Постановление Губернатора Владимирской области от 14.05.2012 № 481

 

                  АДМИНИСТРАЦИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                             ГУБЕРНАТОРА

     14.05.2012                                        N 481


Об утверждении  административного
регламента         предоставления
департаментом     здравоохранения
администрации        Владимирской
области государственной услуги по
лицензированию   фармацевтической
деятельности   (за    исключением
деятельности,      осуществляемой
организациями  оптовой   торговли
лекарственными    средствами    и
аптечными          организациями,
подведомственными     федеральным
органам  исполнительной   власти,
государственным академиям наук)

      (В редакции Постановлений Губернатора Владимирской области
           от 11.07.2012 г. N 760; от 12.09.2012 г. N 1023;
           от 07.03.2013 г. N 250; от 28.06.2013 г. N 757;
                       от 21.03.2014 г. N 246)


     В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2010 N  210-ФЗ  "Об
организации предоставления  государственных  и  муниципальных  услуг",
постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об  утверждении
Положения о департаменте здравоохранения администрации области"

                        П О С Т А Н О В Л Я Ю:

     1.   Утвердить    административный    регламент    предоставления
департаментом  здравоохранения  администрации  Владимирской    области
государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности
(за исключением  деятельности,  осуществляемой  организациями  оптовой
торговли  лекарственными  средствами  и    аптечными    организациями,
подведомственными  федеральным    органам    исполнительной    власти,
государственным академиям наук), согласно приложению.
     2. Признать утратившими силу:
     2.1. Постановление Губернатора области от 05.10.2010 N  1075  "Об
утверждении  административного  регламента  исполнения   департаментом
здравоохранения  администрации  Владимирской  области  государственной
функции  по  лицензированию  медицинской   деятельности    организаций
муниципальной  и  частной  систем  здравоохранения  (за    исключением
деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)".
     2.2. Постановление Губернатора области от 30.11.2010  N  1273  "О
комиссиях по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности
и  деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических   средств    и
психотропных  веществ,  департамента  здравоохранения    администрации
области".
     2.3. Постановление Губернатора области от 22.02.2011  N  137  "Об
утверждении административного регламента предоставления  департаментом
здравоохранения  администрации  Владимирской  области  государственной
услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности,   осуществляемой    организациями    оптовой    торговли
лекарственными средствами  для  медицинского  применения  и  аптечными
организациями  федеральных   медицинских    организаций,    а    также
деятельности, осуществляемой в сфере обращения  лекарственных  средств
для ветеринарного применения)".
     2.4. Постановление Губернатора области от 22.02.2011  N  138  "Об
утверждении административного регламента предоставления  департаментом
здравоохранения  администрации  Владимирской  области  государственной
услуги  по  лицензированию  деятельности,   связанной    с    оборотом
наркотических  средств  и  психотропных  веществ    (за    исключением
деятельности,   осуществляемой    организациями    оптовой    торговли
лекарственными  средствами  и   аптеками    федеральных    организаций
здравоохранения)".
     2.5. Постановление Губернатора области от 07.11.2011  N  1220  "О
внесении изменений в постановление Губернатора области от 30.11.2010 N
1273 "О  комиссиях  по  лицензированию  медицинской,  фармацевтической
деятельности  и  деятельности,  связанной  с  оборотом   наркотических
средств  и  психотропных   веществ,    департамента    здравоохранения
администрации области".
     3. Контроль за исполнением  данного  постановления  возложить  на
заместителя Губернатора области по социальной политике.
     4.  Настоящее  постановление  вступает  в  силу  со    дня    его
официального опубликования, за исключением пунктов 2.8, 3.2.9, 3.2.14,
3.2.17, 3.3.2, 3.4.6, 3.4.7, 3.5.4, 3.5.13,  3.5.20,  3.6.16,  3.7.15,
3.8.3 и 3.8.9-3.8.11 приложения к нему, которые вступают в силу  с  01
июля 2012 года.


     Губернатор области          H. Виноградов


                                                            Приложение
                                                   к     постановлению
                                                   Губернатора области
                                                   от 14.05.2012 N 481


                      АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
      предоставления департаментом здравоохранения администрации
    Владимирской области государственной услуги по лицензированию
     фармацевтической деятельности (за исключением деятельности,
     осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
 средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным
    органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

      (В редакции Постановлений Губернатора Владимирской области
           от 11.07.2012 г. N 760; от 12.09.2012 г. N 1023;
           от 07.03.2013 г. N 250; от 28.06.2013 г. N 757;
                       от 21.03.2014 г. N 246)

                          I. Общие положения

     1.1.  Административный  регламент  предоставления   департаментом
здравоохранения  администрации  Владимирской  области  государственной
услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности,   осуществляемой    организациями    оптовой    торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти,  государственным  академиям
наук) (далее - Регламент, государственная услуга), разработан в  целях
повышения  качества  и    доступности    результатов    предоставления
государственной  услуги  и  определяет  сроки  и    последовательность
действий (административных процедур) при осуществлении  лицензирования
фармацевтической  деятельности,  осуществляемой  юридическими  лицами,
включая  медицинские  организации  и  их  обособленные   подразделения
(центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики,  амбулатории,
фельдшерские  и  фельдшерско-акушерские  пункты),   расположенные    в
сельских  населенных  пунктах,  в   которых    отсутствуют    аптечные
организации  (далее  соответственно   -    медицинские    организации,
обособленные подразделения медицинских организаций) и  индивидуальными
предпринимателями.
     1.2.  Заявителями  государственной  услуги  являются  юридические
лица,   индивидуальные    предприниматели    и    их    уполномоченные
представители.
     1.3.  Требования  к  порядку  информирования  о    предоставлении
государственной услуги.
     1.3.1. Государственная услуга предоставляется по месту нахождения
департамента здравоохранения администрации Владимирской области (далее
- департамент): 600025, г.  Владимир,  Октябрьский  проспект,  д.  14.
     Режим работы департамента: с 09.00 до 17.30. (В          редакции
Постановления Губернатора Владимирской области от 21.03.2014 г. N 246)
     Обеденный  перерыв  с  12.30  до  13.00.  Суббота,  воскресенье -
выходные дни. (В   редакции   Постановления  Губернатора  Владимирской
области от 21.03.2014 г. N 246)
     Предоставление государственной услуги в департаменте осуществляет
отдел  лицензирования  (далее - отдел), находящийся по адресу: 600000,
г. Владимир, ул. Никитская, д. 3. (В       редакции      Постановления
Губернатора Владимирской области от 07.03.2013 г. N 250)
     Время приема документов: в будние дни с 10.00 до 12.00 и с  13.00
до 15.00.
     Телефон для справок и предварительной записи:  [phone];
[phone]:
     Адрес электронной почты: [email protected]
     1.3.2. На информационном стенде, а  также  на  официальном  сайте
департамента  www.dz.avo.ru  размещается  по  мере    поступления    и
обновления следующая информация:
     - нормативные правовые акты  Российской  Федерации,  регулирующие
деятельность по оказанию государственной услуги;
     -  административный  регламент  предоставления    государственной
услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности,   осуществляемой    организациями    оптовой    торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти,  государственным  академиям
наук);
     - образцы заявлений и документов, необходимых для  предоставления
государственной услуги;
     - банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины;
     - график приема документов;
     -  планы  проверок  соблюдения  лицензионных    требований    при
осуществлении фармацевтической деятельности.
     1.3.3. Информация, относящаяся к  осуществлению  фармацевтической
деятельности, размещается на официальном сайте департамента в  течение
10 дней со дня:
     а)  официального  опубликования  нормативных   правовых    актов,
устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;
     б)   принятия    департаментом    решения    о    предоставлении,
переоформлении лицензии, приостановлении,  возобновлении,  прекращении
действия лицензии;
     в)  получения  от  Федеральной  налоговой  службы   сведений    о
ликвидации юридического  лица  либо  прекращении  его  деятельности  в
результате  реорганизации  или  о   прекращении    физическим    лицом
деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
     г) вступления в  законную  силу  решения  суда  об  аннулировании
лицензии.
     1.3.4. Консультации по вопросам исполнения государственной услуги
предоставляются  специалистами  отдела  при  личном  или    письменном
обращении заявителей, с использованием электронной почты, по телефону.
     При ответах на телефонные звонки и  устные  обращения  заявителей
сотрудники отдела подробно и в вежливой (корректной) форме информируют
обратившихся по интересующим их вопросам.  Время разговора  не  должно
превышать 10 минут.
     При  невозможности  сотрудника   отдела,    принявшего    звонок,
самостоятельно ответить на  поставленные  вопросы,  телефонный  звонок
должен быть переадресован (переведен) на другое должностное  лицо  или
же обратившемуся заявителю должен быть сообщен  телефонный  номер,  по
которому можно получить необходимую информацию.
     Должностные лица департамента проводят личный прием заявителей по
предварительной записи в соответствии с графиком приема.
     При информировании заявителей по письменным обращениям  ответ  на
обращение направляется в адрес заявителя в  срок,  не  превышающий  30
дней с момента регистрации письменного обращения.

