Указ Губернатора Смоленской области от 27.12.2013 № 136

осуществления  лицензируемого   вида   деятельности,   государственный
регистрационный   номер   записи   о    государственной    регистрации
индивидуального предпринимателя;
     4) идентификационный номер налогоплательщика;
     5) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая деятельность
(с  указанием  выполняемых  работ,  оказываемых  услуг,   составляющих
лицензируемый вид деятельности);
     6) номер и дату регистрации лицензии;
     7) номер и дату приказа лицензирующего  органа  о  предоставлении
лицензии.
     3.3.15. Приказ о предоставлении лицензии и лицензия  одновременно
подписываются начальником  Департамента  и  регистрируются  в  реестре
лицензий.
     3.3.16. Лицензия оформляется  на  бланке,  являющемся  документом
строгой  отчетности   и   защищенной   от   подделок   полиграфической
продукцией,  по  форме,  утвержденной   постановлением   Правительства
Российской Федерации от 06.10.2011 N 826.
     3.3.17. В течение  трех  рабочих  дней  после  дня  подписания  и
регистрации  лицензии  ответственный  исполнитель   вручает   лицензию
заявителю (уполномоченному лицу) под роспись или  направляет  заказным
почтовым отправлением с уведомлением о  вручении,  а  также  размещает
соответствующую  информацию  в  порядке,   предусмотренном   настоящим
Административным регламентом.
     3.3.18. В случае необходимости лицензия направляется заявителю  в
форме электронного документа,  подписанного  электронной  подписью,  в
порядке,   установленном   законодательством   Российской   Федерации,
регулирующим отношения в области электронного документооборота.
     3.3.19. В  случае  подготовки  проекта  приказа   об   отказе   в
предоставлении лицензии ответственному исполнителю  необходимо  в  том
числе   указать   мотивированное   обоснование   причин    отказа    в
предоставлении лицензии, а также сведения, указанные в подпунктах  1-5
пункта 3.3.14 настоящего подраздела.
     3.3.20. В течение трех рабочих дней со дня подписания приказа  об
отказе в предоставлении  лицензии  ответственный  исполнитель  вручает
заявителю  уведомление  об  отказе  в  предоставлении   лицензии   или
направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В
уведомлении указываются мотивированные обоснования  причин  отказа  со
ссылкой на конкретные положения  нормативных  правовых  актов  и  иных
документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной  отказа
является  установленное  в  ходе  проверки  несоответствие   заявителя
лицензионным  требованиям,  указываются   реквизиты   акта   проверки.
Уведомление  может  быть  также   направлено   заявителю   посредством
информационно-коммуникационных   технологий,    в    том    числе    с
использованием Единого портала, Регионального портала.
     3.3.21. Уведомление подписывается начальником Департамента.
     3.3.22. По окончании  процедуры  лицензирования  в  течение  пяти
рабочих  дней  со  дня  вручения  (получения)  лицензии  ответственный
исполнитель формирует лицензионное дело и осуществляет его хранение  в
соответствии с федеральным законодательством.
     3.3.23. Лицензионное  дело  независимо  от  того,   предоставлена
заявителю  лицензия  или  ему  отказано  в  предоставлении   лицензии,
подлежит хранению бессрочно в Департаменте с соблюдением требований по
обеспечению конфиденциальности информации.
     3.3.24. Обязанности  ответственного   исполнителя   должны   быть
закреплены в его должностном регламенте.
     3.3.25. Максимальный срок выполнения  административной  процедуры
составляет 48 рабочих дней со дня приема  заявления  и  прилагаемых  к
нему документов.

 3.4. Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении (об
                  отказе в переоформлении) лицензии

