Расширенный поиск

Указ Губернатора Брянской области от 09.12.2014 № 379

Заверенные печатью копии приказа о проведении проверки вручаются под роспись должностными лицами лицензирующего органа, осуществляющими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю или его уполномоченному представителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений.

3.3.6. Проверки проводятся в строгом соответствии со сведениями, указанными в приказе, должностным лицом (лицами), которое указано в приказе о проведении проверки.

В том случае если при проведении проверки требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, департамент вправе привлекать в установленном порядке экспертов или представителей экспертных организаций.

3.3.7. Продолжительность как документарных, так и выездных проверок не должна превышать 20 рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, экспертиз и расследований, на основании мотивированных предложений должностных лиц департамента, осуществляющих выездную плановую проверку, руководителем органа государственного контроля срок проведения такой проверки может быть продлен, но не более чем на 20 рабочих дней, в отношении малых предприятий – не более чем на 50 часов, микропредприятий – не более чем на 15 часов.

Срок проведения каждой из проверок, предусмотренных настоящим административным регламентом, в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению юридического лица, при этом общий срок проведения проверки не может превышать шестьдесят рабочих дней.

3.3.8. При проведении проверки должностные лица департамента не вправе:

1) проверять выполнение обязательных требований, если они не относятся к полномочиям лицензирующего органа, от имени которого действуют эти должностные лица;

2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, за исключением проведения проверки в случае причинения вреда жизни, здоровью граждан;

3) требовать представления документов, информации, образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной сферы, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов;

4) распространять информацию, полученную в результате проведения проверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

5) превышать установленные сроки проведения проверки;

6) осуществлять выдачу юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю.

3.3.9. По результатам проверки должностными лицами департамента, осуществляющими проверку, составляется акт в двух экземплярах.

3.3.9.1. В акте проверки указываются:

дата, время и место составления акта проверки;

наименование органа государственного контроля;

дата и номер приказа директора департамента, на основании которого проведена проверка;

фамилия, имя, отчество и должность лица или должностных лиц, проводивших проверку;

наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица или индивидуального предпринимателя указанного журнала;

подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

3.3.9.2. К акту проверки прилагаются протоколы или заключения проведенных экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушения обязательных требований, предписания об устранении выявленных нарушений и другие документы или их копии, связанные с результатами проверки.

3.3.9.3. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения. Один экземпляр акта проверки с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.

В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле департамента.

3.3.9.4. В случае если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение 5 рабочих дней со дня составления акта проверки.

3.3.9.5. В случае выявления при проверке административного правонарушения должностным лицом лицензирующего органа составляется протокол в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, и даются предписания об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения. Копия протокола, акт проверки и предписания приобщаются к лицензионному делу.

3.3.10. Лицензиаты вправе вести журнал учета проверок по типовой форме, установленной федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации.

Должностными лицами лицензирующего органа в журнале учета проверок, ведение которого осуществляется лицензиатом, производится запись о проведенной проверке, содержащая сведения о наименовании лицензирующего органа, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводящих проверку, его или их подписи.

3.3.11. При осуществлении лицензионного контроля лицензирующий орган вправе получить информацию, подтверждающую достоверность представленных лицензиатом сведений и документов, информацию, подтверждающую соответствие лицензиата лицензионным требованиям, с использованием информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в соответствии с законодательством Российской Федерации, регулирующим вопросы обеспечения доступа к информации.

 

3.4. Административная процедура «Приостановление

действия лицензии в случае административного

приостановления деятельности лицензиатов за грубое нарушение

лицензионных требований и возобновление действия

лицензий; прекращение действия лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности; обращение в суд с заявлениями

об аннулировании лицензий на осуществление

фармацевтической деятельности»

 

3.4.1. Административная процедура осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований.

3.4.2. При выявлении грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности уполномоченным лицом лицензирующего органа оформляется протокол об административном правонарушении, который направляется лицензирующим органом судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в порядке и сроки, установленные Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

3.4.3. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований департамент в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата.

Лицензиат обязан уведомить в письменной форме департамент об устранении им грубого нарушения лицензионных требований, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата. Такое уведомление лицензиат может направить в форме электронного документа.

