Указ Главы Республики Коми от 20.12.1999 № 497

                                                                       
                                                                      
                                                                      
                                                                      
                                Республика Коми                       
                                                                      
                                     Глава                            
                                                                      
                                      Указ                             
                                                                      
                                                                      
                              20.12.1999 г. N 497
                     
                                   Утратил силу за исключением пункта
                                     8 - Указ Главы Республики Коми
                                         от 03.12.2002 г. N 319                                                                      
                                                                      
              Об утверждении Временного положения об аккредитации     
              юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,      
                 осуществляющих медицинскую и фармацевтическую        
                  деятельность на территории Республики Коми          


         В   целях   совершенствования    оказания    медицинской    и
фармацевтической    помощи,    улучшения   качества   и   безопасности
предоставления медицинских услуг населению в Республике Коми
         
         постановляю:

         1.    Передать    функции    аккредитации    медицинской    и
фармацевтической  деятельности  в  Республике Коми Лицензионной палате
при Главе Республики Коми.
         2. Утвердить Временное положение об аккредитации  юридических
лиц  и  индивидуальных  предпринимателей, осуществляющих медицинскую и
фармацевтическую деятельность на  территории  Республики  Коми  (далее
именуется - Временное положение), согласно приложению N 1.
         Настоящее   Временное   положение   действует   до   принятия
соответствующих федеральных нормативных актов.
         3. Утвердить форму сертификата согласно приложению N 2.
         4.  Установить  плату  за  рассмотрение  заявления  о  выдаче
сертификата  -  в  размере  одной  десятой минимального размера оплаты
труда, установленного федеральным законом; плату за выдачу сертификата
(или  его  копии)  -  в размере 3-кратного минимального размера оплаты
труда, установленного федеральным  законом;  плату  за  переоформление
сертификата  -  в  размере  одной  десятой минимального размера оплаты
труда, установленного федеральным законом.
         Указанные платежи поступают в доход республиканского  бюджета
Республики Коми.
         5. Оплата работы  независимым  экспертам,  оплата  проезда  и
командировочных  расходов  при проведении экспертизы осуществляются по
фактическим затратам, но не более размера, установленного  действующим
законодательством,  которые  взимаются  с  соискателя  сверх  платы за
рассмотрение и выдачу сертификата.
         Указанные суммы зачисляются на внебюджетный счет Лицензионной
палаты при Главе Республики Коми.
         6. Министерству здравоохранения Республики Коми подготовить и
представить   на   утверждение   Главе  Республики  Коми  изменения  в
Положение о Министерстве здравоохранения Республики Коми, утвержденное
Указом  Главы  Республики  Коми от 25 августа 1994 г. N 104, в связи с
принятием настоящего Указа.
         7. Внести в Указ Главы Республики Коми от 29 июня 1999  г.  N
225  "О  создании  Лицензионной  палаты  при  Главе  Республики  Коми"
следующие дополнения:
         а)  дополнить  пункты  6   и   7   Указа   после   слов   "по
лицензированию" словами "и аккредитации";
         б) в приложении N 1, утвержденном Указом:
         пункт 1 раздела  1  после  слова  "лицензирования"  дополнить
словами "и аккредитацию";
         в разделе   3:
         подпункт 1 после слова "лицензирование" дополнить словами  "и
аккредитацию";
         подпункт  2  после  слова  "лицензий"  дополнить  словами  "и
сертификатов";
         подпункт  6  после  слова  "лицензий"  дополнить  словами  "и
сертификатов";
         подпункт  7  после  слова  "лицензии"  дополнить  словами  "и
сертификаты",    после   слова   "лицензий"   дополнить   словами   "и
сертификатов";
         абзацы восьмой и девятый  пункта  3  раздела  5  после  слова
"лицензий" дополнить словами "и сертификатов";
         в) дополнить название приложения N  3  к  Указу  после  слова
"лицензирование" словами "и аккредитация".
         8. Признать утратившими силу:
         Указ Главы Республики Коми от 7 декабря  1994  г.  N  267  "О
лицензировании   и   аккредитации   медицинской   и   фармацевтической
деятельности в Республике Коми", за исключением пункта 4;
         Указ Главы Республики Коми от 27  марта  1995  г.  N  149  "О
внесении изменений в Указ Главы Республики Коми от 7 декабря 1994 г. N
267 "О лицензировании и аккредитации  медицинской  и  фармацевтической
деятельности в Республике Коми";
         Указ Главы Республики Коми от  28  июня  1996  г.  N  177  "О
внесении изменений в Указ Главы Республики Коми от 7 декабря 1994 г. N
267, за исключением пункта 4;
         Указ Главы Республики Коми от 23  июня  1998  г.  N  228  "Об
изменении   порядка   лицензирования   и  аккредитации  медицинской  и
фармацевтической  деятельности  в  Республике  Коми",  за  исключением
пункта 4.
         9. Настоящий Указ вступает в силу со дня его подписания.


