Постановление Пятого арбитражного апелляционного суда от 28.06.2015 по делу n А59-1341/2015. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК),Возвратить госпошлину (ст.104 АПК)

Пятый арбитражный апелляционный суд

ул. Светланская, 115, г. Владивосток, 690001

тел.: [phone], факс [phone]

http://5aas.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

г. Владивосток                                                  Дело

№ А59-1341/2015

29 июня 2015 года

Резолютивная часть постановления оглашена 24 июня 2015 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 29 июня 2015 года.

Пятый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Е.Л. Сидорович,

судей В.В. Рубановой, Т.А. Солохиной,

при ведении протокола секретарем судебного заседания А.Д. Беспаловой,

рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу Государственного унитарного предприятия  «Фармация» Охинского района,

апелляционное производство № 05АП-5112/2015

на решение от 06.05.2015

судьи С.А. Киселева

по делу № А59-1341/2015 Арбитражного суда Сахалинской области

по заявлению исполняющего обязанности Охинского городского прокурора Шрамко Ю.Ю. (ИНН 6501025864, ОГРН 1026500531980, дата государственной регистрации в качестве юридического лица 29.10.2002)

о привлечении Государственного унитарного предприятия «Фармация» Охинского района (ИНН 6506001232, ОГРН 1026500886532, дата государственной регистрации в качестве юридического лица 15.12.2002) к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от Охинского городского прокурора: представитель Дорожкина В.А. по доверенности от 15.06.2015 на один год, удостоверение;

от Государственного унитарного предприятия  «Фармация» Охинского района: не явились,

УСТАНОВИЛ:

Исполняющий обязанности Охинского городского прокурора (далее – прокурор) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Государственного унитарного предприятия «Фармация» Охинского района (далее – предприятие) к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) за нарушение обязательных требований к продукции и процессам ее хранения.

Решением от 06.05.2015 заявленные требования прокурора удовлетворены. ГУП «Фармация» Охинского района привлечено к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 100 000 руб.

Не согласившись с принятым судебным актом, предприятие обратилось в суд с апелляционной жалобой, в которой решение суда первой инстанции просит отменить как незаконное и необоснованное, и принять по делу новый судебный акт. В обоснование жалобы предприятие указывает, что за несоблюдение санитарных правил установлена административная ответственность по статье 6.3 КоАП РФ, ввиду чего прокуратура неверно квалифицировало выявленные в ходе проверки обстоятельства по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Кроме того, принимая во внимание, что спорным правонарушением предприятием не была создана существенная угроза охраняемым общественным отношениям, ГУП «Фармация» Охинского района полагает, что имеются основания для признания совершенного им правонарушения малозначительным. Также, со ссылкой на положения статьи 4.1 КоАП РФ, предприятие просит назначить наказание в виде административного штрафа в размере ниже минимального, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Представитель Охинской городской прокуратуры по тексту представленного в материалы дела письменного отзыва и в судебном заседании апелляционной инстанции на доводы апелляционной жалобы возразил, решение суда первой инстанции считает законным и обоснованным, не подлежащим отмене.

ГУП «Фармация» Охинского района, надлежащим образом извещенное о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы, явку своих представителей в заседание арбитражного суда апелляционной инстанции не обеспечило, в связи с чем суд апелляционной инстанции на основании статей 156, 266 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) рассмотрел апелляционную жалобу по делу в его отсутствие по имеющимся в материалах дела доказательствам.

Исследовав материалы дела, судом апелляционной инстанции установлено следующее.

12.03.2015 Охинской городской прокуратурой проведена проверка на предмет соблюдения требований законодательства о ценообразовании, а также законодательства, регулирующего производство, поставку и реализацию лекарственных средств и медицинских изделий, предприятием в принадлежащих ему аптечных учреждениях: аптеке № 73, расположенной по адресу: г. Оха, ул. Блюхера, 23/1 (далее – аптека), аптечном пункте № 1, расположенном по адресу: г. Оха, ул. Ленина, 27 (далее – аптечный пункт).

В ходе контрольных мероприятий, результаты которых оформлены двумя актами проверок от 12.03.2015, установлено, что предприятие осуществляет предпринимательскую деятельность с нарушениями обязательных требований к продукции и процессам ее хранения, а именно:

- пункта 3 раздела II, пункта 32 раздела VI Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее – Правила № 706н), выразившимися в хранении в аптеке лекарственных средств с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке таких лекарственных средств. В частности, лекарственный препарат «Кокарбоксилаза» г/х лиоф. д/ра в/м 50 мг 2 мл амп. № 5 + вода 2 мл № 5, в количестве 3 упаковок, при указанной температуре хранения не выше 10?С, хранился при температуре 12?С; мазь 1% «Клотримазол», объемом 20 г, в количестве 10 упаковок, при указанной температуре хранения не выше 20 ?С, хранилась при температуре 24 ?С;

- пункта 7 раздела III Правил № 706н, выразившимися в несоблюдении в аптечном пункте требований к содержанию измерительных приборов и порядка регистрации показаний таких приборов. Так, в двух холодильниках, в которых осуществлялось хранение лекарственных средств и медицинских изделий, термометры находились в нерабочем состоянии, а журналы учета температурного режима в указанных холодильниках на момент их проверки (12.03.2015) содержали записи, датированные 13.03.2015.

Усмотрев в действиях предприятия признаки противоправного деяния, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, исполняющим обязанности Охинского городского прокурора 26.03.2015 вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ материалы дела об административном правонарушении переданы по подведомственности на рассмотрение в арбитражный суд с заявлением о привлечении предприятия к административной ответственности.

Суд первой инстанции, привлекая ГУП «Фармация» Охинского района к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ, исходил из выводов о доказанности факта совершения предприятием вменяемого ему административного правонарушения, а также об отсутствии процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении.

Исследовав и оценив в порядке, предусмотренном статьей 71 АПК РФ, фактические обстоятельства в совокупности с представленными в дело доказательствами, суд апелляционной инстанции полагает, что оснований для отмены решения суда первой инстанции не имеется на основании следующего.

Согласно части 5 статьи 205 АПК РФ обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, возлагается на орган или лицо, которые составили этот протокол, и не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ предусмотрено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

Квалификация административного правонарушения (проступка) предполагает наличие состава правонарушения. В структуру состава административного правонарушения входят следующие элементы: объект правонарушения, объективная сторона правонарушения, субъект правонарушения, субъективная сторона административного правонарушения. При отсутствии хотя бы одного из элементов состава административного правонарушения лицо не может быть привлечено к административной ответственности.

Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Согласно примечанию к статье 14.43 КоАП РФ под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 настоящего Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года №184-ФЗ «О техническом регулировании» (далее - Закон №184-ФЗ).

В пункте 1 статьи 46 Закона №184-ФЗ предусмотрено, что со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, в том числе: защиты жизни или здоровья граждан.

Таким образом, объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, состоит, в том числе в нарушении продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, реализации, не соответствующих таким требованиям.

Объектом противоправного посягательства являются требования государственных стандартов, санитарных правил и гигиенических нормативов, соблюдение которых направлено на охрану здоровья, благополучия населения, в том числе на защиту прав потребителей.

Согласно пункта 1, пункта 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н утверждены «Правила хранения лекарственных средств» (далее – Правила №706н), которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

ГУП «Фармация» Охинского района несет обязанность по соблюдению требований Правил №706н, а потому является субъектом административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Согласно пункту 3 Правил №706н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и