Указ Главы Республики Бурятия от 07.08.2014 № 144

                               


                       ГЛАВА РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

                                 УКАЗ

                                 Утратил силу - Указ Главы Республики
                                          Бурятия от 28.12.2015 № 242

       Об утверждении Административного регламента Министерства
       здравоохранения Республики Бурятия по предоставлению
     государственной услуги по лицензированию фармацевтической
     деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой
    организациями оптовой торговли лекарственными средствами и
  аптечными организациями, подведомственными федеральным органам
      исполнительной власти, государственным академиям наук)

  (В редакции Указа Главы Республики Бурятия от 07.11.2014 г. N 192)

     В  соответствии   с   постановлением   Правительства   Российской
Федерации   от   16.05.2011   N 373   "О разработке   и    утверждении
административных  регламентов  исполнения  государственных  функций  и
административных регламентов  предоставления  государственных  услуг",
постановлением Правительства Республики Бурятия  от  04.04.2011  N 152
"О разработке и утверждении  административных  регламентов  исполнения
государственных  функций  и   предоставления   государственных   услуг
исполнительными органами государственной власти Республики Бурятия"  и
в целях повышения качества предоставления  государственной  услуги  по
лицензированию фармацевтической деятельности постановляю:
     1. Утвердить прилагаемый Административный регламент  Министерства
здравоохранения Республики Бурятия по  предоставлению  государственной
услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности,   осуществляемой    организациями    оптовой    торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти,  государственным  академиям
наук).
     2. Настоящий  Указ  вступает  в  силу  со  дня  его  официального
опубликования.


     Глава Республики Бурятия        В. Наговицын

     г. Улан-Удэ, Дом Правительства
     7 августа 2014 года

     N 144



                                                             Утвержден
                                                          Указом Главы
                                                    Республики Бурятия
                                                   от 07.08.2014 N 144


                      АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
          МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ ПО
       ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
     ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
     ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
       СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ
      ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ
                           АКАДЕМИЯМ НАУК)

  (В редакции Указа Главы Республики Бурятия от 07.11.2014 г. N 192)

                          I. Общие положения

          Предмет регулирования Административного регламента

     1. Административный   регламент   Министерства    здравоохранения
Республики  Бурятия  по  предоставлению  государственной   услуги   по
лицензированию   фармацевтической   деятельности    (за    исключением
деятельности,   осуществляемой    организациями    оптовой    торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти,  государственным  академиям
наук) (далее - Административный регламент) определяет порядок и  сроки
предоставления    государственной     услуги     по     лицензированию
фармацевтической деятельности (далее соответственно -  государственная
услуга) Министерством здравоохранения Республики Бурятия (далее  также
- Министерство).
     2. Лицензированию в рамках предоставления государственной  услуги
подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных
средств для медицинского применения (далее - лекарственные  средства),
за  исключением  деятельности,  осуществляемой  организациями  оптовой
торговли  лекарственными   средствами   и   аптечными   организациями,
подведомственными   федеральным   органам    исполнительной    власти,
государственным академиям наук.
     Фармацевтическая организация -  юридическое  лицо  независимо  от
организационно-правовой   формы,    осуществляющее    фармацевтическую
деятельность (организация оптовой торговли лекарственными  средствами,
аптечная организация). К фармацевтическим организациям  приравниваются
индивидуальные   предприниматели,   осуществляющие    фармацевтическую
деятельность.
     3. В составе фармацевтической  деятельности  выполняются  работы,
оказываются   услуги,   определенные   Положением   о   лицензировании
фармацевтической     деятельности,     утвержденным     постановлением
Правительства    Российской    Федерации    от    22.12.2011    N 1081
"О лицензировании фармацевтической деятельности".

                           Круг заявителей

     4. Заявителями  являются  юридические   лица   и   индивидуальные
предприниматели, имеющие  намерение  осуществлять  или  осуществляющие
деятельность в сфере обращения лекарственных средств для  медицинского
применения, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными
средствами, аптечных организаций, подведомственных федеральным органам
исполнительной власти, государственным академиям наук.

         Требования к порядку информирования о предоставлении
                        государственной услуги