         Глава
         Республики Коми          Ю.Спиридонов

         г.Сыктывкар
         20 декабря 1999 г.
         N 497



         Утверждено
         Указом
         Главы Республики Коми
         от 20 декабря 1999 г. N 497
         (приложение N 1)


                              ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ                     
               об аккредитации юридических лиц и индивидуальных       
                предпринимателей, осуществляющих медицинскую и        
                  фармацевтическую деятельность на территории         
                                Республики Коми                       

                              1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ                      

         Аккредитации   подлежат   медицинские   и    фармацевтические
учреждения  и  предприятия  независимо  от  их организационно-правовой
формы и формы собственности (далее именуются -  учреждения),  а  также
лица,  осуществляющие  индивидуальную  деятельность (далее именуются -
лица).
         Аккредитация учреждений и лиц - определение  соответствия  их
деятельности   установленным  стандартам  по  оказанию  медицинской  и
фармацевтической помощи и услуг.
         Целью аккредитации является защита  интересов  потребителя  и
обеспечение    необходимого    объема   и   качества   медицинской   и
фармацевтической помощи и услуг.
         Аккредитацию   на   территории   Республики   Коми   проводит
Лицензионная  палата  при  Главе  Республики  Коми  (далее именуется -
Палата) с привлечением независимых экспертов.
         По итогам аккредитации учреждения и лица получают сертификат,
который   является   официальным   документом,   определяющим  степень
соответствия заявленных видов деятельности  установленным  требованиям
(стандартам).
         Учет и хранение бланков сертификатов осуществляет Палата.

