Расширенный поиск
Постановление Губернатора Забайкальского края от 07.08.2012 № 21ГУБЕРНАТОР ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ ПОСТАНОВЛЕНИЕ 07.08.2012 г. N 21 г. Чита Об утверждении административного регламента Министерства здравоохранения Забайкальского края по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ультивированию наркосодержащих растений (в части деятельности о обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (В редакции Постановления Губернатора Забайкальского края от 23.01.2014 г. N 3) В соответствии с пунктом 4 части 10 статьи 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статьей 44 Устава Забайкальского края, в целях организации предоставления Министерством здравоохранения Забайкальского края государственной услуги по лицензированию, до принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти административного регламента предоставления государственной услуги по лицензированию (В редакции Постановления Губернатора Забайкальского края от 23.01.2014 г. N 3) ПОСТАНОВЛЯЮ: утвердить прилагаемый административный регламент Министерства здравоохранения Забайкальского края по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук). Р.Ф.Гениатулин УТВЕРЖДЕН постановлением Губернатора Забайкальского края 07 августа 2012 года N 21 Административный регламент Министерства здравоохранения Забайкальского края по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (В редакции Постановления Губернатора Забайкальского края от 23.01.2014 г. N 3) 1. Общие положения Предмет регулирования административного регламента 1. Административный регламент Министерства здравоохранения Забайкальского края по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее - Административный регламент) разработан в целях повышения качества и доступности предоставления указанной государственной услуги для юридических лиц, определяет порядок и стандарт предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Министерством здравоохранения Забайкальского края (далее соответственно - государственная услуга, Минздрав). 2. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681 (далее - перечень), осуществляемая юридическими лицами. Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений включает работы и услуги, установленные Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений". Круг заявителей 3. Заявителями на предоставление государственной услуги являются юридические лица (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), имеющие намерение осуществлять (осуществляющие) деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня (далее соответственно - соискатель лицензии, лицензиат). Требование к порядку информирования о предоставлении государственной услуги 4. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется Минздравом: 1) посредством размещения информации, в том числе о графике приема заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций), на официальном сайте Минздрава в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (www.chitazdrav.ru); 2) на Едином портале государственных и муниципальных услуг (www.pgu.e-zab.ru); 3) на информационных стендах в помещении Минздрава по работе с обращениями граждан; 4) по номерам телефонов для справок; 5) в средствах массовой информации. 5. Информирование о порядке предоставления государственной услуги производится Минздравом по адресу: 672090, г. Чита, ул. Богомягкова, д. 23. Время работы: в будние дни с 8.45 до 18.00 (по пятницам - с 8.45 до 16.45), обеденный перерыв с 13.00 до 14.00. Телефоны для справок: +7 (3022) 32-11-37; +7 (3022) 26-45-67; +7 (3022) 26-32-49. Адрес электронной почты: [email protected]; [email protected]. 6. Сведения об органах исполнительной власти, участвующих в предоставлении государственной услуги: 1) Федеральная налоговая служба (далее - ФНС России): 127381, Москва, ул.Неглинная, д. 23. Телефон для справок: +7 (495) 913 00 09. Информация о графике работы ФНС России размещена на официальном сайте ФНС России в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"(www.nalog.ru); 2) Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии (далее - Росреестр): 109028, Москва, ул.Воронцово Поле, д. 4а; 119415, Москва, пр.Вернадского, д. 37, корп. 2; 117997, Москва, ул.Кржижановского, д. 14, корп. 2; 129085, Москва, пр.Мира, д. 101. Телефоны для справок: 8(800) 100 34 34, +7 (495) 917 57 98, +7 (495) 917 48 52. Информация о графике работы Росреестра размещена на официальном сайте Росреестра в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (www.rosreestr.ru); 3) Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (далее - ФСКН России): 101990, Москва, ул.Маросейка, д. 12. Телефоны для справок: +7 (495) 621 02 35; +7 (495) 628 79 91. Информация о графике работы ФСКН России размещена на официальном сайте ФСКН России в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (www.fskn.ru); 4) Федеральное казначейство (далее - Казначейство России): 109097, Москва, ул.Ильинка, д. 9. Телефоны для справок: +7 (495) 984 12 97, +7 (495) 984 13 36. 7. На информационных стендах Минздрава размещаются следующие информационные материалы: 1) информация о порядке предоставления государственной услуги, в том числе информация о месте приема заявителей и установленных для приема заявителей днях и часах, 2) положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; 3) перечень нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги. 4) образцы форм документов, используемых при осуществлении лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; 5) банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины; 6) иная информация, относящаяся к лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. 8. Формы заявления и документов, оформляемых непосредственно заявителями, представляемых в Минздрав для предоставления государственной услуги в электронном виде, должны быть доступны для копирования и заполнения в электронном виде на официальном сайте Минздрава в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", Едином портале осударственных и муниципальных услуг. 9. Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении лицензии и переоформлении лицензии, должна быть доступна заявителям на официальном сайте Минздрава в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет". 10. Сведения о ходе (этапе) принятия Минздравом решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, проведения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и проверки соблюдения лицензиатом указанных требований размещаются на Едином портале государственных и муниципальных услуг в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. 11. Сведения, связанные с реализацией административной процедуры "Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований", включая сведения о проведении плановых (ежегодные планы проведения плановых проверок) и внеплановых мероприятий по контролю, сведения результатах проведенных проверок в течение 5 (пяти) рабочих дней азмещаются на официальном сайте Минздрава в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет". 12. Информация, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ, размещается на официальном сайте Минздрава в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и (или) на информационных стендах в помещениях Минздрава в течение 10 (десяти) рабочих дней со дня: 1) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензированию фармацевтической деятельности; 2) принятия Минздравом решения о предоставлении лицензии, прекращении действия лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, а также переоформлении лицензии; 3) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации; 4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии. 2. Стандарт предоставления государственной услуги Наименование государственной услуги 13. Государственная услуга по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук). Наименование органа исполнительной власти, предоставляющего государственную услугу 14. Государственная услуга предоставляется Министерством здравоохранения Забайкальского края в рамках осуществления полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданных для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации. Описание результата предоставления государственной услуги 15. Результатом предоставления государственной услуги является: 1) решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии; 2) решение о переоформлении или об отказе в переоформлении лицензии; 3) решение о приостановлении действия лицензии, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии; 4) решение о досрочном прекращении действия лицензии; 16. Юридические факты, которыми заканчивается предоставление государственной услуги, связаны с: 1) изданием приказа о предоставлении лицензии, регистрацией ее в Едином реестре лицензий; 2) выдачей лицензии; 3) изданием приказа об отказе в предоставлении лицензии и выдачей соответствующего уведомления заявителю; 4) изданием приказа о переоформлении лицензии, регистрацией ее в Едином реестре лицензий; 5) изданием приказа об отказе в переоформлении лицензии и выдачей соответствующего уведомления заявителю; 6) выдачей дубликата лицензии, копии лицензии; 7) приостановлением действия лицензии, возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии и аннулированием лицензии; 8) выдачей предписания об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения; 9) составлением протокола об административном правонарушении. Срок предоставления государственной услуги 17. Срок предоставления государственной услуги: 1) принятие решения о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии - 45 (сорок пять) рабочих дней с даты поступления в Минздрав комплекта документов, предусмотренного пунктом 19 настоящего Административного регламента; 2) принятие решения о переоформлении лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения) - 10 (десять) рабочих дней с даты поступления в Минздрав документов, предусмотренных пунктом 20 настоящего Административного регламента; 3) принятие решения о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) - 30 (тридцать) рабочих дней с даты поступления в Минздрав документов, предусмотренных пунктами 21 и 22 настоящего Административного регламента; 4) выдача дубликата документа, копии документов, подтверждающих наличие лицензии - 3 (три) рабочих дня с даты поступления в Минздрав документов, предусмотренных пунктами 25 и 26 настоящего Административного регламента. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги 18. Правовыми основаниями для предоставления государственной услуги являются: 1) Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724); 2) Федеральный закон от 08 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167; N 27, ст. 2700; 2004, N 49, ст. 4845; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 43, ст. 4412; N 44, ст. 4535; 2007, N 30, ст. 3748; N 31, ст. 4011; 2008, N 30, ст. 3592; N 48, ст. 5515; N 52, ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3588, ст. 3614; 2010, N 21, ст. 2525; N 31, ст. 4192; 2011, N 1, ст. 16, ст. 29; N 15, ст. 2039, N 25, ст. 3532; N 49, ст. 7061) (далее - Федеральный закон от 08 января 1998 года N 3-ФЗ); 3) Федеральный закон от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716, N 30, ст. 4590; N 43, ст. 5971; N 48, ст. 6728) (далее - Федеральный закон от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ); 4) Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409); 5) Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52, ст. 6249; 2009, N 18, ст. 2140; N 29, ст. 3601, N 48, ст. 5711, N 52, ст. 6441; 2010, N 17, ст. 1988, N 18, ст. 2142, N 31, ст. 4160, N 32, ст. 4298; 2011, N 1, ст. 20, N 7, ст. 905, N 17, ст. 2310; N 23, ст. 3263; N 27, ст. 3880; N 30, ст. 4590; N 48, ст. 6728) (далее - Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ); 6) Федеральный закон от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2011, N 15, ст. 2038; N 27, ст. 3880; N 29, ст. 4291; N 30, ст. 4587; N 49, ст. 7061) (далее - Федеральный закон от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ); 7) Федеральный закон от 09 февраля 2009 года N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 7, ст. 776; 2011, N 29, ст. 4291); 8) Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 года N 195-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 1; N 18, ст. 1721; N 30, ст. 3029; N 44, ст. 4295, ст. 4298; 2003, N 1, ст. 2; N 27, ст. 2700, ст. 2708, ст. 2717; N 46, ст. 4434, ст. 4440; N 50, ст. 4847, ст. 4855; N 52, ст. 5037; 2004, N 19, ст. 1838; N 30, ст. 3095; N 31, ст. 3229; N 34, ст. 3529, ст. 3533; N 44, ст. 4266; 2005, N 1, ст. 9, ст. 13, ст. 37, ст. 40, ст. 45; N 10, ст. 762, ст. 763; N 13, ст. 1077, ст. 1079; N 17, ст. 1484; N 19, ст. 1752; N 25, ст. 2431; N 27, ст. 2719, ст. 2721; N 30, ст. 3104, ст. 3124, ст. 3131; N 40, ст. 3986; N 50, ст. 5247; N 52, ст. 5574, ст. 5596; 2006, N 1, ст. 4, ст. 10; N 2, ст. 172, ст. 175; N 6, ст. 636; N 10, ст. 1067; N 12, ст. 1234; N 17, ст. 1776; N 18, ст. 1907; N 19, ст. 2066; N 23, ст. 2380, ст. 2385; N 28, ст. 2975; N 30, ст. 3287; N 31, ст. 3420, ст. 3432, ст. 3433, ст. 3438, ст. 3452; N 41, ст. 4845; N 43, ст. 4412; N 45, ст. 4633, ст. 4634, ст. 4641; N 50, ст. 5279, ст. 5281; N 52, ст. 5498; 2007, N 1, ст. 21, ст. 25, ст. 29, ст. 33; N 7, ст. 840; N 15, ст. 1743; N 16, ст. 1824, ст. 1825; N 17, ст. 1930; N 20, ст. 2367; N 21, ст. 2456; N 26, ст. 3089; N 30, ст. 3755; N 31, ст. 4001, ст. 4007, ст. 4008, ст. 4009; N 43, ст. 5084; N 46, ст. 5553; N 49, ст. 6034, ст. 6065; N 50, ст. 6246; 2008, N 10, ст. 896; N 18, ст. 1941; N 20, ст. 2251, ст. 2259; N 29, ст. 3418; N 30, ст. 3582, ст. 3601, ст. 3604; N 31, ст. 4015; N 45, ст. 5143; N 49, ст. 5738, ст. 5745, ст. 5748; N 52, ст. 6227, ст. 6235, ст. 6236, ст. 6248; 2009, N 1, ст. 17; N 7, ст. 777; N 19, ст. 2276; N 23, ст. 2759, ст. 2767, ст. 2776; N 26, ст. 3120, ст. 3122, ст. 3131, ст. 3132; N 29, ст. 3597, ст. 3599, ст. 3635, ст. 3642; N 30, ст. 3735, ст. 3739; N 45, ст. 5265, ст. 5267; N 48, ст. 5711, ст. 5724, ст. 5755; N 52, ст. 6406, ст. 6412; 2010, N 1, ст. 1; N 11, ст. 1169, ст. 1176; N 15, ст. 1743, 1751; N 18, ст. 2145; N 21, ст. 2524, ст. 2526, ст. 2530; N 23, ст. 2790; N 25, ст. 3070; N 27, ст. 3416, ст. 3429; N 29, ст. 3983; N 30, ст. 4000, ст. 4006; N 31, ст. 4164, ст. 4191, ст. 4198; N 31, ст. 4206, ст. 4207, ст. 4208;N 41, ст. 5192; N 46, ст. 5918; N 49, ст. 6409; N 50, ст. 6605; N 52, ст. 6984, ст. 6995, ст. 6996; 2011, N 1, ст. 23, ст. 29, ст. 33, ст. 54; N 7, ст. 901; N 15, ст. 2039, ст. 2041; N 17, ст. 2310; N 19, ст. 2714, ст. 2715; N 23, ст. 3260; N 27, ст. 3873; N 29, ст. 4284, ст. 4290, ст. 4298; N 30, ст. 4573, ст. 4585, ст. 4590, ст. 4598, ст. 4600, ст. 4601, ст. 4605; N 45, ст. 6325, ст. 6326, ст. 6334; N 46, ст. 6404, ст. 6406; N 47, ст. 6601, ст. 6602; N 48, ст. 6730; N 49, ст. 7042, ст. 7056; N 50, ст. 7366); 9) Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 05 августа 2000 года N 117-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 32, ст. 3340, ст. 3341; 2001, N 1, ст. 18; N 23, ст. 2289; N 33, ст. 3413, ст. 3421, ст. 3429; N 49, ст. 4554, ст. 4564; N 53, ст. 5015, ст. 5023; 2002, N 1, ст. 4; N 22, ст. 2026; N 30, ст. 3021, ст. 3027, ст. 3033; N 52, ст. 5132, ст. 5138; 2003, N 1, ст. 2, ст. 5, ст. 6, ст. 8, ст. 11; N 19, ст. 1749; N 21, ст. 1958; N 22, ст. 2066; N 23, ст. 2174; N 26, ст. 2567; N 27, ст. 2700; N 28, ст. 2874, ст. 2879, ст. 2886; N 46, ст. 4435, ст. 4443, ст. 4444; N 50, ст. 4849; N 52, ст. 5030; 2004, N 15, ст. 1342; N 27, ст. 2711, ст. 2713, ст. 2715; N 30, ст. 3083, ст. 3084, ст. 3088; N 31, ст. 3219, ст. 3220, ст. 3222, ст. 3231; N 34, ст. 3517, ст. 3518, ст. 3520, ст. 3522, ст. 3523, ст. 3524, ст. 3525, ст. 3527; N 35, ст. 3607; N 41, ст. 3994; N 45, ст. 4377; N 49, ст. 4840; 2005, N 1, ст. 9, ст. 29, ст. 30, ст. 34, ст. 38; N 21, ст. 1918; N 23, ст. 2201; N 24, ст. 2312; N 25, ст. 2427, ст. 2428, ст. 2429; N 27, ст. 2707, ст. 2710, ст. 2713, ст. 2717; N 30, ст. 3101, ст. 3104, ст. 3112, ст. 3117, ст. 3118, ст. 3128, ст. 3129, ст. 3130; N 43, ст. 4350; N 50, ст. 5246, ст. 5249; N 52, ст. 5581; 2006, N 1, ст. 12, ст. 16; N 3, ст. 280; N 10, ст. 1065; N 12, ст. 1233; N 23, ст. 2380, ст. 2382; N 27, ст. 2881; N 30, ст. 3295; N 31, ст. 3433, ст. 3436, ст. 3443, ст. 3450, ст. 3452; N 43. ст. 4412; N 45, ст. 4627, ст. 4628, ст. 4629, ст. 4630; N 47, ст. 4819; N 50, ст. 5279, ст. 5286; N 52, ст. 5498; 2007, N 1, ст. 7, ст. 20, ст. 31, ст. 39; 2007, N 13, ст. 1465; N 21, ст. 2461, ст. 2462, ст. 2463; 22, ст. 2563, ст. 2564; N 23, ст. 2691; N 31, ст. 3991, ст. 4013; N 45, ст. 5416, ст. 5417, ст. 5432; N 46, ст. 5553, ст. 5554, ст. 5557; N 49, ст. 6045, ст. 6046, ст. 6071; N 50, ст. 6237, ст. 6245, ст. 6246; 2008, N 18, ст. 1942; N 26, ст. 3022; N 27, ст. 3126; N 30, ст. 3577, ст. 3591, ст. 3598, ст. 3611, ст. 3614, ст. 3616; N 42, ст. 4697; N 48, ст. 5500, ст. 5503, ст. 5504, ст. 5519; N 49, ст. 5723, ст. 5749; N 52, ст. 6218, ст. 6219, ст. 6227, ст. 6236, ст. 6237; 2009, N 1, ст. 13, ст. 19, ст. 22, ст. 31; N 11, ст. 1265; N 18, ст. 2147; N 23, ст. 2772, ст. 2775; N 26, ст. 3123; N 29, ст. 3582, ст. 3598, ст. 3602, ст. 3638, ст. 3641, ст. 3642; N 30, ст. 3735, ст. 3739; N 39, ст. 4534; N 44, ст. 5171; N 45, ст. 5271; N 48, ст. 5711, ст. 5725, ст. 5726, ст. 5731, ст. 5732, ст. 5733, ст. 5734, ст. 5737; N 51, ст. 6153, ст. 6155; N 52, ст. 6444, ст. 6450, ст. 6455; 2010, N 15, ст. 1737, ст. 1746; N 18, ст. 2145; N 21, ст. 2524; N 31, ст. 4198; N 32, ст. 4298; N 40, ст. 4969; N 45, ст. 5750, ст. 5756; N 46, ст. 5918; N 47, ст. 6034; N 48, ст. 6247, ст. 6248, ст. 6249, ст. 6250, ст. 6251; N 49, ст. 6409; 2011, N 1, ст. 7, ст. 9, ст. 21, ст. 37; N 11, ст. 1492, ст. 1494; N 17, ст. 2311, ст. 2318; N 23, ст. 3265; N 24, ст. 3357; N 26, ст. 3652; N 30, ст. 4566, ст. 4575, ст. 4583, ст. 4587, ст. 4593, ст. 4596, ст. 4606; N 48, ст. 6729, ст. 6731; N 49, ст. 7016, ст. 7017, ст. 7037) (далее - Налоговый кодекс Российской Федерации); 10) Указ Президента Российской Федерации от 15 мая 2008 года N 797 "О неотложных мерах по ликвидации административных ограничений при осуществлении предпринимательской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 20, ст. 2293); 11) постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 года N 438 "О едином государственном реестре юридических лиц" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 26, ст. 2585; N 46, ст. 4597; 2003, N 33, ст. 3270; N 43, ст. 4238; 2004, N 10, ст. 864; 2005, N 51, ст. 5546; 2006, N 49, ст. 5220; 2007, N 32, ст. 4146; N 34, ст. 4237; 2008, N 50, ст. 5958); 12) постановление Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2004 года N 110 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 10, ст. 864; 2005, N 51, ст. 5546; 2006, N 3, ст. 297; 2007, N 32, ст. 4146; 2008, N 14, ст. 1421; N 50, ст. 5958); 13) постановление Правительства Российской Федерации от 06 октября 2011 года N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 42, ст. 5924) (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 06 октября 2011 года N 826); 14) постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681 "Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635, N 29, ст. 4466, ст. 