Постановление Администрации Брянской области от 31.05.2012 № 473

прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии.
       3.1.12. В   отношении   соискателя   лицензии,   представившего
заявление о предоставлении лицензии,  или  лицензиата,  представившего
заявление о переоформлении лицензии, лицензирующим органом  проводятся
документарные   проверки   и   внеплановые   выездные   проверки   без
согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.
       3.1.13. Ответственный исполнитель в течение двух  дней  с  даты
завершения проверки полноты и  достоверности  представленных  сведений
готовит проект приказа о проведении  проверки  возможности  выполнения
соискателем лицензии лицензионных требований  и  условий  с  указанием
конкретного срока проведения проверки.
       Проверке подлежат:
       а) наличие зданий,  строений,  сооружений  и  (или)  помещений,
принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или  на  ином
законном  основании,  необходимых  для  выполнения  заявленных   работ
(услуг) и отвечающих установленным требованиям;
       б) наличие   принадлежащих   соискателю   лицензии   на   праве
собственности или  на  ином  законном  основании  медицинских  изделий
(оборудования, аппаратов,  приборов,  инструментов),  необходимых  для
выполнения   заявленных   работ   (услуг)   и   зарегистрированных   в
установленном порядке;
       в) наличие:
       у   руководителя    медицинской    организации,    заместителей
руководителя медицинской организации, ответственных  за  осуществление
медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной
организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности,
-  высшего   медицинского   образования,   послевузовского   и   (или)
дополнительного   профессионального   образования,    предусмотренного
квалификационными   требованиями   к   специалистам   с    высшим    и
послевузовским  медицинским  образованием  в  сфере   здравоохранения,
сертификата специалиста,  а  также  дополнительного  профессионального
образования и сертификата специалиста  по  специальности  "организация
здравоохранения и общественное здоровье";
       у   руководителя   структурного    подразделения    медицинской
организации,  осуществляющего  медицинскую  деятельность,  -   высшего
профессионального образования,  послевузовского  (для  специалистов  с
медицинским образованием) и  (или)  дополнительного  профессионального
образования,   предусмотренного   квалификационными   требованиями   к
специалистам с высшим  и  послевузовским  медицинским  образованием  в
сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для  специалистов  с
медицинским образованием);
       у  индивидуального  предпринимателя  -   высшего   медицинского
образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального
образования,   предусмотренного   квалификационными   требованиями   к
специалистам с высшим  и  послевузовским  медицинским  образованием  в
сфере здравоохранения, и  сертификата  специалиста,  а  при  намерении
осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования  и
сертификата специалиста по соответствующей специальности;
       г) наличие у лиц, указанных в подпункте "в" настоящего  пункта,
стажа работы по специальности:
       не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
       не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
       д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры
работников,  имеющих   среднее,   высшее,   послевузовское   и   (или)
дополнительное  медицинское  или  иное  необходимое   для   выполнения
заявленных работ (услуг)  профессиональное  образование  и  сертификат
специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
       е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры
работников,  осуществляющих   техническое   обслуживание   медицинских
изделий (оборудования, аппаратов, приборов,  инструментов)  и  имеющих
необходимое профессиональное образование и  (или)  квалификацию,  либо
наличие договора с организацией,  имеющей  лицензию  на  осуществление
соответствующей деятельности;
       ж) соответствие  структуры  и  штатного  расписания  соискателя
лицензии  -  юридического  лица,  входящего  в   государственную   или
муниципальную    систему    здравоохранения,    общим     требованиям,
установленным для соответствующих медицинских организаций;
       з) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:
       намеренного выполнять заявленные работы (услуги)  по  обращению
донорской  крови  и  (или)  ее  компонентов  в  медицинских  целях,  -
требованиям, установленным  статьей  13  Закона  Российской  Федерации
"О донорстве крови и ее компонентов";
       намеренного   выполнять   заявленные   работы    (услуги)    по
трансплантации (пересадке) органов  и  (или)  тканей,  -  требованиям,
установленным статьей 4 Закона Российской Федерации  "О трансплантации
органов и (или) тканей человека";
       намеренного  осуществлять   медико-социальную   экспертизу,   -
установленным  статьей  60  Федерального  закона  "Об основах   охраны
здоровья граждан в Российской  Федерации"  и  статьей  8  Федерального
закона  "О социальной  защите  инвалидов   в   Российской   Федерации"
требованиям,  касающимся  организационно-правовой  формы  юридического
лица;
       и) наличие  внутреннего  контроля   качества   и   безопасности
медицинской деятельности.
       Результаты проверки оформляются в  виде  соответствующего  акта
проверки,   который   подписывают   должностные   лица   департамента,
проводившие  проверку,  и  соискатель  лицензии   или   его   законный
представитель.
       3.1.14. В  течение  двух  дней  с  даты   завершения   проверки
возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований  и
условий департаментом принимается  решение  о  предоставлении  или  об
отказе  в  предоставлении  лицензии   на   осуществление   медицинской
деятельности с учетом:
       комплекта   документов,   представленных   для   лицензирования
медицинской деятельности;
       результатов   проверки   возможности   выполнения   соискателем
лицензии лицензионных требований и условий.
       3.1.15. Решение о предоставлении (об отказе  в  предоставлении)
лицензии оформляется приказом директора департамента.
       3.1.16. В  случае  принятия  лицензирующим  органом  решения  о
предоставлении лицензии она оформляется одновременно с приказом.
       3.1.17. Приказ   о   предоставлении   лицензии    и    лицензия
одновременно подписываются руководителем или заместителем руководителя
лицензирующего органа и регистрируются в реестре лицензий.
