Постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 31.07.2014 по делу n А33-5609/2014. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

ТРЕТИЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

01 августа 2014 года

Дело №

А33-5609/2014

г. Красноярск

Резолютивная часть постановления объявлена «29» июля 2014 года.

Полный текст постановления изготовлен          «01» августа 2014 года.

Третий арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Севастьяновой Е.В.,

судей: Морозовой Н.А., Юдина Д.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Никитиной Н.С.

при участии:

от заявителя (Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю): Уграицкой Е.В., представителя по доверенности от 20.01.2014 № 255,

от ответчика (Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Красноярская межрайонная клиническая больница № 20 имени И.С. Берзона»): Румаск И.И., представителя по доверенности от  01.01.2014 № 04/ЮР,

рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Красноярская межрайонная клиническая больница № 20 имени И.С. Берзона»

на решение Арбитражного суда Красноярского края от «21» мая 2014 года по делу                                   № А33-5609/2014, принятое  судьей  Ражковым Р.А.,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю (далее – административный орган, заявитель ИНН 2460073298, ОГРН 1062460001900) обратился в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением к Краевому государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Красноярская межрайонная клиническая больница № 20 имени И.С. Берзона» (далее - КГБУЗ «КМКБ № 20                           им. И.С. Берзона», учреждение, ответчик, ИНН 2462011427, ОГРН 1022402064255») о привлечении к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП).

Решением Арбитражного суда Красноярского края от 21 мая 2014 года требование Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю от 24.03.2014 № 24-2/24128 удовлетворено, Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярская межрайонная клиническая больница                № 20 имени И.С. Берзона» привлечено к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

Учреждение обратилось с апелляционной жалобой, в которой с решением суда первой инстанции не согласно, ссылается на то, что указанные административным органом в протоколе об административном правонарушении нарушения не доказаны.

Учреждение считает, что вменяемые нарушения правил хранения лекарственных средств не подлежат квалификации по части 1 статьи 14.43 КоАП; учреждение не является субъектом правонарушения по части 1 статьи 14.43 КоАП, поскольку не является ни изготовителем, ни исполнителем, ни продавцом какой-либо продукции.

В апелляционной жалобе учреждение также указывает на то, что статья 14.43 КоАП предусматривает административную ответственность за правонарушения при осуществлении предпринимательской деятельности, тогда как учреждение является некоммерческой организацией и предпринимательскую деятельность не осуществляет.

Учреждение также ссылается на необходимость применения правовой позиции Конституционного суда Российской Федерации, изложенной в постановлении от 25.02.2014                   № 4-П.

Административный орган представил отзыв на апелляционную жалобу, в котором просит решение суда первой инстанции оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Апелляционная жалоба рассматривается в порядке, установленном главой 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

При рассмотрении настоящего дела судом апелляционной инстанции установлены следующие обстоятельства.

На основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Красноярскому краю от 25.02.2014 № 25-02/4/14 с 17.03.2014 по 21.03.2014 в КГБУЗ «КМКБ № 20 им. И.С. Берзона», расположенном по адресу: 660123, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Инструментальная, зд.12.; фактический адрес осуществления деятельности:

660123, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Инструментальная, зд.12, лит. А7;

660123, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Инструментальная, 12, стр. 28,                  лит. А21, А22;

660123, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Инструментальная, 12, стр.9, лит. А1;

660123, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Инструментальная, 12, стр.18, А25;

660123, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Инструментальная, 12, стр.19, лит. АН;

660123, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Инструментальная, 12, строение 15,           лит. А20, А26, должностными лицами административного органа проведена плановая комплексная выездная проверка.

При проведении проверки по адресу: 660123, Красноярский край, г. Красноярск,                           ул. Инструментальная, 12, стр.9, лит. А1, выявлены следующие нарушения:

