Постановление Правительства Новосибирской области от 15.10.2014 № 414-п

Инновационные компании наукограда Кольцово тесно сотрудничают с ГНЦ ВБ "Вектор" в сфере исследований и разработок. В таблице 7 представлены некоторые совместные проекты с указанием планируемой даты регистрации препаратов.

Таблица 7

Совместные проекты в области научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ ГНЦ ВБ "Вектор" и инновационных компаний Кластера

Наименование НИР и ОКР	Планируемая регистрация препарата
Ридостин Про (противогриппозное средство)	2014 г.
Вакцина оспенная эмбриональная живая рекомбинантная (Ревакс ВТ) для орального применения	2014 г.
Мультиплексная ПЦР тест-система для выявления возбудителей, передающихся клещами (клещевой энцефалит, боррелиоз, риккетсиоз, лихорадка Западного Нила)	2015 г.
Противоопухолевый препарат Альнорин	2015 г.
Ридостин Форте (противогриппозное средство)	2015 г.
Культуральная вакцина против пандемического гриппа А/H1N1pdm	2015-2016 гг.
Бефнорин (иммунокорректор при хронических инфекционных заболеваниях)	2016-2017 гг.
Противоопухолевый препарат Канцеролизин	2017 г.
Прототипные препараты онколитических вирусов	2019-2021 гг.
Вакцина против ВИЧ/СПИД (КомбиВИЧвак)	2019 г.
Вакцина оспенная культуральная живая рекомбинантная (Вектор-Оспавак) для орального применения	2019 г.
Нейтростим (стимулятор кроветворения)	препарат зарегистрирован

В таблицах 8 и 9 представлены перспективные проекты, реализуемые совместно несколькими организациями - участниками Кластера в сферах персонифицированной диагностики, телемедицины, фармацевтики.

Таблица 8

Перспективные проекты, реализуемые участниками Кластера

в сфере персонифицированной диагностики и телемедицины

Наименование проекта	Участники проекта
Разработка биосенсоров для иммунодиагностики на основе кварцевых кристаллов, полупроводниковых сенсоров	Институт физики полупроводников СО РАН Институт химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН Новосибирский завод полупроводниковых приборов
Разработка портативных устройств для мониторинга системы свертывания крови	НИИ патологии кровообращения им. Е. Н. Мешалкина АНО "Центр Новых медицинских технологий" ЗАО "Медико-биологический Союз"
AllMedica - экспертная система поддержки принятия медицинских решений	Венчурный фонд "Ломоносов Капитал" Институт цитологии и генетики СО РАН
Разработка комплекса для дистанционного биомониторинга жизненно важных систем организма и физической активности человека	Институт физиологии СО РАМН, приборостроительный кластер ОАО "Технопарк Новосибирского Академгородка"
Создание центра высокопроизводительного секвенирования на основе NGS-технологии	ОАО "Технопарк Новосибирского Академгородка" Институт химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН
Разработка ПО для медицинских учреждений для анализа данных секвенирования	Институт цитологии и генетики СО РАН ООО "Унипро"
Генетический паспорт, доступный каждому	Институт химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН ООО "ГоуГруп"
Организация производства высокопроизводительных анализаторов для клинико-диагностических лабораторий	ООО Диапроцесс Фармацевтический холдинг ФармЭко Addcare Inc (Китай)

Таблица 9

Проекты организаций - участников Кластера в сфере фармацевтики

Препарат	Организация-разработчик	Индустриальный партнер
Противоопухолевый препарат Лактаптин	ИХБФМ СО РАН	Фармацевтический холдинг ФармЭко
Лекарственное средство на основе химерного антитела против вируса клещевого энцефалита	ИХБФМ СО РАН	ФГУП НПО Микроген
Антибактериальные средства на основе низкомолекулярных искусственных эндонуклеаз	ИХБФМ СО РАН	ООО Биосинтез
Противотуберкулезное лекарственное средство с повышенной эффективностью "Декстраналь"	Научный центр клинической и экспериментальной медицины СО РАМН	ФГУП НПО Алтай
Диол - препарат для лечения болезни Паркинсона	Институт органической химии СО РАН	Зарубежная фармацевтическая компания
Технология защиты наркосодержащих препаратов от немедицинского использования	МБС-Холдинг	Фармацевтический холдинг ФармЭко

Уровень кооперации в Кластере

ГАУ НСО "АРИС", являясь центром кластерного развития Новосибирской области и специализированной организацией Кластера, совместно с организациями - участниками Кластера определил ключевые показатели, характеризующие уровень научно-производственной кооперации в Кластере. Данные приведены в таблице 10.

