|
Расширенный поиск
Постановление Губернатора Вологодской области от 30.08.2013 № 390ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГУБЕРНАТОРА ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ От 30.08.2013 N 390 г. Вологда Об утверждении административных регламентов В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Утвердить: Административный регламент исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности индивидуальными предпринимателями, медицинскими и иными организациями (за исключением организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, медицинских организаций и других организаций, входящих в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (приложение 1); Административный регламент исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (приложение 2); Административный регламент исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (приложение 3). 2. Признать утратившими силу следующие постановления Губернатора области: от 30 апреля 2010 года N 203 "Об утверждении административных регламентов"; от 11 ноября 2010 года N 541 "О внесении изменений в постановление Губернатора области от 30 апреля 2010 года N 203"; от 15 февраля 2011 года N 117 "О внесении изменений в постановления Губернатора области от 30 апреля 2010 года N 202 и N 203". 3. Настоящее постановление вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования. Губернатор области О.А. Кувшинников Утвержден постановлением Губернатора области от 30.08.2013 N 390 (приложение 1) Административный регламент исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности индивидуальными предпринимателями, медицинскими и иными организациями (за исключением организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, медицинских организаций и других организаций, входящих в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1.1. Административный регламент исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области (далее также – департамент) государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности индивидуальными предпринимателями, медицинскими и иными организациями (за исключением организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, медицинских организаций и других организаций, входящих в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (далее также – административный регламент, лицензионный контроль, государственная функция) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) при исполнении государственной функции, порядок взаимодействия между структурными подразделениями департамента, его должностными лицами, а также порядок взаимодействия департамента с юридическими и физическими лицами, органами государственной власти. 1.2. Исполнение государственной функции осуществляется департаментом. 1.3. При исполнении государственной функции департамент взаимодействует: с органами прокуратуры по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, по месту нахождения юридического лица, индивидуального предпринимателя; с экспертами, экспертными организациями, имеющими свидетельство об аккредитации, не состоящими в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, в отношении которых проводится проверка, и не являющимися аффилированными лицами проверяемых лиц (далее – эксперты). 1.4. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих исполнение государственной функции: Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 года N 195-ФЗ (далее - КоАП РФ); федеральные законы: от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее также – Федеральный закон N 99-ФЗ); от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – Федеральный закон N 294-ФЗ); от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»; от 2 мая 2006 года N 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; постановления Правительства Российской Федерации: от 21 ноября 2011 года N 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»; от 16 апреля 2012 года N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; от 30 июня 2010 года N 489 «Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; от 23 ноября 2009 года N 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»; приказ Минэкономразвития России от 30 апреля 2009 года N 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Устав Вологодской области от 18 октября 2001 года N 716-ОЗ; закон области от 17 июля 2006 года N 1469-ОЗ «О разграничении полномочий в сфере здравоохранения между органами государственной власти области»; постановления Правительства области: от 26 апреля 2010 года N 458 «Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Вологодской области»; от 9 июля 2012 года N 767 «Об утверждении Положения о государственных информационных системах Реестр государственных услуг (функций) Вологодской области и Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Вологодской области»; приказ департамента от 5 августа 2008 года N 583 «Об утверждении перечня должностных лиц департамента здравоохранения Вологодской области, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях». 1.5. Предметом лицензионного контроля является проверка соблюдения лицензиатом либо соискателем лицензии (юридические лица либо индивидуальные предприниматели) (далее также – субъект проверки) лицензионных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации. 1.6. Права и обязанности должностных лиц департамента при осуществлении государственной функции по лицензионному контролю: 1.6.1. Должностные лица департамента при проведении проверки имеют право запрашивать у субъектов проверки и получать от них сведения, документы, которые необходимы для осуществления лицензионного контроля и представление которых предусмотрено законодательством Российской Федерации. 1.6.2. Должностные лица департамента при проведении проверки обязаны: своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных требований законодательства; соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится; проводить проверку на основании приказа начальника департамента, заместителя начальника департамента о ее проведении в соответствии с ее назначением; проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных удостоверений, копии приказа начальника департамента, заместителя начальника департамента, и в случае, предусмотренном частью 12 статьи 19 Федерального закона N 99-ФЗ, копии документа о согласовании проведения внеплановой выездной проверки; не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки; предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки; знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с результатами проверки; учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, а также не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц; доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации; соблюдать сроки проведения проверки, установленные Федеральным законом N 294-ФЗ; не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации; перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя ознакомить их с положениями настоящего административного регламента; осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок. 1.6.3. При проведении проверки должностные лица департамента не вправе: проверять выполнение обязательных требований, если такие требования не относятся к полномочиям департамента; осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, за исключением проведения такой проверки по факту причинения вреда жизни, здоровью граждан; требовать представления документов, информации, образцов продукции, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов; отбирать образцы продукции для проведения их исследований, испытаний без оформления протоколов об отборе указанных образцов по установленной форме и в количестве, превышающем нормы, установленные правилами отбора образцов и методами их исследований, испытаний, техническими регламентами или действующими до дня их вступления в силу иными нормативными техническими документами и правилами и методами исследований, испытаний; распространять информацию, полученную в результате проведения проверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации; превышать установленные сроки проведения проверки; осуществлять выдачу юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю. 1.7. Права и обязанности лиц, в отношении которых осуществляются мероприятия по лицензионному контролю: 1.7.1. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель при проведении проверки имеют право: непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки; получать от департамента, его должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено Федеральным законом N 294-ФЗ; знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц департамента; обжаловать действия (бездействие) должностных лиц департамента, повлекшие за собой нарушение прав юридического лица, индивидуального предпринимателя при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации. Юридические лица, индивидуальные предприниматели имеют право на возмещение вреда, включая упущенную выгоду, причиненного при осуществлении лицензионного контроля, за исключением случаев, когда вред причинен правомерными действиями должностных лиц департамента. 1.7.2. Субъекты проверки обязаны: предоставить должностным лицам департамента, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки; обеспечить доступ должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов на территорию, в используемые субъектом проверки при осуществлении деятельности здания, строения, помещения, к используемому оборудованию; вести журнал учета проверок по типовой форме; при проведении проверки обеспечить присутствие руководителей, иных должностных лиц или уполномоченных представителей юридических лиц; индивидуальные предприниматели обязаны присутствовать лично или обеспечить присутствие уполномоченных представителей, ответственных за организацию и проведение мероприятий по выполнению обязательных требований. 