Расширенный поиск

Указ Главы Республики Коми от 07.12.1994 № 267

Республика Коми

Глава

Указ

07.12.1994 г. N 267

Утратил силу за исключением пункта
4 - Указ Главы Республики Коми
от 20.12.99 г. N 497

О лицензировании и аккредитации медицинской
и фармацевтической деятельности в
Республике Коми

(В редакции Указов Главы Республики Коми от 27.03.95 г. N 149;
от 06.06.95 г. N 233; от 28.06.96 г. N 177; от 23.06.98 г. N 228;
от 18.08.98 г. N 303)

Во исполнение Основ законодательства Российской Федерации об
охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г., Закона Российской
Федерации от 28 июня 1991 г. "О медицинском страховании граждан в
Российской Федерации", в целях совершенствования оказания медицинской
и фармацевтической помощи, улучшения качества и безопасности
предоставления медицинских услуг населению Республики Коми

постановляю:

1. Утвердить "Временное положение и порядок лицензирования и
аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности,
осуществляемой на территории Республики Коми медицинскими, аптечными
учреждениями и предприятиями, независимо от форм собственности,
организационно-правового статуса, и физическими лицами" согласно
приложению.
Предоставить право Министерству здравоохранения Республики
Коми сформировать центральную и территориальные
лицензионно-аккредитационные комиссии при органах здравоохранения на
местах.
2. Ввести на территории Республики Коми с 10 декабря 1994 г.
единый порядок и условия выдачи лицензий и сертификатов предприятиям,
учреждениям, организациям и физическим лицам государственной,
муниципальной и частной систем здравоохранения и фармацевтических
предприятий.
3. Установить плату за выдачу лицензии в размере 27
минимальных заработных плат, установленных в Российской Федерации.
4. Считать утратившим силу постановление Совета Министров
Республики Коми от 12 ноября 1993 г. N 572.

Глава
Республики Коми Ю.Спиридонов

г.Сыктывкар
7 декабря 1994 г.
N 267

Утверждены
Указом
Главы Республики Коми
от 7 декабря 1994 г. N 267
(приложение)

ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ И ПОРЯДОК
лицензирования и аккредитации медицинской
и фармацевтической деятельности, осуществляемой
на территории Республики Коми медицинскими и
аптечными учреждениями и предприятиями,
независимо от форм собственности,
организационно-правового статуса, и
физическими лицами

Утратил силу в части рассмотрения
заявлений и выдачи лицензии
(сертификата) территориальными
лицензионно-аккредитационными
комиссиями городов Сыктывкара,
Воркуты, Ухты - Указ Главы
Республики Коми
от 23.06.98 г. N 228

(В редакции Указов Главы Республики Коми от 27.03.95 г. N 149;
от 06.06.95 г. N 233; от 28.06.96 г. N 177; от 18.08.98 г. N 303)