     5. Информирование о порядке предоставления государственной услуги
осуществляется специалистами Отдела лицензирования и контроля качества
медицинской  помощи  Министерства  (далее  -  Отдел),  обеспечивающими
предоставление государственной услуги, следующими способами:
     1) в форме ответов на письменные обращения граждан, поступающие в
Министерство;
     2) в форме устной консультации заявителей;
     3) посредством размещения информации на:
     - федеральном  портале  государственных  и  муниципальных   услуг
http://www. gosuslugi. ru;
     - официальном портале органов государственной  власти  Республики
Бурятия: http://egov-buryatia. ru;
     - официальном портале Министерства - http://minzdravrb. ru;
     4) посредством размещения на информационных стендах,  находящихся
в  помещении  Министерства,   исчерпывающей   информации   о   порядке
предоставления государственной услуги,  в  том  числе:  извлечения  из
законодательных и иных нормативных правовых актов,  содержащих  нормы,
регулирующие деятельность по  предоставлению  государственной  услуги;
извлечения из текста  Административного  регламента;  местонахождение,
график  приема  граждан,  номера   телефонов   и   факса   структурных
подразделений    Министерства,    участвующих     в     предоставлении
государственной услуги, адрес электронной почты.
     6. Местонахождение и почтовый адрес Министерства:
     670001, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ленина, д.  54,  Дом
Правительства, Министерство здравоохранения Республики Бурятия;
     контактные телефоны: (301-2)21-31-25;
     телефон/факс: [phone].
     График работы Министерства:
     понедельник - четверг с 08 час. 30 мин. до 17 час. 30 мин.;
     пятница с 08.30 до 16.30;
     обеденный перерыв с 12 час. 00 мин. до 12 час. 48 мин.;
     выходные дни - суббота, воскресенье.
     Местонахождение и почтовый адрес Отдела лицензирования и контроля
качества медицинской помощи (далее - Отдел):
     670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул.  Краснофлотская,  д.
44.
     График работы Отдела:
     понедельник - четверг с 08.30 до 17.30;
     пятница с 08.30 до 16.30;
     обеденный перерыв с 12.00 до 12.48.
     График приема документов:
     понедельник, вторник, среда, четверг с 09.00 до 17.00;
     пятница с 09.00 до 12.00.
     Контактные телефоны для справок (консультаций):
     (8-3012)42-55-76; факс: [phone].
     Адрес электронной почты:
     E-mail: olmfd@yandex. ru.
     Информация  по  вопросам  предоставления  государственной  услуги
предоставляется бесплатно.
     7. Основными   требованиями   к    порядку    информирования    о
предоставлении государственной услуги являются:
     достоверность предоставляемой информации;
     четкость в изложении информации;
     полнота предоставляемой информации.
     8. На информационном стенде в Отделе и на  официальном  Интернет-
сайте Министерства размещаются следующие информационные материалы:
     1) сведения о порядке предоставления  государственной  услуги,  в
том числе о месте и графике  приема  заявителей  и  установленных  для
этого днях и часах;
     2) перечень   нормативных   правовых   актов,    регламентирующих
предоставление государственной услуги;
     3) формы документов и  заявлений,  используемых  Министерством  в
процессе лицензирования.
     9. Информация о  принятии  решения  о  предоставлении  (отказе  в
предоставлении) лицензии  на  осуществление  медицинской  деятельности
(далее - лицензия) и переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии
доступна заявителям (8-3012)42-55-76;  (8-3012)41-93-37  и  на  Едином
портале государственных и муниципальных услуг: www.  epgu.  gosuslugi.
ru.
     10. Решения Министерства, а также сведения, содержащиеся в едином
реестре лицензий, выданных Министерством, размещаются  на  официальном
сайте Министерства в течение 10 календарных дней с даты:
     1) принятия  Министерством  решения  о  предоставлении  лицензии,
переоформлении лицензии, приостановлении,  возобновлении,  прекращении
действия лицензии;
     2) получения  от  Федеральной   налоговой   службы   сведений   о
ликвидации  юридического  лица  или  прекращении  его  деятельности  в
результате реорганизации, о прекращении физическим лицом  деятельности
в качестве индивидуального предпринимателя;
     3) вступления в  законную  силу  решения  суда  об  аннулировании
лицензии.

         II. Стандарт предоставления государственной услуги.
                 Наименование государственной услуги

     11. Лицензирование фармацевтической деятельности (за  исключением
деятельности,   осуществляемой    организациями    оптовой    торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти,  государственным  академиям
наук).

     Наименование органа исполнительной власти, предоставляющего
                        государственную услугу

     12. Министерство здравоохранения Республики Бурятия.
     12.1. При  предоставлении  государственной  услуги   Министерство
взаимодействует с:
     Управлением  Федеральной  налоговой  службы   России   (ФНС)   по
Республике Бурятия;
     Управлением  Федеральной  службы   государственной   регистрации,
кадастра, картографии (Росреестр) по Республике Бурятия;
     Управлением Федеральной службы по надзору  в  сфере  защиты  прав
потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)  по  Республике
Бурятия;
     Управлением   Федерального   казначейства    (Казначейство)    по
Республике Бурятия.
     12.2. При предоставлении государственной услуги  Министерство  не
вправе требовать от заявителя (представителя заявителя)  осуществления
действий,  в  том  числе  согласований,  необходимых   для   получения
государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные
органы, организации, за  исключением  получения  услуг,  включенных  в
перечень услуг, которые  являются  необходимыми  и  обязательными  для
предоставления государственных услуг.

      Описание результата предоставления государственной услуги

     13. Результатом предоставления государственной услуги является:
     1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
     2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
     3) прекращение действия лицензии;
     4) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
     5) предоставление информации из единого реестра лицензий.

