ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГУБЕРНАТОРА ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА-ЮГРЫ от 15.04.2015 № 31

ГУБЕРНАТОР ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 15 апреля 2015 г. N 31

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ГУБЕРНАТОРА ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА – ЮГРЫ

В соответствии с Федеральными законами от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", от 6 апреля 2011 года N 63-ФЗ "Об электронной подписи", от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 года N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" постановляю:

1. Внести в постановление Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 25 апреля 2012 года N 65 "Об административном регламенте исполнения Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры государственной функции по исполнению государственного контроля (надзора) возможности выполнения (соблюдения) соискателями лицензии (лицензиатами) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), за полнотой и достоверностью сведений, содержащихся в представленных соискателями лицензий и лицензиатами документах" следующие изменения:

1.1. В заголовке, пункте 1 слова "Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры" исключить.

1.2. В приложении:

1.2.1. В заголовке слова "Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры" исключить.

1.2.2. Пункты 1.1, 1.2, 1.5 признать утратившими силу.

1.2.3. В пункте 1.6:

1.2.3.1. Абзац пятнадцатый изложить в следующей редакции:

"постановление Правительства Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 10 августа 2012 года N 283-п "О Службе по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры" (Собрание законодательства Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, 15.08.2012, N 8 (часть I), ст. 921);".

1.2.3.2. После абзаца пятнадцатого дополнить абзацем шестнадцатым следующего содержания:

"постановление Правительства Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 23 декабря 2011 года N 482-п "Об исполнительных органах государственной власти Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, уполномоченных на осуществление регионального государственного контроля (надзора)" (Собрание законодательства Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, 31.12.2011, N 12 (часть II, том 2), ст. 1255);".

1.2.4. В пункте 1.7:

1.2.4.1. После слова "контроля" дополнить словом "(надзора)".

1.2.4.2. После слов "лицензионный контроль" дополнить словом "(надзор)".

1.2.5. В пункте 1.9:

1.2.5.1. Абзац первый после слова "контроля" дополнить словом "(надзора)".

1.2.5.2. Абзац первый подпункта 1.9.1 после слов "лицензионного контроля" дополнить словом "(надзора)".

1.2.5.3. В подпункте 1.9.2:

1.2.5.3.1. Абзац первый изложить в следующей редакции:

"1.9.2. Должностные лица при осуществлении лицензионного контроля (надзора) обязаны:".

1.2.5.3.2. В абзаце пятом после слов "Здравнадзора Югры" дополнить словами ", а в случае, предусмотренном частью 5 статьи 10 Федерального закона N 294-ФЗ, дополнительно при представлении копии документа о согласовании проведении проверки".

1.2.6. В пункте 1.10:

1.2.6.1. После слова "контроль" дополнить словом "(надзор)".

1.2.6.2. Абзац четвертый подпункта 1.10.1 изложить в следующей редакции:

"ставить свою подпись в акте проверки, удостоверяя факт ознакомления с результатами проверки, отражать в нем свое согласие (несогласие) с ними, а также с действиями должностных лиц;".

1.2.6.3. В подпункте 1.10.2 слова "обязательных требований" заменить словами "лицензионных требований".

1.2.7. Пункт 1.11 изложить в следующей редакции:

"1.11. Результатом исполнения государственной функции являются:

1) оформление приказа о проведении плановой (внеплановой) проверки, а в случае необходимости - согласование с прокуратурой;

2) составление, выдача (направление) актов проверок (плановых, внеплановых) юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю, направление их копий в орган прокуратуры в случае, если проведение внеплановой выездной проверки было согласовано с ним;

3) выдача (направление) заявителю ответа о выявленных (не выявленных) нарушениях и принятых мерах в случае, если проверка проводилась на основании его обращения;

4) выдача (направление) предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с указанием срока их устранения и обязанностью уведомления Здравнадзора Югры об исполнении;

5) административные действия по возбуждению дела об административном правонарушении в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;

6) направление Здравнадзором Югры письма в федеральный орган исполнительной власти, исполнительный орган государственной власти автономного округа, в правоохранительные органы о выявлении признаков совершения противоправных деяний при проведении проверки;

7) контроль исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований;

8) передача материалов проверки в органы прокуратуры.".

1.2.8. В пункте 2.1:

1.2.8.1. Абзац двенадцатый подпункта 2.1.1 изложить в следующей редакции:

"Адрес официального сайта Здравнадзора Югры - www.zdravnadzor.admhmao.ru.".

1.2.8.2. В подпункте 2.1.2:

1.2.8.2.1. Абзац первый изложить в следующей редакции:

"2.1.2. На информационных стендах в здании Здравнадзора Югры на бумажных носителях и в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте Здравнадзора Югры, в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" и региональной информационной системе Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Ханты-Мансийского автономного округа - Югры" в форме информационных мультимедийных материалов размещаются:".

1.2.8.2.2. Абзац третий изложить в следующей редакции:

"извлечения из текста регламента с приложениями (полная версия размещается в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте Здравнадзора Югры, в региональной информационной системе "Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Ханты-Мансийского автономного округа - Югры" либо на бумажном носителе у должностного лица, ответственного за исполнение государственной функции);".

