Постановление Правительства Орловской области от 01.04.2011 № 103

|——————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|
| 1                        | 2                                                              |
|——————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Учет долгосрочных      | Включает в себя регистрацию тарифного соглашения по ОМС,       |
| обязательств             | формирование прейскурантов, договоров, прием заказов на        |
|                          | проведение лечебно-диагностических мероприятий, согласование   |
|                          | их состава                                                     |
|——————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Учет обслуживаемых     | Включает регистрацию обслуживаемого населения, идентификацию   |
| пациентов                | по регистру застрахованных граждан                             |
|——————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Управление расписанием | Включает в себя планирование и обеспечение ресурсов приема     |
| и записью на             | пациентов врачами, специалистами, лечебно-диагностическим      |
| обслуживание             | службами                                                       |
|——————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Управление оказанием   | Включает персонифицированный учет сведений об оказании         |
| амбулаторной медицинской | медицинской, лечебно-диагностической помощи и профилактических |
| помощи                   | мероприятий врачами и специалистами, формировании назначений   |
|——————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Управление приемом     | Включает регистрацию пациентов в приемном отделении,           |
| пациентов                | идентификацию по регистру застрахованных граждан               |
|——————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Управление оказанием   | Включает персонифицированный учет сведений об оказании         |
| стационарной медицинской | медицинской, лечебно-диагностической помощи, планирование и    |
| помощи                   | обеспечение ресурсов, формирование назначений, выполнение      |
|                          | работы и контроль ее качества                                  |
|——————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Управление выполнением | Включает персонифицированный учет сведений об выполнении       |
| лечебно-диагностических  | пациенту лечебно-диагностических мероприятий                   |
| мероприятий              |                                                                |
|——————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Управление коечным     | Ведение коечного фонда, занятие и освобождение коек, переводы  |
| фондом                   | на койки в другое отделение                                    |
|——————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Учет медицинских       | Учет медицинских работников, оказывающих медицинские услуги    |
| работников               |                                                                |
|——————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Управление             | Включает формирование счетов, обработку оплаты и отказов       |
| взаиморасчетами за       |                                                                |
| медицинскую помощь       |                                                                |
|——————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Планирование и анализ  | Стратегическое планирование, Планирование направлений          |
| деятельности организации | деятельности подразделений, контроль и аудит, анализ           |
|                          | деятельности, формирование статистической, ведомственной,      |
|                          | внутренней отчетности                                          |
|——————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Управление             | Включает регистрацию и учет пациентов с формированием          |
| специализированными      | специализированных учетно-отчетных форм                        |
| лечебно-диагностическими |                                                                |
| процессами узкого        |                                                                |
| профиля                  |                                                                |
|——————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|

Перечень подразделений ЛПУ, в которых предполагается использование МИС
                                                            Таблица 36

|———|—————————————————————————————|————————————————————|——————————————————————————————————|
| N | Подразделение (орган        | Руководитель       | Сотрудники-пользователи          |
|   | управления)                 |                    |                                  |
|———|—————————————————————————————|————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Администрация               | Главный врач,      | Заместители руководителя,        |
|   |                             | директор           | главная медсестра                |
|———|—————————————————————————————|————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Бухгалтерия                 | Главный бухгалтер  | Бухгалтер по взаиморасчетам,     |
|   |                             |                    | бухгалтер по материальному учету |
|———|—————————————————————————————|————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Отдел кадров                | Руководитель       | Специалисты по кадрам            |
|———|—————————————————————————————|————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Планово-экономический отдел | Руководитель       | Экономисты                       |
|   |                             | отдела             |                                  |
|———|—————————————————————————————|————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Регистратура                | Заведующий         | Старший регистратор, регистратор |
|   |                             | регистратурой      |                                  |
|———|—————————————————————————————|————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Приемное отделение          | Заведующий         | Старшая медсестра, медсестра,    |
|   |                             | отделением         | врач                             |
|———|—————————————————————————————|————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Амбулаторные отделения      | Заведующий         | Старшая медсестра, медсестра,    |
|   | (различные профили)         | отделением         | врач                             |
|———|—————————————————————————————|————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Стационарные отделения      | Заведующий         | Старшая медсестра, медсестра,    |
|   | (различные профили)         | отделением         | процедурная медсестра, врач      |
|———|—————————————————————————————|————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Параклиника                 | Заведующий         | Старшая медсестра, медсестра,    |
|   | (диагностическое отделение, | отделением         | процедурная медсестра, лаборант, |
|   | физико-терапевтическое      |                    | врач                             |
|   | отделение, лаборатория)     |                    |                                  |
|———|—————————————————————————————|————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Общебольничный персонал     | -                  | Врач-статистик, врач-клинический |
|   |                             |                    | эпидемиолог, врач- клинический   |
|   |                             |                    | реаниматолог                     |
|———|—————————————————————————————|————————————————————|——————————————————————————————————|

     Перечень и назначение системных функций
     
Перечень системных функций  определяет возможности системы,  доступные
при  ее   целевом  использовании.   Назначение  функций   определяется
процессами деятельности  предприятия, в  которых эти  функции могут  и
должны использоваться для достижения целей системы и процессов.
     Функции системы  используются  для выполнения  целевых  процессов
объекта автоматизации. В свою очередь, каждая функция МИС  реализуется
в  виде  автоматизированного  информационного  процесса  (АИП)  внутри
системы.
     