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 5921); 15) постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (Российская газета, 2012, N 2); 16) постановление Правительства Российской Федерации от 06 августа 1998 года N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 33, ст. 4009; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2009, N 52, ст. 6590; 2010, N 45, ст. 5863) (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 06 августа 1998 года N 892); 17) постановление Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 года N 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 27, ст. 3360; 2002, N 30, ст. 3057; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2009, N 12, ст. 1429) (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 года N 647); 18) постановление Правительства Российской Федерации от 22 марта 2001 года N 221 "Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, и правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 13, ст. 1272) (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 22 марта 2001 года N 221); 19) постановление Правительства Российской Федерации от 16 октября 2003 года N 630 "О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в Постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 г. N 438 и 439" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 43, ст. 4238; 2004, N 10, ст. 864; 2005, N 51, ст. 5546; 2010, N 11, ст. 1224); 20) постановление Правительства Российской Федерации от 03 сентября 2004 года N 453 "Об утверждении Положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 37, ст. 3733) (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 03 сентября 2004 года N 453); 21) постановление Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 года N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2010, N 25, ст. 3178) (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 года N 644); 22) постановление Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 года N 449 "О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2982) (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 года N 449); 23) постановление Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 года N 861 "О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 44, ст. 6274); 24) постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 года N 1148 "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 4,ст. 394; N 25, ст. 3178; 2011, N 18, ст. 2649; N 42, ст. 5922) (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 года N 1148); 25) постановление Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 года N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4256); 26) постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 года N 489 "Об утверждении правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 28, ст. 3706) (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 года N 489); 27) постановление Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2009 года N 953 "Об обеспечении доступа к информации о деятельности Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 48, ст. 5832); 28) постановление Правительства Российской Федерации от 20 августа 2009 года N 689 "Об утверждении Правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 35, ст. 4241) (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 20 августа 2009 года N 689); 29) приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09 ноября 2007 года N 689 "О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2007 года N 10849) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 мая 2008 года N 226н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 мая 2008 года N 11763), от 25 октября 2010 года N 917н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 ноября 2010 года N 19025), от 14 мая 2011 года N 401н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 июня 2011 года N 21079) (далее - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09 ноября 2007 года N 689); 30) приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 мая 2009 года N 13915) с изменениями, внесенными приказами Министерства экономического развития Российской Федерации от 24 мая 2010 года N 199 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 06 июля 2010 года N 17702), от 30 сентября 2011 года N 532 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 ноября 2011 года N 22264) (далее - приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года N 141); 31) постановление Правительства Забайкальского края от 11 мая 2010 года N 187 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Забайкальского края" (Азия-Экспресс, 2010, N 32). Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги 19. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в Минздрав: 1) заявление о предоставлении лицензии по форме, предусмотренной приложением N 10 к настоящему Административному регламенту, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом, в котором указываются: а) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица; б) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; в) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования; 2) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке; 3) копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ оборудования, помещений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях и земельных участках); 4) копию сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица при осуществлении оборота наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня; 5) копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом; 6) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников; 7) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии; 8) опись прилагаемых документов. 20. Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения необходимы следующие документы (сведения): 1) заявление о переоформлении лицензии по форме, предусмотренной приложением N 11 к настоящему Административному регламенту, в котором указываются: а) новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ; б) данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц; 2) оригинал действующей лицензии; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии; 4) опись прилагаемых документов. 21. Для переоформления лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня, по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, необходимы следующие документы (сведения): 1) заявление о переоформлении лицензии по форме, предусмотренной приложением N 11 к настоящему Административному регламенту, в котором указываются: а) сведения, содержащие новый адрес осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня; б) сведения о наличии заключения органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренного абзацем 3 пункта 3 статьи 10 Федерального закона от 08 января 1998 года N 3-ФЗ; в) сведения о сертификате специалиста, подтверждающем соответствующую профессиональную подготовку руководителя подразделения юридического лица, расположенного по новому адресу, при осуществлении оборота наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня; 2) копии документов, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборудования, помещений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях); 3) оригинал действующей лицензии; 4) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии; 5) опись прилагаемых документов. 22. Для переоформления лицензии в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня, необходимы следующие документы (сведения): 1) заявление о переоформлении лицензии по форме, предусмотренной приложением N 11 к настоящему Административному регламенту, в котором указываются сведения о составляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня, новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять); 2) оригинал действующей лицензии; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии; 4) опись прилагаемых документов. 