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр
юридических   лиц,  и   (или)   выполнения  работ,   оказания   услуг,
составляющих  лицензируемый  вид  деятельности,  но  не  указанных   в
лицензии.
     81. Переоформление лицензии осуществляется Министерством в сроки,
указанные в подпунктах 2, 3 пункта 16 Административного регламента.
     82. Заявление  о переоформлении  лицензии  регистрируется в  день
поступления в Министерство.  Комплект документов может быть  направлен
по почте заказным почтовым  отправлением с уведомлением о вручении,  а
также   посредством   информационно-коммуникационных   технологий   (в
электронной  форме), в  том  числе  с использованием  Единого  портала
государственных и муниципальных услуг.
     83. При  переоформлении  лицензии  не  допускается  требовать  от
заявителя представления  каких-либо документов, кроме  предусмотренных
пунктами 21 - 27 Административного регламента.
     Документы для переоформления лицензии на медицинскую деятельность
должны представляться на русском  языке либо иметь заверенный  перевод
на русский язык.
     84. Начальник Отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с
даты поступления  заявления  о переоформлении  лицензии  назначает  из
числа сотрудников Отдела по лицензированию ответственного  исполнителя
по рассмотрению заявления.
     Информация о   фамилии,    имени   и   отчестве    ответственного
исполнителя, его  месте работы  и телефоне  должна быть  предоставлена
заявителю по его письменному или устному обращению.
     85. В  течение  3  рабочих   дней  со  дня  приема  заявления   о
переоформлении ответственный исполнитель при условии, что  лицензиатом
представлены надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении
лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии
с  требованиями,  указанными  в  пунктах  21  -  27  Административного
регламента, информирует  лицензиата  любым доступным  способом, в  том
числе посредством информационно-коммуникационных технологий о принятии
Министерством  к   рассмотрению   заявления  и   прилагаемых  к   нему
документов, а также готовит проект приказа о проведении  документарной
проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении.
     86. В случае  если  заявление о переоформлении лицензии оформлено  
с нарушениями   требований,   установленных   статьей   18   Закона  о
лицензировании, и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в
полном  объеме, в  течение  3 рабочих  дней  со дня  приема  указанных
заявления и  документов ответственный  исполнитель вручает  лицензиату
уведомление  о   необходимости  устранения   в  тридцатидневный   срок
выявленных  нарушений  и   (или)  представления  документов,   которые
отсутствуют,  или  направляет  такое  уведомление  заказным   почтовым
отправлением  с   уведомлением   о  вручении,   а  также   посредством
информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме).
     87. В  течение  3  рабочих  дней со дня представления лицензиатом
надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  и
в полном объеме прилагаемых  к нему документов Министерство  принимает
решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов
или в случае их несоответствия положениям частей 3, 7 и (или) 9 статьи
18 Закона о лицензировании о возврате этого заявления и прилагаемых  к
нему  документов  с  мотивированным обоснованием  причин  возврата.  В
случае непредставления лицензиатом  в тридцатидневный срок  надлежащим
образом оформленного  заявления о  переоформлении лицензии  и (или)  в
полном  объеме  прилагаемых  к нему  документов  ранее  представленное
заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.
     88. В случаях, предусмотренных пунктами 86, 87  Административного
регламента,  срок  принятия  Министерством  решения  о  переоформлении
лицензии  или  об  отказе  в  ее  переоформлении  исчисляется  со  дня
поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о
переоформлении  лицензии  и  в   полном  объеме  прилагаемых  к   нему
документов.
     89. Приказ  о   проведении  документарной   проверки  полноты   и
достоверности  представленных  сведений лицензиатом,  согласованный  с
начальником   Отдела   по  лицензированию,   подписывается   министром
(заместителем министра).
     90. Ответственный исполнитель в течение 2  рабочих  дней,  но  не 
позднее 5 рабочих  дней  со  дня  поступления  в  лицензирующий  орган 
надлежащим образом оформленного заявления  о  переоформлении  лицензии 
осуществляет проверку  полноты и достоверности представленных сведений  
с  учетом сведений  о  лицензиате,  имеющихся  в  лицензионном деле, с   
целью определения:
     1) наличия оснований для переоформления лицензии;
     2) полноты и достоверности представленных в заявлении сведений  и
сопоставляет   их   с   данными,   получаемыми   Министерством   путем
межведомственного информационного взаимодействия:
     от Управления Федеральной налоговой службы по Краснодарскому краю
- сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре
юридических лиц  (государственный   регистрационный  номер  записи   о
создании  юридического лица,  данные  документа, подтверждающего  факт
внесения сведений о юридическом  лице в Единый государственный  реестр
юридических лиц;  идентификационный номер  налогоплательщика и  данные
документа  о  постановке  соискателя  лицензии  на  учет  в  налоговом
органе);
     от Управления Федерального казначейства по Краснодарскому краю  -
сведения об уплате государственной пошлины за переоформление лицензии.