     Форма представления выходной информации функций
     
     Формы представления  выходных документов  МИС,  и отчетов  должны
соответствовать требованием нормативных документов Минздравсоцразвития
РФ.
     Показатели назначения
     
     МИС должна создаваться и функционировать на основе:
     действующих государственных законодательных и нормативно-правовых
документов, регулирующих  вопросы ведения  персонифицированного  учета
оказанной медицинской помощи, а также вопросы защиты информации;
     установленных в  ЛПУ  порядке  и  правил  формирования   входных,
выходных  и внутренних  документов,  взаимодействия подразделений  при
осуществлении лечебно-диагностического процесса;
     моделей основных процессов, а также соответствующих им стандартов
на выполнение  отдельных  процессов,  положений  о  подразделениях   и
должностных обязанностях сотрудников предприятия;
     совокупности стандартизованных  перечней  и значений  словарей  и
справочников.
     Перечень требований к показателям  назначения приведёт в  таблице
37.

                                   Требования к показателям назначения
                                                            Таблица 37

|———|————————————————————————————|—————————————|——————————————————————————————————————————|
|N  |Характеристика              |Требуемое    |Комментарий                               |
|   |                            |значение     |                                          |
|———|————————————————————————————|—————————————|——————————————————————————————————————————|
|   |Ежедневное число            |до 10 000    |Количество проводимых в системе документов|
|   |бизнес-транзакций           |             |                                          |
|———|————————————————————————————|—————————————|——————————————————————————————————————————|
|   |Поддерживаемая номенклатура |до 5 000     |Количество записей справочника услуг      |
|   |услуг                       |             |                                          |
|———|————————————————————————————|—————————————|——————————————————————————————————————————|
|   |Поддерживаемая номенклатура |до 10 000    |Количество записей справочника            |
|   |медикаментов и ИМН          |             |медикаментов и ИМН                        |
|———|————————————————————————————|—————————————|——————————————————————————————————————————|
|   |Минимальное количество АРМ  |50           |Должна обеспечиваться работа МИС как      |
|   |                            |             |минимум при таком количестве конкурентных |
|   |                            |             |пользователей                             |
|———|————————————————————————————|—————————————|——————————————————————————————————————————|
|   |Максимальный объем          |до 10 Гбайт  |Рабочая OLTP DB без архивов и резервных   |
|   |оперативной БД              |             |копий                                     |
|———|————————————————————————————|—————————————|——————————————————————————————————————————|
|   |Минимальное время хранения  |3 года       |В архивах должна храниться вся оперативная|
|   |архивов                     |             |информация о бизнес-транзакциях и остатках|
|   |                            |             |за указанный период                       |
|———|————————————————————————————|—————————————|——————————————————————————————————————————|
|   |Многопользовательский режим |Да           |Поддержка возможности одновременной работы|
|   |доступа                     |             |пользователей МИС                         |
|———|————————————————————————————|—————————————|——————————————————————————————————————————|


                     Требования к времени отклика
                                                            Таблица 38

|———|——————————————————————————————————————————————————————————————————|——————————————————|
|N  |Характеристика                                                    |Максимальное время|
|———|——————————————————————————————————————————————————————————————————|——————————————————|
|   |Поиск пациента                                                    |5 сек             |
|———|——————————————————————————————————————————————————————————————————|——————————————————|
|   |Открытие медицинской карты пациента                               |5 сек             |
|———|——————————————————————————————————————————————————————————————————|——————————————————|
|   |Бронирование номерка к врачу                                      |3 сек             |
|———|——————————————————————————————————————————————————————————————————|——————————————————|
|   |Бронирование койки                                                |3 сек             |
|———|——————————————————————————————————————————————————————————————————|——————————————————|

     Система создается  для   достижения  целей   ее  создания   путем
выполнения  системных  функций  .  Цели  создания  МИС  (таблица   39)
соответствуют целям  автоматизируемых процессов, максимально  покрывая
их.
Требования к взаимодействию МИС с внешними системами
     