     3.4.1. Административная процедура по  рассмотрению  документов  и
принятию  решения  о  переоформлении  (об  отказе  в   переоформлении)
лицензии  осуществляется  в   связи   с   поступлением   заявления   о
переоформлении лицензии.
     3.4.2. Контроль  за   ведением   учета   поступивших   документов
осуществляет начальник отдела лицензирования.
     3.4.3. Рассмотрение   документов    и    принятие    решения    о
переоформлении  лицензии  осуществляются  в   сроки,   предусмотренные
настоящим  разделом,  при   получении   от   заявителя   заявления   о
переоформлении лицензии.
     3.4.4. В  отношении   заявителя,   представившего   заявление   о
переоформлении лицензии, проводится документарная проверка  и  в  ряде
случаев  внеплановая  выездная  проверка.  Документарная  проверка   и
внеплановая выездная проверка заявителя проводятся без согласования  в
установленном порядке с органом прокуратуры.
     3.4.5. Основанием для проведения  внеплановой  выездной  проверки
заявителя   является   представление   в   Департамент   заявления   о
переоформлении лицензии в случаях:
     1) осуществления лицензируемого вида деятельности по адресу места
его осуществления, не указанному в лицензии;
     2) изменения  перечня  выполняемых  работ,   оказываемых   услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности.
     3.4.6. Начальник отдела лицензирования в течение одного  рабочего
дня  с  даты  регистрации  поступивших  в  Департамент   заявления   и
документов  от  заявителя  назначает  из  числа   сотрудников   отдела
исполнителя, ответственного за рассмотрение документов, представленных
лицензиатом для переоформления  лицензии  (далее  -  ответственный  за
рассмотрение документов исполнитель).
     Фамилия, имя и отчество ответственного за рассмотрение документов
исполнителя, его должность и телефон должны быть  сообщены  лицензиату
по его письменному или устному обращению.
     3.4.7. В течение трех рабочих дней  со  дня  приема  заявления  о
переоформлении лицензии (в случаях реорганизации юридического  лица  в
форме  преобразования,  изменения  его  наименования,   адреса   места
нахождения, а также в  случае  изменения  места  жительства,  фамилии,
имени  и   (в   случае,   если   имеется)   отчества   индивидуального
предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего  его  личность)
ответственный за рассмотрение документов исполнитель при условии,  что
лицензиатом представлены надлежащим образом  оформленное  заявление  о
переоформлении лицензии и  прилагаемые  к  нему  документы  (в  полном
объеме), информирует заявителя любым доступным способом, в  том  числе
посредством  информационно-коммуникационных  технологий,  о   принятии
Департаментом  к  рассмотрению  заявления   и   прилагаемых   к   нему
документов,  а  также  подготавливает  проект  приказа  о   проведении
документарной проверки полноты и достоверности сведений,  содержащихся
в заявлении и прилагаемых к нему документах.
     Приказ  о  проведении  документарной  проверки,  согласованный  с
начальником   отдела   лицензирования,    подписывается    начальником
Департамента.
     3.4.8. Ответственный за  рассмотрение  документов  исполнитель  в
течение двух рабочих дней, но не позднее  пяти  рабочих  дней  со  дня
поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления  о
переоформлении лицензии осуществляет проверку полноты и  достоверности
представленных сведений с учетом сведений о  лицензиате,  имеющихся  в
лицензионном деле, с целью определения:
     1) наличия оснований для переоформления лицензии;
     2) полноты  и  достоверности   представленных   в   заявлении   и
прилагаемых к  нему  документах  сведений  путем  сопоставления  их  с
данными,    полученными    Департаментом    путем    межведомственного
информационного взаимодействия.
     3.4.9. По результатам  документарной  проверки  ответственный  за
рассмотрение документов исполнитель составляет акт проверки полноты  и
достоверности сведений, представленных заявителем.
     3.4.10. В  течение  двух   рабочих   дней   со   дня   завершения
документарной  проверки  ответственный  за   рассмотрение   документов
исполнитель подготавливает проект приказа  о  переоформлении  лицензии
(об отказе в переоформлении лицензии).
     3.4.11. Проект приказа, заявление и документы, представленные для
переоформления лицензии, рассматриваются  начальником  Департамента  в
течение двух рабочих дней, но не позднее девяти рабочих  дней  со  дня
регистрации поступившего от лицензиата надлежащим образом оформленного
заявления о переоформлении лицензии.
     3.4.12. Приказ о переоформлении лицензии и лицензия  одновременно
подписываются начальником  Департамента  и  регистрируются  в  реестре
лицензий.
     3.4.13. Приказ начальника Департамента о переоформлении  лицензии
и лицензия должны содержать:
     1) наименование лицензирующего органа  -  Департамент  Смоленской
области по здравоохранению;
     2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,  в
том числе  фирменное  наименование,  и  организационно-правовую  форму
юридического  лица,  адрес   его   места   нахождения,   адреса   мест
осуществления  лицензируемого   вида   деятельности,   государственный
регистрационный номер записи о создании юридического лица;
     3) фамилию,   имя   и   (в   случае,   если   имеется)   отчество
индивидуального предпринимателя, наименование и  реквизиты  документа,
удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса  мест
осуществления  лицензируемого   вида   деятельности,   государственный
регистрационный   номер   записи   о    государственной    регистрации
индивидуального предпринимателя;
     4) идентификационный номер налогоплательщика;
     5) лицензируемый вид деятельности (фармацевтическая деятельность)
с  указанием  выполняемых  работ,  оказываемых   услуг,   составляющих
лицензируемый вид деятельности;
     6) номер и дату регистрации лицензии;
     7) номер и дату приказа начальника Департамента о  переоформлении
лицензии.
     3.4.14. В течение  трех  рабочих  дней  после  дня  подписания  и
регистрации  лицензии   ответственный   за   рассмотрение   документов
исполнитель  вручает  лицензию  заявителю  (уполномоченному  лицу   на
основании доверенности,  оформленной  в  соответствии  с  требованиями
законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет  ему
заказным почтовым отправлением с  уведомлением  о  вручении,  а  также
размещает     соответствующую     информацию     на     Интернет-сайте
http://admin.smolensk.ru/~zdrav.
     3.4.15. Лицензия оформляется  на  бланке,  являющемся  документом
строгой  отчетности   и   защищенной   от   подделок   полиграфической
продукцией,  по  форме,  утвержденной   постановлением   Правительства
Российской Федерации от 06.10.2011 N 826.
     3.4.16. В  случае  подготовки  проекта  приказа   об   отказе   в
переоформлении  лицензии  ответственному  за  рассмотрение  документов
исполнителю  необходимо  указать  мотивированное  обоснование   причин
отказа в  переоформлении  лицензии,  а  также  сведения,  указанные  в
подпунктах 1-5 пункта 3.4.13 настоящего подраздела.
     3.4.17. В течение трех рабочих дней со дня подписания приказа  об
отказе  в  переоформлении  лицензии  ответственный   за   рассмотрение
