Постановление Двадцатого арбитражного апелляционного суда от 16.06.2015 по делу n А54-4411/2014. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

3 статьи 66 настоящего Федерального закона, аукционная комиссия принимает решение о допуске участника закупки, подавшего заявку на участие в таком аукционе, к участию в нем и признании этого участника закупки участником такого аукциона или об отказе в допуске к участию в таком аукционе в порядке и по основаниям, которые предусмотрены частью 4 настоящей статьи (части 3 статьи 67 Закона № 44-ФЗ).

В соответствии с частью 4 статьи 67 Закона № 44-ФЗ участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае:

1) непредоставления информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, или предоставления недостоверной информации;

2) несоответствия информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, требованиям документации о таком аукционе.

Отказ в допуске к участию в электронном аукционе по основаниям,                                    не предусмотренным частью  4 настоящей статьи, не допускается (часть 5 статьи 67 Закона № 44-ФЗ).

Таким образом, первая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать также конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией, указание на наименование места происхождения товара или наименование производителя предлагаемого для поставки товара.

Требование к содержанию первой части заявки указаны в 3 разделе документации об электронном аукционе, согласно которому первая часть заявки должна содержать конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией об аукционе, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при наличии), знак обслуживания (при наличии), фирменное наименование (при наличии), патенты (при наличии), промышленные образцы (при наличии), наименование места происхождения товара или наименование производителя предлагаемого для поставки товара.

Функциональные, технические и качественные характеристики товара изложены               в техническом задании – раздел 14 аукционной документации, в котором указан перечень наименований параметров необходимого товара, значений параметра или наличие функции.

Основанием для принятия Рязанским УФАС России оспариваемого решения и предписания послужил вывод управления о том, что аукционная комиссия при рассмотрении первых частей заявок участников аукциона нарушила пункт 1 части 4        статьи 67 Закона о контрактной системе, допустив к участию в аукционе заявки под номерами: № 8377757 и № 8386128.

 По мнению Рязанского УФАС России, первые части указанных заявок содержали недостоверную информацию по техническим характеристикам, упомянутым в протоколе от 05.08.2014 № 0159200001214001307-р/1, требованиям заказчика, установленным                            в Техническом задании документации об электронном аукционе.

Как следует из протокола от 05.08.2014 № 0159200001214001307-р/1, три из четырех членов аукционной комиссии проголосовали за допуск заявок под номерами: 8377757, 8386128.

Присутствующая в составе аукционной комиссии представитель заказчика                     Петина И.А – заместитель министра здравоохранения Рязанской области, проголосовала против допуска вышеуказанных заявок, обосновывая это в протоколе следующим:   «Заявке с порядковым номером 8377757 должно быть отказано в допуске              за предоставление недостоверной информации, указанной в первой части заявки, предусмотренной подпунктом «б» пункта 1 части 3 статьи 66 Закона о контрактной системе, пункта 3.2. раздела 3 документации об аукционе, в соответствии с пунктом 1 части 4 статьи 67 Закона о контрактной системе, а именно: участник закупки предлагает для поставки товар, указывая недостоверную информацию в позиции 1. «Комплекс рентгеновский диагностический на 2 рабочих места в комплекте с автоматической проявочной машиной» пункты 2.7, 2.8, 2.9 (при указанных значениях параметров «Максимальная высота излучателя от пола 197 см» и «Минимальная высота излучателя              от пола 39 см» не может иметь значение параметра «Общее вертикальное перемещение излучателя 155 см», так как «Максимальная высота излучателя от пола 197 см» –«Минимальная высота излучателя от пола 39 см» = «Общее вертикальное перемещение излучателя 158 см»); в позиции 2. «Комплекс рентгеновский диагностический на 2 рабочих места» пункт 2.7, 2.8, 2.9 (при указанных значениях параметров «Максимальная высота излучателя от пола 197 см» и «Минимальная высота излучателя от пола 39 см                            не может иметь значение параметра «Общее вертикальное перемещение                                               излучателя 155 см», так как «Максимальная высота излучателя от пола 197 см» – «Минимальная высота излучателя от пола 39 см» = «Общее вертикальное перемещение излучателя 158 см»); в позиции 3. «Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый на 3 рабочих места пункт 2.16, 2.17 (при указанном значении параметра «Выбор угла при линейном томографическом исследовании с шагом не более 5 градусов                          в диапазоне 5 – 40 градус*» не может иметь значение параметра «Количество углов наклона при линейной томографии 5»).

Заявке с порядковым номером 8386128 должно быть отказано в допуске                                    за предоставление недостоверной информации, указанной в первой части заявки, предусмотренной подпунктом «б» пункта 1 части 3 статьи 66 Закона о контрактной системе, пункта 3.2. раздела 3 документации об аукционе, в соответствии с пунктом 1 части 4 статьи 67 Закона о контрактной системе, а именно: участник закупки предлагает для поставки товар, указывая недостоверную информацию в позиции 3. «Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый на 3 рабочих места, пункты 2.16,                   2.17 заявки – при указанном значении параметра «Выбор угла при линейном томографическом исследовании с шагом не более 5 градусов в диапазоне 5 – 40 градус*»             не может иметь значение параметра «Количество углов наклона при линейной томографии 5», так как при выборе угла при линейном томографическом исследовании с шагом 5 градусов в диапазоне 5 – 40 градус, количество углов наклона при линейной томографии равно 8 (5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 градусов)).

Оценив в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представленные в материалы дела доказательства, судебная коллегия считает, что аукционная комиссия неправомерно допустила к участию в открытом аукционе заявки с номерами 8377757, 8386128, поскольку технические показатели,  указанные в первой части данных заявок,  не соответствовали характеристикам,  установленным заказчиком в техническом задании документации об открытом аукционе.

Судом установлено и следует из материалов дела, что ООО «Севкаврентген-Д»                   в своей заявке № 838661128 обязалось поставить комплекс рентгеновский «Диаком», исполнение 1 в комплекте с машиной для проявления медицинских рентгеновских пленок «Коdak Меdical Х-ray Ргосеssor (МХР)102» – 2 шт. с принадлежностями:                              в частности, cтол со штативом снимков «ТОМОС-А».

Кроме того, в своей заявке № 8386128 ООО «Севкаврентген-Д» предлагает                      к поставке Комплекс рентгеновский диагностический «Диаком», исполнение 3 – 1                       с принадлежностями: в частности, cтол-штатив поворотный телеуправляемый                «Космос-А».

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению (часть 1                               статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту – Закон № 323-ФЗ).

Медицинские изделия являются объектами, подлежащими государственному контролю в соответствии с Положением о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных                           в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Указанный порядок установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416.

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее по тексту – регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом – Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (часть 6 статьи 38 Закона № 323-ФЗ).

Приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие» утверждена форма регистрационного удостоверения. Бланки удостоверений на медицинское изделие и приложения к ним являются защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты категории «В» (пункт 2 Приказа).

В соответствии с подпунктом «а» пункта 56 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительство Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, в регистрационном удостоверении на медицинское изделие указывается, в числе прочего, наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению).

  С учетом изложенных норм судом первой инстанции сделан правильный вывод о том, что официальным документом, подтверждающим государственную регистрацию,                            а, следовательно, и законность обращения, безопасность, качество медицинского изделия, иные полезные свойства медицинского изделия, а также допустимость применения медицинского изделия для оказания медицинской помощи гражданам является регистрационное удостоверение на медицинское изделие, выданное и зарегистрированное в установленном вышеуказанными нормативными правовыми актами порядке.

Соответственно, поставленное медицинское изделие должно соответствовать регистрационному удостоверению, иметь регистрацию, необходимую для медицинского оборудования. В регистрационном удостоверении должен содержаться список комплектующих элементов, необходимых для функционирования изделия. При этом государственная регистрация медицинских изделий – это процедура по подтверждению соответствия медицинского изделия требованиям, предъявляемым со стороны российского законодательства.