     МИС должна     обеспечивать     взаимодействие     с     внешними
(функционирующими  вне  ЛПУ)  информационными  системами  медицинского
назначения (таблица 40).
                                                            Таблица 39
|———|———————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————|
| N | Цель создания системы     | Критерий                                                 |
|———|———————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————|
|   | Повышение доступности     | Доступность расписания работы врачей для гражданина,     |
|   | медицинской помощи        | возможность записи к врачу на амбулаторный прием ко      |
|   |                           | времени                                                  |
|———|———————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————|
|   |                           | Возможность выбора врача                                 |
|———|———————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————|
|   |                           | Оперативный доступ руководства ЛПУ к загрузке ресурсов,  |
|   |                           | оперативное планирование                                 |
|———|———————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————|
|   | Улучшение качества        | Введение электронной медицинской карты пациента в полном |
|   | оказания медицинской      | объеме                                                   |
|   | помощи                    | Доступ врачей к справочной медицинской информации,       |
|   |                           | стандартам медицинской помощи                            |
|———|———————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————|
|   | Улучшение управления      | Ведение прейскурантов                                    |
|   | взаиморасчетами за        |                                                          |
|   | оказанную медицинскую     |                                                          |
|   | помощь                    |                                                          |
|———|———————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————|
|   |                           | Контроль задолженности по ОМС                            |
|———|———————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————|
|   |                           | Контроль и работа с отказами                             |
|———|———————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————|
|   | Улучшение управления      | Оперативный доступ к загрузке ресурсов                   |
|   | ресурсами                 |                                                          |
|———|———————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————|
|   |                           | Календарное планирование                                 |
|———|———————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————|
|   |                           | Внедрение электронной регистратуры, управление коечным   |
|   |                           | фондом                                                   |
|———|———————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————|

Таблица 40

|———————————————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————|
| Внешняя информационная        | Описание, определение, расшифровка                      |
| система                       |                                                         |
|———————————————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————|
| . Региональная электронная    | Автоматизация ведения расписания и записи на прием к    |
| регистратура                  | врачам и на обслуживание другими службами и             |
|                               | лабораториями                                           |
|———————————————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————|
| . Внешние регистры            | Обеспечение взаимодействия с регистрами заболеваний     |
|                               | населения                                               |
|———————————————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————|
| . Информационная система ОМС  | Обеспечение расчетов за оказанную медицинскую помощь в  |
|                               | системе ОМС субъекта РФ                                 |
|———————————————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————|

При осуществлении взаимодействия МИС с внешними информационными
системами медицинского назначения, осуществляются следующие виды
информационного взаимодействия

Виды взаимодействия МИС с внешними системами

Таблица 41

|———|——————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————————|
| N | Вид взаимодействия   | Описание информационных потоков                              |
|———|——————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————————|
|   | Обмен данными с ()   | Передача данных о расписании приема врачей, работы других    |
|   |                      | служб и лабораторий.                                         |
|   |                      | Получение данных о бронировании времени приема.              |
|   |                      | Подтверждение бронирования времени приема.                   |
|———|——————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————————|
|   | Передача данных в    | Передача данных, имеющихся в МИС, по пролеченным пациентам.  |
|   | ФИР                  |                                                              |
|———|——————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————————|
|   | Обмен данными с ()   | Передача данных об оказанных медицинских услугах и           |
|   |                      | выставленных счетах.                                         |
|   |                      | Получение данных об отказах в оплате выставленных счетов.    |
|———|——————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————————|

Информационное взаимодействие со смежными и внешними информационными
системами должно строиться на утвержденных спецификациях и регламентах
взаимодействия, должно быть подтверждено ссылками на нормативную
документацию федерального и регионального уровней.
Субъектами информационного взаимодействия в рамках решения указанных
задач являются:
ЛПУ;
Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Орловской
области (ТФОМС);
Страховые медицинские организации;
Федеральный информационный ресурс
Требования к видам обеспечения МИС

Требования к методическому обеспечению

МИС должна быть построена с учетом принципов, отраженных в
законодательстве РФ, утвержденных методических документов
Минздравсоцразвития России, Федерального фонда обязательного
медицинского страхования и национальных стандартах по вопросам,
связанным с учетом оказания медицинской помощи.
МИС должна учитывать методическую, информационную и алгоритмическую
поддержку методик и технологий предметной области: электронной
медицинской карты и ведения протоколов больных.

