Постановление Главы администрации (губернатора) Краснодарский край от 21.12.2012 № 1596

информация  о  порядке  и  способах  обращения  за  услугой,  перечень

документов, необходимых для получения услуги, информация о  сроках  ее

исполнения, а  также  бланки  заявлений  и  форм,  которые  необходимо

заполнить  для  обращения  за услугой. (Дополнен - Постановление Главы

администрации (губернатора) Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)

Подача заявителем запроса  и  иных  документов,  необходимых  для

предоставления  государственной  услуги,  и  прием  таких  запросов  и

документов осуществляется следующим образом: (Дополнен - Постановление

Главы      администрации      (губернатора)     Краснодарский     край

от 15.01.2015 № 7)

подача  запроса  на  предоставление  государственной   услуги   в

электронном виде заявителем осуществляется  через  личный  кабинет  на

Едином  портале  государственных  и  муниципальных  услуг; (Дополнен -

Постановление  Главы  администрации  (губернатора)  Краснодарский край

от 15.01.2015 № 7)

для оформления документов посредством сети  "Интернет"  заявителю

необходимо   пройти   процедуру   авторизации   на   Едином    портале

государственных и муниципальных услуг; (Дополнен - Постановление Главы

администрации (губернатора) Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)

для  авторизации  заявителю  необходимо  ввести  страховой  номер

индивидуального  лицевого   счета   застрахованного   лица,   выданный

Пенсионным фондом Российской Федерации  (государственным  учреждением)

по Краснодарскому краю (СНИЛС), и пароль, полученный после регистрации

на Едином портале государственных и муниципальных услуг; (Дополнен

- Постановление  Главы  администрации (губернатора) Краснодарский край

от 15.01.2015 № 7)

заявитель,   выбрав   государственную   услугу,   готовит   пакет

документов  (копии   в   электронном   виде),   необходимых   для   ее

предоставления, и направляет  их  вместе  с  заявлением  через  личный

кабинет заявителя на Едином портале  государственных  и  муниципальных

услуг;  (Дополнен  -  Постановление  Главы администрации (губернатора)

Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)

заявление вместе с электронными  копиями  документов  попадает  в

информационную  систему  Министерства,  которая   обеспечивает   прием

запросов,  обращений,  заявлений  и  иных   документов   (сведений   К

поступивших с Единого портала государственных и муниципальных услуг  и

(или)  через  систему  межведомственного  электронного взаимодействия;

(Дополнен    -   Постановление   Главы   администрации   (губернатора)

Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)

     должностное лицо, ответственное за  прием  документов,  принимает

заявление с пакетом документов и  регистрирует  обращение  не  позднее

одного  рабочего  дня.  (Дополнен  - Постановление Главы администрации

(губернатора) Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)

Сведения о ходе и результате выполнения запроса о  предоставлении

государственной  услуги  в  электронном  виде  заявителю  могут   быть

представлены на выбор заявителя; в виде уведомления в личном  кабинете

заявителя на Едином портале государственных и муниципальных услуг  (по

умолчанию), письмом на указанный  адрес  электронной  почты  заявителя

либо  через  устройство  подвижной  радиотелефонной связи. (Дополнен -

Постановление  Главы  администрации  (губернатора)  Краснодарский край

от 15.01.2015 № 7)

При поступлении заявления  и  прилагаемых  к  нему  документов  в

электронной форме, подписанных усиленной квалифицированной электронной

подписью,  должностное  лицо  проверяет   действительность   усиленной

квалифицированной  электронной  подписи   с   использованием   средств

информационной  системы  головного  удостоверяющего  центра,   которая

входит       в       состав       инфраструктуры,       обеспечивающей

информационно-технологическое взаимодействие действующих и создаваемых

информационных   систем,   используемых   для   предоставления  услуг.

(Дополнен    -   Постановление   Главы   администрации   (губернатора)

Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)

Действия,  связанные  с  проверкой   действительности   усиленной

квалифицированной электронной подписи  заявителя,  использованной  при

обращении  за   получением   государственной   услуги,   а   также   с

установлением перечня классов средств удостоверяющих центров,  которые

допускаются для использования в целях обеспечения указанной проверки и

определяются   на   основании   утверждаемой    федеральным    органом

исполнительной   власти,   уполномоченным   в   сфере    использования

электронной   подписи,   по   согласованию   с   Федеральной   службой

безопасности Российской Федерации модели угроз безопасности информации

в информационной системе, используемой в  целях  приема  обращений  за

предоставлением  такой  услуги,  осуществляются   в   соответствии   с

Постановлением Правительства Российской Федерации от 25  августа  2012

года  N   852   "Об   утверждении   Правил   использования   усиленной

квалифицированной электронной  подписи  при  обращении  за  получением

государственных и муниципальных услуг и о внесении изменения в Правила

разработки и утверждения административных  регламентов  предоставления

государственных  услуг". (Дополнен - Постановление Главы администрации

(губернатора) Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)