1.8. Результатом исполнения государственной функции является составление акта проверки и вручение (направление) акта субъекту проверки, а в случае выявления нарушения требований действующего законодательства – также принятие мер в отношении фактов несоблюдения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований законодательства. II. ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ 2.1. Порядок информирования об исполнении государственной функции по лицензионному контролю 2.1.1. Государственную функцию по лицензионному контролю осуществляет департамент области, структурное подразделение департамента, ответственное за исполнение государственной функции, - отдел лицензирования. Должностными лицами департамента, ответственными за исполнение государственной функции, являются начальник отдела лицензирования, консультант, главный специалист. 2.1.2. Сведения о департаменте: место нахождения департамента: г. Вологда, ул. Предтеченская, д. 19; почтовый адрес департамента: ул. Предтеченская, д. 19, г. Вологда, 160035. График работы департамента: Понедельник 08.00 – 17.00 (перерыв с 12.30-13.30). Вторник 08.00 – 17.00 (перерыв с 12.30-13.30). Среда 08.00 – 17.00 (перерыв с 12.30-13.30). Четверг 08.00 – 17.00 (перерыв с 12.30-13.30). Пятница 08.00 – 17.00 (перерыв с 12.30-13.30). Суббота выходной день. Воскресенье выходной день. В предпраздничные дни рабочий день сокращается на 1 час – с 08.00-16.00; телефон для справок (факс) департамента: 72-14-25/72-02-67 (тел./факс); телефон отдела лицензирования: 72-27-52; адрес официального сайта департамента в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: www.volmed.org.ru; адрес федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (далее - Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций): www.gosuslugi.ru; электронная почта департамента: [email protected]. 2.1.3. Информацию по вопросам исполнения государственной функции можно получить письменно или устно при индивидуальном или публичном информировании. 2.1.4. Устное информирование осуществляется специалистами департамента, ответственными за информирование, при обращении заинтересованных лиц лично или по телефону. Специалист департамента, ответственный за информирование, принимает все необходимые меры для предоставления полного и оперативного ответа на поставленные вопросы, в том числе с привлечением других сотрудников департамента. Время ожидания при индивидуальном устном информировании не должно превышать 30 минут. Если для подготовки ответа требуется продолжительное время, специалист, ответственный за информирование, может предложить заинтересованным лицам обратиться за необходимой информацией в письменном виде либо предложить возможность повторного консультирования по телефону через определенный промежуток времени, а также возможность ответного звонка специалиста, ответственного за информирование, для разъяснения. При ответе на телефонные звонки специалист, ответственный за информирование, сняв трубку, должен назвать фамилию, имя, отчество, занимаемую должность и наименование структурного подразделения департамента. Устное информирование должно проводиться с учетом требований официально-делового стиля речи. Во время разговора необходимо произносить слова четко, избегать «параллельных разговоров» с окружающими людьми и не прерывать разговор по причине поступления звонка на другой аппарат. В конце информирования специалист, ответственный за информирование, должен кратко подвести итоги и перечислить меры, которые необходимо принять (кто именно, когда и что должен сделать). 2.1.5. При индивидуальном письменном информировании специалист департамента, ответственный за информирование, обеспечивает объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращения, в случае необходимости - с участием обратившегося лица. Ответ на обращение подписывается начальником департамента, заместителем начальника департамента, иным уполномоченным лицом. При информировании по вопросам осуществления государственной функции по письменным обращениям ответ направляется посредством почтового отправления в адрес заинтересованного лица. Ответ на обращение, поступившее в департамент в форме электронного документа, направляется в форме электронного документа по адресу электронной почты, указанному в обращении, или в письменной форме по почтовому адресу, указанному в обращении. Индивидуальное письменное информирование осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 2 мая 2006 года N 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации». 2.1.6. Публичное устное информирование осуществляется посредством привлечения средств массовой информации - радио, телевидения. 2.1.7. Публичное письменное информирование осуществляется путем публикации информационных материалов о порядке исполнения государственной функции, а также настоящего административного регламента: на информационных стендах в помещениях департамента; в средствах массовой информации; в информационно-телекоммуникационной сети Интернет, в том числе: на официальном сайте департамента (www.volmed.org.ru), на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) (www.gosuslugi.ru). 2.2. Сроки проведения проверок 2.2.1. Срок проведения каждой из проверок не должен превышать 20 рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятидесяти часов для малого предприятия и пятнадцати часов для микропредприятия в год. 2.2.2. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц департамента, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен начальником департамента, но не более чем на двадцать рабочих дней в отношении малых предприятий, не более чем на пятнадцать часов в отношении микропредприятий. III. СОСТАВ, ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ И СРОКИ ВЫПОЛНЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРОЦЕДУР, ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ИХ ВЫПОЛНЕНИЯ 3.1. Перечень административных процедур при исполнении государственной функции 3.1.1. Организация проверок: плановой; внеплановой. 3.1.2. Проведение проверки и оформление результатов проверки: документарной; выездной. 3.1.3. Принятие мер в отношении фактов несоблюдения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований законодательства: выдача предписания об устранении выявленных нарушений лицензиату; составление протокола об административном правонарушении. Перечень административных процедур при исполнении государственной функции отражен в блок-схеме (приложение 1 к настоящему административному регламенту). 3.2. Организация проверки 3.2.1. Организация плановой проверки 3.2.1.1. Основанием проведения плановой проверки является включение проверки лицензиата в ежегодный план проведения плановых проверок (далее также - план проверок). 3.2.1.2. Плановая проверка проводится в форме документарной и (или) выездной проверки. 3.2.1.3. Юридическим фактом, являющимся основанием для составления плана проверок, является наступление плановой даты - 1 августа года, предшествующего году проведения плановых проверок. Основанием для включения плановой проверки лицензиата в ежегодный план проверок является: 1) истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии; 2) истечение трех лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата; 3) истечение одного года со дня окончания последней плановой проверки лицензиата, осуществляющего оказание амбулаторно-поликлинической медицинской помощи; 4) истечение двух лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата, осуществляющего оказание стационарной и санаторно-курортной медицинской помощи, а также лицензиата, осуществляющего оказание скорой медицинской помощи. 3.2.1.4. Должностное лицо, ответственное за составление плана проверок, в срок до 20 августа года, предшествующего году проведения плановых проверок, готовит и согласует с начальником департамента проект плана проверок. 3.2.1.5. Должностное лицо, ответственное за составление плана проверок, в срок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок, направляет утвержденный начальником департамента проект плана проверок в прокуратуру Вологодской области. 3.2.1.6. В течение двадцати дней со дня получения от прокуратуры Вологодской области предложений о проведении совместных плановых проверок должностное лицо, ответственное за составление плана проверок, дорабатывает проект плана проверок с учетом поступивших предложений от прокуратуры Вологодской области и согласует с начальником департамента. 3.2.1.7. План проверок утверждается приказом департамента. Должностное лицо, ответственное за составление плана проверок, до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, направляет утвержденный план проверок на бумажном носителе (с приложением копии в электронном виде) в прокуратуру Вологодской области и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью начальника департамента. 3.2.1.8. Внесение изменений в план проверок допускается только в случае невозможности проведения плановой проверки деятельности лицензиата в связи с ликвидацией или реорганизацией юридического лица, прекращением юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем деятельности, подлежащей плановой проверке, а также с наступлением обстоятельств непреодолимой силы. Сведения о внесенных в план проверок изменениях в 10-дневный срок со дня их внесения направляются должностным лицом, ответственным за составление плана проверок, в прокуратуру Вологодской области на бумажном носителе (с приложением копии в электронном виде) заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью начальника департамента. 3.2.1.9. В течение пяти рабочих дней со дня утверждения плана проверок или внесения в него изменений должностное лицо, ответственное за составление плана проверок, размещает утвержденный приказом департамента план проверок или сведения о внесении в него изменений на официальном сайте департамента в информационно-телекоммуникационной сети Интернет. 