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Обязательному государственному лицензированию и аккредитации
на территории Республики Коми подлежат медицинские и аптечные
учреждения, предприятия (далее по тексту - учреждения), независимо от
форм собственности, организационно-правового статуса, а также
физические лица, занимающиеся или желающие заниматься медицинской либо
фармацевтической деятельностью согласно приложению N 1 в виде платных
услуг, исключая виды деятельности, перечисленные в приложениях 2 и 3,
на базе государственных, муниципальных учреждений, и в медицинских
хозрасчетных или других коммерческих учреждениях, предприятиях
существующих и вновь создаваемых.
Цель лицензирования и аккредитации - определение возможности
оказания лечебно-профилактической помощи, фармацевтической
деятельности и прочих услуг с определением соответствия условий и
места их деятельности установленным требованиям (стандартам).
Выдача лицензий предоставляет право заниматься определенными
видами медицинской и фармацевтической деятельности в объеме,
адекватном уровню подготовки медицинского персонала, состоянию
материально-технической базы учреждения, соответствия
санитарно-гигиеническим и санитарно-противоэпидемическим правилам и
нормам.
Лицензия выдается отдельно на каждый вид деятельности
учреждению, либо физическому лицу, занимающемуся медицинской или
фармацевтической деятельностью согласно приложениям N 6 и 7.
В Республике Коми лицензирование производят
лицензионно-аккредитационные комиссии:
центральная лицензионная комиссия, образуемая при
Министерстве здравоохранения Республики Коми;
территориальные лицензионные комиссии при территориальных
органах управления здравоохранения, отделах здравоохранения по
следующим регионам:
Сыктывкарская территориальная лицензионная комиссия,
создаваемая при Сыктывкарском городском отделе здравоохранения,
охватывающая в своей деятельности Сыктывдинский, Княжпогостский,
Койгородский, Корткеросский, Прилузский, Удорский, Сысольский,
Усть-Вымский, Усть-Куломский районы и г.Сыктывкар;
Ухтинская территориальная лицензионная комиссия, создаваемая
при Ухтинском управлении здравоохранения и охватывающая в своей
деятельности г.Вуктыл и Вуктыльский район, г.Сосногорск и Сосногорский
район, г.Ухту с территорией, административно подчиненной городскому
Совету, Троицко-Печорский, Ижемский, Усть-Цилемский районы, г.Печору и
Печорский район, г.Усинск и Усинский район;
Воркутинская территориальная лицензионная комиссия,
создаваемая при Воркутинском управлении лечебно-профилактической
помощи и охватывающая в своей деятельности гг.Воркуту и Инту с
территориями, административно подчиненными городским Советам.
В своей деятельности центральная и территориальные
лицензионные комиссии руководствуются настоящим Положением.
Территориальные лицензионно-аккредитационные комиссии
подчиняются центральной лицензионной комиссии при Минздраве Республики
Коми.
Лицензия, выданная республиканской или территориальными
лицензионными комиссиями, действительна на территории Республики Коми.
Центральная лицензионно-аккредитационная комиссия создается
при Министерстве здравоохранения Республики Коми и подчиняется
непосредственно министру здравоохранения Республики Коми.
Контроль за деятельностью лицензионных комиссий возлагается
на Министерство здравоохранения Республики Коми.

2. СТРУКТУРА ЛИЦЕНЗИОННО-АККРЕДИТАЦИОННОЙ
КОМИССИИ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЕЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(Название раздела в редакции Указа Главы Республики Коми
от 28.06.96 г. N 177)

Комиссия работает по утвержденному плану, решения принимаются
2/3 голосов присутствующих членов и экспертов.
Комиссии ведут реестры выданных, зарегистрированных и
аннулированных лицензий.
Финансирование деятельности центральной, Сыктывкарской,
Ухтинской и Воркутинской территориальных комиссий осуществляется за
счет средств республиканского и местных бюджетов.
Плата за рассмотрение заявления и выдачу лицензии поступает в
соответствующий бюджет, за счет средств которого содержится орган,
уполномоченный на ведение лицензионной деятельности.
Лицензионно-аккредитационная комиссия состоит из
лицензионно-аккредитационного отдела аппарата Министерства
здравоохранения Республики Коми в количестве трех единиц, членов
комиссии и группы экспертов, а также представителей от страховых
медицинских организаций и от общества потребителей с правом решающего
голоса. (В редакции Указа Главы Республики Коми от 28.06.96 г. N 177)
Для работы в территориальных лицензионно-аккредитационных
комиссиях в штат территориальных органов управления здравоохранения
могут вводится 1 - 2 единицы специалистов.
Бухгалтерский учет и отчетность ведется бухгалтериями органов
здравоохранения, при которых они созданы.
Общее руководство и контроль осуществляется председателем
лицензионно-аккредитационной комиссии как центральной, так и
территориальных, который назначается министром здравоохранения
Республики Коми (но не более чем на два срока подряд).
Экспертами комиссии являются высококвалифицированные
врачи-специалисты по организации здравоохранения, по отдельным
медицинским и фармацевтическим специальностям,
санитарно-эпидемиологическому надзору, имеющие удостоверение эксперта,
действительное в течении трех лет.
Лицензия (приложение N 7) выдается высококвалифицированному
специалисту, имеющему сертификат эксперта.
Основными функциями лицензионно-аккредитационных комиссий
являются:
разработка программ лицензирования и аккредитации учреждений
и предприятий;
разработка порядка лицензирования и аккредитации физических
лиц на отдельные виды медицинской и фармацевтической деятельности;
осуществление контроля за соблюдением условий,
предусмотренных лицензией: в случае нарушения лицензиатом условий
действия лицензий заполняется контрольный талон, фиксирующий
допущенные нарушения (приложение N 8);
взаимодействие комиссии с органами управления
здравоохранением и местной администрацией, специальными службами
(госпожнадзор, санэпидслужба, Министерство внутренних дел, охраны
труда и техники безопасности и т.д.);
проведение консультаций по вопросам лицензирования и
аккредитаций;
составление отчетов о работе комиссии;
для центральной лицензионно-аккредитационной комиссии при
Министерстве здравоохранения Республики Коми, кроме того:
координация деятельности территориальных
лицензионно-аккредитационных комиссий с органами управления и
здравоохранения, медицинскими учреждениями республиканского уровня,
специальными службами республиканского уровня, аптечными учреждениями
республиканского уровня, врачебными и сестринским ассоциациями
Республики Коми;
разработка и доведение до сведения территориальных
лицензионно-аккредитационных комиссий, медицинских и фармацевтических
учреждений информации об изменении порядка и положения по
лицензированию и аккредитации. Об изменении медико-экономических
стандартов, вносит предложения по улучшению организации работы;
участие в разработке медико-экономических стандартов и
контроль их выполнения.
Все документы, связанные с лицензированием и аккредитацией,
хранятся в комиссии 10 лет, с последующей сдачей их в архив
Министерства здравоохранения Республики Коми.
По истечением срока действия лицензии сдаются в комиссию.
Каждой лицензии соответствует номерная карточка.
Бланки лицензий, сертификатов, регистрационных карточек и
контрольных талонов являются документами строгой отчетности, имеют
учетную серию и номер, изготовляются типографским способом. Учет и
хранение лицензий, сертификатов, регистрационных карточек и
контрольных талонов, копий выданных документов возлагается на
комиссию.