Должностное  лицо   в   1-дневный   срок   направляет   заявителю

электронное  сообщение,  подтверждающее  поступление  в   министерство

данных  документов.  (Дополнен  -  Постановление  Главы  администрации
(губернатора) Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)
     Если должностное лицо в ходе проверки действительности  усиленной
квалифицированной подписи выявит  несоблюдение  установленных  условий
признания квалифицированной подписи действительности, должностное лицо
в течение 3 дней со дня завершения проверки выносит решение об  отказе
в приеме документов и направляет его по электронной  почте  на  личный
кабинет  заявителя  с  мотивированным  отказом  согласно   статье   11
Федерального закона от 6 апреля 2011  года  N  63-ФЗ  "Об  электронной
подписи"  и  пункту  34  Административного  регламента.";  (Дополнен -
Постановление  Главы  администрации  (губернатора)  Краснодарский край
от 15.01.2015 № 7)

32. Заявитель вправе  представить  указанные  в  пунктах  29,  30

Административного  регламента  документы  (сведения)  по   собственной

инициативе, в частности;

копию лицензии на осуществление медицинской деятельности;

копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на

праве собственности или на ином  законном  основании  необходимых  для

осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих

установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в  Едином

государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

копии         документов,         подтверждающих          наличие

санитарно-эпидемиологического  заключения  о  соответствии   помещений

требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;

копии документов, подтверждающих уплату  государственной  пошлины

за предоставление лицензии.