              Срок предоставления государственной услуги

     14. Срок предоставления государственной услуги при  осуществлении
административных процедур:
     1) при  предоставлении  лицензии  -  45  рабочих  дней   со   дня
поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о
предоставлении  лицензии  и  в  полном  объеме  прилагаемых   к   нему
документов, предусмотренных пунктом  16  настоящего  Административного
регламента;
     2) при   переоформлении   лицензии   (в   случаях   реорганизации
юридического лица в форме преобразования, слияния (при условии наличия
у реорганизованных юридических лиц лицензии  на  один  и  тот  же  вид
деятельности), изменения его наименования, адреса места нахождения,  а
также в случаях  изменения  места  жительства,  имени,  фамилии  и  (в
случае,  если  имеется)  отчества   индивидуального   предпринимателя,
реквизитов  документа,  удостоверяющего  его  личность,  адресов  мест
осуществления юридическим лицом  или  индивидуальным  предпринимателем
фармацевтической  деятельности  (без  фактического   изменения   места
осуществления   данной    деятельности),    прекращения    лицензиатом
деятельности  по  одному  адресу  или  нескольким  адресам   мест   ее
осуществления, указанным в лицензии,  прекращения  выполнения  перечня
работ, оказания  услуг)  -  10  рабочих  дней  со  дня  поступления  в
Министерство   надлежащим    образом    оформленного    заявления    о
переоформлении  лицензии  и  в  полном  объеме  прилагаемых   к   нему
документов, предусмотренных пунктом  17  настоящего  Административного
регламента;
     3) при переоформлении лицензии (в случаях изменения адресов  мест
фактического  осуществления  юридическим  лицом   или   индивидуальным
предпринимателем  фармацевтической  деятельности,   не   указанных   в
лицензии,  а  также  перечня  выполняемых  работ,  оказываемых  услуг,
составляющих фармацевтическую деятельность) - 30 рабочих дней  со  дня
поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о
переоформлении  лицензии  и  в  полном  объеме  прилагаемых   к   нему
документов, предусмотренных пунктом  17  настоящего  Административного
регламента;
     4) при выдаче дубликата лицензии - 3 рабочих дня  с  даты  приема
Министерством  заявления  и  документов,  предусмотренных  пунктом  18
настоящего Административного регламента;
     5) при выдаче копии лицензии  -  3  рабочих  дня  с  даты  приема
Министерством   заявления    о    предоставлении    копии    лицензии,
предусмотренного пунктом 19 настоящего Административного регламента;
     6) при предоставлении информации из единого реестра лицензий -  5
рабочих  дней  с   даты   поступления   в   Министерство   документов,
предусмотренных пунктом 21 Административного регламента;
     7) при прекращении действия лицензии - 10  рабочих  дней  с  даты
приема Министерством заявления лицензиата о прекращении лицензируемого
вида деятельности и (или) поступления сведений от федерального  органа
исполнительной  власти,  осуществляющего  государственную  регистрацию
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате  внесения  в
соответствующий единый государственный  реестр  записи  о  прекращении
юридическим лицом деятельности  или  о  прекращении  физическим  лицом
деятельности в качестве индивидуального предпринимателя.

     Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения,
     возникающие в связи с предоставлением государственной услуги

     15. Предоставление  государственной   услуги   осуществляется   в
соответствии с:
     1) Налоговым  кодексом  Российской   Федерации   (часть   вторая)
(Собрание законодательства Российской Федерации  от  07.08.2000  N 32,
ст. 3340);
     2) Кодексом    Российской    Федерации    об     административных
правонарушениях (Собрание  законодательства  Российской  Федерации  от
07.01.2002 (ч. 1) N 1, ст. 1);
     3) Федеральным законом  от  26.12.2008  N 294-ФЗ  "О защите  прав
юридических лиц и индивидуальных  предпринимателей  при  осуществлении
государственного  контроля  (надзора)   и   муниципального   контроля"
("Российская газета", 30.12.2008, N 266);
     4) Федеральным законом от  04.05.2011  N 99-ФЗ  "О лицензировании
отдельных видов деятельности"  (Собрание  законодательства  Российской
Федерации от 09.05.2011 N 19, ст. 2716);
     5) Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах  охраны
здоровья граждан в Российской  Федерации"  (Собрание  законодательства
Российской Федерации от 28.11.2011 N 48, ст. 6724);
     6) Федеральным  законом  от  12.04.2010   N 61-ФЗ   "Об обращении
лекарственных   средств"   (Собрание    законодательства    Российской
Федерации, 19.04.2010, N 16, ст. 1815);
     7) постановлением   Правительства   Российской    Федерации    от
26.02.2004   N 110   "О совершенствовании   процедур   государственной
регистрации и постановки на  учет  юридических  лиц  и  индивидуальных
предпринимателей" (Собрание законодательства Российской  Федерации  от
08.03.2004 N 10, ст. 864);
     8) постановлением   Правительства   Российской    Федерации    от
16.07.2012 N 722 "Об утверждении Правил предоставления  документов  по
вопросам лицензирования  в  форме  электронных  документов"  (Собрание
законодательства Российской Федерации от 23.07.2012 N 30, ст. 4285);
     9) постановлением   Правительства   Российской    Федерации    от
22.12.2011  N 1081  "О лицензировании  фармацевтической  деятельности"
("Российская газета" от 31.12.2011 N 297);
     10) постановлением   Правительства   Российской   Федерации    от
06.10.2011 N 826 "Об утверждении  типовой  формы  лицензии"  (Собрание
законодательства Российской Федерации от 17.10.2011 N 42, ст. 5924);
     11) постановлением   Правительства   Российской   Федерации    от
23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов  деятельности  в  сфере
здравоохранения, сфере образования и социальной сфере,  осуществляемых
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями,  в  отношении
которых плановые проверки проводятся с  установленной  периодичностью"
("Российская газета" от 27.11.2009  N 226,  Собрание  законодательства
Российской Федерации от 30.11.2009 N 48, ст. 5824);
     12) постановлением   Правительства   Российской   Федерации    от
30.06.2010   N 489   "Об утверждении   Правил   подготовки    органами
государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля
ежегодных  планов  проведения  плановых  проверок  юридических  лиц  и
индивидуальных предпринимателей" (Собрание законодательства Российской
Федерации от 12.07.2010 N 28, ст. 3706);
     13) постановлением   Правительства   Российской   Федерации    от
24.10.2011   N 861   "О федеральных   государственных   информационных
системах,   обеспечивающих   предоставление   в   электронной    форме
государственных  и  муниципальных   услуг   (осуществление   функций)"
(Собрание законодательства Российской Федерации  от  31.10.2011  N 44,
ст. 6274);
     14) постановлением   Правительства   Российской   Федерации    от
21.11.2011  N 957  "Об организации  лицензирования   отдельных   видов
деятельности"  (Собрание  законодательства  Российской  Федерации   от
28.11.2011 N 48, ст. 6931);
     15) постановлением   Правительства   Российской   Федерации    от
07.07.2011 N 553 "О порядке оформления  и  представления  заявлений  и
иных документов,  необходимых  для  предоставления  государственных  и
(или) муниципальных услуг, в форме электронных  документов"  (Собрание
законодательства Российской Федерации" от 18.07.2011 N 29, ст. 4479);
     16) постановлением   Правительства   Российской   Федерации    от
08.09.2010  N 697  "О единой  системе  межведомственного  электронного
взаимодействия" (Собрание  законодательства  Российской  Федерации  от
20.09.2010 N 38, ст. 4823);
     17) приказом   Минздрава    России    от    21.12.2012    N 1341н
"Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том  числе
лицензий,   выданных   органами   государственной   власти   субъектов
Российской  Федерации  в  соответствии  с  переданным  полномочием  по
лицензированию отдельных видов деятельности" ("Российская  газета"  от
31.05.2013 N 116);
     18) приказом  Министерства  экономического  развития   Российской
Федерации от 30.04.2009  N 141  "О реализации  положений  Федерального
закона   "О защите   прав    юридических    лиц    и    индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)
и муниципального контроля" ("Российская газета" от 14.05.2009 N 85);
     19) приказом  Министерства  финансов  Российской   Федерации   от
23.11.2011   N 158н   "Об утверждении    Порядка    ведения    Единого
государственного реестра юридических лиц и предоставления содержащихся
в нем сведений и документов" ("Российская газета" от 28.04.2012 N 95);
     20) постановлением Правительства Республики Бурятия от 15.10.2007
N 319  "О Министерстве  здравоохранения  Республики  Бурятия"  (газета
"Бурятия" от 17.10.2007 N 194);
     21) приказом Министерства здравоохранения Республики  Бурятия  от
01.07.2013 N 972-ОД "Об утверждении форм документов, используемых  при
лицензировании".

