Постановление Губернатора Еврейской автономной области от 26.05.2015 № 147

Критерием принятия решения при осуществлении административной процедуры является выдача дубликата лицензии или копии лицензии.

Результатом административной процедуры является выдача дубликата лицензии или копии лицензии.

Результат административной процедуры фиксируется в дубликате лицензии или копии лицензии.

3.2.8. Внесение сведений в реестр лицензий

Основанием для начала административной процедуры по внесению сведений в реестр лицензий (далее - административная процедура) является:

- предоставление лицензии /переоформление лицензии;

- предоставление дубликата лицензии;

- прекращение действия лицензии.

Должностным лицом, ответственным за выполнение административной процедуры, является специалист, ответственный за предоставление государственной услуги.

После предоставления заявителю лицензии, дубликата лицензии или при прекращении действия лицензии специалист, ответственный за предоставление государственной услуги, вносит соответствующие сведения в реестр лицензий.

Сроком выполнения административной процедуры является день принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии,

предоставлении дубликата лицензии либо прекращении действия лицензии.

Критерием принятия решений при осуществлении административной процедуры является предоставление или переоформление лицензии, предоставление дубликата лицензии либо прекращение действия лицензии.

Результатом административной процедуры является внесение сведений в реестр лицензий.

Результат административной процедуры фиксируется в реестре лицензий.

4. Формы контроля за исполнением Административного регламента

4.1. Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами управления

положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также за принятием ими решений

Текущий контроль за соблюдением и исполнением должностными лицами управления, ответственными за предоставление государственной услуги, положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также за принятием ими решений осуществляется заместителем начальника управления (далее - текущий контроль).

В ходе текущего контроля проверяется:

- соблюдение сроков исполнения административных процедур;

- последовательность исполнения административных процедур;

- правильность  принятых  решений  при  предоставлении государственной услуги.

По результатам текущего контроля в случае выявления нарушений заместитель начальника управления дает указания по устранению выявленных нарушений и контролирует их устранение.

Текущий контроль осуществляется в соответствии с периодичностью, устанавливаемой начальником управления, но не реже одного раза в год.

4.2. Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги, в

том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством предоставления государственной услуги

Контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги включает в себя проведение плановых и внеплановых проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение обращений заявителей, содержащих жалобы на решения, действия (бездействие) должностных лиц управления, принятие по данным обращениям решений и подготовку ответов заявителям по результатам рассмотрения обращений.

Для проведения проверки полноты и качества предоставления государственной услуги формируется комиссия, состав которой утверждается начальником управления.

Результаты деятельности комиссии оформляются в виде акта, в

котором отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

Акт подписывается председателем и членами комиссии.

Плановые проверки осуществляются на основании годовых планов работы управления.

Внеплановая проверка проводится по конкретному письменному обращению заявителя в управление на решения, действия (бездействие) должностных лиц управления во время предоставления государственной услуги либо в связи с истечением сроков, установленных для устранения ранее выявленных нарушений.

При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (комплексные проверки), или вопросы, связанные с исполнением той или иной административной процедуры (тематические проверки).

По результатам проведенных проверок в случае выявления нарушений прав заявителей осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

О мерах, принятых в отношении виновных лиц, в течение 10 дней со дня принятия таких мер управление сообщает в письменной форме заявителю, права и (или) законные интересы которого нарушены.

Управление может проводить с участием представителей общественности опросы, форумы и анкетирование получателей государственной услуги по вопросам удовлетворенности полнотой и качеством предоставления государственной услуги, соблюдения положений настоящего Административного регламента, сроков и последовательности действий (административных процедур), предусмотренных настоящим Административным регламентом.

4.3. Ответственность должностных лиц управления

за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые)

ими в ходе предоставления государственной услуги

Специалист, ответственный за регистрацию корреспонденции, несет ответственность за прием и регистрацию входящей и исходящей корреспонденции.

Специалист, ответственный за предоставление государственной услуги, несет ответственность за:

- соблюдение сроков и порядка предоставления информации заявителям и обеспечение доступа заявителей к сведениям о государственной услуге;

- соблюдение   сроков   и   порядка   предоставления,   переоформления лицензии,   прекращения   действия   лицензии,   предоставления дубликата и копии лицензии;

- правильность принятия решений при предоставлении государственной услуги; 

- правильность и своевременность оформления результатов предоставления государственной услуги.

Начальник управления несет ответственность за соблюдение специалистами управления, ответственными за предоставление государственной услуги, сроков и последовательности исполнения административных процедур, выделяемых в рамках Административного регламента, а также за правильность принимаемых решений при предоставлении государственной услуги. 