В ходе судебного разбирательства в суде первой инстанции представителем министерства здравоохранения Рязанской области предоставлена информация, размещенная на официальном сайте ООО «Севкаврентген-Д», в соответствии с которой комплекс рентгеновский диагностический «Диаком» телеуправляемый на три рабочих места имеет углы томографии 8 – 40 градусов и комплекс рентгеновский диагностический для общей диагностики «Диаком» – углы томографии 8, 20, 30, 45 градусов.

Министерство также представило сведения с сайта Росздравнадзора                                о медицинских изделиях, на которые оформлено регистрационное удостоверение                        от 27.11.2012 № ФСР 2009/06159.

Согласно представленным Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) документам на запрос суда первой инстанции  регистрационное удостоверение от 27.11.2012 № ФСР 2009/06159 на медицинское изделие выдавалось на следующие изделия:

1.                   Комплекс рентгеновский диагностический «Диаком», исполнение 1                                в комплекте с машиной для проявления медицинских рентгеновских пленок «Коdak Меdical Х-ray Ргосеssor (МХР)102» с принадлежностями: в частности, стол со штативом снимков ТОМОС.

2.                   Комплекс рентгеновский диагностический «Диаком» исполнение 3 – 1                   с принадлежностями: в частности, стол-штатив поворотный телеуправляемый «Космос».

При анализе сведений, представленных ООО «Севкаврентген-Д» в заявке                       № 8386128, с документами, представленными Росздравнадзором, установлено, что регистрационные удостоверения на комплекс рентгеновский диагностический «Диаком», исполнение 1 в комплекте с машиной для проявления медицинских рентгеновских пленок «Кодак МесИса1 Х-гау Ргосеззог (МХР)102» – 2 шт.                              с принадлежностями: в частности, стол со штативом снимков «ТОМОС-А», и комплекс рентгеновский диагностический «Диаком» исполнение 3 – 1 с принадлежностями:                    в частности, стол штатив поворотный телеуправляемый Космос-А, не выдавались.

Указание апеллянта на наличие у ООО «Севакаврентген-Д» регистрационного удостоверения на стол со штативом снимков «ТОМОС-А» и стол-штатив поворотный телеуправляемый «КОСМОС-А», признается судом апелляционной инстанции несостоятельным ввиду того, что  объектом закупки по аукциону являлись не столы,                  а комплексы рентгеновские диагностические.

С учетом изложенного суд первой инстанции пришел к правильному выводу о том, что заявка ООО «Севкаврентген-Д» не соответствовала требованиям, установленным документацией об аукционе, поскольку общество предлагало товар без надлежаще оформленного регистрационного удостоверения на медицинское изделие, в частности, на его комплектующие, что указывает на ненадлежащее качество, незаконность (нелегальность) оборота такого медицинского изделия на территории Российской Федерации, недопустимость его применения для оказания медицинской помощи гражданам.

Судом установлено, что в заявке № 8377757 участник обязался поставить комплекс рентгеновский диагностический «КРД – «ПРОТОН» на 2 рабочих места в комплекте с автоматической проявочной машиной, комплекс рентгеновский диагностический     «КРД – «ПРОТОН» на 2 рабочих места, комплекс рентгеновский диагностический «КРД – «ПРОТОН» телеуправляемый  на 3 рабочих места.

Из материалов дела следует, что в указанной заявке на участие в аукционе в соответствующем разделе предложения участника указаны следующие характеристики: согласно пункту 2.7 технического задания общее вертикальное перемещение излучателя не менее 155 см, пунктами 2.8 и 2.9 технического задания определено, что максимальная высота излучателя от пола не менее 197 см, минимальная высота излучателя от пола не более 39 см; согласно пункту 2.16 технического задания выбор угла при линейном томографическом исследовании с шагом не более 5 градусов в диапазоне 5 – 40 градус*,                                пунктом 2.17 технического задания определено, что количество углов наклона при линейной томографии – не менее 5.

В свою очередь, участник закупки в заявке