документов исполнитель  вручает  заявителю  уведомление  об  отказе  в
переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым  отправлением
с уведомлением о вручении. В  уведомлении  указываются  мотивированные
обоснования  причин  отказа  со  ссылкой   на   конкретные   положения
нормативных правовых актов и иных  документов,  являющихся  основанием
для такого отказа. Уведомление может быть также  направлено  заявителю
посредством информационно-коммуникационных технологий, в том  числе  с
использованием Единого портала, Регионального портала.
     3.4.18. Уведомление   подписывается   начальником   (заместителем
начальника) Департамента.
     3.4.19. В течение трех рабочих дней со  дня  приема  заявления  о
переоформлении   лицензии   (в   случаях   изменения   адресов    мест
осуществления заявителем  лицензируемого  вида  деятельности,  перечня
выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих  лицензируемый  вид
деятельности) ответственный за рассмотрение документов исполнитель при
условии, что заявителем представлены  надлежащим  образом  оформленное
заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы  (в
полном объеме), информирует заявителя любым доступным способом, в  том
числе   посредством   информационно-коммуникационных   технологий,   о
принятии Департаментом к рассмотрению заявления и прилагаемых  к  нему
документов,  а  также  подготавливает  проект  приказа  о   проведении
документарной проверки и внеплановой выездной проверки.
     3.4.20. Приказ о проведении документарной проверки и  внеплановой
выездной проверки  на  предмет  соответствия  лицензиата  лицензионным
требованиям,  согласованный  с  начальником   отдела   лицензирования,
подписывается начальником Департамента.
     3.4.21. Ответственный за рассмотрение  документов  исполнитель  в
течение пяти рабочих дней, но не позднее восьми рабочих  дней  со  дня
поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления  о
переоформлении лицензии и прилагаемых к нему  документов  осуществляет
проверку полноты и  достоверности  представленных  сведений  с  учетом
сведений  о  лицензиате,  имеющихся  в  лицензионном  деле,  с   целью
определения:
     1) наличия всех необходимых документов (полноты документов);
     2) наличия оснований для переоформления лицензии;
     3) полноты  и  достоверности   представленных   в   заявлении   и
прилагаемых  к  нему  документах  сведений,  в  том  числе   сведений,
полученных  Департаментом  путем   межведомственного   информационного
взаимодействия.
     3.4.22. По результатам документарной  проверки  ответственный  за
рассмотрение документов исполнитель составляет акт проверки полноты  и
достоверности сведений, представленных лицензиатом.
     3.4.23. Внеплановая выездная  проверка  лицензиата  проводится  в
срок,  не  превышающий  пятнадцати  рабочих  дней  со  дня  подписания
соответствующего приказа, и не позднее двадцати трех рабочих  дней  со
дня  поступления  в  Департамент   надлежащим   образом   оформленного
заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
     3.4.24. Предметом   внеплановой   выездной   проверки   заявителя
являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств,
оборудования,  иных  объектов,  которые  предполагается   использовать
заявителем  при  осуществлении  лицензируемого  вида  деятельности,  и
наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности
работников в целях оценки соответствия  таких  объектов  и  работников
лицензионным  требованиям,  указанным   в   пункте   5   Положения   о
лицензировании.
     3.4.25. В течение трех рабочих дней со дня завершения внеплановой
выездной проверки заявителя ответственный за  рассмотрение  документов
исполнитель подготавливает проект приказа  о  переоформлении  лицензии
(об отказе в переоформлении лицензии) с учетом:
     1) результатов документарной проверки;
     2) результатов внеплановой выездной проверки.
     3.4.26. Проект приказа, заявление и прилагаемые к нему  документы
для переоформления лицензии рассматриваются начальником Департамента в
течение трех рабочих дней, но не позднее двадцати девяти рабочих  дней
с  даты  регистрации  поступивших  от  заявителя  надлежащим   образом
оформленного  заявления  о  переоформлении  лицензии   и   прилагаемых
документов (в полном объеме) с целью принятия решения о переоформлении
лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.
     3.4.27. Приказ начальника Департамента о переоформлении  лицензии
и лицензия должны содержать  данные,  предусмотренные  пунктом  3.4.13
настоящего подраздела.
     3.4.28. Лицензия оформляется и направляется лицензиату в порядке,
предусмотренном пунктами 3.4.14-3.4.15 настоящего подраздела.
     3.4.29. В  случае  подготовки  проекта  приказа   об   отказе   в
переоформлении  лицензии  ответственному  за  рассмотрение  документов
исполнителю необходимо в том числе указать мотивированное  обоснование
причин отказа в переоформлении лицензии, а также сведения, указанные в
подпунктах 1-5 пункта 3.4.13 настоящего подраздела.
     3.4.30. В течение трех рабочих дней со дня подписания приказа  об
отказе  в  переоформлении  лицензии  ответственный   за   рассмотрение
документов исполнитель  вручает  заявителю  уведомление  об  отказе  в
переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым  отправлением
с уведомлением о вручении. В  уведомлении  указываются  мотивированные
обоснования  причин  отказа  со  ссылкой   на   конкретные   положения
нормативных правовых актов и иных  документов,  являющихся  основанием
такого отказа. Если причиной  отказа  является  установленное  в  ходе
проверки   несоответствие    заявителя    лицензионным    требованиям,
указываются реквизиты акта  проверки.  Уведомление  может  быть  также
направлено   заявителю   посредством    информационно-коммуникационных
технологий,  в   том   числе   с   использованием   Единого   портала,
Регионального портала.
     3.4.31. Уведомление   подписывается   начальником   (заместителем
начальника) Департамента.
     3.4.32. По окончании процедуры переоформления лицензии в  течение
пяти рабочих дней со дня вручения (получения) переоформленной лицензии
ответственный  за  рассмотрение   документов   исполнитель   формирует
лицензионное  дело  и  осуществляет  его  хранение  в  соответствии  с
федеральным законодательством.
     3.4.33. Лицензионное  дело  независимо  от  того,   переоформлена
лицензия или отказано в  переоформлении  лицензии,  подлежит  хранению
бессрочно в  Департаменте  с  соблюдением  требований  по  обеспечению
конфиденциальности информации.
     3.4.34. Обязанности  ответственного  за  рассмотрение  документов
исполнителя должны быть закреплены в его должностном регламенте.
     3.4.35. Максимальный   срок  принятия  решения  о  переоформлении
лицензии или об отказе в переоформлении лицензии составляет 10 рабочих
дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к
нему  документов,  в  случаях  изменения  адресов  мест  осуществления
заявителем   лицензируемого  вида  деятельности,  перечня  выполняемых
работ,   оказываемых    услуг,    составляющих    лицензируемый    вид
деятельности, -  30   рабочих   дней   со   дня   приема  заявления  о
переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