       3.1.18. В течение трех рабочих  дней  после  дня  подписания  и
регистрации лицензии лицензирующим органом  она  вручается  лицензиату
или направляется ему заказным почтовым отправлением с  уведомлением  о
вручении.
     В  случае  если в заявлении о предоставлении лицензии указывается
на   необходимость   предоставления   лицензии  в  форме  электронного
документа,  лицензирующим  органом  направляется  в форме электронного
документа,  подписанного электронной подписью, лицензиату лицензия или
соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии (В
редакции      Постановления     Администрации     Брянской     области
от 11.10.2012 г. N 948)
       3.1.19. В случае принятия решения об  отказе  в  предоставлении
лицензии лицензирующий орган вручает в течение трех  рабочих  дней  со
дня принятия этого решения  соискателю  лицензии  или  направляет  ему
заказным почтовым отправлением с уведомлением о  вручении  уведомление
об отказе в  предоставлении  лицензии  с  мотивированным  обоснованием
причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных  правовых
актов и иных документов, являющихся  основанием  такого  отказа,  или,
если  причиной  отказа  является   установленное   в   ходе   проверки
несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты
акта проверки соискателя лицензии.
       3.1.20. В  приказ  лицензирующего   органа   о   предоставлении
лицензии и в лицензию включаются следующие сведения:
       1) наименование лицензирующего органа;
       2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное  наименование,
в том числе фирменное наименование,  и  организационно-правовая  форма
юридического  лица,  адрес   его   места   нахождения,   адреса   мест
осуществления  лицензируемого   вида   деятельности,   государственный
регистрационный номер записи о создании юридического лица;
       3) фамилия,  имя  и   (в   случае,   если   имеется)   отчество
индивидуального предпринимателя, наименование и  реквизиты  документа,
удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса  мест
осуществления  лицензируемого   вида   деятельности,   государственный
регистрационный   номер   записи   о    государственной    регистрации
индивидуального предпринимателя;
       4) идентификационный номер налогоплательщика;
       5) лицензируемый  вид  деятельности  с  указанием   выполняемых
работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
       6) номер и дата регистрации лицензии;
       7) номер и дата приказа лицензирующего органа о  предоставлении
лицензии.
       3.1.21. Заявление   соискателя   лицензии   о    предоставлении
лицензии,  заявление  лицензиата  и  прилагаемые  к   соответствующему
заявлению документы; приказы лицензирующего  органа  о  предоставлении
лицензии,  об  отказе  в  предоставлении  лицензии,  о  переоформлении
лицензии, продлении срока действия лицензии (в случае если ограничение
срока  действия  лицензии  предусмотрено  федеральными  законами),   о
приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии;  копия
подписанной  и  зарегистрированной  лицензии;  приказы  лицензирующего
органа о назначении проверок соискателя  лицензии,  лицензиата,  копии
актов  проверок,  предписаний  об  устранении   выявленных   нарушений
лицензионных    требований,     протоколов     об     административных
правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний
и других связанных с осуществлением лицензионного контроля документов;
выписки  из   решений   суда   об   административном   приостановлении
деятельности лицензиата или аннулировании лицензии; копии  уведомлений
и  других  связанных  с   осуществлением   лицензирования   документов
составляют лицензионное дело  соискателя  лицензии  или  лицензиата  и
подлежат  хранению   в   лицензирующем   органе   в   соответствии   с
законодательством Российской Федерации.
     В  случае  если взаимодействие лицензирующего органа и соискателя
лицензии или лицензиата осуществлялось с использованием информационно-
телекоммуникационных  сетей  общего  пользования,  в том числе единого
портала  государственных  и  муниципальных  услуг,  лицензионное  дело
формируется  лицензирующим  органом  в  форме  электронного документа,
подписанного электронной подписью (В       редакции      Постановления
Администрации Брянской области от 11.10.2012 г. N 948)

            3.2. Административная процедура "Переоформление
          лицензии на осуществление медицинской деятельности"

       3.2.1. Административная процедура  "Переоформление  документов,
подтверждающих   наличие   лицензии   на   осуществление   медицинской
деятельности" осуществляется  в  связи  с  поступлением  заявления  от
юридического  лица  или  индивидуального   предпринимателя,   имеющего
лицензию  на  осуществление  медицинской  деятельности,  или  от   его
правопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате  или
его правопреемнике, и данные документа, подтверждающего факт  внесения
соответствующих изменений в Единый государственный реестр  юридических
лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.
       3.2.2. Переоформление   документа,   подтверждающего    наличие
лицензии, осуществляется в случаях:
       1) реорганизации  юридического  лица  в  форме  преобразования,
слияния (только при условии наличия у каждого участвующего  в  слиянии
юридического лица на дату государственной  регистрации  правопреемника
реорганизованных юридических  лиц  лицензии  на  один  и  тот  же  вид
деятельности);
       2) изменения наименования юридического лица;
       3) изменения адреса места нахождения юридического лица;
       4) изменения имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества
индивидуального предпринимателя;
       5) изменение  реквизитов  документа,  удостоверяющего  личность
индивидуального предпринимателя;
       6) изменения места жительства индивидуального предпринимателя;
       7) изменения адресов мест осуществления юридическим  лицом  или
индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности;
       8) изменение  перечня  выполняемых  работ,  оказываемых  услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности.