Действие лицензии возобновляется лицензирующим органом со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата по решению суда. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

 

3.4.4. Возобновление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Лицензиат обязан уведомить в письменной форме департамент об устранении им грубого нарушения лицензионных требований, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Департамент проводит проверку устранения лицензиатом грубого нарушения, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Результаты указанной проверки оформляются актом в соответствии с подпунктом 3.3.9.1 настоящего административного регламента с предоставлением одного экземпляра лицензиату для направления им заявления в суд о досрочном прекращении административного приостановления деятельности в случае, если при проверке выявлено устранение нарушений.

Действие лицензии возобновляется департаментом со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, которое оформляется приказом директора департамента, о чем департамент уведомляет лицензиата в письменной форме.

Проект приказа о возобновлении действия лицензии и уведомление лицензиата готовит и визирует должностное лицо отдела, осуществляющее мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

3.4.5. В случае если в установленный судьей срок лицензиат не устранил грубое нарушение лицензионных требований, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, департамент обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Лицензия аннулируется решением суда на основании рассмотрения заявления департамента.

3.4.6. Действие лицензии прекращается со дня принятия лицензирующим органом решения о прекращении действия лицензии на основании заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности, либо со дня внесения соответствующих записей в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, либо со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.4.7. Не позднее чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.

Лицензиат вправе направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.

3.4.8. Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения:

1) заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности (приложение 7 к административному регламенту);

2) сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

3) выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Решение лицензирующего органа о прекращении действия лицензии оформляется и доводится до сведения юридического лица или индивидуального предпринимателя в порядке, установленном для предоставления лицензии.

3.4.9. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии с требованиями настоящего административного регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии заносятся в реестр лицензий. Департамент передает сведения для внесения в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области и управление Федеральной налоговой службы по Брянской области на бумажном носителе и в электронной форме.

 

3.5. Административная процедура «Предоставление

дубликата лицензии, копии лицензии»

 

3.5.1. В случае утраты лицензии или ее порчи лицензиат вправе обратиться в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении дубликата лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата.

В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.

В течение трех рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении дубликата лицензии лицензирующий орган оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим» и вручает такой дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.5.2. Лицензиат имеет право на получение от лицензирующего органа копии лицензии, которая заверена им и вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение трех рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении копии лицензии.

3.5.3. Лицензиат вправе направить заявление о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в лицензирующий орган.

В случае если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату дубликат лицензии или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

 

3.6. Административная процедура «Ведение реестра лицензий

на осуществление фармацевтической деятельности и предоставление

заинтересованным лицам сведений из реестра»

 

3.6.1. Административная процедура «Ведение реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра» исполняется на основании статьи 21 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Отдел ведет реестры лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в электронной форме. Ведение реестров лицензий на электронных носителях осуществляется в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами, обеспечивающими совместимость и взаимодействие реестра лицензий с информационными системами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

3.6.2. В реестре лицензий помимо сведений, указанных в пункте 3.1.20 настоящего административного регламента, должны быть указаны:

даты внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате;

номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи);

основание и дата прекращения действия лицензии;

основания и даты проведения проверок лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок;

даты и реквизиты выданных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов;

основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о приостановлении, возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений;

основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений;

иные установленные Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» сведения.

3.6.3. Сотрудники отдела вносят запись в реестр лицензий в день принятия ими решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, продлении срока действия лицензии в случае, если ограничение срока действия лицензии предусмотрено другими федеральными законами, о приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, выдаче дубликата лицензии, вынесении предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, о назначении проверки лицензиата, либо в день получения от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности), либо в день вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.6.4. Департамент направляет сведения о лицензиях в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года № 1341н «Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности» ежемесячно, не позднее 10 числа, в печатном и электронном виде.

3.6.5. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях и включают в себя следующие документы или их копии:

1) документы, представленные для лицензирования фармацевтической деятельности, переоформления лицензии, документы, связанные с проведением проверок соблюдения лицензионных требований, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

2) решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, переоформлении лицензии;

3) копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Лицензионные дела хранятся в органе, предоставившем лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

3.6.6. Информация по вопросам лицензирования (в том числе сведения, содержащиеся в реестрах лицензий) является открытой, за исключением случаев, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.