(Раздел в редакции Указа Главы Республики Коми
от 06.06.95 г. N 233)

3. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

Лицензирование учреждений, предприятий, независимо от форм
собственности, и физических лиц проводят лицензионно-аккредитационные
комиссии в зависимости от их территориального расположения, по
регионам. Центральная лицензионно-аккредитационная комиссия
лицензирует республиканские медицинские, аптечные учреждения и
предприятия, а также физических лиц.
Право лицензирования на занятие традиционной (народной)
медициной принадлежит только центральной лицензионно -
аккредитационной комиссии.
Учреждения или физические лица представляют лицензионной
комиссии документы в установленном порядке согласно приложениям N 4 и
5.
Срок действия лицензии устанавливается в зависимости от
специфики вида деятельности, но не менее трех лет.
Могут выдаваться лицензии на срок до трех лет по заявлению
лица, обращающегося за ее получением.
Продление срока действия лицензии производится в порядке,
установленном для ее получения.
(Абзац в редакции Указа Главы Республики Коми
от 06.06.95 г. N 233)
Внеочередное лицензирование может проводиться по инициативе
учреждений и физических лиц, органов государственного управления,
органов государственного надзора, врачебных ассоциаций, или ассоциации
медицинских работников со средним образованием, решению суда.
Выдача лицензии или мотивированный отказ в ее выдаче
осуществляется в 10-дневный срок после проведения лицензирования.
При условном лицензировании лечебных и фармацевтических
учреждений, физических лиц повторное их лицензирование проводится
через 3 месяца.
Процедура лицензирования определяется комиссией и
предусматривает изучение представленных учреждением или физическим
лицом документов, проведение экспертизы на местах и выдачу лицензий.
Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается
в течение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми
документами.
В случае необходимости проведения дополнительной, в том числе
независимой, экспертизы решение принимается в 15-дневный срок после
получения экспертного заключения, но не позднее 60 дней со дня подачи
заявления с необходимыми документами.
В отдельных случаях, в зависимости от сложности и объема
подлежащих экспертизе материалов, срок принятия решения о выдаче или
об отказе в выдаче лицензии может быть дополнительно продлен до 30
дней.
Уведомление об отказе в выдаче лицензии представляется
заявителю в письменном виде в 3-дневный срок после принятия
соответствующего решения с указанием причин отказа.
Основанием для отказа выдачи лицензии является:
наличие в документах, представленных заявителем,
недостоверной или искаженной информации;
отрицательное экспертное заключение, установившее
несоответствие условиям, необходимым для осуществления
соответствующего вида деятельности, условиям безопасности.
(Абзац в редакции Указа Главы Республики Коми
от 06.06.95 г. N 233)
Лицензия аннулируется либо приостанавливается ее действие в
следующих случаях:
представления владельцем лицензии соответствующего заявления;
обнаружения недостоверных данных в документах, представленных
для получения лицензии;
нарушения лицензиатом условий действия лицензии;
если лицензия выдана органами исполнительной власти иных
субъектов Российской Федерации и не зарегистрирована на данной
территории;
невыполнения лицензиатом предписаний или распоряжений
государственных органов или приостановления ими деятельности
предприятия, организации и учреждения, а также физического лица,
занимающегося предпринимательской деятельностью без образования
юридического лица, в соответствии с законами Российской Федерации и
Республики Коми;
ликвидации юридического лица или прекращения действия
свидетельства о государственной регистрации физического лица в
качестве предпринимателя.
Орган, уполномоченный на ведение лицензионной деятельности, в
3-дневный срок со дня принятия решения о приостановлении действия
лицензии или о ее аннулировании в письменном виде информирует об этом
решении лицензиата и органы государственной налоговой службы
Российской Федерации и Республики Коми.
В случае изменения обстоятельств, повлекших приостановление
действия лицензии, действие лицензии может быть возобновлено.
Лицензия считается возобновленной после принятия
соответствующего решения органом, уполномоченным на ведение
лицензионной деятельности, о котором не позднее чем в 3-дневный срок с
момента принятия он оповещает лицензиата и органы государственной
налоговой службы Российской Федерации и Республики Коми.
Приостановление действия лицензии может осуществляется также
и другими органами, которым это право предоставлено законодательством
Российской Федерации и Республики Коми.
(Абзац в редакции Указа Главы Республики Коми
от 06.06.95 г. N 233)
При изменении наименования, адреса или банковских реквизитов
владельца лицензии без изменения видов деятельности лицензия подлежит
перерегистрации в органе, который ее выдал.
Лицензирование на виды медицинской или фармацевтической
деятельности физическим лицом осуществляется при стаже работы
соискателя по специальности не менее 3 лет и при наличии
усовершенствования (или специализации) сроком давности не более 5 лет.

4. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ЛИЦЕНЗИРУЕМЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ,
ОТДЕЛЬНЫХ ЮРИДИЧЕСКИХ И ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ

Имеет право:
получать все необходимые сведения о порядке проведения
лицензирования и аккредитации, условиях и сроках их проведения;
проходить лицензирование и аккредитацию повторно;
по согласованию с комиссией изменять сроки прохождения
лицензирования и аккредитации;
приглашать на процедуру лицензирования и аккредитации
независимых экспертов с правом совещательного голоса.
Обязанности:
в установленные сроки подавать заявку и необходимые документы
на проведение лицензирования и аккредитации;
нести ответственность за достоверность в документах,
представленных для проведения лицензирования и аккредитации;
обеспечить условие проведения экспертизы;
обеспечить представительство на заседании комиссии;
представить в комиссию документы, подтверждающие оплату
лицензирования и аккредитации, в том числе и повторной.

5. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ
И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН

В случае возникновения разногласий между учреждением,
предприятием или физическим лицом и лицензионно-аккредитационной
комиссией каждая сторона вправе обратиться в центральную
лицензионно-аккредитационную комиссию в течение 15 дней с момента
получения учреждением, физическим лицом решения территориальной
лицензионно-аккредитационной комиссии, либо в судебные органы.
При проведении лицензирования и аккредитации стороны несут
ответственность в соответствии с законами Российской Федерации и
Республики Коми.

Приложение N 1
к Временному положению о
порядке лицензирования и
аккредитации медицинской
и фармацевтической деятельности

ПЕРЕЧЕНЬ
медицинских и фармацевтических
видов деятельности, подлежащих лицензированию
и аккредитации на территории Республики Коми

I. Первичная (доврачебная) медико-санитарная помощь.
II. Скорая медицинская помощь.
III. Амбулаторно-поликлиническая помощь (перечислить по
профилям).
IV. Стационарная помощь (перечислить по профилям).
V. Реабилитация и санаторно-курортное лечение
(перечислить по профилям).
VI. Медико-социальная помощь.

1. Диагностика:
1.1. Лабораторная диагностика:
1.1.1. Общая клиническая лабораторная диагностика.
1.1.2. Биохимическая.
1.1.3. Вирусологическая.
1.1.4. ВИЧ - диагностика.
1.1.5. Гематологическая.
1.1.6. Генетическая.
1.1.7. Иммунологическая.
1.1.8. Микробиологическая.
1.1.9. Паразитологическая.
1.1.10. Цитологическая.
1.2. Лучевая диагностика:
1.2.1. Компьютерная томография.
1.2.2. Радиологическая.
1.2.3. Рентгенологическая.
1.2.4. Ультразвуковая.
1.3. Функциональная.
1.4. Эндоскопическая.