       3.2.3. До переоформления лицензии  в  случаях,  предусмотренных
пунктом   3.2.2   административного   регламента,   лицензиат   вправе
осуществлять  лицензируемый  вид  деятельности,  за  исключением   его
осуществления по адресу, не указанному в лицензии,  или  по  истечении
срока, определенного частью 5 статьи 18 Федерального закона от  4  мая
2011  года  N 99-ФЗ,  и  (или)  выполнения  работ,   оказания   услуг,
составляющих  лицензируемый  вид  деятельности,  но  не  указанных   в
лицензии.
       3.2.4. Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник
или иное  предусмотренное  федеральным  законом  лицо  представляет  в
лицензирующий орган, предоставивший лицензию, либо направляет заказным
почтовым  отправлением  с  уведомлением   о   вручении   заявление   о
переоформлении лицензии, оригинал  действующей  лицензии  и  документ,
подтверждающий  уплату  государственной  пошлины   за   переоформление
лицензии.
     Заявление  о  переоформлении  лицензии  может  быть  направлено в
лицензирующий  орган  в  форме  электронного  документа,  подписанного
электронной подписью (В  редакции Постановления Администрации Брянской
области от 11.10.2012 г. N 948)
       3.2.5. В  случае  реорганизации  юридического  лица   в   форме
преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые
сведения о лицензиате  или  его  правопреемнике  и  данные  документа,
подтверждающего  факт  внесения  соответствующих  изменений  в  единый
государственный реестр юридических  лиц.  Заявление  о  переоформлении
лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий
орган не позднее чем через пятнадцать рабочих  дней  со  дня  внесения
соответствующих изменений в Единый государственный реестр  юридических
лиц.
       При  намерении  лицензиата   осуществлять   лицензируемый   вид
деятельности по  адресу  места  его  осуществления,  не  указанному  в
лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес
и  сведения,  подтверждающие  соответствие   лицензиата   лицензионным
требованиям при  осуществлении  лицензируемого  вида  деятельности  по
этому адресу.
       В  случае  прекращения  деятельности  по  одному   адресу   или
нескольким адресам мест ее  осуществления,  указанным  в  лицензии,  в
заявлении о переоформлении лицензии  указываются  адреса,  по  которым
прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.
       При  намерении  лицензиата  внести  изменения  в  указанный   в
лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых  услуг,  составляющих
лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении  лицензии
указываются сведения о работах,  услугах,  которые  лицензиат  намерен
выполнять, оказывать, или о  работах,  услугах,  выполнение,  оказание
которых лицензиатом прекращаются. При намерении  лицензиата  выполнять
новые работы, оказывать новые услуги, составляющие  лицензируемый  вид
деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии также  указываются
сведения,   подтверждающие   соответствие   лицензиата    лицензионным
требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг.
       В случае изменения наименования юридического лица или места его
нахождения, а также в  случае  изменения  места  жительства,  фамилии,
имени  и   (в   случае,   если   имеется)   отчества   индивидуального
предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в
заявлении о  переоформлении  лицензии  указываются  новые  сведения  о
лицензиате  и  данные   документа,   подтверждающего   факт   внесения
соответствующих изменений в Единый государственный реестр  юридических
лиц (для лицензиата - юридического  лица),  в  Единый  государственный
реестр   индивидуальных    предпринимателей    (для    лицензиата    -
индивидуального предпринимателя).
       3.2.6. В случае реорганизации юридических лиц в  форме  слияния
переоформление лицензии допускается в порядке,  установленном  пунктом
3.2.4 настоящего  административного  регламента,  только  при  условии
наличия у каждого участвующего в слиянии  юридического  лица  на  дату
государственной    регистрации     правопреемника     реорганизованных
юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности.
       3.2.7. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему
документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой  с
отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день  приема
вручается  лицензиату   или   направляется   ему   заказным   почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
     В  случае  если в заявлении о переоформлении лицензии указывается
на   необходимость   получения   переоформленной   лицензии   в  форме
электронного  документа,  лицензирующий  орган направляет лицензиату в
форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копии
описи  указанного заявления и прилагаемых к нему документов с отметкой
о  дате  их  приема  или  уведомление  о  необходимости  устранения  в
тридцатидневный   срок  выявленных  нарушений  и  (или)  представления
документов, которые отсутствуют (В        редакции       Постановления
Администрации Брянской области от 11.10.2012 г. N 948)
       3.2.8. В  случае  если  заявление  о  переоформлении   лицензии
оформлено с нарушением требований, установленных настоящей статьей,  и
(или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме,  в
течение  трех  рабочих  дней  со  дня  приема  указанных  заявления  и
документов  лицензирующий  орган  вручает  лицензиату  уведомление   о
необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и
(или) представления документов, которые  отсутствуют,  или  направляет
такое уведомление заказным  почтовым  отправлением  с  уведомлением  о
вручении.
       3.2.9. В  течение  трех  рабочих  дней  со  дня   представления
лицензиатом надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении
лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов лицензирующий
орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к
нему документов или в случае их несоответствия положениям частей 3,  7
и (или) 9 статьи 18 Федерального  закона  "О лицензировании  отдельных
видов деятельности" о возврате этого заявления и  прилагаемых  к  нему
документов с мотивированным обоснованием  причин  возврата.  В  случае
непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим  образом
оформленного заявления о переоформлении  лицензии  и  (или)  в  полном
объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление  о
переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.
       Срок принятия лицензирующим органом  решения  о  переоформлении
лицензии  или  об  отказе  в  ее  переоформлении  исчисляется  со  дня
поступления в  лицензирующий  орган  надлежащим  образом  оформленного
заявления о переоформлении лицензии и в полном  объеме  прилагаемых  к
нему документов.
