Постановление Двадцатого арбитражного апелляционного суда от 02.12.2014 по делу n А54-6058/2013. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

с протоколом ареста от 24.09.2013 № 02-13/2599-8. Данная жидкость передана на ответственное хранение сотруднику Управления Министерства внутренних дел России по Рязанской области патрульно-постовой службы старшине полиции Плешакову Валерию Викторовичу.

В ответ на запрос от 17.06.2014 № yl-13261/02,  направленный в полицейское отделение патрульно-постовой службы полиции межмуниципального отдела Министерства внутренних дел России «Михайловский», поступил акт приема-передачи изъятых вещей и документов на хранение, согласно которому  арестованная 24.09.2013 продукция, переданная сотруднику Управления Министерства внутренних дел России по Рязанской области патрульно-постовой службы старшине полиции Плешакову Валерию Викторовичу,  передана на ответственное хранение Лупенко О.А.

Телеграммой с обратным уведомлением от 29.10.2013  административный орган известил общество о времени и месте рассмотрения материалов дела и составлении протокола об административном правонарушении. Указанная телеграмма  вручена администратору ООО «Биофармкомбинат» Прибыловой С.Л..

Административным органом 01.11.2013 составлен протокол об административном правонарушении № 02-13/2599-14.

На основании статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении управление обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Отказывая в удовлетворении заявленных требований, суд первой инстанции обоснованно исходил из следующего.

Согласно статье 3 Федерального закона от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (далее – Закон № 171-ФЗ), законодательство о государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции состоит из настоящего Федерального закона, иных федеральных законов и нормативных правовых актов Российской Федерации, а также принимаемых в соответствии с ними законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

В соответствии со статьей 5 Закона № 171-ФЗ  к полномочиям органов государственной власти Российской Федерации в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции относятся: организация и проведение государственного контроля за производством, оборотом, качеством и безопасностью этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащий продукции, соблюдением законодательства в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции условий, предусмотренных лицензиями.

В силу пункта 1 статьи 2 Закона № 171-ФЗ  этиловый спирт – спирт, произведенный из пищевого или непищевого сырья, в том числе денатурированный этиловый спирт, этиловый спирт по фармакопейным статьям, головная фракция этилового спирта (отходы спиртового производства), спирт-сырец, дистилляты винный, виноградный, плодовый, коньячный, кальвадосный, висковый.

Согласно  пункту 1 статьи 18 Закона № 171-ФЗ  лицензированию подлежат виды деятельности, связанные с производством и оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, за исключением закупки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве алкогольной, спиртосодержащей и иной продукции либо в технических или иных не связанных с производством указанной продукции целях) и розничной продажи спиртосодержащей продукции.

Статьей 26 Закона № 171-ФЗ определено, что  в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции запрещаются производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции без соответствующих лицензий.

Как установлено судом, в соответствии с действующей лицензий от 25.03.2013                № 12292-ЛС-П, выданной Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, ООО «БиоФармКомбинат» имеет возможность осуществлять производство, хранение и реализацию фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза; методами выделения из химического сырья; производство, хранение и реализацию стерильных лекарственных препаратов: препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, настойка, раствор, сироп, спрей, суспензия, таблетки непокрытые, экстракты жидкие, экстракты сухие.

В ходе проверки установлен факт производства этилового спирта с применением метода биотехнологического синтеза.

Как верно отметил суд первой инстанции, лицензия на производство этилового спирта с применением метода биотехнологического синтеза у общества отсутствует, поэтому Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка обладает полномочиями по осуществлению контрольных мероприятий в отношении                            ООО «Биофармкомбинат».

Из материалов дела следует, что общество располагает оборудованием, предназначенным для переработки зернового сырья на спирт:

- дробилки для измельчения зернового сырья;

- смеситель для смешивания измельченного зернового сырья с водой;

- оборудование для разваривания и охлаждения полученной смеси (варочные колонны, паросепараторы, теплообменники);

- дрожжанки для приготовления дрожжей и бродильные чаны;

- оборудование для перегонки бражки и ректификации (очистки) полученного спирта.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 13.01.2006 № 17-р вышеуказанное оборудование отнесено к основному технологическому оборудованию, используемому для производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.