2. Медицинская деятельность:
2.1. Акушерство и гинекология:
2.1.1. Акушерство.
2.1.2. Гинекология.
2.2. Аллергология.
2.3. Анестезиология и реаниматология.
2.3.1. Анестезиология.
2.3.2. Реаниматология.
2.4. Врач общей практики (семейный врач).
2.5. Врачебный контроль за занимающимися физкультурой и
спортом.
2.6. Гастроэнтерология:
2.6.1. Терапевтическая.
2.6.2. Хирургическая.
2.7. Гематология:
2.7.1. Терапевтическая.
2.7.2. Хирургическая.
2.8. Гемодиализ.
2.9. Генетика:
2.9.1. Лабораторная генетика.
2.10. Гипо- и(или) гипербарическая оксигенация.
2.11. Дерматовенерология:
2.11.1. Дерматология.
2.11.2. Венерология.
2.12. Диетология (лечебное питание).
2.13. Инфекционные болезни.
2.14. Кардиология:
2.14.1. Кардиоревматология.
2.15. Косметология:
2.15.1. Терапевтическая.
2.15.2. Хирургическая.
2.17. Лечебная физкультура.
2.18. Медицинский патронаж.
2.19. Наркология.
2.20. Невропатология.
2.21. Неонатология.
2.22. Нефрология:
2.22.1. Терапевтическая.
2.22.2. Хирургическая.
2.23. Онкология:
2.23.1. Онкологическая хирургия.
2.23.2. Онкологическая гинекология.
2.23.3. Онкологическая отоларингология.
2.24. Организация здравоохранения.
2.25. Отоларингология:
2.25.1. Терапевтическая.
2.25.2. Хирургическая.
2.25.3. Аудиология и слухопротезирование.
2.26. Офтальмология:
2.26.1. Терапевтическая.
2.26.2. Хирургическая.
2.26.3. Глазное протезирование.
2.27. Патологоанатомия.
2.28. Педиатрия.
2.29. Протезирование.
2.30. Проктология.
2.31. Профпатология.
2.32. Психиатрия (психоневрология).
2.32.1. Психиатрия наркологическая.
2.33. Психотерапия.
2.34. Пульмонология:
2.34.1. Терапевтическая.
2.34.2. Хирургическая.
2.35. Радиология.
2.36. Ревматология.
2.37. Рентгенология.
2.38. Сексопатология.
2.39. Стоматология:
2.39.1. Стоматология общая.
2.39.2. Терапевтическая.
2.39.3. Хирургическая.
2.39.4. Ортопедическая.
2.39.5. Ортодонтическая.
2.40. Терапия.
2.41. Токсикология.
2.42. Травматология и ортопедия.
2.43. Трудотерапия.
2.44. Урология.
2.45. Физиотерапия.
2.46. Фтизиатрия.
2.47. Хирургия:
2.47.1. Общая.
2.47.2. Гнойная.
2.47.3. Кардиохирургия.
2.47.4. Лазерная.
2.47.5. Микрохирургия.
2.47.6. Нейрохирургия.
2.47.7. Пластическая.
2.47.8. Сосудистая.
2.47.9. Торакальная.
2.47.10. Трансплантация органов и тканей.
2.47.11. Электрокардиостимуляция.
2.48. Эндокринология:
2.48.1. Терапевтическая.
2.48.2. Хирургическая.
2.49. Эндоскопия:
2.49.1. Хирургическая.
2.49.2. Литотрипсия.

3. Экспертная медицинская деятельность:
3.1. Экспертиза трудоспособности.
3.2. Экспертиза психиатрическая, в т.ч.
судебно-психиатрическая.
3.3. Экспертиза состояния здоровья детей.
3.4. Экспертиза здоровья водителей.
3.5. Экспертиза состояния здоровья юношей
(военно-медицинская).
3.6. Экспертиза на профпригодность.
3.7. Судебно-медицинская экспертиза.