     91. По   результатам    документарной   проверки    ответственный
исполнитель составляет акт проверки полноты и достоверности  сведений,
представленных лицензиатом.
     92. В течение 2 рабочих  дней  с  даты  завершения  документарной 
проверки полноты и достоверности сведений, представленных лицензиатом,
ответственный  исполнитель  готовит проект  приказа  о  переоформлении
лицензии (об отказе в переоформлении лицензии).
     93. Проект приказа   рассматривается   министром    (заместителем 
министра) в течение 2  рабочих  дней,  но  не  позднее  9 рабочих дней  
с   даты регистрации поступившего  от  лицензиата  надлежащим  образом 
оформленного заявления  о  переоформлении  лицензии  с  целью принятия  
решения  о переоформлении лицензии либо  об  отказе  в  переоформлении 
лицензии.
     94. В случае переоформления   лицензии  в   связи   с  намерением 
лицензиата осуществлять  лицензируемый  вид  деятельности  по   адресу  
места  его осуществления,  не  указанному  в  лицензии,  а  также  при  
намерении лицензиата  внести   изменения   в  указанный   в   лицензии   
перечень  выполняемых   работ,   оказываемых     услуг,   составляющих 
лицензируемый  вид деятельности,  ответственный  исполнитель в течение  
2 дней с даты  завершения    проверки    полноты    и    достоверности 
представленных   сведений   готовит   проект  приказа  Министерства  о 
проведении внеплановой  выездной проверки   соответствия    лицензиата  
лицензионным   требованиям   при выполнении   новых   работ,  оказании   
новых   услуг,   составляющих лицензируемый   вид    деятельности,   и   
(или)   при   осуществлении лицензируемого вида деятельности по адресу  
его  осуществления,  не указанному в лицензии,  и согласовывает проект 
приказа с  начальником Отдела по лицензированию.
     Приказ о проведении  внеплановой выездной проверки  подписывается
министром  (заместителем  министра). Проверка  возможности  выполнения
соискателем лицензии  лицензионных  требований проводится  в срок,  не
превышающий 18  дней  с даты  подписания  соответствующего приказа,  в
порядке,   установленном   пунктами  103   -   146   Административного
регламента.
     В сроки,   установленные   пунктами  92,   93   Административного
регламента,  Министерство   на   основании  результатов   рассмотрения
представленных заявления  о  переоформлении лицензии  и прилагаемых  к
нему документов  принимает решение  о переоформлении  лицензии или  об
отказе в ее переоформлении в порядке, установленном пунктами 103 - 146
Административного регламента.
     95. Отказ в переоформлении лицензии осуществляется по основаниям,
указанным в пункте 37 Административного регламента.
     96. Приказ  Министерства  о переоформлении  лицензии  и  лицензия
должны содержать данные, предусмотренные пунктом 71  Административного
регламента.
     97. Лицензия  оформляется   и  направляется лицензиату в порядке,
предусмотренном пунктами 69, 72 Административного регламента.
     

                      Выдача дубликата лицензии
               на осуществление деятельности по обороту
           наркотических средств, психотропных веществ и их
        прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
          (блок-схема предоставления государственной услуги
           (приложение N 3 к Административному регламенту)

     
     98. Основанием  для  начала административной  процедуры  является
поступление заявления лицензиата о предоставлении дубликата лицензии в
случае утраты лицензии или ее порчи.
     99. В течение  трех рабочих  дней  со дня  получения заявления  о
предоставлении  дубликата  лицензии  Министерство  оформляет  дубликат
лицензии  на  бланке  лицензии  с  пометками  "дубликат"  и  "оригинал
лицензии признается недействующим" и вручает такой дубликат лицензиату
или направляет  его заказным  почтовым отправлением  с уведомлением  о
вручении.
     100. Лицензиат имеет  право  на получение  от Министерства  копии
лицензии, которая заверена им и вручается лицензиату или  направляется
ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение
трех рабочих дней  со дня получения  заявления о предоставлении  копии
лицензии.