          II. Стандарт предоставления государственной услуги

     2.1.  Наименование   государственной    услуги:    лицензирование
фармацевтической   деятельности    (за    исключением    деятельности,
осуществляемой  организациями    оптовой    торговли    лекарственными
средствами и аптечными  организациями,  подведомственными  федеральным
органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
     2.2. Государственную услугу предоставляет департамент.
     2.3. Результатом предоставления государственной услуги является:
     - предоставление лицензии или отказ в ее предоставлении;
     - формирование и ведение лицензионного дела;
     - выдача дубликата лицензии и копии лицензии;
     - переоформление лицензии или отказ в ее переоформлении;
     - организация и осуществление лицензионного контроля;
     - приостановление, возобновление, прекращение действия лицензии и
аннулирование лицензии;
     -  формирование   государственного    информационного    ресурса,
формирование и ведение реестра лицензий, предоставление информации  по
вопросам лицензирования.
     2.4.  Сроки  осуществления    административных    процедур    при
предоставлении  государственной  услуги  указаны   в    разделе    III
Регламента.
     2.5. Государственная услуга предоставляется в соответствии с:
     -  Налоговым  кодексом  Российской  Федерации  (частью    второй)
("Российская газета", N 148-149, 06.08.98)
     -   Кодексом    Российской    Федерации    об    административных
правонарушениях ("Российская газета", 31.12.2001, N 256),
     - Федеральным законом от  26.12.2008  N  294-ФЗ  "О  защите  прав
юридических лиц и индивидуальных  предпринимателей  при  осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"  (далее
- Федеральный закон от  26.12.2008  N  294-ФЗ)  ("Российская  газета",
30.12.2008, N 266),
     -  Федеральным  законом  от  12.04.2010  N  61-ФЗ  "Об  обращении
лекарственных средств" ("Российская газета", 14.04.2010, N 78),
     - Федеральным законом от  27.07.2010  N  210-ФЗ  "Об  организации
предоставления государственных  и  муниципальных  услуг"  ("Российская
газета", 30.07.2010, N 168),
     - Федеральным законом от 04.05.2011  N  99-ФЗ  "О  лицензировании
отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от 04.05.2011
N 99-ФЗ) ("Российская газета", 06.05.2011, N 97),
     - Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об  основах  охраны
здоровья граждан в Российской Федерации" ("Российская газета", N  263,
23.11.2011),
     -  Федеральным  законом  от  06.04.2011  N  63-ФЗ "Об электронной
подписи"  (далее - Федеральный закон от 06.04.2011 N 63-ФЗ) ("Собрание
законодательства  Российской  Федерации", 11.04.2011, N 15, ст. 2036);
(Абзац  дополнен  -  Постановление Губернатора Владимирской области от
12.09.2012 г. N 1023)
     - постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2012
N  722  "Об  утверждении  Правил предоставления документов по вопросам
лицензирования    в    форме    электронных   документов"   ("Собрание
законодательства  Российской  Федерации", 23.07.2012, N 30, ст. 4285);
(Абзац  дополнен  -  Постановление Губернатора Владимирской области от
12.09.2012 г. N 1023)
     - постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011
N 957 "Об организации  лицензирования  отдельных  видов  деятельности"
("Собрание законодательства РФ", 28.11.2011, N 48, ст. 6931),
     - постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2012
N  634 "О видах электронной подписи, использование которых допускается
при  обращении  за  получением  государственных и муниципальных услуг"
("Российская газета", N 148, 02.07.2012);(Абзац       дополнен       -
Постановление Губернатора Владимирской области от 28.06.2013 г. N 757)
     - постановлением Правительства Российской Федерации от 25.08.2012
N 852 "Об утверждении Правил использования усиленной квалифицированной
электронной подписи при  обращении  за  получением  государственных  и
муниципальных услуг и о внесении  изменения  в  Правила  разработки  и
утверждения    административных      регламентов        предоставления
государственных услуг" ("Российская газета", N 200, 31.08.2012);(Абзац
дополнен    -    Постановление    Губернатора   Владимирской   области
от 28.06.2013 г. N 757)
     - постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2012
N 111 "Об электронной подписи,  используемой  органами  исполнительной
власти и органами местного самоуправления при организации электронного
взаимодействия между собой, о порядке ее  использования,  а  также  об
установлении  требований  к    обеспечению    совместимости    средств
электронной подписи" ("Собрание законодательства РФ", 20.02.2012, N 8,
ст. 1027);(Абзац  дополнен  -  Постановление  Губернатора Владимирской
области от 28.06.2013 г. N 757)
     - постановлением Правительства Российской Федерации от 25.01.2013
N 33  "Об  использовании  простой  электронной  подписи  при  оказании
государственных и  муниципальных  услуг"  ("Собрание  законодательства
РФ", 04.02.2013, N 5, ст. 377);(Абзац    дополнен    -   Постановление
Губернатора Владимирской области от 28.06.2013 г. N 757)
     - постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011
N 1081 "О лицензировании фармацевтической  деятельности"  ("Российская
газета", N 297, 31.12.2011);
     - постановлением Губернатора  области  от  27.01.2006  N  43  "Об
утверждении Положения  о  департаменте  здравоохранения  администрации
области" ("Владимирские ведомости", 08.02.2006, N 24).
     2.6.  Для получения лицензии заявитель представляет в департамент
непосредственно   или  направляет  заказным  почтовым  отправлением  с
уведомлением о вручении следующие документы: (В редакции Постановления
Губернатора Владимирской области от 12.09.2012 г. N 1023)
     1) заявление о предоставлении лицензии  по  форме,  установленной
департаментом,  которое    подписывается    руководителем    постоянно
действующего  органа  юридического  лица  или  иным   имеющим    право
действовать  от  имени  этого   юридического    лица    лицом,    либо
индивидуальным предпринимателем, и в котором указываются: (В  редакции
Постановления         Губернатора         Владимирской         области
от 12.09.2012 г. N 1023)
     - полное и (в случае, если имеется) сокращенное  наименование,  в
том числе  фирменное  наименование,  и  организационно-правовая  форма
юридического  лица,  адрес  его  места   нахождения,    адреса    мест
осуществления  лицензируемого  вида  деятельности,  который    намерен
осуществлять  соискатель  лицензии,  государственный   регистрационный
номер  записи  о  создании  юридического  лица,   данные    документа,
подтверждающего факт внесения сведений о  юридическом  лице  в  единый
государственный реестр  юридических  лиц,  с  указанием  адреса  места
нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также
номера телефона и (в случае, если имеется)  адреса  электронной  почты
юридического лица; (В  редакции Постановления Губернатора Владимирской
области от 12.09.2012 г. N 1023)
     -  фамилия,  имя  и  (в   случае,    если    имеется)    отчество
индивидуального предпринимателя, адрес его  места  жительства,  адреса
мест осуществления лицензируемого вида деятельности,  который  намерен
осуществлять соискатель лицензии,  данные  документа,  удостоверяющего
его  личность,  государственный  регистрационный  номер    записи    о
государственной регистрации  индивидуального  предпринимателя,  данные
документа, подтверждающего факт внесения  сведений  об  индивидуальном
предпринимателе  в  единый  государственный   реестр    индивидуальных
предпринимателей,  с  указанием  адреса  места   нахождения    органа,
осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона  и
(в случае, если  имеется)  адреса  электронной  почты  индивидуального
предпринимателя; (В  редакции  Постановления  Губернатора Владимирской
области от 12.09.2012 г. N 1023)
     - идентификационный номер налогоплательщика, данные  документа  о
постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; (В редакции
Постановления         Губернатора         Владимирской         области
от 12.09.2012 г. N 1023)
     - лицензируемый вид  деятельности,  который  соискатель  лицензии
намерен осуществлять с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности; (В редакции Постановления
Губернатора Владимирской области от 12.09.2012 г. N 1023)
     -    реквизиты    документа,    подтверждающего    факт    уплаты
государственной  пошлины  за  предоставление  лицензии,   либо    иные
сведения,  подтверждающие  факт  уплаты   указанной    государственной
пошлины; (В  редакции  Постановления  Губернатора Владимирской области
от 12.09.2012 г. N 1023)
     -  реквизиты  документов  (наименование  органа    (организации),
выдавшего  документ,  дата,  номер),  которые  подтверждают    наличие
лицензии на осуществление медицинской  деятельности  (для  медицинских
организаций); (В   редакции   Постановления  Губернатора  Владимирской
области от 12.09.2012 г. N 1023)
     -  реквизиты  документов  (наименование  органа    (организации),
выдавшего документ,  дата,  номер),  которые  подтверждают  наличие  у
соискателя лицензии  на  праве  собственности  или  на  ином  законном
основании необходимых для осуществления фармацевтической  деятельности
помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав  на  недвижимое
имущество и сделок с  ним  (за  исключением  медицинских  организаций,
обособленных подразделений медицинских организаций); (В       редакции
Постановления         Губернатора         Владимирской         области
от 12.09.2012 г. N 1023)
     -  реквизиты  документов  (наименование  органа    (организации),
выдавшего  документ,  дата,  номер),  которые  подтверждают    наличие
санитарно-эпидемиологического  заключения  о  соответствии   помещений
требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций,
обособленных  подразделений  медицинских  организаций),  выданного   в
установленном порядке; (В     редакции    Постановления    Губернатора
Владимирской области от 12.09.2012 г. N 1023)
     2)  копии    учредительных    документов    юридического    лица,
засвидетельствованные в нотариальном порядке;
     3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
на праве собственности или на ином законном основании необходимых  для
осуществления фармацевтической деятельности оборудования и  помещений,
соответствующих  установленным  требованиям,  права  на  которые    не
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав  на  недвижимое
имущество и сделок с  ним  (за  исключением  медицинских  организаций,
обособленных подразделений медицинских организаций); (В       редакции
Постановления         Губернатора         Владимирской         области
от 12.09.2012 г. N 1023)
     4)  копии  документов  о  высшем  или  среднем   фармацевтическом
образовании  и  сертификатов  специалистов   -    для    осуществления
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  средств
для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений
медицинских организаций); (В    редакции   Постановления   Губернатора
Владимирской области от 12.09.2012 г. N 1023)
     5) копии документов о дополнительном профессиональном образовании
в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского
применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности
- для осуществления фармацевтической деятельности  в  сфере  обращения
лекарственных  средств  для  медицинского  применения  в  обособленных
подразделениях медицинских организаций; (В    редакции   Постановления
Губернатора Владимирской области от 12.09.2012 г. N 1023)
     6)  копии  документов  или  заверенные  в  установленном  порядке
выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа
работы по специальности у  руководителя  организации,  индивидуального
предпринимателя; (В  редакции  Постановления  Губернатора Владимирской
области от 12.09.2012 г. N 1023)
     7)  опись  прилагаемых  документов   по    форме,    утвержденной
департаментом. (В   редакции  Постановления  Губернатора  Владимирской
области от 12.09.2012 г. N 1023)
     В заявлении о предоставлении лицензии соискатель  лицензии  может
указать просьбу о направлении ему в электронной  форме  информации  по
вопросам лицензирования. (В    редакции    Постановления   Губернатора
Владимирской области от 12.09.2012 г. N 1023)
     2.7.  Сведения, предусмотренные абзацем 7 подпункта 1) пункта 2.6
Регламента,  находятся  в  распоряжении  департамента  и заявителем не
представляются. (В  редакции  Постановления  Губернатора  Владимирской
области от 12.09.2012 г. N 1023)
     Сведения  о  наличии у соискателя лицензии на праве собственности
или   на   ином   законном  основании  необходимых  для  осуществления
фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным
требованиям,    права    на    которые   зарегистрированы   в   Едином
государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним, а
также  сведения  о  наличии санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии  помещений  требованиям  санитарных  правил запрашиваются
департаментом  в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления и
документов  в уполномоченных государственных органах путем направления
межведомственного запроса, оформленного в установленном порядке.    (В
редакции     Постановления     Губернатора     Владимирской    области
от 28.06.2013 г. N 757)
     2.8.  Соискатель  лицензии,  лицензиат и лицо, заинтересованное в
получении   сведений  о  лицензировании  (далее  -  заявители),  могут
направлять   в   департамент   заявления  о  предоставлении  лицензии,
дубликата   и   (или)   копии   лицензии,  переоформлении  лицензии  и
прилагаемые к заявлениям документы, а также заявления о предоставлении
сведений из реестра лицензий и иных сведений о лицензировании (далее -
документы  заявителя о лицензировании) в форме электронных документов,
подписанных   электронной   подписью   в  соответствии  с  действующим
законодательством. (В  редакции Постановления Губернатора Владимирской
области от 12.09.2012 г. N 1023)
     Департамент при получении документов заявителя о лицензировании в
форме электронных документов по результатам их рассмотрения и принятия
соответствующего решения направляет заявителю копию описи с отметкой о
дате  их  приема,  уведомление о необходимости устранения выявленных в
заявлении   и   прилагаемых   к  нему  документах  нарушений  и  (или)
предоставлении   недостающих   документов,  прилагаемых  к  заявлению,
лицензию или уведомление об отказе в предоставлении или переоформлении
лицензии,   продлении  срока  ее  действия,  дубликат  и  (или)  копию
лицензии, копии актов лицензирующего органа о принятых решениях и иные
документы  по  вопросам лицензирования в форме электронных документов.
(В   редакции   Постановления   Губернатора  Владимирской  области  от
12.09.2012 г. N 1023)
     Заявители,    департамент    и    участники     межведомственного
взаимодействия (далее - участники информационного обмена  документами)
осуществляют обмен документами  по  вопросам  лицензирования  в  форме
электронных        документов          с                использованием
информационнотелекоммуникационных    сетей    общего      пользования,
федеральной  государственной  информационной  системы  "Единый  портал
государственных и муниципальных  услуг  (функций)",  иных  федеральных
государственных    информационных    систем,    региональных    систем
межведомственного электронного взаимодействия, а также  информационных
систем участников межведомственного взаимодействия. (В        редакции
Постановления         Губернатора         Владимирской         области
от 12.09.2012 г. N 1023)
     При  обмене  документами  по  вопросам  лицензирования  в   форме
электронных документов участники  информационного  обмена  документами
используют  электронную  подпись  в  соответствии    с    требованиями
законодательства Российской Федерации. (В    редакции    Постановления
Губернатора Владимирской области от 12.09.2012 г. N 1023)
     2.9. При предоставлении  государственной  услуги  департамент  не
вправе требовать от заявителя:
     -  представления  документов  и  информации  или    осуществления
действий, представление или  осуществление  которых  не  предусмотрено
нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие  в
связи с предоставлением государственной услуги;
     - представления документов  и  информации,  которые  находятся  в
распоряжении  департамента,  иных  государственных  органов,   органов
местного самоуправления либо подведомственных государственным  органам
или  органам  местного  самоуправления  организаций,  участвующих    в
предоставлении государственной услуги, в соответствии  с  нормативными
правовыми актами Российской Федерации, нормативными  правовыми  актами
Владимирской области. Заявитель вправе представить указанные документы
и информацию в департамент по собственной инициативе;
     - осуществления действий, в том числе  согласований,  необходимых
для получения государственной услуги и связанных с обращением  в  иные
государственные органы, органы местного самоуправления, организации.
     2.10. Основаниями для отказа в предоставлении лицензии является:
     1) наличие в  представленных  соискателем  лицензии  заявлении  о
предоставлении  лицензии  и  (или)  прилагаемых  к  нему    документах
недостоверной или искаженной информации;
     2)  установленное  в  ходе  проверки  несоответствие   соискателя
лицензии лицензионным требованиям.
     2.11. За  предоставление  лицензии,  выдачу  дубликата  лицензии,
переоформление лицензии взимается государственная пошлина в размерах и
порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации  о
налогах и сборах.
     2.12. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления и
документов,  необходимых  для  получения государственной услуги, и при
получении  результата  предоставления  государственной  услуги - до 15
минут. (В  редакции  Постановления  Губернатора  Владимирской  области
от 21.03.2014 г. N 246)
     2.13.  Срок  регистрации  запроса  заявителя  о    предоставлении
государственной услуги - не более 1 часа.
     2.14.  Требования  к  помещениям,  в   которых    предоставляется
государственная услуга.
     2.14.1.  На  здании   департамента    должна    быть    размещена
информационная  табличка   (вывеска),    содержащая    информацию    о
наименовании департамента, месте нахождения, режиме работы.
     2.14.2.    Рабочие    кабинеты    специалистов      департамента,
предоставляющих государственную услугу, оборудуются телефоном, факсом,
копировальным аппаратом, компьютерами  и  иной  оргтехникой,  рабочими
столами и стульями для посетителей, а также информационными табличками
с указаниями номера кабинета.
     2.14.3.  Места  ожидания  в  очереди,  места  приема   заявителей
оборудуются столами и стульями.  Количество мест ожидания определяется
исходя из фактической нагрузки и  возможностей  для  их  размещения  в
здании.
     2.14.4.   Помещения    для    приема    заявителей    оборудуются
противопожарной  системой  и  средствами    пожаротушения,    системой
оповещения о возникновении чрезвычайной  ситуации.  Вход  и  выход  из
помещений оборудуются соответствующими указателями.
     2.15.  Показатели  доступности    и    качества    предоставления
государственной услуги:
     - информированность соискателей лицензии (лицензиатов) о правилах
и порядке предоставления государственной услуги;
     - комфортность ожидания предоставления услуги;
     - комфортность получения услуги;
     - отношения должностных лиц и специалистов к соискателям лицензии
(лицензиатам);
     - доступность оказываемой услуги;
     - время, затраченное на получение конечного результата  получения
услуги;
     - уровень кадрового обеспечения предоставления услуги;
     - количество выявленных нарушений при предоставлении услуги;
     - число поступивших жалоб на предоставление услуги.
     2.16.  Особенности  предоставления  государственной   услуги    в
электронной форме.
     2.16.1. Информация о государственной услуге размещается в Сводном
реестре государственных и муниципальных  услуг  и  на  Едином  портале
государственных и муниципальных услуг (http://www.gosuslugi.ru/).
     2.16.2. Формы заявлений доступны для копирования и  заполнения  в
электронном виде на Едином  портале  государственных  и  муниципальных
услуг.
     2.16.3. Заявители вправе  представлять  документы  в  электронном
виде с использованием Единого портала государственных и  муниципальных
услуг.
     2.16.4.  Заявители   вправе    осуществлять    мониторинг    хода
предоставления    государственной    услуги    на    Едином    портале
государственных и муниципальных услуг.

