Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 04.06.2015 по делу n А63-13508/2014. Постановление суда апелляционной инстанции: Отменить решение суда полностью и принять по делу новый судебный акт

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).

В соответствии с подп. «ж» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, «О лицензировании фармацевтической деятельности», лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать требованиям статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

В соответствии со ст. 57 Закона, продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Кроме этого вышеуказанные лекарственные средства для ветеринарного применения изготовлены не в той дозировке, которая указана в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения.

Данные требования к осуществлению лицензируемого вида деятельности являются необходимыми и обязательными в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений.

В Реестре лицензий, ведение которого предусмотрено Административным регламентом исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для ветеринарного применения, утвержденным приказом Минсельхоза РФ от 08.07.2009 г. № 265, зарегистрированным в Минюсте 12.08.2009 г. № 14516, и который размещается на официальном сайте Россельхознадзора, указано, что ООО «БиоТЭП» осуществляет фармацевтическую деятельность.

В Реестре лицензий, ведение которого предусмотрено Административным регламентом исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию производства лекарственных средств, предназначенных для животных утвержденным Приказом Минсельхоза РФ от 11.06.2009 № 222 «Об утверждении Административного регламента», зарегистрировано в Минюсте РФ 30.06.2009 № 14171, указано, что лекарственные средства, указанные в Письме и протоколе об административном правонарушении № 06-15/27/07 от 25.11.2014 года, предназначенные для животных, производителем которых является ООО «БиоТЭП», не зарегистрированы.

Указанные обстоятельства подтверждаются протоколом об административном правонарушении от 25.11.2014 № 06-15/27/07, а также иными документами, находящимися в материалах административного дела.

Следовательно, лекарственные средства ветеринарного назначения: «Метронидазол», «Бивацин», «Тетрациклин», «Альвит-ЕС», «Тилозин», «Эриприм», «Авимицин», «Альбендазол», «Ветракокс», «Левомицитин», «Норсульфазол», «Энрофлоксацин», были реализованы ООО «БиоТЭП» в нарушение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и подп. «ж» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Таким образом, довод общества о том, что поскольку не подлежат государственной регистрации лекарственные препараты, изготовленные ветеринарными аптечными организациями, которые имеют лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, реализация изготовленных ООО «БиоТЭП» лекарственных препаратов не является контрафактных препаратов и не образует состава административного правонарушения, является несостоятельным и опровергается материалами дела.

Решением Арбитражного суда Ставропольского края от 18.08.2011 № А63-4991/2011, ООО «БиоТЭП» было привлечено к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, за производство и реализацию контрафактного лекарственного препарата предназначенного для лечения животных, под чужим средством индивидуализации, а Постановлением Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 24.10.2014 « А63-4991/2011, решение суда первой инстанции было оставлено в силе.

Также, Решением Арбитражного суда Ростовской области от 05.11.2014 № А63-24714/2014, было установлено, что ООО «Донветснаб» хранило и реализовывало лекарственные средства ветеринарного назначения изготовителем которых являлось ООО «БиоТЭП».

Довод общества, о том, что Управлением Россельхознадзора не представлены доказательства наличия события административного правонарушения, а также виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, считаем несостоятельным, поскольку в материалах дела имеется Письмо, Товарная накладная №187 от 25.08.2014 г. заверенная печатью ООО «БиоТЭП», копиями фотографий упаковок вышеперечисленных контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, на обратной стороне которых указано, что ООО «БиоТЭП» их изготовило, является несостоятельным, так как именно эти документы подтверждают событие административного правонарушения.

Таким образом, общества, о том, что невозможно установить место совершения административного правонарушения, является несоответствующим действительности, поскольку в соответствии с материалами дела ООО «БиоТЭП» осуществляет свою деятельность по адресу: 357302, Ставропольский край, г. Новопавловск, ул. Шоссейная, д. 5, т.е. по этому же адресу оно и реализовало лекарственные препараты для ветеринарного применения.

Поскольку ООО «БиоТЭП» осуществило производство лекарственных препаратов для ветеринарного применения, не имея лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения и ввело произведенные лекарственные препараты для ветеринарного применения в гражданский оборот на территории Российской Федерации без их регистрации в уполномоченном органе, то есть ООО «Научно-внедренческое предприятие «БиоТЭП» совершило правонарушение, предусмотренное частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ. А так же, поскольку ООО «Научно-внедренческое предприятие «БиоТЭП» реализовывало ООО «ЗооМир» не зарегистрированные в установленном порядке следующие препараты для ветеринарного применения: метронидазол, бивацин, тетрациклин, альвит-ЕС, тилозин, эриприм, то в действиях ООО «Научно-внедренческое предприятие «БиоТЭП» содержатся признаки правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании суда апелляционной инстанции представитель административного органа просил суд привлечь общество к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. При этом представитель административного органа отказался от заявления о привлечении общество к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ. Суд апелляционной инстанции принимает отказ административного органа от заявления о привлечении общество к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ, поскольку он не противоречит законодательству и не нарушает чьих либо прав.

При назначении административного наказания суд учитывает характер совершенного обществом административного правонарушения, отсутствие отягчающих обстоятельств.

При указанных обстоятельствах суд апелляционной инстанции решение суда первой инстанции считает необходимым отменить и принять новый судебный акт об удовлетворении требований заявителя.

С учетом изложенного, руководствуясь статьями 268-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Ставропольского края от 18.03.2015 по делу № А63-13508/2014 отменить.

Апелляционную жалобу – удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Научно-внедренческое предприятие «БиоТЭП» к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере 40 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

УФК по СК (2133 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ставропольскому краю) ИНН 26350778412 КПП 263501001 л/с 04211797570 в УФК по Ставропольскому краю (2133), р/с 40101810300000010005 в ГРКЦ ГУ Банка России по Ставропольскому краю г. Ставрополь, БИК 040702001, КБК 081 116 90040 04 6000 140, код ОКТМО г. Ставрополя 07701000; ИНН плательщика 2609020695, ОГРН  плательщика 1022602223247, в разделе назначение платежа указывать: штраф 06-15, отдел государственного ветеринарного надзора на Государственной границе РФ и транспорте и внутреннего ветеринарного надзора.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в двухмесячный срок через суд первой инстанции.

Председательствующий                                                                                 Д.А. Белов                                                                                             

Судьи                                                                                                              Л.В. Афанасьева

                                                                                                              И.А. Цигельников