Сведения о конкретной лицензии предоставляются лицензирующим органом бесплатно в течение пяти рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.

Сведения о конкретной лицензии передаются заявителям или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо могут быть направлены заявителю по его обращению в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

3.6.7. Контроль за ведением реестра лицензий осуществляет начальник отдела.

 

IV. Порядок и формы контроля за предоставлением

государственной услуги

 

4.1. Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления лицензирующим органом (департаментом) переданных полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности с правом направления предписания об устранении выявленных нарушений, а также о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданных полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

4.2. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определяемых административными процедурами по предоставлению государственной услуги, и принятием решений осуществляется должностными лицами департамента, ответственными за организацию работы по предоставлению государственной услуги.

4.3. Персональная ответственность должностных лиц департамента закрепляется в их должностных регламентах

в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Исполнитель, ответственный за осуществление соответствующих административных процедур, несет персональную ответственность за:

соответствие результатов рассмотрения документов требованиям законодательства Российской Федерации;

соблюдение сроков и порядка приема документов, правильность внесения записи в журнал учета лицензирования фармацевтической деятельности;

соблюдение сроков и порядка выдачи лицензий, уведомления об отказе в выдаче лицензий;

правильность внесения сведений в единый реестр лицензий на фармацевтическую деятельность.

4.4. Должностные лица департамента в случае ненадлежащего исполнения своих обязанностей и в случае совершения противоправных действий (бездействия) несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

 

V. Порядок обжалования действий (бездействия) и решений,

осуществляемых (принятых) в ходе предоставления

государственной услуги

 

5.1. Заявители вправе обжаловать решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги, действия (бездействие) должностных лиц департамента в досудебном и судебном порядке.

5.2. Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:

1) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;

2) нарушение срока предоставления государственной услуги;

3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;

4) отказ в приеме у заявителя документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;

5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;

6) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;

7) отказ уполномоченного органа государственной власти, должностного лица уполномоченного органа государственной власти в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

Жалоба должна содержать:

1) наименование органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего, решения и действия (бездействие) которого обжалуются;

2) фамилию, имя, отчество (последнее – при наличии), сведения о месте жительства заявителя – физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя – юридического лица, а также номер (номера) контактного(ых) телефона(ов), адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего;

4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

5.3. Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме в департамент. Жалобы на решения, принятые руководителем департамента, подаются в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области.

Жалоба может быть направлена по почте, через многофункциональный центр, с использованием информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», официального сайта департамента, портала государственных и муниципальных услуг Брянской области, Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций), а также может быть принята при личном приеме заявителя в департаменте.

5.4. Жалоба, поступившая в департамент, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений – в течение 5 рабочих дней со дня ее регистрации, если Правительством Российской Федерации не установлен иной срок.

5.5. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, заявителю направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы в письменной форме и, по желанию заявителя, в электронной форме.

5.6. Заявитель вправе обжаловать решения, принятые в результате предоставления государственной услуги, действия (бездействие) должностных лиц департамента, предоставляющих государственную услугу, в судебном порядке.

5.7. Заявитель вправе обратиться в суд с заявлением в течение трех месяцев со дня, когда ему стало известно о нарушении его прав и свобод, в порядке, предусмотренном действующим законодательством.

 

 

 

Приложение 1

к административному регламенту департамента

здравоохранения Брянской области по

предоставлению государственной услуги

«Лицензирование фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли лекарственными

средствами для медицинского применения и

аптечными организациями, подведомственными

федеральным органам исполнительной власти)»

 

 

 


Регистрационный номер: ___________________

 (заполняется лицензирующим органом)

 

 

 

от _______________

 

 В департамент здравоохранения

 Брянской области

 

 


 

ЗАЯВЛЕНИЕ

о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

 

1.

Организационно-правовая форма

 и полное наименование юридического лица.

Фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

 

 

2.

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

 

3.

Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

 

4.

Адрес места нахождения юридического лица.

Адрес места жительства индивидуального предпринимателя

(с указанием почтового индекса и почтового адреса)

 

 

5.

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (ОГРН).

Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя (ОГРН)

 

6.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (данные первоначального свидетельства) с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию

наименование документа ___________________________

выдан ______________________

 (орган, выдавший документ)

дата выдачи ___________

 

бланк: серия ___ № _____

 

адрес: __________________

7.