     101. Лицензиат  вправе   направить  заявление  о   предоставлении
дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного  документа,
подписанного электронной подписью, в лицензирующий орган.
     102. В  случае,  если  в  заявлении  о  предоставлении  дубликата
лицензии   или   копии    лицензии   указывается   на    необходимость
предоставления  дубликата   лицензии  или  копии   лицензии  в   форме
электронного  документа,  лицензирующий  орган  направляет  лицензиату
дубликат лицензии или копию  лицензии в форме электронного  документа,
подписанного электронной подписью.
     

          Организация и осуществление лицензионного контроля
          (блок-схема предоставления государственной услуги
           (приложение N 4 к Административному регламенту)

     
     103. К отношениям, связанным   с   осуществлением   лицензионного 
контроля, применяются положения Федерального закона от 26 декабря 2008 
года  N 294-ФЗ   "О   защите прав юридических лиц   и   индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)
и  муниципального  контроля"  с  учетом  особенностей  организации   и
проведения проверок, установленных частями 2  - 10 статьи 19 Закона  о
лицензировании.
     104. В отношении соискателя лицензии, представившего заявление  о
предоставлении лицензии,  или лицензиата,  представившего заявление  о
переоформлении лицензии, в  случае переоформления  лицензии в связи  с
намерением лицензиата осуществлять  лицензируемый вид деятельности  по
адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, а также  при
намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии  перечень
выполняемых работ, оказываемых  услуг, составляющих лицензируемый  вид
деятельности,  Министерством   проводятся  документарные  проверки   и
внеплановые выездные проверки без согласования в установленном порядке
с органом прокуратуры.
     105. Основанием для проведения  проверки соискателя лицензии  или
лицензиата   является  представление   в   Министерство  заявления   о
предоставлении лицензии или заявления о переоформлении лицензии.
     106. Предметом  документарной  проверки соискателя  лицензии  или
лицензиата являются сведения, содержащиеся в представленных заявлениях
и документах, в  целях оценки  соответствия таких сведений  положениям
частей 1 и 3 статьи 13 и  части 3 статьи 18 Закона о лицензировании  в
случае  переоформления  лицензии  в  связи  с  намерением   лицензиата
осуществлять  лицензируемый  вид  деятельности  по  адресу  места  его
осуществления,  не  указанному  в  лицензии,  а  также  при  намерении
лицензиата  внести   изменения   в  указанный   в  лицензии   перечень
выполняемых работ, оказываемых  услуг, составляющих лицензируемый  вид
деятельности, а также сведениям о соискателе лицензии или  лицензиате,
содержащимся в Едином государственном реестре юридических лиц и других
федеральных информационных ресурсах.
     107. Предметом внеплановой выездной проверки соискателя  лицензии
или лицензиата  в случаях,  предусмотренных частями  7 и  9 статьи  18
Закона  о  лицензировании,   являются  состояние  помещений,   зданий,
сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов,  которые
предполагается использовать соискателем  лицензии или лицензиатом  при
осуществлении   деятельности   по   обороту   наркотических   средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений,  и наличие  необходимых  для осуществления  деятельности  по
обороту наркотических средств, психотропных веществ и их  прекурсоров,
культивированию  наркосодержащих растений  работников  в целях  оценки
соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
     108. В  отношении    лицензиата    Министерством       проводятся  
документарные проверки, плановые выездные  проверки и в соответствии с 
пунктом  112   Административного   регламента   внеплановые   выездные 
проверки.  Данные  внеплановые  выездные    проверки   проводятся  без  
согласования с  органом   прокуратуры,   за   исключением   проведения 
внеплановой выездной проверки в связи с поступлением   в  Министерство  
обращений, заявлений   граждан,    в     том    числе   индивидуальных 
предпринимателей,   юридических    лиц,   информации     от    органов  
государственной власти,   органов  местного   самоуправления,  средств  
массовой информации  о   фактах   грубых     нарушений     лицензиатом 
лицензионных требований.
     109. Предметом   указанных   в   пункте   108   Административного
регламента  проверок  лицензиата являются  содержащиеся  в  документах
лицензиата сведения  о  его деятельности,  состоянии используемых  при
осуществлении медицинской деятельности помещений, зданий,  сооружений,
технических  средств,   оборудования,   иных  объектов,   соответствие
работников лицензиата  лицензионным  требованиям, выполняемые  работы,
оказываемые  услуги,  принимаемые   лицензиатом  меры  по   соблюдению
лицензионных   требований,   исполнению  предписаний   об   устранении
выявленных нарушений лицензионных требований.