     Непредставление  заявителем  указанных  документов  не   является
основанием для отказа в предоставлении государственной услуги.
(Пункт  в  редакции  Постановления  Главы  администрации (губернатора)
Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)
     33. Обращение заявителя в Министерство приравнивается к  согласию
такого заявителя с обработкой его персональных данных Министерством  в
целях и объеме, необходимых для предоставления государственной услуги.
     Для обработки  исполнительными  органами  государственной  власти
Краснодарского края, подведомственными им организациями,  участвующими
в предоставлении  государственных услуг, персональных  данных в  целях
предоставления персональных данных заявителя, имеющихся в распоряжении
таких   органов    или   организаций,    в   орган,    предоставляющий
государственную услугу,  орган, предоставляющий муниципальную  услугу,
либо  подведомственную  государственному органу  или  органу  местного
самоуправления    организацию,     участвующую    в     предоставлении
государственных и муниципальных  услуг, на основании  межведомственных
запросов   таких   органов   или   организаций   для    предоставления
государственной или муниципальной услуги по запросу заявителя, а также
для   обработки   персональных   данных   при   регистрации   субъекта
персональных данных на  Портале государственных и муниципальных  услуг
Краснодарского края и  Едином портале государственных и  муниципальных
услуг (функций) не требуется получение согласия заявителя как субъекта
персональных   данных  в   соответствии   с  требованиями   статьи   6
Федерального закона  от 27  июля 2006  года N  152-ФЗ "О  персональных
данных".
     34.  Основанием  для  отказа   в   приеме   документов   является
несоблюдение   установленных   условий   признания    действительности
усиленной квалифицированной подписи согласно  пункту  9  Постановления
Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 года N  852  "Об
утверждении   Правил   использования    усиленной    квалифицированной
электронной подписи при  обращении  за  получением  государственных  и
муниципальных услуг и о внесении  изменения  в  Правила  разработки  и
утверждения      административных      регламентов      предоставления
государственных услуг". Иные основания для отказа в приеме  документов
отсутствуют.    (В    редакции   Постановления   Главы   администрации
(губернатора) Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)
     35. Основаниями отказа в предоставлении    либо    переоформлении 
лицензии являются:
     1) наличие  в  представленных соискателем  лицензии  заявлении  о
предоставлении  лицензии  и   (или)  прилагаемых  к  нему   документах
недостоверной или искаженной информации;
     2) установленное  в   ходе  проверки  несоответствие   соискателя
лицензии лицензионным требованиям.
     36.   Приостановление   предоставления   государственной   услуги
осуществляется в порядке, предусмотренном пунктами 57 - 59,  84  -  86
Административного   регламента.   (В   редакции   Постановления  Главы
администрации (губернатора) Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)
     37. Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными
для предоставления государственной услуги:
     государственная услуга по государственной регистрации юридических
лиц и  индивидуальных  предпринимателей  предоставляется   инспекциями
Федеральной   налоговой   службы   Российской   Федерации,   результат
предоставления  услуги -  свидетельство  о  внесении записи  в  Единый
государственный реестр юридических лиц - для юридических лиц, в Единый
государственный   реестр   индивидуальных   предпринимателей   -   для
индивидуальных предпринимателей;
     государственная услуга по  постановке на учет  налогоплательщиков
предоставляется инспекциями  Федеральной  налоговой службы  Российской
Федерации,   результат  предоставления   услуги   -  свидетельство   о
постановке на учет юридического лица, индивидуального  предпринимателя
в  налоговом  органе  по месту  нахождения  на  территории  Российской
Федерации;
     государственная услуга  по  государственной регистрации  прав  на
недвижимое  имущество  и  сделок  с  ним  предоставляется  Управлением
Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии
по   Краснодарскому  краю   -   свидетельство  о   регистрации   права
собственности  (права   хозяйственного  ведения,  права   оперативного
управления), договор аренды недвижимого имущества на срок год и  более
с отметкой о государственной регистрации;
     государственная услуга    по    предоставлению    заключения    о
соответствии  санитарным   правилам  осуществляемой   фармацевтической
деятельности предоставляется Управлением Федеральной службы по надзору
в  сфере  защиты   прав  потребителей   и  благополучия  человека   по
Краснодарскому    краю,    результат    предоставления    услуги     -
санитарно-эпидемиологическое заключение.
     38. За предоставление  лицензии, переоформление лицензии,  выдачу
дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и в
порядке, которые установлены Налоговым кодексом Российской Федерации.
     39. Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:
     предоставление лицензии - 6000 рублей;
     переоформление документа,  подтверждающего  наличие  лицензии,  и
(или) приложения к такому документу  в связи с внесением дополнений  в
сведения   об   адресах   мест   осуществления   лицензируемого   вида
деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе
лицензируемого вида деятельности - 2600 рублей;
     переоформление документа,  подтверждающего  наличие  лицензии,  и
(или) приложения к такому документу в других случаях - 600 рублей;
     предоставление (выдача) дубликата лицензии - 600 рублей.
     (Пункт в редакции Постановления Главы администрации (губернатора)
Краснодарский край от 16.07.2013 г. N 749)
     40. Государственная пошлина  уплачивается плательщиком до  подачи
заявления и (или) документов в Министерство.
     41. Заверенная  копия   лицензии  предоставляется   Министерством
бесплатно.
     42. Максимальный срок  ожидания в очереди  при подаче  заявителем
запроса  о  предоставлении  государственной  услуги  и  при  получении
результата государственной услуги составляет 15 минут. (В     редакции
Постановления  Главы  администрации  (губернатора)  Краснодарский край
от 16.07.2013 г. N 749)
     43. Запрос заявителя о  предоставлении государственной услуги,  в
том  числе  в  электронной  форме,  регистрируется  в  течение  одного
рабочего дня с даты его поступления в Министерство.
     44. Помещение, в котором предоставляется государственная  услуга,
обеспечивается необходимыми для предоставления государственной  услуги
оборудованием,   канцелярскими  принадлежностями,   офисной   мебелью,
системой кондиционирования  воздуха, системой  оповещения об  очереди,
телефоном, компьютером  с  возможностью печати  и  выхода в  Интернет,
доступом к гардеробу, а также доступом к материалам в электронном виде
или на бумажном носителе, в том числе к:
     Положению о лицензировании фармацевтической деятельности;
     перечню технических регламентов и иных нормативных правовых актов
Российской Федерации,   устанавливающих  обязательные   требования   к
фармацевтической деятельности;
     тексту Административного регламента;
     образцам оформления   заявлений    и   документов   по    вопросу
лицензирования фармацевтической деятельности, которые представляются в
Министерство;
     банковским реквизитам для уплаты государственной пошлины.
     Прием заявителей    осуществляется   сотрудниками    Отдела    по
лицензированию без предварительной записи в порядке очередности.
     45. Вход и передвижение по помещениям, в которых проводится прием
сведений, необходимых для  предоставления  государственной услуги,  не
должны создавать затруднений для лиц с ограниченными возможностями.
     46. Показателями доступности  и  качества государственной  услуги
являются:
     открытый доступ  для  заявителей  и других  лиц  к  информации  о
порядке  и  сроках  предоставления  государственной  услуги,   порядке
обжалования действий (бездействия) должностных лиц Министерства;
     соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;
     отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействия) должностных
лиц Министерства при предоставлении государственной услуги.
     47. Количество взаимодействий  заявителя со специалистами  Отдела
по лицензированию:
     минимальное -  0  (при  направлении документов  по  почте  или  с
использованием   Портала   государственных   и   муниципальных   услуг
Краснодарского  края   (http://pgu.krasnodar.ru)  и  Единого   портала
государственных и муниципальных услуг (www.gosuslugi.ru);
     максимальное -  3   (при  личном   обращении  непосредственно   к
специалистам Министерства).
     48. В процессе  предоставления  государственной услуги  заявитель
взаимодействует со специалистами Отдела по лицензированию в  следующих
случаях:
     1) при  подаче документов  для  получения государственной  услуги
(максимальная продолжительность - 30 минут);
     2) в случае повторного представления документов, после устранения
недостатков, препятствующих   предоставлению  государственной   услуги
(пунктами   57,   58   Административного   регламента)   (максимальная
продолжительность - 20 минут);
     3) при получении результата предоставления государственной услуги
(максимальная продолжительность - 10 минут).
     49. Заявитель может получить полную информацию о  государственной
услуге   непосредственно   в  Министерстве,   на   официальном   сайте
Министерства  в сети  Интернет,  с использованием  средств  телефонной
связи, электронной почты,  на Портале государственных и  муниципальных
услуг Краснодарского края (http://pgu.krasnodar.ru), на Едином портале
государственных и муниципальных услуг (www.gosuslugi.ru).
     

               III. Состав, последовательность и сроки
           выполнения административных процедур, требования
     к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения
            административных процедур в электронной форме

     
     50. Перечень административных  процедур  в рамках  предоставления
государственной услуги:
     рассмотрение заявления о предоставлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности  и  принятие  решения  о  предоставлении
(отказе в предоставлении)  лицензии на осуществление  фармацевтической
деятельности;
     переоформление (отказ в переоформлении) лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности;
     выдача дубликата  лицензии   на  осуществление   фармацевтической
деятельности;
     организация и осуществление лицензионного контроля;
     приостановление действия    лицензии,   возобновление    действия
лицензии, прекращение  действия лицензии и  аннулирование лицензии  на
основании решения суда;
     формирование и направление запросов о представлении документов  и
информации в иные органы государственной власти.
     

           Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии
      на осуществление фармацевтической деятельности и принятие
     решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии
      на осуществление фармацевтической деятельности (блок-схема
        предоставления государственной услуги (приложение N 1
                   к Административному регламенту)

     
     51. Основанием  для  начала административной  процедуры  является
поступление  в  Министерство  заявления о  предоставлении  лицензии  и
прилагаемых к нему документов.
     52. Административная    процедура     состоит    из     следующих
административных действий:
     1) прием  и регистрация  заявления  о предоставлении  лицензии  и
прилагаемых к нему документов;
     2) проверка полноты и достоверности представленных документов;
     3) проверка возможности выполнения лицензионных требований;
     4) принятие   соответствующих  решений,   направление   заявителю
уведомления  о принятом  решении  в  случае отказа  в  предоставлении,
переоформлении лицензии;
     5) оформление лицензии, внесение сведений в реестр лицензий.
     53. Заявление  о предоставлении  лицензии  и прилагаемые  к  нему
документы  (далее -  документы)  принимаются Министерством  по  описи,
копия  которой  с  отметкой  о  дате  приема  указанных  заявления   и
документов   в  день   приема   вручается  соискателю   лицензии   или
направляется  ему  заказным  почтовым отправлением  с  уведомлением  о
вручении,   а    также   посредством    информационно-коммуникационных
технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого
портала государственных и муниципальных услуг.
     Документы (в  том  числе  представленные  в  электронной  форме),
поступившие от заявителя,  регистрируются в течение  1 рабочего дня  с
даты их получения.
     54. Контроль ведения  учета  поступивших документов  осуществляет
начальник Отдела по лицензированию.
     55. Начальник Отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с
даты поступления документов назначает  из числа сотрудников Отдела  по
лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления  и
документов, представленных для лицензирования. Фамилия, имя и отчество
ответственного исполнителя,  его место  работы и  телефон должны  быть
сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному обращению.
     56. В  течение  3  рабочих   дней  со  дня  приема  заявления   о
предоставлении  лицензии ответственный  исполнитель  при условии,  что
соискателем  лицензии  представлены  надлежащим  образом   оформленное
заявление о предоставлении  лицензии и в  полном объеме прилагаемые  к
нему документы в соответствии с требованиями, указанными в пунктах  16
-  18 Административного  регламента,  информирует соискателя  лицензии
любым    доступным     способом,    в     том    числе     посредством
информационно-коммуникационных технологий  о принятии Министерством  к
рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов.
     57. В случае  если  заявление о предоставлении лицензии оформлено  
с нарушением  требований, установленных частью 1  статьи 13  Закона  о
лицензировании, и (или) документы  представлены не в полном объеме,  в
течение  3 рабочих  дней  со  дня  приема заявления  о  предоставлении
лицензии  ответственный   исполнитель   вручает  соискателю   лицензии
уведомление  о   необходимости  устранения   в  тридцатидневный   срок
выявленных  нарушений  и   (или)  представления  документов,   которые
отсутствуют,  или  направляет  такое  уведомление  заказным   почтовым
отправлением   с    уведомлением   о    вручении   либо    посредством
информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том
числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных
услуг.
     58. В течение 3 рабочих  дней  со  дня  представления  надлежащим  
образом оформленного заявления  о предоставлении  лицензии и  в полном  
объеме  прилагаемых   к    нему   документов,  которые    представлены   
соискателем   лицензии   в   соответствии   пунктами   16  -  18,   57  
Административного регламента,   ответственный    исполнитель   готовит   
проект    приказа   Министерства   о   проведении    документарной   и  
внеплановой   выездной проверок.  Приказ, согласованный  с начальником   
Отдела   по   лицензированию,  подписывается  министром  (заместителем 
министра).
     59. В случаях, предусмотренных пунктами 57, 58  Административного
регламента,  срок  принятия  Министерством  решения  о  предоставлении
лицензии  или  об  отказе  в  ее  предоставлении  исчисляется  со  дня
поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о
предоставлении  лицензии  и  в   полном  объеме  прилагаемых  к   нему
документов,   соответствующих   требованиям   статьи   13   Закона   о
лицензировании.  В  случае  непредставления  соискателем  лицензии   в
тридцатидневный  срок  надлежащим  образом  оформленного  заявления  о
предоставлении лицензии  и (или)  в полном объеме  прилагаемых к  нему
документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии  и
прилагаемые к нему документы  подлежат возврату соискателю лицензии  с
мотивированным обоснованием причин возврата.
     60. Документарная и  внеплановая выездная  проверка проводятся  в
порядке,   установленном   пунктами  101   -   144   Административного
регламента.
     61. Ответственный исполнитель в течение 12 рабочих  дней,  но  не 
позднее 15 рабочих дней со дня  поступления в Министерство  надлежащим  
образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых 
к  нему документов,   осуществляет    проверку полноты и достоверности
представленных сведений с целью определения:
     наличия всего комплекта  документов, предусмотренного пунктом  18
Административного регламента (полноты документов);
     согласованности представленной   информации   между    отдельными
документами комплекта;
     полноты и достоверности представленных в заявлении и  прилагаемых
к  нему  документов  сведений,   в  том  числе  сведений,   полученных
Министерством путем межведомственного информационного взаимодействия:
     1) от Управления Федеральной  налоговой службы по  Краснодарскому
краю  -  сведения  о   соискателе  лицензии,  содержащиеся  в   Едином
государственном    реестре     юридических    лиц     (государственный
регистрационный  номер записи  о  создании юридического  лица,  данные
документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в
Единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер
налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя  лицензии
на учет  в налоговом  органе),  или в  Едином государственном  реестре
индивидуальных предпринимателей (государственный регистрационный номер
записи о государственной регистрации индивидуального  предпринимателя,
данные   документа,   подтверждающего  факт   внесения   сведений   об
индивидуальном  предпринимателе   в   Единый  государственный   реестр
индивидуальных      предпринимателей;     идентификационный      номер
налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя  лицензии
на учет в налоговом органе);
     2) от Управления Федеральной службы государственной  регистрации,
кадастра   и   картографии   по  Краснодарскому   краю   -   сведения,
подтверждающие наличие  у соискателя лицензии  на праве  собственности
или  на   ином  законном  основании   необходимых  для   осуществления
фармацевтической деятельности зданий, строений, сооружений и помещений
(на объекты недвижимости, права  на которые зарегистрированы в  Едином
государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);
     3) от Управления  Федеральной службы  по надзору  в сфере  защиты
прав потребителей  и благополучия  человека по  Краснодарскому краю  -
сведения,    подтверждающие    выдачу    в    установленном    порядке
санитарно-эпидемиологического  заключения  о  соответствии  санитарным
правилам осуществляемой фармацевтической деятельности;
     4) от Управления Федерального казначейства по Краснодарскому краю
- сведения  об  уплате   государственной  пошлины  за   предоставление
лицензии.
     62. По   результатам    документарной   проверки    ответственный
исполнитель составляет акт проверки полноты и достоверности  сведений,
представленных соискателем лицензии.
     63. Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии  проводится
в течение 25 рабочих  дней с даты подписания соответствующего  приказа
Министерства  и  не позднее  31  рабочего  дня  со дня  поступления  в
лицензирующий  орган  надлежащим  образом  оформленного  заявления   о