1.2.8.2.3. Абзац седьмой изложить в следующей редакции:

"схема размещения должностных лиц, ответственных за исполнение государственной функции;".

1.2.8.2.4. В абзаце девятом после слова "контроля" дополнить словом "(надзора)".

1.2.8.2.5. Абзац одиннадцатый изложить в следующей редакции:

"порядок получения информации по вопросам исполнения государственной функции, в том числе о ходе ее исполнения.".

1.2.8.2.6. Абзац двенадцатый признать утратившим силу.

1.2.8.2.7. В абзаце тринадцатом после слова "обновление" дополнить словами "должностным лицом, ответственным за исполнение государственной функции, в течение 10 рабочих дней со дня такого изменения".

1.2.8.3. В подпункте 2.1.3:

1.2.8.3.1. В абзаце первом слова "Здравнадзора Югры, уполномоченным на осуществление лицензионного контроля (надзора) в области образования" заменить словами ", ответственным за исполнение государственной функции".

1.2.8.3.2. В абзаце седьмом слова "размещения в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет)," исключить.

1.2.8.3.3. Абзац восьмой дополнить словами "(www.gosuslugi.ru)".

1.2.8.3.4. Абзац девятый изложить в следующей редакции:

"посредством использования региональной информационной системы Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Ханты-Мансийского автономного округа - Югры" (www.86.gosuslugi.ru), официального сайта Здравнадзора Югры (www.zdravnadzor.admhmao.ru).".

1.2.8.4. В подпункте 2.1.4:

1.2.8.4.1. В абзаце первом слова "Здравнадзора Югры" исключить.

1.2.8.4.2. После абзаца второго дополнить абзацем третьим следующего содержания:

"Ответ на письменное обращение направляется не позднее 15 рабочих дней со дня его регистрации в Здравнадзоре Югры.".

1.2.8.5. Подпункт 2.1.5 признать утратившим силу.

1.2.8.6. После абзаца второго подпункт 2.1.6 дополнить абзацем третьим следующего содержания:

"Для получения информации по вопросам получения сведений о порядке исполнения государственной функции, в том числе о ходе ее исполнения, посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" и региональной информационной системы Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Ханты-Мансийского автономного округа - Югры" заинтересованным лицам необходимо использовать адреса информационно-телекоммуникационной сети Интернет, указанные в подпункте 2.1.3 пункта 2.1 настоящего регламента.".

1.2.9. В абзаце первом пункта 2.2 слова "по контролю" заменить словами "по лицензионному контролю (надзору)".

1.2.10. Подпункт 2.3.4 пункта 2.3 изложить в следующей редакции:

"2.3.4. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных или длительных специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц, проводящих выездную проверку, срок ее проведения может быть продлен на основании приказа руководителя Здравнадзора Югры не более чем на 20 рабочих дней - в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на 15 часов.".

1.2.11. Заголовок раздела III после слов "особенности выполнения административных процедур" дополнить словом "(действий)".

1.2.12. В пункте 3.1:

1.2.12.1. После абзаца четвертого дополнить абзацем пятым следующего содержания:

"приостановление, возобновление, прекращение действия лицензии и аннулирование лицензии;".

1.2.12.2. Абзац пятый изложить в следующей редакции:

"контроль исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований.".

1.2.13. В пункте 3.3:

1.2.13.1. Слова "Здравнадзора Югры" исключить.

1.2.13.2. После слова "контроля" дополнить словом "(надзора)".

1.2.14. В пункте 3.4:

1.2.14.1. В подпункте 3.4.1.4 слова "на официальном веб-сайте органов государственной власти Ханты-Мансийского автономного округа - Югры www.admhmao.ru (на странице Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры)" заменить словами "в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте Здравнадзора Югры".

1.2.14.2. В подпункте 3.4.1.5 слова "начала, посредством направления лицом, ответственным за проведение проверки" заменить словами "начала посредством направления ответственным специалистом, уполномоченным на проведение проверки, в соответствии с пунктом 3.3 настоящего регламента".

1.2.14.3. Подпункты 3.4.2.1 - 3.4.2.6 изложить в следующей редакции:

"3.4.2.1. Предметом внеплановой проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, а также соответствие соискателя лицензии (лицензиата) требованиям, установленным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 (далее - Положение о лицензировании), состояние используемых зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, соответствие работников соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, необходимым для выполнения работ, оказания услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, исполнение предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

3.4.2.2. Основанием для проведения внеплановой проверки является:

а) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности;

б) поступление в Здравнадзор Югры обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации из органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) приказ руководителя Здравнадзора Югры, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям;

г) заявление соискателей лицензии (лицензиатов) о предоставлении (переоформлении) лицензии.

3.4.2.3. В отношении соискателя лицензии, представившего заявление о предоставлении лицензии, или лицензиата, представившего заявление о переоформлении лицензии, в случаях, предусмотренных статьями 13 и 18 Федерального закона N 99-ФЗ, внеплановые документарные и (или) выездные проверки проводятся без согласования в установленном Федеральным законом N 294-ФЗ порядке с органом прокуратуры.

3.4.2.4. Выездная проверка юридического лица, индивидуального предпринимателя проводится по месту фактического осуществления его деятельности, адрес которого указан в лицензии.