       3.2.10. В срок, не  превышающий  десяти  рабочих  дней  со  дня
приема заявления  о  переоформлении  лицензии  и  прилагаемых  к  нему
документов, лицензирующий орган осуществляет их рассмотрение с  учетом
сведений о лицензиате, имеющихся в  его  лицензионном  деле,  а  также
проверку  достоверности   содержащихся   в   указанном   заявлении   и
прилагаемых  к  нему  документах  новых  сведений   путем   проведения
документарной   проверки   и   внеплановой   выездные   проверки   без
согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.
       3.2.11. Переоформление  лицензии  в  случаях  выполнения  новых
работ,  оказания   новых   услуг,   составляющих   лицензируемый   вид
деятельности,  и   (или)   при   осуществлении   лицензируемого   вида
деятельности по  адресу  места  его  осуществления,  не  указанному  в
лицензии,  осуществляется  лицензирующим  органом   после   проведения
проверки  соответствия   лицензиата   лицензионным   требованиям   при
выполнении   новых   работ,   оказании   новых   услуг,   составляющих
лицензируемый   вид   деятельности,   и   (или)   при    осуществлении
лицензируемого вида деятельности по адресу места его осуществления, не
указанному в лицензии, в срок, не превышающий тридцати рабочих дней со
дня приема заявления о переоформлении лицензии и  прилагаемых  к  нему
документов.
       3.2.12. Лицензирующий   орган    на    основании    результатов
рассмотрения представленных  заявления  о  переоформлении  лицензии  и
прилагаемых к  нему  документов  принимает  решение  о  переоформлении
лицензии или об отказе в ее переоформлении  в  порядке,  установленном
для выдачи лицензии.
       3.2.13. Начальник   отдела,   осуществляющего    лицензирование
медицинской  деятельности,  в  течение  двух  рабочих  дней   с   даты
поступления  заявления  о  переоформлении  документа,  подтверждающего
наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности,  назначает
из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению
заявления. Фамилия, имя и  отчество  ответственного  исполнителя,  его
место  работы  и  телефон  должны  быть  сообщены  лицензиату  по  его
письменному или устному обращению.
       3.2.14. Ответственный исполнитель в течение шести дней  с  даты
своего  назначения  осуществляет  проверку  полноты  и   достоверности
представленных сведений путем сопоставления сведений,  содержащихся  в
заявлении и документах,  представленных  лицензиатом,  со  сведениями,
содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц  или  в
Едином  государственном   реестре   индивидуальных   предпринимателей,
которые предоставляются лицензирующему  органу  Федеральной  налоговой
службой в порядке, установленном Правительством Российской  Федерации,
с целью определения:
       наличия  оснований  переоформления  документа,  подтверждающего
наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности,  указанных
в пункте 3.2.2 настоящего административного регламента;
       достоверности представленных в заявлении сведений.
       При   положительных    результатах    проверки    ответственный
исполнитель готовит заключение о возможности переоформления документа,
подтверждающего  наличие   лицензии   на   осуществление   медицинской
деятельности,    проект    соответствующего    приказа    и     проект
переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, а  также
уведомление   о   деятельности,   которые   подписываются   директором
департамента.
       При   отрицательных    результатах    проверки    ответственный
исполнитель готовит уведомление об отказе в переоформлении  документа,
подтверждающего  наличие   лицензии   на   осуществление   медицинской
деятельности,  с  указанием  причин  отказа,   которое   подписывается
директором департамента и направляется (вручается) лицензиату или  его
правопреемнику.
     В  случае  если в заявлении о переоформлении лицензии указывается
на   необходимость   получения   переоформленной   лицензии   в  форме
электронного  документа,  лицензирующий  орган направляет лицензиату в
форме   электронного  документа,  подписанного  электронной  подписью,
переоформленную  лицензию  или  уведомление об отказе в переоформлении
лицензии (В  редакции  Постановления  Администрации  Брянской  области
от 11.10.2012 г. N 948)
     3.2.15.   В  отношении  лицензиата,  представившего  заявление  о
переоформлении     лицензии,    лицензирующим    органом    проводятся
документарные   проверки   и   внеплановые   выездные   проверки   без
согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.         (В
редакции      Постановления     Администрации     Брянской     области
от 11.10.2012 г. N 948)
       3.2.16. Ответственный исполнитель в течение двух  дней  с  даты
завершения проверки полноты и  достоверности  представленных  сведений
готовит проект приказа о проведении  проверки  возможности  выполнения
лицензиатом лицензионных требований и условий с указанием  конкретного
срока проведения проверки.