           Исчерпывающий перечень документов, необходимых в
           соответствии с нормативными правовыми актами для
        предоставления государственной услуги и услуг, которые
       являются необходимыми и обязательными для предоставления
     государственной услуги, подлежащих представлению заявителем

     16. Для получения лицензии:
     1)   заявление   о  предоставлении  лицензии  по  форме  согласно
приложению N 3 к настоящему Административному регламенту (приложение N
3); (В редакции Указа Главы Республики Бурятия от 07.11.2014 г. N 192)
     2) копии    учредительных    документов    юридического     лица,
засвидетельствованные в нотариальном порядке;
     3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для
осуществления фармацевтической деятельности, оборудования и помещений,
соответствующих  установленным  требованиям,  права  на   которые   не
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав  на  недвижимое
имущество и сделок с ним;
     4) копии  документов  о  высшем  или   среднем   фармацевтическом
образовании  и   сертификатов   специалистов   -   для   осуществления
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  средств
для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений
медицинских организаций);
     5) копии документов о дополнительном профессиональном образовании
в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского
применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности
- для осуществления фармацевтической деятельности  в  сфере  обращения
лекарственных  средств  для  медицинского  применения  в  обособленных
подразделениях медицинских организаций;
     6) копии  документов  или  заверенные  в  установленном   порядке
выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о
лицензировании  фармацевтической  деятельности,  подтверждают  наличие
необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации,
индивидуального предпринимателя;
     7)  опись  прилагаемых  документов  согласно  приложению  N  7  к
настоящему  Административному регламенту (приложение N 7). (В редакции
Указа Главы Республики Бурятия от 07.11.2014 г. N 192)
     17. Для   переоформления   лицензии   в   случаях   реорганизации
юридического лица в форме преобразования, изменения его  наименования,
адреса места нахождения, а также в случае изменения места  жительства,
фамилии, имени и (в случае,  если  имеется)  отчества  индивидуального
предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего  его  личность,
адресов  мест  осуществления  юридическим  лицом  или   индивидуальным
предпринимателем  фармацевтической  деятельности   (без   фактического
изменения   места   ее   осуществления),    прекращения    лицензиатом
деятельности  по  одному  адресу  или  нескольким  адресам   мест   ее
осуществления, указанным в  лицензии,  прекращения  выполнения  работ,
оказания услуг,  указанных  в  лицензии,  при  намерении  осуществлять
фармацевтическую  деятельность  по  адресу  места  осуществления,   не
указанному в лицензии, выполнять новые работы  (услуги),  составляющие
фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных  средств
для  медицинского  применения,  ранее  не  указанные  в  лицензии,  за
исключением перевозки лекарственных средств:
     1)   заявление   о  переоформлении  лицензии  по  форме  согласно
приложению N 4 к настоящему Административному регламенту (приложение N
4); (В редакции Указа Главы Республики Бурятия от 07.11.2014 г. N 192)
     2) оригинал действующей лицензии;
     3) документ, подтверждающий  уплату  государственной  пошлины  за
переоформление лицензии;
     4)  опись  прилагаемых  документов  согласно  приложению  N  8  к
настоящему  Административному регламенту (приложение N 8). (В редакции
Указа Главы Республики Бурятия от 07.11.2014 г. N 192)
     18. Для получения дубликата лицензии:
     1)   заявление  о  предоставлении  дубликата  лицензии  по  форме
согласно  приложению  N  6  к  настоящему Административному регламенту
(приложение  N  6);  (В  редакции  Указа  Главы  Республики Бурятия от
07.11.2014 г. N 192)
     2) испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии);
     3) документ, подтверждающий  уплату  государственной  пошлины  за
предоставление дубликата лицензии.
     19. Для получения копии лицензии:
     1)  заявление  о  предоставлении копии лицензии по форме согласно
приложению N 6 к настоящему Административному регламенту (приложение N
6). (В редакции Указа Главы Республики Бурятия от 07.11.2014 г. N 192)
     20. Для прекращения действия лицензии:
     1) заявление о прекращении фармацевтической деятельности по форме
согласно  приложению  N  5  к  настоящему Административному регламенту
(приложение  N  5).  (В  редакции  Указа  Главы  Республики Бурятия от
07.11.2014 г. N 192)
     21. Для получения  сведений  о  конкретной  лицензии  из  единого
реестра лицензий необходимо заявление о предоставлении таких  сведений
от физического или юридического лица в произвольной форме.