3.4.2.5. Ответственный специалист, уполномоченный на проведение проверки (в случае проведения выездной проверки), подготавливает и обеспечивает направление информации лицензиату о времени проведения проверки посредством направления копии приказа о ее проведении заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, телефонограммой, по факсу или непосредственно в руки не менее чем за 24 часа до начала проведения внеплановой выездной проверки.

3.4.2.6. Здравнадзор Югры осуществляет согласование проведения внеплановой выездной проверки с органом прокуратуры в случае, если она проводится по основанию, указанному в подпункте "б" подпункта 3.4.2.2 пункта 3.4 настоящего регламента.".

1.2.14.4. Дополнить подпунктом 3.4.2.7 следующего содержания:

"3.4.2.7. В день подписания приказа руководителя (заместителя руководителя) Здравнадзора Югры о проведении внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя ответственный специалист, уполномоченный на проведение проверки, представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности юридического лица заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки, к которому прилагаются: копия приказа руководителя (заместителя руководителя) Здравнадзора Югры о проведении внеплановой выездной проверки и документы, содержащие сведения, послужившие основанием ее проведения.".

1.2.14.5. Подпункт 3.4.5 после слов "в отношении которых осуществляется проверка," дополнить словами "по прибытии к месту ее проведения".

1.2.14.6. Подпункт 3.4.6 после слова "дней" дополнить словами "со дня возникновения оснований, указанных в подпункте 3.4.2.2 настоящего регламента".

1.2.14.7. В подпункте 3.4.7:

1.2.14.7.1. В абзаце первом после слов "Критериями принятия решений" дополнить словами "об организации плановой (документарной, выездной), внеплановой (документарной, выездной) проверки".

1.2.14.7.2. После абзаца второго дополнить абзацами третьим, четвертым следующего содержания:

"приказ руководителя Здравнадзора Югры, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в орган прокуратуры материалам и обращениям;

заявление соискателей лицензии (лицензиатов) о предоставлении (переоформлении) лицензии;".

1.2.14.8. В подпункте 3.4.8:

1.2.14.8.1. Слово "настоящей" заменить словом "выполнения".

1.2.14.8.2. После слов "фармацевтической деятельности" дополнить словами "и информирование юридического лица, индивидуального предпринимателя о дате проведения проверки".

1.2.14.8.3. Слова "пункта 3.4.2.1 настоящего регламента, согласование" заменить словами "подпункта 3.4.2.2 пункта 3.4 настоящего регламента, - согласование".

1.2.15. В пункте 3.5:

1.2.15.1. В подпункте 3.5.3.2 слова "предписаний Здравнадзора Югры" заменить словами "предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований".

1.2.15.2. В подпункте 3.5.4.2 цифры "3.4.2.1" заменить цифрами "3.4.2.2".

1.2.15.3. Подпункт 3.5.4.3 изложить в следующей редакции:

"3.5.4.3. Выездная проверка юридического лица, индивидуального предпринимателя проводится по месту фактического осуществления его деятельности по адресу, указанному в лицензии.".

1.2.15.4. Абзац первый подпункта 3.5.7 после слов "Критерии принятия решения" дополнить словами "о проведении плановой (документарной, выездной), внеплановой (документарной, выездной) проверки".

1.2.15.5. Подпункт 3.5.8 после слова "Результатом" дополнить словом "выполнения".

1.2.16. В пункте 3.6:

1.2.16.1. Подпункт 3.6.5 после слов "предписания об устранении выявленных нарушений" дополнить словами "лицензионных требований".

1.2.16.2. Подпункт 3.6.11 изложить в следующей редакции:

"3.6.11. В случае выявления по результатам проверки нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ответственным специалистом, уполномоченным на проведение проверки, принимается решение о выдаче предписания с указанием сроков их устранения.".

1.2.16.3. В подпункте 3.6.12 слово "предписания" заменить словами "предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований".

1.2.16.4. В подпункте 3.6.13:

1.2.16.4.1. Слово "предписания" заменить словами "предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований".

1.2.16.4.2. Слово "оно" исключить.

1.2.16.5. Подпункт 3.6.17 признать утратившим силу.

1.2.16.6. Абзац первый подпункта 3.6.18 изложить в следующей редакции:

"3.6.18. Критерием принятия решения об оформлении результата плановой (документарной, выездной), внеплановой (документарной, выездной) проверки являются принятые решения по ее результатам:".

1.2.16.7. Подпункт 3.6.19 изложить в следующей редакции:

"3.6.19. Результатом выполнения административной процедуры является:

1) составление, выдача (направление) актов проверок (плановых, внеплановых) юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю, направление их копий в орган прокуратуры в случае, если проведение внеплановой выездной проверки было согласовано с ним;

2) выдача (направление) заявителю ответа о выявленных (не выявленных) нарушениях и принятых мерах в случае, если проверка проводилась на основании его обращения;

3) выдача (направление) предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с указанием срока их устранения и обязанностью уведомления Здравнадзора Югры об исполнении;

4) административные действия по возбуждению дела об административном правонарушении в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;

5) направление Здравнадзором Югры письма в федеральный орган исполнительной власти, исполнительный орган государственной власти автономного округа, в правоохранительные органы о выявлении признаков совершения противоправных деяний при проведении проверки.".

