постановление Губернатора Курской области от 26.08.2015 № 383-пг

Не позднее 10 рабочих дней со дня окончания выездной проверки должностное лицо Отдела вносит в единый реестр проверок информацию, указанную в подпункте "д" пункта 13 Правил формирования и ведения единого реестра проверок. (Абзац дополнен - постановление Губернатора Курской области от 22.07.2016 № 199-пг)

Не позднее 5 рабочих дней со дня поступления в Комитет информации, указанной в подпункте "е" пункта 13 Правил формирования и ведения единого реестра проверок, должностное лицо Отдела вносит в единый реестр проверок данную информацию. (Абзац дополнен - постановление Губернатора Курской области от 22.07.2016 № 199-пг)

В случае отмены результатов проведенной проверки должностное лицо Отдела вносит информацию об этом в единый реестр проверок не позднее 3 рабочих дней со дня поступления указанной информации в Комитет. (Абзац дополнен - постановление Губернатора Курской области от 22.07.2016 № 199-пг)

К акту проверки прилагаются объяснения работников проверяемого лицензиата, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований, предписание об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в 2 экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого лицензиата под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя лицензиата, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт проверки направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле.

При наличии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках государственного контроля акт проверки может быть направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю. При этом акт, направленный в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, проверяемому лицу способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа, считается полученным проверяемым лицом. (Абзац дополнен - постановление Губернатора Курской области от 01.03.2016 № 45-пг)

49. Способом фиксации результата административной процедуры является оформление акта выездной проверки.

50. Описание административного действия - заполнение журнала учета проверок (при его наличии).

После вручения одного экземпляра акта проверки с копиями приложений руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки в журнале учета проверок осуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения о наименовании лицензирующего органа, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилия, имя, отчество и должность должностного лица (должностных лиц), проводящего (их) проверку, его (их) подпись (подписи).

Выдача предписания об устранении выявленных нарушений

51. Основанием для начала административной процедуры (критерием принятия решения об оформлении предписания об устранении выявленных нарушений) является выявленное в процессе проверки и зафиксированное в акте проверки несоответствие лицензиата предъявляемым к нему лицензионным требованиям, указанным в пунктах 36, 47 настоящего Регламента.

52. Должностными лицами, ответственными за выполнение данной административной процедуры, являются: начальник Отдела, главный специалист-эксперт Отдела (далее - должностное лицо Отдела).

53. Максимальный срок для выполнения административной процедуры составляет 1 день и определяется днем завершения проверки и оформления акта проверки.

54. Результатом административной процедуры является оформление предписания об устранении выявленных нарушений.

Предписание об устранении выявленных нарушений оформляется в 2 экземплярах по форме согласно приложению N 2 к настоящему Регламенту, утверждается председателем Комитета или заместителем председателя Комитета непосредственно после завершения проверки и оформления акта проверки. Один экземпляр предписания об устранении выявленных нарушений одновременно с актом проверки вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с предписанием.

Не позднее 5 рабочих дней со дня поступления в Комитет информации, указанной в подпункте "е" пункта 13 Правил формирования и ведения единого реестра проверок, должностное лицо Отдела вносит в единый реестр проверок данную информацию. (Абзац дополнен - постановление Губернатора Курской области от 22.07.2016 № 199-пг)

В случае отмены результатов проведенной проверки должностное лицо Отдела вносит информацию об этом в единый реестр проверок не позднее 3 рабочих дней со дня поступления указанной информации в Комитет. (Абзац дополнен - постановление Губернатора Курской области от 22.07.2016 № 199-пг)

Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверка которых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати календарных дней с даты получения акта проверки вправе представить в Комитет в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом лицензиат вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в Комитет. Указанные документы могут быть направлены в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью проверяемого лица. (В редакции постановления Губернатора Курской области от 01.03.2016 № 45-пг)

55. Способом фиксации результата административной процедуры является оформление предписания об устранении выявленных нарушений по форме согласно приложению N 2 к настоящему Регламенту.