     110. Плановая  проверка лицензиата  проводится  в соответствии  с
ежегодным   планом   проведения  плановых   проверок,   разработанным,
согласованным в установленном порядке и утвержденным министром.
     111. Основаниями  для включения  плановой  проверки лицензиата  в
ежегодный план проведения плановых проверок являются:
     1) истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении
лицензии или переоформлении лицензии;
     2) истечение 3 лет со  дня окончания последней плановой  проверки
лицензиата;
     3) истечение установленного  Правительством Российской  Федерации
срока  со  дня  окончания  последней  плановой  проверки   лицензиата,
осуществляющего    лицензируемый    вид    деятельности    в    сферах
здравоохранения, образования, в социальной сфере.
     112. Внеплановая выездная  проверка    лицензиата   проводится по  
следующим основаниям:
     1) истечение  срока   исполнения   лицензиатом  ранее   выданного
лицензирующим органом предписания об устранении выявленного  нарушения
лицензионных требований;
     2) поступление в лицензирующий    орган    обращений,   заявлений 
граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, 
информации от  органов   государственной  власти,   органов   местного  
самоуправления, средств массовой информации  о фактах грубых нарушений  
лицензиатом лицензионных требований;
     3) истечение  срока,  на  который  было  приостановлено  действие
лицензии  в  соответствии  с  частями  2  и  3  статьи  20  Закона   о
лицензировании;
     4) наличие  ходатайства  лицензиата  о  проведении  лицензирующим
органом  внеплановой  выездной  проверки в  целях  установления  факта
досрочного исполнения предписания лицензирующего органа;
     5) наличие  приказа  (распоряжения),  изданного  Министерством  в
соответствии  с   поручением  Президента   Российской  Федерации   или
Правительства Российской Федерации.
     113. Обращения  и  заявления,  не  позволяющие  установить  лицо,
обратившееся  в  Министерство,  а  также  обращения  и  заявления,  не
содержащие  сведений о  фактах,  указанных в  подпункте  2 пункта  112
Административного  регламента,  не   могут  служить  основаниями   для
проведения внеплановой проверки.
     Исчерпывающий перечень грубых  нарушений лицензионных  требований
устанавливается Положением  о лицензировании  деятельности по  обороту
наркотических  средств,   психотропных  веществ   и  их   прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений.
     114. Внеплановая  выездная  проверка  в связи  с  поступлением  в
Министерство обращений, заявлений граждан, в том числе  индивидуальных
предпринимателей,    юридических    лиц,   информации    от    органов
государственной  власти,  органов  местного  самоуправления,   средств
массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных
требований может  быть  проведена Министерством  после согласования  в
установленном порядке  с  органом прокуратуры  по месту  осуществления
лицензируемого  вида  деятельности.   При  этом  Министерство   вправе
проводить    внеплановую    выездную    проверку    без    направления
предварительного уведомления лицензиату.
     115. При осуществлении лицензионного контроля Министерство вправе
получить информацию,   подтверждающую   достоверность   представленных
соискателем лицензии, лицензиатом  сведений и документов,  информацию,
подтверждающую    соответствие   соискателя    лицензии,    лицензиата
лицензионным          требованиям,          с           использованием
информационно-телекоммуникационной  сети  Интернет  в  соответствии  с
законодательством   Российской    Федерации,   регулирующим    вопросы
обеспечения доступа к информации.
     116. О  проведении   плановой  проверки  лицензиат   уведомляется
Министерством  не позднее  3  рабочих  дней  до начала  ее  проведения
посредством направления копии приказа Министерства о начале проведения
плановой  проверки заказным  почтовым  отправлением с  уведомлением  о
вручении  или иным  доступным  способом (телефонограмма,  факсограмма,
телеграмма).
     117. В процессе  проведения  документарной проверки  должностными
лицами  Министерства  в   первую  очередь  рассматриваются   документы
лицензиата, имеющиеся в  распоряжении Министерства,  в том числе  акты
предыдущих проверок,  материалы рассмотрения  дел об  административных
правонарушениях и иные документы о результатах мероприятий по контролю
(надзору), осуществленных в отношении этого лицензиата.