 III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных
процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенностей
       выполнения административных процедур в электронной форме

     3.1.  При  предоставлении  государственной  услуги    департамент
осуществляет следующие административные процедуры:
     - предоставление лицензии;
     - формирование и ведение лицензионного дела;
     - выдача дубликата лицензии и копии лицензии;
     - переоформление лицензии;
     - организация и осуществление лицензионного контроля;
     - приостановление, возобновление, прекращение действия лицензии и
аннулирование лицензии;
     -  формирование   государственного    информационного    ресурса,
формирование и ведение реестра лицензий, предоставление информации  по
вопросам лицензирования.
     Блок-схема предоставления  государственной  услуги  приводится  в
приложении к Регламенту.
     3.2. Административная процедура "Предоставление лицензии".
     3.2.1. Основанием для начала административной процедуры  является
поступление  в  департамент  от  соискателя  лицензии   заявления    и
документов в соответствии с пунктом 2.6 Регламента.
     3.2.2. В срок, не превышающий  45  рабочих  дней  со  дня  приема
заявления  о  предоставлении  лицензии  и   документов,    департамент
осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных
заявлении и документах сведений, в  том  числе  проверку  соответствия
соискателя лицензии лицензионным требованиям, в порядке, установленном
пунктом 3.6 Регламента, и принимает решение о предоставлении  лицензии
или об отказе в ее предоставлении.
     3.2.3. Заявление и документы принимаются департаментом по  описи,
форма которой устанавливается департаментом.  Копия описи с отметкой о
дате приема указанных заявления и документов в день  приема  вручается
соискателю  лицензии  или  направляется    ему    заказным    почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
     3.2.4.  Начальник  отдела,  в  течение  1  рабочего  дня  с  даты
поступления  документов,  назначает  из  числа   сотрудников    отдела
ответственного исполнителя по рассмотрению документов,  представленных
для  получения  лицензии.  Фамилия,  имя  и  отчество   ответственного
исполнителя,  его  место  работы  и  телефон  должны  быть    сообщены
соискателю лицензии по его письменному или устному обращению.
     3.2.5. Ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней с  даты
своего назначения осуществляет  проверку  заявления  и  документов  на
соответствие установленным требованиям.
     3.2.6.   В  случае,  если  заявление  о  предоставлении  лицензии
оформлено  с  нарушением  требований,  предусмотренных  подпунктом  1)
пункта 2.6 Регламента, и (или) документы, указанные в подпунктах 2)-7)
пункта  2.6  Регламента,  представлены не в полном объеме, в течение 3
рабочих  дней  со  дня  приема  заявления  о  предоставлении  лицензии
ответственный  исполнитель  вручает соискателю лицензии уведомление по
форме,  утвержденной  департаментом,  о необходимости устранения в 30-
дневный  срок  выявленных  нарушений и (или) представления документов,
которые   отсутствуют,   или  направляет  такое  уведомление  заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении. (В           редакции
Постановления         Губернатора         Владимирской         области
от 12.09.2012 г. N 1023)
     3.2.7. В течение 3 рабочих дней со дня  представления  надлежащим
образом оформленного заявления о предоставлении лицензии  и  в  полном
объеме  документов,  которые  представлены  соискателем  лицензии    в
соответствии  с  пунктом  3.2.6.  Регламента,  департамент   принимает
решение о рассмотрении этого заявления и документов, или, в случае  их
несоответствия пункту 2.6. Регламента, о возврате  этого  заявления  и
документов с мотивированным обоснованием причин возврата.
     3.2.8.  В  случаях,  предусмотренных  пунктами  3.2.6  и    3.2.7
Регламента,  срок  принятия  департаментом  решения  о  предоставлении
лицензии  или  об  отказе  в  ее  предоставлении  исчисляется  со  дня
поступления в департамент надлежащим образом оформленного заявления  о
предоставлении лицензии и в полном объеме документов,  соответствующих
установленным требованиям.
     В случае непредставления соискателем лицензии в  30-дневный  срок
надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии  и
(или) в полном объеме документов,  ранее  представленное  заявление  о
предоставлении  лицензии  и  документы  подлежат  возврату  соискателю
лицензии.
     3.2.9. В случае,  если  в  заявлении  о  предоставлении  лицензии
указывается  на  необходимость  предоставления  лицензии    в    форме
электронного документа, департамент направляет соискателю  лицензии  в
форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копию
описи с отметкой о дате приема указанного заявления и  документов  или
уведомления о необходимости устранения выявленных  нарушений  и  (или)
представление документов, которые отсутствуют.
     3.2.10. В отношении соискателя лицензии, представившего заявление
о  предоставлении  лицензии,  департаментом  проводятся  документарные
проверки и внеплановые выездные проверки в соответствии с пунктом  3.6
Регламента.
     3.2.11. Решение о предоставлении лицензии  или  об  отказе  в  ее
предоставлении оформляется приказом департамента.
     3.2.12. В случае принятия департаментом решения о  предоставлении
лицензии она оформляется одновременно с приказом.
     Приказ  о  предоставлении  лицензии  и   лицензия    одновременно
подписываются  директором  департамента  и  регистрируются  в  реестре
лицензий.
     В течение 3 рабочих  дней  после  дня  подписания  и  регистрации
лицензии департаментом она вручается лицензиату или  направляется  ему
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
     3.2.13. В случае принятия  решения  об  отказе  в  предоставлении
лицензии департамент вручает в течение 3 рабочих дней со дня  принятия
решения соискателю  лицензии  или  направляет  ему  заказным  почтовым
отправлением  с  уведомлением  о  вручении  уведомление  об  отказе  в
предоставлении  лицензии  по  форме,  установленной  департаментом,  с
мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой  на  конкретные
положения нормативных правовых актов  и  иных  документов,  являющихся
основанием  такого  отказа,  или,  если  причиной   отказа    является
установленное  в  ходе  проверки  несоответствие  соискателя  лицензии
лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.
     3.2.14. В случае, если  в  заявлении  о  предоставлении  лицензии
указывается  на  необходимость  предоставления  лицензии    в    форме
электронного  документа,   департаментом    направляется    в    форме
электронного документа, подписанного электронной подписью,  лицензиату
лицензия  или  соискателю  лицензии   уведомление    об    отказе    в
предоставлении лицензии.
     3.2.15. Решение департамента об отказе в предоставлении  лицензии
или  бездействие  департамента  может  быть  обжаловано    соискателем
лицензии  в  порядке,  установленном   законодательством    Российской
Федерации.
     3.2.16. В приказ  департамента  о  предоставлении  лицензии  и  в
лицензию включаются следующие сведения:
     1) наименование департамента;
     2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,  в
том числе  фирменное  наименование,  и  организационно-правовая  форма
юридического  лица,  адрес  его  места   нахождения,    адреса    мест
осуществления  лицензируемого  вида   деятельности,    государственный
регистрационный номер записи о создании юридического лица;
     3)  фамилия,  имя  и  (в  случае,    если    имеется)    отчество
индивидуального предпринимателя, наименование и  реквизиты  документа,
удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса  мест
осуществления  лицензируемого  вида   деятельности,    государственный
регистрационный  номер   записи    о    государственной    регистрации
индивидуального предпринимателя;
     4) идентификационный номер налогоплательщика;
     5) лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых  работ,
оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
     6) номер и дата регистрации лицензии;
     7) номер и дата приказа департамента о  предоставлении  лицензии.
     Лицензии оформляются на бланках, являющихся  документами  строгой
отчетности и защищенной от  подделок  полиграфической  продукцией,  по
форме,  утвержденной  Правительством  Российской  Федерации   (типовой
форме).
     3.2.17. В случае,  предусмотренном  пунктом  3.2.14.  Регламента,
лицензия  направляется  лицензиату  в  форме  электронного  документа,
подписанного электронной подписью.
     3.2.18.  В  приказе  департамента  об  отказе  в   предоставлении
лицензии  указываются  сведения,  предусмотренные  подпунктами   1)-5)
пункта 3.2.16. Регламента, и мотивированное обоснование причин  отказа
в предоставлении лицензии.
     3.2.19. Лицензия на осуществление  фармацевтической  деятельности
действует бессрочно.
     Юридическое лицо или индивидуальный  предприниматель,  получившие
лицензию, вправе осуществлять деятельность, на  которую  предоставлена
лицензия, на всей территории Российской Федерации со  дня,  следующего
за днем принятия решения о предоставлении лицензии.
     Днем принятия решения о  предоставлении  лицензии  является  день
одновременно осуществляемых внесения записи о предоставлении  лицензии
в реестр  лицензий,  присвоения  лицензии  регистрационного  номера  и
регистрации приказа департамента о предоставлении лицензии.
     Фармацевтическая деятельность, на осуществление которой  лицензия
предоставлена  лицензирующим  органом  другого  субъекта    Российской
Федерации, может осуществляться на территории Владимирской области при
условии предварительного уведомления в  письменной  форме  лицензиатом
департамента о таком намерении.
     В уведомлении указываются следующие сведения:
     - полное и (в случае, если имеется) сокращенное  наименование,  в
том числе  фирменное  наименование,  и  организационно-правовая  форма
юридического  лица,  адрес  его  места   нахождения,    адреса    мест
осуществления  лицензируемого  вида  деятельности,  который    намерен
осуществлять лицензиат, а также номера телефонов  и  (в  случае,  если
имеется) адреса электронной почты юридического лица;
     -  фамилия,  имя  и  (в   случае,    если    имеется)    отчество
индивидуального предпринимателя, адрес его  места  жительства,  адреса
мест осуществления лицензируемого вида деятельности,  который  намерен
осуществлять  лицензиат,  данные  документа,    удостоверяющего    его
личность, а также номера телефонов и (в случае, если  имеется)  адреса
электронной почты индивидуального предпринимателя;
     -  лицензируемый  вид  деятельности,  который  лицензиат  намерен
осуществлять, с  указанием  выполняемых  работ  и  оказываемых  услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности;
     - сведения, подтверждающие соответствие  лицензиата  лицензионным
требованиям,  при  выполнении  работ,  оказании  услуг,   составляющих
лицензируемый вид деятельности, который лицензиат намерен осуществлять
по  новому  адресу,  в  соответствии  с  пунктами  3.5.7.  и    3.5.9.
Регламента;
     - дата предполагаемого начала осуществления  лицензируемого  вида
деятельности на территории Владимирской области.
     К  уведомлению  прилагаются  оригинал  лицензии,   заявление    о
переоформлении  лицензии  по  форме,  утвержденной  департаментом,   и
документ,  подтверждающий   уплату    государственной    пошлины    за
переоформление лицензии.
     Уведомление и прилагаемые к нему документы в день  поступления  в
департамент принимаются по описи, копия которой с отметкой о  дате  их
приема направляется (вручается) лицензиату.
     Департамент  переоформляет  лицензию  в  порядке,   установленном