       Проверке подлежат:
       а) наличие зданий,  строений,  сооружений  и  (или)  помещений,
принадлежащих лицензиату на праве собственности или на  ином  законном
основании, необходимых  для  выполнения  заявленных  работ  (услуг)  и
отвечающих установленным требованиям;
       б) наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности  или
на  ином  законном  основании   медицинских   изделий   (оборудования,
аппаратов,  приборов,  инструментов),   необходимых   для   выполнения
заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
       в) наличие:
       у   руководителя    медицинской    организации,    заместителей
руководителя медицинской организации, ответственных  за  осуществление
медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной
организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности,
-  высшего   медицинского   образования,   послевузовского   и   (или)
дополнительного   профессионального   образования,    предусмотренного
квалификационными   требованиями   к   специалистам   с    высшим    и
послевузовским  медицинским  образованием  в  сфере   здравоохранения,
сертификата специалиста,  а  также  дополнительного  профессионального
образования и сертификата специалиста  по  специальности  "организация
здравоохранения и общественное здоровье";
       у   руководителя   структурного    подразделения    медицинской
организации,  осуществляющего  медицинскую  деятельность,  -   высшего
профессионального образования,  послевузовского  (для  специалистов  с
медицинским образованием) и  (или)  дополнительного  профессионального
образования,   предусмотренного   квалификационными   требованиями   к
специалистам с высшим  и  послевузовским  медицинским  образованием  в
сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для  специалистов  с
медицинским образованием);
       у  индивидуального  предпринимателя  -   высшего   медицинского
образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального
образования,   предусмотренного   квалификационными   требованиями   к
специалистам с высшим  и  послевузовским  медицинским  образованием  в
сфере здравоохранения, и  сертификата  специалиста,  а  при  намерении
осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования  и
сертификата специалиста по соответствующей специальности;
       г) наличие у лиц, указанных в подпункте "в" настоящего  пункта,
стажа работы по специальности:
       не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
       не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
       д) наличие  заключивших   с   лицензиатом   трудовые   договоры
работников,  имеющих   среднее,   высшее,   послевузовское   и   (или)
дополнительное  медицинское  или  иное  необходимое   для   выполнения
заявленных работ (услуг)  профессиональное  образование  и  сертификат
специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
       е) наличие  заключивших   с   лицензиатом   трудовые   договоры
работников,  осуществляющих   техническое   обслуживание   медицинских
изделий (оборудования, аппаратов, приборов,  инструментов)  и  имеющих
необходимое профессиональное образование и  (или)  квалификацию,  либо
наличие договора с организацией,  имеющей  лицензию  на  осуществление
соответствующей деятельности;
       ж) соответствие структуры и штатного  расписания  лицензиата  -
юридического  лица,  входящего  в  государственную  или  муниципальную
систему  здравоохранения,   общим   требованиям,   установленным   для
соответствующих медицинских организаций;
       з) соответствие лицензиата - юридического лица:
       намеренного выполнять заявленные работы (услуги)  по  обращению
донорской  крови  и  (или)  ее  компонентов  в  медицинских  целях,  -
требованиям, установленным  статьей  13  Закона  Российской  Федерации
"О донорстве крови и ее компонентов";
       намеренного   выполнять   заявленные   работы    (услуги)    по
трансплантации (пересадке) органов  и  (или)  тканей,  -  требованиям,
установленным статьей 4 Закона Российской Федерации  "О трансплантации
органов и (или) тканей человека";
       намеренного    осуществлять    медико-социальную    экспертизу,
-установленным  статьей  60  Федерального  закона  "Об основах  охраны
здоровья граждан в Российской  Федерации"  и  статьей  8  Федерального
закона  "О социальной  защите  инвалидов   в   Российской   Федерации"
требованиям,  касающимся  организационно-правовой  формы  юридического
лица;
       и) наличие  внутреннего  контроля   качества   и   безопасности
медицинской деятельности;
       к) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
       л) соблюдение установленного порядка осуществления  внутреннего
контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
       м) соблюдение  установленного  порядка  предоставления  платных
медицинских услуг;
       н) повышение квалификации специалистов, выполняющих  заявленные
работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.
       3.2.17. Основания для отказа в переоформлении лицензии изложены
в пункте 2.8. настоящего административного регламента.

       3.3. Административная процедура "Контроль за соблюдением
    лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении
                       медицинской деятельности"

       3.3.1. Административная  процедура  "Контроль  за   соблюдением
лицензиатом  лицензионных  требований  и  условий  при   осуществлении
медицинской  деятельности"  осуществляется  в  порядке,  установленном
Федеральным законом "О защите прав юридических  лиц  и  индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)
и  муниципального  контроля",  с  учетом  особенностей,  установленных
Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", и
включает в том числе проведение проверок соблюдения порядков  оказания
медицинской  помощи,  утверждаемых  Министерством  здравоохранения   и
социального развития Российской Федерации, и осуществления внутреннего
контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
       Перечень должностных лиц отдела, осуществляющих государственный
контроль  за  соблюдением  лицензионных  требований  и   условий   при
осуществлении медицинской деятельности, которые в пределах компетенции
департамента   вправе   составлять   протоколы   об   административных
правонарушениях, утвержден постановлением администрации области  от  2
февраля 2009 года N 53.