56. Предписание об устранении выявленных нарушений приобщается к лицензионному делу.

Составление протокола об административном правонарушении

57. Основанием для начала административной процедуры (критерием принятия решения о составлении протокола об административном правонарушении) является факт выявления в ходе проведения проверки грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Под грубыми нарушениями лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "е" пункта 36, подпунктами "а" - "е" пункта 47 настоящего Регламента.

58. Должностными лицами, уполномоченными на выполнение данной административной процедуры, являются: начальник Отдела, главный специалист-эксперт Отдела (далее - должностное лицо Отдела).

59. Результатом административной процедуры является составление протокола об административном правонарушении.

Протокол об административном правонарушении составляется немедленно после выявления грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

В случае, если требуется дополнительное выяснение обстоятельств дела либо данных о лицензиате, в отношении которого возбуждается дело об административном правонарушении, протокол об административном правонарушении составляется в течение 2 суток с момента выявления административного правонарушения.

Не позднее 5 рабочих дней со дня поступления в Комитет информации, указанной в подпункте "е" пункта 13 Правил формирования и ведения единого реестра проверок, должностное лицо Отдела вносит в единый реестр проверок данную информацию. (Абзац дополнен - постановление Губернатора Курской области от 22.07.2016 № 199-пг)

В случае отмены результатов проведенной проверки должностное лицо Отдела вносит информацию об этом в единый реестр проверок не позднее 3 рабочих дней со дня поступления указанной информации в Комитет. (Абзац дополнен - постановление Губернатора Курской области от 22.07.2016 № 199-пг)

60. В протоколе об административном правонарушении указываются дата и место его составления, должность, фамилия и инициалы должностного лица, составившего протокол, сведения о лице, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, фамилии, имена, отчества, адреса места жительства свидетелей и потерпевших, если имеются свидетели и потерпевшие, место, время совершения и событие административного правонарушения, статья Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривающая административную ответственность за данное административное правонарушение, объяснение индивидуального предпринимателя, руководителя, иного должностного лица юридического лица, в отношении которых возбуждено дело, иные сведения, необходимые для разрешения дела.

При составлении протокола об административном правонарушении индивидуальному предпринимателю, руководителю, иному должностному лицу лицензиата, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, а также иным участникам производства по делу разъясняются их права и обязанности, предусмотренные Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, о чем делается запись в протоколе.

Индивидуальному предпринимателю, руководителю, иному должностному лицу лицензиата, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, предоставляется возможность ознакомления с протоколом об административном правонарушении. Указанные лица вправе представить объяснения и замечания по содержанию протокола, которые прилагаются к протоколу.

Для вручения протокола об административном правонарушении должностное лицо Отдела, уполномоченное на проведение проверки и составление протокола об административном правонарушении распоряжением председателя Комитета или заместителя председателя Комитета, информирует индивидуального предпринимателя, руководителя, иное должностное лицо лицензиата о необходимости ознакомиться с протоколом об административном правонарушении и получить один экземпляр протокола об административном правонарушении в день его оформления. Информация направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом (телефонограмма, факсограмма, телеграмма).

В случае неявки в день оформления протокола об административном правонарушении в Комитет лицензиата, а также в случае его отказа дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с протоколом об административном правонарушении в нем делается соответствующая запись в присутствии двух свидетелей, и протокол об административном правонарушении направляется лицензиату заказным письмом с уведомлением о вручении в течение 3 календарных дней со дня составления указанного протокола.

Протокол об административном правонарушении может также оформляться (при проведении выездной проверки) по месту нахождения лицензиата и (или) по месту фактического осуществления им деятельности.

61. В течение 3 календарных дней со дня составления протокола об административном правонарушении данный протокол, прилагаемые к нему документы и заявление о привлечении лицензиата к административной ответственности направляются Комитетом в суд, уполномоченный рассматривать дело об административном правонарушении.