пунктом 3.5. Регламента, и вносит изменения в реестр лицензий.
     3.2.20.  Результатом    административной    процедуры    является
предоставление лицензии или мотивированный отказ в ее предоставлении.
     3.3.  Административная  процедура   "Формирование    и    ведение
лицензионного дела".
     3.3.1. Ответственным исполнителем, назначенным начальником отдела
из числа его сотрудников,  формируется  и  ведется  лицензионное  дело
соискателя лицензии и (или) лицензиата, в которое включаются следующие
документы:
     1)  заявление  соискателя  лицензии  о  предоставлении  лицензии,
заявление  лицензиата  и  прилагаемые  к  соответствующему   заявлению
документы;
     2) приказы департамента о предоставлении лицензии,  об  отказе  в
предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о приостановлении,
возобновлении и прекращении действия лицензии;
     3) копия подписанной и зарегистрированной лицензии;
     4)  приказы  департамента  о  назначении   проверок    соискателя
лицензии, лицензиата, копии актов проверок, предписаний об  устранении
выявленных  нарушений  лицензионных    требований,    протоколов    об
административных  правонарушениях,    постановлений    о    назначении
административных  наказаний  и  других,  связанных  с   осуществлением
лицензионного контроля, документов;
     5) выписки из решений суда  об  административном  приостановлении
деятельности лицензиата или аннулировании лицензии;
     6)  копии  уведомлений  и  других,  связанных  с   осуществлением
лицензирования, документов.
     Формирование  и  хранение  лицензионного   дела    осуществляется
департаментом в соответствии с законодательством Российской Федерации.
     3.3.2.  В  случае,  если взаимодействие департамента и соискателя
лицензии    или    лицензиата    осуществлялось    с    использованием
информационнотелекоммуникационных  сетей  общего  пользования,  в  том
числе   единого   портала   государственных   и  муниципальных  услуг,
лицензионное  дело  формируется  департаментом  в  форме  электронного
документа,   подписанного   электронной   подписью  в  соответствии  с
Федеральным законом от 06.04.2011 года N 63-ФЗ. (В            редакции
Постановления         Губернатора         Владимирской         области
от 12.09.2012 г. N 1023)
     3.3.3.   Результатом    административной    процедуры    является
формирование и ведение лицензионного дела.
     3.4. Административная  процедура  "Выдача  дубликата  лицензии  и
копии лицензии".
     3.4.1. В случае утраты лицензии или  ее  порчи  лицензиат  вправе
обратиться в  департамент  с  заявлением  о  предоставлении  дубликата
лицензии  по  форме,  утвержденной  департаментом,    с    приложением
документа,  подтверждающего  уплату   государственной    пошлины    за
предоставление такого дубликата.
     В случае порчи лицензии к заявлению  о  предоставлении  дубликата
лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.
     3.4.2. Лицензиат имеет право на получение от  департамента  копии
лицензии на основании заявления по форме, утвержденной департаментом.
     3.4.3.  Заявление  о  выдаче  дубликата  или    копии    лицензии
регистрируется в день поступления в департамент.
     Контроль  ведения  учета  поступивших  заявлений  и    документов
осуществляет начальник отдела.
     3.4.4.  Начальник  отдела  в  течение  1  рабочего  дня  с   даты
поступления соответствующего заявления назначает из числа  сотрудников
отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления.  Фамилия,
имя и отчество ответственного исполнителя, его рабочий телефон  должны
быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению.
     3.4.5. Ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с  даты
назначения:
     - оформляет дубликат лицензии  на  бланке  лицензии  с  пометками
"дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим", подписывает
его у директора департамента и вручает такой дубликат  лицензиату  или
направляет  его  заказным  почтовым  отправлением  с  уведомлением   о
вручении;
     - оформляет копию лицензии, заверяет ее директором департамента и
вручает лицензиату или направляет ему заказным почтовым отправлением с
уведомлением о вручении;
     - вносит номер и дату выдачи дубликата в реестр лицензий;
     - формирует документы для внесения в лицензионное дело.
     3.4.6. Лицензиат  вправе  направить  в  департамент  заявление  о
предоставлении  дубликата  лицензии  или  копии  лицензии   в    форме
электронного документа, подписанного электронной подписью.
     3.4.7. В случае, если  в  заявлении  о  предоставлении  дубликата
лицензии  или  копии    лицензии    указывается    на    необходимость
предоставления  дубликата  лицензии  или  копии  лицензии   в    форме
электронного документа,  департамент  направляет  лицензиату  дубликат
лицензии  или  копию  лицензии  в  форме    электронного    документа,
подписанного электронной подписью.
     3.4.8.   Результатом    административной    процедуры    является
предоставление  дубликата  лицензии,  копии  лицензии    и    внесение
соответствующих сведений в реестр лицензий.
     3.5. Административная процедура "Переоформление лицензии".
     3.5.1. Лицензия подлежит переоформлению в  случаях  реорганизации
юридического лица в форме преобразования, изменения его  наименования,
адреса места нахождения; изменения места жительства, имени, фамилии  и
(в случае, если  имеется)  отчества  индивидуального  предпринимателя,
реквизитов документа, удостоверяющего его личность; изменения  адресов
мест    осуществления    юридическим    лицом    или    индивидуальным
предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых
работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
     3.5.2. До  переоформления  лицензии  в  случаях,  предусмотренных
пунктом 3.5.1. Регламента, лицензиат вправе осуществлять лицензируемый
вид деятельности, за  исключением  его  осуществления  по  адресу,  не
указанному в лицензии, или по истечении срока,  определенного  пунктом
3.5.5.  Регламента,  и  (или)  выполнения  работ,   оказания    услуг,
составляющих  лицензируемый  вид  деятельности,  но  не  указанных   в
лицензии.
     3.5.3. Для переоформления лицензии лицензиат,  его  правопреемник
или иное  предусмотренное  федеральным  законом  лицо  представляет  в
департамент  либо  направляет  заказным  почтовым    отправлением    с
уведомлением о вручении:
     - заявление о  переоформлении  лицензии  по  форме,  утвержденной
департаментом;
     - оригинал действующей лицензии;
     - документ,  подтверждающий  уплату  государственной  пошлины  за
переоформление лицензии.
     3.5.4. Заявление о переоформлении лицензии может быть  направлено
в департамент в форме электронного документа, подписанного электронной
подписью.
     3.5.5.  В  случае  реорганизации  юридического  лица   в    форме
преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые
сведения  о  лицензиате  или  его   правопреемнике,    предусмотренные
подпунктом  1)  пункта  2.6.  Регламента,    и    данные    документа,
подтверждающего  факт  внесения  соответствующих  изменений  в  Единый
государственный реестр юридических лиц.
     Заявление о переоформлении лицензии и документы представляются  в
департамент не позднее чем через  15  рабочих  дней  со  дня  внесения
соответствующих изменений в Единый государственный реестр  юридических
лиц.
     3.5.6. В случае реорганизации юридических  лиц  в  форме  слияния
переоформление лицензии допускается в порядке,  установленном  пунктом
3.5.3. Регламента, только при условии наличия у каждого участвующего в
слиянии  юридического  лица  на  дату   государственной    регистрации
правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот
же вид деятельности.
     3.5.7. При намерении лицензиата  осуществлять  лицензируемый  вид
деятельности по  адресу  места  его  осуществления,  не  указанному  в
лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес
и  сведения,  подтверждающие  соответствие  лицензиата    лицензионным
требованиям при  осуществлении  лицензируемого  вида  деятельности  по
этому адресу, а именно:
     - сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической
деятельности;
     - копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на  праве
собственности  или  на  ином  законном  основании   необходимых    для
осуществления  фармацевтической  деятельности  по  указанному   новому
адресу  оборудования  и  помещений,   соответствующих    установленным
требованиям,  права  на  которые  не   зарегистрированы    в    Едином
государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в
случае  если  такие  права  зарегистрированы  в  указанном  реестре  -
сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских  организаций,
обособленных подразделений медицинских организаций);
     - сведения  о  наличии  высшего  или  среднего  фармацевтического
образования и сертификатов специалистов - для  работников,  намеренных
осуществлять  фармацевтическую  деятельность   в    сфере    обращения
лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому
адресу  (за  исключением  обособленных    подразделений    медицинских
организаций);
     -  сведения  о    наличии    дополнительного    профессионального
образования в части розничной торговли лекарственными препаратами  для
медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской
деятельности    -    для    работников,    намеренных     осуществлять
фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных  средств
для медицинского применения в обособленных подразделениях  медицинских
организаций по указанному новому адресу;
     - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического  заключения  о
соответствии  помещений  по  указанному  новому  адресу    требованиям
санитарных  правил   (за    исключением    медицинских    организаций,
обособленных  подразделений  медицинских  организаций),  выданного   в
установленном порядке.
     Сведения  о  помещениях,  предусмотренные абзацем 3 (случае, если
права  на  помещения зарегистрированы в Едином государственном реестре
прав   на   недвижимое   имущество   и  сделок  с  ним),  и  сведения,
предусмотренные    абзацем    6   настоящего   пункта,   запрашиваются
департаментом  в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления и
документов  в уполномоченных государственных органах путем направления
межведомственного запроса, оформленного в установленном порядке.    (В
редакции     Постановления     Губернатора     Владимирской    области
от 28.06.2013 г. N 757)
     3.5.8. В случае прекращения деятельности  по  одному  адресу  или
нескольким адресам мест ее  осуществления,  указанным  в  лицензии,  в
заявлении о переоформлении лицензии  указываются  адреса,  по  которым
прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.
     3.5.9. При намерении лицензиата внести изменения  в  указанный  в
лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых  услуг,  составляющих
лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении  лицензии
указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат  намерен
выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение,  оказание
которых лицензиатом прекращаются.
     При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать  новые
услуги, составляющие лицензируемый вид  деятельности,  в  заявлении  о
переоформлении лицензии  также  указываются  сведения,  подтверждающие
соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных
работ, оказании данных услуг в сфере обращения  лекарственных  средств
для медицинского применения (за  исключением  перевозки  лекарственных
средств), а именно:
     - сведения о  составляющих  фармацевтическую  деятельность  новых
работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);
     - сведения  о  наличии  высшего  или  среднего  фармацевтического
образования и сертификатов специалистов - для  работников,  намеренных