                      2. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ АККРЕДИТАЦИИ              

         Для прохождения аккредитации заявитель представляет в Палату:
         1) заявление на аккредитацию;
         2) копии учредительных  документов  со  всеми  изменениями  и
дополнениями  и  копию  свидетельства  о  государственной  регистрации
учреждений в качестве юридического лица (с предъявлением оригиналов  в
случае, если копии не заверены нотариусом);
         3) копию свидетельства о государственной регистрации  лица  в
качестве индивидуального предпринимателя (с предъявлением оригиналов в
случае, если копии не заверены нотариусом);
         4) справку о постановке заявителя на учет в налоговом органе;
         5) документ, подтверждающий внесение  платы  за  рассмотрение
заявления;
         6) перечень видов медицинской и фармацевтической деятельности
(раздельно  по отделениям), заверенный подписью руководителя и печатью
учреждения;
         7) документы, подтверждающие  право  пользования  помещениями
(справка  БТИ,  учреждения  юстиции  по регистрации прав на недвижимое
имущество и сделок с ним);
         8) копию технического  паспорта  помещения  (с  предъявлением
оригинала в случае, если копия не заверена нотариусом);
         9) заключение органов санитарно-эпидемиологической  службы  о
соответствии    помещений   требованиям,   предъявляемым   к   ведению
заявленного вида медицинской  или  фармацевтической  деятельности,  по
каждому отделению;
         10) заключение органов Государственной противопожарной службы
о   соответствии   помещений   требованиям,  предъявляемым  к  ведению
заявленного вида медицинской  или  фармацевтической  деятельности,  по
каждому отделению;
         11)  заключение  органов   внутренних   дел   о   технической
укрепленности   помещения  для  хранения  сильнодействующих,  ядовитых
лекарственных средств и оснащения средствами охранной сигнализации;
         12) лицензию на объект (помещение) хранения  наркотических  и
психотропных лекарственных средств (оригинал с копией);
         13) договор о техническом обслуживании и ремонте  медицинской
техники и оборудования;
         14) сведения  о  профессиональной  пригодности  специалистов,
осуществляющих  медицинскую  и фармацевтическую деятельность (отдельно
по каждому структурному подразделению) в форме таблицы в  соответствии
с приложением N 1 к настоящему Временному положению.
         Государственные и муниципальные учреждения  заверяют  таблицу
подписями   руководителя,   заведующего   отделом   кадров  и  печатью
учреждения.
         Учреждения заверяют таблицу подписью руководителя  и  печатью
учреждения   и   представляют   копии   дипломов,   трудовых   книжек,
сертификатов специалистов, удостоверений о категории (с  предъявлением
оригиналов).
         Лица заверяют таблицу подписью заявителя и представляют копии
дипломов,  трудовых  книжек, сертификатов специалистов удостоверений о
категории (с предъявлением оригиналов);
         15)     перечень     нормативно-методической     документации
(методическая литература, приказы, положения и т.д.) в форме таблицы в
соответствии с приложением N 2 к настоящему Временному положению;
         16)   перечень   медицинского    оборудования,    специальных
инструментов,  приборов, специального автотранспорта отдельно по видам
деятельности  и  по  всему  учреждению  в  целом  в  форме  таблицы  в
соответствии с приложением N 3 к настоящему Временному положению.
         Государственные и муниципальные учреждения  заверяют  таблицу
подписями  руководителя,  главного  бухгалтера, медицинского техника и
печатью учреждения, представляют копии сертификатов на оборудование  и
инструментарий.
         Учреждения заверяют таблицу подписью руководителя  и  печатью
учреждения,   представляют   заключение  медицинского  техника,  копии
сертификатов   на    оборудование    и    инструментарий,    документ,
подтверждающий право пользования оборудованием.
         Лица  заверяют  таблицу  подписью  заявителя  и  представляют
заключение  медицинского техника, копии сертификатов на оборудование и
инструментарий,    документ,    подтверждающий    право    пользования
оборудованием;
         17) показатели объема выполняемой деятельности за год  -  для
учреждений и лиц, занимающихся фармацевтической деятельностью;
         18) анализ деятельности медицинского учреждения  по  основным
показателям за 3 года;
         19) анализ  качества  медицинской  помощи  в  соответствии  с
территориальной системой контроля качества на момент подачи заявления,
заверенный подписями руководителя, начальника методического  отдела  и
печатью учреждения;
         20) гарантийное письмо об оплате работы экспертной  комиссии,