23. Для переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, необходимы следующие документы: 1) заявление о переоформлении лицензии по форме, предусмотренной приложением N 11 к настоящему Административному регламенту; 2) оригинал действующей лицензии; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии; 4) опись прилагаемых документов. 24. Для прекращения действия лицензии необходимо заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности по форме, предусмотренной приложением N 12 к настоящему Административному регламенту, в котором указывается дата, с которой фактически прекращена деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня. 25. Для получения дубликата лицензии необходимы следующие документы: 1) заявление о предоставлении дубликата лицензии по форме, предусмотренной приложением N 13 к настоящему Административному регламенту; 2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии; 3) испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии). 26. Для получения копии лицензии необходимо заявление о предоставлении копии лицензии по форме, предусмотренной приложением N 13 к настоящему Административному регламенту. 27. При предоставлении государственной услуги Минздрав не вправе требовать представления документов и информации, которые находятся в распоряжении органов, предоставляющих государственные услуги, и органов, предоставляющих муниципальные услуги, а также иных государственных органов, органов местного самоуправления и подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении предусмотренных государственных и муниципальных услуг, за исключением: документов о соответствующем образовании и (или) квалификации; учредительных документов юридического лица; правоустанавливающих документов на объекты недвижимости. Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала. Минздрав не вправе требовать представления документов, не установленных действующим законодательством Российской Федерации, а также документов, которые могут быть получены Минздравом от органов исполнительной власти путем электронного межведомственного взаимодействия. 28. Заявление о предоставлении или переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискателем лицензии или лицензиатом представляются в Минздрав непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Заявление о предоставлении или переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии или лицензиат вправе направить в Минздрав в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги, и которые заявитель вправе представить 29. Для предоставления лицензии необходимы следующие документы (сведения), которые находятся в распоряжении: 1) ФНС России - сведения о соискателе лицензии, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе); 2) Росреестра - документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня, помещений, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; 3) ФСКН России - документы о наличии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ: а) о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; б) об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации; 4) Казначейства России - документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии. 30. Для переоформления лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня, по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, необходимы следующие документы (сведения), которые находятся в распоряжении: 1) Росреестра - документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня, помещений, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; 2) ФСКН России - сведения о наличии заключения органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; 3) Казначейства России - документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии. 31. Для переоформления лицензии в случае намерения лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня, необходим документ об уплате государственной пошлины за переоформление лицензии, который находится в распоряжении Казначейства России. 32. Для переоформления лицензии в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования необходимы следующие документы (сведения), которые находятся в распоряжении: 1) ФНС России - сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ, данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц; 2) Казначейства России - документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии. 33. Для переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, необходим документ об уплате государственной пошлины за переоформление лицензии, который находится в распоряжении Казначейства России. 34. Для получения дубликата лицензии необходим документ об уплате государственной пошлины за предоставление дубликата, который находится в распоряжении Казначейства России. 35. Соискатель лицензии вправе представить указанные в пункте 29 Административного регламента документы по собственной инициативе. 36. Лицензиат вправе представить указанные в пунктах 30- 34 Административного регламента документы по собственной инициативе. Документы (информация), которые запрещается требовать от заявителя при предоставлении государственной услуги 37. При предоставлении государственной услуги Минздрав не вправе требовать от заявителя: 1) представления документов и информации или осуществления действий, предоставление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги; 2) представления документов и информации, указанных в пункте 29-34 Административного регламента, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации находятся в распоряжении иных государственных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги, и которые могут быть получены путем межведомственного электронного взаимодействия. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги 38. Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрены. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги 39. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги: 1) в предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям: а) при наличии в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; б) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям; 2) в переоформлении лицензии отказывается по следующим основаниям: а) при наличии в представленных лицензиатом заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; б) установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям; 3) в выдаче дубликата документа, копии документа, подтверждающего наличие лицензии, отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом, или не имеющего полномочий на совершение указанного действия. Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги 40. Услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, не предусмотрено. В предоставлении государственной услуги участие других организаций не предусмотрено. Порядок, размер и основание взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги 41. Взимание платы с соискателя лицензии или лицензиата за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, продление срока действия лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии) осуществляется в размерах, установленных пунктом 92 части 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации. Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги 42. Взимания иной платы, помимо государственной пошлины, за предоставление государственной услуги не допускается. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления услуги 43. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче соискателем лицензии или лицензиатом заявления о предоставлении государственной услуги и при получении результата государственной услуги составляет не более 15 минут. (В редакции Постановления Губернатора Забайкальского края от 23.01.2014 г. N 3) Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги 44. Заявление соискателя лицензии или лицензиата о предоставлении государственной услуги регистрируется в течение 1 (одного) рабочего дня с момента его поступления в Минздрав. Требование к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к месту ожидания, приема заявлений, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления такой услуги 45. Помещение, в котором предоставляется государственная услуга, обеспечивается необходимыми для предоставления государственной услуги оборудованием, канцелярскими принадлежностями, офисной мебелью, системой кондиционирования воздуха, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет", доступом к гардеробу, а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения): 1) Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утверждаемое Правительством Российской Федерации; 2) перечень технических регламентов и нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к осуществлению деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня; 3) текст настоящего Административного регламента; 4) образцы оформления заявлений и документов, предоставляемых для получения государственной услуги; 5) банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины. Прием заявителей может осуществляться сотрудниками Минздрава по предварительной записи по телефону +7 (3022) 26-32-49. Показатели доступности и качества государственной услуги 46. Показателями доступности и качества государственной услуги являются: 1) открытый для заявителей и других лиц доступ к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц Минздрава; 2) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги; 3) отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействие) должностных лиц Минздрава при предоставлении государственной услуги; 4) оперативность вынесения решения в отношении рассматриваемого обращения; 5) полнота и актуальность информации о порядке предоставления государственной услуги; 6) предоставление возможности подачи заявления о предоставлении государственной услуги и документов (содержащихся в них сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, в форме электронного документа; 7) предоставление возможности получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий. Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления государственной услуги в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг и особенности предоставления государственной услуги в электронной форме 47. В процессе предоставления государственной услуги заявитель взаимодействует с должностными лицами Минздрава: 1) при подаче заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, указанных в пункте 19 Административного регламента, а также при направлении сведений через Единый портал государственных и муниципальных услуг; 2) при получении лицензии либо уведомления об отказе в ее предоставлении; 3) при подаче заявления о выдаче дубликата лицензии, копии лицензии, указанных в пунктах 25, 26 Административного регламента, а также при направлении сведений через Единый портал государственных и муниципальных услуг; 4) при получении дубликата лицензии, копии лицензии; 5) при подаче заявления о переоформлении лицензии, прилагаемых к нему документов, указанных в пунктах 20- 23 Административного регламента, а также при направлении сведений через Единый портал государственных и муниципальных услуг; 6) при получении переоформленной лицензии либо уведомления об отказе в ее переоформлении; 7) при подаче заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности. Рассмотрение документов, представляемых заявителем для получения лицензии, переоформления лицензии, дубликата лицензии, копии лицензии, с участием многофункциональных центров осуществляется в порядке, установленном законодательством об организации предоставления государственных и муниципальных услуг. 3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур в электронной форме Состав административных процедур в рамках предоставления государственной услуги 48. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры: 1) рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии; 2) рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии; 3) предоставление дубликата лицензии и копии лицензии; 4) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований; 5) приостановление действия, прекращение действия, возобновление действия и аннулирование лицензии; 6) внесение сведений в Единый реестр лицензий и предоставление сведений из Единого реестра лицензий. Блок-схема предоставления государственной услуги приведена в приложении N 1 к настоящему Административному регламенту. Структура и взаимосвязь административных процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги, приведены в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту. Последовательность выполнения административных процедур при предоставлении государственной услуги Рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии 49. Административная процедура "Рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии" осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от соискателя лицензии для получения лицензии (блок-схема осуществления административной процедуры приведена в приложении N 3 к настоящему Административному регламенту). В отношении соискателя лицензии, представившего заявление о предоставлении лицензии, проводятся документарная и внеплановая выездная проверка без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры. Основанием для проведения проверки соискателя лицензии является представление в лицензирующий орган заявления о предоставлении лицензии. Предметом документарной проверки соискателя лицензии являются сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям частей 1 и 3 статьи 13 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ, а также сведениям о соискателе лицензии, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах. 50. Рассмотрение заявления и документов для получения лицензии и принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) рабочих дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, предусмотренных настоящим Административным регламентом, в Минздрав. 51. Заявление и документы (в том числе представленные в электронной форме) для получения лицензии, поступившие от соискателя лицензии, принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем лицензии по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Направление комплекта документов посредством информационно-телекоммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций), допускается с момента создания соответствующей информационно-телекоммуникационной структуры. 52. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела, осуществляющего лицензирование. 53. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в Минздрав документы, предусмотренные пунктом 19 настоящего Административного регламента. 54. В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, предусмотренных пунктом 19 настоящего Административного регламента, и (или) документы, указанные в пункте 19 настоящего Административного регламента, представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии Минздрав вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в течение 30 (тридцати) календарных дней со дня получения уведомления выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае непредставления соискателем лицензии указанный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии. 55. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены соискателем лицензии в соответствии с пунктом 54 настоящего Административного регламента, Минздрав принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия пункту 19 настоящего Административного регламента о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата 56. В срок, не превышающий 45 (сорока пяти) рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, Минздрав осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении. 57. В срок, не превышающий 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня поступления в Минздрав надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, проводится проверка полноты и достоверности представленных сведений в виде внеплановой документарной проверки путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются Минздраву, а также документах, полученных от других государственных органов в рамках межведомственного взаимодействия, с целью определения: 1) наличия всего комплекта документов; 2) согласованности представленной информации между отдельными документами комплекта; 3) достоверности документов; 4) соответствия документов заявителя требованиям действующего законодательства Российской Федерации. По результатам проверки ответственный исполнитель составляет акт внеплановой документарной проверки о полноте и достоверности представленных сведений. 58. При выявлении недостоверной или искаженной информации в представленных соискателем лицензии документах готовится проект решения об отказе в предоставлении лицензии с указанием оснований отказа, который согласовывается начальником отдела, осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности. Решение об отказе в предоставлении лицензии подписывается руководителем Минздрава. 59. В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии Минздрав вручает в течение 3 (трех) рабочих дней со дня принятия этого решения соискателю лицензии или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомления об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. 60. В случае положительных результатов проверки полноты и достоверности представленных сведений ответственный исполнитель готовит проект приказа (распоряжения) Минздрава о проведении проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и согласовывает его с начальником отдела, осуществляющего лицензирование. Приказ (распоряжение) о проведении проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям подписывается руководителем Минздрава. Проверка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям проводится в виде внеплановой выездной проверки в срок, не превышающий 16 (шестнадцати) рабочих дней с даты подписания соответствующего приказа (распоряжения). 61. При проведении проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям проверке подлежат: 1) наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня; 2) соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 06 августа 1998 года N 892; 3) соблюдение соискателем лицензии, имеющим намерение осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня, статей 5 и 10 Федерального закона от 08 января 1998 года N 3-ФЗ; 4) наличие в штате соискателя лицензии, имеющего намерение осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня, работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ. 