Таблица 10

Ключевые показатели научно-производственной кооперации в Кластере

Показатели	2012	2013	2014 (прогноз)	2015 (прогноз)	2016 (прогноз)	2017 (прогноз)
Стоимость прав на патенты, лицензий на использование изобретений, промышленных образцов, полезных моделей, приобретенных организациями - участниками Кластера друг у друга по договорам об отчуждении исключительного права, лицензионным договорам (млн. рублей)	94	119	141	162	210	250
Стоимость ноу-хау (секретов производства), приобретенных организациями - участниками Кластера друг у друга по договорам о передаче ноу-хау (технологий) (млн. рублей)	6	7	8	12	15	20
Стоимость результатов исследований и разработок, приобретенных организациями - участниками Кластера друг у друга по договорам на выполнение НИР, ОКР и ТР (млн. рублей)	418	465	552	700	850	980
Стоимость машин и оборудования, приобретенных организациями - участниками Кластера друг у друга (млн. рублей)	141	179	212	320	400	480
Стоимость сырья, материалов и комплектующих изделий, приобретенных организациями - участниками Кластера друг у друга (млн. рублей)	543	605	718	790	880	990

Приведенные данные подтверждают высокую степень внутрирегиональной продуктовой кооперации. До 30% потребляемых участниками Кластера материалов, комплектующих, программ для ЭВМ производится внутри Кластера.

Примером эффективного использования интеллектуальной собственности, созданной в государственных учреждениях, являются взаимоотношения ГНЦ ВБ "Вектор" и "отпочковавшихся" от него компаний. Многие коммерчески эффективные продукты, созданные в ГНЦ ВБ "Вектор", выпускаются на этих предприятиях по лицензионным соглашениям.

Перспективные технологические разработки в Кластере

В наукограде Кольцово как территории базирования биофармацевтического направления Кластера катализатором многих биомедицинских разработок выступает ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор". Его перспективные технологические разработки представлены в таблице 11.

Таблица 11

Перспективные технологические разработки ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"* (в том числе по социально значимым заболеваниям), для завершения которых требуется финансирование из средств ФЦП