4. Традиционная медицинская деятельность (при
наличии заключения Института традиционной
медицины г.Москвы)
4.1. Акупунктурная диагностика.
4.2. Аурикулодиагностика.
4.3. Иридодиагностика.
4.4. Медицинская психология.
4.5. Энергоинформационный метод.
4.6. Акупунктура (иглотерапия).
4.7. Лечебный массаж.
4.8. Гомеопатия.
4.9. Лазеропунктура.
4.10. Магнитотерапия.
4.11. Мануальная терапия.
4.12. Металлотерапия.
4.13. Натуропатия.
4.14. Фармакопунктура.
4.15. Фитотерапия.
4.16. Электроакупунктура.
4.17. Электропунктура.
4.18. Энергоинформационное воздействие.
5. Бактериологическая (вирусологическая)
деятельность.
6. Фармацевтическая деятельность:
6.1. Фармацевтическое производство:
6.1.1. Аптечное изготовление.
6.1.2. Сбор и(или) заготовка растительного сырья.
6.2. Контроль качества производства лекарственных
препаратов и изделий медицинского назначения.
6.2.1. Промышленного производства.
6.2.2. Аптечного изготовления.
6.2.3. Лекарственного растительного сырья.
6.3. Закупка и(или) торговля лекарственными
препаратами и изделиями медицинского назначения:
6.3.1. Оптовая.
6.3.2. Розничная.
6.4. Хранение лекарственных препаратов и изделий
медицинского назначения.
6.5. Маркетинговые услуги в сфере обеспечения
лекарственными препаратами и изделиями медицинского
назначения.
6.6. Приобретение, хранение, изготовление, перевозка,
использование, отпуск, реализация, уничтожение
ядовитых, сильнодействующих, наркотических,
психотропных лекарственных средств и их прекурсоров
(Дополнен - Указ Главы Республики Коми от 18.08.98 г. N 303)

7. Вспомогательная медицинская деятельность:
7.1. Медико-техническая деятельность:
7.1.1. Изготовление изделий медицинского назначения.
7.1.2. Выполнение сервисных услуг: монтаж, наладка,
ремонт, техническое обслуживание изделий
медицинского назначения.
7.1.3. Выполнение метрологических работ и услуг.
7.1.4. Организация, ремонт и оформление медицинских
кабинетов (рентгенологических,
физиотерапевтических, лабораторных, аптек,
стерилизационных и т.д.).
7.2. Закупка и(или) торговля изделиями медицинской
техники, предметами медицинского назначения,
лекарственными средствами, препаратами крови и ее
компонентами, кровезаменителями и биологически
активными веществами:
7.2.1. Оптовая торговля.
7.2.2. Розничная торговля.
7.3. Оптическое производство:
7.3.1. Изготовление предметов очковой оптики.
7.3.2. Контроль качества изготовления предметов
очковой оптики.
7.3.3. Закупка и(или) торговля предметами очковой оптики
(оптовая и(или) розничная).
7.4. Изготовление кисло-молочных смесей.

8. Обязательная медицинская деятельность:
8.1. Государственные мероприятия по мобилизационной
подготовке, гражданской обороне и службе
экстренной медицинской помощи в чрезвычайных
ситуациях.
8.2. Медицинская статистика.
8.3. Организация донорства.

9. Научно-методическая деятельность.
9.1. Разработка, внедрение и апробация новых методов
лечения и диагностики.
9.2. Разработка, внедрение и апробация новых
производственных технологий.
9.3. Разработка, внедрение и апробация новых препаратов
(лекарственных и диагностических), биологически
активных веществ.

Приложение N 2
к Временному положению о
порядке лицензирования и
аккредитации медицинской
и фармацевтической деятельности

Перечень видов фармацевтической деятельности,
лицензирование которых возможно только для
государственных и муниципальных предприятий
(учреждений).

(В редакции Указа Главы Республики Коми от 18.08.98 г. N 303)

Изготовление и реализация наркотических, сильнодействующих,
ядовитых веществ и лекарственных препаратов. Приложение N 3 к
Временному положению о порядке лицензирования и аккре
дитации медицинской
и фармацевтической деятельности

ПЕРЕЧЕНЬ
видов медицинской деятельности, не подлежащих
лицензированию на территории Республики Коми,
для физических лиц, желающих заниматься
индивидуальной трудовой деятельностью и
учреждений, не относящихся к государственной
(муниципальной) собственности

Лечение инфекционных заболеваний.
Лечение онкологических заболеваний.
Лечение венерических заболеваний.
Проведение абортов.