1.2.16.8. Подпункт 3.6.20 изложить в следующей редакции:

"3.6.20. Результат выполнения административной процедуры по оформлению результата проверки фиксируется в лицензионном деле лицензиата, в отношении которого проводилась проверка, в системе автоматизации электронного документооборота и делопроизводства "Дело", в исходящей корреспонденции Здравнадзора Югры.".

1.2.17. В пункте 3.7:

1.2.17.1. Подпункт 3.7.1 изложить в следующей редакции:

"3.7.1. Основанием контроля исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований является истечение срока его исполнения.".

1.2.17.2. В подпункте 3.7.2 после слова "предписания" дополнить словами "об устранении выявленных нарушений лицензионных требований".

1.2.17.3. Подпункт 3.7.3 изложить в следующей редакции:

"3.7.3. Лицензиат, которому было выдано предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, должен исполнить его в указанный в нем срок и представить в Здравнадзор Югры отчет о его исполнении, включающий в себя:

сопроводительное письмо на бланке лицензиата с описанием сведений об исполнении предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и подробным перечнем прилагаемых копий документов с указанием количества листов;

копии документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, заверенных в установленном порядке.".

1.2.17.4. Подпункт 3.7.4 дополнить абзацем вторым следующего содержания:

"Поступивший в Здравнадзор Югры отчет об исполнении предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований регистрируется в системе автоматизации электронного документооборота и делопроизводства "Дело".".

1.2.17.5. Подпункт 3.7.5 изложить в следующей редакции:

"3.7.5. В исключительных случаях (исполнение предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований ранее, чем за 30 дней до истечения указанного в нем срока, исполнение предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований по результатам внеплановых проверок и др.) отчет об исполнении предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, поступивший в Здравнадзор Югры, рассматривается в течение 5 рабочих дней ответственным специалистом, уполномоченным по контролю за его исполнением, без проведения внеплановой проверки.".

1.2.17.6. Подпункт 3.7.6 изложить в следующей редакции:

"3.7.6. Ответственный специалист, уполномоченный за ведение базы данных о результатах проверок, вносит в нее информацию о результатах рассмотрения исполнения предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем.".

1.2.17.7. Подпункт 3.7.7 изложить в следующей редакции:

"3.7.7. В случае неисполнения предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований (в том числе если отчет об исполнении предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований не представлен в Здравнадзор Югры в срок или представленный отчет не подтверждает исполнение предписания об устранении нарушений лицензионных требований в установленный в нем срок) Здравнадзор Югры передает документы в орган прокуратуры.".

1.2.17.8. Подпункт 3.7.9 изложить в следующей редакции:

"3.7.9. Критерии принятия решений по результатам контроля (надзора) исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, включая принятие мер в связи с их неисполнением:

полнота и достоверность отчета об исполнении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, включающего в себя документы, содержащие сведения, подтверждающие его исполнение;

непредставление отчета об исполнении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований в установленный в нем срок.".

1.2.17.9. В подпункте 3.7.10:

1.2.17.9.1. Абзац первый после слова "Результатом" дополнить словом "выполнения".

1.2.17.9.2. Абзац второй изложить в следующей редакции:

"исполнение предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем;".

1.2.17.9.3. Абзац третий после слов "орган прокуратуры" дополнить словами "при неисполнении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований".

1.2.18. Раздел IV изложить в следующей редакции:

"IV. Порядок и формы контроля за исполнением

государственной функции

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением

и исполнением должностными лицами положений регламента

и иных правовых актов, устанавливающих требования

к исполнению государственной функции, а также принятием

ими решений

4.1. За соблюдением должностными лицами отдела лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленной последовательности и сроков действий административных процедур в Здравнадзоре Югры осуществляется текущий контроль.

4.2. Текущий контроль исполнения государственной функции осуществляется в порядке, установленном настоящим регламентом и приказами Здравнадзора Югры, и включает в себя проведение проверок:

полноты, качества и порядка исполнения государственной функции;

качества соблюдения и исполнения должностными лицами Здравнадзора Югры положений настоящего регламента;

обоснованности выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, в том числе на предмет их соответствия законодательству Российской Федерации.

4.3. Контроль полноты и качества исполнения государственной функции включает в себя выявление и устранение нарушений прав заинтересованных лиц, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения, содержащие жалобы на действия (бездействие) должностных лиц при исполнении государственной функции.

4.4. Перечень должностных лиц, осуществляющих контроль, устанавливается приказом Здравнадзора Югры, а периодичность осуществления контроля - его руководителем.

4.5. Текущий контроль соблюдения и исполнения должностными лицами положений настоящего регламента по исполнению государственной функции и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к ее исполнению, возлагается:

в ежедневном режиме - на начальника отдела лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Здравнадзора Югры;

в еженедельном режиме - на заместителя руководителя Здравнадзора Югры.

Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых

проверок полноты и качества исполнения государственной

функции, в том числе порядок и формы контроля за полнотой

и качеством исполнения государственной услуги,

в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций

4.6. Для проведения проверок полноты и качества исполнения государственной функции формируется комиссия, положение, состав и порядок работы которой утверждаются руководителем Здравнадзора Югры.