       3.5. Предоставление дубликата лицензии (копии лицензии)

     3.5.1. Основанием   для   начала    административной    процедуры
предоставления дубликата лицензии (копии лицензии) является  обращение
заявителя  с  заявлением  о  предоставлении   дубликата   лицензии   с
приложением в случае порчи лицензии испорченного бланка лицензии  либо
с заявлением о предоставлении копии лицензии.
     3.5.2. Прием и регистрация заявления о  предоставлении  дубликата
лицензии   (копии    лицензии)    осуществляется    делопроизводителем
Департамента в журнале регистрации входящей корреспонденции.
     3.5.3. Заявитель  вправе  направить  заявление  о  предоставлении
дубликата лицензии (копии лицензии) в Департамент в форме электронного
документа, подписанного электронной подписью.
     3.5.4. Делопроизводитель  Департамента  передает   представленные
заявителем в соответствии с пунктом 2.6.4  подраздела  2.6  раздела  2
настоящего   Административного   регламента    документы    начальнику
Департамента  для  принятия  решения  и  передачи  специалисту  отдела
лицензирования для оформления дубликата лицензии (копии лицензии).
     3.5.5. В течение трех рабочих дней со дня получения  заявления  о
предоставлении дубликата  лицензии  специалист  отдела  лицензирования
оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками  "дубликат"
и  "оригинал  лицензии  признается  недействующим"  и  вручает   такой
дубликат заявителю или направляет его заказным почтовым отправлением с
уведомлением о вручении.
     3.5.6. В течение трех рабочих дней со дня получения  заявления  о
предоставлении  копии  лицензии   специалист   отдела   лицензирования
подготавливает копию лицензии, заверяет ее  и  вручает  заявителю  или
направляет  ему  заказным  почтовым  отправлением  с  уведомлением   о
вручении.
     3.5.7. В случае, если  в  заявлении  о  предоставлении  дубликата
лицензии (копии лицензии) указывается на необходимость  предоставления
дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного  документа,
Департамент направляет заявителю дубликат лицензии или копию  лицензии
в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
     3.5.8. Обязанности делопроизводителя Департамента  и  специалиста
отдела  лицензирования  должны  быть  закреплены  в   их   должностных
регламентах.
     3.5.9. Максимальный  срок  выполнения   данной   административной
процедуры составляет 3 рабочих дня.

                  3.6. Прекращение действия лицензии

     3.6.1. Основанием   для   начала    административной    процедуры
прекращения  действия  лицензии   является   получение   Департаментом
заявления о прекращении фармацевтической деятельности.
     3.6.2. Прием    и    регистрация    заявления    о    прекращении
фармацевтической   деятельности   осуществляются    делопроизводителем
Департамента в журнале регистрации входящей корреспонденции.
     3.6.3. Заявитель  вправе  направить   заявление   о   прекращении
фармацевтической  деятельности  в  Департамент  в  форме  электронного
документа, подписанного электронной подписью.
     3.6.4. Делопроизводитель  Департамента   передает   заявление   о
прекращении   фармацевтической   деятельности    специалисту    отдела
лицензирования для оформления проекта решения о  прекращении  действия
лицензии в виде приказа начальника Департамента.
     Проект решения  о  прекращении  действия  лицензии  с  заявлением
заявителя  специалист  отдела   лицензирования   передает   начальнику
Департамента для принятия решения.
     В случае несоответствия проекта решения требованиям  федерального
и (или) областного законодательства начальник Департамента  возвращает
его специалисту отдела лицензирования для приведения в соответствие  с
указанными требованиями,  после  чего  указанный  проект  возвращается
начальнику Департамента.
     В случае соответствия проекта решения требованиям федерального  и
(или) областного законодательства начальник  Департамента  подписывает
его и передает специалисту отдела лицензирования.
     3.6.5. Департамент  принимает  решение  о  прекращении   действия
лицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения:
     1) заявления    заявителя    о    прекращении    фармацевтической
деятельности;
     2) сведений  от  федерального   органа   исполнительной   власти,
осуществляющего  государственную   регистрацию   юридических   лиц   и
индивидуальных предпринимателей, о  дате  внесения  в  соответствующий
единый государственный реестр записи о прекращении  юридическим  лицом
деятельности  или  о  прекращении  физическим  лицом  деятельности   в
качестве индивидуального предпринимателя;
     3) выписки  из  вступившего  в  законную  силу  решения  суда  об
аннулировании лицензии.
     3.6.6. Действие   лицензии   прекращается   со    дня    принятия
Департаментом решения о прекращении  действия  лицензии  на  основании
заявления заявителя о прекращении фармацевтической деятельности,  либо
со дня  внесения  соответствующих  записей  в  единый  государственный
реестр   юридических   лиц   или   единый    государственный    реестр
индивидуальных предпринимателей, либо со  дня  вступления  в  законную
силу решения суда об аннулировании лицензии.
     3.6.7. Обязанности делопроизводителя Департамента  и  специалиста
отдела  лицензирования  должны  быть  закреплены  в   их   должностных
регламентах.
     3.6.8. Максимальный  срок  выполнения   данной   административной
процедуры составляет 10 рабочих дней.

         3.7. Предоставление заинтересованным лицам сведений
                        о конкретной лицензии

     3.7.1. Основанием  для  осуществления   данной   административной
процедуры  является   поступление   в   Департамент   соответствующего
заявления юридического или физического лица.
     3.7.2. Заявление о предоставлении сведений о конкретной  лицензии
регистрируется   сотрудником   отдела   кадров   и    делопроизводства
Департамента в день его поступления в Департамент.
     3.7.3. Сотрудник отдела кадров и делопроизводства Департамента:
     - присваивает заявлению регистрационный  номер  и  вносит  его  в
систему электронного документооборота и делопроизводства;
     - проставляет  отметку  на  заявлении  (дата  приема  и  входящий
номер);
     - проставляет отметку  о  принятии  заявления  с  указанием  даты
приема и входящего номера (по просьбе заявителя) на его экземпляре.
     3.7.4. Сотрудник отдела кадров  и  делопроизводства  Департамента
передает заявление о предоставлении  сведений  о  конкретной  лицензии
начальнику Департамента либо лицу,  его  замещающему,  для  оформления
поручения начальнику отдела лицензирования.
     3.7.5. После возвращения заявления о  предоставлении  сведений  о
конкретной  лицензии  от  начальника  Департамента  либо   лица,   его
замещающего,  с  резолюцией-поручением  сотрудник  отдела   кадров   и
делопроизводства  Департамента   передает   оригинал   заявления   для
рассмотрения начальнику отдела лицензирования.
     Срок  приема  и  регистрации  заявления   в   отделе   кадров   и
делопроизводства Департамента не может превышать один рабочий день  со
дня поступления в Департамент заявления о  предоставлении  сведений  о
конкретной лицензии.
     3.7.6. В день поступления заявления о предоставлении  сведений  о
конкретной лицензии в отдел лицензирования начальник указанного отдела
передает  для  рассмотрения  данное   заявление   специалисту   отдела
лицензирования, ответственному за делопроизводство и  ведение  реестра
лицензий.
     3.7.7. В  течение   одного   рабочего   дня   специалист   отдела
лицензирования, ответственный за делопроизводство  и  ведение  реестра
лицензий, вносит в журнал регистрации поступивших заявлений  запись  о
приеме заявления, содержащую порядковый  номер  записи,  дату  приема,
данные о заявителе,  цель  обращения  заявителя,  фамилию  и  инициалы
специалиста, принявшего заявление и сделавшего соответствующую  запись
в журнале регистрации поступивших заявлений.
     Срок приема и регистрации заявления в  отделе  лицензирования  не
может превышать два рабочих  дня  со  дня  поступления  в  Департамент
заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.
     3.7.8. Специалист   отдела   лицензирования,   ответственный   за
делопроизводство и ведение реестра лицензий, подготавливает выписку из
электронной базы реестра лицензий.
     3.7.9. В случае отсутствия в электронной  базе  реестра  лицензий
сведений о лицензии  или  при  невозможности  определения  конкретного
лицензиата  специалист   отдела   лицензирования,   ответственный   за
делопроизводство и ведение реестра лицензий, подготавливает справку об
отсутствии запрашиваемых сведений.
     3.7.10. Срок рассмотрения заявления о предоставлении  сведений  о
конкретной лицензии не может превышать три рабочих дня.
     Результат предоставления  сведений  в  виде  выписки  из  реестра
лицензий фиксируется в журнале регистрации заявлений по предоставлению
сведений из реестра лицензий в отделе лицензирования.
     3.7.11. Специалист  отдела   лицензирования,   ответственный   за
делопроизводство и ведение реестра лицензий, в  срок,  не  превышающий
пяти рабочих  дней  со  дня  регистрации  заявления  о  предоставлении
сведений о конкретной лицензии в Департаменте, представляет заявителям
или направляет им заказным  почтовым  отправлением  с  уведомлением  о
вручении  выписку  из  реестра  лицензий  или  справку  об  отсутствии
запрашиваемых сведений.
     3.7.12. Обязанности    специалиста     отдела     лицензирования,
ответственного за делопроизводство и ведение реестра лицензий,  должны
быть закреплены в его должностном регламенте.

 3.8. Предоставление в установленном порядке информации заявителям и
обеспечение доступа заявителей к сведениям о государственной услуге в
                          электронной форме

     3.8.1. Предоставление   информации   о   государственной   услуге
заявителям осуществляется путем размещения сведений о  государственной
услуге в региональной государственной информационной  системе  "Реестр
государственных и муниципальных услуг  (функций)  Смоленской  области"
(далее также  -  Реестр)  и  на  Региональном  портале  с  последующим
размещением сведений на Едином портале.
     3.8.2. Положение  о  Едином  портале,  а   также   требования   к
Региональному  порталу,  порядку  размещения   на   них   сведений   о
государственных  услугах,  а  также  к  перечню   указанных   сведений
устанавливаются Правительством Российской Федерации.
     3.8.3. С использованием Единого  портала,  Регионального  портала
заявителю предоставляется доступ к сведениям о государственной услуге,
указанным в подразделе  1.3  раздела  1  настоящего  Административного
регламента.
     3.8.4. Уполномоченные   лица   Департамента,   ответственные   за
размещение сведений о государственной услуге, осуществляют  размещение
сведений о государственной услуге в Реестре в соответствии с  Порядком
формирования и  ведения  региональных  информационных  систем  "Реестр
государственных и муниципальных услуг (функций) Смоленской области"  и
"Портал государственных и  муниципальных  услуг  (функций)  Смоленской
области", утвержденным распоряжением Администрации Смоленской  области
от 26.04.2010 N 499-р/адм.
     3.8.5. Уполномоченные   лица   Департамента,   ответственные   за
размещение сведений о государственной услуге, несут ответственность за
полноту и достоверность сведений о государственной услуге, размещаемых
в Реестре, а также за соблюдение порядка и сроков их размещения.

    4. Формы контроля за исполнением настоящего Административного
                              регламента

    4.1. Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и
 исполнением ответственными должностными лицами положений настоящего
   Административного регламента и иных нормативных правовых актов,
устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а
            также принятием решений ответственными лицами

     4.1.1. Текущий   контроль   осуществляется    путем    проведения
должностным лицом Департамента, ответственным за организацию работы по
предоставлению   государственной   услуги,   проверок   соблюдения   и
исполнения ответственными должностными лицами  Департамента  положений
настоящего Административного  регламента,  иных  нормативных  правовых
актов Российской Федерации и Смоленской области,  а  также  проведения
внутреннего  аудита  результативности  предоставления  государственной
услуги.
     4.1.2. Периодичность     осуществления     текущего      контроля
устанавливается руководителем Департамента.

  4.2. Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых
 проверок полноты и качества предоставления государственной услуги, в
      том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством
                предоставления государственной услуги

     4.2.1. Контроль   за   полнотой   и   качеством    предоставления
государственной услуги включает в себя проведение проверок,  выявление
и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений
и подготовку ответов на обращения  заявителей,  содержащие  жалобы  на
действия (бездействие) и решения должностных лиц Департамента.
     4.2.2. Контроль  за  своевременным   и   полным   предоставлением
Департаментом  государственной   услуги   осуществляется   Управлением
Федеральной службы по надзору в сфере  здравоохранения  по  Смоленской
области.
     4.2.3. Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании
годовых планов работы Управления Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по Смоленской области) и внеплановыми.
     4.2.4. Все плановые проверки осуществляются регулярно  в  течение
всего   периода   деятельности   Департамента,   установленные   формы
отчетности о предоставлении государственной услуги должны подвергаться
анализу. По результатам проверок,  анализа  должны  быть  осуществлены
необходимые  меры   по   устранению   недостатков   в   предоставлении
государственной услуги.
     4.2.5. В  случае  выявления  в  результате  проведенных  проверок
нарушений  прав  заявителей  виновные  должностные  лица  Департамента
привлекаются    к    ответственности    в    порядке,    установленном
законодательством Российской Федерации.
     4.2.6. При проверке могут рассматриваться все вопросы,  связанные
с предоставлением государственной услуги (комплексные  проверки),  или
вопросы,  связанные  с  исполнением  той  или  иной   административной
процедуры в рамках предоставления государственной услуги (тематические
проверки). Проверка также может проводиться по  конкретному  обращению
(жалобе) заявителя.
     4.2.7. За неисполнение или ненадлежащее  исполнение  должностными
лицами Департамента возложенных на  них  должностных  обязанностей  по
проведению    административных     процедур     при     предоставлении
государственной  услуги  указанные  лица   несут   ответственность   в
соответствии с федеральным законодательством.

       4.3. Ответственность государственных гражданских служащих
  органа исполнительной власти, должностных лиц за решения и действия
          (бездействие), принимаемые (осуществляемые) в ходе
                 предоставления государственной услуги

     4.3.1. Персональная ответственность должностных лиц  Департамента
за предоставление государственной услуги закрепляется в их должностных
регламентах в соответствии с требованиями законодательства  Российской
Федерации.
     4.3.2. Исполнитель,      ответственный      за      осуществление
соответствующих   административных   процедур,   несет    персональную
ответственность за:
     1) соответствие     результатов     рассмотрения      документов,
представленных  заявителем,  требованиям  законодательства  Российской
Федерации;
     2) соблюдение сроков и порядка  приема  документов,  правильность
внесения записи в журнал учета документов для предоставления  лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности;
     3) соблюдение порядка, в том числе сроков предоставления лицензий
на осуществление фармацевтической деятельности, уведомления об  отказе
в предоставлении лицензий;
     4) достоверность сведений, внесенных в единый реестр лицензий,  и
архивирование лицензионного дела.

4.4. Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля
   за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны
                 граждан, их объединений и организаций

     Граждане, их объединения и организации вправе получать информацию
о порядке предоставления государственной услуги,  а  также  направлять
замечания  и  предложения  по   улучшению   качества   и   доступности
предоставления государственной услуги.
        
        5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений
           и действий (бездействия) органа, предоставляющего
           государственную услугу, а также должностных лиц,
                 государственных гражданских служащих