62. В течение 4 (четырех) рабочих дней с даты завершения проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям ответственный исполнитель готовит заключение о возможности предоставления лицензии с учетом: 1) проверки полноты и достоверности сведений, представленных соискателем лицензии в соответствии с пунктом 19 настоящего Административного регламента; 2) результатов проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям. 63. Заявление и документы для получения лицензии, а также заключение ответственного исполнителя рассматриваются руководителем Минздрава в течение 10 (десяти) рабочих дней с момента подготовки заключения о возможности предоставления лицензии с целью принятия решения о предоставлении заявителю лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии. 64. В случае принятия положительного решения о предоставлении заявителю лицензии начальник отдела, осуществляющего лицензирование, готовит проект решения о предоставлении заявителю лицензии и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем Минздрава, а также уведомление заявителя о предоставлении ему лицензии, которое подписывается руководителем (заместителем руководителя) Минздрава. 65. В течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии Минздравом она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. 66. В день принятия Минздравом решения о предоставлении лицензии ответственный исполнитель вносит изменения в Единый реестр лицензий. По окончании процедуры лицензирования ответственный исполнитель формирует лицензионное дело и направляет в архив в установленном порядке. 67. Лицензионное дело формируется из следующих документов: 1) заявление соискателя лицензии о предоставлении лицензии, заявление лицензиата и прилагаемые к соответствующему заявлению документы; 2) приказы (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о продлении срока действия лицензии (в случае, если ограничение срока действия лицензии предусмотрено федеральными законами), о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии; 3) копия подписанной и зарегистрированной лицензии; 4) приказы (распоряжения) лицензирующего органа о назначении проверок соискателя лицензии, лицензиата, копии актов проверок, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других связанных с осуществлением лицензионного контроля документов; 5) выписки из решений суда об административном приостановлении деятельности лицензиата или аннулировании лицензии; 6) копии уведомлений и других связанных с осуществлением лицензирования документов. Формирование и хранение лицензионного дела осуществляются Минздравом в соответствии с законодательством Российской Федерации. В случае если взаимодействие Минздрава и соискателя лицензии или лицензиата осуществлялось с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе Единого портала государственных и муниципальных услуг, лицензионное дело формируется Минздравом в форме электронного документа. Технологические, программные, лингвистические, правовые и организационные средства обеспечения использования указанных сетей должны соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации. 68. Приказ (распоряжение) Минздрава о предоставлении лицензии и документ, подтверждающий наличие лицензии, должны содержать: 1) наименование лицензирующего органа; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица; 3) идентификационный номер налогоплательщика; 4) лицензируемый вид деятельности - деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; 5) номер и дата регистрации лицензии; 6) номер и дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии. 69. Лицензии оформляются на бланках, являющихся документами строгой отчетности и защищенной от подделок полиграфической продукцией, по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 06 октября 2011 года N 826, или в случае, предусмотренном частью 9 статьи 14 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ, лицензия направляется лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. 70. При отрицательном решении ответственный исполнитель готовит проект решения об отказе в предоставлении лицензии, который после необходимых согласований подписывается руководителем Минздрава, а также уведомление заявителя об отказе в предоставлении ему лицензии с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, если причиной отказа явилась несоответствие соискателя лицензии указанным требованиям. Уведомление подписывается руководителем (заместителем руководителя) Минздрава и направляется (вручается) соискателю лицензии, либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или выдается на руки уполномоченному представителю соискателя лицензии. 71. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена заявителю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в Минздраве вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации. Рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии 72. Административная процедура "Рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии" осуществляется в связи с поступлением заявления от лицензиата, имеющего лицензию, или его правопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц (блок-схема осуществления административной процедуры приведена в приложениях N 4 и N 5 к настоящему Административному регламенту). 73. Заявление о переоформлении лицензии подается лицензиатом в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния переоформление лицензии допускается только при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности. 74. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются Минздравом по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Направление комплекта документов посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) допускается с момента создания соответствующей информационно-телекоммуникационной структуры. 75. В случае, если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований статьи 18 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, Минздрав в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов вручает или направляет лицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, в течение 30 (тридцати) календарных дней со дня получения данного уведомления. 76. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня представления лицензиатом надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов в соответствии с пунктом 72 настоящего Административного регламента Минздрав принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия положениям частей 3, 7 и (или) 9 статьи 18 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата. В случае непредставления лицензиатом в течение 30 (тридцати) календарных дней надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату. 77. В случаях, предусмотренных пунктами 75 и 76 настоящего Административного регламента, срок принятия Минздравом решения о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении исчисляется со дня поступления в Минздрав надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов. 78. Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении лицензии осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 17 настоящего Административного регламента, при получении от лицензиата заявления о переоформлении лицензии после проведения документарной, внеплановой выездной проверки. 79. В срок, не превышающий 5 (пяти) рабочих дней со дня поступления в Минздрав надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии (в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения), либо в срок, не превышающий 8 (восьми) рабочих дней со дня поступления в Минздрав надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов (в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), проводится документарная проверка полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении, представленном лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, в соответствии с данными, полученными от Федеральной налоговой службы, а также документах, полученных от других государственных органов в рамках межведомственного взаимодействия, с целью определения: 1) наличия всего состава документов (полноты документов); 2) наличия оснований для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии; 3) полноты и достоверности представленных в заявлении сведений, подтвержденной подписью руководителя организации на каждом документе. 80. Переоформление лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, и (или) намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, осуществляется Минздравом после проведения в установленном порядке внеплановой выездной проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при выполнении новых работ, оказании новых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, и (или) при осуществлении лицензируемого вида деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в срок, не превышающий 15 (пятнадцати) рабочих дней с даты подписания соответствующего приказа. 