                           Иные требования

     22. Если у лицензиата на момент подачи заявления о переоформлении
лицензии имеется  несколько  оснований  для  переоформления  лицензии,
оформляется  одно  заявление  с  указанием  всех  причин,  с   оплатой
государственной пошлины за переоформление лицензии  в  соответствии  с
подпунктом 2 пункта 35 настоящего Административного регламента. В этом
случае срок рассмотрения заявления предусмотрен подпунктом 3 пункта 14
настоящего Административного регламента.
     23. В   случае   реорганизации   юридического   лица   в    форме
преобразования, заявление о переоформлении лицензии  и  прилагаемые  к
нему документы представляются в Отдел не позднее чем через 15  рабочих
дней   со   дня   внесения   соответствующих   изменений   в    Единый
государственный реестр юридических лиц.
     24. В  случае  реорганизации  юридических  лиц  в  форме  слияния
переоформление лицензии допускается в порядке, установленном ч. 3  ст.
18 Федерального закона  от  04.05.2011  N 99-ФЗ,  только  при  условии
наличия у каждого участвующего в слиянии  юридического  лица  на  дату
государственной    регистрации     правопреемника     реорганизованных
юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности.
     25. Лицензиат,   имеющий   намерение    прекратить    этот    вид
деятельности,  обязан  представить  или  направить  в  Отдел  заказным
почтовым  отправлением  с  уведомлением   о   вручении   заявление   о
прекращении лицензируемого вида деятельности  не  позднее  чем  за  15
календарных дней до дня фактического прекращения  лицензируемого  вида
деятельности.

           Исчерпывающий перечень документов, необходимых в
           соответствии с нормативными правовыми актами для
      предоставления государственной услуги, которые находятся в
        распоряжении государственных органов, органов местного
     самоуправления и иных органов, участвующих в предоставлении
     государственных услуг, которые заявитель вправе представить

     26. Копии  документов,  подтверждающих   наличие   у   лицензиата
принадлежащих  ему  на  праве  собственности  или  на  ином   законном
основании необходимых для осуществления фармацевтической  деятельности
по указанному новому адресу помещений,  соответствующих  установленным
требованиям,   права   на   которые    зарегистрированы    в    Едином
государственном реестре прав на недвижимое имущество и  сделок  с  ним
(за исключением медицинских  организаций,  обособленных  подразделений
медицинских организаций).
     27. Копия   выданного   в   установленном   порядке    санитарно-
эпидемиологического заключения о соответствии помещений по  указанному
новому  адресу   требованиям   санитарных   правил   (за   исключением
медицинских  организаций,   обособленных   подразделений   медицинских
организаций), выданного в установленном порядке.
     28.   Копия  документа,  подтверждающего  уплату  государственной
пошлины. (В редакции Указа Главы Республики Бурятия от 07.11.2014 г. N
192)
     28.1.   Документы,   указанные   в   пунктах   26-28   настоящего
Административного  регламента,  действительны  для  получения лицензии
(пункт 16). (Дополнен - Указ Главы Республики Бурятия от 07.11.2014 г.
N 192)
     28.2.   Документы,   указанные  в  пунктах  26  и  27  настоящего
Административного   регламента,   действительны   для   переоформления
лицензии  (пункт  17).  (Дополнен  -  Указ Главы Республики Бурятия от
07.11.2014 г. N 192)
     29. При предоставлении  государственной  услуги  Министерство  не
вправе требовать от заявителя:
     1) представления  документов  и  информации   или   осуществления
действий, предоставление или осуществление  которых  не  предусмотрено
нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие  в
связи с предоставлением государственной услуги;
     2) представления документов и информации, которые в  соответствии
с нормативными  правовыми  актами  Российской  Федерации  находятся  в
распоряжении   иных    государственных    органов,    участвующих    в
предоставлении государственной услуги, и которые могут  быть  получены
путем межведомственного информационного взаимодействия.
     30. Заявление и документы  (копии  документов),  необходимые  для
получения  или  переоформления  лицензии,  могут   быть   представлены
соискателем лицензии (лицензиатом)  в  форме  электронного  документа,
подписанного электронной подписью.

         Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме
      документов, необходимых для предоставления государственной
                                услуги

     31. Основания для отказа в  приеме  документов,  необходимых  для
предоставления государственной услуги, не предусмотрены.

       Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или
            отказа в предоставлении государственной услуги

     32. Основания для приостановления предоставления  государственной
услуги:
     Заявление  о  предоставлении  лицензии  оформлено  с   нарушением
требований и  (или)  требуемые  документы  представлены  не  в  полном
объеме.
     33. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
     а) при   наличии   в    представленном    соискателем    лицензии
(лицензиатом) заявлении  о  предоставлении/переоформлении  лицензии  и
(или) прилагаемых  к  нему  документах  недостоверной  или  искаженной
информации;
     б) установленное  в  ходе  проверки   несоответствие   соискателя
лицензии/лицензиата лицензионным требованиям.