4.7. Плановый контроль осуществляется не реже 1 раза в год в порядке, установленном внутренними локальными актами.

4.8. Внеплановый контроль осуществляется должностными лицами, уполномоченными руководителем Здравнадзора Югры, на основании жалоб (претензий) юридических лиц, индивидуальных предпринимателей на решения или действия (бездействие) должностных лиц Здравнадзора Югры, принятые или осуществленные в ходе исполнения государственной функции.

4.9. В случае проведения внеплановой проверки по обращению заинтересованного лица ему направляется информация о результатах проверки и о мерах, принятых в отношении виновных лиц.

4.10. Результаты проверки оформляются в виде акта, в котором отмечаются выявленные недостатки и указываются предложения по их устранению.

4.11. Здравнадзор Югры осуществляет контроль исполнения должностными лицами своих обязанностей, ведет учет случаев их ненадлежащего исполнения, проводит служебные проверки и принимает в соответствии с законодательством Российской Федерации меры в отношении виновных.

4.12. Контроль за исполнением административных процедур по исполнению государственной функции со стороны граждан, их объединений и организаций осуществляется путем письменных и устных обращений по адресам, указанным в подпункте 2.1.1 пункта 2.1 настоящего регламента.

4.13. О мерах, принятых в отношении виновных в нарушении законодательства Российской Федерации должностных лиц, в течение 10 дней со дня их принятия Здравнадзор Югры обязан сообщить в письменной форме заинтересованному лицу, права и (или) законные интересы которого нарушены.

Ответственность должностных лиц за решения и действия

(бездействие), принимаемые (осуществляемые)

ими в ходе исполнения государственной функции

4.14. Должностное лицо Здравнадзора Югры, ответственное за осуществление административных процедур настоящего регламента, несет административную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации и Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.

4.15. Персональная ответственность должностных лиц закреплена в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.".

1.2.19. В пункте 5.2 слова "предписаний" заменить словами "предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований".

1.2.20. Пункт 5.3 дополнить абзацем вторым следующего содержания:

"Заявитель получает информацию о ходе рассмотрения жалобы и документов, необходимых для ее обоснования и рассмотрения, у должностных лиц.".

1.2.21. Пункт 5.9 после слов "в течение 7" дополнить словом "календарных".

1.2.22. Пункт 5.12 после слов "не позднее 30" дополнить словом "календарных".

1.2.23. Пункт 5.13 после слов "не более чем на 30" дополнить словом "календарных".

1.2.24. Пункт 5.14 изложить в следующей редакции:

"5.14. Жалобы могут быть направлены по почтовому адресу или факсу Здравнадзора Югры, указанным в подпункте 2.1.1 пункта 2.1 настоящего регламента.".

1.2.25. Таблицу 1 изложить в следующей редакции:

"Таблица 1

Блок-схема

исполнения государственной функции

   Утвержденный         Назначение          Назначение          Поступление в Здравнадзор Югры

Здравнадзором Югры  должностных лиц,    должностных лиц,       обращений граждан, юридических

и согласованный    ответственных за    ответственных за       лиц, индивидуальных          

   прокуратурой   >   организацию и       организацию и    <$предпринимателей, информации 

автономного округа  проведение плановой     проведение          от органов государственной   

  ежегодный план         проверки      внеплановой проверки     власти, местного             

плановых проверок                                               самоуправления, средств      

  ,,    массовой информации о фактах:

                                                \/           /\/\/\  - возникновения угрозы       

                                         причинения вреда жизни,      

                          \/           Приказ о проведении    здоровью граждан, вреда      

                  внеплановой проверки    животным, растениям,         

         Приказ о проведении         ,    окружающей среде, объектам   

         плановой проверки                    \/               культурного наследия         

         ,           (памятникам истории и        

                                     Извещение лицензиата о    культуры) народов Российской 

                   \/                 проведении внеплановой    Федерации, безопасности      

               проверки          государства, а также угрозы  

       Извещение лицензиата о       ,    чрезвычайных ситуаций        

    проведении плановой проверки               \/              природного и техногенного    

    ,       характера;                   

                                     Проведение внеплановой    - причинения вреда жизни,    

                                            проверки          здоровью граждан, вреда      

                                     ,    животным, растениям,         

                   \/                            \/              окружающей среде, объектам   

                    культурного наследия         

        Проведение плановой    >  Составление        (памятникам истории и        

              проверки         $ акта проверки    культуры) народов Российской 

             ,,,   Федерации, безопасности      

                          \/         \/    государства, а также         

          Нарушений не  < возникновение чрезвычайных   

             выявлено               Выдача     Направление ситуаций природного и        

          ,       (направление) копии акта техногенного характера.      