Должностные лица управления несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение положений нормативных правовых актов и совершение противоправных действий при предоставлении государственной услуги.

Ответственность должностных лиц управления за решения, действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) в ходе предоставления государственной услуги, закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

4.4. Положения, характеризующие требования к порядку и формам

контроля за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны заявителей

Требования к порядку и формам контроля за предоставлением государственной услуги включают в себя:

- рассмотрение всех вопросов, связанных с предоставлением государственной услуги, при проведении текущего контроля и плановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги;

- рассмотрение отдельных вопросов при проведении внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги;

- рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов  на обращения заявителей, содержащие жалобы на решения, действия (бездействие) должностных лиц управления.

Заявители в рамках контроля за предоставлением государственной услуги вправе:

- предоставлять дополнительные документы и материалы либо обращаться с просьбой об их истребовании;

- знакомиться с документами и материалами по вопросам предоставления государственной услуги, если это не затрагивает права, свободы и законные интересы других лиц;

- обращаться с жалобой на принятое решение или на действия (бездействие) должностных лиц управления в ходе предоставления государственной услуги в досудебном (внесудебном) порядке в соответствии с законодательством.

Должностные лица управления обязаны:

- принять и в установленные законодательством сроки рассмотреть жалобы заявителей на действия (бездействие) специалистов управления, а также на принимаемые ими решения при предоставлении государственной услуги;

- предоставлять дополнительные документы и материалы при обращении заявителя с просьбой об их истребовании;

- предоставить заявителю возможность знакомиться с документами и материалами по вопросам предоставления государственной услуги, если это не затрагивает права, свободы и законные интересы других лиц.

5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и

действий (бездействия) управления, а также его должностных лиц

5.1. Информация для заявителя о его праве подать

жалобу на решение и (или) действия (бездействие) управления и (или) его должностных лиц,

 государственных служащих при предоставлении государственной услуги

Действия (бездействие) и решения, принятые (осуществленные) в ходе предоставления государственной услуги, могут быть обжалованы заявителем (представителем заявителя) в досудебном (внесудебном) порядке.

5.2. Предмет жалобы

Заявитель может обратиться с жалобой на решение и (или) действия (бездействие) управления и (или) его должностных лиц, государственных служащих при предоставлении государственной услуги (далее - жалоба), в том числе в следующих случаях:

- нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;

- нарушение срока предоставления государственной услуги;

- требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами области для предоставления государственной услуги;

- отказ заявителю в приеме документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами области для предоставления государственной услуги;

- отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами области;

- затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации и областными нормативными правовыми актами;

- отказ управления, должностного лица управления в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока внесения таких исправлений.

 5.3. Органы исполнительной власти и уполномоченные

на рассмотрение жалобы должностные лица, которым может быть направлена жалоба

Жалоба рассматривается начальником управления на действия (бездействие) и решения, принятые (осуществленные) в ходе предоставления

государственной услуги должностными лицами управления, ответственными за предоставление государственной услуги.

5.4. Порядок подачи и рассмотрения жалобы

Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме в управление.

Жалоба может быть направлена по почте, через многофункциональный центр, с использованием информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», единого портала государственных и муниципальных услуг, а также может быть принята при личном приеме заявителя.

Жалоба должна содержать:

- наименование управления, должности должностного лица управления либо государственного служащего, решения и действия (бездействие) которого подлежат обжалованию;

- фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер                   (номера)    контактного    телефона,   адрес  (адреса)  электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

- сведения об обжалованных решениях и действиях (бездействии) управления, должностного лица управления либо государственного служащего;

- доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действиями (бездействием) управления, должностного лица управления либо государственного служащего.

Рассмотрение   жалобы   осуществляется   в   порядке, установленном статьей 11.2 Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

5.5. Сроки рассмотрения жалобы

Жалоба, поступившая в управление, подлежит рассмотрению начальником управления в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а в  случае  обжалования  отказа  управления,  должностного  лица  управления                  

в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и  ошибок  или  в  случае  обжалования    нарушения    установленного   срока внесения таких исправлений - в течение 5 рабочих дней со дня ее регистрации.

 5.6. Перечень оснований для приостановления рассмотрения

жалобы в случае, если возможность приостановления предусмотрена законодательством Российской Федерации

Жалоба может быть оставлена без ответа в следующих случаях:

- наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью, имуществу должностного лица, а также членов его семьи; 

- отсутствие возможности прочитать какую-либо часть текста жалобы, фамилию, имя, отчество (при наличии) и (или) почтовый адрес заявителя, указанные в жалобе.  