Приложение N 4
к Временному положению о
порядке лицензирования и
аккредитации медицинской
и фармацевтической деятельности

ПЕРЕЧЕНЬ
документов, представляемых учреждением
для лицензирования и аккредитации

1. Заявление (по форме).
2. Копия устава (положения) лицензируемого учреждения,
утвержденного в установленном порядке.
3. Копия свидетельства о государственной регистрации.
4. Копия ордера или договора об аренде помещения:
документы, удостоверяющие права владельца и пользования
помещениями, инструментарием, соответствующими
запрашиваемым видам деятельности.
5. Заявляемые на лицензирование виды медицинской или
фармацевтической деятельности.
6. Копии ранее выданных лицензий (для учреждений и
предприятий, ранее прошедших лицензирование).
7. Заключение органов МВД о состоянии технической
укрепленности и оснащения средствами охранной сигнализации
помещений для хранения наркотических и сильнодействующих
средств.
8. Справка о состоянии техники безопасности, выданная
инженерами по технике безопасности управлений.
9. Заключение о техническом состоянии зданий (помещения),
выданное государственными организациями, имеющими на
это право.
10. Заключение госпожнадзора.
11. Заключение органов государственного санитарно-
эпидемиологического надзора о пригодности помещений
для занятия медицинской или фармацевтической
деятельностью.
12. Годовой отчет о медицинской деятельности за три
последние года по установленной форме (для вновь
открываемых организаций не требуется).
13. Бухгалтерский отчет за 3 последних года по форме,
установленной Минфином РФ (для вновь открываемых
организаций не требуется).
14. Копия платежного поручения об оплате лицензирования
медицинской или фармацевтической деятельности.
15. Характеристика лечебно-диагностической базы,
материально-техническое обеспечение учреждений.
16. Данные об обеспеченности кадрами и их квалификации
(приложение N 10).
17. Копию договора с медицинскими учреждениями на
отдельные виды медицинской помощи и услуг, выполнение
которых в данном учреждении невозможно (для учреждений,
которые не могут обеспечить выполнение базовой
программы).
18. Данные социологического опроса населения.
19. Анализ качества медицинской помощи в соответствии с
территориальной системой контроля качества.

Приложение N 5
к Временному положению о
порядке лицензирования и
аккредитации медицинской
и фармацевтической деятельности

ПЕРЕЧЕНЬ
документов, направляемых медицинским или
фармацевтическим специалистом для
лицензирования и аккредитации

1. Заявление (по форме).
2. Копия диплома об окончании медицинского и (или)
фармацевтического учебного заведения.
3. Копия диплома и (или) удостоверение о категории.
4. Копия диплома и (или) удостоверение о прохождении
повышения квалификации и специализации (в том числе на
рабочих местах).
5. Копия диплома кандидата, доктора медицинских наук,
доцента, профессора.
6. Копия трудовой книжки.
7. Отчет о деятельности медицинского и (или)
фармацевтического специалиста (с указанием перечня числа,
объемов и видов выполняемых медицинских и (или)
фармацевтических работ). К отчету прилагается заключение
руководителя структурного подразделения или заместителя
главного врача по лечебной работе.
8. Заявленные на лицензирование и аккредитацию виды
медицинской и (или) фармацевтической деятельности.
9. Копия ранее выданных лицензий и сертификатов.
10. Наличие дисциплинарных и административных взысканий
на какие-либо виды медицинской и (или)
фармацевтической деятельности за последний год.
11. Копия свидетельства о государственной регистрации.
12. Материально-техническая обеспеченность выполнения
заявленных видов услуг (деятельности).
13. Рекомендации профессиональной медицинской ассоциации
о возможности использования специалиста на данной
должности (на усмотрение комиссии).
14. Копия ордера или договора об аренде помещения,
документы, удостоверяющие права владельца и пользования
помещением, инструментарием и оборудованием,
соответствующим запрашиваемым видам деятельности.
15. Справка о технике безопасности, выданная инженерами
по технике безопасности, заключения санэпидслужбы,
госпожнадзора.
16. Анализ качества медицинской помощи в соответствии с
территориальной системой контроля качества.
17. Копия платежного поручения либо квитанция об оплате
лицензирования и аккредитации медицинской и (или)
фармацевтической деятельности.
18. Калькуляция себестоимости заявляемых видов услуг.