3.2.1.10. Результатом исполнения административного действия является утверждение начальником департамента плана проверок или изменений в него и их размещение на официальном сайте департамента в информационно-телекоммуникационной сети Интернет. 3.2.1.11. Юридическим фактом, являющимся основанием для подготовки приказа о проведении плановой проверки, является наступление даты, на десять дней предшествующей дате проведения плановой проверки. 3.2.1.12. Должностное лицо, ответственное за подготовку приказа, за 10 дней до даты проверки готовит за подписью начальника департамента, его заместителя приказ о проведении проверки по форме согласно приложению 2 к настоящему административному регламенту. 3.2.1.13. Должностное лицо, ответственное за подготовку приказа, в день подписания приказа о проведении проверки передает копию приказа специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления лицензиату. О проведении плановой проверки лицензиат уведомляется департаментом не позднее, чем за три рабочих дня до начала ее проведения посредством направления копии приказа начальника департамента, его заместителя о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом. 3.2.1.14. Результатом выполнения данной административной процедуры является направление копии приказа о проведении плановой проверки лицензиату. 3.2.2. Организация внеплановой проверки 3.2.2.1. Основанием для проведения внеплановой проверки является: 1) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного департаментом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований; 2) поступление в департамент обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований; 3) истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии; 4) наличие ходатайства лицензиата о проведении департаментом внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания департамента; 5) наличие приказа, изданного начальником департамента в соответствии с поручением Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям; 6) представление в департамент заявления соискателя лицензии о предоставлении лицензии или заявления лицензиата о переоформлении лицензии. 3.2.2.2. Внеплановая проверка проводится в форме документарной и (или) выездной проверки. 3.2.2.3. Поступившие в департамент обращения, заявления граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информация от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований (в том числе представленные в форме электронного документа) в течение одного рабочего дня со дня их поступления принимаются специалистом, ответственным за прием и регистрацию документов, регистрируются в журнале и передаются начальнику отдела лицензирования департамента. Начальник отдела лицензирования департамента поручает должностному лицу в течение 1 рабочего дня со дня регистрации заявления (обращения) подготовку приказа о проведении внеплановой выездной проверки по форме согласно приложению 2 к настоящему административному регламенту, а также заявления о согласовании проведения внеплановой выездной проверки с органом прокуратуры по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, которые утверждаются начальником департамента, его заместителем. В день подписания приказа о проведении внеплановой выездной проверки лицензиата в целях согласования ее проведения должностное лицо, ответственное за подготовку приказа, представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью начальника департамента, в орган прокуратуры по месту осуществления лицензируемого вида деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К заявлению прилагаются копия приказа начальника департамента, его заместителя о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения. 3.2.2.4. В случае истечения срока исполнения лицензиатом ранее выданного департаментом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований или истечения срока, на который было приостановлено действие лицензии, начальник отдела лицензирования департамента назначает должностное лицо, ответственное за проведение внеплановой проверки. Должностное лицо готовит приказ о проведении внеплановой проверки за подписью начальника департамента, его заместителя в течение одного рабочего дня, следующего за днем: истечения срока исполнения лицензиатом ранее выданного департаментом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований; истечения срока, на который было приостановлено действие лицензии. 3.2.2.5. Прием и рассмотрение заявления соискателя лицензии (лицензиата) о предоставлении (переоформлении) лицензии и прилагаемых документов осуществляются в соответствии с административным регламентом предоставления департаментом государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, организациями федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также организациями, осуществляющими деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи). Если заявление на предоставление (переоформление) лицензии правильно оформлено и заполнено, прилагаемые документы представлены в полном объеме, соискатель лицензии (лицензиат) относится к организациям, лицензирование медицинской деятельности которых осуществляется департаментом, а также в случае если в результате проверки усиленной квалифицированной электронной подписи установлено соблюдение условий признания ее действительности, должностное лицо, ответственное за подготовку приказа, готовит приказ о проведении внеплановой проверки за подписью начальника департамента или его заместителя. 3.2.2.6. Поступившее в департамент ходатайство лицензиата о проведении департаментом внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания департамента (в том числе представленные в форме электронного документа) в течение одного рабочего дня со дня их поступления принимаются специалистом, ответственным за прием и регистрацию документов, регистрируются в журнале и передаются начальнику отдела лицензирования департамента. Начальник отдела лицензирования департамента поручает должностному лицу в течение 1 рабочего дня со дня регистрации ходатайства, подготовку приказа о проведении внеплановой выездной проверки по форме согласно приложениею 2 к настоящему административному регламенту за подписью начальника департамента или заместителя начальника департамента. 3.2.2.7. В течение 1 рабочего дня со дня издания приказа начальника департамента, изданного в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации, или на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям начальник отдела лицензирования департамента поручает должностному лицу подготовку приказа о проведении внеплановой выездной проверки в соответствии с приложением 2 к настоящему административному регламенту, за подписью начальника департамента или его заместителя. 3.2.2.8. В случае проведения внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в подпункте 2 пункта 3.2.2.1 настоящего административного регламента, должностное лицо, ответственное за подготовку приказа, не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения направляет юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю копию приказа о проведении внеплановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом. 3.2.2.9. Результатом исполнения административного действия является издание приказа о проведении внеплановой проверки и уведомление о проведении проверки субъекта проверки (за исключением случаев, когда уведомления субъекта проверки о начале проведения внеплановой проверки не требуется). 3.3.Проведение проверки и оформление результатов проверки 3.3.1. Проведение и оформление результатов документарной проверки 3.3.1.1. Основанием для начала проверки является издание приказа о проведении документарной проверки. 3.3.1.2. Документарная проверка проводится по месту нахождения департамента в срок, не превышающий 20 рабочих дней. 3.3.1.3. Должностное лицо, ответственное за проведение проверки, в течение 3 рабочих дней рассматривает документы субъекта проверки, имеющиеся в распоряжении департамента, в том числе акты предыдущих проверок. 3.3.1.4. В случае если рассмотренные сведения позволяют определить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям, должностное лицо, ответственное за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах по форме согласно приложениею 3 к настоящему административному регламенту непосредственно после завершения проверки. 3.3.1.5. В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении департамента, вызывает обоснованные сомнения, либо эти сведения не позволяют определить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям, должностное лицо, ответственное за проведение проверки, в течение 1 рабочего дня: 1) готовит в адрес субъекта проверки мотивированный запрос с требованием представить в течение десяти рабочих дней иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы, заверяя его своей подписью; 2) передает подготовленный запрос и заверенную печатью копию приказа департамента о проведении документарной проверки специалисту, ответственному за делопроизводство, для отправки субъекту проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо иным доступным способом. 3.3.1.6. В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса субъект проверки обязан направить в департамент указанные в запросе документы в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью руководителя, иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя или его уполномоченного представителя. Субъект проверки вправе представить указанные в запросе документы в форме электронных документов, заверенных усиленной квалифицированной электронной подписью, с использованием электронных носителей и (или) информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, включая сеть Интернет: лично или через законного представителя при посещении департамента; иным способом, позволяющим передать документы в электронном виде. Документы, поступившие от юридического лица, индивидуального предпринимателя в департамент (в том числе представленные в форме электронного документа), регистрируются в течение 1 рабочего дня с даты их поступления специалистами департамента, ответственными за прием и регистрацию документов. 