81. По результатам документарной проверки и (или) внеплановой выездной проверки составляется акт проверки полноты и достоверности сведений, представленных лицензиатом, и (или) акт проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при выполнении новых работ, оказании новых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, и (или) при осуществлении лицензируемого вида деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии. 82. При положительном результате документарной проверки в течение 2 (двух) рабочих дней со дня ее окончания ответственный исполнитель готовит проект решения о переоформлении лицензии, который согласовывается начальником отдела, осуществляющего лицензирование. Проект решения о переоформлении лицензии подписывается руководителем Минздрава в течение 2 (двух) рабочих дней. При положительном результате внеплановой выездной проверки в течение 3 (трех) рабочих дней со дня ее окончания ответственный исполнитель готовит проект решения о переоформлении лицензии, который согласовывается начальником отдела, осуществляющего лицензирование. Проект решения о переоформлении лицензии подписывается руководителем Минздрава в течение 3 (трех) рабочих дней. 83. После подписания приказа (распоряжения) о переоформлении лицензии готовится уведомление заявителя о переоформлении лицензии, которое подписывается руководителем (заместителем руководителя) Минздрава, а также документ, подтверждающий наличие лицензии, который подписывается руководителем Минздрава. 84. Уведомление лицензиата о переоформлении лицензии, бланк лицензии направляются (вручаются) лицензиату, либо направляются заказным письмом с уведомлением о вручении, либо выдаются на руки уполномоченному представителю лицензиата в течение 3 (трех) рабочих дней со дня принятия решения о переоформлении лицензии. В случае если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, переоформленную лицензию или уведомление об отказе в переоформлении лицензии. 85. При отрицательном результате документарной проверки в течение 2 (двух) рабочих дней со дня ее окончания ответственный исполнитель готовит проект решения об отказе в переоформлении лицензии, который подписывается руководителем Минздрава в течение 2 (двух) рабочих дней. При отрицательном результате внеплановой выездной проверки в течение 3 (трех) рабочих дней ответственный исполнитель готовит проект решения об отказе в переоформлении лицензии, который подписывается руководителем Минздрава в течение 3 (трех) рабочих дней. 87. После подписания приказа (распоряжения) об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель готовит уведомление лицензиата об отказе в переоформлении лицензии с указанием причин отказа, которое подписывается руководителем (заместителем руководителя) Минздрава. 88. Уведомление об отказе в переоформлении лицензии направляется (вручается) лицензиату, либо направляется заказным письмом с уведомлением о вручении, либо выдается на руки уполномоченному представителю лицензиата в течение 3 (трех) рабочих дней со дня принятия решения об отказе в переоформлении лицензии. 89. В течение 1 (одного) рабочего дня с даты подписания переоформленной лицензии либо уведомления об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вносит изменения в Единый реестр лицензий и в течение 5 (пяти) рабочих дней направляет все документы для архивирования в соответствующее лицензионное дело, которое ведется в соответствии с пунктом 67 настоящего Административного регламента. Предоставление дубликата лицензии и копии лицензии 90. Административная процедура "Предоставление дубликата лицензии и копии лицензии" осуществляется в связи с поступлением от лицензиата заявления, а в случае порчи лицензии, - испорченного бланка лицензии (блок-схема осуществления административной процедуры приведена в приложении N 6 к Административному регламенту). Указанные документы в случае утраты или порчи лицензии лицензиат представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в Минздрав. 91. Ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня поступления (регистрации) в Минздрав надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении дубликата лицензии: 1) осуществляет проверку достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле; 2) оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим"; 3) вносит в Единый реестр лицензий номер и дату выдачи дубликата лицензии; 4) вручает дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. 92. В случае поступления в Минздрав надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении копии лицензии Минздрав выдает лицензиату заверенную копию лицензии в срок, предусмотренный пунктом 17 Административного регламента, или направляет копию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований 93. Административная процедура "Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований" исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований (Блок-схема осуществления административной процедуры приведена в приложении N 7 к настоящему Административному регламенту). 94. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований (далее - плановые мероприятия по контролю) осуществляются в соответствии с планом, разрабатываемым начальником отдела, осуществляющего контроль за соблюдением лицензионных требований, и утверждаемым ежегодно руководителем Минздрава. Основаниями для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок являются: 1) истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении или переоформлении лицензии; 2) истечение трех лет со дня государственной регистрации юридического лица; 3) истечение установленного Правительством Российской Федерации срока со дня окончания последней плановой проверки лицензиата. Утвержденный руководителем Минздрава ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте Минздрава в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в порядке, определяемом руководителем Минздрава. В ежегодных планах проведения плановых проверок указываются следующие сведения: 1) наименования лицензиатов, деятельность которых подлежит плановым проверкам; 2) цель и основание проведения каждой плановой проверки; 3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки; 4) наименование лицензирующего органа - Министерство здравоохранения Забайкальского края. 95. В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок, Минздрав направляет проект ежегодного плана проведения плановых проверок в органы прокуратуры. Сведения о проведении плановых мероприятий по контролю размещаются на официальном сайте Минздрава в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в порядке, определяемом руководителем Минздрава. 96. О проведении плановой проверки лицензиат уведомляется Минздравом не позднее 3 (трех) рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа (распоряжения) руководителя Минздрава о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом (телефонограмма, факсограмма, телеграмма, посредством электронной почты и др.). 97. Плановая и внеплановая проверка проводятся в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном соответственно статьями 11 и 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ, и с учетом особенностей организации и осуществления лицензионного контроля, установленных частями 2- 10 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ. 98. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлениях и документах, в целях установления соответствия их требованиям пунктов 9 и 14 настоящего Административного регламента, а также сведениям, содержащимся в Едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах. В процессе проведения документарной проверки должностными лицами Минздрава в первую очередь рассматриваются документы лицензиата, имеющиеся в распоряжении Минздрава, в том числе акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах мероприятий по контролю (надзору), осуществленных в отношении этого лицензиата. 99. В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Минздрава, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение лицензиатом лицензионных требований, Минздрав направляет в адрес лицензиата мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа (распоряжения) руководителя (заместителя руководителя) Минздрава о проведении проверки. В течение 10 (десяти) рабочих дней со дня получения мотивированного запроса лицензиат обязан направить в Минздрав указанные в запросе документы. 100. Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и подписью руководителя, иного должностного лица лицензиата. Не допускается требовать нотариального заверения копий документов, представляемых в Минздрав, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации. 101. В случае если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных лицензиатом документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Минздрава и (или) полученным в ходе осуществления лицензионного контроля документах, информация об этом направляется лицензиату с требованием представить в течение 10 (десяти) рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме. 102. Лицензиат, представляющий в Минздрав пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия указанных сведений, вправе представить дополнительно документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. 