Уведомление либо сообщение об оставлении жалобы без ответа с указанием причин направляется заявителю в случаях и в сроки, установленные статьей 11 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

Основания для приостановления рассмотрения жалобы законодательством не предусмотрены.

5.7. Результат рассмотрения жалобы

По результатам рассмотрения жалобы начальник управления принимает одно из следующих решений:

- удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных управлением опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами области, а также в иных формах;

- отказывает в удовлетворении жалобы.

В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения,

предусмотренного статьей 5.63 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, или признаков состава преступления, или преступления начальник управления незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.

5.8. Порядок информирования

заявителя о результатах рассмотрения жалобы

Не позднее дня, следующего за днем принятия одного из указанных решений, заявителю в письменной форме и, по желанию заявителя, в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.

 5.9. Порядок обжалования решения по жалобе

Обжалование решения по жалобе, принятого начальником управления, осуществляется в соответствии с законодательством.

5.10. Право заявителя на получение информации и документов,

необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы

Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения его жалобы.

5.11. Способы информирования заявителей о порядке подачи и

рассмотрения жалобы

Информация о порядке подачи и рассмотрения жалобы представляется:

- по личному обращению заявителя в управление;

- по письменным обращениям заявителя в управление посредством почтовой и электронной связи;

- с использованием средств телефонной связи.

Кроме того, заявитель может получить указанную информацию при обращении на портал.

    Приложение № 1

 к Административному регламенту предоставления государственной

 услуги по лицензированию фармацевтическойдеятельности

 (за исключением деятельности, осуществляемой организациями

оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского

 применения и аптечными организациями, подведомственными

 федеральным органам исполнительной власти)

на территории Еврейской автономной области

Регистрационный номер: ______________________________

(заполняет лицензирующий орган)

     В управление здравоохранения

     правительства Еврейской

     автономной области

     ул. Шолом-Алейхема, д.21,

     г. Биробиджан, 679000

Заявление

о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

(организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица; фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)
Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
Фирменное наименование (в случае, если имеется)
Данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
Адрес места нахождения юридического лица; место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица; Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц; Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей				Выдан
					(орган, выдавший документ)
				Код подразделения
				Дата выдачи
				Бланк: серия
				№
Адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию
Идентификационный номер налогоплательщика
Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе				Выдан
					(орган, выдавший документ)
				Код подразделения
				Дата выдачи
				Бланк: серия
				№
Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины				Реквизиты документа:
Реквизиты документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)
Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке
Номер телефона соискателя лицензии,                    (в случае, если имеется) адрес электронной почты
Информирование по вопросам лицензирования (указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме)				Адрес электронной почты:
Форма получения лицензии				<*> На бумажном носителе лично <*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении <*> В форме электронного документа

<*> Нужное указать

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности.

Перечень работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности,  которые соискатель лицензии намерен осуществлять

I.              Аптечные организации
		Перечень работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности	Адрес места осуществления фармацевтической деятельности
1		2	3
Аптека готовых лекарственных форм
<*>		розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>		хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения)
Аптека производственная
<*>		розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>		изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*>		отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения)
Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
<*>		розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>		изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе асептических
<*>		хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*>		отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения)
Аптечный пункт
<*>		розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>		хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения)
Аптечный киоск
<*>		розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>		хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения)
II. Структурные подразделения медицинских организаций
1	2		3
Аптека готовых лекарственных форм
<*>		розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>		хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения)
Аптека производственная
<*>		розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>		изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*>		отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения)
Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
<*>		розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>		изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе асептических
<*>		хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*>		отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных препаратов в
		обособленные структурные подразделения)
Аптечный пункт
<*>		розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>		хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения)
Аптечный киоск
<*>		розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>		хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>		перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения)

III. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации
Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики
<*>	розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>	хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
Амбулатория
<*>	розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>	хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
Фельдшерский пункт
<*>	розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>	хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
Фельдшерско-акушерский пункт
<*>	розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>	хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
IV. Индивидуальный предприниматель
Аптека готовых лекарственных форм
<*>	розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>	хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>	отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>	перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения)
Аптечный пункт
<*>	розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>	хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>	отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>	перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения)
Аптечный киоск
<*>	розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>	хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>	перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения)

в  лице __________________________________________________________________                                   

(ФИО руководителя постоянно действующего исполнительного органа  юридического лица, индивидуального предпринимателя  или иного лица, имеющего право действовать от имени юридического лица или индивидуального предпринимателя), действующего на основании                       _______________________________________________________,                                  

(документ, подтверждающий полномочия)

просит предоставить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

____________________                                                        «__» _______ 20___г.