3.3.1.7. В случае если представленные документы позволяют оценить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям, должностное лицо, ответственное за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах по форме согласно приложению 3 к настоящему административному регламенту непосредственно после завершения проверки. 3.3.1.8. В случае если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных субъектом проверки документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у департамента документах и (или) полученным в ходе осуществления проверки, должностное лицо, ответственное за проведение проверки, в течение 1 рабочего дня: 1) готовит письмо субъекту проверки с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме и заверяет его своей подписью; 2) передает подготовленное письмо специалисту, ответственному за делопроизводство, для отправки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или направления иным доступным способом. 3.3.1.9. При поступлении пояснений и документов субъекта проверки должностное лицо, ответственное за проведение проверки, устанавливает факт соответствия и достаточности представленных пояснений для оценки фактов. В случае если рассмотренные сведения позволяют определить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям, должностное лицо, ответственное за проведение проверки, производит их оценку и непосредственно после завершения проверки готовит акт проверки в двух экземплярах по форме согласно приложению 3 к настоящему административному регламенту. 3.3.1.10. Один экземпляр акта с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт в течение 3 рабочих дней со дня окончания проверки направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле департамента. 3.3.1.11. В случае если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений должностное лицо, ответственное за проведение проверки, установит признаки нарушения обязательных требований, начальник департамента или его заместитель принимает решение об изменении формы проверки с документарной на выездную. 3.3.1.12. Должностное лицо, ответственное за проведение проверки, в течение одного рабочего дня готовит за подписью начальника департамента, его заместителя приказ об изменении формы проверки с документарной на выездную. Должностное лицо, ответственное за проведение проверки, в течение одного рабочего дня, следующего за днем издания приказа, направляет юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю копию приказа об изменении формы проверки с документарной на выездную заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом. 3.3.1.13. В случае если проверка проводилась по обращениям и заявлениям граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о случаях нарушения лицензионных требований, по требованию прокурора, должностное лицо, ответственное за проведение проверки, готовит письменный ответ по результатам проверки заявителю (прокурору) в соответствии с Федеральным законом от 2 мая 2006 года N 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» за подписью начальника департамента, заместителя начальника департамента, иного уполномоченного лица. 3.3.1.14. Результатом административной процедуры является вручение (направление) субъекту проверки акта проверки либо копии приказа об изменении формы проверки с документарной на выездную. 3.3.2. Проведение и оформление результатов выездной проверки 3.3.2.1. Юридическим фактом, служащим основанием для начала проведения выездной проверки, является приказ начальника департамента, его заместителя, а в случае, предусмотренном подпунктом 2 пункта 3.2.2.1 настоящего административного регламента, также решение прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. 3.3.2.2. Выездная проверка проводится по месту фактического осуществления деятельности субъекта проверки. Срок проведения проверки не может превышать двадцати рабочих дней, а в отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятидесяти часов для малого предприятия и пятнадцати часов для микропредприятия в год, за исключением случая, предусмотренного пунктом 3.3.2.7 настоящего административного регламента. 3.3.2.3. Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами, ответственными за проведение проверки, обязательного ознакомления руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с приказом начальника департамента, его заместителя о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, копией документа о согласовании с органом прокуратуры проведения проверки (в случае, предусмотренном подпунктом 2 пункта 3.2.2.1 настоящего административного регламента), а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения. 3.3.2.4. Должностное лицо, ответственное за проведение проверки: знакомится с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки; осуществляет обследование используемых субъектом проверки при осуществлении деятельности зданий, помещений, оборудования, а также определяет соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям. 3.3.2.5. В случае если при проведении проверки установлено, что деятельность субъекта проверки представляет непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан или такой вред причинен, должностное лицо, ответственное за проведение проверки, обязано незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения. 3.3.2.6. В случае если рассмотренные сведения и факты позволяют определить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям, должностное лицо, ответственное за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах по форме согласно приложению 3 к настоящему административному регламенту непосредственно после ее завершения. 3.3.2.7. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц департамента, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен начальником департамента, но не более чем на двадцать рабочих дней в отношении малых предприятий, не более чем на пятнадцать часов в отношении микропредприятий. 3.3.2.8. Должностное лицо, ответственное за проведение проверки, в течение одного рабочего дня готовит проект приказа о продлении сроков проведения проверки и согласует его с начальником департамента. 3.3.2.9. Должностное лицо, ответственное за проведение проверки: 1) уведомляет руководителя, иное должностное лицо, уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя о продлении сроков проведения проверки под подпись или направляет копию приказа начальника департамента о продлении сроков проведения проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении; 2) организует проведение экспертизы. 3.3.2.10. При поступлении результатов экспертизы должностное лицо, ответственное за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах по форме согласно приложению 3 к настоящему административному регламенту в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятия по контролю. 3.3.2.11. Должностное лицо, ответственное за проведение проверки: 1) в день составления акта проверки вручает акт проверки с копиями приложений руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки; 2) осуществляет запись в журнале учета проверок о проведенной проверке, содержащую сведения о наименовании департамента, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, с указанием своих фамилии, имени, отчества, должности, а также фамилии, имени, отчества, должности иных специалистов департамента, экспертов, участвующих в проверке, заверяя ее своей подписью и подписями специалистов департамента, экспертов, участвовавших в проверке. При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делает соответствующую запись; 3) в случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя или в случае отказа проверяемого лица в ознакомлении с актом проверки должностное лицо, ответственное за проведение проверки, в течение одного рабочего дня со дня составления акта проверки передает акт проверки специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. 3.3.2.12. При поступлении уведомления о вручении почтового отправления субъекту проверки специалист, ответственный за делопроизводство, передает его должностному лицу, ответственному за проведение проверки, для приобщения к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле департамента. 3.3.2.13. Если внеплановая выездная проверка проводилась по согласованию с органом прокуратуры, должностное лицо, ответственное за проведение проверки, передает копию акта проверки в день составления специалисту, ответственному за делопроизводство. Специалист, ответственный за делопроизводство, направляет копию акта проверки в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки. 3.3.2.14. В случае если проверка проводилась по обращениям, заявлениям граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о случаях нарушения лицензионных требований, по требованию прокурора должностное лицо, ответственное за проведение проверки, готовит письменный ответ по результатам проверки заявителю (прокурору) в соответствии с Федеральным законом от 2 мая 2006 года N 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации». 3.3.2.15. Результатом административной процедуры является вручение (направление) акта проверки субъекту проверки. 3.4. Принятие мер в отношении фактов несоблюдения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований законодательства 3.4.1. Выдача предписания об устранении выявленных нарушений лицензиату 3.4.1.1. Юридическим фактом, служащим основанием для выдачи предписания об устранении выявленных нарушений, являются выявленные в ходе проведения проверки и зафиксированные в акте проверки нарушения лицензионных требований. 3.4.1.2. При выявлении нарушений лицензионных требований должностное лицо, ответственное за проведение проверки, непосредственно после завершения проверки оформляет предписание об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения по форме согласно приложению 4 к настоящему административному регламенту в двух экземплярах. 