       3.3.2. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении
медицинской деятельности являются:
       а) наличие зданий,  строений,  сооружений  и  (или)  помещений,
принадлежащих лицензиату на праве собственности или на  ином  законном
основании, необходимых  для  выполнения  заявленных  работ  (услуг)  и
отвечающих установленным требованиям;
       б) наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности  или
на  ином  законном  основании   медицинских   изделий   (оборудования,
аппаратов,  приборов,  инструментов),   необходимых   для   выполнения
заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
       в) наличие:
       у   руководителя    медицинской    организации,    заместителей
руководителя медицинской организации, ответственных  за  осуществление
медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной
организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности,
-  высшего   медицинского   образования,   послевузовского   и   (или)
дополнительного   профессионального   образования,    предусмотренного
квалификационными   требованиями   к   специалистам   с    высшим    и
послевузовским  медицинским  образованием  в  сфере   здравоохранения,
сертификата специалиста,  а  также  дополнительного  профессионального
образования и сертификата специалиста  по  специальности  "организация
здравоохранения и общественное здоровье";
       у   руководителя   структурного    подразделения    медицинской
организации,  осуществляющего  медицинскую  деятельность,  -   высшего
профессионального образования,  послевузовского  (для  специалистов  с
медицинским образованием) и  (или)  дополнительного  профессионального
образования,   предусмотренного   квалификационными   требованиями   к
специалистам с высшим  и  послевузовским  медицинским  образованием  в
сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для  специалистов  с
медицинским образованием);
       у  индивидуального  предпринимателя  -   высшего   медицинского
образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального
образования,   предусмотренного   квалификационными   требованиями   к
специалистам с высшим  и  послевузовским  медицинским  образованием  в
сфере здравоохранения, и  сертификата  специалиста,  а  при  намерении
осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования  и
сертификата специалиста по соответствующей специальности;
       г) наличие у лиц, указанных в подпункте "в" настоящего  пункта,
стажа работы по специальности:
       не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
       не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
       д) наличие  заключивших   с   лицензиатом   трудовые   договоры
работников,  имеющих   среднее,   высшее,   послевузовское   и   (или)
дополнительное  медицинское  или  иное  необходимое   для   выполнения
заявленных работ (услуг)  профессиональное  образование  и  сертификат
специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
       е) наличие  заключивших   с   лицензиатом   трудовые   договоры
работников,  осуществляющих   техническое   обслуживание   медицинских
изделий (оборудования, аппаратов, приборов,  инструментов)  и  имеющих
необходимое профессиональное образование и  (или)  квалификацию,  либо
наличие договора с организацией,  имеющей  лицензию  на  осуществление
соответствующей деятельности;
       ж) соответствие структуры и штатного  расписания  лицензиата  -
юридического  лица,  входящего  в  государственную  или  муниципальную
систему  здравоохранения,   общим   требованиям,   установленным   для
соответствующих медицинских организаций;
       з) соответствие лицензиата - юридического лица:
     намеренного  выполнять  заявленные  работы  (услуги) по обращению
донорской   крови   и   (или)  ее  компонентов  в  медицинских  целях,
-требованиям,  установленным  статьями  15 и 16 Федерального закона "О
донорстве крови и ее компонентов"; (В      редакции      Постановления
Правительства Брянской области от 05.08.2013 г. N 388-п)
       намеренного   выполнять   заявленные   работы    (услуги)    по
трансплантации (пересадке) органов  и  (или)  тканей,  -  требованиям,
установленным статьей 4 Закона Российской Федерации  "О трансплантации
органов и (или) тканей человека";
       намеренного    осуществлять    медико-социальную    экспертизу,
-установленным  статьей  60  Федерального  закона  "Об основах  охраны
здоровья граждан в Российской  Федерации"  и  статьей  8  Федерального
закона  "О социальной  защите  инвалидов   в   Российской   Федерации"
требованиям,  касающимся  организационно-правовой  формы  юридического
лица;
       и) наличие  внутреннего  контроля   качества   и   безопасности
медицинской деятельности;
       к) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
       л) соблюдение установленного порядка осуществления  внутреннего
контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
       м) соблюдение  установленного  порядка  предоставления  платных
медицинских услуг;
     м(1))   соблюдение   правил  регистрации  операций,  связанных  с
обращением   лекарственных   средств   для   медицинского  применения,
включенных   в   перечень   лекарственных   средств  для  медицинского
применения,  подлежащих предметно-количественному учету, в специальных
журналах  учета операций, связанных с обращением лекарственных средств
для  медицинского  применения, и правил ведения и хранения специальных
журналов  учета операций, связанных с обращением лекарственных средств
для медицинского применения (В  редакции  Постановления  Правительства
Брянской области от 05.08.2013 г. N 388-п)
       н) повышение квалификации специалистов, выполняющих  заявленные
работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.
     Осуществление  лицензируемой  деятельности  с  грубым  нарушением
лицензионных  требований  и  условий  влечет за собой ответственность,
установленную  законодательством  Российской  Федерации.  При этом под
грубым  нарушением  понимается  невыполнение  лицензиатом требований и
условий,  предусмотренных  подпунктами  "а" - "л", "м(1)" пункта 3.3.2
настоящего административного регламента, повлекшее за собой:        (В
редакции      Постановления     Правительства     Брянской     области
от 05.08.2013 г. N 388-п)
       1) возникновение  угрозы  причинения  вреда   жизни,   здоровью
граждан,  вреда  животным,  растениям,  окружающей   среде,   объектам
культурного  наследия  (памятникам   истории   и   культуры)   народов
Российской   Федерации,   а   также   угрозы   чрезвычайных   ситуаций
техногенного характера;
       2) человеческие жертвы или причинение  тяжкого  вреда  здоровью
граждан, причинение  средней  тяжести  вреда  здоровью  двух  и  более
граждан,  причинение  вреда  животным,  растениям,  окружающей  среде,
объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры)  народов
Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного
характера,  нанесение  ущерба  правам,  законным  интересам   граждан,
обороне страны и безопасности государства.
       3.3.3. Плановые проверки соблюдения лицензионных  требований  и
условий при осуществлении медицинской деятельности (далее  -  плановые
проверки)  осуществляются  лицензирующим  органом  в  соответствии   с
требованиями Федерального закона от  26  декабря  2008  года  N 294-ФЗ
"О защите прав юридических лиц и индивидуальных  предпринимателей  при
осуществлении государственного  контроля  (надзора)  и  муниципального
контроля" с учетом особенностей  организации  и  проведения  проверок,
установленных Федеральным законом  "О лицензировании  отдельных  видов
деятельности".