     118. В  случае  если   достоверность  сведений,  содержащихся   в
документах,   имеющихся   в   распоряжении   Министерства,    вызывает
обоснованные  сомнения   либо  эти  сведения   не  позволяют   оценить
исполнение   лицензиатом    обязательных   требований,    Министерство
направляет  в адрес  лицензиата  мотивированный запрос  с  требованием
представить  иные  необходимые  для  рассмотрения  в  ходе  проведения
документарной проверки документы.
     К запросу   прилагается   заверенная   печатью   копия    приказа
Министерства о проведении документарной проверки.
     В течение  10  рабочих  дней  со  дня  получения  мотивированного
запроса лицензиат обязан направить в Министерство указанные в  запросе
документы.
     119. Указанные в запросе  документы представляются в виде  копий,
заверенных  печатью  и  соответственно  подписью  руководителя,  иного
должностного лица лицензиата или его уполномоченного представителя.
     Не допускается    требовать   нотариального    заверения    копий
документов, представляемых в Министерство, если иное не  предусмотрено
законодательством Российской Федерации.
     120. В случае если в ходе документарной проверки выявлены  ошибки
и (или)  противоречия  в представленных  лицензиатом документах,  либо
несоответствие  сведений, содержащихся  в  этих документах  сведениям,
содержащимся в имеющихся у Министерства документах и (или)  полученным
в  ходе  осуществления  государственного  контроля,  в  том  числе   в
соответствии   с   данными,   получаемыми   путем    межведомственного
информационного  взаимодействия   Министерства,  информация  об   этом
направляется лицензиату с требованием представить в течение 10 рабочих
дней необходимые пояснения в письменной форме.
     121. Лицензиат,   представляющий    в   Министерство    пояснения
относительно выявленных ошибок  и (или) противоречий в  представленных
документах либо относительно несоответствия указанных сведений, вправе
представить  дополнительно  в Министерство  документы,  подтверждающие
достоверность ранее представленных документов.
     122. Должностное лицо,  которое проводит документарную  проверку,
обязано рассмотреть представленные руководителем или иным  должностным
лицом лицензиата,  или его уполномоченным  представителем пояснения  и
документы,   подтверждающие    достоверность   ранее    представленных
документов. В случае если после рассмотрения представленных  пояснений
и  документов либо  при  отсутствии пояснений  Министерство  установит
признаки нарушения обязательных требований нормативных правовых актов,
должностные лица Министерства вправе провести выездную проверку.
     При проведении    документарной   проверки    должностное    лицо
Министерства не вправе требовать у лицензиата сведения и документы, не
относящиеся к предмету документарной проверки.
     123. Выездная  проверка   (как  плановая,   так  и   внеплановая)
проводится  по   месту  нахождения   лицензиата  и   (или)  по   месту
фактического осуществления деятельности.
     124. Выездная  проверка  также  проводится  в  случае,  если  при
документарной проверке не представляется возможным:
     1) удостовериться   в    полноте   и   достоверности    сведений,
содержащихся  в  документах   лицензиата,  имеющихся  в   распоряжении
Министерства;
     2) оценить  соответствие  деятельности  лицензиата   лицензионным
требованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.
     125. Выездная  проверка  начинается  с  предъявления   служебного
удостоверения   должностными   лицами   Министерства,    обязательного
ознакомления  руководителя или  иного  должностного лица  юридического
лица,   его  уполномоченного   представителя   с  приказом   министром
(заместителем   министра)  о   назначении   выездной  проверки   и   с
полномочиями  проводящих выездную  проверку  лиц,  а также  с  целями,
задачами, основаниями проведения  выездной проверки, видами и  объемом
мероприятий   по   контролю,   составом   экспертов,   представителями
экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и
с условиями ее проведения.
     126. Руководитель,  иное  должностное  лицо  или   уполномоченный
представитель  лицензиата   обязан   предоставить  должностным   лицам
Министерства, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с
документами,  связанными  с  целями,  задачами  и  предметом  выездной
проверки,  в   случае,  если  выездной   проверке  не   предшествовало
проведение   документарной  проверки,   а   также  обеспечить   доступ
проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в  выездной
проверке   экспертов,   представителей   экспертных   организаций   на
территорию, в используемые лицензиатом при осуществлении  деятельности
здания, строения,  сооружения, помещения,  к используемым  лицензиатом
оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам.
     127. Мероприятия по контролю проводятся в строгом соответствии со
сведениями, указанными  в  приказе  Министерства,  должностным   лицом
(лицами),  которое  указано   в  приказе  Министерства  о   проведении
мероприятия по контролю. В том случае, если при проведении мероприятий
по   контролю   требуется  осуществление   исследований   (испытаний),
экспертиз,  Министерство вправе  привлекать  экспертов или  экспертные
организации,   аккредитованных   в   соответствии   с   постановлением
Правительства Российской Федерации N 689.