N п/п	Название препарата	Характеристики инновационного проекта	Комментарии по проекту
1	Вакцина против ВИЧ-инфекции "КомбиВИЧ-вак" для парентерального применения	Вакцина на основе Т- и В-клеточных эпитопов, объединенных в составе ВПЧ (вирусоподобная частица). Завершена 1-я стадия клинических исследований. Получено разрешение Минздрава России на проведение 2-й фазы клинических исследований. Единственная вакцина в России, которая доведена до 2-й фазы клинических исследований. Аналоги в России и за рубежом отсутствуют. В мире на данный момент задача не решена	Работа выполнялась за счет бюджетного финансирования в рамках распоряжения Правительства РФ от 25.12.2007 N 1905-р (годы финансирования - 2007-2010). Для завершения разработки требуется проведение 2-й фазы клинических исследований и 3-й фазы клинических исследований (требуется 4 года при наличии финансирования в размере 268 млн. руб.)
2	Живая культуральная вакцина против пандемического гриппа А/H1N1pdm "Вектор-Флю" для интраназального применения	Вакцина на основе аттестованной культуры клеток и реассортантного вакцинного штамма вируса гриппа А/H1N1 в микрокапсулированной форме для интраназального применения. Завершена 1-я стадия клинических испытаний. Начаты клинические исследования 2-й фазы (первый этап). Разработанная технология производства культуральной вакцины может быть использована для производства любых гриппозных вакцин, включая вакцины против гриппа с пандемическим потенциалом. Аналоги в России отсутствуют	Данная работа выполнялась за счет бюджета ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор". Для завершения клинических исследований и регистрации вакцины требуется 2 года и объем финансирования в размере 29 млн. руб.
3	Микрокапсулированная форма живой коревой вакцины для интраназального и парентерального применения	Вакцина на основе аттестованных диплоидных клеток человека и вакцинного штамма вируса кори в микрокапсулированной форме, обладающая термостабильностью и повышенной иммуногенностью. Температура хранения до +20 С. Стадия - доклинические исследования. Аналоги в России и за рубежом отсутствуют	Данная вакцина разрабатывается за счет бюджета ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор". До завершения разработки необходимо 6 лет: завершить доклинические исследования, провести клинические исследования (1-я и 2-я фазы) и зарегистрировать вакцину. Для разработки вакцины необходимо 85 млн. руб.
4	Терапевтическая ДНК-вакцина против рака молочной железы	Вакцина на основе плазмидной ДНК с геном, кодирующим полиэпитопный искусственный белок, - иммуноген для стимуляции цитотоксического ответа. Стадия начала НИР. Аналоги в России и за рубежом отсутствуют	Подходы к разработке вакцины финансировались за счет бюджета учреждения и в рамках ФЦП "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития биотехнологического комплекса России" (годы финансирования - 2007-2013) по госконтракту, заключенному с Минобрнауки России (госконтракт N 16.512.11.2186 от 14.03.2011). До завершения разработки необходимо 6 лет: завершить доклинические исследования, провести клинические исследования (1-я и 2-я фазы) и зарегистрировать вакцину. Для разработки вакцины необходимо 76 млн. руб.
5	Терапевтическая ДНК-вакцина против меланомы кожи	Вакцина на основе плазмидной ДНК с геном, кодирующим полиэпитопный искусственный белок, - иммуноген для стимуляции цитотоксического ответа. Стадия начала НИР. Аналоги в России и за рубежом отсутствуют	Подходы к разработке вакцины финансировались за счет бюджета учреждения и в рамках ФЦП "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития биотехнологического комплекса России" (годы финансирования - 2007-2013) по госконтракту, заключенному с Минобрнауки России (госконтракт N 16.512.11.2186 от 14.03.2011). До завершения разработки необходимо 6 лет: завершить доклинические исследования, провести клинические исследования (1-я и 2-я фазы) и зарегистрировать вакцину. Для разработки вакцины необходимо 76 млн. руб.
6	Диагностический набор для ранней диагностики онкопатологий на ранних стадиях с идентификацией органа, в котором развивается опухоль с использованием уникальных ДНК-эндонуклеаз и технологии ПЦР в реальном времени	Ранняя эпигенетическая ПЦР-диагностика онкологических заболеваний на основе определения статуса метилирования регуляторных участков ряда генов-онкосупрессоров в препаратах ДНК из плазмы крови больных с применением уникальной ДНК-эндонуклеазы нового типа и последующей ПЦР в реальном времени. Аналоги в России и за рубежом отсутствуют	Работа выполняется за счет бюджетных средств учреждения. Получены данные, свидетельствующие о перспективности дальнейшей разработки. Для разработки и регистрации диагностического набора необходимо не менее 5 лет при наличии финансирования в объеме 160 млн. руб.
7	ПЦР-набор мультиплексный для выявления возбудителей инфекционных заболеваний, передающихся укусом клещей и комаров	Дифференциальная диагностика заболеваний ЛЗН, ОГЛ, КЭ, боррелиоз, энцефалит Повассан, риккетсиоз, бабезиоз, анаплазмоз. Объем исследуемой пробы - 100 мкл, время проведения анализа - 4-6 ч., чувствительность - 10-100 вирионов, специфичность - 100%. Стадия приемочных технических и медицинских испытаний. Аналоги в России и за рубежом отсутствуют	Данная работа выполняется за счет бюджетных средств. Для завершения разработки и регистрации ПЦР-набора необходимо 2 года и объем финансирования в размере 2 млн. руб.
8	Мобильный комплекс для экспресс-обнаружения патогенов биотерроризма (включающий в себя персональный пробоотборник и систему автоматического обнаружения агента с помощью высокочастотных переменных неоднородных электрических полей)	Выявление маркеров возбудителей оспы, Марбург, Эбола, Ласса, Хунин, Мачупо, Себиа, Гуанарито в воздушной среде. Забор образцов - каждые 30-60 мин., время проведения анализа - 1-5 мин., чувствительность - не более 10 нг по токсину, 1-10 вирионов, специфичность - более 90%. Стадия НИР. Аналогов в России нет	Научный задел получен за счет бюджетного финансирования. Срок выполнения - 6 лет. Для завершения работы требуется 900 млн. руб.

*Предполагается реализация соответствующих проектов участниками территориального инновационного Кластера в сфере биофармацевтических технологий Новосибирской области.

ГНЦ ВБ "Вектор" развивает научно-исследовательское сотрудничество с профильными учреждениями и организациями регионального Кластера:

Институт экспериментальной ветеринарии Сибири и Дальнего Востока Российской академии сельскохозяйственных наук;

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения Российской академии наук;

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Центральный Сибирский ботанический сад Сибирского отделения Российской академии наук;

Федеральное бюджетное государственное учреждение Научно-исследовательский институт терапии СО РАМН;

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Новосибирский институт органической химии им. Н. Н. Ворожцова Сибирского отделения РАН;

Закрытое Акционерное Общество Инновационный медико-технологический центр Новосибирский медицинский технопарк;

Общество с ограниченной ответственностью "Саентифик Фьючер Менеджмент";

Новосибирский государственный университет.

Потенциал производства новых биомедицинских изделий и препаратов:

5 разработок мирового уровня, коммерциализация которых начата в 2013 году малыми инновационными предприятиями Кластера;

14 кластерных продуктовых проектов с объемом финансирования 1,5 млрд. руб.;

8 разработок ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" на стадии ОКР, не имеющих мировых аналогов, с объемом финансирования 1,6 млрд. руб. (на период 2-6 лет).