       Плановые мероприятия по контролю производятся в соответствии  с
планом, разрабатываемым начальником отдела и  утверждаемым  директором
департамента.
       В ежегодном  плане  проведения  плановых  проверок  указываются
следующие сведения:
       1) наименования юридических лиц (их филиалов, представительств,
обособленных  структурных  подразделений),  фамилии,  имена,  отчества
индивидуальных   предпринимателей,   деятельность   которых   подлежит
плановой проверке, места  нахождения  юридических  лиц  (их  филиалов,
представительств, обособленных структурных  подразделений)  или  места
жительства  индивидуальных  предпринимателей  и   места   фактического
осуществления ими своей деятельности;
       2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;
       3) дата начала и сроки проведения каждой плановой проверки;
       4) наименование  органа  государственного  контроля  (надзора),
осуществляющего конкретную плановую проверку.
       Основанием  для  включения  плановой  проверки   лицензиата   в
ежегодный план проведения плановых проверок является:
       1) истечение  одного   года   со   дня   принятия   решения   о
предоставлении лицензии или переоформлении лицензии;
       2) истечение трех  лет  со  дня  окончания  последней  плановой
проверки лицензиата;
       3) истечение установленного Правительством Российской Федерации
срока  со  дня  окончания  последней  плановой  проверки   лицензиата,
осуществляющего    лицензируемый    вид    деятельности    в     сфере
здравоохранения.
       Утвержденный директором департамента ежегодный план  проведения
плановых  проверок  доводится   до   сведения   заинтересованных   лиц
посредством   его    размещения    на    официальном    интернет-сайте
(http://www.brkmed.ru) и на информационном стенде отдела.
       В срок до 1  сентября  года,  предшествующего  году  проведения
плановых проверок,  департамент  направляет  проект  ежегодного  плана
проведения плановых проверок в органы прокуратуры.
       Предложения органов прокуратуры рассматриваются  департаментом,
который по итогам их рассмотрения направляет в  органы  прокуратуры  в
срок до  1  ноября  года,  предшествующего  году  проведения  плановых
проверок, утвержденный ежегодный план проведения плановых проверок.
       Периодичность плановых проверок в  отношении  юридических  лиц,
индивидуальных предпринимателей, осуществляющих  виды  деятельности  в
сфере  здравоохранения,  установлена   постановлением   Правительством
Российской Федерации от 23  ноября  2009  года  N 944  "Об утверждении
перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере  образования
и   социальной   сфере,   осуществляемых   юридическими    лицами    и
индивидуальными  предпринимателями,  в  отношении   которых   плановые
проверки проводятся с установленной периодичностью".
       О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный
предприниматель уведомляются департаментом не позднее чем в течение  3
рабочих дней до начала ее  проведения  посредством  направления  копии
приказа директора департамента о начале проведения  плановой  проверки
заказным почтовым отправлением с  уведомлением  о  вручении  или  иным
доступным способом.
       3.3.4. Внеплановые проверки соблюдения лицензионных  требований
и условий медицинской  деятельности  (далее  -  внеплановые  проверки)
осуществляются лицензирующим органом  в  соответствии  с  требованиями
Федерального закона от 26 декабря 2008 года  N 294-ФЗ  "О защите  прав
юридических лиц и индивидуальных  предпринимателей  при  осуществлении
государственного  контроля  (надзора)  и  муниципального  контроля"  с
учетом особенностей организации и проведения  проверок,  установленных
Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".
       3.3.4.1. Основанием   для   проведения   внеплановой   проверки
являются:
       1) истечение  срока  исполнения  лицензиатом  ранее   выданного
лицензирующим органом предписания об устранении выявленного  нарушения
лицензионных требований;
       2) поступление  в  лицензирующий  орган  обращений,   заявлений
граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц,
информации  от  органов  государственной  власти,   органов   местного
самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых  нарушений
лицензиатом лицензионных требований;
       3) истечение срока, на  который  было  приостановлено  действие
лицензии в соответствии с частями 2 и 3 статьи 20 Федерального  закона
"О лицензировании отдельных видов деятельности";
       4) наличие ходатайства лицензиата  о  проведении  лицензирующим
органом внеплановой  выездной  проверки  в  целях  установления  факта
досрочного исполнения предписания лицензирующего органа;
       5) наличие  приказа  (распоряжения),  изданного   лицензирующим
органом в соответствии с поручением  Президента  Российской  Федерации
или Правительства Российской Федерации.
       Внеплановая   выездная   проверка    может    быть    проведена
лицензирующим органом по основанию, указанному в подпункте 2 подпункта
3.3.4.1,  после  согласования   с   органом   прокуратуры   по   месту
осуществления лицензируемого вида деятельности.
       Лицензирующий  орган  вправе  проводить  внеплановую   выездную
проверку по основанию, указанному в подпункте 2 подпункта 3.3.4.1, без
направления предварительного уведомления лицензиату.
       3.3.4.2. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо,
обратившееся  в  департамент,  а  также  обращения  и  заявления,   не
содержащие сведений о фактах, указанных в подпункте 3.3.4.1, не  могут
служить основанием для проведения внеплановой проверки.
       3.3.4.3. Внеплановые проверки проводятся в форме  документарной
проверки и (или) выездной проверки в порядке,  установленном  статьями
11, 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ  "О защите
прав   юридических   лиц   и   индивидуальных   предпринимателей   при
осуществлении государственного  контроля  (надзора)  и  муниципального
контроля".