     128. При наступлении  оснований, указанных в  подпункте 2  пункта
112 Административного  регламента,  начальник отдела,  осуществляющего
контроль за соблюдением лицензионных требований, в течение 1  рабочего
дня готовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки,
а  также  заявления  о согласовании  проведения  внеплановой  выездной
проверки с  органом  прокуратуры по  месту осуществления  деятельности
лицензиата, которые подписываются министром (заместителем министра).
     129. В  день   подписания  приказа   Министерства  о   проведении
внеплановой  выездной  проверки  лицензиата в  целях  согласования  ее
проведения начальник отдела,  осуществляющего контроль за  соблюдением
лицензионных  требований,   представляет   либо  направляет   заказным
почтовым  отправлением  с   уведомлением  о   вручении  или  в   форме
электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью,  в
орган  прокуратуры  по месту  осуществления  деятельности  лицензиата,
заявление о согласовании  проведения внеплановой выездной проверки.  К
заявлению  прилагаются   копия   приказа  руководителя   (заместителем
руководителя) Министерства о проведении внеплановой выездной  проверки
и  документы, которые  содержат  сведения, послужившие  основанием  ее
проведения.
     130. О  проведении   внеплановой   выездной  проверки   лицензиат
уведомляется любым  доступным  способом не  менее чем  за  24 часа  до
начала  ее  проведения.  В  случае  если  в  результате   деятельности
юридического  лица  причинен  или  причиняется  вред  жизни,  здоровью
граждан,  предварительное   уведомление  юридических   лиц  о   начале
проведения внеплановой выездной проверки не требуется.
     131. При наступлении  очередного этапа  плана проверок  начальник
отдела   Министерства,   осуществляющего   контроль   за   соблюдением
лицензионных  требований, в  течение  3  рабочих дней  готовит  проект
приказа <1> о проведении проверки, который подписывается руководителем
(заместителем руководителя) Министерства.
     --------------------------------
<1> Типовая  форма  распоряжения  (приказа)  органа   государственного
контроля (надзора) о проведении проверки юридического лица  утверждена
Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации  от
30 апреля 2009 года N 141.
     
     132. В приказе должны быть указаны:
     1) наименование лицензирующего органа;
     2) фамилия,   имя,   отчество,   должность   должностного    лица
(должностных лиц), уполномоченного(ых) на проведение проверки, а также
привлекаемых   к   проведению   проверки   экспертов,   представителей
экспертных организаций;
     3) наименование лицензиата, проверка которого проводится;
     4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;
     5) правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие
проверке лицензионные требования;
     6) сроки   проведения  и   перечень   мероприятий  по   контролю,
необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;
     7) перечень административных  регламентов проведения  мероприятий
по контролю;
     8) перечень   документов,   представление   которых   лицензиатом
необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;
     9) даты начала и окончания проведения проверки.
     133. При  осуществлении  лицензионного  контроля  за  соблюдением
лицензионных требований проверке подлежат:
     1) принадлежащие  на праве  собственности  или на  ином  законном
основании и соответствующие установленным требованиям:
     помещения и   оборудование,    необходимые   для    осуществления
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ  и
их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
     2) соблюдение  порядка  допуска  лиц к  работе  с  наркотическими
средствами  и  психотропными  веществами,  а  также  к   деятельности,
связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и  психотропных
веществ,   установленного  постановлением   Правительства   Российской
Федерации N 892;
     3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту
наркотических средств и психотропных веществ,  внесенных в списки I  -
III Перечня, требований статей 5 и 10 Федерального закона N 3-ФЗ;
     4) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение  наркотических
средств, психотропных  веществ, внесенных  в списки I  - III  Перечня,
требований статьи 20 Федерального закона N 3-ФЗ и порядка их хранения,
установленного  постановлением  Правительства Российской  Федерации  N
148;
     5) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических
средств и психотропных веществ,  внесенных в списки  I - III  Перечня,
требований  статьи  21  Федерального  закона  N  3-ФЗ  и  порядка   их
перевозки,  а  также  оформления  необходимых  для  этого  документов,
установленного  постановлением  Правительства Российской  Федерации  N
449;
     6) соблюдение  лицензиатом,  осуществляющим  отпуск,   реализацию
наркотических средств и психотропных  веществ, внесенных в списки I  -
III  Перечня,  и  распределение  указанных  наркотических  средств   и
психотропных веществ, требований статьи 23 Федерального закона N  3-ФЗ
и  порядка  их  распределения, отпуска  и  реализации,  установленного
постановлением Правительства Российской Федерации N 558;