Идентификационный номер налогоплательщика

 

8.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

наименование документа ______________________

 

выдан _______________

 (орган, выдавший документ)

 

дата выдачи __________

 

бланк: серия __ № ____

 

9.

Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним

(за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

наименование документа: _____________________

орган, выдавший документ _____________________

дата выдачи ________________ субъект (субъекты) права _______________________

вид права ______________

объект права ____________

 (адрес, местоположение)

существующие ограничения (обременения) права___________________

запись регистрации в ЕГР прав на недвижимое имущество и сделок с ним № ___ дата____

серия _____№ _______ бланка свидетельства

10.

Сведение о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке

реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:

наименование органа (организации), выдавшего документ ____________________________

(дата и номер санитарно-эпидемиологического заключения, номер бланка заключения)

 

11.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности.

Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые соискатель лицензии намерен исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения

 

аптечные организации:

 

*Аптека готовых лекарственных форм

________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

*Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

*Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

 

*Аптека производственная

_______________________

 (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Хранение лекарственных средств для медицинского применения.

*Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Перевозка лекарственных средств для медицинского применения.

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

*Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

 

*Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов ______________.

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Хранение лекарственных средств для медицинского применения.

*Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Перевозка лекарственных средств для медицинского применения.

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

*Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

 

*Аптечный пункт________.

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

*Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

*Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

 

*Аптечный киоск _______.

 (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

*Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

 

*Медицинские организации и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации:

*Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики _______________.

 (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

 *Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

 

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

 

*Амбулатория _________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

*Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

 

*Фельдшерский пункт_____

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

*Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

 

*Фельдшерско-акушерский пункт (название) ____________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

*Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

12.

Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности для медицинских организаций

орган, выдавший лицензию:___

номер лицензии ____________

дата выдачи лицензии ________

13.

Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины

 

платежное поручение № ____

дата оплаты _______________

сумма государственной пошлины __________________

наименование плательщика ___________________________

14.

Форма получения лицензии

*На бумажном носителе лично.

*На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

*В форме электронного документа

15.

Номер телефона, адрес электронной почты

(в случае, если имеется)

 

16.

Информирование по вопросам лицензирования (указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме)

адрес электронной почты

___________

*Нужное указать.

В лице__________________________________________________________________ (Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

_________________________________________________________________

 (документ, подтверждающий полномочия)

просит предоставить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

 

Достоверность представленных сведений подтверждаю.

 

« ___ » _______________ 20 ___ г.

 

________________________________________ ____________

 (наименование должности и Ф.И.О. руководителя (подпись)

юридического лица /Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

 

М.П.

 

 

 

Приложение 2

к административному регламенту департамента

здравоохранения Брянской области по

предоставлению государственной услуги

«Лицензирование фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли лекарственными

средствами для медицинского применения и

аптечными организациями, подведомственными

федеральным органам исполнительной власти

 

 

 

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что ____________________________________

 (наименование соискателя лицензии)

представитель соискателя лицензии _________________________________

(Ф.И.О.)

представил, а лицензирующий орган – департамент здравоохранения Брянской области принял «____» _________ 20 ___ г. № _______________ нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

 

пп

Наименование документа

Кол-во листов

1

Заявление

 

4

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

 

5

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

 

6

Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов – для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

 

7

Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, индивидуального предпринимателя

 

8

Копии документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности – для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций

 

9

Доверенность на лицо, предоставляющее документы на лицензирование

 

 Документы сдал соискатель лицензии:

 

Документы принял:

 

должность представителя соискателя лицензии

 

 

должность работника

лицензирующего органа

 

 

фамилия

 

фамилия

 

 

имя

 

имя

 

 

отчество

 

отчество

 

 

документ, на основании которого действует

представитель соискателя лицензии: ________________________________________________________________________________

 ______________________

 (подпись)

 « ___ » ____________ 20 ___ г.

 М.П.

« ___ » ____________ 20 ___ г.

 

 

 

___________________

 (подпись)

 М.П.