Приложение N 6
к Временному положению о
порядке лицензирования и
аккредитации медицинской
и фармацевтической деятельности

ЛИЦЕНЗИЯ Сведения о владельце

_________________________ Почтовые реквизиты: _____
_________________________ _________________________
На право заниматься медицинской,
фармацевтической деятельностью на Настоящая лицензия
территории Республики Коми разрешает следующую
деятельность
Серия ___________ N __________________ _________________________
_________________________
Дата выдачи __________________ 199_ г. _________________________
_________________________
выдана ________________________________ Условия использования
(наименование организации, лица) лицензии: владелец
лицензии обязан
_______________________________________ соблюдать действующее
_______________________________________ законодательство
Российской Федерации,
Республики Коми в ходе
осуществления
деятельности.

Срок действия лицензии: 1. Лицензия не
Начало __________ Окончание _________ освобождает юридическое
___________ __________ (физическое) лицо от
всех видов
Председатель комиссии, ответственности.
заместитель министра 2. Минздрав не
здравоохранения Республики Коми отвечает за ущерб,
______________________ причиненный действиями
владельца лицензии.
Владелец лицензии _____________________ 3. Владелец лицензии не
(подпись) имеет права передавать
ее другому физическому
или юридическому лицу.
4. Минздрав несет
ответственность за
заключение лицензион-
ной экспертной комиссии

Приложение N 7
к Временному положению о
порядке лицензирования и
аккредитации медицинской
и фармацевтической деятельности

(В редакции Указа Главы Республики Коми от 06.06.95 г. N 233)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ
ЛИЦЕНЗИОННАЯ КОМИССИЯ

ЛИЦЕНЗИЯ

Настоящая выдана _________________________________________
__________________________________________________________
в том,что он(она) изучил(а) КУРС ЭКСПЕРТИЗЫ в соответствии
с требованиями Закона "О медицинском страховании граждан в
Российской Федерации" и приказа Министерства
здравоохранения Российской Федерации N 93 от 20.03.92 года
"О мерах по выполнению Закона Российской Федерации
"О медицинском страховании граждан в РСФСР".
__________________________________________________________
разрешается работа экспертом в системе бюджетно-страховой
медицины на территории Республики Коми в системе бюджетно-
страховой медицины, действующее на территории Республики
Коми.

Председатель лицензионной комиссии
__________________________________

Секретарь лицензионной комиссии
__________________________________

Регистрационный номер ____________ ______________ 199__г.

Приложение N 8
к Временному положению о
порядке лицензирования и
аккредитации медицинской
и фармацевтической деятельности

КОНТРОЛЬНЫЙ ТАЛОН

к лицензии N __________________
серии _________________________
от ____________________________
выданный _________________________________________________
(организация, Ф.И.О.)
Адрес ____________________________________________________
__________________________________________________________

Разрешенные виды
деятельности _____________________________________________
__________________________________________________________
__________________________________________________________
__________________________________________________________

Срок действия _______________________
(по окончании срока лицензирования подлежит сдаче в
лицензионно-аккредитационную комиссию)

Председатель лицензионно-
аккредитационной комиссии
Республики Коми
(территориальный)

---------T-------------------------T--------------T---------------
Дата ¦ Выявленные ¦Орган, Ф.И.О. ¦Сроки устране-
проверки¦ нарушения ¦проверяющего ¦ния нарушения
¦ ¦и должность ¦
---------+-------------------------+--------------+---------------
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

Указ Главы Республики Коми от 07.12.1994 № 267

Информация по документу

« Указ Главы Республики Коми от 27.03.1995 № 149

Указ Главы Республики Коми от 18.12.1999 № 495 »

Изменен протокол лечения ковида

Германия может полностью остановить «Северный поток – 2»

Богатые уже не такие богатые

Отныне иностранцы смогут найти на портале госуслуг полезную для себя информацию

Вакцина «Спутник М» прошла регистрацию в Казахстане

МТС попала в переплет в связи с повышением тарифов

Регулятор откорректировал прогноз по инфляции

Стоимость нефти Brent взяла курс на повышение

Курсы иностранных валют снова выросли

Украина получит 1,2 миллиарда евро в качестве макрофинансовой помощи

АПК РФ

ГК РФ

ГПК

ЖК РФ

КоАП

НК РФ

СК РФ

ТК РФ

УИК РФ

УК РФ

УПК

Конституция

о Защите Прав Потребителей

о Персональных данных

Закон о Полиции

Закон об Оружии

Закон об ОСАГО

Закон о Рекламе

об Образовании

ПДД