                                 акта проверки проверки в

                                 юридическому     орган   

               \/                      лицу,     прокуратуры Приказ руководителя           

  индивидуальному (в случае  Здравнадзора Югры о проведении

Выдача (направление) заявителю  предпринимателю согласованияпроверки, изданный в         

   ответа о выявленных (не         с ней)   соответствии с поручением    

   выявленных) нарушениях и                      \/Президента Российской        

принятых мерах в случае, если           Федерации, Правительства      

   проверка проводилась на    <$  Выявлены нарушения        $Российской Федерации и на    

   основании его обращения         лицензионных требований     основании требования прокурора

     ,,,     о проведении внеплановой     

                   \/            проверки в рамках надзора за 

        Выдача (направление)       исполнением законов по       

      предписания об устранении    Направление Здравнадзором поступившим в органы         

        выявленных нарушений       Югры письма в федеральный прокуратуры материалам и     

      лицензионных требований с<  орган исполнительной   обращениям                   

         указанием срока их         власти, исполнительный 

      устранения и обязанностью       орган государственной 

      уведомления Здравнадзора         власти автономного    Истечение срока исполнения   

         Югры об исполнении                 округа, в        юридическим лицом,           

           правоохранительные органы индивидуальным               

                                        о выявлении признаков  $предпринимателем ранее       

                                      совершения противоправных>выданного предписания об     

                                        деяний при проведении  устранении выявленных        

                                              проверки         нарушений лицензионных       

                                       требований                   

      Административные действия <   Контроль исполнения  <

        по возбуждению дела об              предписания об      Поступление в Здравнадзор Югры

           административном          >устранении выявленных   заявлений соискателей лицензии

      правонарушении в порядке,         нарушений лицензионных$(лицензиатов) о предоставлении

        установленном КоАП РФ                  требований         (переоформлении) лицензии    

               ,,  

                                            \/    \/

                                     ,

                                     ИсполненоНе исполнено

                                     4,  Передача материалов проверки в  

                                                      >        органы прокуратуры        

                                                             ".

2. Внести в постановление Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 30 декабря 2011 года N 190 "Об административном регламенте предоставления Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)" следующие изменения:

2.1. В заголовке, пункте 1:

2.1.1. Слова "Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры" исключить.

2.1.2. После слов "деятельности медицинских" дополнить словами "и иных".

2.2. Приложение изложить в следующей редакции:

"Приложение

к постановлению Губернатора

Ханты-Мансийского

автономного округа - Югры

от 30.12.2011 N 190

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ И ИНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ

(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ

ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ,

ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК)

I. Общие положения

1. Административный регламент предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских и иных организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее - регламент) устанавливает сроки и последовательность административных процедур и административных действий Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры (далее - Здравнадзор Югры) при осуществлении полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданных для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских и иных организаций, за исключением организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

2. В настоящем регламенте используются основные понятия, содержащиеся в статье 3 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ).

3. В качестве заявителей выступают юридические лица и индивидуальные предприниматели - соискатели лицензии, лицензиаты, за исключением лиц, осуществляющих (предполагающих осуществлять) деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

От имени заявителей при взаимодействии с Здравнадзором Югры могут выступать официальные представители либо иные лица, уполномоченные заявителем или имеющие право в соответствии с законодательством Российской Федерации, подтвержденное соответствующими документами.

4. Место нахождения Здравнадзора Югры:

628011, Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра (далее также - автономный округ), г. Ханты-Мансийск, ул. Карла Маркса, д. 30, каб. N 1 (приемная), каб. NN 8, 9 (отдел лицензирования медицинской деятельности Здравнадзора Югры).

Режим работы:

понедельник - четверг с 9:00 до 18:15,

пятница с 9:00 до 17:00,

перерыв на обед с 13:00 до 14:00,

выходные дни - суббота и воскресенье.

5. Справочные телефоны Здравнадзора Югры:

приемная: тел./факс: [phone];

отдел лицензирования медицинской деятельности Здравнадзора Югры: 8 [phone]; 33-23-43.

6. Адрес электронной почты Здравнадзора Югры:

E-mail: [email protected].

адрес электронной почты отдела лицензирования медицинской деятельности Здравнадзора Югры: [email protected], [email protected], [email protected].

7. Информация о местонахождении Здравнадзора Югры, режиме работы, порядке оказания государственной услуги представляется специалистами отдела лицензирования медицинской деятельности с использованием средств телефонной связи, посредством размещения в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (в том числе на официальном сайте Здравнадзора Югры (www.zdravnadzor.admhmao.ru) (далее - сайт), раздел "Деятельность, лицензирование", страница "Лицензирование медицинской деятельности"), а также в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (www.gosuslugi.ru) и региональной информационной системе Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Ханты-Мансийского автономного округа - Югры (www.86.gosuslugi.ru).

8. Информация о процедуре предоставления государственной услуги сообщается по номерам телефонов для справок (консультаций): 8 [phone]; 33-23-43, размещается на информационных стендах в здании Здравнадзора Югры, в информационно-телекоммуникационной сети Интернет, в том числе на сайте, федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", в региональной информационной системе Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Ханты-Мансийского автономного округа - Югры (www.86.gosuslugi.ru).