Требования к программному обеспечению
Таблица 42

|————|———————————————————————|————————————————————————————|———————————————————————————————|
| N  | Наименование вида ПО  | Количество                 | Комментарий                   |
|————|———————————————————————|————————————————————————————|———————————————————————————————|

|————|———————————————————————|————————————————————————————|———————————————————————————————|
| 1  | 2                     | 3                          | 4                             |
|————|———————————————————————|————————————————————————————|———————————————————————————————|
| 1  | Прикладное            | По одному комплекту        | Если один унифицированный     |
|    | (функциональное) ПО   | конфигурации дистрибутива  | дистрибутив ПО обеспечивает   |
|    | МИС                   | каждого вида в зависимости | несколько конфигураций МИС    |
|    |                       | от вида поддерживаемой     | (конфигурации не зависят от   |
|    |                       | операционной системы (ОС), | дистрибутива), поставляется   |
|    |                       | вычислительной архитектуры | один комплект дистрибутива на |
|    |                       | (ЦП), типа СУБД            | все покрываемые им            |
|    |                       |                            | конфигурации МИС              |
|————|———————————————————————|————————————————————————————|———————————————————————————————|
| 2  | Операционная система  | ОС в комплекте МИС не      | ЛПУ обеспечивает наличие ОС   |
|    |                       | поставляется               | самостоятельно, может         |
|    |                       |                            | использоваться имеющаяся на   |
|    |                       |                            | объекте автоматизации ОС или  |
|    |                       |                            | ОС поставляется в рамках      |
|    |                       |                            | проекта внедрения             |
|————|———————————————————————|————————————————————————————|———————————————————————————————|
| 3  | СУБД                  | СУБД в комплекте МИС не    | ЛПУ обеспечивает наличие СУБД |
|    |                       | поставляется               | самостоятельно, может         |
|    |                       |                            | использоваться имеющаяся на   |
|    |                       |                            | объекте автоматизации СУБД    |
|    |                       |                            | или СУБД поставляется в       |
|    |                       |                            | рамках проекта внедрения      |
|————|———————————————————————|————————————————————————————|———————————————————————————————|

|————|———————————————————————|————————————————————————————|———————————————————————————————|
| 1  | 2                     | 3                          | 4                             |
|————|———————————————————————|————————————————————————————|———————————————————————————————|
| 4  | Серверы приложений,   | Все необходимое серверное  | Комплектность поставки        |
|    | терминальные и прочие | ПО общего назначения       | серверного ПО общего          |
|    | необходимые           | поставляется в требуемой   | назначения должна             |
|    | инфраструктурные      | для работы МИС в           | обеспечивать работоспособную  |
|    | серверы               | зависимости от выбранной   | начальную                     |
|    |                       | архитектуры конфигурации   | многопользовательскую (не     |
|    |                       |                            | менее 2) полнофункциональную  |
|    |                       |                            | конфигурацию МИС              |
|————|———————————————————————|————————————————————————————|———————————————————————————————|
| 5  | Клиентское ПО общего  | Клиентское ПО общего       | Клиентское ПО общего          |
|    | назначения            | назначения в комплекте МИС | назначения поставляется при   |
|    |                       | не поставляется            | оборудовании АРМ независимо   |
|    |                       |                            | от поставки МИС               |
|————|———————————————————————|————————————————————————————|———————————————————————————————|
| 6  | Вспомогательное ПО    | Вспомогательное ПО         | ЛПУ обеспечивает              |
|    |                       | (антивирусы, архиваторы,   | инфраструктуру вне рамок      |
|    |                       | шифраторы, драйверы        | поставки МИС                  |
|    |                       | устройств и т.п.) в        |                               |
|    |                       | составе МИС не             |                               |
|    |                       | поставляется               |                               |
|————|———————————————————————|————————————————————————————|———————————————————————————————|


Требования к программному обеспечению МИС
Программное обеспечение МИС должно быть построено на базе ФТМИС.
Программное обеспечение должно быть устойчиво к вводу пользователями
некорректных данных, все возможные проверки на полноту и достоверность
вводимой информации должны осуществляться при её первичном вводе в
систему (таблица 42).
МИС должна поддерживать международные и национальные стандарты
операционных систем, интерфейсов, открытых протоколов передачи данных
и форматов данных.
МИС должна поставляться под свободной лицензией, обеспечивающей
свободу запуска МИС с любой целью, свободу изучения того, как работает
МИС и свободу внесения изменений в МИС.
МИС должна обеспечивать независимость от поставщика и возможность ее
доработки ЛПУ или сторонней организацией, должна поставляться вместе с
полным набором исходных кодов, библиотек и системой сборки,
обеспечивающей возможность компиляции полностью работоспособной МИС
без подключения внешних источников данных.
Системные функциональные требования к программному обеспечению МИС
Структура используемых программных модулей МИС должна обеспечивать
набором своих программных функций полное покрытие требуемых системных
функций МИС . Это означает, что номенклатура программных функций
(функций ПО) должна быть достаточной для реализации всех функций МИС,
реализуемых с использованием программных средств (некоторые функции
могут выполняться без использования ПО). При этом количество
используемых программных модулей и программных функций должно быть
минимизировано путем унификации программных решений на уровне
использования унифицированных алгоритмов и унификации использования
программных модулей, программных платформ.
Показатели назначения программных средств
Программное обеспечение должно быть пригодно для эксплуатации на
рабочих местах персонала ЛПУ и других участников информационного
взаимодействия и защищено от попыток несанкционированного доступа и
превышения полномочий легальных пользователей МИС.
Должна быть обеспечена эксплуатация системы на различных аппаратных
платформах под управлением различных операционных систем.
Все используемое в МИС ПО должно обеспечивать техническую возможность
в поставляемой конфигурации (без учета исходной конфигурации
поставляемых лицензий) эксплуатировать МИС в многопользовательском
режиме одновременно не менее, чем для 100 пользователей, работающих в
единой ЛВС или подключенных любыми каналами передачи, линиями связи
или беспроводной средой, а также через Интернет или любые сети связи
общего пользования или частные сети.

