Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 29.07.2015 по делу n А63-11154/2014. Постановление суда апелляционной инстанции: Отменить решение суда полностью и принять по делу новый судебный акт

содержаться: белка - 40,0 г (18,0 х 100/45=40), жиров - 20,0 г (9,0x100/45=20), углеводов - 30,0 г (13,68x100/45=30).

5)   заменой 40 г яйца является 12,7 г смеси белковой композитной сухой с содержанием в этом количестве сухой смеси белка - 5,08 г, жиров - 2,5 г, углеводов - 3,8.

Следовательно, в 100 г смеси белковой композитной сухой должно содержаться: белка - 40,0 г. (5,08 х 100/12,7=40), жиров - 20,0 г. (2,5x100/12,7=20), углеводов - 30,0 г. (3,8x100/12,7=30).

Обоснованность этого расчета подтверждается письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.12.2013 г. №24-4-2103820, согласно которому в соответствии с Приказом Минздрава России №330 и Приказом Минздрава России №395н смеси белковые композитные сухие, используемые медицинскими организациями в качестве компонента приготовления готовых блюд диетического лечебного и диетического профилактического питания, должны содержать 40% белка, 20% жиров и 30% углеводов, их энергетическая ценность должна составлять 444 ккал на 100 г.

Данное письмо Минздрава России содержит разъяснения приказов Минздрава России        №330        и        №395н,        т.е.        их        аутентичное        толкование.

На регламентацию приказом Минздрава России №330 и утвержденной им «Инструкцией по организации лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях» питания больных в лечебно-профилактических учреждениях с применением смесей белковых композитных сухих указано и в письме Федеральной антимонопольной службы России от 24.03.2011 г. №АЦ-10308.

В письме Федеральной антимонопольной службы России от 16.09.2014 г. № АД/ 37229/14 прямо указано на императивность требований к смесям белковым композитным сухим, установленным Минздравом России как федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

Приказом Минздрава России №395н от 21.06.2013 г. внесены изменения в приказ Минздрава России №330, признана утратившей силу Таблица 2 «Инструкции по организации лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях», утвержденной приказом Минздрава России №330, а также расширен перечень продуктов для лечебного питания.

Таким образом, обоими приказами Минздрава России установлены нормы и рационы лечебного питания, то есть стандарты питания в медицинских учреждениях, при этом обоими указанными приказами предусмотрено использование в лечебном питании лиц, находящихся на стационарном лечении в этих учреждениях, таких специализированных продуктов питания как смеси белковые композитные сухие.

Приказом №395н установлено также количество смеси белковой композитной сухой в суточном рационе в зависимости от вида диеты, в то же время этим приказом Минздрава России не отменено действие Таблицы 7 указанной Инструкции, в которой содержится химический состав применяемой в питании смеси белковой композитной сухой.

Такие же показатели по количественному содержанию в смеси белковой композитной сухой белков, жиров и углеводов, как они определены на основании таблицы 7 «Инструкции по организации лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях», указаны и в Методических рекомендациях «Организация питания в учреждениях (отделениях) социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов», разработанных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, научно-исследовательским институтом питания Российской академии медицинских наук, Санкт-Петербургским институтом биорегуляции и геронтологии (Москва 2009).

В таблице 10 Методических рекомендаций установлены следующие научно-обоснованные показатели для смесей белковых композитных сухих, используемых в организации питания в учреждениях (отделениях) социального обслуживания граждан: в 100 г.     сухой     смеси:     белок     -     40     г,     жиры     -20     г,     углеводы     -     30     г.

Из указанных Методических рекомендаций видно, что они разработаны на основании научных данных, полученных при исследовании практического применения в лечении больных смесей белковых композитных сухих, и выводы об эффективности того количественного состава по белкам, жирам и углеводам, сведения о которых содержатся в таблице 10 данных Методических рекомендаций, основаны на этих данных.