     7) соблюдение  лицензиатом, осуществляющим  отпуск  наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных  в списки II и III  Перечня,
по   рецептам,   содержащим   назначение   наркотических   средств   и
психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона  N
3-ФЗ;
     8) соблюдение     лицензиатом,     осуществляющим     уничтожение
наркотических средств и психотропных  веществ, внесенных в списки I  -
III Перечня, требований статьи 29 Федерального закона N 3-ФЗ и порядка
их уничтожения, установленного постановлением Правительства Российской
Федерации N 647;
     9) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту
наркотических средств и психотропных веществ,  внесенных в списки I  -
III Перечня, требований статьи 37 Федерального закона N 3-ФЗ и порядка
представления  отчетов  о  деятельности,  связанной  с  их   оборотом,
установленного  постановлением  Правительства Российской  Федерации  N
644;
     10) соблюдение   лицензиатом,  осуществляющим   деятельность   по
обороту  наркотических средств  и  психотропных веществ,  внесенных  в
списки I  - III Перечня,  требований статьи  39 Федерального закона  N
3-ФЗ и  порядка ведения  и хранения  специальных журналов  регистрации
операций,  связанных  с  их  оборотом,  установленного  постановлением
Правительства Российской Федерации N 644;
     11) наличие в штате  лицензиата, осуществляющего деятельность  по
обороту  наркотических средств  и  психотропных веществ,  внесенных  в
списки I - III Перечня, работников, имеющих среднее  профессиональное,
высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и
(или) специальную  подготовку в сфере  оборота наркотических  средств,
психотропных веществ и  их прекурсоров, соответствующие требованиям  и
характеру выполняемых работ;
     12) повышение  квалификации  специалистов  с  фармацевтическим  и
медицинским  образованием,  осуществляющих  деятельность  по   обороту
наркотических средств и психотропных  веществ, внесенных в списки I  -
III Перечня, не реже одного раза в 5 лет.
     134. Перечень    грубых   нарушений    лицензионных    требований
устанавливается Положением  о лицензировании  деятельности по  обороту
наркотических  средств,   психотропных  веществ   и  их   прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений.
     135. Срок проведения документарной проверки или выездной проверки
не может  превышать   20  рабочих  дней.   В  отношении   лицензиатов,
относящихся  к  субъектам   малого  предпринимательства,  общий   срок
проведения плановой выездной проверки не может превышать 50 часов  для
малого предприятия и 15 (пятнадцати) часов для микропредприятия в год.
     136. В  исключительных   случаях,   связанных  с   необходимостью
проведения  сложных  и   (или)  длительных  исследований,   испытаний,
специальных  экспертиз  и расследований  на  основании  мотивированных
предложений должностных лиц Министерства, проводящих выездную плановую
проверку,  срок  проведения  выездной  плановой  проверки  может  быть
продлен министром, но  не более  чем на 20  рабочих дней, в  отношении
малых предприятий, микропредприятий не более чем на 15 часов.
     137. Срок  проведения  документарной  или  выездной  проверки   в
отношении  лицензиата,  который  осуществляет  свою  деятельность   на
территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается
отдельно по каждому филиалу, представительству лицензиата.
     138. При  проведении проверки  должностные  лица Министерства  не
вправе:
     1) проверять  выполнение  обязательных  требований,  если   такие
требования не относятся к полномочиям Министерства;
     2) осуществлять  плановую  или внеплановую  выездную  проверку  в
случае отсутствия при  ее проведении руководителя, иного  должностного
лица  или  уполномоченного представителя  лицензиата,  за  исключением
случая проведения проверки по основанию, предусмотренному подпунктом 2
пункта 112 Административного регламента;
     3) требовать  представления   документов,  информации,   образцов
продукции,  объектов  производственной  сферы, если  они  не  являются
объектами  проверки или  не  относятся к  предмету  проверки, а  также
изымать оригиналы таких документов;
     4) отбирать образцы  продукции,  объектов производственной  среды
для проведения  их исследований, испытаний,  измерений без  оформления
протоколов об отборе указанных образцов, проб по установленной форме и
в   количестве,   превышающем   нормы,   установленные   национальными
стандартами,   правилами  отбора   образцов,   проб  и   методами   их
исследований,  испытаний,  измерений,  техническими  регламентами  или
действующими  до  дня   их  вступления   в  силу  иными   нормативными
техническими  документами   и  правилами   и  методами   исследований,
испытаний, измерений;
     5) распространять информацию, полученную в результате  проведения
проверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную
охраняемую  законом  тайну, за  исключением  случаев,  предусмотренных
законодательством Российской Федерации;
     6) превышать установленные сроки проведения проверки;
     7) осуществлять выдачу лицензиатам предписаний или предложений  о
проведении за их счет мероприятий по контролю.