103. Должностное лицо, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или иным должностным лицом лицензиата пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случае если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений Минздрав установит признаки нарушения лицензионных требований, должностные лица Минздрава проводят выездную проверку. При проведении документарной проверки Минздрав не вправе требовать у юридического лица сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки. 104. Предметом выездной проверки являются содержащиеся в документах юридического лица сведения, а также соответствие работников лицензионным требованиям, состояние используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств и принимаемых мер по исполнению обязательных требований. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения юридического лица и (или) по месту фактического осуществления его деятельности. 105. Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным: 1) удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в имеющихся в распоряжении Минздрава документах юридического лица; 2) оценить соответствие деятельности юридического лица лицензионным требованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю. 106. Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами Минздрава, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица, его уполномоченного представителя с приказом (распоряжением) руководителя, заместителя руководителя Минздрава о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица обязан предоставить должностным лицам Минздрава, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые юридическим лицом при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым юридическими лицами оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам. 107. Мероприятия по контролю проводятся в соответствии со сведениями, указанными в приказе (распоряжении) о проведении мероприятия по контролю, должностным лицом (лицами), определенным таким приказом (распоряжением). В том случае, если при проведении мероприятий по контролю требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, Минздрав вправе привлекать в установленном порядке научные, иные организации, ученых и специалистов. 108. Внеплановые проверки соблюдения лицензиатами лицензионных требований (далее - внеплановые проверки) производятся в целях контроля соблюдения лицензиатами обязательных лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации, выполнения предписаний Минздрава, предотвращения причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, обеспечения безопасности государства, предупреждения возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, ликвидации последствий причинения такого вреда. 109. Основаниями для проведения внеплановой проверки являются: 1) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного предписания Минздрава об устранении выявленного нарушения лицензионных требований; 2) поступление в Минздрав обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований; 3) поступление в Минздрав обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах: а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; 4) наличие ходатайства лицензиата о проведении Минздравом внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания лицензирующего органа; 5) наличие приказа (распоряжения), изданного руководителем Минздрава в соответствии с поручением Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации; 6) истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии. 110. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Минздрав, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в подпункте 2 пункта 109 настоящего Административного регламента, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки. 111. Внеплановая выездная проверка по основаниям, указанным в подпункте 2 пункта 109 настоящего Административного регламента, проводится после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления фармацевтической деятельности. Типовая форма заявления о согласовании органом государственного контроля (надзора) с органом прокуратуры проведения внеплановой проверки юридического лица, относящегося к субъектам малого и среднего предпринимательства, утверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года N 141. При наступлении оснований, указанных в подпункте 2 пункта 109 настоящего Административного регламента, начальник отдела, осуществляющего контроль за соблюдением лицензионных требований и условий, в течение 1 (одного) рабочего дня готовит проект приказа (распоряжения) о проведении внеплановой выездной проверки, а также заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности лицензиата, которые в тот же день утверждаются руководителем Минздрава. 112. В день подписания приказа (распоряжения) о проведении внеплановой выездной проверки лицензиата в целях согласования ее проведения начальник отдела, осуществляющего контроль за соблюдением лицензионных требований, представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности проверяемого лицензиата заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К заявлению прилагаются копия приказа (распоряжения) руководителя Минздрава о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения. 113. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основание проведения которой указаны в подпункте 3 пункта 109 настоящего Административного регламента, лицензиат уведомляется любым доступным способом не менее чем за 24 (двадцать четыре) часа до начала ее проведения. 114. Лицензирующий орган вправе не уведомлять лицензиата о проведении внеплановой выездной проверки в случаях, указанных в подпункте 2 пункта 109 настоящего Административного регламента. 115. При наступлении очередного этапа плана проверок либо событий, определенных пунктом 109 настоящего Административного регламента, начальник отдела, осуществляющего контроль за соблюдением лицензионных требований, в течение 3 (трех) рабочих дней готовит проект приказа (распоряжения) о проведении проверки, который утверждается руководителем Минздрава. Типовая форма распоряжения (приказа) органа государственного контроля (надзора) о проведении проверки юридического лица утверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года N 141. 116. В приказе (распоряжении) должны быть указаны: 1) наименование лицензирующего органа - Министерство здравоохранения Забайкальского края; 2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций; 3) наименование лицензиата, проверка которого проводится; 4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения; 5) правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке лицензионные требования; 6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки; 7) перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю; 8) перечень документов, представление которых лицензиатом необходимо для достижения целей и задач проведения проверки; 9) даты начала и окончания проведения проверки. 117. Заверенная печатью копия приказа (распоряжения) руководителя Минздрава вручается под расписку должностными лицами Минздрава, осуществляющими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю лицензиата одновременно с предъявлением служебных удостоверений. 118. При осуществлении лицензионного контроля проверяется выполнение лицензиатом следующих лицензионных требований: 1) наличие принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня; 2) соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 06 августа 1998 года N 892; 3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня, требований статей 5 и 10 Федерального закона от 08 января 1998 года N 3-ФЗ; 4) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня, требований статьи 16 Федерального закона от 08 января 1998 года N 3-ФЗ; 5) соблюдение лицензиатом, осуществляющим переработку наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I- III перечня, требований статьи 19 Федерального закона от 08 января 1998 года N 3-ФЗ и порядка их переработки, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 февраля 2009 года N 147; Информация по документуЧитайте также
Изменен протокол лечения ковида23 февраля 2022 г. МедицинаГермания может полностью остановить «Северный поток – 2»23 февраля 2022 г. ЭкономикаБогатые уже не такие богатые23 февраля 2022 г. ОбществоОтныне иностранцы смогут найти на портале госуслуг полезную для себя информацию23 февраля 2022 г. ОбществоВакцина «Спутник М» прошла регистрацию в Казахстане22 февраля 2022 г. МедицинаМТС попала в переплет в связи с повышением тарифов22 февраля 2022 г. ГосударствоРегулятор откорректировал прогноз по инфляции22 февраля 2022 г. ЭкономикаСтоимость нефти Brent взяла курс на повышение22 февраля 2022 г. ЭкономикаКурсы иностранных валют снова выросли21 февраля 2022 г. Финансовые рынки |
Архив статей
2024 Декабрь
|