заверенное  подписями  руководителя,  главного  бухгалтера  и  печатью
учреждения.
         Все документы, представленные для  прохождения  аккредитации,
регистрируются в день подачи в Палату.
         Палата   изучает   представленные   учреждением   или   лицом
документы,  определяет  процедуру  аккредитации  по  заявленным  видам
медицинской  или  фармацевтической  деятельности,  определяет   состав
экспертной  комиссии.  В  комиссию  могут  входить специалисты Палаты,
Министерства здравоохранения  Республики  Коми,  Аптечного  управления
Министерства    здравоохранения   Республики   Коми,   территориальных
лечебно-профилактических  и  аптечных  учреждений  и  профессиональных
медицинских     ассоциаций,     экспертного     совета    Министерства
здравоохранения Республики  Коми,  а  также  привлеченные  независимые
эксперты.
         Привлеченные  специалисты  проводят   экспертизу   и   делают
заключение   на   платной   основе  путем  заключения  договора  между
заявителем и Палатой  либо  между  заявителем  и  экспертом  в  случае
привлечения  эксперта  по  инициативе  заявителя. В случае привлечения
специалистов аппарата Министерства здравоохранения Республики  Коми  в
качестве  независимых экспертов им производится оплата проезда к месту
проведения аккредитации, а также возмещение командировочных  расходов,
в соответствии с действующим законодательством.
         Эксперты,    привлекаемые    Палатой    для     аккредитации,
руководствуются  в  своей  деятельности  нормативными правовыми актами
Российской  Федерации,   Республики   Коми   и   настоящим   Временным
положением.
         Эксперт представляет письменное заключение в срок от 7 до  14
дней.
         Учреждения   и   лица,   прошедшие   аккредитацию,   получают
сертификат установленного образца, подтверждающий степень соответствия
заявленных   видов   медицинской   и   фармацевтической   деятельности
установленным стандартам в полном объеме или частично.
         Палата составляет протокол и выдает сертификат или отказывает
в  выдаче  сертификата  на основании заключений привлекаемых экспертов
по заявленным видам медицинской и фармацевтической деятельности.
         Решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата  принимается
в  течение  30  дней  со  дня  подачи  заявления со всеми необходимыми
документами.
         В некоторых случаях, в зависимости  от  сложности  и  объемов
подлежащих  экспертизе материалов, срок принятия решения Палатой может
быть продлен до 60 дней с момента подачи заявления.
         Уведомление об отказе  в  выдаче  сертификата  представляется
заявителю  в  письменной  форме  в  3-дневный  срок  со  дня  принятия
соответствующего решения.
         Основанием для отказа являются:
         наличие    в    документах,    представленных     заявителем,
недостоверной или искаженной информации;
         экспертное заключение,  установившее  несоответствие  условий
требованиям,   предъявляемым  к  осуществлению  соответствующего  вида
медицинской, фармацевтической деятельности.
         В сертификате указываются:
         наименование органа, выдавшего сертификат;
         регистрационный   номер,   дата   выдачи,    срок    действия
сертификата;
         наименование, юридический адрес учреждения, лица.
         Сертификат подписывается руководителем Палаты (в  случае  его
отсутствия - заместителем) и заверяется печатью Палаты.
         Срок действия сертификата устанавливается от 1 года до 5 лет.
         После истечения срока  действия  сертификата  учреждение  или
лицо  обращается  за  получением  нового  сертификата  в установленном
порядке.
         Передача сертификата другому учреждению или лицу запрещается.
         Внеочередная  аккредитация  может  проводиться  по  заявлению
учреждения  или лица с целью получения сертификата на новые стандарты,
виды медицинской, фармацевтической деятельности, а также по инициативе
врачебных ассоциаций и по решению суда.
         При   ликвидации   учреждения   или   прекращении    действия
свидетельства   о   государственной   регистрации   лица   в  качестве
предпринимателя выданный сертификат теряет юридическую силу.
         В случае реорганизации,  изменения  наименования  учреждения,
изменения   паспортных  данных  лица  владелец  сертификата  обязан  в
15-дневный срок подать заявление о переоформлении сертификата.
         Переоформление   сертификата    производится    в    порядке,
предусмотренном для его получения.
         До   переоформления   сертификата   учреждение    или    лицо
осуществляет   медицинскую   или   фармацевтическую   деятельность  на
основании ранее выданного сертификата.
         В случае утраты сертификата учреждением  или  лицом  владелец
обязан в 15-дневный срок подать заявление о выдаче дубликата.