- помещения, используемые для хранения основного запаса лекарственных средств в аптеке, расположенные в подвальном помещении (два помещения для хранения таблетированных лекарственных форм, помещение для хранения антибактериальных лекарственных препаратов, помещение для хранения ампульных лекарственных форм, помещение для хранения термолабильных лекарственных средств, помещение для хранения дезинфицирующих средств, помещение для хранения огнеопасных лекарственных средств и т.д.), находятся в неудовлетворительном состоянии. Поверхности стен, полов, потолков, дверей покрыты трещинами, выбоинами. В полу двух помещений для хранения таблетированных лекарственных форм располагаются ревизионные люки канализации, через которые в помещения проникают резкие посторонние запахи. Через подвальные помещения проходят трубы коммуникаций, поверхность которых также негладкая и не позволяет проводить влажную уборку. Пол коридора, где хранятся лекарственные препараты для внутривенного введения (раствор глюкозы) частично подвергается затоплению талыми водами. Таким образом, помещения, используемые для хранения основного запаса лекарственных средств не соответствуют установленным требованиям, что является нарушением пунктов 3.5, 4.2, 8.8 Санитарно-эпидемиологических требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.05.2010 № 58 (далее - СанПиН 2.1.3.2630-10), пунктов 2, 6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее – Правила хранения лекарственных средств), пункта 3.5 Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), утвержденной приказом Минздрава Российской Федерации от 21.10.1997 № 309 (далее – Инструкция № 309), пункта 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств);

- количество помещений для имеющегося объема хранимых лекарственных средств в аптеке ЛПУ, недостаточно. Лекарственные препараты (стерильные растворы для инфузий) хранятся в коридорах: раствор натрия хлорида хранится на поддонах в коридоре у разгрузочного люка, раствор глюкозы для инфузий хранится на поддонах вдоль стен коридора, стены, потолки, полы которого имеют трещины и выбоины - негладкие, не позволяют проводить влажную уборку и куда проникают талые воды. В связи с недостаточностью площадей для хранения лекарственных средств, стеллажи в помещениях для хранения лекарственных средств устанавливаются плотно к стенам, что не позволяет проводить влажную уборку помещений и является нарушением пунктов 3.5, 4.2, 8.8 СанПиН 2.1.3.2630-10, пунктов 2 и 10 Правил хранения лекарственных средств, пункта 3.5 Инструкции № 309, пункта 1 статьи 58 Закона об обращении лекарственных средств.

Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки от 21.03.2014 № 210314-1. Акт проверки подписан законным представителем КГБУЗ «КМКБ № 20 им. И.С. Берзона» - главным врачом В.А. Фокиным, непосредственно присутствующим при проведении проверки.

Усмотрев в действиях учреждения административное правонарушение, предусмотренное частью 1 статьи 14.43 КоАП, должностное лицо административного органа в присутствии представителя учреждения Лисняк Е.А. по доверенности от 03.03.2014 № 09/ЮР составило протокол об административном правонарушении от 24.03.2014 № 4.

Указанные обстоятельства послужили основанием для обращения административного органа в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением о привлечении учреждения к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 КоАП.

Исследовав представленные доказательства, заслушав и оценив доводы лиц, участвующих в деле, суд апелляционной инстанции пришел к следующим выводам.

В силу статьи 123 Конституции Российской Федерации, статей 7, 8, 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судопроизводство осуществляется на ос­нове состязательности и равенства сторон. В соответствии со статьей 65 Арбитражного про­цессуального кодекса Российской Федерации, каждое лицо, участвующее в деле, должно до­казать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основания своих требований и возражений.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Россий­ской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Наличие полномочий административного органа на составление протокола об административном правонарушении, а также соблюдение процедуры составления протокола об административном правонарушении установлено судом первой инстанции и учреждением не оспаривается.

Установленный КоАП срок давности привлечения к административной ответственности судом первой инстанции соблюден.

Привлекая учреждение к административной ответственности, суд первой инстанции правомерно исходил из того, что административным органом доказано наличие в действиях (бездействии) учреждения состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП.

Частью 1 статьи 14.43 КоАП установлена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, в виде наложения административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

В примечании к статье 14.43 КоАП указано, что под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 этого Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11.12.2009, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (далее - Закон о техническом регулировании).

Пунктом 1 статьи 46 Закона о техническом регулировании предусмотрено, что со дня вступления в силу указанного Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе потребителей; обеспечения энергетической эффективности и ресурсосбережения.

Таким образом, объективная сторона правонарушения, предусмотренного части 1 статьи 14.43 КоАП РФ, состоит, в том числе в нарушении изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, не соответствующих таким требованиям.

Такие требования установлены, в частности, Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правилами хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н.

Согласно протоколу об административном правонарушении учреждению вменяется нарушение пункта 1 статьи 58 Федерального