предоставлении  лицензии и  прилагаемых  к  нему документов,  в  целях
установления соответствия  соискателя лицензии следующим  лицензионным
требованиям:
     1) наличие помещений и  оборудования, принадлежащих ему на  праве
собственности  или  на   ином  законном  основании,  необходимых   для
выполнения   работ   (услуг),  которые   составляют   фармацевтическую
деятельность,    соответствующих   установленным    требованиям    (за
исключением  медицинских  организаций  и  обособленных   подразделений
медицинских организаций);
     2) наличие у фармацевтической  организации - соискателя  лицензии
лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
     3) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских
организаций), деятельность   которого   непосредственно   связана    с
розничной   торговлей   лекарственными   препаратами,   их   отпуском,
хранением,  перевозкой   и  изготовлением  высшего   фармацевтического
образования  и стажа  работы  по специальности  не  менее 3  лет  либо
среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности
не менее 5 лет, сертификата специалиста;
     4) наличие    у    индивидуального    предпринимателя     высшего
фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее
3 лет  или среднего  фармацевтического образования и  стажа работы  по
специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
     5) наличие у  соискателя лицензии работников,  заключивших с  ним
трудовые  договоры,  деятельность которых  непосредственно  связана  с
розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением
и изготовлением, имеющих:
     для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных средств  для  медицинского  применения  (за  исключением
обособленных  подразделений  медицинских  организаций)  -  высшее  или
среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;
     для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных средств  для  медицинского  применения  в   обособленных
подразделениях     медицинских    организаций     -     дополнительное
профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными
препаратами  для   медицинского  применения  при   наличии  права   на
осуществление фармацевтической деятельности.
     64. В  течение  2  рабочих   дней  с  даты  завершения   проверки
возможности выполнения  соискателем лицензии лицензионных  требований,
но не позднее 31 рабочего дня со дня поступления в лицензирующий орган
надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии  и
прилагаемых  к  нему  документов  ответственный  исполнитель   готовит
заключение о возможности  предоставления лицензии на  фармацевтическую
деятельность с учетом:
     проверки полноты   и   достоверности   сведений,   представленных
заявителем для лицензирования фармацевтической деятельности;
     результатов проверки возможности выполнения соискателем  лицензии
лицензионных требований.
     65. При  положительном заключении  в  течение 4  рабочих  дней  с  
даты завершения проверки  ответственный   исполнитель  готовит  проект  
приказа Министерства о предоставлении соискателю лицензии и  лицензию,  
которые   подписываются     министром   (заместителем    министра)   и 
регистрируются  в реестре лицензий.
     66. Приказ Министерства о представлении лицензии и бланк лицензии
рассматриваются    и    подписываются    руководителем   (заместителем
руководителя)  Министерства  в течение 10 (десяти) рабочих дней, но не
позднее  44 (сорока четырех) рабочих дней с даты приема поступивших от
соискателя   лицензии  надлежащим  образом  оформленного  заявления  о
предоставлении   лицензии   и  в  полном  объеме  прилагаемых  к  нему
документов. (В     редакции    Постановления    Главы    администрации
(губернатора) Краснодарский край от 16.07.2013 г. N 749)
     67. В  течение 3  рабочих дней после дня подписания и регистрации
лицензии Министерством она  вручается лицензиату или направляется  ему
заказным  почтовым  отправлением   с  уведомлением  о  вручении   либо
посредством информационно-коммуникационных  технологий (в  электронной
форме).
     68. В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии
ответственный исполнитель вручает  в  течение 3  рабочих  дней со  дня
принятия этого решения соискателю лицензии или направляет ему заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомления об  отказе
в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин  отказа
и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных
документов, являющихся основаниями  такого отказа, или, если  причиной
отказа   является  установленное   в   ходе  проверки   несоответствие
соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта  проверки
соискателя лицензии.
     69. В  приказ Министерства о предоставлении лицензии и в лицензию
включаются следующие сведения:
     1) наименование лицензирующего органа;
     2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,  в
том  числе  фирменное наименование,  и  организационно-правовая  форма
юридического   лица,  адрес   его   места  нахождения,   адреса   мест
осуществления   лицензируемого  вида   деятельности,   государственный
регистрационный номер записи о создании юридического лица;
     3) фамилия,   имя   и   (в   случае,   если   имеется)   отчество
индивидуального предпринимателя,  наименование и реквизиты  документа,
удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса  мест
осуществления   лицензируемого  вида   деятельности,   государственный
регистрационный   номер    записи   о   государственной    регистрации
индивидуального предпринимателя;
     4) идентификационный номер налогоплательщика;
     5) лицензируемый  вид деятельности с указанием выполняемых работ,
оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
     6) номер и дата регистрации лицензии;
     7) номер и дата приказа Министерства о предоставлении лицензии.
     70. Лицензии оформляются  на бланках,   являющихся    документами  
строгой отчетности  и    защищенных  от    подделок    полиграфической 
продукцией,  по форме,  утвержденной     Правительством     Российской  
Федерации   (типовой форме).
     71. В приказе  Министерства об отказе  в предоставлении  лицензии
указываются сведения,  предусмотренные  подпунктами 1  -  5 пункта  69
Административного  регламента,  и  мотивированное  обоснование  причин
отказа в предоставлении лицензии.
     72. Министерством  формируется   и   ведется  лицензионное   дело
соискателя лицензии и (или) лицензиата, в которое включаются следующие
документы:
     1) заявление  соискателя  лицензии  о  предоставлении   лицензии,
заявление  лицензиата  и  прилагаемые  к  соответствующему   заявлению
документы;
     2) приказы (распоряжения) лицензирующего органа о  предоставлении
лицензии,  об  отказе  в  предоставлении  лицензии,  о  переоформлении
лицензии,  о  приостановлении, возобновлении  и  прекращении  действия
лицензии;
     3) копия подписанной и зарегистрированной лицензии;
     4) приказы  (распоряжения)  лицензирующего  органа  о  назначении
проверок  соискателя  лицензии,  лицензиата,  копии  актов   проверок,
предписаний   об   устранении   выявленных   нарушений    лицензионных
требований,  копии  протоколов  об  административных  правонарушениях,
постановлений  о  назначении   административных  наказаний  и   других
связанных с осуществлением лицензионного контроля документов;
     5) выписки из  решений суда  об административном  приостановлении
деятельности лицензиата или аннулировании лицензии;
     6) копии  уведомлений   и  других   связанных  с   осуществлением
лицензирования документов.
     73. Формирование  и  хранение лицензионного  дела  осуществляются
Министерством в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Правительством   Российской    Федерации   могут   быть    установлены
дополнительные требования к формированию и ведению лицензионного дела.
     74. В  случае   если  взаимодействие   лицензирующего  органа   и
соискателя  лицензии или  лицензиата  осуществлялось с  использованием
информационно-телекоммуникационных  сетей  общего пользования,  в  том
числе   Единого  портала   государственных   и  муниципальных   услуг,
лицензионное   дело   формируется  лицензирующим   органом   в   форме
электронного  документа.  Требования к  технологическим,  программным,
лингвистическим,  правовым  и  организационным  средствам  обеспечения
использования   указанных    сетей   устанавливаются    уполномоченным
Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной
власти.
     