выполнять  (осуществлять)  новые  работы  (услуги),  за    исключением
обособленных подразделений медицинских организаций;
     - сведения о наличии необходимого оборудования,  соответствующего
установленным  требованиям,  а  также    санитарно-эпидемиологического
заключения о соответствии помещений,  предназначенных  для  выполнения
(осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за
исключением  медицинских  организаций,   обособленных    подразделений
медицинских организаций), выданного в установленном порядке.
     Сведения  о  наличии  санитарно-эпидемиологического  заключения о
соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления)
новых  работ  (услуг),  требованиям санитарных правил, предусмотренные
абзацем  5  настоящего пункта, запрашиваются департаментом в течение 3
рабочих   дней   со   дня   поступления   заявления   и  документов  в
уполномоченных     государственных     органах    путем    направления
межведомственного запроса, оформленного в установленном порядке.    (В
редакции     Постановления     Губернатора     Владимирской    области
от 28.06.2013 г. N 757)
     3.5.10. В случае изменения  наименования  юридического  лица  или
места его нахождения, а также в  случае  изменения  места  жительства,
фамилии, имени и (в случае,  если  имеется)  отчества  индивидуального
предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в
заявлении о  переоформлении  лицензии  указываются  новые  сведения  о
лицензиате  и  данные  документа,  подтверждающего    факт    внесения
соответствующих изменений в Единый государственный реестр  юридических
лиц (для лицензиата - юридического  лица),  в  Единый  государственный
реестр   индивидуальных    предпринимателей    (для    лицензиата    -
индивидуального предпринимателя).
     3.5.11.  Заявление  о  переоформлении  лицензии    и    документы
принимаются департаментом по описи, копия которой с  отметкой  о  дате
приема указанных  заявления  и  документов  в  день  приема  вручается
лицензиату или  направляется  ему  заказным  почтовым  отправлением  с
уведомлением о вручении.
     3.5.12. Ответственный исполнитель, назначенный начальником отдела
из числа его сотрудников, осуществляет проверку заявления и документов
на соответствие установленным требованиям.
     В случае, если заявление о переоформлении  лицензии  оформлено  с
нарушением установленных требований, и (или) документы представлены не
в полном объеме, в течение 3 рабочих  дней  со  дня  приема  указанных
заявления и документов ответственный  исполнитель  вручает  лицензиату
уведомление по  форме,  утвержденной  департаментом,  о  необходимости
устранения  в  30-дневный  срок  выявленных    нарушений    и    (или)
представления документов, которые отсутствуют,  или  направляет  такое
уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
     3.5.13. В случае, если  в  заявлении  о  переоформлении  лицензии
указывается на  необходимость  получения  переоформленной  лицензии  в
форме электронного  документа,  департамент  направляет  лицензиату  в
форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копии
описи указанного заявления и документов с отметкой о  дате  их  приема
или  уведомление  о  необходимости  устранения  в   30-дневный    срок
выявленных  нарушений  и  (или)  представления  документов,    которые
отсутствуют.
     3.5.14. В течение 3 рабочих дней со дня представления лицензиатом
надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  и
в полном объеме документов в соответствии с пунктом 3.5.12. Регламента
департамент  принимает  решение  о  рассмотрении  этого  заявления   и
документов или, в случае их несоответствия пунктам  3.5.3.,  3.5.7.  и
(или) 3.5.9. Регламента, о возврате этого  заявления  и  документов  с
мотивированным обоснованием причин возврата.
     В случае непредставления лицензиатом в 30-дневный срок надлежащим
образом оформленного заявления о переоформлении  лицензии  и  (или)  в
полном  объеме  документов   ранее    представленное    заявление    о
переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.
     3.5.15. В случаях, предусмотренных  пунктами  3.5.12.  и  3.5.14.
Регламента,  срок  принятия  департаментом  решения  о  переоформлении
лицензии  или  об  отказе  в  ее  переоформлении  исчисляется  со  дня
поступления в департамент надлежащим образом оформленного заявления  о
переоформлении лицензии и в полном объеме документов.
     3.5.16. В срок, не превышающий 10  рабочих  дней  со  дня  приема
заявления  о  переоформлении  лицензии  и  документов,   ответственный
исполнитель  осуществляет  их  рассмотрение  с  учетом   сведений    о
лицензиате, имеющихся  в  его  лицензионном  деле,  а  также  проверку
достоверности содержащихся в указанном заявлении  и  документах  новых
сведений в порядке, установленном пунктом 3.6. Регламента.
     3.5.17.  Переоформление  лицензии  в  случаях,    предусмотренных
пунктами 3.5.7.  и  3.5.9.  Регламента,  осуществляется  департаментом
после проведения  в  установленном  пунктом  3.6.  Регламента  порядке
проверки  соответствия  лицензиата  лицензионным    требованиям    при
выполнении  новых  работ,  оказании    новых    услуг,    составляющих
лицензируемый  вид  деятельности,   и    (или)    при    осуществлении
лицензируемого вида деятельности по адресу места его осуществления, не
указанному в лицензии, в срок, не превышающий 30 рабочих дней  со  дня
приема заявления о переоформлении лицензии и документов.
     3.5.18.  В  сроки,  установленные  пунктами  3.5.16.  и   3.5.17.
Регламента,  департамент  на  основании    результатов    рассмотрения
представленных  заявления  о  переоформлении  лицензии  и   документов
принимает решение  о  переоформлении  лицензии  или  об  отказе  в  ее
переоформлении в порядке, установленном  пунктами  3.2.11.  -  3.2.13.
Регламента.
     3.5.19.  Отказ  в  переоформлении  лицензии  осуществляется    по
основаниям, указанным в пункте 2.10. Регламента.
     3.5.20. В случае, если  в  заявлении  о  переоформлении  лицензии
указывается на  необходимость  получения  переоформленной  лицензии  в
форме электронного  документа,  департамент  направляет  лицензиату  в
форме  электронного  документа,  подписанного  электронной   подписью,
переоформленную лицензию или уведомление об  отказе  в  переоформлении
лицензии.
     3.5.21.  Результатом    административной    процедуры    является
переоформление лицензии или мотивированный отказ в ее переоформлении.
     3.6.  Административная  процедура  "Организация  и  осуществление
лицензионного контроля".
     3.6.1. Лицензионный  контроль  организуется  и  осуществляется  в
соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008  N  294-ФЗ  с  учетом
особенностей  организации  и  проведения    проверок,    установленных
Регламентом.
     3.6.2. В отношении соискателя лицензии, представившего  заявление
о предоставлении лицензии, или лицензиата, представившего заявление  о
переоформлении  лицензии,  департаментом   проводятся    документарные
проверки  и  внеплановые  выездные  проверки  без    согласования    в
установленном порядке с органом прокуратуры.
     3.6.3.  Соискатель  лицензии  должен  соответствовать   следующим
лицензионным требованиям:
     1) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему  на  праве
собственности  или  на  ином  законном  основании,  необходимых    для
выполнения  работ  (услуг),  которые    составляют    фармацевтическую
деятельность,   соответствующих    установленным    требованиям    (за
исключением  медицинских  организаций  и  обособленных   подразделений
медицинских организаций);
     2)  наличие  у  медицинской  организации  -  соискателя  лицензии
лицензии на осуществление медицинской деятельности;
     3) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских
организаций),  деятельность  которого  непосредственно    связана    с
розничной  торговлей  лекарственными   препаратами,    их    отпуском,
хранением,  перевозкой  и   изготовлением    -    для    осуществления
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  средств
для медицинского применения - высшего фармацевтического образования  и
стажа  работы  по  специальности  не  менее  3  лет   либо    среднего
фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее
5 лет, сертификата специалиста;
     4) наличие у индивидуального предпринимателя - для  осуществления
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  средств
для медицинского применения - высшего фармацевтического образования  и
стажа  работы  по  специальности  не  менее  3  лет    или    среднего
фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее
5 лет, сертификата специалиста;
     5) наличие у соискателя лицензии работников,  заключивших  с  ним
трудовые договоры,  деятельность  которых  непосредственно  связана  с
розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением
и изготовлением, имеющих:
     -  для  осуществления  фармацевтической  деятельности  в    сфере
обращения  лекарственных  средств  для  медицинского  применения   (за
исключением  обособленных  подразделений  медицинских  организаций)  -
высшее  или  среднее    фармацевтическое    образование,    сертификат
специалиста;
     -  для  осуществления  фармацевтической  деятельности  в    сфере
обращения  лекарственных  средств  для  медицинского   применения    в
обособленных подразделениях медицинских организаций  -  дополнительное
профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными
препаратами  для  медицинского  применения  при  наличии   права    на
осуществление медицинской деятельности.
     3.6.4. Лицензиат для осуществления фармацевтической  деятельности
должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
     1) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему  на  праве
собственности  или  на  ином  законном  основании,  необходимых    для
выполнения  работ  (услуг),  которые    составляют    фармацевтическую
деятельность,   соответствующих    установленным    требованиям    (за
исключением  медицинских  организаций  и  обособленных   подразделений
медицинских организаций);
     2) наличие у медицинской организации  -  лицензиата  лицензии  на
осуществление медицинской деятельности;
     3)  соблюдение  лицензиатом,  осуществляющим  розничную  торговлю
лекарственными препаратами для медицинского применения:
     -  аптечными  организациями,  индивидуальными  предпринимателями,
имеющими  лицензию  на  осуществление фармацевтической деятельности, -
правил  отпуска  лекарственных  препаратов для медицинского применения
аптечными  организациями,  индивидуальными предпринимателями, имеющими
лицензию   на   осуществление  фармацевтической  деятельности,  правил
отпуска     наркотических     средств    и    психотропных    веществ,
зарегистрированных  в качестве лекарственных препаратов, лекарственных
препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества,
правил  регистрации  операций,  связанных  с  обращением лекарственных
средств   для   медицинского   применения,   включенных   в   перечень
лекарственных   средств   для   медицинского   применения,  подлежащих
предметно-количественному   учету,   в   специальных   журналах  учета
операций,   связанных   с   обращением   лекарственных   средств   для
медицинского   применения,   правил  ведения  и  хранения  специальных
журналов  учета операций, связанных с обращением лекарственных средств
для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального
закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных
размеров    розничных   надбавок   к   фактическим   отпускным   ценам
производителей  на  лекарственные  препараты,  включенные  в  перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; (В редакции
Постановления Губернатора Владимирской области от 28.06.2013 г. N 757)
     -  медицинскими  организациями,  обособленными    подразделениями
медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов  для
медицинского применения  медицинскими  организациями  и  обособленными
подразделениями медицинских организаций;
     4)   соблюдение    лицензиатом,    осуществляющим    изготовление
лекарственных  препаратов  для  медицинского  применения,  -    правил
изготовления  и  отпуска  лекарственных  препаратов  для  медицинского
применения;
     5)  соблюдение  требований  статьи  57  Федерального  закона  "Об
обращении лекарственных средств";
     6) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение  лекарственных
средств для медицинского применения, - правил  хранения  лекарственных
средств для медицинского применения;
     7) наличие  у  руководителя  организации,  деятельность  которого
непосредственно  связана  с   розничной    торговлей    лекарственными
препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой  и  изготовлением  (за
исключением   медицинских    организаций)    -    для    осуществления
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  средств
для медицинского применения - высшего фармацевтического образования  и
стажа  работы  по  специальности  не  менее  3  лет   либо    среднего
фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее
5 лет, сертификата специалиста;
     8) наличие у индивидуального  предпринимателя  для  осуществления
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  средств
для медицинского применения - высшего фармацевтического образования  и
стажа  работы  по  специальности  не  менее  3  лет    или    среднего
фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее
5 лет, сертификата специалиста;
     9) наличие у лицензиата работников, заключивших  с  ним  трудовые
договоры, деятельность которых  непосредственно  связана  с  розничной
торговлей  лекарственными  препаратами,  их  отпуском,  хранением    и
изготовлением, имеющих:
     -  для  осуществления  фармацевтической  деятельности  в    сфере
обращения  лекарственных  средств  для  медицинского  применения   (за
исключением  обособленных  подразделений  медицинских  организаций)  -
высшее  или  среднее  фармацевтическое  образование    и    сертификат
специалиста;
     -  для  осуществления  фармацевтической  деятельности  в    сфере
обращения  лекарственных  средств  для  медицинского   применения    в
обособленных подразделениях медицинских организаций  -  дополнительное
профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными
препаратами  для  медицинского  применения  при  наличии   права    на
осуществление медицинской деятельности;
     10)  повышение  квалификации  специалистов  с    фармацевтическим
образованием не реже 1 раза в 5 лет.
     3.6.5. В соответствии с пунктом 3.6.2 Регламента  основанием  для
проведения  проверки  соискателя  лицензии  или  лицензиата   является
представление в департамент заявления о  предоставлении  лицензии  или
заявления о переоформлении лицензии.
     3.6.6. Предметом документарной проверки соискателя  лицензии  или
лицензиата являются сведения, содержащиеся в представленных заявлениях
и документах, в целях оценки соответствия  таких  сведений  положениям
пунктов 2.6. и 3.5.3.  Регламента,  а  также  сведениям  о  соискателе
лицензии или лицензиате, содержащимся в Едином государственном реестре
юридических  лиц,  Едином  государственном   реестре    индивидуальных
предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.
     3.6.7.  Предметом  внеплановой  выездной   проверки    соискателя
лицензии или лицензиата в случаях, предусмотренных пунктами  3.5.7.  и
3.5.9. Регламента, являются состояние помещений,  зданий,  сооружений,
технических  средств,    оборудования,    иных    объектов,    которые
предполагается использовать соискателем лицензии или  лицензиатом  при
осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие  необходимых
для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в  целях
оценки  соответствия  таких  объектов  и    работников    лицензионным
требованиям.
     3.6.8.  В  отношении    лицензиата    департаментом    проводятся
документарные проверки, плановые проверки и в соответствии  с  пунктом
3.6.12. Регламента внеплановые выездные проверки.  Данные  внеплановые
выездные проверки проводятся без согласования с  органом  прокуратуры,
за исключением проведения внеплановой выездной проверки по  основанию,
указанному в подпункте 2) пункта 3.6.12. Регламента.
     3.6.9. Предметом указанных в пункте  3.6.8.  Регламента  проверок
лицензиата, являются содержащиеся в документах лицензиата  сведения  о
его  деятельности,   состоянии    используемых    при    осуществлении
лицензируемого  вида  деятельности  помещений,  зданий,    сооружений,
технических  средств,  оборудования,  иных   объектов,    соответствие
работников лицензиата лицензионным  требованиям,  выполняемые  работы,
оказываемые  услуги,  принимаемые  лицензиатом  меры  по    соблюдению
лицензионных  требований,  исполнению  предписаний    об    устранении
выявленных нарушений лицензионных требований.
     3.6.10. Плановая проверка лицензиата проводится в соответствии  с
ежегодным  планом  проведения  плановых  проверок,  разработанным    в
установленном порядке и утвержденным директором департамента.
     3.6.11. Основанием для включения плановой проверки  лицензиата  в
ежегодный план проведения плановых проверок является:
     1) истечение 1 года со  дня  принятия  решения  о  предоставлении
лицензии или переоформлении лицензии;
     2) истечение 3 лет со дня окончания последней  плановой  проверки
лицензиата;
     3) истечение установленного Правительством  Российской  Федерации
срока  со  дня  окончания  последней  плановой  проверки   лицензиата,
осуществляющего лицензируемый вид деятельности.
     3.6.12. Внеплановая выездная проверка  лицензиата  проводится  по
следующим основаниям:
     1)  истечение  срока  исполнения  лицензиатом  ранее    выданного
департаментом  предписания  об  устранении    выявленного    нарушения
лицензионных требований;
     2) поступление в департамент обращений, заявлений граждан, в  том
числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации  от
органов  государственной  власти,  органов  местного   самоуправления,
средств массовой информации  о  фактах  грубых  нарушений  лицензиатом
лицензионных требований;
     3) истечение  срока,  на  который  было  приостановлено  действие
лицензии в соответствии с пунктами 3.7.2. и 3.7.3. Регламента;
     4) наличие  ходатайства  лицензиата  о  проведении  департаментом
внеплановой выездной проверки в целях  установления  факта  досрочного
исполнения предписания департамента;
     5) наличие приказа,  изданного  департаментом  в  соответствии  с
поручением  Президента  Российской   Федерации    или    Правительства
Российской Федерации.
     3.6.13.  Внеплановая  выездная  проверка  может  быть   проведена
департаментом по основанию, указанному в подпункте 2)  пункта  3.6.12.
Регламента, после  согласования  в  установленном  порядке  с  органом
прокуратуры по месту осуществления лицензируемого вида деятельности.
     3.6.14.  Департамент  вправе  проводить   внеплановую    выездную
проверку по  основанию,  указанному  в  подпункте  2)  пункта  3.6.12.
Регламента, без направления предварительного уведомления лицензиату.
     3.6.15.  Грубыми  нарушениями  лицензионных  требований  является
невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами 1)  -
6) пункта 3.6.4 Регламента.  При этом к таким нарушениям  лицензионных
требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:
     1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан,
вреда животным,  растениям,  окружающей  среде,  объектам  культурного
наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации,
а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
     2) человеческие жертвы  или  причинение  тяжкого  вреда  здоровью
граждан, причинение  средней  тяжести  вреда  здоровью  двух  и  более
граждан,  причинение  вреда  животным,  растениям,  окружающей  среде,
объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры)  народов
Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного
характера,  нанесение  ущерба  правам,  законным  интересам   граждан,
обороне страны и безопасности государства.
     3.6.16.  При  осуществлении  лицензионного  контроля  департамент
вправе    получить    информацию,    подтверждающую      достоверность
представленных  соискателем  лицензии,    лицензиатом    сведений    и
документов,  информацию,  подтверждающую    соответствие    соискателя
лицензии,  лицензиата  лицензионным  требованиям,  с    использованием
информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"  в  соответствии  с
законодательством  Российской    Федерации,    регулирующим    вопросы
обеспечения доступа к информации.
     3.6.17.  Результатом    административной    процедуры    является
составление акта проверки департамента в отношении  юридического  лица
или индивидуального предпринимателя.
     3.7. Административная процедура "Приостановление,  возобновление,
прекращение действия лицензии и аннулирование лицензии".
     3.7.1.  Действие  лицензии  приостанавливается  департаментом   в
следующих случаях:
     1) привлечение лицензиата к административной  ответственности  за
неисполнение в установленный срок предписания  об  устранении  грубого
нарушения лицензионных требований, выданного департаментом в  порядке,
установленном законодательством Российской Федерации;
     2)  назначение  лицензиату  административного  наказания  в  виде
административного приостановления  деятельности  за  грубое  нарушение
лицензионных требований  в  порядке,  установленном  законодательством
Российской Федерации.
     3.7.2. В случае вынесения решения суда о привлечении лицензиата к
административной ответственности за неисполнение в установленный  срок
предписания об устранении грубого  нарушения  лицензионных  требований
департамент вновь выдает предписание об устранении  грубого  нарушения
лицензионных требований и приостанавливает  в  течение  суток  со  дня
вступления этого решения в законную силу  действие  лицензии  на  срок
исполнения  вновь  выданного  предписания  (за  исключением    случая,
предусмотренного подпунктом 2) пункта 3.7.1. Регламента).
     3.7.3.  В  случае  вынесения   решения    суда    о    назначении
административного наказания в виде  административного  приостановления
деятельности лицензиата департамент приостанавливает в  течение  суток
со дня вступления этого решения в законную силу действие  лицензии  на
срок административного приостановления деятельности лицензиата.
     3.7.4.   В   решении   департамента  о  приостановлении  действия
лицензии,  оформленном  и доведенном до сведения лицензиата в порядке,
установленном  пунктом  3.2.11.,  абзацем  3  пункта  3.2.12 и пунктом
3.2.14.  Регламента, должны быть указаны наименования работ, услуг или
адреса  мест  выполнения  работ,  оказания  услуг,  которые составляют
лицензируемый  вид  деятельности  и в отношении которых судом вынесено
решение    о    назначении    административного   наказания   в   виде
административного   приостановления  деятельности  лицензиата  либо  о
привлечении   лицензиата   к   административной   ответственности   за
неисполнение  в  установленный  срок предписания об устранении грубого
нарушения лицензионных требований. (В      редакции      Постановления
Губернатора Владимирской области от 11.07.2012 г. N 760)
     3.7.5. Сведения о приостановлении действия  лицензии  вносятся  в
реестр лицензий.
     3.7.6.  Действие    лицензии,    приостановленное    в    случае,
предусмотренном подпунктом 1) пункта 3.7.1. Регламента, возобновляется
по решению департамента со дня, следующего  за  днем  истечения  срока
исполнения вновь выданного предписания, или со дня, следующего за днем