     139. По   результатам   проверки должностными лицами Министерства
составляется акт по установленной форме. <2>
     --------------------------------
<2> Типовая  форма  акта проверки  органом  государственного  контроля
(надзора)   юридического   лица   утверждена   Приказом   Министерства
экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года  N
141.
     
     140. В акте проверки указываются:
     1) дата, время и место составления акта проверки;
     2) наименование лицензирующего органа;
     3) дата и номер  приказа руководителя (заместителя  руководителя)
Министерства о проведении проверки;
     4) фамилия,   имя,   отчество,   должность   должностного    лица
(должностных лиц) Министерства, проводившего (проводивших) проверку;
     5) наименование проверяемого  лицензиата, а  также фамилия,  имя,
отчество  и  должность  руководителя,  иного  должностного  лица   или
уполномоченного   представителя   лицензиата,   присутствовавших   при
проведении проверки;
     6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;
     7) сведения о  результатах  проверки, в  том  числе о  выявленных
нарушениях  обязательных  требований,  об  их  характере  и  о  лицах,
допустивших указанные нарушения;
     8) сведения об  ознакомлении или  отказе в  ознакомлении с  актом
проверки  руководителя, иного  должностного  лица или  уполномоченного
представителя проверяемого лицензиата, присутствовавших при проведении
проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а
также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной
проверке  либо  о  невозможности  внесения  такой  записи  в  связи  с
отсутствием у лицензиата указанного журнала;
     9) подписи должностного  лица или  должностных лиц  Министерства,
проводивших проверку.
     141. К  акту  проверки  прилагаются  протоколы  отбора   образцов
продукции,   протоколы   или  заключения   проведенных   исследований,
испытаний и экспертиз, объяснения работников проверяемого  лицензиата,
на  которых  возлагается  ответственность  за  нарушение  обязательных
требований,  предписания об  устранении  выявленных нарушений  и  иные
связанные с результатами проверки документы или их копии.
     142. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения
в 2  экземплярах,  один  из которых  с  копиями  приложений  вручается
руководителю,   иному    должностному    лицу   или    уполномоченному
представителю  проверяемого лицензиата  под  расписку об  ознакомлении
либо об отказе  в ознакомлении с актом  проверки. В случае  отсутствия
руководителя,   иного    должностного    лица   или    уполномоченного
представителя лицензиата, а также в случае их отказа дать расписку  об
ознакомлении  либо об  отказе  в  ознакомлении  с актом  проверки  акт
направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении,
которое  приобщается  к   экземпляру  акта  проверки,  хранящемуся   в
лицензионном деле.
     143. В  случае  если  для составления  акта  проверки  необходимо
получить   заключения   по   результатам   проведенных   исследований,
испытаний,   специальных   расследований,  экспертиз,   акт   проверки
составляется в срок,  не превышающий 3  рабочих дней после  завершения
мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному  должностному
лицу  или уполномоченному  представителю  проверяемого лицензиата  под
расписку   либо   направляется  заказным   почтовым   отправлением   с
уведомлением  о  вручении,  которое  приобщается  к  экземпляру   акта
проверки, хранящемуся в лицензионном деле.
     144. В  случае  выявления   при  проведении  проверки   нарушений
лицензиатом  лицензионных  требований должностные  лица  Министерства,
проводившие   проверку,   в   пределах   полномочий,   предусмотренных
законодательством Российской Федерации, обязаны:
     1) выдать  предписание   лицензиату   об  устранении   выявленных
нарушений с указанием сроков их устранения;
     2) составить протокол об административном правонарушении;
     3) принять меры по контролю за устранением выявленных  нарушений,
их предупреждению, предотвращению  возможного причинения вреда  жизни,
здоровью  граждан,  вреда   животным,  растениям,  окружающей   среде,
обеспечению  безопасности  государства,  предупреждению  возникновения