                         3. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ПАЛАТЫ                

         Палата имеет право:
         определять порядок проведения процедуры аккредитации;
         получать необходимую информацию от аккредитуемых учреждений и
лиц в соответствии с утвержденным перечнем документов;
         определять состав и регламент деятельности  групп  экспертов,
направлять экспертов по месту проведения экспертизы;
         принимать  решения  о  соответствии  учреждения   или   лица,
прошедшего  аккредитацию,  установленным стандартам в полном объеме, с
ограничениями, или о несоответствии;
         беспрепятственно  посещать  учреждения,   объекты,   которыми
оказывается   медицинская   и   фармацевтическая   деятельность,   для
осуществления  контроля  за  качеством  и  объемом   медицинских   или
фармацевтических услуг.
         Палата обязана:
         информировать учреждения и лиц о сроках и порядке  проведения
аккредитации;
         проводить аккредитацию в установленные сроки;
         проводить  экспертизу  заявленных   видов   деятельности   на
соответствие установленным стандартам;
         выдавать учреждениям и лицам  сертификат  или  мотивированный
отказ в выдаче сертификата в установленный срок.

                     4. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ АККРЕДИТУЕМЫХ             
                               УЧРЕЖДЕНИЙ И ЛИЦ                       

         Аккредитуемые учреждения и лица имеют право:
         получать все  необходимые  сведения  и  документы  о  порядке
проведения аккредитации, условиях и сроках ее проведения;
         проходить аккредитацию повторно;
         ходатайствовать   перед   Палатой   об    изменении    сроков
аккредитации;
         приглашать на процедуру аккредитации независимых экспертов  с
правом совещательного голоса;
         при  несогласии  с  решением  Палаты  опротестовать   его   в
установленном порядке.
         Аккредитуемые учреждения и лица обязаны:
         подавать в установленные сроки заявку и необходимые документы
на проведение аккредитации;
         обеспечить условия проведения экспертизы;
         обеспечить условия  для  осуществления  Палатой  контроля  за
качеством медицинской или фармацевтической деятельности.

             5. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН    

         Решения  и  действия   Палаты   могут   быть   обжалованы   в
установленном порядке.
         При проведении аккредитации стороны несут  ответственность  в
соответствии с действующим законодательством.



         Приложение N 1
         к Временному положению
         об аккредитации юридических лиц
         и индивидуальных предпринимателей,
         осуществляющих медицинскую и
         фармацевтическую деятельность на
         территории Республики Коми


                                   СВЕДЕНИЯ                           
         о профессиональной пригодности специалистов (в том числе для 
                            совместителей)                            
                 (медицинская, фармацевтическая деятельность)         

|—————|—————————|————————————|—————————|———————————————————|—————————|———————————————|———————————|———————|———————|———————————————|
|     |         |            |         |                   |         |               |           |       |       |               |
|     |Зани-    |Фамилия,    |Усло-    |Образование,       |Специ-   |Категория, дата|Серти-     |Об-    |Стаж   |Сведения о     |
|NN   |маемая   |имя,        |вия      |серия, номер,      |аль-     |уста- новления |фикат,     |щий    |ра-    |повышении      |
|п/п  |долж-    |отчество    |труда    |диплома,           |ность  по|(указать:      |(серия,    |стаж   |боты по|квалифика- ции,|
|     |ность    |            |(штат, по|наименование       |         |I, II,         |номер,     |ра-    |дан-   |усо-           |
|     |         |            |         |учебного           |дипло- му|высшая),       |дата       |боты   |ной    |вершенст-      |
|     |         |            |конт-    |заведения,         |         |специаль-      |выдачи,    |       |про-   |вованиях   за  |
|     |         |            |ракту    |выдавшего   диплом,|         |ность          |специ-     |       |фес-   |полед-  ние 5  |
|     |         |            |поча-    |дата выдачи        |         |               |аль-       |       |сии    |лет  (дата,    |
|     |         |            |совая    |                   |         |               |ность)     |       |       |тема)          |
|     |         |            |опла-    |                   |         |               |           |       |       |               |
|     |         |            |та)      |                   |         |               |           |       |       |               |
|—————|—————————|————————————|—————————|———————————————————|—————————|———————————————|———————————|———————|———————|———————————————|
|     |         |         3  |         |         5         |         |         7     |         8 |       |       |         11    |
|1    |2        |            |4        |                   |6        |               |           |9      |10     |               |
|     |         |            |         |                   |         |               |           |       |       |               |
|—————|—————————|————————————|—————————|———————————————————|—————————|———————————————|———————————|———————|———————|———————————————|

         Руководитель
         подпись
         (Ф.И.О.)

         Заведующий отделом кадров
         подпись
         (Ф.И.О)

         М.П.



         Приложение N 2
         к Временному положению
         об аккредитации юридических лиц
         и индивидуальных предпринимателей,
         осуществляющих медицинскую и
         фармацевтическую деятельность на
         территории Республики Коми


                                   ПЕРЕЧЕНЬ                           
                     нормативно-методической документации             
                 (медицинская, фармацевтическая деятельность)         

|————————|———————————————————————————————————————————|————————————————————————————————|————————————————————|
|        |          Наименование                     |         Автор, год,      место |          Примечание|
|NN      |                                           |издания                         |                    |
|п/п     |                                           |                                |                    |
|————————|———————————————————————————————————————————|————————————————————————————————|————————————————————|
|        |         2                                 |         3                      |         4          |
|1       |                                           |                                |                    |
|————————|———————————————————————————————————————————|————————————————————————————————|————————————————————|


         Руководитель
         подпись
         (Ф.И.О.)