Поскольку смеси белковые композитные сухие как специализированные продукты диетического питания предназначены для лечебного и профилактического питания, результаты указанных исследований и полученные на их основе данные актуальны как для учреждений социального обслуживания граждан, так и для медицинских учреждений,

Установленные заказчиком в Техническом задании документации об аукционе, показатели по содержанию в закупаемой смеси белковой композитной сухой белков, жиров, углеводов, а также показатели ее энергетической ценности находятся в пределах, предусмотренных ГОСТ Р 53861 -2010, то есть они являются стандартными и объективными.

Статьей 39 Закона №323-Ф3 установлено, что специализированными продуктами лечебного питания являются пищевые продукты с установленным химическим составом, энергетической ценностью и физическими свойствами, доказанным лечебным эффектом, которые оказывают специфическое влияние на восстановление нарушенных или утраченных в результате заболевания функций организма, профилактику этих нарушений, а также на повышение адаптивных возможностей организма.

В соответствии с пунктом 1 статьи 3 Федерального закона 02.01.2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (далее - Закон №29-ФЗ) в обороте могут находиться пищевые продукты, материалы и изделия, соответствующие требованиям нормативных документов и прошедшие государственную регистрацию в порядке, установленном настоящим Федеральным законом.

Пунктом 2 статьи 3 Закона №29-ФЗ запрещен оборот на территории Российской Федерации пищевых продуктов, в отношении которых отсутствует информация о государственной регистрации. Пищевые продукты, сведения о регистрации которых отсутствуют, признаются некачественными и опасными для здоровья.

Пунктом 1 статьи 5 Закона №29-ФЗ установлена обязанность индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих деятельность по изготовлению и обороту пищевых продуктов, предоставлять покупателям или потребителям, а также органам государственного надзора и контроля полную и достоверную информацию о качестве и безопасности пищевых продуктов, а также соблюдать требования нормативных документов при изготовлении и обороте пищевых продуктов.

В соответствии с пунктом 3 статьи 10 Закона №29-ФЗ государственная регистрация отдельных видов пищевых продуктов, материалов и изделий осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Пунктом 3 статьи 15 Закона №29-ФЗ предусмотрено, что продукты диетического питания должны иметь свойства, позволяющие использовать их для лечебного и профилактического питания человека в соответствии с установленными федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения требованиями к организации диетического питания, и быть безопасными для здоровья человека.

Допуск в оборот и государственная регистрация пищевых продуктов, помимо Закона №29-ФЗ, регулируются также Единым перечнем товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 (далее - Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору); утвержденным этим же решением «Положением о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям» (далее - Положение о порядке оформления Единой формы документа); Техническим регламентом Таможенного союза TP ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», утвержденным решением комиссии Таможенного союза от 09 декабря 2011 г. №880 (далее - Технический регламент TP ТС 021/2011); Техническим регламентом TP ТС 27/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания», утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15 июня 2012 г. №34 (далее – Технический регламент TP ТС 27/2012).

Пунктом 2 раздела II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору, и статьями 24, 25, 26 Технического регламента TP ТС 021/2011 предусмотрена обязательность государственной регистрации специализированных пищевых    продуктов    диетического    (лечебного    и    профилактического)    питания.

Пунктом 5 статьи 7 Технического регламента TP ТС 27/2012 установлено, что маркировка отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе продуктов диетического лечебного и диетического профилактического питания должна содержать сведения  о  назначении этих  продуктов  в  соответствии с  определениями, установленными в статье 4 настоящего Технического регламента, категории лиц, для которых они предназначены и (или) сведения об изменении состава такой продукции, рекомендации по их использованию.

Согласно пунктам 1 и 2 статьи 10 Технического регламента TP ТС 27/2012 оценка соответствия отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного питания и диетического профилактического питания требованиям настоящего Технического регламента осуществляется в форме государственной регистрации в соответствии с порядком, установленным Техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции». При государственной регистрации продукции диетического лечебного и диетического профилактического питания предоставляется документ(ы), подтверждающий(е) заявленные лечебные и (или) профилактические свойства.