При получении продукции путем биотехнологического синтеза технологический процесс ведут с использованием живых микроорганизмов.

Так, судом установлено,  что общество использует имеющееся технологическое оборудование: осуществляется доставка зерна на предприятие, емкости брожжебродильного отделения заполнены характерной жидкостью с запахом дрожжей и спирта, что свидетельствует о процессе приготовления производственных дрожжей в дрожжанках и о текущем процессе брожения в бродильных чанах.

Вышеописанный факт подтверждает осуществление процесса получения этилового спирта с применением метода биотехнологического синтеза.

Из ответа лицензирующего органа Департамента развития и фармацевтики и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации на запрос управления от 26.05.2014 №у 1-11305/13 усматривается, что производство субстанции спирта этилового 95 % из пищевого сырья методом сбраживания и перегонки относится к производству фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза (согласно перечню работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, утвержденному постановлением правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств»).

Возможность использования вышеуказанного оборудования для производства спирта методами биотехнологичнского синтеза подтверждается письмом Государственного научного учреждения Всероссийского научно-исследовательского института пищевой биотехнологии Российской академии сельскохозяйственных наук от 28.04.2014 № 5/28-04, а также письменными пояснениями ООО «Биофармкомбинат» от 15.04.2014, в которых общество также подтверждает факт применения в производственной деятельности биотехнологических процессов, ведущих, в конечном итоге, к получению этилового спирта (получение биомассы и ее последующая перегонка и ректификация).

Согласно письму Государственного научного учреждения Всероссийского научно-исследовательского института пищевой биотехнологии Российской академии сельскохозяйственных наук от 04.06.2014 № 5/04-06  производство этилового спирта осуществляют методами биотехнологического и химического синтеза. При использовании метода биотехнологического синтеза этиловый спирт образуется в результате жизнедеятельности микроорганизмов. В частности, при получении спирта этилового из пищевого сырья используют, как правило, пищевое сырье растительного происхождения (зерно, картофель, меласса и пр.), проводят гидролиз сырья комплесными ферментами бактериального или микробного происхождения с последующим сбраживанием дрожжами и выделением образовавшегося спирта путем брагоректификации. При использовании метода химического синтеза образуется этиловый синтетический технический спирт сернокислотной или прямой гидротацией этилена в присутствии катализатора.

Как справедливо отметил суд первой инстанции, указанное обстоятельство также свидетельствует о факте производства обществом этилового спирта с применением биотехнологического синтеза.

Кроме того, судом установлено, что производство ООО «БиоФармКомбинат» этилового спирта осуществляется в нарушение требований ГОСТ Р 51652-2000.

В соответствии с представленной фармацевтической статьей предприятия этиловый спирт (этанол) субстанция – раствор 95 % получают из спирта этилового (этанола) ректификованного из пищевого сырья по ГОСТ Р 51652-2000 марки «Экстра» или «Люкс» добавлением очищенной воды до концентрации 95 % и применяемый для приготовления нестерильных лекарственных форм.

В соответствии с требованиями пункта 1 ГОСТ Р 51652-2000 «Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья. Технические условия» этиловый спирт вырабатывается из различных видов зерна, картофеля, сахарной свеклы, сахара-сырца, мелассы и другого сахаро- и крахмалосодержащего пищевого сырья и получаемый путем брагоректификации спиртовой бражки или ректификации этилового спирта-сырца, а также головной фракции этилового спирта, полученной при производстве спирта из пищевого сырья.

Согласно фармакопейной статье по производству лекарственного средства ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, СУБСТАНЦИЯ – РАСТВОР 95 %» № ФС-000245-221111                     ООО «БиоФармКомбинат» имеет право на осуществление производства этилового спирта (этанол) субстанция – раствор 95 % из спирта этилового (этанола) ректификованного из пищевого сырья по ГОСТ Р 51652-2000 марки «Экстра» или «Люкс» добавлением очищенной воды до концентрации 95 % и применяемый для приготовления нестерильных лекарственных форм методом химического синтеза в соответствии с действующей лицензией.