подписания акта проверки, устанавливающего факт досрочного  исполнения
вновь выданного предписания.
     3.7.7.  Действие    лицензии,    приостановленное    в    случае,
предусмотренном подпунктом 2) пункта 3.7.1. Регламента, возобновляется
по решению департамента со дня, следующего  за  днем  истечения  срока
административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня,
следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного
наказания  в  виде  административного  приостановления    деятельности
лицензиата по решению суда.
     3.7.8. Сведения о  возобновлении  действия  лицензии  вносятся  в
реестр лицензий.
     3.7.9. По истечении  срока  административного  наказания  в  виде
административного приостановления деятельности лицензиата  департамент
должен быть уведомлен в письменной форме лицензиатом об устранении  им
грубого  нарушения  лицензионных  требований,  повлекшего  за    собой
назначение  административного  наказания  в  виде    административного
приостановления деятельности лицензиата.
     3.7.10. По истечении срока  административного  наказания  в  виде
административного приостановления деятельности лицензиата или в случае
поступления в суд, который назначил административное наказание в  виде
административного приостановления деятельности лицензиата, ходатайства
лицензиата  о  досрочном  прекращении  исполнения    административного
наказания в виде административного  приостановления  его  деятельности
департамент проводит проверку информации, содержащейся  в  уведомлении
лицензиата об устранении им грубого нарушения лицензионных требований,
повлекшего   за    собой    административное    наказание    в    виде
административного  приостановления  деятельности  лицензиата,  или   в
указанном ходатайстве.
     3.7.11.  В  случае,   если    в    установленный    судом    срок
административного наказания в виде  административного  приостановления
деятельности и приостановления действия лицензии или  в  установленный
департаментом срок исполнения вновь выданного предписания лицензиат не
устранил грубое нарушение лицензионных требований, департамент  обязан
обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
     3.7.12.  Лицензия  аннулируется  по  решению  суда  на  основании
рассмотрения заявления департамента об аннулировании лицензии.
     3.7.13. Действие лицензии прекращается  в  связи  с  прекращением
вида деятельности лицензиата, на  который  предоставлена  лицензия,  в
следующих случаях:
     1)  представление  лицензиатом  в   департамент    заявления    о
прекращении лицензируемого вида деятельности по  форме,  установленной
департаментом;
     2)  прекращение  физическим  лицом  деятельности    в    качестве
индивидуального предпринимателя  в  соответствии  с  законодательством
Российской Федерации о государственной регистрации юридических  лиц  и
индивидуальных предпринимателей;
     3) прекращение деятельности юридического лица  в  соответствии  с
законодательством Российской Федерации о  государственной  регистрации
юридических лиц  и  индивидуальных  предпринимателей  (за  исключением
реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии  на  дату
государственной    регистрации    правопреемника      реорганизованных
юридических лиц у каждого участвующего  в  слиянии  юридического  лица
лицензии на один и тот же вид деятельности);
     4) наличие решения суда об аннулировании лицензии.
     3.7.14. Не позднее чем за 15 календарных дней до дня фактического
прекращения  лицензируемого  вида  деятельности  лицензиат,    имеющий
намерение прекратить этот вид  деятельности,  обязан  представить  или
направить в департамент заказным почтовым отправлением с  уведомлением
о вручении заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности.
     3.7.15.  Лицензиат  вправе  направить  в  департамент  в    форме
электронного документа, подписанного электронной подписью, заявление о
прекращении лицензируемого вида деятельности.
     3.7.16. Департамент  принимает  решение  о  прекращении  действия
лицензии в течение 10 рабочих дней со дня получения:
     1)  заявления  лицензиата  о  прекращении  лицензируемого    вида
деятельности;
     2)  сведений  от  федерального  органа  исполнительной    власти,
осуществляющего  государственную  регистрацию  юридических    лиц    и
индивидуальных предпринимателей, о  дате  внесения  в  соответствующий
Единый государственный реестр записи о прекращении  юридическим  лицом
деятельности  или  о  прекращении  физическим  лицом  деятельности   в
качестве индивидуального предпринимателя;
     3) выписки  из  вступившего  в  законную  силу  решения  суда  об
аннулировании лицензии.
     3.7.17. Решение  департамента  о  прекращении  действия  лицензии
оформляется  и  доводится  до  сведения    юридического    лица    или
индивидуального  предпринимателя  в  порядке,  установленном  пунктами
3.2.11., 3.2.12. и 3.2.14. Регламента.
     3.7.18.  Действие  лицензии  прекращается   со    дня    принятия
департаментом решения о прекращении  действия  лицензии  на  основании
заявления лицензиата о прекращении лицензируемого  вида  деятельности,
либо со дня внесения соответствующих записей в Единый  государственный
реестр  юридических  лиц    или    Единый    государственный    реестр
индивидуальных предпринимателей, либо со  дня  вступления  в  законную
силу решения суда об аннулировании лицензии.
     3.7.19.  Результатом    административной    процедуры    является
приостановление,  возобновление,  прекращение  действия  лицензии  или
аннулирование лицензии и внесение сведений в электронную  базу  данных
реестра лицензий.
     3.8. Административная  процедура  "Формирование  государственного
информационного ресурса,  формирование  и  ведение  реестра  лицензий,
предоставление информации по вопросам лицензирования".
     3.8.1.  Департамент   формирует    открытый    и    общедоступный
государственный информационный ресурс, содержащий сведения из  реестра
лицензий, из Положения о лицензировании фармацевтической деятельности,
утвержденного постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от
22.12.2011 N  1081,  и  иных  нормативных  правовых  актов  Российской
Федерации, устанавливающих обязательные требования к  фармацевтической
деятельности (за исключением  случаев,  если  в  интересах  сохранения
государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям
в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен).
     3.8.2.  Департамент  ведет  реестр  лицензий  на    осуществление
фармацевтической  деятельности.  В  реестре   лицензий    наряду    со
сведениями, предусмотренными пунктом 3.2.16. Регламента,  должны  быть
указаны следующие сведения:
     1) даты внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате;
     2) номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи);
     3) основание и дата прекращения действия лицензии;
     4) основания и даты проведения проверок лицензиатов  и  реквизиты
актов, составленных по результатам проведенных проверок;
     5)  даты  и  реквизиты  выданных  постановлений   о    назначении
административных наказаний в  виде  административного  приостановления
деятельности лицензиатов;
     6)  основания,  даты    вынесения    решений    департамента    о
приостановлении, о возобновлении действия лицензий и  реквизиты  таких
решений;
     7)  основания,  даты  вынесения  решений  суда  об  аннулировании
лицензий и реквизиты таких решений;
     8) иные сведения, установленные Федеральным законом от 04.05.2011
N 99-ФЗ.
     3.8.3. Реестр лицензий  ведется  на  электронных  носителях,  его
хранение  и  ведение  осуществляется  в  местах,    недоступных    для
посторонних  лиц,   в    условиях,    обеспечивающих    предотвращение
уничтожения, блокирования, хищения, модифицирования информации.
     3.8.4. Основанием для внесения соответствующей  записи  в  реестр
лицензий является  решение,  принятое  департаментом  в  установленном
Регламентом порядке.
     3.8.5. Запись в реестр лицензий  вносится  департаментом  в  день
принятия  им  решения  о  предоставлении   лицензии,    переоформлении
лицензии,  о  приостановлении,  возобновлении,  прекращении   действия
лицензии,  выдаче  дубликата  лицензии,  вынесении   предписания    об
устранении выявленных нарушений лицензионных требований, о  назначении
проверки лицензиата, либо в  день  получения  от  федерального  органа
исполнительной  власти,  осуществляющего  государственную  регистрацию
юридических  лиц  и  индивидуальных  предпринимателей,   сведений    о
прекращении  юридическим  лицом  деятельности  или    о    прекращении
физическим   лицом    деятельности    в    качестве    индивидуального
предпринимателя  в  соответствии  с    законодательством    Российской
Федерации  о  государственной   регистрации    юридических    лиц    и
индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в  форме
преобразования  или  слияния  при  наличии  на  дату   государственной
регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у  каждого
участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид
деятельности), либо в день вступления в законную силу решения суда  об
аннулировании лицензии.
     3.8.6.  Информация  по  вопросам  лицензирования  (в  том   числе
сведения, содержащиеся  в  реестре  лицензий)  является  открытой,  за
исключением случаев, если в интересах сохранения  государственной  или
служебной тайны свободный доступ к таким сведениям  в  соответствии  с
законодательством Российской Федерации ограничен.
     3.8.7.  Сведения   о    конкретной    лицензии    предоставляются
департаментом бесплатно в течение 5  рабочих  дней  со  дня  получения
заявления о предоставлении  таких  сведений  по  форме,  установленной
департаментом.
     3.8.8. Сведения о конкретной лицензии передаются  заявителям  или
направляются  им  заказным  почтовым  отправлением  с  уведомлением  о
вручении в виде выписки из реестра лицензий  по  форме,  установленной
департаментом, либо копии приказа  департамента  о  принятом  решении,
либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается  в
случае отсутствия в реестре лицензий  сведений  о  лицензиях  или  при
невозможности определения конкретного лицензиата.
     3.8.9. Сведения  о  конкретной  лицензии  могут  быть  направлены
заявителю  по  его  обращению  в   форме    электронного    документа,
подписанного электронной подписью, в виде выписки из реестра лицензий,
либо копии приказа департамента о принятом решении,  либо  справки  об
отсутствии  запрашиваемых  сведений,  которая  выдается    в    случае
отсутствия  в  реестре  лицензий  сведений  о  лицензиях    или    при
невозможности определения конкретного лицензиата.
     3.8.10.  Департамент  обеспечивает  получение   от    соискателей
лицензий и  лицензиатов  документов,  предусмотренных  Регламентом,  в
форме электронных документов и  направление  им  таких  документов,  а
также доступ к размещаемой в  информационно-телекоммуникационной  сети
"Интернет" информации  о  ходе  принятия  предусмотренных  Регламентом
решений.
     3.8.11.  Департамент   получает    предусмотренную    Регламентом
информацию  и    направляет    ее    заявителям    с    использованием
информационнотелекоммуникационной сети  "Интернет"  в  соответствии  с
законодательством  Российской    Федерации,    регулирующим    вопросы
обеспечения доступа к информации.
     3.8.12.  Доступ  к  информации  о    деятельности    департамента
ограничивается  в  случае,  если  указанная  информация  отнесена    в
установленном федеральным законом порядке  к  сведениям,  составляющим
государственную или иную охраняемую законом тайну.
     3.8.13.  Результатом    административной    процедуры    является
формирование государственного информационного ресурса, формирование  и
ведение  реестра  лицензий,  предоставление  информации  по   вопросам
лицензирования.