Индивидуальному предпринимателю, руководителю, иному должностному лицу юридического лица, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, направляется копия заявления о привлечении к административной ответственности заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Второй экземпляр протокола об административном правонарушении, копия заявления в суд о привлечении к административной ответственности, уведомление о необходимости ознакомиться с протоколом об административном правонарушении приобщаются к лицензионному делу.

Приостановление действия лицензии

62. Основанием для начала административной процедуры является вынесение судом решения:

1) о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного Комитетом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

2) о назначении лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

63. Должностными лицами, уполномоченными на выполнение данной административной процедуры, являются: начальник Отдела, главный специалист-эксперт Отдела (далее - должностное лицо Отдела).

64. Результатом административной процедуры является приостановление действия лицензии.

В случае вынесения решения суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата Комитет приостанавливает в течение суток со дня вступления в законную силу решения суда действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата.

В случае вынесения решения суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований Комитет вновь выдает предписание об устранении грубого нарушения лицензионных требований и приостанавливает в течение суток со дня вступления этого решения в законную силу действие лицензии на срок исполнения вновь выданного предписания.

Не позднее 5 рабочих дней со дня поступления в Комитет информации, указанной в подпункте "е" пункта 13 Правил формирования и ведения единого реестра проверок, должностное лицо Отдела вносит в единый реестр проверок данную информацию. (Абзац дополнен - постановление Губернатора Курской области от 22.07.2016 № 199-пг)

В случае отмены результатов проведенной проверки должностное лицо Отдела вносит информацию об этом в единый реестр проверок не позднее 3 рабочих дней со дня поступления указанной информации в Комитет. (Абзац дополнен - постановление Губернатора Курской области от 22.07.2016 № 199-пг)

65. Должностное лицо Отдела, уполномоченное на выполнение данной административной процедуры, в сроки, указанные в пункте 64 настоящего Регламента, готовит приказ о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности на срок, обозначенный в пункте 64 настоящего Регламента, по форме согласно приложению N 3 к настоящему Регламенту и уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по форме согласно приложению N 4 к настоящему Регламенту.

66. Приказ о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности утверждаются председателем Комитета или заместителем председателя Комитета в течение суток со дня вступления в силу решения суда о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

В приказе Комитета о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности указываются работы (услуги), осуществляемые в рамках фармацевтической деятельности, и адреса, по которым они осуществляются, в соответствии с решением суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата либо о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований.

67. В день принятия Комитетом решения о приостановлении действия лицензии должностным лицом Отдела вносится запись в реестр лицензий и в течение 3 рабочих дней после дня подписания приказа вручается лицензиату уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по форме согласно приложению N 4 к настоящему Регламенту или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

68. Способом фиксации результата административной процедуры является издание приказа о приостановлении действия лицензии.

69. Приказ о приостановлении действия лицензии и второй экземпляр уведомления о приостановлении действия лицензии приобщаются к лицензионному делу.

Прекращение действия лицензии

(В редакции постановления Губернатора Курской области от 27.11.2015 № 549-пг)

70. Основанием для начала административной процедуры является неустранение лицензиатом грубого нарушения лицензионных требований в установленный судом срок административного наказания в виде административного приостановления деятельности и приостановления действия лицензии или в установленный Комитетом срок исполнения вновь выданного предписания.

71. Должностными лицами, уполномоченными на выполнение данной административной процедуры, являются: начальник Отдела, консультант Отдела, главный специалист-эксперт Отдела (далее - должностное лицо Отдела).