Вместе с тем, как верно указал суд первой инстанции, ООО «БиоФармКомбинат» для производства лекарственного средства ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, СУБСТАНЦИЯ – РАСТВОР 95 %» использует этиловый спирт, произведенный на имеющемся оборудовании методом биотехнологического синтеза без соответствующей лицензии.

Суд первой инстанции справедливо отметил, что представленный в материалы дела               ООО «БиоФармКомбинат» «Промышленный регламент на производство лекарственного средства «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, СУБСТАНЦИЯ – РАСТВОР 95%» ПР 86654662-01-13 описывает получение этилового спирта из пищевого сырья с применением биотехнологического синтеза, что подтверждается экспертным заключением от 15.08.2014 эксперта Т.В. Бескосовой в отношении «Промышленного регламента на производство лекарственного средства «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, СУБСТАНЦИЯ – РАСТВОР 95 %»         ПР 86654662-01-13, ответом на запрос от 09.07.2014 №у 1-15285/13 Государственного научного Учреждения Всероссийского Научно-Исследовательского Института Пищевой Биотехнологии Российской Академии Сельскохозяйственных Наук, ответом на запрос от 10.07.2014 № у1-15388/13 ЗАО «БИОТЕХ-интер» от 28.07.2014 № В-05-90.

Судом установлено, что оборудование для приготовления этилового спирта субстанция – раствор 95 %, а именно сборника-смесителя, установленного на весах, фильтр-элемента, сборника готовой продукции в ООО «БиоФармКомбинат», техно-химический контроль на всех стадиях производства, а также контроль выпускаемой продукции в соответствии с требованиями нормативной документации на продукцию (ГОСТ, ОСТ, ТУ) в организации не осуществляется, что подтверждается протоколами испытай Федерального государственного учреждения «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Тульской области», в которых указано, что представленные на исследования образцы содержат: 2-фенилэтанол, этилацетат (этиловый эфир уксусной кислоты), бутанол, 1-гексанол, этилбутират, кротоновый альдегид, бензиловый спирт, ацетон.

Таким образом, суд первой инстанции обоснованно указал, что производимый обществом спирт представляет опасность для жизни и здоровья граждан и не может быть использован в дальнейшем для приготовления медицинских препаратов, субстанций.

Факт осуществления обществом деятельности по производству этилового спирта при отсутствии лицензии подтвержден протоколами осмотра от 17.09.2013                                № 02-13/2599-2 и от 24.09.2013 № 02-13/2599-7, протоколом об административном правонарушении от 01.11.2013 № 02-13/2599-14 и иными материалами дела.

Доводы общества о ненаправлении в его адрес определения о возбуждении дела об административном производстве и определения о назначении экспертизы опровергнуты представленными в материалы дела списками почтовых отправлений (том 4,  л. 105 – 116).

Относительно довода общества о проведении мероприятий по осмотру территорий общества, аресту продукции, составлению соответствующих протоколов, в отсутствие законного представителя ООО «Биофармкомбинат» суд первой инстанции правомерно отметил, что из протокола осмотра от 24.09.2013 № 02-13/2599-7 усматривается присутствие представителя общества – Трутнива А.В., обеспечивающим доступ в производственные и складские помещения (том 2 л. 101).

Относительно довода ООО «Биофармкомбинат» о невозможности установления личностей понятых, принимавших участие в осмотре, аресте и изъятии продукции не суд первой инстанции обоснованно указал, что в представленных протоколах содержатся необходимые и достаточные сведения для вызова и опроса в качестве свидетелей лиц, принимавших участие в качестве понятых при проведении административных действий, в порядке статей 25.6 и 25.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Отклоняя ссылку общества на постановление об отказе в возбуждении уголовного дела от 28.11.2013, суд первой инстанции верно отметил, что данное обстоятельство не свидетельствует об отсутствии события административного правонарушения предусмотренного частью 4 статьи 14.17 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При таких обстоятельствах  суд первой инстанции пришел к правильному выводу о наличии в действиях ООО «БиоФармКомбинат» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.17 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Между тем  судом первой инстанции обоснованно учтено, что с 03.01.2014 статья 14.17 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях