Расширенный поиск

Указ Губернатора Орловской области от 30.10.2012 № 441

(или)  документы, указанные  в  пунктах 2.6.4-2.6.6  административного
регламента, представлены не в полном объеме, должностное лицо Отдела в
течение 3  рабочих  дней вручает  лицензиату  или направляет  заказным
почтовым  отправлением  с   уведомлением  о  вручении  уведомление   о
необходимости  устранения в  30-дневный  срок выявленных  нарушений  и
(или) представления документов, которые отсутствуют.
     3.3.2.5. В случае непредставления  лицензиатом в 30-дневный  срок
надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  и
(или)  в   полном   объеме  прилагаемых   к   нему  документов   ранее
представленные заявление  о  переоформлении лицензии  и прилагаемые  к
нему документы  возвращаются заявителю  с мотивированным  обоснованием
причин возврата.
     3.3.2.6. Ответственным за  выполнение административного  действия
является  должностное   лицо   Отдела,  уполномоченное   на  прием   и
регистрацию заявлений и документов.
     3.3.2.7. Результат  административного   действия   -  решение   о
принятии заявления  и  прилагаемых к  нему  документов к  рассмотрению
(возврат заявления и  прилагаемых к  нему документов с  мотивированным
обоснованием причин возврата).
     3.3.2.8. Срок выполнения административного  действия - 3  рабочих
дня.
     3.3.3. Осуществление лицензионного контроля.
     3.3.3.1. Основанием   для   начала   административного   действия
является  поступление   в  Департамент   заявления  о   переоформлении
лицензии.
     3.3.3.2. В  рамках  лицензионного  контроля  в  соответствии   со
статьей  19  Федерального  закона  от  4 мая  2011  года  N  99-ФЗ  
лицензировании  отдельных   видов  деятельности"  Отделом   проводятся
документарные   проверки   и   внеплановые   выездные   проверки   без
согласования с органом прокуратуры.
     3.3.3.3. Документарная и внеплановая выездная проверки проводятся
в рамках   лицензионного  контроля   в   соответствии  с   положениями
Федерального закона от 26  декабря 2008 года  N 294-ФЗ "О защите  прав
юридических лиц  и индивидуальных  предпринимателей при  осуществлении
государственного  контроля  (надзора)  и  муниципального  контроля"  и
статьи  19  Федерального  закона  от  4  мая  2011  года  N  99-ФЗ  
лицензировании  отдельных  видов деятельности"  на  основании  приказа
Департамента.
     3.3.3.4. Предметом  документарной  проверки  соискателя  лицензии
являются  сведения,   содержащиеся  в   представленных  заявлениях   и
документах,  в  целях  оценки  соответствия  таких  сведений   пунктам
2.6.4-2.6.6  административного   регламента,  а   также  сведениям   о
соискателе  лицензии, содержащимся  в  Едином государственном  реестре
юридических  лиц,   Едином   государственном  реестре   индивидуальных
предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.
     3.3.3.5. Предметом   внеплановой   выездной   проверки   является
соответствие   соискателя   лицензии   или   лицензиата   лицензионным
требованиям,   предусмотренным  подпунктами   4   и  5   Положения   о
лицензировании     фармацевтической    деятельности,     утвержденного
постановлением Правительства Российской  Федерации от 22 декабря  2011
года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".
     3.3.3.6. В  день  завершения документарной  проверки  должностное
лицо Отдела подготавливает и  подписывает акт о результатах  проверки,
содержащий   выводы   о   соответствии   (несоответствии)    сведений,
содержащихся в заявлении и документах, положениям пунктов  2.6.4-2.6.6
административного регламента.
     3.3.3.7. В   случае    соответствия   заявления   и    документов
требованиям,    указанным    в    пунктах    2.6.4-2.6.5    настоящего
административного  регламента,  осуществляется  внеплановая   выездная
проверка.
     3.3.3.8. В   день   завершения  внеплановой   выездной   проверки
должностное лицо Отдела подготавливает и подписывает акт о результатах
проверки в  двух экземплярах,  один  из которых  с копиями  приложений
вручается руководителю,  иному должностному  лицу или  уполномоченному
представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю,  его
уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо делает
отметку об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия
руководителя,   иного    должностного    лица   или    уполномоченного
представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,  его
уполномоченного представителя,  а также в  случае отказа  проверяемого
лица дать расписку об ознакомлении с актом проверки акт в тот же  день
направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении,
которое приобщается к экземпляру  акта проверки, хранящемуся в деле  в
Отделе.  В  случае  если  для  составления  акта  проверки  необходимо
получить   заключения   по   результатам   проведенных   исследований,
испытаний,   специальных   расследований,  экспертиз,   акт   проверки
составляется в срок,  не превышающий 3  рабочих дней после  завершения
мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному  должностному
лицу   или    уполномоченному    представителю   юридического    лица,
индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под
расписку   либо   направляется  заказным   почтовым   отправлением   с
уведомлением  о  вручении,  которое  приобщается  к  экземпляру   акта
проверки, хранящемуся в деле в Отделе.
     3.3.3.9. Ответственным за  выполнение административного  действия
является  должностное  лицо Отдела,  уполномоченное  на  осуществление
лицензионного контроля.
     3.3.3.10. Результат  административного  действия -  содержание  в
актах  документарной   проверки  и   внеплановой  выездной   проверки,
проведенных в рамках лицензионного контроля, вывода об отсутствии  или
наличии   оснований    для   отказа    в   переоформлении    лицензии,
предусмотренных пунктом 2.9.2 настоящего административного регламента.
     3.3.3.11. Срок выполнения административного действия - 30 рабочих
дней.
     3.3.4. Переоформление лицензии (отказ в переоформлении лицензии).
     3.3.4.1. Основанием   для   начала   административного   действия
является  содержание  в  актах документарной  проверки  и  внеплановой
выездной проверки, проведенных в рамках лицензионного контроля, вывода
об  отсутствии  или  наличии оснований  для  отказа  в  переоформлении
лицензии, предусмотренных пунктом 2.9.2 административного регламента.
     3.3.4.2. Должностное   лицо  Отдела   в   день  подписания   акта
документарной  проверки,  а  в   случае,  указанном  в  пункте   2.4.3
административного регламента,  выездной внеплановой проверки,  готовит
приказ о переоформлении лицензии, который подписывается  руководителем
Департамента в течение 1 рабочего дня с момента получения.
     3.3.4.3. Приказ   о    переоформлении    лицензии   и    лицензия
подписываются   руководителем   Департамента  одновременно.   В   день
подписания приказа и лицензии должностное лицо Отдела регистрирует  их
в реестре лицензий.
     3.3.4.4. Переоформленная лицензия действует бессрочно.
     3.3.4.5. В  течение  3  рабочих  дней  после  дня  подписания   и
регистрации лицензии должностное лицо Отдела вручает ее лицензиату или
направляет  ее  заказным   почтовым  отправлением  с  уведомлением   о
вручении. При получении лицензии представитель заявителя должен  иметь
соответствующую доверенность.
     3.3.4.6. Копии доверенности,  приказа о переоформлении  лицензии,
лицензии   остаются   на   хранении   в   Отделе   в   соответствующем
номенклатурном деле.
     3.3.4.7. В  случае если  в  заявлении о  переоформлении  лицензии
указывается  на  необходимость получения  переоформленной  лицензии  в
форме  электронного  документа, Департамент  направляет  лицензиату  в
форме  электронного  документа,  подписанного  электронной   подписью,
переоформленную лицензию  или уведомление об  отказе в  переоформлении
лицензии.
     3.3.4.8. В  случае  выявления в  результате  проверок  оснований,
предусмотренных    пунктом   2.9.2    административного    регламента,
Департамент принимает решение об отказе в переоформлении лицензии.
     3.3.4.9. Должностное   лицо  Отдела   в   день  подписания   акта
документарной  проверки,  а  в   случае,  указанном  в  пункте   2.4.3
административного регламента,  выездной внеплановой проверки,  готовит
проект  приказа   об   отказе  в   переоформлении  лицензии,   который
подписывается руководителем Департамента  в течение  1 рабочего дня  с
момента получения. В день  подписания приказа должностное лицо  Отдела
регистрирует его в реестре лицензий.
     3.3.4.10. В течение  3 рабочих  дней с  момента принятия  решения
должностное лицо Отдела вручает лицензиату или направляет ему заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об  отказе
в   предоставлении  лицензии   (приложение   12  к   административному
регламенту) с мотивированным обоснованием  причин отказа и со  ссылкой
на  конкретные  положения   нормативных  правовых  актов,   являющихся
основанием  такого   отказа,  или,  если   причиной  отказа   является
установленное в ходе  проверки несоответствие лицензиата  лицензионным
требованиям, реквизиты акта проверки.
     3.3.4.11. При получении  уведомления об  отказе в  переоформлении
лицензии  и  оригинала  представленной  ранее  лицензии  представитель
заявителя   должен    иметь   соответствующую   доверенность.    Копии
доверенности, копия приказа об отказе в предоставлении лицензии, копия
лицензии, представленной  лицензиатом  ранее, остаются  на хранении  в
Отделе в соответствующем номенклатурном деле.
     3.3.4.12. Результатом    административного   действия    является
переоформление лицензии (отказ в переоформлении лицензии).
     3.3.4.13. Ответственным за выполнение административного  действия
является  должностное лицо  Отдела,  уполномоченное на  переоформление
лицензии.
     3.3.4.14. Результат  административного   действия  -  решение   о
переоформлении лицензии (отказ в переоформлении лицензии).
     3.3.4.15. Срок выполнения административного действия - 3  рабочих
дня.
     3.3.5. Максимальный срок выполнения административной процедуры  -
30  рабочих  дней    случае, указанном  в  пункте  2.4.3  настоящего
административного регламента) и 10 рабочих дней (в случае, указанном в
пункте 2.4.2 настоящего административного регламента).
     3.4. Предоставление дубликата (копии) лицензии.
     3.4.1. Основанием для начала административной процедуры  является
поступление  в  Департамент   заявления  о  предоставлении   дубликата
лицензии, в случае утраты лицензии или ее порчи, или копии лицензии.
     3.4.2. Заявление о  предоставлении дубликата  (копии) лицензии  и
прилагаемые   к   нему    документы,   указанные   в   пункте    2.6.7
административного регламента, принимаются должностным лицом Отдела  по
описи с регистрацией в журнале принятых дел. Копия описи с отметкой  о
дате приема  в день  приема вручается заявителю  или направляется  ему
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
     3.4.3. Должностное лицо Отдела  в течение 3  рабочих дней со  дня
поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления  о
предоставлении дубликата (копии) лицензии:
     1) осуществляет  проверку  достоверности  указанных  в  заявлении
сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле;
     2) оформляет  дубликат  (копию)  лицензии на  бланке  лицензии  с
пометками соответственно  "дубликат" и  "оригинал лицензии  признается
недействующим", "копия";
     3) вносит в единый реестр лицензий номер и дату выдачи  дубликата
лицензии;
     4) вручает  дубликат  (копию)   лицензиату  или  направляет   его
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
     3.4.4. Дубликат лицензии действует бессрочно.
     3.4.5. Если  в  заявлении  о  предоставлении  дубликата   (копии)
лицензии указано на  необходимость предоставления дубликата (копии)  в
форме  электронного   документа,  Департамент  направляет   лицензиату
дубликат (копию) лицензии в форме электронного документа, подписанного
электронной подписью.
     3.4.6. Результатом  административной  процедуры  является  выдача
дубликата (копии) лицензии.
     3.4.7. Ответственным  за  выполнение  административной  процедуры
является  должностное лицо  Отдела,  уполномоченное на  предоставление
дубликата (копии) лицензии.
     3.4.8. Результат  административной  процедуры  -   предоставление
дубликата (копии) лицензии.
     3.4.9. Срок  выполнения административной  процедуры  - 3  рабочих
дня.
     3.5. Прекращение действия лицензии.
     3.5.1. Основанием для начала административной процедуры  является
поступление в Департамент заявления о прекращении действия лицензии.
     3.5.2. Заявление о  прекращении  действия лицензии,  направленное
заявителем  в  сроки,  указанные  в  пункте  2.6.8   административного
регламента, регистрируется должностным лицом Отдела в журнале принятых
дел в день поступления.
     3.5.3. В течение 10 рабочих дней с момента регистрации  заявления
Департамент  принимает  решение  о  прекращении  действия  лицензии  и
вручает  заявителю или  направляет  заказным почтовым  отправлением  с
уведомлением о  вручении уведомление о  прекращении действия  лицензии
(приложение 14 к административному регламенту).
     3.5.4. Результатом     административной    процедуры     является
прекращение действия лицензии.
     3.5.5. Ответственным  за  выполнение  административной  процедуры
является  должностное  лицо  Отдела,  уполномоченное  на   прекращение
действия лицензии.
     3.5.6. Результат   административной   процедуры   -   прекращение
действия лицензии.
     3.5.7. Срок выполнения  административной процедуры  - 10  рабочих
дней.
     3.6. Предоставление заинтересованным  лицам  сведений из  реестра
лицензий и иной информации по вопросам лицензирования.
     3.6.1. Основанием для начала административной процедуры  является
поступление   в  Департамент   заявления   в  произвольной   форме   о
предоставлении сведений из реестров лицензий и информации по  вопросам
лицензирования, которое регистрируется в день поступления.
     3.6.2. Результатом     административной    процедуры     является
предоставление сведений  из  реестров лицензий  и  иной информации  по
вопросам лицензирования.
     3.6.3. Ответственным  за  выполнение  административной  процедуры
является  должностное лицо  Отдела,  уполномоченное на  предоставление
сведений  из  реестров   лицензий  и   иной  информации  по   вопросам
лицензирования.
     3.6.4. Срок  выполнения административной  процедуры  - 5  рабочих
дней.
     
                  IV. Формы контроля за исполнением
               настоящего административного регламента
     4.1. Порядок  осуществления текущего  контроля  за соблюдением  и
исполнением ответственными  должностными  лицами положений  настоящего
административного  регламента  и  иных  нормативных  правовых   актов,
устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги,  а
также принятием решений ответственными должностными лицами.
     4.1.1. Текущий контроль  за соблюдением  и исполнением  положений
административного  регламента  и  иных  нормативных  правовых   актов,
устанавливающих требования  к  предоставлению государственной  услуги,
осуществляется  должностными  лицами,  ответственными  за  организацию
работы  по  предоставлению  государственной  услуги,  -  руководителем
Департамента,  заместителем  руководителя Департамента  и  начальником
Отдела.
     4.1.2. Текущий   контроль    осуществляется   путем    проведения
должностными   лицами,  ответственными   за   организацию  работы   по
предоставлению   государственной   услуги,   проверок   соблюдения   и
исполнения положений административного  регламента и иных  нормативных
правовых   актов,   устанавливающих   требования   к    предоставлению
государственной услуги.
     4.2. Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых
проверок полноты и качества  предоставления государственной услуги,  в
том  числе  порядок   и  формы  контроля   за  полнотой  и   качеством
предоставления государственной услуги.
     4.2.1. Контроль   за   полнотой   и   качеством    предоставления
государственной услуги осуществляется в формах:
      проведения проверок;
     рассмотрения обращений   (жалоб)   на   решения   или    действия
(бездействие) должностных лиц Отдела, ответственных за  предоставление
государственной услуги.
     4.2.2. Проверки могут  быть плановыми и  внеплановыми. Порядок  и
периодичность осуществления  плановых проверок устанавливается  планом
работы Департамента. При  проверке могут рассматриваться все  вопросы,
связанные  с   предоставлением  государственной  услуги   (комплексные
проверки),   или  отдельный   вопрос,   связанный  с   предоставлением
государственной услуги (тематические  проверки). Проверка также  может
проводиться по конкретному обращению (жалобе) заявителя.
     4.2.3. Внеплановые  проверки  проводятся  в  связи  с   проверкой
устранения  ранее  выявленных  нарушений  положений  административного
регламента, а также в случае получения обращений (жалоб) заявителей на
решение   или   действия   (бездействие)   должностных   лиц   Отдела,
ответственных за предоставление государственной услуги.
     4.3. Ответственность должностных  лиц Департамента  за решения  и
действия  (бездействие),  принимаемые  (осуществляемые)  ими  в   ходе
предоставления государственной услуги.
     4.3.1. По результатам  проведенных проверок,  в случае  выявления
нарушений соблюдения положений административного регламента,  виновные
должностные лица Отдела несут персональную ответственность за  решения
и   действия   (бездействие),  принимаемые   в   ходе   предоставления
государственной услуги.
     4.3.2. Персональная   ответственность  должностных   лиц   Отдела
закрепляется в должностных  регламентах в соответствии с  требованиями
законодательства Российской Федерации.
     4.4. Положения,  характеризующие требования  к  порядку и  формам
контроля за  предоставлением государственной  услуги, в  том числе  со
стороны граждан, их объединений и организаций.
     4.4.1. Контроль за предоставлением государственной услуги, в  том
числе со стороны граждан, их объединений и организаций, осуществляется
посредством открытости  деятельности  Департамента при  предоставлении
государственной   услуги,   предоставления   полной,   актуальной    и
достоверной информации о порядке предоставления государственной услуги
и возможности  досудебного рассмотрения обращений  (жалоб) в  процессе
получения государственной услуги.
     
      V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и
  действий (бездействия) Департамента, а также должностных лиц либо
          государственных гражданских служащих Департамента
     
     5.1. Заявитель  может  обратиться  с  жалобой,  в  том  числе   в
следующих случаях:
     а) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении
государственной услуги;
     б) нарушение срока предоставления государственной услуги;
     в) требование   у   заявителя  документов,   не   предусмотренных
нормативно-правовыми актами Российской  Федерации и Орловской  области
для предоставления государственной услуги;
     г) отказ   в    приеме    документов,   предоставление    которых
предусмотрено  нормативно-правовыми  актами  Российской  Федерации   и
Орловской  области  для   предоставления  государственной  услуги,   у
заявителя;
     д) отказ в предоставлении государственной услуги, если  основания
для  отказа  не  предусмотрены федеральными  законами  и  принятыми  в
соответствии  с  ними  иными  нормативно-правовыми  актами  Российской
Федерации и Орловской области;
     е) затребование с  заявителя  при предоставлении  государственной
услуги  платы,  не   предусмотренной  нормативными  правовыми   актами
Российской Федерации и Орловской области;
     ж) отказ Департамента, должностных лиц Департамента в исправлении
допущенных опечаток и  ошибок в выданных  в результате  предоставления
государственной услуги документах либо нарушение установленного  срока
таких исправлений.
     5.2. Жалоба на  действия  (бездействие) специалиста  Департамента
подается руководителю  Департамента  в письменной  форме  или в  форме
электронного  документа.  Жалобы на  решения,  принятые  руководителем
Департамента,  направляются  заместителю  Председателя   Правительства
Орловской области, руководителю блока социального развития.
     Жалоба может быть направлена посредством почтового отправления, с
использованием информационно-телекоммуникационной  сети  Интернет,   а
также может быть принята при личном приеме заявителя.
     Жалоба регистрируется в день ее поступления в Департамент.
     5.3. Жалоба должна содержать:
     а) наименование Департамента, фамилию, имя, отчество должностного
лица Департамента,     государственного     гражданского     служащего
Департамента,   решения  и   (или)   действия  (бездействие)   которых
обжалуются;
     б) фамилию, имя, отчество (последнее  - при наличии), сведения  о
месте  жительства  заявителя  - физического  лица  либо  наименование,
сведения о  местонахождении  заявителя -  юридического  лица, а  также
номер   (номера)   контактного(ых)   телефона(ов),   адрес    (адреса)
электронной почты (при  наличии) и почтовый  адрес, по которым  должен
быть направлен ответ заявителю;
     в) сведения  об  обжалуемых решениях  и  действиях  (бездействии)
Департамента, его должностного лица либо государственного гражданского
служащего;
     г) доводы, на основании которых заявитель не согласен с  решением
и действием  (бездействием) Департамента, его  должностного лица  либо
государственного гражданского служащего.
     5.4. Заявителем могут быть представлены документы (при  наличии),
подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.
     5.5. Заявители имеют право обратиться в Департамент за получением
информации и документов,  необходимых для  обоснования и  рассмотрения
жалобы.
     5.6. Жалоба, поступившая в  Департамент, подлежит рассмотрению  в
срок не  более  15 рабочих  дней со  дня ее  регистрации,  а в  случае
обжалования   отказа   Департамента,  его   должностного   лица   либо
государственного  гражданского   служащего  в   приеме  документов   у
заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае
обжалования  нарушения  установленного  срока таких  исправлений  -  в
течение 5 рабочих дней со дня ее регистрации.
     5.7. По  результатам  рассмотрения  жалобы в  срок,  указанный  в
пункте  5.6   настоящего  административного  регламента,   Департамент
принимает одно из следующих решений:
     а) удовлетворяет жалобу,  в том  числе в  форме отмены  принятого
решения,  исправления допущенных  Департаментом  опечаток и  ошибок  в
выданных   в   результате   предоставления   государственной    услуги
документах, возврата заявителю  денежных средств, взимание которых  не
предусмотрено нормативными  правовыми актами  Российской Федерации,  а
также в иных формах;
     б) отказывает  в удовлетворении  жалобы  в случае  несоответствия
требований заявителя действующему законодательству.
     5.8. Ответ на жалобу не дается в случаях, если:
     в жалобе   не   указаны   фамилия,   имя,   отчество    заявителя
(наименование  юридического  лица), направившего  жалобу,  и  почтовый
адрес, по которому должен быть направлен ответ;
     в жалобе содержатся  нецензурные  либо оскорбительные  выражения,
угрозы   жизни,   здоровью   и  имуществу   должностного   лица   либо
государственного гражданского служащего  Департамента, а также  членов
их семей;
     текст жалобы  не  поддается   прочтению,  о   чем  в  течение   7
календарных  дней  со  дня регистрации  жалобы  сообщается  заявителю,
направившему жалобу, если его почтовый адрес поддается прочтению;
     ответ по существу поставленного  в жалобе  вопроса не может  быть
дан без  разглашения сведений, составляющих  государственную или  иную
охраняемому  федеральным   законом  тайну  (заявителю   в  течение   7
календарных дней со дня регистрации жалобы сообщается о  невозможности
дать  ответ  по  существу  поставленного  в  ней  вопроса  в  связи  с
недопустимостью разглашения указанных сведений).
     5.9. Не  позднее 1  дня,  следующего  за днем  принятия  решения,
указанного  в  пункте  5.7  настоящего  административного  регламента,
заявителю направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения
жалобы в общеустановленном  порядке в письменной  форме и, по  желанию
заявителя, в электронной форме.
     5.10. В   случае  установления   в   ходе  или   по   результатам
рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения
или  преступления   должностное  лицо,   наделенное  полномочиями   по
рассмотрению жалоб, незамедлительно  направляет имеющиеся материалы  в
органы прокуратуры.

 

 

 

     

 

                                                          Приложение 1
                                                   к административному
                                             регламенту предоставления
                                         Департаментом здравоохранения
                              и социального развития Орловской области
                              государственной услуги по лицензированию
                         фармацевтической деятельности (за исключением
                            деятельности, осуществляемой организациями
                          оптовой торговли лекарственными средствами и
                            аптечными организациями, подведомственными
                                    федеральным органам исполнительной
                                               власти, государственным
                                                       академиям наук)

 

                              Блок-схема
        административной процедуры по предоставлению лицензии

 

 

                              Блок-схема
        административной процедуры по переоформлению лицензии

 

 

 

 

                              Блок-схема
   административной процедуры по предоставлению выписки из реестров
                               лицензий

 

 

                              Блок-схема
   административной процедуры по предоставлению дубликата лицензии

 

 

                              Блок-схема
     административной процедуры по предоставлению копии лицензии

 

 

                              Блок-схема
     административной процедуры по прекращению действия лицензии
 

 

 

                                                          Приложение 2
                                                   к административному
                                             регламенту предоставления
                                         Департаментом здравоохранения
                              и социального развития Орловской области
                              государственной услуги по лицензированию
                         фармацевтической деятельности (за исключением
                            деятельности, осуществляемой организациями
                          оптовой торговли лекарственными средствами и
                            аптечными организациями, подведомственными
                                    федеральным органам исполнительной
                                               власти, государственным
                                                       академиям наук)

 

 

Регистрационный номер: _____________________________ от ____________
 (заполняется лицензирующим органом)

 

                   В Департамент здравоохранения и
                социального развития Орловской области
                              Заявление
              о предоставлении лицензии на осуществление
                     фармацевтической деятельности

 

 

|——————|———————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————|
|  1.  | Организационно-правовая форма |                                                      |
|      | и полное наименование         |                                                      |
|      | юридического лица             |                                                      |
|——————|———————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————|
|  2.  | Сокращенное наименование      |                                                      |
|      | юридического лица (в случае,  |                                                      |
|      | если имеется)                 |                                                      |
|——————|———————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————|
|  3.  | Фирменное наименование        |                                                      |
|      | юридического лица (в случае,  |                                                      |
|      | если имеется)                 |                                                      |
|——————|———————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————|
|  4.  | Адрес местонахождения         |                                                      |
|      | юридического лица             |                                                      |
|——————|———————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————|
|  5.  | Государственный               |                                                      |
|      | регистрационный номер записи  |                                                      |
|      | о создании юридического лица  |                                                      |
|——————|———————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————|
|  6.  | Данные документа,             |                                                      |
|      | подтверждающего факт внесения |                                                      |
|      | сведений о юридическом лице в |                                                      |
|      | Единый государственный реестр |                                                      |
|      | юридических лиц, с указанием  |                                                      |
|      | адреса местонахождения        |                                                      |
|      | органа, осуществившего        |                                                      |
|      | государственную регистрацию   |                                                      |
|——————|———————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————|
|  7.  | Идентификационный номер       |                                                      |
|      | налогоплательщика             |                                                      |
|——————|———————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————|
|  8.  | Данные документа о постановке |                                                      |
|      | соискателя лицензии           |                                                      |
|      | (юридического лица) на учет в |                                                      |
|      | налоговом органе              |                                                      |
|——————|———————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————|
|  9.  | Наименование, код             | Код подразделения ______________________             |
|      | подразделения, адрес          | Адрес налоговой инспекции _______________            |
|      | налоговой инспекции (с        | ________________________________________             |
|      | указанием почтового индекса)  |                                                      |
|——————|———————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————|
| 10.  | Адреса мест осуществления     |                                                      |
|      | лицензируемого вида           | 2. Аптечные организации:                             |
|      | деятельности.                 |                                                      |
|      |                               | 2.1. Аптека готовых лекарственных форм               |
|      | Выполняемые работы,           | _______________________________________              |
|      | оказываемые услуги, которые   |     (адрес места осуществления фармацевтической      |
|      | соискатель лицензии намерен   |                    деятельности)                     |
|      | исполнять при осуществлении   | __* хранение лекарственных препаратов для            |
|      | фармацевтической деятельности | медицинского применения;                             |
|      | в сфере обращения             | __* перевозка лекарственных препаратов для           |
|      | лекарственных средств для     | медицинского применения;                             |
|      | медицинского применения       | __* розничная торговля лекарственными препаратами    |
|      |                               | для медицинского применения;                         |
|      |                               | __* отпуск лекарственных препаратов                  |
|      |                               | для медицинского применения.                         |
|      |                               | 2.2. Аптека производственная                         |
|      |                               | ________________________________________             |
|      |                               |     (адрес места осуществления фармацевтической      |
|      |                               |                    деятельности)                     |
|      |                               | __* хранение лекарственных средств для медицинского  |
|      |                               | применения;                                          |
|      |                               | __* перевозка лекарственных средств для медицинского |
|      |                               | применения;                                          |
|      |                               | __* перевозка лекарственных препаратов для           |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* розничная торговля лекарственными препаратами    |
|      |                               | для медицинского применения;                         |
|      |                               | __* отпуск лекарственных препаратов для медицинского |
|      |                               | применения;                                          |
|      |                               | __* изготовление лекарственных препаратов для        |
|      |                               | медицинского применения.                             |
|      |                               |                                                      |
|      |                               | 2.3. Аптека производственная с правом изготовления   |
|      |                               | асептических лекарственных препаратов                |
|      |                               | ________________________________________             |
|      |                               |     (адрес места осуществления фармацевтической      |
|      |                               |                    деятельности)                     |
|      |                               | __* хранение лекарственных средств для медицинского  |
|      |                               | применения;                                          |
|      |                               | __* перевозка лекарственных средств для медицинского |
|      |                               | применения;                                          |
|      |                               | __* розничная торговля лекарственными препаратами    |
|      |                               | для медицинского применения;                         |
|      |                               | __* отпуск лекарственных препаратов для медицинского |
|      |                               | применения;                                          |
|      |                               | __* изготовление лекарственных препаратов для        |
|      |                               | медицинского применения.                             |
|      |                               |                                                      |
|      |                               | 2.4. Аптечный пункт                                  |
|      |                               | _______________________________________              |
|      |                               |     (адрес места осуществления фармацевтической      |
|      |                               |                    деятельности)                     |
|      |                               | __* хранение лекарственных препаратов для            |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* перевозка лекарственных препаратов для           |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* розничная торговля лекарственными препаратами    |
|      |                               | для медицинского применения;                         |
|      |                               | __* отпуск лекарственных препаратов для медицинского |
|      |                               | применения.                                          |
|      |                               | 2.5. Аптечный киоск                                  |
|      |                               | _______________________________________              |
|      |                               |    (адрес места осуществления лицензируемого вида    |
|      |                               |                    деятельности)                     |
|      |                               | __* хранение лекарственных препаратов для            |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* перевозка лекарственных препаратов для           |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* розничная торговля лекарственными препаратами    |
|      |                               | для медицинского применения.                         |
|      |                               |                                                      |
|      |                               | 3. Структурные подразделения медицинских             |
|      |                               | организаций:                                         |
|      |                               |                                                      |
|      |                               | 3.1. Аптека готовых лекарственных форм               |
|      |                               | _______________________________________              |
|      |                               |    (адрес места осуществления лицензируемого вида    |
|      |                               |                    деятельности)                     |
|      |                               | __* хранение лекарственных препаратов для            |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* перевозка лекарственных препаратов для           |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* розничная торговля лекарственными препаратами    |
|      |                               | для медицинского применения;                         |
|      |                               | __* отпуск лекарственных препаратов для медицинского |
|      |                               | применения.                                          |
|      |                               |                                                      |
|      |                               | 3.2. Аптека производственная                         |
|      |                               | ________________________________________             |
|      |                               |     (адрес места осуществления фармацевтической      |
|      |                               |                    деятельности)                     |
|      |                               | __* хранение лекарственных средств для медицинского  |
|      |                               | применения;                                          |
|      |                               | __* перевозка лекарственных средств для медицинского |
|      |                               | применения;                                          |
|      |                               | __* хранение лекарственных препаратов для            |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* перевозка лекарственных препаратов для           |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* розничная торговля лекарственными препаратами    |
|      |                               | для медицинского применения;                         |
|      |                               | __* отпуск лекарственных препаратов для медицинского |
|      |                               | применения;                                          |
|      |                               | __* изготовление лекарственных препаратов для        |
|      |                               | медицинского применения.                             |
|      |                               |                                                      |
|      |                               | 3.3. Аптека производственная с правом изготовления   |
|      |                               | асептических лекарственных препаратов                |
|      |                               | ________________________________________             |
|      |                               |     (адрес места осуществления фармацевтической      |
|      |                               |                    деятельности)                     |
|      |                               | __* хранение лекарственных средств для медицинского  |
|      |                               | применения;                                          |
|      |                               | __* перевозка лекарственных средств для медицинского |
|      |                               | применения;                                          |
|      |                               | __* хранение лекарственных препаратов для            |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* перевозка лекарственных препаратов для           |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* розничная торговля лекарственными препаратами    |
|      |                               | для медицинского применения;                         |
|      |                               | __* отпуск лекарственных препаратов для медицинского |
|      |                               | применения;                                          |
|      |                               | __* изготовление лекарственных препаратов для        |
|      |                               | медицинского применения.                             |
|      |                               |                                                      |
|      |                               | 3.4. Аптечный пункт                                  |
|      |                               | _______________________________________ (адрес места |
|      |                               |     осуществления фармацевтической деятельности)     |
|      |                               | __* хранение лекарственных препаратов для            |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* перевозка лекарственных препаратов для           |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* розничная торговля лекарственными препаратами    |
|      |                               | для медицинского применения;                         |
|      |                               | __* отпуск лекарственных препаратов для медицинского |
|      |                               | применения.                                          |
|      |                               |                                                      |
|      |                               | 4. Обособленные подразделения медицинских            |
|      |                               | организаций, расположенных в сельских поселениях в   |
|      |                               | которых отсутствуют аптечные организации:            |
|      |                               | 4.1. Центр (отделение) общей врачебной (семейной)    |
|      |                               | практики                                             |
|      |                               | _______________________________________ (адрес места |
|      |                               |     осуществления фармацевтической деятельности)     |
|      |                               | __* хранение лекарственных препаратов для            |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* перевозка лекарственных препаратов для           |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* розничная торговля лекарственными препаратами    |
|      |                               | для медицинского применения;                         |
|      |                               | __* отпуск лекарственных препаратов для медицинского |
|      |                               | применения.                                          |
|      |                               |                                                      |
|      |                               | 4.2. Амбулатория                                     |
|      |                               | _______________________________________ (адрес места |
|      |                               |     осуществления фармацевтической деятельности)     |
|      |                               | __* хранение лекарственных препаратов для            |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* перевозка лекарственных препаратов для           |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* розничная торговля лекарственными препаратами    |
|      |                               | для медицинского применения;                         |
|      |                               | __* отпуск лекарственных препаратов для медицинского |
|      |                               | применения.                                          |
|      |                               |                                                      |
|      |                               | 4.3. Фельдшерский пункт                              |
|      |                               | _______________________________________ (адрес места |
|      |                               |     осуществления фармацевтической деятельности)     |