Требования независимости программных средств от используемых СВТ

МИС должна обеспечивать равную работоспособность независимо от вида и
типа используемых средств вычислительной техники (СВТ) в рамках единой
платформы, определяемой общностью операционной системы и архитектуры
центрального процессора (набора команд).
Требования к лицензированию ПО
МИС должна быть построена на свободном программном обеспечении (СПО),
не требующим приобретения платных лицензий и должна поставляться с
исходным кодом.
Требования к составу, структуре и способам организации данных в МИС
Необходимо обеспечение единства БД в рамках МИС. Наборы данных, для
которых в МИС должны быть реализованы процессы обработки и хранения,
указаны в таблице 43.
Таблица 43

|———|—————————————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————|
| N | Наборы данных                                           | Категория данных             |
|———|—————————————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————|
|   | Персональные данные пациента, включая идентификационные | персонифицированные          |
|———|—————————————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————|
|   | Персональные данные медработника (а также, при          |                              |
|   | необходимости, других персоналий, обработка             |                              |
|   | персональных данных которых предусмотрена в МИС)        |                              |
|———|—————————————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————|
|   | Данные, предназначенные для персонификации ранее        |                              |
|   | деперсонифицированных данных (в частности, таблицы      |                              |
|   | соответствия персонифицированных данных конкретным      |                              |
|   | пациентам)                                              |                              |
|———|—————————————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————|
|   | Оказанные медицинские услуги                            | деперсонифицированные        |
|   |                                                         | данные, а также другие       |
|   |                                                         | данные, не относящиеся к     |
|   |                                                         | персональным                 |
|———|—————————————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————|
|   | Электронные медицинские карты                           |                              |
|———|—————————————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————|
|   | Электронные рецепты                                     |                              |
|———|—————————————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————|
|   | Другие финансово-экономические данные и данные          |                              |
|   | медицинской статистики                                  |                              |
|———|—————————————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————|

Информация, хранимая в МИС, должна быть структурирована (т.е. должна
обеспечивать возможность представления/выборки), в частности, в
следующих разрезах (для тех наборов данных, к которым данные разрезы
применимы):
классификаторы болезней;
периоды времени.

Требования к информационному обмену между компонентами МИС

Взаимодействие между компонентами МИС должно отвечать следующим
требованиям:
количество используемых в МИС форматов обмена данными должно быть
минимизировано;
должна быть предусмотрена возможность расширения информационного
обмена между компонентами МИС путем увеличения количества
информационных потоков и их интенсивности.
Требования по применению систем управления базами данных

С МИС должны быть использованы промышленные системы управления базами
данных (СУБД), обеспечивающие возможность многопользовательского
авторизованного доступа к данным с разделением на уровне таблиц и
отдельных записей, возможность обработки транзакций и журнализации
доступа.
Система управления базами данных (СУБД), используемая с МИС должна
соответствовать требованиям, указанным в таблице 44.

Требования к СУБД, используемой с МИС
Таблица 44

|———|———————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————————|
| N | Требование к СУБД     | Комментарии                                                 |
|———|———————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————————|
| 1 | Масштабируемость      | Отсутствие существенного снижения скорости выполнения       |
|   |                       | пользовательских запросов при пропорциональном росте        |
|   |                       | количества запросов и аппаратных ресурсов, используемых     |
|   |                       | данной СУБД (таких как объем оперативной памяти, количество |
|   |                       | процессоров и серверов)                                     |
|———|———————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————————|
| 2 | Надежность            | Минимальная вероятность сбоев, наличие средств              |
|   |                       | восстановления данных после сбоев, инструментов резервного  |
|   |                       | копирования и дублирования данных                           |
|———|———————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————————|
| 4 | Безопасность          | Безопасные настройки по умолчанию, управление разрешениями  |
|———|———————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————————|
| 5 | Открытость            | Поддержку доступа к данным с помощью Web-служб и поддержку  |
|   |                       | стандартных механизмов доступа к данным                     |
|———|———————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————————|
| 6 | Интеграция            | Прозрачное представление данных из разнородных источников   |
|———|———————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————————|
| 7 | Свободное             | СУБД должна поставляться под одной из свободных лицензий,   |
|   | использование         | обеспечивающей свободу запуска СУБД с любой целью, свободу  |
|   |                       | изучения того, как работает СУБД, свободу распространения   |
|   |                       | копий СУБД и свободу внесения изменений в СУБД и публикации |
|   |                       | изменений в открытом доступе                                |
|———|———————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————————|

Требования к защите данных от разрушений при авариях и сбоях в
электропитании

Общие способы защиты данных при авариях и мероприятия, которые должны
применяться при эксплуатации МИС, указаны в таблице 45.

Способы защиты данных при авариях и мероприятия

Таблица 45

|———|——————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————————|
| N |                                                  |                                  |
|———|——————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Дублирование и резервирование источников и сетей | ЛПУ обеспечивает наличие         |
|   | электропитания                                   | самостоятельно                   |
|———|——————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Дублирование и резервирование данных, включая    | Обеспечивается средствами МИС и  |
|   | горячее резервирование                           | СУБД                             |
|———|——————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Использование механизмов отката транзакций       | Обеспечивается средствами МИС и  |
|   |                                                  | СУБД                             |
|———|——————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Использование схем контроля и восстановления     | Обеспечивается средствами МИС и  |
|   | целостности данных                               | СУБД                             |
|———|——————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Дублирование и резервирование носителей,         | ЛПУ обеспечивает наличие         |
|   | накопителей данных, устройств хранения данных и  | самостоятельно                   |
|   | интерфейсов к ним                                |                                  |
|———|——————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Унификация методов и средств хранения данных     | Обеспечивается средствами МИС и  |
|   |                                                  | СУБД                             |
|———|——————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Использование энергонезависимой памяти для       | ЛПУ обеспечивает наличие         |
|   | хранения данных;                                 | самостоятельно;                  |
|———|——————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Резервное копирование данных с удаленным         | ЛПУ обеспечивает наличие         |
|   | хранением резервных копий и применением схем     | самостоятельно                   |
|   | ротации резервных копий и носителей              |                                  |
|———|——————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Внедрение и отладка документированного процесса  | ЛПУ обеспечивает самостоятельно  |
|   | резервного копирования и восстановления данных,  |                                  |
|   | включая процедуру принятия решения на            |                                  |
|   | восстановление резервных копий                   |                                  |
|———|——————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Защита целостности, доступности и                | ЛПУ обеспечивает самостоятельно  |
|   | конфиденциальности резервных копий данных        |                                  |
|———|——————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Обеспечение необходимой диагностики сбоев и      | ЛПУ обеспечивает самостоятельно  |
|   | отказов оборудования программно-техническими     |                                  |
|   | средствами                                       |                                  |
|———|——————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————————|
|   | Обеспечение протоколирования событий при         | Обеспечивается средствами МИС и  |
|   | функционировании ПО                              | СУБД                             |
|———|——————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————————|

Требования к контролю, хранению, обновлению и восстановлению данных

МИС обеспечивает программно-аппаратные средства резервного копирования
и восстановления информации, позволяющие осуществлять резервное
копирование и восстановление информации, как в автоматическом, так и
ручном режимах. Сохранение и восстановление информации должно быть
обеспечено средствами применяемой вычислительной техники и
специализированными программными средствами.
В МИС должен быть предусмотрен режим автоматического обнаружения сбоя
любого из устройств, включая автоматизированную диагностику причин
сбоя. Требования к контролю, хранению, обновлению и восстановлению
данных приведены в таблице 46.

Требования к информационному взаимодействию:
поддержка отраслевых стандартов на структуру и форматы данных ;
поддержка стандартов ТФОМС.
Должны быть предусмотрены штатные процедуры по восстановлению
информации после сбоев оборудования: формирование резервных копий
информации, перенос информации на другую аппаратную платформу.
Инфраструктура информационного обмена должна также обеспечивать
возможность межсистемной коммуникации в гетерогенной среде технологий
различных поставщиков.
Таблица 46

|———|———————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|
| N | Категория         | Требования                                                      |
|   | требований        |                                                                 |
|———|———————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|
|   | Требования к      | Необходимо обеспечить дублирование данных на физическом уровне  |
|   | хранению данных   | путем использования избыточности при организации их хранения и  |
|   |                   | возможности замены носителей (дисков) без останова системы.     |
|   |                   | Схемы дублирования и способы их реализации должны быть          |
|   |                   | определены специалистами ЛПУ на стадии "Технический проект"     |
|   |                   | Эксплуатационный персонал МИС должен обеспечить регулярное      |
|   |                   | создание и хранение резервных копий БД в соответствии с         |
|   |                   | установленной процедурой                                        |
|———|———————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|
|   | Требования к      | Обновление данных должно выполняться пользователями МИС в       |
|   | обновлению данных | режиме реального времени                                        |
|———|———————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|
|   | Требования к      | Восстановление данных в случае их повреждения (в результате     |
|   | восстановлению    | логической / физической ошибки) должно производиться штатными   |
|   | данных            | средствами СУБД в автоматическом режиме.                        |
|———|———————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|
Требования к функциям МИС

Требования к базовой функциональности

Задачи использования МИС

МИС должна обеспечивать решение следующих задач:
Обеспечить сбор и передачу информации о законченных случаях фактов
оказанной медицинской помощи, в том числе и предыдущих случаях;
Информационную поддержку функционирования и взаимодействия сотрудников
ЛПУ;
Автоматизацию информационного взаимодействия ЛПУ с ТФОМС;
Учёт медицинских услуг и предоставление возможности интеграции,
обеспечивающей ввод и хранение на уровне ЛПУ данных в электронной
форме, с возможностью формирования отчётных статистических и
аналитических форм.

Требования к обмену данными

Требования к подсистеме обмена данными МИС:
Программное обеспечение должно использовать перечень классификаторов;
Прикладное программное обеспечение функциональных подсистем обмена
данными должно быть построено по модульному принципу, т. е. включать в
себя модули и компоненты, которые могут быть модернизированы без
необходимости перепроектирования всей системы в целом и базироваться
на ФТМИС;
Для обеспечения безопасной системной среды система должна включать
систему безопасности, включающую аутентификацию и ролевое управление
доступом.

Функциональные требования

При работе с данными персонифицированного учета медицинской помощи МИС
должна реализовывать следующий набор функций:
Аутентификацию и авторизацию прав доступа сотрудников ЛПУ при входе в
МИС;
Регистрацию факта оказания медицинской помощи пациенту, включая
операции, лечебные и диагностические манипуляции;
Хранение и возможность передачи сведений об оказанной медицинской
помощи;
Формирование и передачу в ТФОМС счета на оплату лечения и получение из
ТФОМС сведения об оплате или отказе оплаты;
Формирование и передачу официальных форм учётно-отчётной медицинской
документации;
Формирование отчетов и форм, в том числе из состава медицинской
документации.

Требования к системным функциям

Перечень системных функций, требования к ним и способам их выполнения
представлен в таблице 46.

Системные функции МИС
Таблица 46

|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| Системная функция         | Описание                                                   |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|