           Перечень услуг, которые являются необходимыми и
      обязательными для предоставления государственной услуги, в
       том числе сведения о документе (документах), выдаваемом
      (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении
                        государственной услуги

     34. Услуги, которые являются  необходимыми  и  обязательными  для
предоставления государственной услуги, отсутствуют.

      Порядок, размер и основание взимания платы государственной
         пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление
                        государственной услуги

     35. Взимание с заявителя платы за предоставление  государственной
услуги осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1
статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.
     Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:
     1) за предоставление лицензии - 6000 рублей;
     2) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии,  в
связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест  осуществления
лицензируемого  вида  деятельности,  о  выполняемых   работах   и   об
оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности -  2600
рублей;
     3) переоформление документа, подтверждающего наличие  лицензии  в
других случаях, - 600 рублей:
     а) реорганизацией юридического лица в форме преобразования;
     б) реорганизацией юридического лица в форме слияния;
     в) изменением наименования юридического лица;
     г) изменением адреса места нахождения юридического лица;
     д) изменением  адреса  места  осуществления   юридическим   лицом
лицензируемого  вида  деятельности  при  фактически  неизменном  месте
осуществления деятельности;
     е) прекращением деятельности  по  одному  адресу  или  нескольким
адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии;
     ж) прекращением  деятельности  выполняемых  работ  и  оказываемых
услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
     з) истечением  срока  действия  лицензии   (лицензий)   на   виды
деятельности, наименования которых изменены;
     4) за выдачу дубликата лицензии - 600 рублей.
     Сведения  о  конкретной  лицензии  предоставляются  физическим  и
юридическим  лицам  бесплатно  в  виде  выписки  из  единого   реестра
лицензий,  либо  копии  акта  о  принятом  решении,  либо  справки  об
отсутствии запрашиваемых сведений.

      Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о
        предоставлении государственной услуги и при получении
                   результата предоставления услуги

     36. Максимальный срок ожидания в очереди при  подаче  соискателем
лицензии  (лицензиатом)  заявления  о  предоставлении  государственной
услуги и при получении результата  государственной  услуги  не  должен
превышать 15 минут.

            Срок и порядок регистрации запроса заявителя о
         предоставлении государственной услуги, в том числе в
                          электронной форме

     37. Заявление и  документы,  поступившие  от  заявителя  в  отдел
лицензирования и контроля качества медицинской помощи Министерства  (в
том числе представленные в форме электронного документа) для получения
государственной услуги, регистрируются в течение 1 рабочего дня.

          Требования к помещениям, в которых предоставляется
     государственная услуга, к месту ожидания, приема заявлений,
      размещению и оформлению визуальной, текстовой информации о
            порядке предоставления государственной услуги

     38. Помещение, в котором предоставляется государственная  услуга,
обеспечивается   необходимыми   для   предоставления   такой    услуги
оборудованием,  канцелярскими   принадлежностями,   офисной   мебелью,
гардеробом, телефоном, компьютером с возможностью печати  и  выхода  в
Интернет,  а  также  доступом  к  следующим  документам   (сведениям),
представленным в электронном виде или на бумажном носителе:
     1) нормативные    правовые     акты     Российской     Федерации,
устанавливающие обязательные требования к медицинской деятельности;
     2) образцы   оформления   заявлений   и    документов,    которые
представляются для получения и переоформления лицензии;
     3) текст настоящего Административного регламента;
     4) банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.
     39. Информация о порядке  предоставления  государственной  услуги
размещается на информационном стенде, а также на сайте Министерства  и
Едином портале государственных и муниципальных услуг.
     40. Выдача заявителю лицензии или уведомления об отказе в  выдаче
лицензии  (об  отказе  в   переоформлении   лицензии)   осуществляется
должностным   лицом   Отдела,    ответственным    за    предоставление
государственной услуги.

       Показатели доступности и качества государственной услуги

     41. Показателями   доступности    и    качества    предоставления
государственной услуги являются:
     1) удовлетворенность  граждан  Российской   Федерации   качеством
предоставленных государственных услуг;
     2) открытый для заявителей и других лиц  доступ  к  информации  о
порядке  и  сроках  предоставления  государственной  услуги,   порядке
обжалования действий (бездействия) должностных лиц Министерства;
     3) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;
     4) отсутствие  жалоб   заявителей   на   действия   (бездействие)
должностных  лиц  Министерства  при   предоставлении   государственной
услуги;
     5) возможность подачи заявления о предоставлении  государственной
услуги и документов (содержащихся в  них  сведений),  необходимых  для
предоставления государственной услуги, в электронном виде;
     6) возможность  получения  информации   о   ходе   предоставления
государственной услуги, в том числе  с  использованием  информационно-
коммуникационных технологий.
     42. В процессе предоставления  государственной  услуги  заявитель
взаимодействует с должностными лицами Министерства дважды:
     1) при  подаче   документов,   необходимых   для   предоставления
государственной услуги;
     2) при  получении   результата   предоставления   государственной
услуги.