       3.3.4.4. При  поступление  в  лицензирующий  орган   обращений,
заявлений  граждан,  в  том  числе  индивидуальных   предпринимателей,
юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов
местного самоуправления, средств массовой информации о  фактах  грубых
нарушений  лицензиатом  лицензионных  требований   начальник   отдела,
осуществляющего лицензирование  медицинской  деятельности,  в  течение
одного дня готовит проект приказа о  проведении  внеплановой  выездной
проверки, а также  заявление  о  согласовании  проведения  внеплановой
выездной  проверки  с  органом  прокуратуры,  по  месту  осуществления
деятельности юридического лица  или  индивидуального  предпринимателя,
которые подписываются директором департамента.
       3.3.4.5. В день подписания  приказа  о  проведении  внеплановой
выездной    проверки    юридического    лица    или    индивидуального
предпринимателя в целях согласования ее проведения  начальник  отдела,
осуществляющего лицензирование медицинской деятельности,  представляет
либо  направляет  заказным  почтовым  отправлением  с  уведомлением  о
вручении или в форме электронного документа, подписанного  электронной
цифровой  подписью,  в  орган  прокуратуры  по   месту   осуществления
деятельности юридического  лица  или  индивидуального  предпринимателя
заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки.
       К заявлению прилагаются копия приказа директора департамента  о
проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат
сведения, послужившие основанием для ее проведения.
       3.3.4.6. Решение прокурора или его заместителя  о  согласовании
проведения  внеплановой  выездной  проверки  либо  об  отказе   в   ее
проведении оформляется в письменной форме в двух экземплярах, один  из
которых в  день  принятия  решения  представляется  либо  направляется
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или  в  форме
электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью,  в
департамент.
       3.3.4.7. В случае если  требуется  незамедлительное  проведение
внеплановой выездной проверки, копия решения о согласовании проведения
внеплановой  выездной  проверки  направляется  органом  прокуратуры  в
департамент с использованием информационно-телекоммуникационной сети.
       3.3.4.8. Решение прокурора или его заместителя  о  согласовании
проведения внеплановой выездной проверки или об отказе в ее проведении
может быть обжаловано вышестоящему прокурору или в суд.
       3.3.4.9. Департамент   уведомляет    юридическое    лицо    или
индивидуального  предпринимателя  о  проведении  внеплановой  выездной
проверки не  менее  чем  за  24  часа  до  начала  ее  проведения,  за
исключением  внеплановой  выездной  проверки,   основания   проведения
которой указаны в  подпункте  2  подпункта  3.3.4.1,  любым  доступным
способом.
       Не требуется предварительное уведомление юридического лица  или
индивидуального  предпринимателя  о  начале   проведения   внеплановой
выездной проверки в случае, если в результате их деятельности причинен
или  причиняется  вред  жизни,  здоровью   граждан,   вред   животным,
растениям,  окружающей  среде,  безопасности  государства,   а   также
возникли или  могут  возникнуть  чрезвычайные  ситуации  природного  и
техногенного характера.
       3.3.5. При наступлении очередного  этапа  плана  проверок  либо
событий, определенных  в  подпунктах  3.1.10  или  3.3.4.1  настоящего
административного  регламента,   сотрудник   отдела,   осуществляющего
лицензирование медицинской  деятельности,  готовит  проект  приказа  о
проведении  проверки,  который   передается   на   подпись   директору
департамента.
       В приказе на проведение проверки должны быть указаны:
       наименование органа государственного контроля (надзора);
       фамилии,   имена,   отчества,   должности    должностных    лиц
лицензирующего органа, уполномоченных на проведение проверки, а  также
привлекаемых   к   проведению   проверки   экспертов,   представителей
экспертных организаций;
       наименование  юридического  лица  или  фамилия,  имя,  отчество
индивидуального предпринимателя, проверка  которых  проводится,  места
нахождения   юридических   лиц   (их    филиалов,    представительств,
обособленных   структурных   подразделений)   или   места   жительства
индивидуальных предпринимателей и места фактического осуществления ими
деятельности;
       цели, задачи, предмет проводимой проверки и срок ее проведения;
       правовые основания проведения проверки, в том числе  подлежащие
проверке обязательные требования;
       сроки  проведения   и   перечень   мероприятий   по   контролю,
необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;
       перечень   административных   регламентов   по    осуществлению
государственного контроля (надзора);
       перечень документов, представление  которых  юридическим  лицом
или индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей  и
задач проведения проверки;
       даты начала и окончания проведения проверки.
       Заверенные  печатью  копии  приказа   о   проведении   проверки
вручаются  под  роспись  должностными  лицами  лицензирующего  органа,
осуществляющими проверку, руководителю, иному  должностному  лицу  или
уполномоченному  представителю  юридического   лица,   индивидуальному
предпринимателю или его уполномоченному представителю  одновременно  с
предъявлением служебных удостоверений.
       3.3.6. Проверки   проводятся   в   строгом   соответствии    со
сведениями, указанными в приказе, должностным лицом (лицами),  которое
указано в приказе о проведении проверки.
       В  том  случае,  если   при   проведении   проверки   требуется
осуществление исследований (испытаний), экспертиз, департамент  вправе
привлекать  в  установленном  порядке  экспертов  или   представителей
экспертных организаций.
       3.3.7. Продолжительность  как  документарных,  так  и  выездных
проверок не должна превышать  20  рабочих  дней.  В  отношении  одного
субъекта малого предпринимательства  общий  срок  проведения  плановых
выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и
15 часов для микропредприятия в год.
       В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения
сложных и (или) длительных исследований, экспертиз и расследований, на
основании мотивированных  предложений  должностных  лиц  департамента,