|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| 1                         | 2                                                          |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| Учет долгосрочных обязательств                                                         |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Регистрация договоров   | Регистрация договоров по ОМС                               |
| на оказание медицинских   |                                                            |
| услуг                     |                                                            |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Регистрация             | Регистрация тарифов оказываемых медицинских услуг к        |
| прейскурантов медицинских | договорам на оказание медицинских услуг по ОМС             |
| услуг                     |                                                            |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| Учет амбулаторно обслуживаемых пациентов                                               |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Регистрация пациентов   | Регистрация персональных данных пациентов разных           |
|                           | категорий: о проживании, удостоверяющих документах,        |
|                           | полисах ОМС, прикреплении, занятости (в т.ч. условия       |
|                           | труда), социальном статусе (в т.ч. наличии льгот),         |
|                           | аллергиях и противопоказаниях, контактной и произвольной   |
|                           | информации                                                 |
|                           | Должна обеспечиваться однозначная идентификация пациентов  |
|                           | с использованием собственного идентификатора и             |
|                           | идентификаторов внешних систем (паспорт, полис ОМС и       |
|                           | прочие).                                                   |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Регистрация пациентов   | Регистрация пациентов со злокачественными                  |
| со злокачественными       | новообразованиями с ведением и формированием следующих     |
| новообразованиями         | форм:                                                      |
|                           | Извещение о больном с впервые в жизни установленным        |
|                           | диагнозом злокачественного новообразования (ф. N090/У)     |
|                           | Талон дополнений к контрольной карте диспансерного         |
|                           | наблюдения больного злокачественным новообразованием (ф.   |
|                           | N030-6/ТД)                                                 |
|                           | Выписка из медицинской карты стационарного больного        |
|                           | злокачественным новообразованием (ф. N027-1/У)             |
|                           | Протокол на случай выявления у больного запущенной формы   |
|                           | злокачественного новообразования (клиническая группа IV)   |
|                           | (ф. N027-2/у)                                              |
|                           | Контрольная карта диспансерного наблюдения больного        |
|                           | злокачественным новообразованием (ф. N030-6/У)             |
|                           | Форма сведения о заболеваниях злокачественными             |
|                           | новообразованиями (форма N 007)                            |
|                           | Форма сведения о больных злокачественными                  |
|                           | новообразованиями" (форма N 035)                           |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Работа с картотекой     | Поиск пациентов, работа с выборками из Картотеки данных на |
| пациентов                 | пациентов по разнообразным критериям.                      |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Прием информации из     | Взаимодействие с системами персонально идентифицируемой    |
| внешних систем учета      | информацией регистров прикрепленного населения:            |
| граждан                   | Импорт информации из базы данных застрахованных ТФОМС:     |
|                           | данные о застрахованных по ОМС актуализируются в           |
|                           | соответствии с регламентом информационного обмена между    |
|                           | ТФОМС и ЛПУ и доступны непосредственно в картотеке         |
|                           | пациентов.                                                 |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| Управление персоналом                                                                  |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Учет медицинских        | Регистрация и хранение сведений о медицинских работниках,  |
| работников                | включая сведения о квалификации, месте работы (до          |
|                           | структурного подразделения);                               |
|                           | регистрация сведений об увольнении;                        |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| Ведение расписаний и запись на обслуживание                                            |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Ведение расписаний      | Ведение расписания работы медицинских работников,          |
|                           | структурных единиц (кабинетов, отделений) и оборудования.  |
|                           | учет фактически отработанного времени                      |
|                           | Формирование расписания.                                   |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Запись пациентов на     | Выполнение диспетчеризации направлений на прием            |
| амбулаторное обслуживание | (предварительная запись).                                  |
|                           | Должен быть реализован механизм формирования электронных   |
|                           | журналов предварительной записи                            |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Дистанционная запись    | Дистанционный доступ персонала медицинского учреждения,    |
| (через интернет)          | самого пациента и его родственников к расписаниям работы   |
| пациентов на обслуживание | через интернет, запись на обслуживание: должно быть        |
|                           | реализовано через предоставление во внешней системе        |
|                           | (интернет-портале) доступа к веб-сервисам МИС по просмотру |
|                           | расписания и записи на обслуживание                        |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Просмотр пациентов,     | Просмотр пациентов, записанных на прием к врачу            |
| записанных на прием к     |                                                            |
| врачу                     |                                                            |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| Ведение электронной медицинской карты (ЭМК) амбулаторного пациента                     |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Поиск и просмотр ЭМК    | Поиск ЭМК пациента по заданным критериям, Просмотр ЭМК     |
| амбулаторного пациента    | пациента                                                   |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| . Ведение ЭПМЗ            | Формирование электронных персональных медицинских записей  |
| амбулаторного пациента    | (ЭПМЗ) в ЭМК амбулаторного пациента.                       |
| Требование 1.             |                                                            |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| 2.                        | Формирование первичного, повторного приема, консультации с |
|                           | использованием настроенных пользовательских шаблонов ввода |
|                           | данных осмотра пациента.                                   |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| 3.                        | Регистрация подробного структурированного диагноза         |
|                           | (основное заболевание, осложнения основного и              |
|                           | сопутствующие). При этом должна быть возможность ввода     |
|                           | предварительного диагноза, а после уточнения заболеваний   |
|                           | пациента - уточненного с автоматическим отражением его в   |
|                           | листе уточненных (заключительных) диагнозов ЭМК пациента.  |
|                           | Должна быть возможность регистрации изменений диагноза.    |
|                           | Каждое заболевание должно кодироваться в соответствии с    |
|                           | МКБ-10. Возможность указания стадии и фазы заболевания, в  |
|                           | том числе описание стадий опухолевого процесса по системе  |
|                           | TNM и TNMp                                                 |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| 4.                        | Регистрация диагностических и лечебных назначений:         |
|                           | - консультаций специалистов                                |
|                           | - лабораторных исследований                                |
|                           | - инструментальных исследований                            |
|                           | - медикаментозных назначений                               |
|                           | - процедуры или комплекса процедур (как с использованием   |
|                           | медикамента, так и без него) в том числе формирование карт |
|                           | лучевого лечения и направлений на переливание              |
|                           | трансфузионных сред                                        |
|                           | Должна быть возможность изменения и отмены назначений.     |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| 5.                        | Должна быть возможность одномоментного формирования всего  |
|                           | комплекса назначений согласно медико-экономическим         |
|                           | стандартам, стандартам, применяемым в ЛПУ или личным       |
|                           | шаблонам врача, настроенным в МИС.                         |
|                           | Должна иметься возможность настройки (импорта) указанных   |
|                           | стандартов в соответствии с требованиями нормативных       |
|                           | документов.                                                |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| 6.                        | Регистрация сведений о проведенных на приеме амбулаторных  |
|                           | манипуляциях, процедурах, операциях, исследованиях         |
|———————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
| 7.                        | Учет направлений на госпитализацию                         |