3.4.1.3. Один экземпляр предписания вместе с актом проверки должностное лицо, ответственное за проведение проверки, вручает руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Второй экземпляр предписания приобщается к материалам проверки, хранящимся в департаменте. 3.4.1.4. Должностное лицо, ответственное за проведение проверки, принимает меры по контролю за устранением выявленных нарушений лицензионных требований. 3.4.1.5. В случае если установлен факт истечения срока исполнения предписания, а информация об исполнении предписания субъектом проверки в департамент не представлена, а также в случае если от лицензиата поступило ходатайство о проведении департаментом проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания, должностное лицо, ответственное за проведение проверки, в течение одного рабочего дня готовит за подписью начальника департамента, его заместителя приказ о проведении внеплановой проверки и осуществляет действия в соответствии с подразделом 3.2.2 настоящего административного регламента. 3.4.1.6. Результатом настоящего административного действия является вручение (направление) субъекту проверки предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и контроль за его исполнением. 3.4.2. Составление протокола об административном правонарушении 3.4.2.1. В случае выявления в ходе плановой проверки или внеплановой проверки, проведенной по одному из оснований, предусмотренных подпунктами 1 – 5 пункта 3.2.2.1 настоящего административного регламента, нарушений лицензиатом лицензионных требований должностным лицом, ответственным за проведение проверки, составляется протокол об административном правонарушении по форме согласно приложению 5 к настоящему административному регламенту. 3.4.2.2. Перечень должностных лиц департамента, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, утвержден приказом департамента от 5 августа 2008 года N 583 «Об утверждении перечня должностных лиц департамента здравоохранения Вологодской области, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях». 3.4.2.3. Составление протокола об административном правонарушении осуществляется в порядке, установленном статьей 28.2 КоАП РФ. 3.4.2.4. При составлении протокола об административном правонарушении законному представителю юридического лица, физическому лицу в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, или их уполномоченным представителям, а также иным участникам производства по делу об административном правонарушении разъясняются их права и обязанности, о чем делается запись в протоколе. Указанные лица вправе представить объяснения и замечания по его содержанию, которые указываются в протоколе либо прилагаются к протоколу. Протокол об административном правонарушении подписывается должностным лицом, его составившим, законным представителем юридического лица, физическим лицом, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении или их уполномоченными представителями. В случае отказа указанных лиц от подписания протокола должностным лицом, ответственным за проведение проверки, делается соответствующая запись. 3.4.2.5. Результатом административного действия является вручение (направление) протокола об административном правонарушении. 3.4.2.6. Должностное лицо, ответственное за проведение проверки, в течение трех рабочих дней со дня оформления протокола об административном правонарушении готовит и направляет в суд согласованные с начальником департамента материалы дела. 3.4.2.7. Результатом исполнения административного действия является направление в суд протокола об административном правонарушении вместе с материалами дела об административном правонарушении. IV. ПОРЯДОК И ФОРМЫ КОНТРОЛЯ ЗА ИСПОЛНЕНИЕМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ 4.1. Контроль за соблюдением и исполнением должностными лицами департамента положений административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к исполнению государственной функции, а также за принятием ими решений включает в себя текущий контроль за полнотой и качеством исполнения государственной функции. Текущий контроль осуществляется путем проведения плановых и внеплановых проверок полноты и качества исполнения государственной функции. 4.2. Текущий контроль за соблюдением и исполнением должностными лицами положений настоящего административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к исполнению государственной функции, осуществляется начальником отдела лицензирования департамента. Контроль за полнотой и качеством исполнения государственной функции включает в себя проведение проверок, выявление и установление нарушений прав заявителей, принятие решений об устранении соответствующих нарушений и носит плановый характер (осуществляется не менее 1 раза в год в соответствии с приказом начальника департамента на основании планов работы департамента), внеплановый характер (осуществляется в соответствии с приказом начальника департамента на основании информации о нарушении законодательства, регулирующего исполнение государственной функции). Результат проведения проверки оформляется в виде акта, в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению. Акт подписывается начальником отдела лицензирования департамента. 4.3. По результатам проведенных служебных проверок в случае выявления нарушений законодательства и настоящего административного регламента осуществляется привлечение виновных должностных лиц департамента к ответственности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Ответственность за неисполнение, ненадлежащее исполнение возложенных обязанностей по исполнению государственной функции возлагается на государственных гражданских служащих департамента в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2004 года N 79-ФЗ «О государственной гражданской службе в Российской Федерации» и Федеральным законом от 25 декабря 2008 года N 273-ФЗ «О противодействии коррупции». V. ДОСУДЕБНЫЙ (ВНЕСУДЕБНЫЙ) ПОРЯДОК ОБЖАЛОВАНИЯ РЕШЕНИЙ И ДЕЙСТВИЙ (БЕЗДЕЙСТВИЯ) ДЕПАРТАМЕНТА, ЕГО ДОЛЖНОСТНЫХ ЛИЦ 5.1. Соискатель лицензии, лицензиат (далее также – заявитель) имеет право на досудебное (внесудебное) обжалование, оспаривание решений, действий (бездействия), принятых (осуществленных) при проведении лицензионного контроля. Обжалование заявителями решений, действий (бездействия), принятых (осуществленных) в ходе проведения лицензионного контроля в досудебном (внесудебном) порядке, не лишает их права на обжалование указанных решений, действий (бездействия) в судебном порядке. 5.2. Предметом досудебного (внесудебного) обжалования могут быть неправомерные решения, действия (бездействие), принятые (осуществленные) при проведении лицензионного контроля. Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях: 1) отсутствия оснований проведения проверки; 2) несоблюдение срока уведомления о проведении проверки; 3) проведения внеплановой выездной проверки без согласования с органами прокуратуры по месту осуществления лицензируемого вида деятельности; 4) нарушения установленных сроков проведения проверок; 5) проведения проверки без приказа начальника департамента, его заместителя; 6) требования документов, не относящихся к предмету проверки; 7) непредставления акта проверки; 8) участия в проведении проверок экспертов, состоящих в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, в отношении которых проводится проверка, и являющихся аффилированными лицами проверяемых лиц; 9) нарушения прав, свобод или законных интересов заявителя. 5.3. В досудебном (внесудебном) порядке могут быть обжалованы действия (бездействие) и решения должностных лиц, государственных служащих департамента - начальнику департамента, начальника департамента и департамента - в Правительство области. 5.4. Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе или в электронной форме. Жалоба может быть направлена по почте, с использованием информационно-телекоммуникационной сети Интернет, в том числе с официального интернет-сайта департамента, на электронную почту департамента, официального сайта Правительства области или на электронную почту Правительства области ([email protected]), а также может быть принята при личном приеме заявителя. 5.5. Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы в течение 3 рабочих дней, а также на представление дополнительных материалов. 5.6. Жалоба рассматривается в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа департамента, должностного лица департамента либо государственного служащего в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение 5 рабочих дней со дня ее регистрации. 5.7. В удовлетворении жалобы отказывается, в том числе в следующих случаях: а) наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям; б) подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации; в) наличие решения по жалобе, принятого ранее в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы. 5.8. Жалоба оставляется без ответа в следующих случаях: наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностного лица, государственного служащего департамента, а также членов его семьи; отсутствие возможности прочитать текст жалобы, фамилию, имя, отчество (при наличии) и (или) почтовый адрес заявителя. 5.9. По результатам рассмотрения жалобы принимается одно из следующих решений: об удовлетворении жалобы; об отказе в удовлетворении жалобы. 5.10. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 5.9 настоящего административного регламента, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы. Приложение 1 к административному регламенту Блок-схема проведения мероприятий по лицензионному контролю ------------------------------------------------------------------- |Организация проверки (подраздел 3.2 административного регламента)| ------------------------------------------------------------------- | | | | V V ------------------------------------------------ ------------------------------------------------ |Организация плановой проверки | |Организация внеплановой проверки | |(подраздел 3.2.1 административного регламента)| |(подраздел 3.2.2 административного регламента)| ------------------------------------------------ ------------------------------------------------ | | | | V V ------------------------------------------------------- |Проведение проверки и оформление результатов проверки| | (подраздел 3.3 административного регламента) | ------------------------------------------------------- | | V ----------------------------------------------------------------- |Принятие мер в отношении фактов несоблюдения юридическим лицом,| | индивидуальным предпринимателем обязательных требований | | законодательства (подраздел 3.4 административного регламента) | ----------------------------------------------------------------- | | | | V V ---------------------------------- ------------------------------------ ------------------------------------ |Выдача предписания об устранении| |Составление протокола | |Направление в суд протокола | |выявленных нарушений | |об административном правонарушении|-->|об административном правонарушении| |(подраздел 3.4.1 | |(подраздел 3.4.2 | |(пункт 3.4.2.7 | |административного регламента) | |административного регламента) | |административного регламента) | ---------------------------------- ------------------------------------ ------------------------------------ | | V ---------------------------------- |Контроль за исполнением | |выданных предписаний | |(пункты 3.4.1.4, 3.4.1.5 | |административного регламента) | ---------------------------------- Приложение 2 административному регламенту Форма Департамент здравоохранения Вологодской области ПРИКАЗ "___" _____________ 20__ года N _______ о проведении ______________________________________________ (плановой/внеплановой, документарной/выездной) проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя 1. Провести проверку в отношении ________________________________ ______________________________________________________________________ (наименование юридического лица, индивидуального предпринимателя) 2. Место нахождения: ____________________________________________ ______________________________________________________________________ (юридического лица (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), индивидуального предпринимателя) 3. Назначить лицом(ами), уполномоченным(ми) на проведение проверки: ____________________________________________________________ ______________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность должностного лица (должностных лиц), уполномоченного(ых) на проведение проверки) 4. Привлечь к проведению проверки в качестве экспертов, представителей экспертных организаций следующих лиц: _________________ ______________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должности привлекаемых к проведению проверки экспертов и (или) наименование экспертной организации с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименования органа по аккредитации, выдавшего свидетельство об аккредитации) 5. Установить, что настоящая проверка проводится с целью: ______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________ При установлении целей проводимой проверки указывается следующая информация: а) в случае проведения плановой проверки: - ссылка на утвержденный ежегодный план проведения плановых проверок; б) в случае проведения внеплановой выездной проверки: - реквизиты ранее выданного проверяемому лицу предписания об устранении выявленного нарушения, срок исполнения которого истек; - реквизиты обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, поступивших в департамент здравоохранения области; - реквизиты приказа начальника департамента здравоохранения области, изданного в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации; - реквизиты требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов и реквизиты прилагаемых к требованию материалов и обращений; в) в случае проведения внеплановой выездной проверки, которая подлежит согласованию органами прокуратуры, но в целях принятия неотложных мер должна быть проведена незамедлительно в связи с причинением вреда либо нарушением проверяемых требований, если такое причинение вреда либо нарушение требований обнаружено непосредственно в момент его совершения: - реквизиты прилагаемой копии документа (рапорта, докладной записки и другие), представленного должностным лицом, обнаружившим нарушение; задачами настоящей проверки являются: ___________________________ ______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________ 6. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований; выполнение предписаний департамента здравоохранения области проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан по ликвидации последствий причинения такого вреда 7. Срок проведения проверки: ____________________________________ К проведению проверки приступить с "___" ____________ 20__ г. Проверку окончить не позднее "___" ____________ 20__ г. 8. Правовые основания проведения проверки: ______________________ ______________________________________________________________________ (ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с которым осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных) правовых актов, устанавливающих требования, которые являются предметом проверки) 9. В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: ____________________________________________________________ ______________________________________________________________________ 10. Перечень административных регламентов по осуществлению государственного контроля (надзора) (при их наличии): ________________ ______________________________________________________________________ (с указанием наименований, номеров и дат их принятия) 11. Перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки: _________________________________________ ______________________________________________________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя департамента здравоохранения области) _____________________________ (подпись, заверенная печатью) ______________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект распоряжения (приказа), контактный телефон, электронный адрес (при наличии). Приложение 3 к административному регламенту Форма Департамент здравоохранения Вологодской области ________________________ "___" __________ 20__ г. (место составления акта) (дата составления акта) ________________________ (время составления акта) АКТ ПРОВЕРКИ департаментом здравоохранения Вологодской области юридического лица, индивидуального предпринимателя По адресу/адресам: ______________________________________________ ______________________________________________________________________ (место проведения проверки) на основании: ________________________________________________________ ______________________________________________________________________ (вид документа с указанием реквизитов (номер, дата) была проведена _______________________________________________________ (плановая/внеплановая, документарная/выездная) проверка в отношении: ________________________________________________ ______________________________________________________________________ (наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя) Дата и время проведения проверки: "___" ___________ 20__ г. с __ час. ___ мин. до ___ час. ___ мин. Продолжительность _______________________________________________ "___" ___________ 20__ г. с __ час. ___ мин. до ___ час. ___ мин. Продолжительность _______________________________________________ (заполняется в случае проведения проверок филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений юридического лица или при осуществлении деятельности индивидуального предпринимателя по нескольким адресам) Общая продолжительность проверки: _______________________________ (рабочих дней/часов) Акт составлен департаментом здравоохранения Вологодской области С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен(ы) (заполняется при проведении выездной проверки): ________ ______________________________________________________________________ (фамилии, инициалы, подпись, дата, время) Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки: ____________________________________ ______________________________________________________________________ (заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами прокуратуры) Лицо(а), проводившее(ие) проверку: ______________________________ ______________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения к участию в проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии, имена, отчества (последнее - при наличии), должности экспертов и/или наименования экспертных организаций с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименование органа по аккредитации, выдавшего свидетельство) При проведении проверки присутствовали: _________________________ ______________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, уполномоченного представителя саморегулируемой организации (в случае проведения проверки члена саморегулируемой организации), присутствовавших при проведении мероприятий по проверке) В ходе проведения проверки: выявлены нарушения обязательных требований (с указанием положений (нормативных) правовых актов: ______________________________ ______________________________________________________________________ (с указанием характера нарушений; лиц, допустивших нарушения) выявлены факты невыполнения предписаний департамента здравоохранения области (с указанием реквизитов выданных предписаний): ________________________________________________________ нарушений не выявлено ___________________________________________ Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, внесена (заполняется при проведении выездной проверки): ______________________ __________________________ (подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя) Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки): ______________________ __________________________ (подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя) Прилагаемые к акту документы: ___________________________________ ______________________________________________________________________ Подписи лиц, проводивших проверку: ______________________________ С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): _____________________________________________ ______________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя) "___" __________ 20__ г. ________________________ (подпись) Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: ________________________ (подпись уполномоченного должностного лица (лиц), проводившего проверку) Приложение 4 к административному регламенту Форма ПРЕДПИСАНИЕ об устранении лицензиатом выявленных нарушений от "___" ____________ 20__ г. Департамент здравоохранения Вологодской области провел на основании приказа от "___" ____________ 20___ г. N __________ проверку соблюдения лицензионных требований при осуществлении _________________ ______________________________________________________________________ (указать вид деятельности) ______________________________________________________________________ (для юридических лиц - наименование, место нахождения, включая места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления конкретного вида деятельности, для индивидуальных предпринимателей – Ф.