     5.1. Заявитель имеет право на обжалование действий  (бездействия)
и   решений,   принятых   (осуществляемых)   в   ходе   предоставления
государственной   услуги   должностными    лицами,    государственными
гражданскими  служащими  Департамента,  в   досудебном   (внесудебном)
порядке.
     5.2. Предмет досудебного  (внесудебного)  обжалования  заявителем
решений   и   действий    (бездействия)    органа,    предоставляющего
государственную услугу,  должностного  лица  органа,  предоставляющего
государственную услугу, либо государственного гражданского служащего.
     Заявитель может обратиться с жалобой  в  том  числе  в  следующих
случаях:
     1) нарушения срока регистрации запроса заявителя о предоставлении
государственной услуги;
     2) нарушения срока предоставления государственной услуги;
     3) требования  у   заявителя   документов,   не   предусмотренных
нормативными  правовыми  актами  Российской  Федерации,   нормативными
правовыми актами Смоленской области для предоставления государственной
услуги;
     4) отказа   в   приеме   документов,    предоставление    которых
предусмотрено  нормативными  правовыми  актами  Российской  Федерации,
нормативными правовыми актами Смоленской  области  для  предоставления
государственной услуги, у заявителя;
     5) отказа в предоставлении государственной услуги, если основания
отказа  не  предусмотрены  федеральными   законами   и   принятыми   в
соответствии с ними иными  нормативными  правовыми  актами  Российской
Федерации, нормативными правовыми актами Смоленской области;
     6) затребования с заявителя  при  предоставлении  государственной
услуги  платы,  не  предусмотренной  нормативными   правовыми   актами
Российской  Федерации,  нормативными   правовыми   актами   Смоленской
области;
     7) отказа  органа,   предоставляющего   государственную   услугу,
должностного лица органа, предоставляющего государственную  услугу,  в
исправлении допущенных опечаток  и  ошибок  в  выданных  в  результате
предоставления  государственной  услуги  документах   либо   нарушения
установленного срока таких исправлений.
     5.3. Ответ на жалобу заявителя не дается в случаях, если:
     - в жалобе не указаны фамилия заявителя, направившего жалобу, или
почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ. Если в жалобе
содержатся сведения о подготавливаемом,  совершаемом  или  совершенном
противоправном  деянии,  а  также  о   лице,   его   подготавливающем,
совершающем   или   совершившем,   жалоба   подлежит   направлению   в
государственный орган в соответствии с его компетенцией;
     - текст жалобы не поддается прочтению, о чем в течение семи  дней
со дня регистрации жалобы сообщается заявителю,  направившему  жалобу,
если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.
     Структурное подразделение Департамента при  получении  жалобы,  в
которой содержатся нецензурные либо оскорбительные  выражения,  угрозы
жизни, здоровью и имуществу должностного  лица,  а  также  членов  его
семьи, вправе оставить жалобу без ответа по  существу  поставленных  в
ней  вопросов   и   сообщить   заявителю,   направившему   жалобу,   о
недопустимости злоупотребления правом.
     В случае если причины, по которым ответ по существу  поставленных
в жалобе вопросов не мог  быть  дан,  в  последующем  были  устранены,
заявитель вправе  вновь  направить  жалобу  в  орган,  предоставляющий
государственную услугу, или соответствующему должностному лицу.
     5.4. Заявитель  вправе  подать  жалобу  в  письменной  форме   на
бумажном  носителе,  в  электронной  форме  в  орган,  предоставляющий
государственную услугу.  Жалобы  на  решения,  принятые  руководителем
органа,   предоставляющего   государственную   услугу,   подаются    в
вышестоящий орган (при его  наличии)  либо  в  случае  его  отсутствия
рассматриваются непосредственно руководителем органа, предоставляющего
государственную услугу.
     5.5. Жалоба может быть  направлена  по  почте,  с  использованием
информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", официального сайта
органа, предоставляющего государственную услугу, а  также  может  быть
принята при личном приеме заявителя.
     5.6. Жалоба, поступившая в орган, предоставляющий государственную
услугу,   подлежит   рассмотрению   должностным   лицом,    наделенным
полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение пятнадцати рабочих  дней
со  дня  ее  регистрации,  а  в  случае  обжалования  отказа   органа,
предоставляющего государственную  услугу,  должностного  лица  органа,
предоставляющего  государственную  услугу,  в  приеме   документов   у
заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае
обжалования нарушения  установленного  срока  таких  исправлений  -  в
течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.
     5.7. Жалоба должна содержать:
     1) наименование органа, предоставляющего государственную  услугу,
должностного лица  органа,  предоставляющего  государственную  услугу,
либо  государственного  гражданского  служащего,  решения  и  действия
(бездействие) которых обжалуются;
     2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии),  сведения  о
месте жительства  заявителя  -  физического  лица  либо  наименование,
сведения о месте нахождения заявителя -  юридического  лица,  а  также
номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной  почты
(при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ
заявителю;
     3) сведения об  обжалуемых  решениях  и  действиях  (бездействии)
органа, предоставляющего  государственную  услугу,  должностного  лица
органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного
гражданского служащего;
     4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с  решением
и действием (бездействием)  органа,  предоставляющего  государственную
услугу, должностного  лица  органа,  предоставляющего  государственную
услугу, либо государственного гражданского служащего.
     Заявителем  могут  быть  представлены  документы  (при  наличии),
подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.
     5.8. По результатам рассмотрения  жалобы  орган,  предоставляющий
государственную услугу, принимает одно из следующих решений:
     1) удовлетворяет жалобу, в том числе  в  форме  отмены  принятого
решения,    исправления    допущенных     органом,     предоставляющим
государственную услугу, опечаток и  ошибок  в  выданных  в  результате
предоставления государственной услуги документах,  возврата  заявителю
денежных  средств,  взимание  которых  не  предусмотрено  нормативными
правовыми актами Российской Федерации, нормативными  правовыми  актами
Смоленской области, а также в иных формах;
     2) отказывает в удовлетворении жалобы.
     5.9. Не  позднее  дня,  следующего  за  днем  принятия   решения,
заявителю в письменной форме и  по  желанию  заявителя  в  электронной
форме направляется мотивированный  ответ  о  результатах  рассмотрения
жалобы.
     5.10. Заявители  вправе  обжаловать  решения,  принятые  в   ходе
предоставления  государственной  услуги,  действия   или   бездействие
должностных  лиц  органов   исполнительной   власти,   предоставляющих
государственную услугу, в судебном порядке.