               Переоформление (отказ в переоформлении)
       лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
          (блок-схема предоставления государственной услуги
           (приложение N 2 к Административному регламенту)

     
     75. Основанием   для  начала административной процедуры  является
поступление  заявления  лицензиата,   его  правопреемника  или   иного
предусмотренного федеральным законом лица о переоформлении лицензии  в
случаях:
     реорганизации юридического лица в форме преобразования;
     изменения наименования,  адреса  места  нахождения   юридического
лица;
     изменения места  жительства, имени,  фамилии  и (в  случае,  если
имеется)   отчества   индивидуального   предпринимателя,    реквизитов
документа, удостоверяющего его личность;
     изменения адресов  мест   осуществления  юридическим  лицом   или
индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности;
     изменения перечня   выполняемых    работ,   оказываемых    услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности.
     76. Административная      процедура      включает       следующие
административные действия:
     1) прием  и регистрацию  заявления  о переоформлении  лицензии  и
прилагаемых к нему документов;
     2) проверку полноты и достоверности представленных документов;
     3) проверку  возможности  выполнения  лицензионных  требований  в
случаях, предусмотренных пунктом 92 Административного регламента;
     4) принятие   соответствующих  решений,   направление   заявителю
уведомления о принятом решении;
     5) переоформление лицензии, внесение сведений в реестр лицензий.
     77. Заявление  о переоформлении  лицензии  и прилагаемые  к  нему
документы принимаются Министерством по описи, копия которой с отметкой
о  дате приема  вручается  лицензиату  или направляется  ему  заказным
почтовым  отправлением  с  уведомлением о  вручении  либо  посредством
информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме).
     78. До  переоформления  лицензии  лицензиат  вправе  осуществлять
лицензируемый вид  деятельности, за исключением  его осуществления  по
адресу, не указанному в лицензии, либо по истечении 15 рабочих дней со
дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр
юридических   лиц,  и   (или)   выполнения  работ,   оказания   услуг,
составляющих  лицензируемый  вид  деятельности,  но  не  указанных   в
лицензии.
     79. Переоформление  лицензии  на  фармацевтическую   деятельность
осуществляется Министерством  в  сроки, указанные  в  подпунктах 2,  3
пункта 14 Административного регламента.
     80. Заявление  о переоформлении  лицензии  регистрируется в  день
поступления в Министерство.  Комплект документов может быть  направлен
по почте заказным почтовым  отправлением с уведомлением о вручении,  а
также   посредством   информационно-коммуникационных   технологий   (в
электронной  форме), в  том  числе  с использованием  Единого  портала
государственных и муниципальных услуг.
     81. При  переоформлении  лицензии  не  допускается  требовать  от
заявителя представления  каких-либо документов, кроме  предусмотренных
пунктами 19 - 25 настоящего Административного регламента.
     Документы для   переоформления   лицензии   на   фармацевтическую
деятельность  должны  представляться  на  русском  языке  либо   иметь
заверенный перевод на русский язык.
     82. Начальник Отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с
даты поступления  заявления  о переоформлении  лицензии  назначает  из
числа сотрудников Отдела по лицензированию ответственного  исполнителя
по рассмотрению заявления.
     Информация о   фамилии,    имени   и   отчестве    ответственного
исполнителя, его  месте работы  и телефоне  должна быть  предоставлена
заявителю по его письменному или устному обращению.
     83. В  течение  3  рабочих   дней  со  дня  приема  заявления   о
переоформлении ответственный исполнитель при условии, что  лицензиатом
представлены надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении
лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии
с  требованиями,  указанными  в  пунктах  19  -  25  Административного
регламента, информирует  лицензиата  любым доступным  способом, в  том
числе посредством информационно-коммуникационных технологий о принятии
Министерством  к   рассмотрению   заявления  и   прилагаемых  к   нему
документов, а также готовит  проект приказа Министерства о  проведении
документарной проверки полноты и достоверности сведений,  содержащихся
в заявлении.
     84. В случае если заявление о переоформлении лицензии оформлено с
нарушениями   требований,   установленных   статьей   18   Закона    о
лицензировании, и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в
полном  объеме, в  течение  3 рабочих  дней  со дня  приема  указанных
заявления и  документов ответственный  исполнитель вручает  лицензиату
уведомление  о   необходимости  устранения   в  тридцатидневный   срок
выявленных  нарушений  и   (или)  представления  документов,   которые
отсутствуют,  или  направляет  такое  уведомление  заказным   почтовым
отправлением  с   уведомлением   о  вручении,   а  также   посредством
информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме).
     85. В  течение  3  рабочих дней  со дня представления лицензиатом
надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  и
в полном объеме прилагаемых  к нему документов Министерство  принимает
решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов
или в случае их несоответствия положениям частей 3, 7 и (или) 9 статьи
18 Закона о лицензировании о возврате этого заявления и прилагаемых  к
нему  документов  с  мотивированным обоснованием  причин  возврата.  В
случае непредставления лицензиатом  в тридцатидневный срок  надлежащим
образом оформленного  заявления о  переоформлении лицензии  и (или)  в
полном  объеме  прилагаемых  к нему  документов  ранее  представленное
заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.
     86. В случаях, предусмотренных пунктами 84, 85  Административного
регламента,  срок  принятия  Министерством  решения  о  переоформлении
лицензии  или  об  отказе  в  ее  переоформлении  исчисляется  со  дня
поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о
переоформлении  лицензии  и  в   полном  объеме  прилагаемых  к   нему
документов.
     87. Приказ  о   проведении  документарной   проверки  полноты   и
достоверности  представленных  сведений лицензиатом,  согласованный  с
начальником   Отдела   по  лицензированию,   подписывается   министром
(заместителем министра).
     88. Ответственный исполнитель в течение 2  рабочих  дней,  но  не 
позднее 5 рабочих  дней  со  дня  поступления  в  лицензирующий  орган  
надлежащим образом оформленного заявления  о  переоформлении  лицензии  
осуществляет проверку  полноты и достоверности представленных сведений  
с  учетом сведений  о  лицензиате,  имеющихся в  лицензионном деле,  с   
целью определения:
     наличия оснований для переоформления лицензии;
     полноты и  достоверности представленных  в  заявлении сведений  и
сопоставляет   их   с   данными,   получаемыми   Министерством   путем
межведомственного информационного взаимодействия:
     1) от Управления Федеральной  налоговой службы по  Краснодарскому
краю - сведения  о лицензиате,  содержащиеся в едином  государственном
реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер  записи
о создании юридического  лица, государственной регистрации в  качестве
индивидуального  предпринимателя,  данные  документа,  подтверждающего
факт внесения сведений  о лицензиате  в Единый государственный  реестр
юридических  лиц  и  в Единый  государственный  реестр  индивидуальных
предпринимателей; идентификационный  номер налогоплательщика и  данные
документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе);
     2) от Управления Федерального казначейства по Краснодарскому краю
- сведения  об  уплате   государственной  пошлины  за   переоформление
лицензии.
     89. По   результатам    документарной   проверки    ответственный
исполнитель составляет акт проверки полноты и достоверности  сведений,
представленных лицензиатом.
     90. В течение 2 рабочих  дней  с  даты  завершения  документарной 
проверки полноты и достоверности сведений, представленных лицензиатом,
ответственный  исполнитель  готовит  проект  приказа  Министерства   о
переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии).
     91. Проект приказа  Министерства    рассматривается     министром
(заместителем министра)  в течение  2 рабочих  дней, но  не позднее  9
рабочих дней с даты  регистрации поступивших от лицензиата  надлежащим
образом  оформленного  заявления  о переоформлении  лицензии  с  целью
принятия  решения  о   переоформлении  лицензии   либо  об  отказе   в
переоформлении лицензии.
     92. В  случае   переоформления  лицензии  в  связи  с  намерением  
лицензиата осуществлять  лицензируемый  вид  деятельности   по  адресу  
места  его осуществления,  не  указанному  в  лицензии,  а  также  при  
намерении  лицензиата  внести   изменения   в  указанный   в  лицензии   
перечень  выполняемых  работ,   оказываемых     услуг,    составляющих 
лицензируемый вид деятельности,  ответственный  исполнитель  в течение  
2   дней  с  даты   завершения   проверки  полноты   и   достоверности 
представленных    сведений   готовит   проект   приказа Министерства о 
проведении проверки соответствия лицензиата  лицензионным  требованиям  
при  выполнении  новых   работ,  оказании  новых  услуг,  составляющих 
лицензируемый   вид    деятельности, и   (или)    при    осуществлении 
лицензируемого вида  деятельности  по  адресу  его  осуществления,  не  
указанному   в   лицензии,  и     согласовывает    проект   приказа  с 
начальником Отдела по лицензированию.
     Приказ о    проведении    проверки    подписывается     министром
(заместителем министра).  Проверка возможности выполнения  соискателем
лицензии лицензионных требований проводится в срок, не превышающий  18
дней  с  даты  подписания  соответствующего  приказа  Министерства   в
порядке,   установленном   пунктами  101   -   144   Административного
регламента.
     В сроки,   установленные   пунктами  90,   91   Административного
регламента,  Министерство   на   основании  результатов   рассмотрения
представленных заявления  о  переоформлении лицензии  и прилагаемых  к
нему документов  принимает решение  о переоформлении  лицензии или  об
отказе в ее переоформлении в  порядке, установленном пунктами 65 -  67
Административного регламента.
     93. Отказ в переоформлении лицензии осуществляется по основаниям,
указанным в пункте 35 Административного регламента.
     94. Приказ  Министерства  о переоформлении  лицензии  и  лицензия
должны содержать данные, предусмотренные пунктом 69  Административного
регламента.
     95. Лицензия оформляется и направляется  лицензиату  в   порядке,
предусмотренном пунктами 67, 70 Административного регламента.
     