          III. Состав, последовательность и сроки выполнения
          административных процедур, требования к порядку их
                              выполнения

     43. При  предоставлении  государственной  услуги   осуществляются
следующие административные процедуры:
     1) прием и регистрация заявления и прилагаемых к нему документов;
     2) рассмотрение документов и принятие  решения  о  предоставлении
(отказе в предоставлении) лицензии;
     3) рассмотрение документов и принятие  решения  о  переоформлении
лицензии (отказе в переоформлении лицензии);
     4) формирование и направление межведомственных  запросов  в  иные
органы  государственной  власти,  органы  местного  самоуправления   и
организации, участвующие в предоставлении государственной услуги;
     5) предоставление дубликата или копии лицензии;
     6) прекращение действия лицензии;
     7) формирование   и    ведение    единого    реестра    лицензий,
предоставление выписки из единого реестра лицензий.
     Структура и взаимосвязь  административных  процедур,  выполняемых
при предоставлении  государственной  услуги,  приведены  в  блок-схеме
(приложения N 1, 2 к Административному регламенту).

     Последовательность выполнения административных процедур при
                предоставлении государственной услуги

     44. Основанием для начала  административной  процедуры  "Прием  и
регистрация  заявления  и  прилагаемых  к  нему  документов"  является
поступление в Отдел заявления и документов.
     1) Заявитель может представить в отдел заявление и документы:
     - лично;
     - заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
     - с   использованием   единого    портала    государственных    и
муниципальных услуг;
     2) заявление и документы (в  том  числе  представленные  в  форме
электронного документа) принимаются Отделом по описи.
     Копия описи с  отметкой  о  дате  приема  указанных  заявления  и
документов в день приема вручается должностным лицом, ответственным за
прием и регистрацию документов, соискателю лицензии  или  направляется
ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
     3) документы, поступившие от  соискателя  лицензии  (лицензиата),
регистрируются сотрудником Отдела в течение 1 (одного) рабочего дня  с
даты их получения;
     4) в случае если в заявлении  о  предоставлении  (переоформлении)
лицензии  указывается   на   необходимость   предоставления   лицензии
(получения переоформленной лицензии) в форме  электронного  документа,
Отдел направляет соискателю лицензии (лицензиату) в форме электронного
документа, подписанного электронной подписью, копию описи с отметкой о
дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов.
     Все документы при  представлении  их  в  Отдел  с  использованием
единого портала государственных  и  муниципальных  услуг  должны  быть
заверены  в  порядке,   установленном   законодательством   Российской
Федерации,   регулирующим    отношения    в    области    электронного
документооборота.
     Результатом  административной  процедуры   является   регистрация
заявления и документов. Контроль ведения учета поступивших  документов
осуществляет начальник Отдела.
     Фамилия, имя и отчество ответственного специалиста, его должность
и телефон должны  быть  сообщены  заявителю  по  его  письменному  или
устному обращению.
     45. Основанием    для    начала    административной     процедуры
"Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (отказе в
предоставлении) лицензии" является регистрация заявления и  документов
в Отделе.
     Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов,  принятие
решения о предоставлении лицензии  (об  отказе  в  ее  предоставлении)
осуществляется  в  срок,   предусмотренный   пунктом   14   настоящего
Административного регламента:
     1) в течение 3  рабочих  дней  со  дня  поступления  заявления  о
предоставлении   лицензии   ответственный   исполнитель   осуществляет
проверку на предмет полноты  и  правильности  оформления  заявления  и
прилагаемых документов;
     2) в  случае  поступления  в  Отдел  заявления  о  предоставлении
лицензии, оформленного с нарушением требований,  и  (или)  документов,
представленных не в полном объеме, указанных в  пункте  16  настоящего
Административного регламента, ответственный исполнитель  в  течение  3
рабочих дней со  дня  приема  заявления  вручает  соискателю  лицензии
уведомление о необходимости  устранения  в  тридцатидневный  срок  (30
календарных  дней)  выявленных   нарушений   и   (или)   представления
отсутствующих документов либо направляет  такое  уведомление  заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
     3) в    случае    непредставления    соискателем    лицензии    в
тридцатидневный  срок  (30  календарных   дней)   надлежащим   образом
оформленного заявления о предоставлении лицензии и  (или)  прилагаемых
документов в полном  объеме  ответственный  исполнитель  в  течение  3
рабочих дней вручает соискателю уведомление  о  возврате  заявления  и
прилагаемых к нему документов  с  мотивированным  обоснованием  причин
возврата или направляет заказным почтовым отправлением с  уведомлением
о вручении;
     4) если  соискатель  лицензии  устранил  выявленные  нарушения  и
представил в  тридцатидневный  срок  (30  календарных  дней)  в  Отдел
надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении  лицензии  и
(или) недостающие к нему  документы,  то  в  течение  3  рабочих  дней
ответственный исполнитель проверяет правильность оформления  заявления
и (или) полноту прилагаемых документов и регистрирует дату поступления
надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии  и
(или) прилагаемых документов в полном объеме;
     5) в  срок,  не  превышающий  20  рабочих  дней  со  дня   приема
надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии  и
прилагаемых к нему документов, ответственный исполнитель  осуществляет
документарную  проверку  полноты  и   достоверности   содержащихся   в
указанных заявлении и документах сведений.
     По результатам документарной проверки  ответственный  исполнитель
составляет   акт   проверки   полноты   и   достоверности    сведений,
представленных соискателем лицензии;
     6) внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится в
срок, не превышающий 44  рабочих  дней  со  дня  поступления  в  Отдел
надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии  и
прилагаемых к нему документов.
     Приказ о проведении внеплановой выездной  проверки  подписывается
министром (заместителем министра) здравоохранения Республики Бурятия.
     Предметом  внеплановой  выездной  проверки  соискателя   лицензии
является состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств,