В области IT-разработок проведена первичная экспертная оценка компетенций организаций - участников Кластера, предложений по развитию технологических направлений и крупных, системных проектов.

Экспертиза направлений, системных проектов и компетенций компаний-заявителей показала, что компании Кластера обладают широким набором компетенций. Результаты экспертизы сведены в таблицу 12 и соотнесены с направлениями исследований Фонда перспективных исследований.

Таблица 12

Оценка системных проектов ИТ-направления Кластера

Направления исследований	Инициатор/Проект	Гражданское значение/ коммерческий потенциал
Интеллектуальное оружие/ Искусственный интеллект/ Когнитивные технологии	ЗАО "СофтЛаб-НСК" Стратегическое и оперативно-тактическое моделирование на реальных данных	Моделирование чрезвычайных ситуаций, разработка регламентов спасательных служб, подготовка персонала
Интеллектуальное оружие/ Искусственный интеллект/ Когнитивные технологии	ЗАО "СофтЛаб-НСК" ПО управления и группового поведения роботизированных систем	Роботизация производств, устранение последствий аварий. Сфера развлечений
Интеллектуальное оружие/ Искусственный интеллект/ Когнитивные технологии/	ЗАО "СофтЛаб-НСК" Автоматизированная система управления войсками, роботизированными группировками и оружием тактического звена	Управление сложными техническими системами с распределенными сенсорами и активными компонентами
Искусственный интеллект/ Когнитивные технологии/ Социальные сети/ Научно-техническое прогнозирование	ООО "Футуролаб" Социосистемное моделирование и управление	Мягкое управление развитием, социальными и экономическими процессами. Оценка регулирующего воздействия. Обеспечение экспертно-аналитической деятельности
Искусственный интеллект/ Социальные сети	ООО "Футуролаб" Новые методы анализа социальных сетей	Мониторинг рекламных кампаний в социальных сетях. Исследование сообществ. Создание систем интеллектуальной фильтрации больших и сверхбольших потоков информации
Искусственный интеллект/ Научно-техническое прогнозирование	ООО "Футуролаб" Динамическая модель глобальной экономики	Системное моделирование и прогнозирование развития экономических систем и рынков
Перспективные системы обработки и передачи информации Кибербезопасность	ООО "Системы информационной безопасности" Система адаптивного управления архитектурой и безопасностью сетей	Ниша управления сложными сетями Кибербезопасность бизнеса
Искусственный интеллект/Когнитивные технологии/ Кибербезопасность/ Социальные сети/ Перспективные системы обработки и передачи информации	ООО "Сигнатек" Технологии интеллектуального анализа информации в целях обеспечения государственной безопасности	Ситуационные центры Кибербезопасность бизнеса
Искусственный интеллект/ Когнитивные технологии/ Научно-технологичес- кое прогнозирование	ЗАО "СибАкадемСофт. Интеграция" Глобальная социальная и смысловая сеть	Предоставление доступа к данным для компаний, популяризирующих использование открытых данных
Интеллектуальное оружие/ Когнитивные технологии	ЗАО "СибАкадемСофт. Интеграция" Адаптивная робототехника	Роботизация производств, устранение последствий аварий, сфера развлечений, помощь людям с ограниченными возможностями
Когнитивные технологии/ Интегральные биосистемы	ЗАО "СибАкадемСофт. Интеграция" Нейроинформатика	Усиление возможностей мозга. Диагностика и предупреждение заболеваний, телемедицина. Протезирование. Лечение психических заболеваний
Интегральные биосистемы/ Перспективная медицина	ЗАО "СибАкадемСофт. Интеграция" Биоинформатика	Усиление возможностей человека
Интеллектуальное оружие	ООО "Дата Ист" Технологии высокопроизводительного Big Data анализа графов мультимодальных транспортных сетей на мобильных навигационных устройствах ГЛОНАСС	Набор методов решения задач на графах дорожных сетей для разработки приложений решения широкого спектра задач в области логистики. Доступ к логистическим данным через пользовательские приложения
Интеллектуальное оружие	ООО "Дата Ист" ООО "Оптиплат" Западно-Сибирское метеоагентство Сбор, распространение и визуализация гидрометеорологической информации	Гидрометеообеспечение различных отраслей. Доступ к метеоданным через пользовательские приложения
Интеллектуальное оружие	ООО "Дата Ист" ООО "Оптиплат" Западно-Сибирское метеоагентство Метеообеспечение транспортно-логистических систем на базе ГЛОНАСС	Развитие эффективных транспортных систем и малой авиации
Интеллектуальное оружие	ООО "Дата Ист" ООО "Оптиплат" Западно-Сибирское метеоагентство Web-GIS технологии для оперативного гидрометеорологического мониторинга	Информирование граждан. Доступ к метеоданным через пользовательские приложения