                      Выдача дубликата лицензии
            на осуществление фармацевтической деятельности
          (блок-схема предоставления государственной услуги
           (приложение N 3 к Административному регламенту)

     
     96. Основанием  для  начала административной  процедуры  является
поступление заявления лицензиата о предоставлении дубликата лицензии в
случае утраты лицензии или ее порчи.
     97. В  течение  3  рабочих  дней со  дня  получения  заявления  о
предоставлении  дубликата  лицензии  Министерство  оформляет  дубликат
лицензии  на  бланке  лицензии  с  пометками  "дубликат"  и  "оригинал
лицензии признается недействующим" и вручает такой дубликат лицензиату
или направляет  его заказным  почтовым отправлением  с уведомлением  о
вручении.
     98. Лицензиат  имеет право  на  получение от  Министерства  копии
лицензии, которая заверена им и вручается лицензиату или  направляется
ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение
3  рабочих дней  со  дня получения  заявления  о предоставлении  копии
лицензии.
     99. Лицензиат  вправе   направить   заявление  о   предоставлении
дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного  документа,
подписанного электронной подписью, в лицензирующий орган.
     100. В  случае  если  в  заявлении  о  предоставлении   дубликата
лицензии   или   копии    лицензии   указывается   на    необходимость
предоставления  дубликата   лицензии  или  копии   лицензии  в   форме
электронного  документа,  лицензирующий  орган  направляет  лицензиату
дубликат лицензии или копию  лицензии в форме электронного  документа,
подписанного электронной подписью.
     

          Организация и осуществление лицензионного контроля
          (блок-схема предоставления государственной услуги
           (приложение N 4 к Административному регламенту)

     
     101. К отношениям,   связанным   с  осуществлением  лицензионного