     Приложение N 1
     к Административному регламенту
     предоставления Департаментом
     Смоленской области по здравоохранению
     государственной услуги "Лицензирование
     фармацевтической деятельности (за
     исключением деятельности,
     осуществляемой организациями оптовой
     торговли лекарственными средствами и
     аптечными организациями,
     подведомственными федеральным органам
     исполнительной власти, государственным
     академиям наук)"


     Форма

                                     В Департамент Смоленской области
                                     по здравоохранению

     Регистрационный номер: _________________________________
                              (заполняется Департаментом)


                              Заявление
     о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической
                             деятельности


|———|——————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————————————|
|1. |Организационно-правовая       |                                                                  |
|   |форма и полное наименование   |                                                                  |
|   |юридического лица.            |                                                                  |
|   |Фамилия, имя и (в случае, если|                                                                  |
|   |имеется) отчество, данные     |                                                                  |
|   |документа, удостоверяющего    |                                                                  |
|   |личность индивидуального      |                                                                  |
|   |предпринимателя               |                                                                  |
|———|——————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————————————|
|2. |Сокращенное наименование      |                                                                  |
|   |юридического лица (в случае,  |                                                                  |
|   |если имеется)                 |                                                                  |
|———|——————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————————————|
|3. |Фирменное наименование        |                                                                  |
|   |юридического лица (в случае,  |                                                                  |
|   |если имеется)                 |                                                                  |
|———|——————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————————————|
|4. |Адрес места нахождения        |                                                                  |
|   |юридического лица.            |                                                                  |
|   |Адрес места жительства        |                                                                  |
|   |индивидуального               |                                                                  |
|   |предпринимателя               |                                                                  |
|———|——————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————————————|
|5. |Государственный               |                                                                  |
|   |регистрационный номер записи  |                                                                  |
|   |о создании юридического лица  |                                                                  |
|   |                              |                                                                  |
|   |                              |                                                                  |
|   |Государственный               |                                                                  |
|   |регистрационный номер записи  |                                                                  |
|   |о государственной регистрации |                                                                  |
|   |индивидуального               |                                                                  |
|   |предпринимателя               |                                                                  |
|———|——————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————————————|
|6. |Данные документа,             |выдан _______________________________________                     |
|   |подтверждающего факт          |(орган, выдавший документ)                                        |
|   |внесения сведений о           |_____________________________________________                     |
|   |юридическом лице в единый     |Дата выдачи _________________________________                     |
|   |государственный реестр        |Бланк: серия ________________________________                     |
|   |юридических лиц или о         |N ______________                                                  |
|   |индивидуальном                |Адрес места нахождения органа, осуществившего                     |
|   |предпринимателе в единый      |государственную регистрацию__________________                     |
|   |государственный реестр        |_____________________________________________                     |
|   |индивидуальных                |_____________________________________________                     |
|   |предпринимателей              |                                                                  |
|———|——————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————————————|
|7. |Идентификационный номер       |                                                                  |
|   |налогоплательщика             |                                                                  |
|———|——————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————————————|
|8. |Данные документа о постановке |выдан ______________________________________                      |
|   |на учет в налоговом органе    |(орган, выдавший документ)                                        |
|   |                              |____________________________________________                      |
|   |                              |Код подразделения _________                                       |
|   |                              |Дата выдачи _______________                                       |
|   |                              |Бланк: серия __________                                           |
|   |                              |N ______________                                                  |
|———|——————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————————————|
|9. |Адреса мест осуществления     |<*> Аптека готовых лекарственных форм                             |
|   |лицензируемого вида           |___________________________________________________               |
|   |деятельности, который намерен |(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)      |
|   |осуществлять соискатель       |    <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для         |
|   |лицензии.                     |медицинского применения.                                          |
|   |                              |    <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского          |
|   |Выполняемые работы,           |применения.                                                       |
|   |оказываемые услуги, которые   |    <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского        |
|   |соискатель лицензии намерен   |применения.                                                       |
|   |исполнять при осуществлении   |    <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского       |
|   |фармацевтической деятельности |применения (при осуществлении самостоятельного вывоза             |
|   |в сфере обращения             |лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки           |
|   |лекарственных средств для     |лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения)|
|   |медицинского применения       |                                                                  |
|   |                              |<*> Аптека готовых лекарственных форм медицинской организации     |
|   |                              |_____________________________________________________________     |
|   |                              |(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)      |
|   |                              |    <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для         |
|   |                              |медицинского применения.                                          |
|   |                              |    <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского          |
|   |                              |применения.                                                       |
|   |                              |    <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского        |
|   |                              |применения.                                                       |
|   |                              |    <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского       |
|   |                              |применения (при осуществлении самостоятельного вывоза             |
|   |                              |лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки           |
|   |                              |лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения)|
|   |                              |                                                                  |
|   |                              |<*> Аптечный пункт                                                |
|   |                              |                                                                  |
|   |                              |___________________________________________________               |
|   |                              |___________________________________________________               |
|   |                              |(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)      |
|   |                              |     <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для        |
|   |                              |медицинского применения.                                          |
|   |                              |     <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского         |
|   |                              |применения.                                                       |
|   |                              |     <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского      |
|   |                              |применения (при осуществлении самостоятельного вывоза             |
|   |                              |лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки           |
|   |                              |лекарственных препаратов в обособленные структурные               |
|   |                              |подразделения).                                                   |
|   |                              |     <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского       |
|   |                              |применения                                                        |
|   |                              |                                                                  |
|   |                              |<*> Аптека производственная                                       |
|   |                              |___________________________________________________               |
|   |                              |(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)      |
|   |                              |     <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для        |
|   |                              |медицинского применения.                                          |
|   |                              |     <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского         |
|   |                              |применения.                                                       |
|   |                              |     <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского   |
|   |                              |применения.                                                       |
|   |                              |     <*> Хранение лекарственных средств для медицинского          |