    IV. Формы контроля за предоставлением государственной услуги и
               исполнением административного регламента

     4.1.    Текущий    контроль    за    полнотой,    качеством     и
последовательностью действий, определенных Регламентом, осуществляется
директором  департамента  и  включает  в  себя  проведение   проверок,
выявление и устранение нарушений прав заявителей,  рассмотрение  жалоб
заявителей и принятие по ним решений.
     4.2.    Периодичность    осуществления    текущего       контроля
устанавливается директором департамента.
     4.3. Проверки могут носить плановый характер  (осуществляться  на
основании  квартальных  или  годовых  планов  работы)  и   внеплановый
характер (по конкретному обращению заинтересованных лиц).
     4.4.  Результаты  проверки  оформляются  в  виде  акта  (справки,
письма), в котором отмечаются выявленные недостатки и  предложения  по
их устранению.
     4.5.  Персональная  ответственность   государственных    служащих
закрепляется  в  их  должностных  регламентах   в    соответствии    с
требованиями  Федерального  закона  от  27.07.2004    N    79-ФЗ    "О
государственной гражданской службе Российской Федерации".
     4.6. Заявители могут принимать  участие  в  электронных  опросах,
форумах и  анкетировании  по  вопросам  удовлетворенности  полнотой  и
качеством государственной  услуги,  соблюдения  положений  Регламента,
сроков  и  последовательности  действий  (административных  процедур),
предусмотренных Регламентом.

  V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий
       (бездействия) департамента, а также его должностных лиц

     5.1. Заявители имеют право на обжалование действий  (бездействия)
и  решений,  осуществляемых  (принятых)    в    ходе    предоставления
государственной  услуги,  в  досудебном  (внесудебном)  порядке  путем
обращения в департамент и (или) в администрацию области.
     5.2.  В  досудебном  (внесудебном)  порядке    заявители    могут
обжаловать действия (бездействие):
     - служащих департамента - директору департамента;
     -  директора  департамента  и  его  заместителя  -    Губернатору
Владимирской области.
     5.3. Заявители имеют право на получение информации и  документов,
необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.
     5.4.  Жалоба  подается и рассматривается в порядке, установленном
постановлением  Губернатора  области от 09.01.2013 N 1 "Об утверждении
Правил подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие)
органов  администрации  области,  их  должностных лиц, государственных
гражданских служащих". (В     редакции    Постановления    Губернатора
Владимирской области от 07.03.2013 г. N 250)
     5.5. По результатам  рассмотрения  жалобы  департамент  принимает
одно из следующих решений:
     1) удовлетворяет жалобу, в том числе  в  форме  отмены  принятого
решения,  исправления  допущенных  опечаток  и  ошибок  в  выданных  в
результате предоставления государственной услуги документах,  возврата
заявителю  денежных  средств,  взимание  которых   не    предусмотрено
нормативными  правовыми  актами  Российской  Федерации,   нормативными
правовыми актами Владимирской области, а также в иных формах;
     2) отказывает в удовлетворении жалобы.
     5.6. Не позднее дня,  следующего  за  днем  принятия  решения  по
результатам рассмотрения жалобы, заявителю в  письменной  форме  и  по
желанию заявителя  в  электронной  форме  направляется  мотивированный
ответ о результатах рассмотрения жалобы.
     5.7. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения
жалобы  признаков  состава  административного    правонарушения    или
преступления,  должностное   лицо,    наделенное    полномочиями    по
рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся  материалы  в
органы прокуратуры.


                                                            Приложение
                                        к административному регламенту


                              БЛОК-СХЕМА
                предоставления государственной услуги
     |—————————————————————————————————————————————————|
     |    Начало исполнения государственной услуги     |
     |———————————————————————|—————————————————————————|
     |———————————————————————|—————————————————————————|
     |    Прием и регистрация заявления и документов   |
     |———————————————————————|—————————————————————————|
     |———————————————————————|—————————————————————————|
     | Рассмотрение документов на предмет полноты и    |
     | соответствия лицензионным требованиям           |
     |———————————————————————|—————————————————————————|
     |———————————————————————|—————————————————————————|
     | Принятие департаментом соответствующего решения |
     |———————————————————————|—————————————————————————|
     |———————————————————————|—————————————————————————|
     | Уведомление заявителя о принятом решении Выдача |
     |           соответствующих документов            |
     |———————————————————————|—————————————————————————|
     |———————————————————————|—————————————————————————|
     | Исполнение государственной услуги завершено     |
     |—————————————————————————————————————————————————|