9. На информационных стендах в форме текстовых материалов на бумажных носителях в здании Здравнадзора Югры, в информационно-телекоммуникационной сети Интернет, в том числе на сайте, федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (www.gosuslugi.ru) и региональной информационной системе Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Ханты-Мансийского автономного округа - Югры (www.86.gosuslugi.ru) в форме информационных мультимедийных материалов размещаются:

а) извлечения из нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги;

б) текст регламента;

в) блок-схема предоставления государственной услуги;

г) перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

д) формы и образцы оформления документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и требования к ним;

е) информация о месте нахождения, графике работы, справочных телефонах, адресе электронной почты Здравнадзора Югры и его структурных подразделений, участвующих в предоставлении государственной услуги;

ж) информация о сроках предоставления услуги в целом и максимальных сроках выполнения отдельных административных процедур;

з) основания для отказа в предоставлении государственной услуги;

и) способы получения информации о местах нахождения и графиках работы органов государственной власти, обращение в которые необходимо для предоставления государственной услуги;

к) порядок получения информации заявителями по вопросам предоставления государственной услуги, сведений о ходе предоставления государственной услуги;

л) порядок обжалования решений, действий или бездействия должностных лиц, предоставляющих государственную услугу.

10. При предоставлении государственной услуги Здравнадзор Югры взаимодействует с:

10.1. Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по автономному округу (далее - Управление Роспотребнадзора по автономному округу).

Адрес: 628012, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Рознина, д. 72.

Тел./факс: [phone], 399-608 (приемная), 329-623, 329-384 (отдел санитарного надзора, кабинет N 535, 536).

Адрес электронной почты: E-mail: [email protected].

Официальный сайт: www.rospotrebnadzor.ru.

Режим работы:

понедельник - пятница с 9:00 до 18:00,

перерыв на обед с 13:00 до 14:00,

выходные дни - суббота и воскресенье.

10.2. Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по автономному округу.

Адрес: 628011, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Студенческая, д. 29.

Тел./факс: [phone], 36-36-77 (приемная), 36-19-35.

Адрес электронной почты: E-mail: [email protected]; [email protected].

Официальный сайт: www.to86.rosreestr.ru.

Режим работы:

понедельник - четверг с 9:00 до 18:15,

пятница с 9:00 до 17:00,

перерыв на обед с 13:00 до 14:00,

выходные дни - суббота и воскресенье.

10.3. Управлением Федеральной налоговой службы по автономному округу.

Адрес: 628011, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Дзержинского, д. 2.

Тел./факс: [phone], 39-48-00, 33-06-00 (приемная), 32-96-23, 32-93-84.

Адрес электронной почты: E-mail: [email protected].

Официальный сайт: www.r86.nalog.ru.

Режим работы:

понедельник - четверг с 9:00 до 18:15,

пятница с 9:00 до 17:00,

перерыв на обед с 13:00 до 14:00,

выходные дни - суббота и воскресенье.

10.4. Управлением Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу.

Адрес: 628011, Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Карла Маркса, д. 18.

Тел./факс: [phone], 35-65-75 (приемная).

Адрес электронной почты: E-mail: [email protected].

Официальный сайт: www.86reg.roszdravnadzor.ru

Режим работы:

понедельник - четверг с 9:00 до 18:15,

пятница с 9:00 до 17:00,

перерыв на обед с 13:00 до 14:00,

выходные дни - суббота и воскресенье.

10.5. Управлением Федерального казначейства по автономному округу.

Адрес: 628012, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Карла Маркса, д. 12.

Тел./факс: [phone], 372-006 (приемная),

Адрес электронной почты: E-mail: [email protected].

Официальный сайт: http://hantymansiysk.roskazna.ru/.

Режим работы:

понедельник - пятница с 9:00 до 18:00,

перерыв на обед с 13:00 до 14:00,

выходные дни - суббота и воскресенье.

11. В любое рабочее время с момента приема документов заявитель имеет право на получение сведений о предоставлении государственной услуги посредством телефонной связи, информационно-телекоммуникационной сети Интернет, электронной почты или личного посещения Здравнадзора Югры.

12. Информация о порядке предоставления государственной услуги представляется специалистами отдела лицензирования медицинской деятельности.

13. При ответах на телефонные звонки и устные обращения специалисты отдела лицензирования медицинской деятельности подробно и в вежливой (корректной) форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам. Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании органа, в который позвонил гражданин, фамилии, имени, отчества и должности специалиста, принявшего телефонный звонок.

При невозможности специалиста, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы, обратившемуся гражданину должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.

В случае если для подготовки ответа требуется продолжительное время, специалист, осуществляющий устное информирование, может предложить заинтересованному лицу направить в Здравнадзор Югры обращение о представлении письменной консультации по процедуре предоставления государственной услуги либо назначить другое удобное для заинтересованного лица время для устного информирования. Устное информирование осуществляется не более пятнадцати минут.

14. Информирование о ходе предоставления государственной услуги осуществляется специалистами отдела лицензирования медицинской деятельности:

при личном контакте с заявителями, посредством телефонной связи немедленно;

посредством электронной почты в течение двух рабочих дней с момента регистрации запроса о ходе предоставления услуги.

15. Заявителю предоставляются сведения о том, на каком этапе рассмотрения (в процессе выполнения какой административной процедуры) находятся представленные заявления и документы.

II. Стандарт предоставления государственной услуги

16. Данным стандартом описывается государственная услуга по лицензированию медицинской деятельности медицинских и иных организаций, за исключением организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи (далее - медицинская деятельность).

17. Государственная услуга предоставляется Здравнадзором Югры (отделом лицензирования медицинской деятельности).