72. Результатом административной процедуры является прекращение действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Не позднее 5 рабочих дней со дня поступления в Комитет информации, указанной в подпункте "е" пункта 13 Правил формирования и ведения единого реестра проверок, должностное лицо Отдела вносит в единый реестр проверок данную информацию. (Абзац дополнен - постановление Губернатора Курской области от 22.07.2016 № 199-пг)

В случае отмены результатов проведенной проверки должностное лицо Отдела вносит информацию об этом в единый реестр проверок не позднее 3 рабочих дней со дня поступления указанной информации в Комитет. (Абзац дополнен - постановление Губернатора Курской области от 22.07.2016 № 199-пг)

73. В случае, если в установленный судом срок административного наказания в виде административного приостановления деятельности и приостановления действия лицензии или в установленный Комитетом срок исполнения вновь выданного предписания лицензиат не устранил грубое нарушение лицензионных требований, Комитет обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

Лицензия аннулируется по решению суда на основании рассмотрения заявления Комитета об аннулировании лицензии.

В течение десяти рабочих дней со дня получения Комитетом выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии должностное лицо Отдела готовит приказ о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по форме согласно приложению N 4.1 к настоящему Регламенту, который подписывается председателем Комитета или заместителем председателя Комитета.

Приказ Комитета о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности оформляется и доводится до сведения юридического лица или индивидуального предпринимателя в порядке, установленном статьей 14 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

74. Должностное лицо Отдела вносит запись в реестр лицензий в день принятия Комитетом решения о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

75. Способом фиксации результата административной процедуры является издание приказа о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

76. Копия выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и приказ о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности приобщаются к лицензионному делу.

Возобновление действия лицензии

77. Основанием для начала административной процедуры является наступление дня, следующего за днем истечения срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, или дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата по решению суда, или дня, следующего за днем истечения срока исполнения вновь выданного предписания (при условии устранения грубых нарушений), или получение Комитетом в письменной форме или посредством информационно-телекоммуникационных технологий уведомления об устранении лицензиатом нарушения лицензионных требований, повлекших за собой приостановление действия лицензии.

78. Должностными лицами, уполномоченными на выполнение данной административной процедуры, являются: начальник Отдела, главный специалист-эксперт Отдела (далее - должностное лицо Отдела).

79. Результатом административной процедуры является возобновление действия лицензии.

Комитет возобновляет действие лицензии, приостановленной на основании решения суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата по решению суда.

Комитет возобновляет действие лицензии, приостановленной на основании решения суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, со дня, следующего за днем истечения срока исполнения вновь выданного предписания (при условии устранения грубых нарушений), или со дня, следующего за днем подписания акта проверки, устанавливающего факт досрочного исполнения вновь выданного предписания.

80. Уведомление об устранении лицензиатом нарушений лицензионных требований, повлекших за собой административное приостановление деятельности лицензиата, направляется в Комитет по истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата или в случае поступления в суд, который назначил административное наказание в виде административного приостановления деятельности лицензиата, ходатайства лицензиата о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления его деятельности.

По истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата или в случае поступления в суд, который назначил административное наказание в виде административного приостановления деятельности лицензиата, ходатайства лицензиата о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления его деятельности, в случае приостановления действия лицензии на основании решения суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, должностные лица Отдела, указанные в пункте 78 настоящего Регламента, проводят проверку (внеплановая выездная проверка) информации, содержащейся в уведомлении лицензиата об устранении им грубого нарушения лицензионных требований, повлекшего за собой административное наказание в виде административного приостановления деятельности лицензиата, или в указанном ходатайстве.

Результаты указанной проверки оформляются актом по установленной форме с предоставлением одного экземпляра лицензиату. Типовая форма акта проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица, индивидуального предпринимателя утверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141.

В случае установления при проверке факта устранения лицензиатом нарушения лицензионных требований Комитет направляет заявление в суд о прекращении административного приостановления деятельности лицензиата.

81. Приказ Комитета о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по форме согласно приложению N 5 к настоящему Регламенту и уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению N 6 к настоящему Регламенту готовит должностное лицо Отдела, указанное в пункте 78 настоящего Регламента. Утверждается приказ председателем Комитета или заместителем председателя Комитета.

82. Должностным лицом Отдела вносится запись в реестр лицензий в день принятия Комитетом решения о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и в течение 3 рабочих дней после дня подписания приказа о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности вручается лицензиату уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по форме согласно приложению N 6 к настоящему Регламенту или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

83. Способом фиксации результата административной процедуры является издание приказа о возобновлении действия лицензии.

84. Приказ о возобновлении действия лицензии и второй экземпляр уведомления о возобновлении действия лицензии приобщаются к лицензионному делу.

IV. Порядок и формы контроля за исполнением

государственной функции

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением

и исполнением должностными лицами Комитета положений

Регламента и иных нормативных правовых актов,

устанавливающих требования к исполнению государственной

функции, а также за принятием ими решений

85. Текущий контроль за соблюдением и исполнением положений настоящего Регламента и действующих нормативных правовых актов, устанавливающих требования к исполнению государственной функции, осуществляется должностными лицами Комитета, ответственными за организацию работы по исполнению государственной функции, - первым заместителем председателя Комитета и начальником Отдела (далее - должностные лица, ответственные за организацию работы по исполнению государственной функции) в порядке и с периодичностью, установленной председателем Комитета.

86. Текущий контроль осуществляется путем проведения должностными лицами, ответственными за организацию работы по исполнению государственной функции, проверок соблюдения и исполнения положений настоящего Регламента и действующих нормативных правовых актов, устанавливающих требования к исполнению государственной функции.

Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых

проверок полноты и качества исполнения государственной

функции, в том числе порядок и формы контроля за полнотой

и качеством исполнения государственной функции

87. Контроль за полнотой и качеством исполнения Комитетом государственной функции включает в себя проведение плановых и внеплановых проверок, выявление и устранение нарушений прав лицензиатов, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения лицензиатов, содержащих жалобы на действия (бездействие) должностных лиц Комитета.

88. Контроль за своевременным и полным исполнением Комитетом государственной функции осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

89. Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании годовых планов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) и внеплановыми.

При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с исполнением государственной функции (комплексные проверки), или вопросы, связанные с исполнением той или иной административной процедуры в рамках исполнения государственной функции (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению (жалобе) лицензиата.

90. Все плановые проверки осуществляются регулярно, в течение всего периода деятельности Комитета. По результатам проверок должны быть осуществлены необходимые меры по устранению недостатков в исполнении государственной функции.

Ответственность должностных лиц Комитета за решения

и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими

в ходе исполнения государственной функции

91. За неисполнение или ненадлежащее исполнение должностными лицами Отдела возложенных на них должностных обязанностей по проведению административных процедур при исполнении государственной функции указанные лица привлекаются к дисциплинарной и (или) административной ответственности в порядке, установленном действующим законодательством.

92. Персональная ответственность должностных лиц Отдела за несоблюдение порядка осуществления административных процедур в ходе исполнения государственной функции закрепляется в их должностных регламентах.

Положения, характеризующие требования к порядку и формам

контроля за исполнением государственной функции, в том числе

со стороны граждан, их объединений и организаций

93. Контроль за исполнением государственной функции со стороны граждан, их объединений и организаций не предусмотрен.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования

решений и действий (бездействия) Комитета,

а также его должностных лиц

Информация для заинтересованного лица о его праве на

досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия)

и решений, принятых (осуществляемых) в ходе исполнения

государственной функции

94. Юридические лица, индивидуальные предприниматели вправе обжаловать действия (бездействие) и решения, принятые (осуществляемые) в ходе исполнения государственной функции должностным лицом Комитета.

Предмет досудебного (внесудебного) обжалования

95. Предметом досудебного (внесудебного) обжалования являются действия (бездействие) и решения, принятые (осуществляемые) должностным лицом Комитета в ходе исполнения государственной функции на основании настоящего Регламента.

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления

рассмотрения жалобы и случаев, в которых ответ

на жалобу не дается

96. Ответ на жалобу не дается, если в письменном обращении не указаны фамилия гражданина, направившего обращение, или почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ на обращение.

Обращение, в котором обжалуется судебное решение, в течение 7 календарных дней со дня регистрации возвращается гражданину, направившему обращение, с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения.

В случае, если в письменном обращении содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угроза жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, должностное лицо Комитета вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить гражданину, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.

В случае, если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается, и оно не подлежит направлению на рассмотрение в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, о чем в течение 7 календарных дней со дня регистрации обращения сообщается гражданину, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

В случае, если в письменном обращении гражданина содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства, председатель Комитета либо заместитель председателя Комитета вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с гражданином по данному вопросу при условии, что указанное обращение и ранее направляемые обращения направлялись в Комитет или одному и тому же должностному лицу. О данном решении уведомляется гражданин, направивший обращение.

В случае, если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, заявителю, направившему обращение, сообщается в течение 7 календарных дней со дня регистрации жалобы о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

97. Основания для приостановления рассмотрения жалобы отсутствуют.

Основания для начала процедуры досудебного

(внесудебного) обжалования

98. Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования является поступление жалобы на действия (бездействие) и решения, принятые (осуществляемые) в ходе исполнения государственной функции на основании настоящего Регламента.

99. Жалоба должна содержать:

а) наименование органа, исполняющего государственную функцию, должностного лица органа, исполняющего государственную функцию, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;

б) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) и сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование и сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

в) сведения об обжалуемых решениях и действиях Комитета, его должностного лица;

г) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Комитета, должностного лица Комитета.

Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

Права заинтересованных лиц на получение информации

и документов, необходимых для обоснования и

рассмотрения жалобы

100. Заинтересованное лицо имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

Органы государственной власти и должностные лица, которым

может быть направлена жалоба заявителя в досудебном

(внесудебном) порядке

101. Заявитель вправе обжаловать действия (бездействие) и решения, принятые (осуществляемые) в ходе исполнения государственной функции должностным лицом Комитета, - председателю Комитета (305000, г. Курск, Красная площадь, д. 6; тел. [phone]).

Если заявитель не удовлетворен решением, принятым в ходе рассмотрения жалобы в Комитете, или решение не было принято, то он вправе обратиться с жалобой в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (305000, г. Курск, ул. К. Маркса, д. 66б, тел.: [phone]), в Администрацию Курской области (305000, г. Курск, Красная площадь, д. 1, тел. [phone]; 55-68-30).

Сроки рассмотрения жалобы

102. Жалобы рассматриваются в течение 30 дней со дня их регистрации в Комитете.

В исключительных случаях председатель Комитета вправе продлить срок рассмотрения жалобы не более чем на 30 дней, уведомив заявителя о продлении срока ее рассмотрения.

Результат досудебного (внесудебного) обжалования

применительно к каждой процедуре либо инстанции обжалования

103. Результатом досудебного обжалования является принятое решение председателя Комитета (заместителя председателя Комитета) об удовлетворении либо отказе в удовлетворении жалобы заявителя.

Если в результате рассмотрения жалоба признана обоснованной, то принимается решение о проведении действий по исполнению государственной функции и (или) применении мер ответственности, установленных действующим законодательством, к должностному лицу, ответственному за действия (бездействие) и решения, принятые (осуществляемые) в ходе исполнения государственной функции на основании Регламента и повлекшие за собой жалобу заинтересованного лица.

104. Заинтересованному лицу направляется сообщение о принятом решении и действиях, проведенных в соответствии с принятым решением, в течение 30 дней со дня регистрации письменного обращения в Комитете.

Приложение N 1

к административному регламенту

комитета здравоохранения Курской

области по исполнению государственной

функции "Лицензионный контроль при

осуществлении фармацевтической

деятельности (за исключением

деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли

лекарственными средствами и аптечными

организациями, подведомственными

федеральным органам исполнительной власти)"

БЛОК-СХЕМА

ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ "ЛИЦЕНЗИОННЫЙ КОНТРОЛЬ

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА

ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ

ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ

ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ

ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ)" 

                     Лицензионный контроль при осуществлении фармацевтической деятельности[1]

            ,,,

                         \/                                                   \/

       Проведение документарных проверок                          >        Проведение выездных проверок   

  ,,                      ,,

            \/                      \/                   \/          [1]/\           \/                  \/

   
      
  
 [1] [1] 
  

       Внеплановая              Плановая      [1] Формирование и [1] [1] [1]      Плановая          Внеплановая [1]

 >     проверка               проверка   <$  утверждение   <<>    проверка            проверка 

   ,,       ,,   [1]ежегодного плана[1] [1]                                     

                                                проведения   [1] [1]   ,,   ,,

                                                 плановых    [1] [1] [1]                               

        \/          \/        \/        \/           проверок    [1] [1] [1]   \/           \/      \/        \/

     
 
  
   [1] [1] 
 
 

         Без   [1] [1]  Выявлены        Без                         [1] [1]     Без       Выявлены  [1] [1]   Без  

      [1]нарушений[1] [1] нарушения     [1]нарушений[1]                      [1] [1]  нарушений  [1] нарушения  [1] [1]нарушений[1]

                [1]обязательных[1]               
     обязательных ,

      , [1] требований [1]         /\                               требований         

                                 <<<$                    

                                               [1][1]                                         

                                               [1][1]                                                        

                                      \/       \/[1]                                                       

                                 
4   
4                                  

                                      Выдача         [1]Приостановление[1]                                  

                                    предписания         действия                                      

 <$ об устранении [1]    [1](аннулирование)[1]                                   

  /\                                 выявленных          лицензии                                      

                                     нарушений                                                        

                                  ,                                      

                                         \/                  /\                                           

                            
44                       

                                   Составление протокола об административном                             

   <<$                   правонарушении                                           

                                                Возобновление                                             

          > действия лицензии  <

Приложение N 2

к административному регламенту

комитета здравоохранения Курской

области по исполнению государственной

функции "Лицензионный контроль при

осуществлении фармацевтической

деятельности (за исключением

деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли

лекарственными средствами и аптечными

организациями, подведомственными

федеральным органам исполнительной власти)"

                                                  Лицензиату

                            Предписание N ____

                    к акту проверки N ___ от _________

                    об устранении выявленных нарушений

"___" ________ 20___ г.           Комитет здравоохранения Курской области,

                                  305000, г. Курск, Красная площадь, д. 6

                                    (место составления и предъявления

                                                 предписания)

    Комиссией в составе: __________________________ была проведена плановая

                     (ФИО должностных лиц, экспертов)

(внеплановая) проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении

фармацевтической деятельности на объекте по адресу: ______________________,

в ходе проведения которой выявлены нарушения.

    Комитет   здравоохранения  Курской  области   предписывает  осуществить

мероприятия по устранению следующих нарушений:

N п/п	Краткое изложение выявленных нарушений с указанием нормативного правового акта, требования которого нарушены	Срок устранения нарушений

    Об исполнении настоящего предписания  сообщить  в установленный  срок в

письменной форме и представить копии документов, подтверждающих  исполнение

настоящего  предписания, в  комитет   здравоохранения  Курской области   по

адресу: __________.

Председатель комитета

здравоохранения Курской области    ____________                ____________

                                     (подпись)                     (ФИО)

Должностное лицо,

получившее предписание

____________________     ______________________________     _______________

(должность)                                            (ФИО)                                    (подпись, дата)

Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение N 3

к административному регламенту

комитета здравоохранения Курской

области по исполнению государственной

функции "Лицензионный контроль при

осуществлении фармацевтической

деятельности (за исключением

деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли

лекарственными средствами и аптечными

организациями, подведомственными

федеральным органам исполнительной власти)"

(В редакции постановления Губернатора Курской области от 27.11.2015 № 549-пг)

ПРИКАЗ

от ________ 20____ г.               г. Курск                     N ________

О приостановлении действия

лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности

    В соответствии  со  статьей 20  Федерального закона от  4 мая 2011 года

N 99-ФЗ  "О лицензировании отдельных  видов  деятельности",  Постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от  22 декабря  2011  г.  N  1081  "О