|      |                               | __* хранение лекарственных препаратов для            |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* перевозка лекарственных препаратов для           |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* розничная торговля лекарственными препаратами    |
|      |                               | для медицинского применения;                         |
|      |                               | __* отпуск лекарственных препаратов для медицинского |
|      |                               | применения.                                          |
|      |                               |                                                      |
|      |                               | 4.4. Фельдшерско-акушерский пункт                    |
|      |                               | _______________________________________ (адрес места |
|      |                               |     осуществления фармацевтической деятельности)     |
|      |                               | __* хранение лекарственных препаратов для            |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* перевозка лекарственных препаратов для           |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* розничная торговля лекарственными препаратами    |
|      |                               | для медицинского применения;                         |
|      |                               | __* отпуск лекарственных препаратов для медицинского |
|      |                               | применения.                                          |
|      |                               | 5. Индивидуальные предприниматели                    |
|      |                               | _______________________________________ (адрес места |
|      |                               |     осуществления фармацевтической деятельности)     |
|      |                               | __* хранение лекарственных препаратов для            |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* перевозка лекарственных препаратов для           |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* розничная торговля лекарственными препаратами    |
|      |                               | для медицинского применения;                         |
|      |                               | __* отпуск лекарственных препаратов для медицинского |
|      |                               | применения.                                          |
|      |                               |                                                      |
|      |                               | 6. Иные организации, осуществляющие обращение        |
|      |                               | лекарственных средств                                |
|      |                               | _______________________________________ (адрес места |
|      |                               |     осуществления фармацевтической деятельности)     |
|      |                               | __* хранение лекарственных препаратов для            |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* перевозка лекарственных препаратов для           |
|      |                               | медицинского применения;                             |
|      |                               | __* розничная торговля лекарственными препаратами    |
|      |                               | для медицинского применения;                         |
|      |                               | __* отпуск лекарственных препаратов для медицинского |
|      |                               | применения                                           |
|——————|———————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————|
| 11.  | Реквизиты документов,         |                                                      |
|      | подтверждающих наличие у      |                                                      |
|      | соискателя лицензии на праве  |                                                      |
|      | собственности или на ином     |                                                      |
|      | законном основании            |                                                      |
|      | необходимых для осуществления |                                                      |
|      | фармацевтической деятельности |                                                      |
|      | помещений, соответствующих    |                                                      |
|      | установленным требованиям,    |                                                      |
|      | права на которые              |                                                      |
|      | зарегистрированы в Едином     |                                                      |
|      | государственном реестре прав  |                                                      |
|      | на недвижимое имущество и     |                                                      |
|      | сделок с ним (за исключением  |                                                      |
|      | медицинских организаций,      |                                                      |
|      | обособленных подразделений    |                                                      |
|      | медицинских организаций)      |                                                      |
|——————|———————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————|
| 12.  | Реквизиты                     |                                                      |
|      | санитарно-эпидемиологического |                                                      |
|      | заключения о соответствии     |                                                      |
|      | помещений требованиям         |                                                      |
|      | санитарных правил (за         |                                                      |
|      | исключением медицинских       |                                                      |
|      | организаций, обособленных     |                                                      |
|      | подразделений медицинских     |                                                      |
|      | организаций), выданного в     |                                                      |
|      | установленном порядке         |                                                      |
|——————|———————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————|
| 13.  | Реквизиты документа,          | N платежного                                         |
|      | подтверждающего факт уплаты   | поручения __________________                         |
|      | государственной пошлины за    | Дата ______________                                  |
|      | предоставление лицензии, либо | В размере __________                                 |
|      | иные сведения, подтверждающие |                                                      |
|      | факт уплаты указанной         |                                                      |
|      | государственной пошлины       |                                                      |
|——————|———————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————|
| 14.  | Номер телефона (в случае,     |                                                      |
|      | если имеется), адрес          |                                                      |
|      | электронной почты             |                                                      |
|——————|———————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————|
| 15.  | Информирование по вопросам    | Адрес электронной почты:                             |
|      | лицензирования                |                                                      |
|      | (указать в случае, если       |                                                      |
|      | заявителю необходимо          |                                                      |
|      | направлять указанные сведения |                                                      |
|      | в электронной форме)          |                                                      |
|——————|———————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————|
| 16.  | Форма получения лицензии      | __* на бумажном носителе лично;                      |
|      |                               | __* на бумажном носителе направить заказным почтовым |
|      |                               | отправлением с уведомлением о вручении;              |
|      |                               | __* в форме электронного документа                   |
|      |                               |                                                      |
|——————|———————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————|
* Нужное указать

 

В лице_________________ ___________________________________________
__________________________________________________________________ 3
 (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или индивидуального
                                                     предпринимателя),

 

действующего на основании _________________________________________
__________________________________________________________________,
          (документ, подтверждающий полномочия руководителя)
просит предоставить   лицензию   на   осуществление   фармацевтической
деятельности.
     Документ, подтверждающий   уплату  государственной   пошлины   за
предоставление    лицензии    на    осуществление     фармацевтической


Информация по документу
Читайте также