оборудования,  иных  объектов,  которые  предполагается   использовать
соискателем лицензии при осуществлении фармацевтической  деятельности,
и наличие необходимых для осуществления фармацевтической  деятельности
работников,  оценка   соответствия   таких   объектов   и   работников
лицензионным требованиям.  Результаты  внеплановой  выездной  проверки
оформляются актом проверки в 2 экземплярах;
     7) Основаниями принятия решения  о  предоставлении  лицензии  (об
отказе в предоставлении лицензии) являются:
     а) наличие в  представленном  соискателем  лицензии  заявлении  о
предоставлении  лицензии  и  (или)  прилагаемых  к   нему   документах
достоверной (недостоверной или искаженной в случае отказа) информации;
     б) установленное в ходе проверки соответствие  (несоответствие  в
случае отказа) соискателя лицензии лицензионным требованиям;
     в) предоставление соискателем лицензии заявления о предоставлении
лицензии и прилагаемых к этому заявлению документов, если в  отношении
него имеется решение об аннулировании ранее выданной лицензии на такой
вид деятельности;
     8) после завершения внеплановой выездной проверки, не позднее  44
рабочих дней с даты регистрации поступившего  от  соискателя  лицензии
надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии  и
в полном  объеме  прилагаемых  документов,  ответственный  исполнитель
готовит  проект  приказа  о  предоставлении  лицензии  (об  отказе   в
предоставлении лицензии);
     9) приказ  о  предоставлении  лицензии  и  лицензия  одновременно
подписываются  министром   здравоохранения   (заместителем   министра)
Республики Бурятия и регистрируются в реестре лицензий;
     10) приказ Министерства  о  предоставлении  лицензии  и  лицензия
должны содержать:
     10.1) наименование   лицензирующего   органа    -    Министерство
здравоохранения Республики Бурятия;
     10.2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,
в том числе фирменное наименование,  и  организационно-правовую  форму
юридического  лица,  адрес   его   места   нахождения,   адреса   мест
осуществления  лицензируемого   вида   деятельности,   государственный
регистрационный номер записи о создании юридического лица;
     10.3) фамилию,  имя  и  (в   случае,   если   имеется)   отчество
индивидуального предпринимателя, наименование и  реквизиты  документа,
удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса  мест
осуществления  лицензируемого   вида   деятельности,   государственный
регистрационный   номер   записи   о    государственной    регистрации
индивидуального предпринимателя;
     10.4) идентификационный номер налогоплательщика;
     10.5) лицензируемый   вид   деятельности    -    фармацевтическая
деятельность;
     10.6) номер и дата регистрации лицензии;
     10.7) номер  и  дата  приказа   Министерства   о   предоставлении
лицензии;
     11) в течение 3 рабочих дней после дня подписания  и  регистрации
лицензии  ответственный   исполнитель   вручает   лицензию   заявителю
(уполномоченному  лицу  на  основании  доверенности,   оформленной   в
соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под
роспись  или  направляет   соискателю   лицензии   заказным   почтовым
отправлением  с   уведомлением   о   вручении,   а   также   размещает
соответствующую  информацию  в  порядке,  предусмотренном  пунктом   9
Административного регламента;
     12) лицензия  оформляется  на  бланке  Министерства   по   форме,
утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации.
     Лицензия может быть также оформлена в виде электронного документа
в  порядке,  установленном  законодательством  Российской   Федерации,
регулирующим отношения в области электронного документооборота;
     13) в   случае   подготовки   проекта   приказа   об   отказе   в
предоставлении лицензии необходимо в том числе указать  мотивированное
обоснование  причин  отказа  со  ссылкой   на   конкретные   положения
нормативных правовых актов и иных  документов,  являющихся  основанием
такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе
проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным  требованиям,
реквизиты акта проверки соискателя лицензии;
     14) в течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об  отказе
в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает соискателю
лицензии  уведомление  об  отказе  в   предоставлении   лицензии   или
направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В
уведомлении указывается мотивированное обоснование  причин  отказа  со
ссылкой на конкретные положения  нормативных  правовых  актов  и  иных
документов,  являющихся  основанием  такого  отказа.   Если   причиной
является  установленное  в  ходе  проверки  несоответствие  соискателя
лицензии  лицензионным   требованиям,   указываются   реквизиты   акта
проверки. Уведомление может быть также направлено соискателю  лицензии
посредством информационно-коммуникационных технологий, в том  числе  с
использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.
     Уведомление об отказе  в  предоставлении  лицензии  подписывается
министром (заместителем министра) здравоохранения Республики Бурятия;
     15) по окончании процедуры лицензирования  в  течение  5  рабочих
дней со дня вручения (получения)  лицензии  ответственный  исполнитель
формирует лицензионное дело;
     16) лицензионное дело независимо от того, предоставлена заявителю
лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению
бессрочно в  Министерстве  с  соблюдением  требований  по  обеспечению
конфиденциальности информации.
     Результатом административной процедуры является принятие  решения
о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии.
     46. Основанием    для    начала    административной     процедуры
"Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении (отказе в
переоформлении) лицензии" является поступление заявления и  документов
в Отдел.
     Рассмотрение  документов  и  принятие  решения  о  переоформлении
лицензии осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 14  настоящего
Административного регламента, при получении от  лицензиата  надлежащим
образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  и  в  полном
объеме прилагаемых к нему документов:
     1) в течение 3  рабочих  дней  со  дня  поступления  заявления  о
переоформлении   лицензии   ответственный   исполнитель   осуществляет
проверку на предмет полноты  и  правильности  оформления  заявления  и
прилагаемых документов;
     2) в  случае  поступления  в  Отдел  заявления  о  переоформлении
лицензии, оформленного с нарушением требований,  и  (или)  документов,
представленных не в полном объеме, указанных в  пункте  17  настоящего