лицензировании  фармацевтической  деятельности", вступившим в законную силу

решением суда о привлечении лицензиата  к административной  ответственности

от "___" _________ 20___ г. N __________ приказываю:

    Приостановить  с   "____" ________ 20____ г.   действие

лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _________________

дата регистрации лицензии __________________________,

предоставленной ___________________________________________________________

                                                     (наименование лицензирующего органа)

наименование лицензиата: __________________________________________________

адрес его места нахождения: _______________________________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

адреса  мест  осуществления   фармацевтической  деятельности,   выполняемые

работы, оказываемые услуги лицензиатом при  осуществлении  фармацевтической

деятельности, в сфере  обращения  лекарственных  средств  для  медицинского

применения: _______________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Председатель комитета

здравоохранения Курской области _____________                      ________

                                                                    (подпись)                          (ФИО)

Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение N 4

к административному регламенту

комитета здравоохранения Курской

области по исполнению государственной

функции "Лицензионный контроль при

осуществлении фармацевтической

деятельности (за исключением

деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли

лекарственными средствами и аптечными

организациями, подведомственными

федеральным органам исполнительной власти)"

(В редакции постановления Губернатора Курской области от 27.11.2015 № 549-пг)

_____________ N __________________                          Лицензиату

На N ___________ от ______________

                                Уведомление

          о приостановлении действия лицензии на

                осуществление фармацевтической деятельности

    В соответствии  со статьей 20  Федерального закона от  4 мая 2011  года

N 99-ФЗ   "О лицензировании отдельных  видов деятельности",  Постановлением

Правительства   Российской  Федерации  от  22 декабря  2011 г.  N  1081  "О

лицензировании  фармацевтической деятельности", вступившим  в законную силу

решением суда  о привлечении лицензиата  к административной ответственности

от "___" ______ 20___ г. N _____________, приказом комитета здравоохранения

Курской области от "___" ________ 20____ г. N __________:

    приостановлено   действие   лицензии     на    срок   административного

приостановления деятельности лицензиата ________ суток,

на осуществление   фармацевтической   деятельности   N  ________________  дата

регистрации лицензии ______________,

предоставленной ___________________________________________________________

                                                    (наименование лицензирующего органа)

наименование лицензиата: __________________________________________________

адрес его места нахождения: _______________________________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

адреса  мест осуществления  лицензируемого  вида деятельности,  выполняемые

работы, оказываемые услуги лицензиатом при  осуществлении  фармацевтической

деятельности,  в  сфере  обращения  лекарственных средств для  медицинского

применения  (в   отношении   которых   выносилось   решение  о   назначении

административного  наказания   в  виде   административного  приостановления

деятельности лицензиата):

___________________________________________________________________________

Председатель комитета

здравоохранения Курской области _____________                      ________

                                                                 (подпись)             (ФИО)

Приложение N 4.1

к административному регламенту

комитета здравоохранения Курской

области по исполнению государственной

функции "Лицензионный контроль при

осуществлении фармацевтической

деятельности (за исключением

деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли

лекарственными средствами и аптечными

организациями, подведомственными

федеральным органам исполнительной власти)"

(Введен - постановление Губернатора Курской области от 27.11.2015 № 549-пг)

                                  ПРИКАЗ

от ________ 20____ г.               г. Курск                     N ________

О прекращении действия

лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности

    В соответствии  со  статьей 20  Федерального закона от  4 мая 2011 года

N 99-ФЗ  "О лицензировании отдельных  видов  деятельности",  постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от  22 декабря  2011  г.  N  1081  "О

лицензировании  фармацевтической  деятельности", вступившим в законную силу

решением суда об аннулировании лицензии от "__" ________ 20__ г. N ________

ПРИКАЗЫВАЮ:

    Прекратить с "___" _________ 20__ г. действие лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности N _________________

дата регистрации лицензии __________________________,

предоставленной ___________________________________________________________