И.О., место жительства, данные документа, удостоверяющего личность, места нахождения объектов, используемых для осуществления конкретного вида деятельности) в ходе которой были выявлены следующие нарушения: ____________________ ______________________________________________________________________ (перечисление нарушений, выявленных в ходе проверки, со ссылкой на пункт акта проверки и нормативно-правовую базу) С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: ______________ ______________________________________________________________________ (указать обязательные мероприятия для устранения нарушения лицензионных требований) Указанные нарушения должны быть устранены в срок до: ____________ Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на: _______ ______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________ (должность, фамилия, имя, отчество уполномоченного лица, на которое возлагается ответственность) Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений лицензионных требований, или ходатайство о продлении срока исполнения предписания с указанием причин и принятых мер по устранению нарушений лицензионных требований, подтвержденных соответствующими документами и другими материалами, представить в департамент здравоохранения Вологодской области по адресу: 160000 г. Вологда, улица Предтеченская, д. 19. Должностное лицо, составившее предписание ______________________________ _______________ (должность, фамилия, инициалы) (подпись, дата) Лицо, получившее предписание ______________________________ _______________ (должность, фамилия, инициалы) (подпись, дата) Приложение 5 к Административному регламенту Форма ПРОТОКОЛ об административном правонарушении "____" ___________ 20__ г. _________________ место составления 1. Протокол составлен на основании ч. 3 ст. 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) _____________________________________________________________ ______________________________________________________________________ указать полное наименование должности, места работы, фамилию и инициалы лица, составившего протокол об административном правонарушении 2.* Сведения о лице, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении ______________________________________ ______________________________________________________________________ для юридического лица - полное наименование, место нахождения, ______________________________________________________________________ ОГРН, ИHH, банковские реквизиты ______________________________________________________________________ для должностного лица (кроме индивидуального предпринимателя) ______________________________________________________________________ фамилия, имя, отчество, полное наименование должности, ______________________________________________________________________ место работы, дата рождения, место регистрации ______________________________________________________________________ (место жительства), ИНН; ______________________________________________________________________ для индивидуального предпринимателя — фамилия, имя отчество, ______________________________________________________________________ дата рождения, место регистрации ИНН, дата и номер ______________________________________________________________________ свидетельства о государственной регистрации и ______________________________________________________________________ наименование зарегистрировавшего органа 3. Обстоятельства обнаружения административного нарушения: ______ ______________________________________________________________________ указать обстоятельства обнаружения достаточных данных, ______________________________________________________________________ указывающих на наличие события административного ______________________________________________________________________ правонарушения, в том числе непосредственное обнаружение, ______________________________________________________________________ обнаружение при рассмотрении поступивших материалов, ______________________________________________________________________ сообщений, заявлений. 4. Описание административного правонарушения: ___________________ ______________________________________________________________________ указать сведения о месте, времени совершения и событии ______________________________________________________________________ административного правонарушения, нарушенные нормы ______________________________________________________________________ законодательства Российской Федерации, лицо, совершившие ______________________________________________________________________ правонарушение, статью КоАП РФ (часть статьи КоАП РФ), ______________________________________________________________________ предусматривающую ответственность за данное правонарушение, ______________________________________________________________________ а также фамилии, имена, отчества, адреса (места жительства) ______________________________________________________________________ свидетелей и потерпевших (если имеются свидетели и потерпевшие), ______________________________________________________________________ иные необходимые для разрешения дела сведения 5. Объяснения физического лица или законного представителя юридического лица, должностного лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, либо их уполномоченных представителей _______________________________________________________ ______________________________________________________________________ Подпись: ________________ Записи о доставлении физических лиц в соответствии со статьей 27.2 КоАП (если производилось) ____________________________ Физическому лицу или законному представителю юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении (либо их уполномоченным представителям) разъяснено право знакомиться со всеми материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, право на ознакомление с протоколом, а также иные процессуальные права и обязанности, предусмотренные KoАП РФ. _______ подпись Сведения о свидетелях и потерпевших _____________________________ (свидетель/потерпевший) ______________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество, адрес места жительства, телефон) Свидетелям разъяснено право не свидетельствовать против себя самого, своего супруга и близких родственников; давать показания на родном языке или на языке, которым владеет; пользоваться бесплатной помощью переводчика; делать замечания по поводу правильности занесения его показаний в протокол. _______ подпись Потерпевшим разъяснено право знакомиться со всеми материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, право на ознакомление с протоколом, а также иные процессуальные права и обязанности, предусмотренные KoАП РФ. _______ подпись К настоящему протоколу прилагаются: _____________________________ ______________________________________________________________________ указать документы, прилагаемые к протоколу ______________________________________________________________________ Должность лица, составившего протокол, подпись, инициалы и фамилия ______________________________________________________________________ Подпись лица, в отношении которого ведется производство по делу ______________________________________________________________________ об административном правонарушении; ______________________________________________________________________ расшифровка его подписи; для законного представителя юридического лица ______________________________________________________________________ указывается также наименование должности, сведения о документе, ______________________________________________________________________ удостоверяющем его служебное положение. В случае отказа подписать ______________________________________________________________________ протокол сделать об этом запись. Копию протокола прошу/не прошу мне вручить ______________________ (ненужное зачеркнуть) подпись лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении Копию настоящего протокола получил: _____________________________ подпись липа, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении Копию протокола прошу/не прошу мне вручить ______________________ (ненужное зачеркнуть) подпись потерпевшего (при его наличии) Копию настоящего протокола получил: _____________________________ подпись потерпевшего Примечания. 