При предоставлении государственной услуги Здравнадзор Югры взаимодействует с:

Управлением Роспотребнадзора по автономному округу - в целях получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности;

Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по автономному округу - в целях подтверждения сведений о наличии у заявителя в собственности или ином законном основании зданий, помещений оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;

Управлением Федеральной налоговой службы по автономному округу - в целях подтверждения сведений о государственной регистрации юридического лица (индивидуального предпринимателя), а также сведений о постановке заявителя на учет в налоговом органе, об уплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги;

Управлением Федерального казначейства по автономному округу - в целях подтверждения сведений об уплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности;

Управлением Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу - в целях подтверждения сведений о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) заявленных работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности, а также в целях получения сведений о предоставлении лицензии и переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, этим лицензирующим органом.

18. Результатом предоставления государственной услуги является:

предоставление лицензии на право осуществления медицинской деятельности (далее - лицензия);

переоформление лицензии;

предоставление дубликата лицензии;

предоставление копии лицензии;

мотивированный отказ в предоставлении государственной услуги;

прекращение действия лицензии в связи с прекращением осуществления медицинской деятельности (далее - прекращение действия лицензии).

19. Срок предоставления государственной услуги составляет:

при предоставлении лицензии - не более сорока пяти рабочих дней со дня регистрации в Здравнадзоре Югры заявления о предоставлении лицензии со всеми необходимыми документами;

при переоформлении лицензии - не более десяти рабочих дней со дня регистрации в Здравнадзоре Югры заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии и прилагаемых к нему документов, а в случаях, предусмотренных частями 7 и 9 статьи 18 Федерального закона N 99-ФЗ, - в срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов;

при предоставлении дубликата лицензии - не более трех рабочих дней со дня регистрации в Здравнадзоре Югры соответствующего заявления с приложением документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата, а в случае порчи лицензии - испорченного бланка лицензии;

при предоставлении копии лицензии - не более трех рабочих дней со дня регистрации в Здравнадзоре Югры соответствующего заявления;

при прекращении срока действия лицензии - не более десяти рабочих дней со дня регистрации в Здравнадзоре Югры заявления о прекращении медицинской деятельности.

20. Нормативными правовыми актами, являющимися основанием предоставления государственной услуги, являются:

Конституция Российской Федерации (Российская газета, N 237, 25.12.1993);

Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) (Собрание законодательства Российской Федерации, 05.12.1994, N 32, ст. 3301);

Налоговый кодекс Российской Федерации (части первая, вторая) (Собрание законодательства Российской Федерации, 03.08.1998, N 31, ст. 3824; 07.08.2000, N 32, ст. 3340);

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.01.2002, N 1 (ч. 1, ст. 1);

Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 28.11.2011, N 48, ст. 6724);

Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 19.04.2010, N 16, ст. 1815);

Федеральный закон от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 09.05.2011, N 19, ст. 2716);

Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 29.12.2008, N 52 (ч. 1), ст. 6249);

Федеральный закон от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 02.08.2010, N 31, ст. 4179);

Федеральный закон от 28 июля 2012 года N 133-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в целях устранения ограничений для предоставления государственных и муниципальных услуг по принципу "одного окна" (Собрание законодательства Российской Федерации, 30.07.2012, N 31, ст. 4322, "Российская газета", N 172, 30.07.2012);

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (Собрание законодательства Российской Федерации, 23.04.2012, N 17, ст. 1965) (далее - Положение о лицензировании);

Постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 28.11.2011, N 48, ст. 6931);

Постановление Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 17.10.2011, N 42, ст. 5924);

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 года N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 30.05.2011, N 22, ст. 3169);

постановление Правительства Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 10 августа 2012 года N 283-п "О Службе по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры" (Собрание законодательства Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, 15.08.2012, N 8 (часть I), ст. 921);

постановление Правительства Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 2 ноября 2012 года N 431-п "О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) исполнительных органов государственной власти Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, предоставляющих государственные услуги, и их должностных лиц, государственных гражданских служащих Ханты-Мансийского автономного округа - Югры" (Собрание законодательства Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, 15.11.2012, N 11 (часть I), ст. 1291);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 года N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" (Российская газета, 15.05.2013, N 101);

приказ Министерства финансов Российской Федерации от 23 ноября 2011 года N 158н "Об утверждении Порядка ведения Единого государственного реестра юридических лиц и предоставления содержащихся в нем сведений и документов" (Российская газета N 95 от 28.04.2012).

21. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги.

21.1. Для получения лицензии заявитель представляет в Здравнадзор Югры в одном экземпляре заполненное по установленной форме заявление (таблица 1), к которому по описи прилагается следующее:

21.1.1. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях).

21.1.2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).

21.1.3. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).

21.1.4. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).

21.1.5. Копии документов, подтверждающих наличие:

у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности лиц, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования, сертификата по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" и стажа работы по специальности не менее пяти лет;

у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) и стажа работы по специальности не менее пяти лет;

у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования, сертификата специалиста и стажа работы по соответствующей специальности не менее пяти лет - при наличии высшего медицинского образования и не менее трех лет - при наличии среднего медицинского образования.

21.1.6. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

21.1.7. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.