В силу пункта 4 Положения о порядке оформления Единой формы документа порядок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), включает, в том числе согласование необходимой информации в соответствии с законодательством Стороны, в которой регистрируется продукция (товары).

Согласно пункту 16 указанного Положения документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров), подлежит замене без проведений дополнительных или повторных исследований (испытаний) в случае внесения изменений, не касающихся показателей безопасности и качества, состава подконтрольных товаров, их назначения, в нормативные и (или) технические документы, по которым выпускается продукция.

Пунктом 3.4 Национального стандарта «Продукты пищевые. Информация для потребителя. Общие требования», утвержденного постановлением Госстандарта России от 29 декабря 2003 г. № 401 -ст (ГОСТ Р 51074-2003), установлено, что информация для потребителя должна быть однозначно понимаемой, полной и достоверной, чтобы потребитель не мог быть обманут или введен в заблуждение относительно состава, свойств, пищевой ценности, природы, происхождения, способа изготовления и употребления, а также других сведений, характеризующих прямо или косвенно качество и безопасность пищевого продукта, и не мог ошибочно принять данный продукт за другой продукт, близкий к нему по внешнему виду    или     другим органолептическим показателям.

Из смысла этих актов Таможенного союза в их взаимосвязи также следует, что перечень сведений, которые должны содержаться в Реестре свидетельств о государственной регистрации, не является закрытым, и каждая из Сторон, в которой производится государственная регистрация продукции (товаров), вправе в соответствии с ее законодательством расширить данный перечень.

Подтверждением этому является наличие в Реестре свидетельств о государственной регистрации (единая форма Таможенного союза, российская часть) граф «Область применения» и «Гигиенические характеристики», которые не предусмотрены Техническим регламентом TP ТС 021/2011, в котором содержится примерный перечень сведений, включаемых в Реестр свидетельств о государственной регистрации.

Тем самым Российская Федерация, как Сторона Таможенного союза, реализовала свое право на включение в указанный Реестр дополнительных значимых для охраны жизни и здоровья граждан сведений о продуктах диетического лечебного и диетического профилактического питания.

Из приведенных норм законодательных и иных правовых актов также следует, что регистрационными условиями оборота и использования продуктов диетического (лечебного и профилактического) питания являются их предварительно проверенные (установленные) область применения, энергетическая и пищевая ценности (гигиеническая характеристика), отражаемые в общедоступной информации об их государственной регистрации.

Государственной регистрации подлежат не только сами эти продукты, но и их наименование, а также заявленные в отношении них сведения об их потребительских свойствах, включая сведения об области их применения и гигиенических характеристиках, в том числе о химическом составе, целью этой регистрации является исключение введения в заблуждение потребителей и покупателей относительно пищевых продуктов и их потребительских свойств.

При этом как область применения таких продуктов, так и их гигиенические характеристики, включая химический состав, должны быть установлены предварительно до государственной регистрации таких продуктов, что подтверждено в письме Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.09.2012 № 24-52079541.

На территории Российской Федерации государственную регистрацию продукции, в том числе специализированных продуктов диетического питании, то есть их допуск в оборот в соответствии с полномочиями, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 28.08.2012 г. №866 «О федеральном органе исполнительной власти,   уполномоченным   осуществлять   государственную   регистрацию   товаров,   и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации по вопросам государственной регистрации отдельных видов продукции» осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - Роспотребнадзор).

Роспотребнадзор вносит сведения о зарегистрированной продукции в Реестр свидетельств о государственной регистрации (единая форма Таможенного союза, российская часть), который является официальным источником Таможенного союза, расположен на сайте Роспотребнадзора http://fp.crc.ru/ и является общедоступным для любых лиц.

В силу вышеприведенных нормативных положений, регулирующих оборот продукции, включая оборот специализированных продуктов диетического (лечебного и профилактического) питания, изменение производителем продукции, иными лицами ее потребительских характеристик, в том числе области применения, гигиенических характеристик и иных показателей без согласования с Роспотребнадзором не допускается, что подтверждено Роспотребнадзором в его письме от 13.08.2010 г. № 01/11871-0-29.

В