1. В пункт 2 протокола обязательными для указания сведениями о лице, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, являются: для юридического лица – полное наименование и место нахождения; для должностного лица – фамилия, имя, отчество, полное наименование должности и место работы; для индивидуального предпринимателя – фамилия, имя, отчество, место регистрации (место жительства), дата и номер свидетельства о государственной регистрации и наименование зарегистрировавшего органа. 2. Копии протокола об административном правонарушении вручается под расписку физическому лицу или законному представителю юридического лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, а также потерпевшему либо их уполномоченным представителям 3. При наличии по делу потерпевшего и (или) свидетелей и необходимости получения показаний соответствующее процессуальное действие оформляется должностным лицом, в производстве которого находится дело об административном правонарушении, путем составления соответственно протокола опроса потерпевшего или протокола опроса свидетеля. 4. При наличии объяснений и замечаний физического лица или законного представителя юридического лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, по содержанию протокола об административном правонарушении они излагаются в письменной форме, подписываются соответствующим физическим или законным представителем юридического лица и прилагаются к протоколу об административном правонарушении. Утвержден постановлением Губернатора области от 30.08.2013 N 390 (приложение 2) Административный регламент исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1.1. Административный регламент исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области (далее также – департамент) государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее также – административный регламент, лицензионный контроль, государственная функция) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) при исполнении государственной функции, порядок взаимодействия между структурными подразделениями департамента, его должностными лицами, а также порядок взаимодействия департамента с юридическими и физическими лицами, органами государственной власти. 1.2. Исполнение государственной функции осуществляется департаментом. 1.3. При исполнении государственной функции департамент взаимодействует: с органами прокуратуры по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, по месту нахождения юридического лица, индивидуального предпринимателя; с экспертами, экспертными организациями, не состоящими в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, в отношении которых проводится проверка, и не являющихся аффилированными лицами проверяемых лиц (далее также – эксперты). 1.4. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих исполнение государственной функции: Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 года N 195-ФЗ (далее - КоАП РФ); федеральные законы: от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее также – Федеральный закон N 99-ФЗ); от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – Федеральный закон N 294-ФЗ); от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»; от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; от 2 мая 2006 года N 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; постановления Правительства Российской Федерации: от 21 ноября 2011 года N 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»; от 22 декабря 2011 года N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; от 30 июня 2010 года N 489 «Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; от 23 ноября 2009 года N 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»; приказ Минэкономразвития России от 30 апреля 2009 года N 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Устав Вологодской области от 18 октября 2001 года N 716-ОЗ; закон области от 17 июля 2006 года N 1469-ОЗ «О разграничении полномочий в сфере здравоохранения между органами государственной власти области»; постановления Правительства области: от 26 апреля 2010 года N 458 «Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Вологодской области»; от 9 июля 2012 года N 767 «Об утверждении Положения о государственных информационных системах Реестр государственных услуг (функций) Вологодской области и Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Вологодской области»; приказ департамента от 5 августа 2008 года N 583 «Об утверждении перечня должностных лиц департамента здравоохранения Вологодской области, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях». 1.5. Предметом лицензионного контроля является проверка соблюдения лицензиатом либо соискателем лицензии (юридические лица либо индивидуальные предприниматели) (далее также – субъект проверки) лицензионных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации. 1.6. Права и обязанности должностных лиц департамента при осуществлении государственной функции: 1.6.1. Должностные лица департамента при проведении проверки имеют право запрашивать у субъектов проверки и получать от них сведения, документы, которые необходимы для осуществления лицензионного контроля и представление которых предусмотрено законодательством Российской Федерации. 1.6.2. Должностные лица департамента при проведении проверки обязаны: своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных требований законодательства; соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится; проводить проверку на основании приказа начальника департамента, заместителя начальника департамента в соответствии с её назначением; проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных удостоверений, копии приказа начальника департамента, заместителя начальника департамента, и в случае, предусмотренном частью 12 статьи 19 Федерального закона N 99-ФЗ, копии документа о согласовании проведения внеплановой выездной проверки; не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки; предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки; знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с результатами проверки; учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, а также не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц; доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации; соблюдать сроки проведения проверки, установленные Федеральным законом N 294-ФЗ; не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации; перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя ознакомить их с положениями настоящего административного регламента; осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок. 1.6.3. При проведении проверки должностные лица департамента не вправе: проверять выполнение обязательных требований, если такие требования не относятся к полномочиям департамента; осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, за исключением проведения такой проверки по факту причинения вреда жизни, здоровью граждан; требовать представления документов, информации, образцов продукции, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов; отбирать образцы продукции для проведения их исследований, испытаний без оформления протоколов об отборе указанных образцов по установленной форме и в количестве, превышающем нормы, установленные правилами отбора образцов и методами их исследований, испытаний, техническими регламентами или действующими до дня их вступления в силу иными нормативными техническими документами и правилами и методами исследований, испытаний; распространять информацию, полученную в результате проведения проверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации; превышать установленные сроки проведения проверки; осуществлять выдачу юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю. 1.7. Права и обязанности лиц, в отношении которых осуществляются мероприятия по лицензионному контролю: 1.7.1. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель при проведении проверки имеют право: непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки; получать от департамента, его должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено Федеральным законом N 294-ФЗ; знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц департамента; обжаловать действия (бездействие) должностных лиц департамента, повлекшие за собой нарушение прав юридического лица, индивидуального предпринимателя при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации. Юридические лица, индивидуальные предприниматели имеют право на возмещение вреда, включая упущенную выгоду, причиненного при осуществлении лицензионного контроля, за исключением случаев, когда вред причинен правомерными действиями должностных лиц департамента. 1.7.2. Субъекты проверки обязаны: предоставить должностным лицам департамента, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки; обеспечить доступ должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов на территорию, в используемые субъектом проверки при осуществлении деятельности здания, строения, помещения, к используемому оборудованию; вести журнал учета проверок по типовой форме; при проведении проверки обеспечить присутствие руководителей, иных должностных лиц или уполномоченных представителей юридических лиц; индивидуальные предприниматели обязаны присутствовать лично или обеспечить присутствие уполномоченных представителей, ответственных за организацию и проведение мероприятий по выполнению обязательных требований. Информация по документуЧитайте также
Изменен протокол лечения ковида23 февраля 2022 г. МедицинаГермания может полностью остановить «Северный поток – 2»23 февраля 2022 г. ЭкономикаБогатые уже не такие богатые23 февраля 2022 г. ОбществоОтныне иностранцы смогут найти на портале госуслуг полезную для себя информацию23 февраля 2022 г. ОбществоВакцина «Спутник М» прошла регистрацию в Казахстане22 февраля 2022 г. МедицинаМТС попала в переплет в связи с повышением тарифов22 февраля 2022 г. ГосударствоРегулятор откорректировал прогноз по инфляции22 февраля 2022 г. ЭкономикаСтоимость нефти Brent взяла курс на повышение22 февраля 2022 г. ЭкономикаКурсы иностранных валют снова выросли21 февраля 2022 г. Финансовые рынки |
Архив статей
2024 Ноябрь
|