         М.П.
         ________________ г.



         Приложение N 3
         к Временному положению
         об аккредитации юридических лиц
         и индивидуальных предпринимателей,
         осуществляющих медицинскую и
         фармацевтическую деятельность на
         территории Республики Коми


                                   ПЕРЕЧЕНЬ                           
                 медицинского оборудования, специнструментов,         
                         приборов, спецавтотранспорта                 
                 (медицинская, фармацевтическая деятельность)         

|—————|———————————————————|—————————|——————————————|———————|———————|———————————|———————————————|———————————————|
|     |                   |         |              |       |       |           |          Форма|               |
|     |Наименование       |Коли-    |Сертифи-      |Год    |Год    |Процент    |соб-           |Примечание     |
|NN   |(марка, тип)       |чество   |фикат <*>     |вы-    |вво- да|износа     |ственности     |               |
|п/п  |                   |         |(серия,       |пус- ка|       |           |               |               |
|     |                   |         |номер)        |       |       |           |               |               |
|—————|———————————————————|—————————|——————————————|———————|———————|———————————|———————————————|———————————————|
|     |         2         |         |         4    |       |       |         7 |         8     |         9     |
|1    |                   |3        |              |5      |6      |           |               |               |
|     |                   |         |              |       |       |           |               |               |
|—————|———————————————————|—————————|——————————————|———————|———————|———————————|———————————————|———————————————|

         Руководитель
         подпись
         (Ф.И.О.)
         М.П.

         Главный бухгалтер
         подпись
         (Ф.И.О.)

         Медицинский техник
         подпись
         (Ф.И.О.)
         _______________ г.


         -------------------------
         <*> Сертификаты требуются на оборудование, закупленное  после
выхода  постановления Правительства Российской Федерации от 13 августа
1997  г.  N  1013  "Об   утверждении   перечня   товаров,   подлежащих
обязательной   сертификации,  и  перечня  работ  и  услуг,  подлежащих
обязательной сертификации".



         Утверждена
         Указом
         Главы Республики Коми
         от 20 декабря 1999 г. N 497
         (приложение N 2)

                          Форма сертификата

   г=============================================================¬
   ¦                                                             ¦
   ¦                      Республика Коми                        ¦
   ¦                                                             ¦
   ¦        Лицензионная палата при Главе Республики Коми        ¦
   ¦                                                             ¦
   ¦                         СЕРТИФИКАТ                          ¦
   ¦                                                             ¦
   ¦                    регистрационный номер __________________ ¦
   ¦                    выдан "__" ________________________ год  ¦
   ¦                                                             ¦
   ¦ Предприятие,                                                ¦
   ¦ учреждение,                                                 ¦
   ¦ юридическое лицо __________________________________________ ¦
   ¦                                                             ¦
   ¦ ___________________________________________________________ ¦
   ¦                    юридический адрес                        ¦
   ¦                                                             ¦
   ¦ На основании Закона Российской  Федерации  "О  медицинском  ¦
   ¦ страховании  граждан  в  Российской  Федерации"  и решения  ¦
   ¦ Лицензионной палаты при Главе Республики Коми N __________  ¦
   ¦                                                             ¦
   ¦ от "____"____________ года                                  ¦
   ¦                                                             ¦
   ¦                                                             ¦
   ¦            СООТВЕТСТВУЕТ ПРОГРАММЕ АККРЕДИТАЦИИ             ¦
   ¦                                                             ¦
   ¦ __________________________________________________________  ¦
   ¦ __________________________________________________________  ¦
   ¦        (в соответствии с установленным стандартом)          ¦
   ¦                                                             ¦
   ¦                                                             ¦
   ¦ СРОК ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТА ДО _____________________________  ¦
   ¦                                                             ¦
   ¦ М.П.                           Руководитель                 ¦
   ¦                                Лицензионной палаты          ¦
   ¦                                при Главе Республики Коми    ¦
   ¦                                                             ¦
   ¦                                _______________ С.Г.Павлова  ¦
   ¦                                                             ¦
   L=============================================================-