 

 

 

 

 Приложение 3

к административному регламенту департамента

здравоохранения Брянской области по предоставлению

государственной услуги «Лицензирование

фармацевтической деятельности (за исключением

деятельности, осуществляемой организациями оптовой

торговли лекарственными средствами для медицинского

применения и аптечными организациями, подведомственными

федеральным органам исполнительной власти)»

 

 

 

Приложение 3

к приказу департамента здравоохранения

Брянской области от 07.11.2014 № 907

 

 

 

Регистрационный номер:

 

 

от ______

 

 (заполняется лицензирующим органом)

 

 В департамент здравоохранения

 Брянской области

 

ЗАЯВЛЕНИЕ

о переоформлении лицензии

на осуществление фармацевтической деятельности

 

Регистрационный №

 

лицензии от “

 

 

20

 

г.,

предоставленной ______________________________________________________________

 (наименование лицензирующего органа)

Регистрационный №

 

лицензии от “

 

 

20

 

г.,

предоставленной ______________________________________________________________

 (наименование лицензирующего органа)

В связи с:

* реорганизацией юридического лица в форме преобразования;

* реорганизацией юридических лиц в форме слияния;

* изменением наименования юридического лица;

* изменением адреса места нахождения юридического лица или места жительства индивидуального предпринимателя;

* изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;

* изменением имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя;

*истечением срока действия лицензии (лицензий), на виды деятельности, наименования которых изменены, не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

 

 

 

Сведения о лицензиате/лицензиатах

Сведения о лицензиате или правопреемнике

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица.

Фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

 

 

2.

Сокращенное наименование юридического лица

(в случае, если имеется)

 

 

3.

Фирменное наименование юридического лица

(в случае, если имеется)

 

 

4.

Адрес места нахождения юридического лица.

Адрес места жительства индивидуального

предпринимателя.

(с указанием почтового индекса и почтового адреса)

 

 

5.

Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя (ОГРН).

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (ОГРН)

 

 

6.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (данные первоначального свидетельства)

 с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию

наименование документа _____________________

выдан ______________

(наименование органа, выдавшего документ)

 

дата выдачи _________

бланк: серия ___№ ____

адрес: ______________

наименование документа _____________________

выдан ______________

(наименование органа, выдавшего документ)

 

дата выдачи _________

бланк: серия ___№ ____

адрес: ______________

7.

Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в сведения о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

наименование документа ____________________________

выдан __________________________________________________

(наименование органа, выдавшего документ)

 

дата выдачи _________

бланк: серия ___№ ____

 

8.

Идентификационный номер налогоплательщика

 

 

9.

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

наименование документа _____________________

выдан ______________

(наименование органа, выдавшего документ)

дата выдачи _________

бланк: серия ___№ ____

наименование документа _____________________

выдан ______________

(наименование органа, выдавшего документ)

дата выдачи _________

бланк: серия ___№ ____

10.

Сведения о распорядительном документе, на основании которого произошло изменение адреса места осуществления деятельности

наименование документа ___________________________

__________________________________________________

(орган, выдавший документ)

реквизиты документа ______________________________

11.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности.

Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые лицензиат намерен исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения

 

аптечные организации:

* Аптека готовых лекарственных форм.

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

*Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

 

* Аптека производственная.

 (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Хранение лекарственных средств для медицинского применения.

*Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Перевозка лекарственных средств для медицинского применения.

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

*Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

 

* Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Хранение лекарственных средств для медицинского применения.

*Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Перевозка лекарственных средств для медицинского применения.

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

*Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

 

* Аптечный пункт.

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

*Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

 

* Аптечный киоск.

 (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

 

* Медицинские организации и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации:

*Центр (отделения) общей врачебной (семейной) практики.

 (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

 

 *Амбулатория.

 (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

 

* Фельдшерский пункт.

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

 

*Фельдшерско-акушерский пункт.

 (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

 

*Фельдшерско-акушерский пункт.

 (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

12.

Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии

 

платежное поручение № ____________________________

дата оплаты _______________________________________

сумма государственной пошлины ____________________

наименование плательщика __________________________

 

13.

Номер телефона,

(в случае, если имеется)

 адрес электронной почты

 

14.

Форма получения переоформленной лицензии

на бумажном носителе лично.

На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В форме электронного документа

15.

Информирование по вопросам лицензирования (указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме)

адрес электронной почты


Информация по документу
Читайте также